The Best Knowledge

LOGO

ISO 9001:2008GMPHACCPTotal Quality ManagementP-D-C-AKaizen

The Best Knowledge

แนะน��วิ�ทย�กรคุ ณจิ�ร�ทร�พย� ก�จิก�รสั�งวิร

วิ ฒิ�ก�รศึ�กษ� ปริ�ญญาตริ� บริ�หาริธุ�ริกิ�จ สาขากิาริตลาด มหาวิ�ทยาล�ยเทคโนโลย�ริาชมงคลอี�สาน วิ�ทยาเขตขอีนแกิ น

ประสับก�รณ�ท��ง�น 1. บจกิ.CMC Biotech จ!ากิ�ด ต!าแหน ง HR Officer 2549 - 25512. บจกิ.โริงพยาบาลวิ�ริ�ชศิ�ลป$ ต!าแหน ง HR Officer 2551 - 25543. บจกิ.ส�นต�ภาพ(ฮั่�'วิเพ(ง 1958) สาขาช�มพริ ต!าแหน ง ห�วิหน(าแผนกิทริ�พยากิริมน�ษย+ 2554 - 2556 4. บจกิ.สงวินยางยนต+ช�มพริ ต!าแหน ง ผ,(จ�ดกิาริฝ่.ายทริ�พยากิริมน�ษย+ 2556- 25575. บจกิ.ส�นต�ภาพ(ฮั่�'วิเพ(ง 1958) สาขาช�มพริ ต!าแหน ง ห�วิหน(าแผนกิส งเสริ�ม TQM 2557 – ป/จจ�บ�น

The Best Knowledge

ค!าถามคาใจท�'หลายคนม�กิถามกิ�นค2อี จะท!าอีย างไริล ะ ท�'จะได(ผลงาน“ท�'ด�อีอีกิมา?”

ค!าตอีบค2อี ท�กิคนในอีงค+กิริจะต(อีงสริ(างส�'งท�'เริ�ยกิวิ า ก�รร�บประก�นคุ ณภ�พ “ ” กิาริท�'ท�กิคนริ�บปริะกิ�นวิ า ล,กิค(าจะได(ในส�'งท�'เขาต(อีงกิาริ แล(วิจะท!าอีย างไริล ะ? ... ค!าตอีบค2อี

1. ท�กิคนต(อีงม�แนวิค�ดให(ถ,กิต(อีงเส�ยกิ อีน

2. ต(อีงม�เคริ2'อีงม2อีในกิาริวิ�เคริาะห+ข(อีม,ลท�'เหมาะสมกิ�บงานต(อีงวิ�เคริาะห+ให(ถ,กิ

3. บริ�หาริงานให(ถ,กิต(อีง ภายใต(อี!านาจหน(าท�'ท�'ริ �บผ�ดชอีบ

- - ก�รร�บประก�นคุ ณภ�พ - -

The Best Knowledge

หั�วิข้�อท!" 1ระบบ ISO 9001

The Best Knowledge

International Organization for Standardization

International Organization for Standardization ค2อี อีงค+กิาริมาตริฐาน

สากิลหริ2อีอีงค+กิาริริะหวิ างปริะเทศิวิ าด(วิยกิาริมาตริฐาน เป6นอีงค+กิริท�'ให(กิาริริ�บริอีงมาตริฐานต างๆ ท�'เกิ�'ยวิข(อีงกิ�บธุ�ริกิ�จ และอี�ตสาหกิริริม ส วินมาตริฐานท�'อีงค+กิาริน�8อีอีกิมา กิ9ใช(ช2'อีน!าหน(าวิ า ISO เช น ISO 9000, ISO 9001 และ ISO 14000 ซึ่;'งกิ9เป6นมาตริฐานท�'วิ าด(วิยริะบบบริ�หาริค�ณภาพ และริะบบบริ�หาริส�'งแวิดล(อีม เป6นต(น      ISO จะม�สมาช�กิจากิหลายๆ ปริะเทศิท�'วิโลกิ และสมาช�กิกิ9แบ งเป6นริะด�บต างๆท�'แตกิต างกิ�นไปอี�กิ ซึ่;'งเป6นอีงค+กิริริะหวิ างปริะเทศิ และมาตริฐานต างๆท�'อีอีกิมาน�8นกิ9จะเป6นมาตริฐานริะหวิ างปริะเทศิ (International Standard) นอีกิจากิน�8มาตริฐาน ISO ย�งสามาริถปริะย�กิต+ใช(ได(กิ�บท�กิอีงค+กิริ ไม วิ าจะเป6นอีงค+กิริชน�ดใดขนาดใหญ หริ2อี ขนาดเล9กิ ผล�ตส�นค(าอีะไริ หริ2อี ให(บริ�กิาริอีะไริ

“ระบบม�ตรฐ�นสั�กล”

The Best Knowledge

เลข้ ISO แตกต(�งก�นอย(�งไร ??

