Practica 6 dosificacion de ketoprofeno

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Alumno: Elington Antonio Vélez Párraga

Grupo n° 4

Curso: Quinto Paralelo: B

Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 10 de julio del 2014

Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 17 de julio del 2014

PRÁCTICA N° 6

Título de la Práctica: DOSIFICACIÓN DE KETOPROFENO

- Nombre Comercial: biprofenid

- Laboratorio Fabricante: Sanofi aventis

- Principio Activo: ketoprofeno

- Concentración del Principio Activo: 150 mg

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de principio Activo (ketoprofeno) contenido en una Forma Farmacéutica Sólida.

Control de medicamentos Página 1“Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”

1

MATERIALES SUSTANCIAS

Bata de LaboratorioGuantesMascarillaGorroZapatonesTubos de EnsayoVaso de PrecipitaciónBuretaProbetaSoporte UniversalErlenmeyerEmbudo

KetoprofenoSolucion de rojo fenolNaOH 0.1 NAgua DestiladaAlcohol etilico

EQUIPOS

- balanza

PROCEDIMIENTO

1. Realizar la desinfección del área de Trabajo, con alcohol al 70%2. Preparar el material y las sustancias de trabajo.3. Utilizar los implementos de bioseguridad como son guantes, gorro, mascarilla.4. Leer el instructivo de la práctica y preparas las sustancias a trabajar.5. Realizar el control físico y organoléptico.6. Triturar la muestra, comprimidos de ketoprofeno.7. Pesar aproximadamente una cantidad de polvo equivalente a 80 mg de pa.8. Disolver el polvo pesado en 5 ml de alcohol.9. Agregar 5 ml de agua destilada.10. Adicionar varias gotas del indicador rojo de fenol11. Titular con una solución de NaOH 0.1 N con una agitación leve 12. Terminar la titulación cuando la mezcla obtenga una coloración rosada.13. Repetir el procedimiento, con la misma cantidad de reactivos, pero sin usar P.A,

es decir realizar la práctica nuevamente con un blanco de muestra.14. Realizar cálculos estequiometricos para determinar el porcentaje de calidad del

medicamento.


GRÁFICOS


preparar material y sustancias de trabajo

y truturar muestra

disolvemos el P.A en alchol y agua 1:1

agrgamos gotas del indicador rojo de fenol

titulamos con NaOH 0.1 N hasta

coloracion rosada

realizamos el mismo proceso con un blanco de muestra

realizamos calculos estequiometricos

mezcla de PA y solventes ANTES de la titulacion

mezcla de PA y solventes DESPUES de la titulacion

realizamos el control fisico y orgnoleptico.

CÁLCULOS

- 1ml Na OH 0.1 N = 25.43 mg p.a- KNaOH = 1.0113- Referencias 98.5% – 101.0 %- Viraje = 3.15 ml Na OH 0.1 N

Cálculo para obtener la cantidad a pesarse:

Cálculo para obtener el viraje teórico:

Cálculo del

Consumo Teórico = viraje de Soluc. yodo x K

CT= 3.15 ml x 1.0113

CT= 3.19 ml NaOH exactos

Porcentaje Teórico

Consumo Práctico = viraje de yodo x K

CR= 3.15 ml x 1.0113

CR= 3.2 ml NaOH 0.1 N

Porcentaje Real


770 mg polvo 150 mg PA

X mg polvo 80 mg PA

x= 410 mg de polvo (0.41 g)

1ml Na OH 0.1 N 25.43 mg (Pa).

X 80 mg p.a.

x= 3.15 ml Na OH 0.1 N

1ml NaOH 0.1 N 25.43 (Pa).

3.19 ml NaOH 0.1 N x

x= 81.12 mg p.a

80 mg pa ------------- 100%.

81.12 pa ------- X

x= 101.4 % ketoprofeno

1ml de NaOH 0.1 N 25.43 mg(Pa).

3.2 ml de NaOH 0.1 N x

x= 82 mg p.a

80 mg pa 100%.

82 mg pa X


Cálculos de % de humedad

138.9503 g (peso capsula + polvo) 100 %

138.7755 g (peso capsula + polvo) x % humedad

X= 99.8742 g materia seca

99.8742 g M.SECA – 100 % = 0.1258 % HUMEDAD

RESULTADOS- El porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 102.5 % de

concentración de Ácido ascórbico, con 80 mg de ketoprofeno.

INTERPRETACIÓN

- Enunciamos que el medicamento (BIPROFENID) analizado es apto para el consume humano ya que cumple con el porcentaje real que debe de contener de principio activo (KETOPROFENO) , el cual está enunciado en la Farmacopea.