หลายคนอีาจสงส�ยวิ าเลข ISO แตกิต างกิ�นอีย างไริ ต�วิเลขด�งกิล าวิถ,กิกิ!าหนดข;8นเพ2'อีกิาริแบ งแนวิทางและวิ�ธุ�กิาริในกิาริบริ�หาริอีงค+กิริ ด�งน�8 

ISO 9000 ค2อีกิาริจ�ดริะบบกิาริบริ�หาริเพ2'อีปริะกิ�นค�ณภาพ ท�'สามาริถตริวิจสอีบได( โดยผ านริะบบเอีกิสาริISO 9001 เป6นมาตริฐานริะบบค�ณภาพ ซึ่;'งกิ!ากิ�บด,แลท�8งกิาริอีอีกิแบบ และพ�ฒนากิาริผล�ต กิาริต�ดต�8ง และกิาริบริ�กิาริ ระบบจิ�ดก�รด��นคุ ณภ�พ“ ”ISO 9002 มาตริฐานริะบบค�ณภาพ ซึ่;'งกิ!ากิ�บด,แลเฉพาะกิาริผล�ต กิาริต�ดต�8ง และกิาริบริ�กิาริISO 9003 เป6นมาตริฐานริะบบค�ณภาพ ซึ่;'งกิ!ากิ�บด,แลเริ2'อีงกิาริตริวิจ และกิาริทดสอีบข�8นส�ดท(ายISO 14000 เป6นริะบบมาตริฐานริะบบกิาริจ�ดกิาริส�'งแวิดล(อีม ม� งเน(นให(อีงค+กิริม�กิาริพ�ฒนาปริ�บปริ�งส�'งแวิดล(อีม อีย างต อีเน2'อีงISO 18000 มาตริฐานริะบบกิาริจ�ดกิาริ อีาช�วิอีนาม�ยและควิามปลอีดภ�ย

The Best Knowledge

1. เพ+"อก�รแข้(งข้�นท�งธุ รก�จิ - ISO เป6นริะบบมาตริฐานสากิลท�'ท� 'วิโลกิยอีมริ�บ ท�กิธุ�ริกิ�จจ;งอียากิท!าริะบบ ISO ริวิมถ;งสามาริถใช(กิาริแข งข�นในตลาดในปริะเทศิ และต างปริะเทศิ 2. เพ+"อคุวิ�มเชื่+"อม�"นข้องล.กคุ�� - ริะบบ ISO เป6นส�ญล�กิษณ+ท�'ท!าให(ล,กิค(าม�'นใจและไวิ(วิางใจวิ าเป6นบริ�ษ�ทฯท�'ม�กิริะบวินกิาริท!างานท�'ด� 

3. เพ+"อก�รท��ง�นอย(�งเป/นระบบ - ริะบบ ISO เป6นริะบบมาตริฐานท�'เกิ�'ยวิกิ�บกิาริปฏิ�บ�ต�งานด(านงานเอีกิสาริ ซึ่;'งจะม�วิ�ธุ�ปฏิ�บ�ต�งาน และข�8นตอีนปฏิ�บ�ต�งานท�'ด�ซึ่;'งจะท!าให(พน�กิงานขอีงบริ�ษ�ทฯน�8นท!างานได(อีย างม�ปริะส�ทธุ�ภาพ

ท��ไมบร�ษ�ทต(�งๆถึ�งท��ระบบ ISO

The Best Knowledge

เลข้ ISO แตกต(�งก�นอย(�งไร ??

หลายคนอีาจสงส�ยวิ าเลข ISO แตกิต างกิ�นอีย างไริ ต�วิเลขด�งกิล าวิถ,กิกิ!าหนดข;8นเพ2'อีกิาริแบ งแนวิทางและวิ�ธุ�กิาริในกิาริบริ�หาริอีงค+กิริ ด�งน�8 

ISO 9000 ค2อีกิาริจ�ดริะบบกิาริบริ�หาริเพ2'อีปริะกิ�นค�ณภาพ ท�'สามาริถตริวิจสอีบได( โดยผ านริะบบเอีกิสาริISO 9001 เป6นมาตริฐานริะบบค�ณภาพ ซึ่;'งกิ!ากิ�บด,แลท�8งกิาริอีอีกิแบบ และพ�ฒนากิาริผล�ต กิาริต�ดต�8ง และกิาริบริ�กิาริ ระบบจิ�ดก�รด��นคุ ณภ�พ“ ”ISO 9002 มาตริฐานริะบบค�ณภาพ ซึ่;'งกิ!ากิ�บด,แลเฉพาะกิาริผล�ต กิาริต�ดต�8ง และกิาริบริ�กิาริISO 9003 เป6นมาตริฐานริะบบค�ณภาพ ซึ่;'งกิ!ากิ�บด,แลเริ2'อีงกิาริตริวิจ และกิาริทดสอีบข�8นส�ดท(ายISO 14000 เป6นริะบบมาตริฐานริะบบกิาริจ�ดกิาริส�'งแวิดล(อีม ม� งเน(นให(อีงค+กิริม�กิาริพ�ฒนาปริ�บปริ�งส�'งแวิดล(อีม อีย างต อีเน2'อีงISO 18000 มาตริฐานริะบบกิาริจ�ดกิาริ อีาช�วิอีนาม�ยและควิามปลอีดภ�ย

The Best Knowledge

ก�รร�บรองม�ตรฐ�นในกิาริได(ริ�บใบริ�บริอีงมาตริฐาน ISO 9001 : 2008 น�8นจะต(อีงให(ผ,(อีอีกิใบริ�บริอีง ซึ่;'งเริ�ยกิวิ า C.B. (Certified Body) มาท!ากิาริตริวิจปริะเม�น หากิสอีดคล(อีงกิ�บมาตริฐานกิ9จะได(ริ�บใบริ�บริอีง โดยใบริ�บริอีงจะม�อีาย� 3 ปB

The Best Knowledge

หัล�กก�รข้องระบบคุ ณภ�พ

1. Customer Focus / ม� งเน(นท�'ล,กิค(า2. Leadership / กิาริช�8น!า3. Involvement / กิาริม�ส วินริ วิม4. Process Approach / กิาริเข(าถ;งกิริะบวินกิาริ5. System Approach to Management / กิาริน!าริะบบเข(ามาบริ�

หาริ6. Continual Improvement / กิาริปริ�บปริ�งอีย างต อีเน2'อีง7. Factual Approach to Decision Making / กิาริต�ดส�นใจโดยใช( ข(อีม,ลท�'ถ,กิต(อีง8. Mutual Beneficial Supplier Relationships / ควิามส�มพ�นธุ+

กิ�บ ผ,(ขายแบบม�ผลปริะโยชน+ริ วิมกิ�น

The Best Knowledge

1. Customer Focus / ม (งเน�นท!"ล.กคุ��

อีงค+กิริจะข;8นอีย, กิ�บล,กิค(า โดยกิาริท!าควิามเข(าใจกิ�บควิามต(อีงกิาริขอีงล,กิค(าท�8งในป/จจ�บ�นและอีนาคต ม� งท�'จะบริริล�ควิามต(อีงกิาริ และให(เหน2อีควิามคาดหวิ�งขอีงล,กิค(า

- ม�'นใจวิ าเปCาหมายขอีงอีงค+น�8นสอีดคล(อีงกิ�บควิามต(อีงกิาริขอีงล,กิค(า- ส2'อีสาริให(ทริาบท�'วิท�8งอีงค+กิริ ถ;งควิามต(อีงกิาริและควิามคาดหวิ�งขอีงล,กิค(า

- ปริ�บปริ�งควิามส�มพ�นธุ+ขอีงล,กิค(า เพ2'อีน!าไปส, ผลทางธุ�ริกิ�จ - วิ�จ�ยและท!าควิามเข(าใจกิ�บควิามต(อีงกิาริและควิามคาดหวิ�งขอีงล,กิค(า

- บริ�หาริควิามส�มพ�นธุ+กิ�บล,กิค(าอีย างเป6นริะบบ

The Best Knowledge

2. Leadership / ก�รชื่!2น��

ผ,(บริ�หาริริะด�บส,งต(อีงกิ!าหนดจ�ดปริะสงค+ท�'ช�ดเจน และด!าเน�นกิาริแจ(งนโยบายให(เป6นไปในแนวิทางเด�ยวิกิ�น สริ(างบริริยากิาศิให(พน�กิงานท�กิคนม�ส วินริ วิมอีย างเต9มท�'ในกิาริท!าให(บริริล�วิ�ตถ�ปริะสงค+ขอีงอีงค+กิริ