OBSERVACIÓN

- La titulación debe parar cuando la mezcla que se está titulando que contiene la muestra, obtenga una coloración rosa.

- Agitar vigorosamente la solución que se está titulando para poder observar con facilidad el cambio de coloración


PARAMETROS ORGANOLEPTICOS

Resultado

Olor NuloColor Blanco y amarilloAspecto duroForma ovoide

PARAMETROS FISICOS

Resultado

Tamaño/ diámetro 7.5 mmaltura 4 mmPeso medio 77 mghumedad 0.12 %

RECOMENDACIONES

- Aplicar normas de bioseguridad en el laboratorio, para prevenir accidentes.

- Homogenizar las muestra para evitar errores.

- Para evitar errores se debe tener muy en cuenta el pesado de las muestras ya que al

trabajar con dosis muy pequeñas se corre con grandes márgenes de error.

- También se debe tener en cuenta mucho el momento de la titulación, ya que al no

ser observadores, el color de la solución titulada puede variar, y con esto utilizar

más o menos de la cantidad necesaria de solución titulante.

- Triturar lo mejor posible el medicamento a analizar, evitando dejar grumos.

CONCLUSIONES

Al terminar la práctica y al realizar los cálculos correspondientes podemos decir que

hemos comprobado la cantidad de p.a presente en un medicamento, y al estar fuera del

parámetro este no pasa el control de calidad, es decir no está apto para su consumo,

además reforzamos conocimientos adquiridos en base a cómo realizar un verdadero

control.

CUESTIONARIO

- Que contraindicaciones puede tener el ketoprofeno?

Contraindicado en pacientes alérgicos al KETOPROFENO, al ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios no esteroideos (incluyendo aquellos casos de historia de asma, angioedema, pólipos nasales, urticaria o rinitis precipitados por AINEs), así como los afectados por trastornos gastrointestinales (úlcera gastroduodenal, colitis ulcerosa, etc.) coagulopatías o hemorragia.Deberán tenerse especiales precauciones en pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia cardiaca, hipertensión, enfermedad tiroidea o insuficiencia hepática.No administrar en pacientes menores de 2 años.


- Cuáles son las manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta

accidental?

Para alcanzar niveles tóxicos de KETOPROFENO se requiere ingerir una dosis superior

a 486 mg/kg, que corresponde a la DL50 en el ratón. En pocos individuos se ha

reportado manifestaciones como: somnolencia, vómito y dolor abdominal. En caso de

llegar a ocurrir una sobredosificación, se debe provocar el vaciamiento del estómago de

inmediato, induciendo la emesis, o bien, por lavado gástrico.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El ketoprofeno de prescripción se usa para aliviar el dolor, sensibilidad, inflamación

(hinchazón) y la rigidez causada por la osteoartritis (artritis causada por un deterioro del

recubrimiento de las articulaciones) y la artritis reumatoide (artritis causada por la

hinchazón del recubrimiento de las articulaciones). También se usa para aliviar el dolor,

incluyendo el dolor menstrual (dolor que se presenta antes o durante el preíodo

menstrual). El ketoprofeno sin prescripción o de venta libre se usa para aliviar dolores

leves causados por cefaleas (dolor de cabeza), períodos menstruales, dolor de muelas,

resfrío común, dolores musculares, dolor de espaldas y para reducir la fiebre. Pertenece

a una clase de medicamentos llamados antiinflamatorios sin esteroides. Funciona al

detener la producción de una sustancia que causa dolor, fiebre e inflamación.

- ¿Cómo se debe usar este medicamento?

El ketoprofeno de prescripción viene envasado en forma de cápsulas y de cápsulas de

liberación lenta (de acción prolongada) para tomar por vía oral. Por lo general las

cápsulas se toman 3 ó 4 veces al día para tratar la artritis o cada 6-8 horas según sea

necesario para el dolor. Las cápsulas de liberación lenta por lo general se toman 1 vez al

día. Si usted toma ketoprofeno regularmente, tómelo alrededor del mismo horario todos

los días.


El ketoprofeno sin prescripción viene envasado en forma de tabletas para tomar por vía

oral. Por lo general se toma con un vaso lleno de agua o de otro tipo de líquido cada 4 a

6 horas según sea necesario.

Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su

doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente

como se indica. No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que

lo prescrito por su doctor.

El ketoprofeno puede tomarse con alimentos o leche para prevenir el malestar

estomacal. Su doctor también puede recomendar que usted tome el ketoprofeno con un

antiácido para reducir el malestar estomacal.

Su doctor puede comenzar su tratamiento con una dosis promedio de ketoprofeno de

prescripción y aumentarla o disminuirla dependiendo de cómo responda al medicamento

y los efectos secundarios que presente. Siga cuidadosamente estas indicaciones.