- ต(อีงกิ!าหนดวิ�ส�ยท�ศิน+ / กิ!าหนดนโยบาย/ กิ!าหนดเปCาหมายท�'ท(าทาย- พน�กิงานจะต(อีงเข(าใจ และได(ริ�บกิาริจ,งใจท�'จะบริริล�เปCาหมายขอีงอีงค+กิริ

- กิ�จกิริริมต างๆจะได(ริ�บกิาริปริะเม�นและจ�ดท!าในแนวิทางเด�ยวิกิ�น - ลดควิามคลาดเคล2'อีนในกิาริส2'อีสาริริะหวิ างแต ละริะด�บในอีงค+กิริ

The Best Knowledge

3. Involvement / ก�รม!สั(วินร(วิม

บ�คลากิริในท�กิริะด�บม�ควิามส!าค�ญกิ�บอีงค+กิริ และใช(ควิามริ, (ควิามสามาริถขอีงตนเอีงอีย างเต9มท�' เพ2'อีผลปริะโยชน+ขอีงอีงค+กิริ โดยใช(หล�กิMotivationริวิมถ;งกิาริริ�บฟั/งข(อีค�ดเห9นต างๆ

- พน�กิงานต(อีงม�ควิามเข(าใจถ;งควิามส!าค�ญในกิาริม�ส วินริ วิมและ กิาริสริ(างสริริค+ผลงานตนเอีงและขอีงอีงค+กิริ - พน�กิงานต(อีงกิล(าบอีกิถ;งอี�ปสริริคในกิาริท!างาน / ต(อีงสามาริถวิ�เคริาะห+

ป/ญหา และวิ�เคริาะห+วิ�ธุ�กิาริแกิ(ไขป/ญหาได( - พน�กิงานต(อีงริ วิมกิ�นแกิ(ไขป/ญหาและกิาริปริ�บปริ�งต างๆ

The Best Knowledge

4. Process Approach / ก�รเข้��ถึ�งกระบวินก�ร ผลล�พธุ+ท�'ต(อีงกิาริจะต(อีงปริะสบผลส!าเริ9จอีย างม�ปริะส�ทธุ�ภาพ เม2'อีทริ�พยากิริและกิ�จกิริริมท�'เกิ�'ยวิข(อีงถ,กิบริ�หาริในริ,ปแบบขอีงกิริะบวินกิาริ

- ใช(วิ�ธุ�กิาริท�'เป6นริะบบในกิาริกิ!าหนดกิ�จกิริริม เพ2'อีให(ได(ผลตามท�'ต(อีงกิาริ - กิ!าหนดควิามริ�บผ�ดชอีบ เพ2'อีควิบค�มกิ�จกิริริมหล�กิ - วิ�เคริาะห+และวิ�ดควิามสามาริถในแต ละกิ�จกิริริมหล�กิ - เน(นท�'จะควิบค�มป/จจ�ยต างๆท�'จะม�ผลกิริะทบต อีกิ�จกิริริมหล�กิ เช น วิ�ธุ�กิาริ ,

ทริ�พยากิริท�'ใช( เป6นต(น - วิ�ดและวิ�เคริาะห+ควิามเส�'ยง หริ2อีผลกิริะทบต อีกิ�จกิริริม ล,กิค(า ผ,(ขาย เป6นต(น

1

2

2

3 4 5 Out Put In Put

Process

The Best Knowledge

5. System Approach to Management / ก�รน��ระบบเข้��ม�บร�หั�ร

กิ!าหนด ท!าควิามเข(าใจ และบริ�หาริริะบบซึ่;'งปริะกิอีบด(วิยกิริะบวินกิาริต างๆท�'เกิ�'ยวิเน2'อีงกิ�น เพ2'อีให(ได(ผลในกิาริปริ�บปริ�งและพ�ฒนาในด(านปริะส�ทธุ�ภาพและปริะส�ทธุ�ผลขอีงอีงค+กิริ

- จ�ดท!าริะบบเพ2'อีบริริล�เปCาหมายขอีงอีงค+กิริ โดยวิ�ธุ�กิาริท�'ม�ปริะส�ทธุ�ภาพ และปริะส�ทธุ�ผล - จ�ดท!าริะบบโดยม�จ�ดแนวิค�ดท�'จะสริ(างกิริะบวินกิาริท�'ม�ควิามสอีดคล(อีง ข;8นในอีงค+กิริ - เข(าใจในควิามสามาริถขอีงอีงค+กิริ และจ�ดเตริ�ยมทริ�พยากิริท�'ต(อีงกิาริ กิ อีนกิาริด!าเน�นกิาริ - กิ!าหนดเปCาหมายและกิ!าหนดแนวิทางส!าหริ�บแต ละกิริะบวินกิาริ

The Best Knowledge

6. Continual Improvement / ก�รปร�บปร งอย(�งต(อเน+"อง

กิาริปริ�บปริ�งอีย างต อีเน2'อีง ควิริท�'จะเป6นวิ�ตถ�ปริะสงค+ถาวิริขอีงอีงค+กิริ

- ให(กิาริปริ�บปริ�งอีย างต อีเน2'อีงในผล�ตภ�ณฑ์+ และกิริะบวินกิาริ เป6นวิ�ตถ�ปริะสงค+ส!าหริ�บท�กิหน วิยงานย อียในอีงค+กิริ - กิ!าหนดเปCาหมาย เพ2'อีน!าทางและวิ�ดผลจากิกิาริปริ�บปริ�งอีย างต อีเน2'อีง - สริ(างริะบบท�'จะให(พน�กิงานในแต ละฝ่.ายงานทริาบถ;งผลล�พธุ+ขอีง กิาริท!างานและให(พน�กิงานเกิ�ดควิามยอีมริ�บในผลขอีงกิาริท!างานน�8นๆ เพ2'อีท�'จะได(น!าไปท!ากิาริปริ�บปริ�งแกิ(ไขให(ด�ข;8น หริ2อีบริริล�วิ�ตถ�ปริะสงค+

The Best Knowledge

7. Factual Approach to Decision Making / ก�รต�ดสั�นใจิโดยใชื่�ข้�อม.ลท!"ถึ.กต�อง

ม�กิาริเกิ9บข(อีม,ลจากิกิาริปฏิ�บ�ต�งานจริ�ง โดยใช(เคริ2'อีงม2อีในกิาริวิ�เคริาะห+ข(อีม,ลอีย างเหมาะสม และใช(กิาริต�ดส�นใจบนพ28นฐานขอีงควิามเป6นจริ�ง หริ2อีอีาจจะใช(วิ�ธุ�กิาริริะดมสมอีงริ วิมกิ�นกิ�บท�มงาน

- วิ�เคริาะห+ข(อีม,ลด(วิยวิ�ธุ�กิาริท�'เช2'อีถ2อีได( - ม�'นใจวิ าข(อีม,ลถ,กิต(อีง และม�ควิามน าเช2'อีถ2อีเพ�ยงพอี (แหล ง ท�'มาขอีงข(อีม,ล) - ม�กิาริแจ(งผลกิาริต�ดส�นใจให(ท�มงาน หริ2อีผ,(ท�'ม�ส วินได(ส วินเส�ยทริาบ

The Best Knowledge

8. Mutual Beneficial Supplier Relationships / คุวิ�มสั�มพ�นธุ�ก�บผู้.�ข้�ยแบบม!ผู้ลประโยชื่น�ร(วิมก�น

อีงค+กิริและผ,(ขายจะต(อีงพ;'งพาซึ่;'งกิ�นและกิ�น และม�ผลปริะโยชน+ริ วิมกิ�น เพ2'อีเพ�'มควิามสามาริถในกิาริสริ(างเสริ�มค�ณค าท�8ง 2 ฝ่.าย

- ค�ดเล2อีกิผ,(ขายหล�กิ - เพ�'มควิามสามาริถในกิาริตอีบสนอีงในกิาริเปล�'ยนแปลงตาม ควิามต(อีงกิาริขอีงตลาดและล,กิค(า - ใช(ควิามช!านาญริ วิมกิ�น - สริ(างริะบบท�'สามาริถพ�ฒนาและปริ�บปริ�งริ วิมกิ�น

The Best Knowledge

หัล�กก�รข้องระบบคุ ณภ�พ ISO

1. Customer Focus / ม� งเน(นท�'ล,กิค(า2. Leadership / กิาริช�8น!า3. Involvement / กิาริม�ส วินริ วิม4. Process Approach / กิาริเข(าถ;งกิริะบวินกิาริ5. System Approach to Management / กิาริน!าริะบบเข(ามาบริ�

หาริ6. Continual Improvement / กิาริปริ�บปริ�งอีย างต อีเน2'อีง7. Factual Approach to Decision Making / กิาริต�ดส�นใจโดยใช(

ข(อีม,ลท�'ถ,กิต(อีง8. Mutual Beneficial Supplier Relationships / ควิามส�มพ�นธุ+

กิ�บผ,(ขายแบบม�ผลปริะโยชน+ริ วิมกิ�น

The Best Knowledge

1. Vision , Mission , Company Objective , Policy2. Organization Chart3. Job Description4. เข�ยนเอีกิสาริริะบบ ISO ขอีงแต ละหน วิยงาน WP = ริะเบ�ยบปฏิ�บ�ต�งาน (Work Procedure) WI = วิ�ธุ�ปฏิ�บ�ต�งาน (Work Instruction) SD = เอีกิสาริสน�บสน�น (Supporting