Deje de tomar ketoprofeno sin prescripción y llame su doctor si sus síntomas empeoran,

si presenta síntomas nuevos o inesperados, si la parte del cuerpo donde tiene el dolor se

enrojece y se hincha, o si el dolor persiste por más de 10 días o tiene fiebre por más de 3

días.

- ¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

El ketoprofeno también a veces se usa para tratar la artritis reumatoide juvenil (un tipo

de artritis que afecta a los niños), la espondilitis anquilosante (artritis que afecta

principalmente la columna vertebral), el síndrome de Reiter (una condición en la que

muchas partes del cuerpo incluidas las articulaciones, los ojos, los genitales, la vejiga y

el aparato digestivo se hinchan), el dolor escapular causado por la bursitis (la

inflamación de las bolsas de líquido en la articulación escapular) y la tendinitis

(inflamación del tejido que conecta los músculos con los huesos), y la artritis gotosa

(ataques de dolor de las articulaciones causados por una acumulación de ciertas

sustancias en las articulaciones). Converse con su doctor acerca de los riesgos de usar

este medicamento para tratar su condición.


Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pídale más información

a su doctor o farmacéutico.

GLOSARIO

- Angioedema: El angioedema, también conocido por su epónimo edema de Quincke

y por el término antiguo edema angioneurótico, se caracteriza por la rápida

tumefacción (edema) de la piel, las mucosas y los tejidos submucosos. Aparte de su

forma común, inducida por alergia, se ha registrado como efecto secundario de

algunos medicamentos, en especial de los inhibidores ECA.

- síndrome de Reiter: El síndrome de Reiter es una reacción inflamatoria a una

infección en algún sitio del cuerpo. Suele aparecer después de una infección de las

vías urinarias, el tracto genital o digestivo. Los síntomas del trastorno,

principalmente, incluyen:

Las articulacionesLos ojosEl tracto urinario o genital

- coagulopatía: Las coagulopatías constituyen un grupo heterogéneo de

enfermedades que cursan con diátesis hemorrágica, y que son pro- ducidas por

alteraciones de las proteínas plasmáticas de la hemostasia primaria

- articulación escapular: La cintura escapular es el segmento proximal del miembro

superior. Se extiende desde la base del cuello hasta el borde inferior del músculo

pectoral mayor.

- emesis: es la expulsión violenta y espasmódica del contenido del estómago a través

de la boca.


BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA

- RODRIGUEZ C, VAM vademécum académico de medicamentos, México, McGraw-Hill Interamericana,. 2005. xxxii, 888 p. ; 20 cm. Edición ; 4a ed.

- Ketoprofeno (en liena)Disponible en : http://www.vademecum.es/principios-activos-ketoprofeno-m01ae03

- Ketoprofeno (en liena)Disponible en : http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a686014-es.html

- Ketoprofeno (en liena)Disponible en : http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Ketoprofeno.htm

________________ ELINGTON VELEZ


RevisadoDía Mes Año

http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a686014-es.html

http://www.vademecum.es/principios-activos-ketoprofeno-m01ae03

http://www.vademecum.es/principios-activos-ketoprofeno-m01ae03

ANEXOS:

FIG 1 : INTEGRANTES DEL GRUPO 4

FIG 2: APUNTES DE LA PRACTICA

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página11

Ejercicio Propuesto

Un laboratorio farmacéutico a enviado al departamento de calidad una muestra de KETOPROFENO el fabricante dice tener 150 mg de p.a por cada 770 mg (Peso total del medicamento). En dicho departamento se trabajó con una cantidad de 100 mg de p.a..Para valorar dicho producto se utilizó una solución de NaOH 0.1 N que equivale a 25.43 mg de P.A y la constante del hidróxido es 1.0113 los parámetros oficiales son del 98.5 – 101.0 %.

Cálculo para obtener la cantidad a pesarse:

Cálculo para obtener el viraje teórico:

Cálculo del

Consumopractico = viraje de NaOH x K

CT= 3.8 ml x 1.0113

CT= 3.84 ml NaOH exactos

Porcentaje Real

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página12

770 mg polvo 150 mg PA

X mg polvo 100 mg PA

x= 513.3 mg de polvo (0.41 g)

1ml Na OH 0.1 N 25.43 mg (Pa).

X 100 mg p.a.

x= 3.93 ml Na OH 0.1 N

1ml NaOH 0.1 N 25.43 (Pa).

3.84 ml NaOH 0.1 N x

x= 97.73 mg p.a

100 mg pa 100%.

97.73 mg pa X


Health & Medicine

Practica 6 dosificacion de ketoprofeno