Document) FM = แบบฟัอีริ+ม (Form) QM = ค, ม2อีค�ณภาพ (Quality Manual)

ข้�2นตอนในก�รจิ�ดท��เอกสั�รระบบคุ ณภ�พ ISO

The Best Knowledge

หั�วิข้�อท!" 2ระบบ GMP

The Best Knowledge

คุวิ�มหัม�ยข้องระบบ GMP

GMP =Good Manufacturing Practicesหล�กิเกิณฑ์+และวิ�ธุ�ปฏิ�บ�ต�ท�'ด�ใน กิาริผล�ตอีาหาริ“ ”

GMP ค2อี เกิณฑ์+ข(อีกิ!าหนดข�8นพ28นฐานท�'จ!าเป6นในกิาริผล�ตและควิบค�มกิาริผล�ตอีาหาริท�'ปลอีดภ�ย เพ2'อีให(ผ,(ผล�ตได(ปฏิ�บ�ต�ตามโดยเน(นกิาริปCอีงกิ�นขจ�ดควิามเส�'ยงท�'อีาจจะท!าให(อีาหาริเป6นพ�ษและอี�นตริายต อีผ,(บริ�โภค 

The Best Knowledge

หัล�กก�รข้องระบบ GMP

หล�กิกิาริขอีง GMP จะคริอีบคล�มต�8งแต สถานท�'ต� 8งขอีงสถานปริะกิอีบกิาริ โคริงสริ(างอีาคาริ ริะบบกิาริผล�ตท�'ด� ม�ควิามปลอีดภ�ย และม�ค�ณภาพได(มาตริฐานในท�กิๆข�8นตอีน ต�8งแต เริ�'มต(นวิางแผนกิาริผล�ต ริะบบควิบค�ม กิาริริ�บวิ�ตถ�ด�บกิริะบวินกิาริในกิาริผล�ต จนเป6นผล�ตภ�ณฑ์+ส!าเริ9จริ,ป กิาริจ�ดเกิ9บ กิาริควิบค�มค�ณภาพ และกิาริขนส งจนถ;งผ,(บริ�โภค ม�ริะบบบ�นท;กิข(อีม,ล ตริวิจสอีบและต�ดตามผลค�ณภาพผล�ตภ�ณฑ์+ ริวิมถ;งริะบบกิาริจ�ดกิาริท�'ด� ในเริ2'อีงส�ขอีนาม�ย (Sanitation และHygiene) เพ2'อีให(ผล�ตภ�ณฑ์+ข� 8นส�ดท(ายม�ค�ณภาพ และควิามปลอีดภ�ย เป6นท�'ม�'นใจเม2'อีถ;งม2อีผ,(บริ�โภค

ท�8งน�8 GMP ย�งเป6นริะบบปริะกิ�นค�ณภาพข�8นพ28นฐาน กิ อีนท�'จะพ�ฒนาไปส, ริะบบปริะกิ�นค�ณภาพอี2'นๆต อีไป เช น ริะบบ HACCP (Hazards Analysis and CriticalControl Points) และ ISO 9000 อี�กิด(วิย

The Best Knowledge

โคริงสริ(างพ28นฐาน

1. สถานท�'ต� 8งและอีาคาริผล�ต

2. เคริ2'อีงม2อีเคริ2'อีงจ�กิริและอี�ปกิริณ+กิาริผล�ต

ริะบบปฏิ�บ�ต�กิาริ

3. กิาริควิบค�มกิริะบวิน กิาริผล�ต4. กิาริส�ขาภ�บาล

6. บ�คลากิริและส�ขล�กิษณะขอีงผ,(ปฏิ�บ�ต�งาน

5. กิาริบ!าริ�งริ�กิษาและกิาริท!าควิามสะอีาด

บ�คลากิริ

หัล�กก�รข้อง GMP

ในแต ละข(อีกิ!าหนดม�วิ�ตถ�ปริะสงค+หล�กิเพ2'อีให(ผ,(ผล�ตม�มาตริกิาริปCอีงกิ�นกิาริปนเปF8 อีน อี�นตริายท�8งทางด(านจ�ล�นทริ� เคม� และกิายภาพลงส, ผล�ตภ�ณฑ์+ ซึ่;'งอีาจมาจากิส�'งแวิดล(อีม ต�วิอีาคาริ เคริ2'อีงจ�กิริ อี�ปกิริณ+ท�'ใช( กิาริด!าเน�นงานในแต ละข�8นตอีนกิาริผล�ต ริวิมถ;งกิาริจ�ดกิาริในด(านส�ขอีนาม�ยท�8งในส วินขอีงควิามสะอีาด กิาริบ!าริ�งริ�กิษาและผ,(ปฏิ�บ�ต�งาน

The Best Knowledge

กิายภาพ เคม� จ�ล�นทริ�ย+

ควิามปลอีดภ�ย ปลอีดภ�ยจากิอี�นตริาย 3 ปริะกิาริ

อ�นตร�ย 3 ประก�ร

The Best Knowledge

หั�วิใจิ 3 ประก�ร ข้องก�รผู้ล�ตอ�หั�รท!"ปลอดภ�ยห�วิใจท�' 1 ลดอี�นตริายเบ28อีงต(นค�ดเล2อีกิวิ�ตถ�ด�บ ส วินผสมท�'ม�ค�ณภาพด� ใช(ภาชนะบริริจ�ท�'สะอีาดและม�กิาริล(างท!าควิามสะอีาดริวิมท�8งผล�ตในสถานท�'ท�'ม�สภาพแวิดล(อีมท�'ด�และเคริ2'อีงม2อี อี�ปกิริณ+ไม กิ อีให(เกิ�ดกิาริปนเปF8 อีน

ห�วิใจท�' 2 ลด/ย�บย�8ง-ท!าลายเช28อีจ�ล�นทริ�ย+ใช(ควิามริ(อีนฆ่ าเช28อีอีย างเพ�ยงพอี

ห�วิใจท�' 3 ปCอีงกิ�นกิาริปนเปF8 อีนซึ่!8า โดยกิาริปฏิ�บ�ต�งานอีย างถ,กิส�ขล�กิษณะ แยกิริะหวิ างขอีงส�กิ และขอีงด�บ

The Best Knowledge

ก�รผู้ล�ตอ�หั�รท!"ไม(ถึ.กหัล�กGMP

ผู้ลท!"จิะเก�ด

1. เกิ�ดกิาริปนเปF8 อีนขอีงเช28อีโริคในอีาหาริ2. เกิ�ดกิาริส,ญเส�ยอีาหาริ3. สถานท�'ผล�ตเป6นท�'อีย, อีาศิ�ยขอีงส�ตวิ+พาหะน!าเช28อี4. ผ,(ปฏิ�บ�ต�งานเกิ�ดกิาริเจ9บป.วิย5. ส,ญเส�ยล,กิค(าและผลกิ!าไริ6. ถ,กิด!าเน�นกิาริตามกิฎหมาย

The Best Knowledge

ข้�อก��หันดGMP

สั�ระสั��คุ�ญในข้�อก��หันด GMP1. สัถึ�นท!"ต�2งและอ�คุ�รผู้ล�ต 1.1 สถานท�'ต� 8งต�วิอีาคาริและท�'ใกิล(เค�ยง ต(อีงอีย, ในท�'ท�'จะไม ท!าให(อีาหาริท�'ผล�ตเกิ�ดกิาริปนเปF8 อีนได(ง าย โดย - สถานท�'ต� 8งต�วิอีาคาริและบริ�เวิณโดยริอีบสะอีาด ไม ปล อียให(ม�กิาริสะสม หริ2อีส�'งปฏิ�กิ,ลอี�นอีาจเป6นแหล งเพาะพ�นธุ�+ส�ตวิ+และแมลง ริวิมท�8งเช28อีโริคต างๆ ข;8นได( - อีย, ห างจากิบริ�เวิณหริ2อีสถานท�'ท�'ม�ฝ่�.นมากิผ�ดปกิต� - ไม อีย, ใกิล(เค�ยงกิ�บสถานท�'น าริ�งเกิ�ยจ - บริ�เวิณพ28นท�'ต� 8งต�วิอีาคาริไม ม�น!8าข�งแฉะและสกิปริกิ และม�ท อีริะบายน!8า เพ2'อีให(ไหลลงส, ทางริะบายน!8าสาธุาริณะ ต(อีงม�กิริริมวิ�ธุ�ท�'ม�ปริะส�ทธุ�ภาพในกิาริปCอีงกิ�นและกิ!าจ�ดส�ตวิ+ริบกิวิน และส�ตวิ+น!าโริค ตลอีดจนฝ่�.นผงต างๆ

The Best Knowledge

ข้�อก��หันดGMP1.2 อีาคาริผล�ตม�ขนาดเหมาะสม ม�กิาริอีอีกิแบบและกิ อีสริ(างในล�กิษณะท�'ง ายแกิ กิาริทะน�บ!าริ�งสภาพ ริ�กิษาควิามสะอีาด และสะดวิกิในกิาริปฏิ�บ�ต�งาน

The Best Knowledge

- พ28น ฝ่าผน�ง และเพดานขอีงอีาคาริสถานท�'ผล�ต ต(อีงกิ อีสริ(างด(วิยวิ�สด�ท�'คงทน ท!าควิามสะอีาด และซึ่ อีมแซึ่มให(อีย, ในสภาพท�'ด�ตลอีดเวิลา

- ต(อีงแยกิบริ�เวิณผล�ตอีาหาริอีอีกิเป6นส�ดส วิน ไม ปะปนกิ�บท�'อีย, อีาศิ�ย- ต(อีงม�มาตริกิาริปCอีงกิ�นส�ตวิ+และแมลงไม ให(เข(าในบริ�เวิณอีาคาริผล�ต- จ�ดให(ม�พ28นท�'เพ�ยงพอีท�'จะต�ดต�8งเคริ2'อีงม2อีและอี�ปกิริณ+ท�'ใช(ในกิาริผล�ตให(เป6นไปตามสายงานกิาริผล�ตอีาหาริแต ละปริะเภท และแบ งแยกิพ28นท�'กิาริผล�ตเป6นส�ดส วินเพ2'อีปCอีงกิ�นกิาริปนเปF8 อีนอี�นอีาจเกิ�ดข;8นกิ�บอีาหาริท�'ผล�ตข;8น- ไม ม�ส�'งขอีงท�'ไม ใช(แล(วิหริ2อีไม เกิ�'ยวิข(อีงกิ�บกิาริผล�ตอีย, ในบริ�เวิณผล�ต- จ�ดให(ม�แสงสวิ างและกิาริริะบายอีากิาศิท�'เหมาะสมเพ�ยงพอีส!าหริ�บกิาริปฏิ�บ�ต�งานภายในอีาคาริผล�ต

ข้�อก��หันดGMP

The Best Knowledge

2. เคุร+"องม+อ เคุร+"องจิ�กร และอ ปกรณ�ในก�รผู้ล�ต

2.1 ภาชนะหริ2อีอี�ปกิริณ+ในกิาริผล�ตท�'พ28นผ�วิส�มผ�สอีาหาริ ต(อีงท!าจากิวิ�สด�ท�'ไม ท!าปฏิ�กิ�ริ�ยากิ�บอีาหาริอี�นอีาจเป6นอี�นตริายต อีผ,(บริ�โภค

2.2 โตIะท�'เกิ�'ยวิข(อีงกิ�บกิริะบวินกิาริผล�ตในส วินท�'พ28นผ�วิส�มผ�สอีาหาริ ต(อีงท!าด(วิยวิ�สด�ท�'ไม เกิ�ดสน�ม ท!าควิามสะอีาดง าย และไม ท!าให(เกิ�ดปฏิ�กิ�ริ�ยาท�'อีาจเป6นอี�นตริายแกิ ส�ขภาพขอีงผ,(บริ�โภค

2.3 กิาริอีอีกิแบบต�ดต�8งเคริ2'อีงม2อี เคริ2'อีงจ�กิริและอี�ปกิริณ+แปริริ,ปอีาหาริ ท�'ใช(เหมาะสมและค!าน;งถ;งกิาริปนเปF8 อีนท�'อีาจจะเกิ�ดข;8น ริวิมท�8งสามาริถท!าควิามสะอีาดต�วิเคริ2'อีงม2อี เคริ2'อีงจ�กิริ และบริ�เวิณท�'ต� 8งได(ง ายและท�'วิถ;ง

2.4 เคริ2'อีงม2อี เคริ2'อีงจ�กิริ และอี�ปกิริณ+ในกิาริผล�ต ต(อีงเพ�ยงพอีต อีกิาริปฏิ�บ�ต�งาน

ข้�อก��หันดGMP

The Best Knowledge

3. ก�รคุวิบคุ มกระบวินก�รผู้ล�ต

3.1 กิาริด!าเน�นกิาริท�กิข�8นตอีนจะต(อีงม�กิาริควิบค�มตามหล�กิส�ขาภ�บาลท�'ด�ต�8งแต กิาริตริวิจริ�บวิ�ตถ�ด�บและส วินผสมในกิาริผล�ตอีาหาริ กิาริขนย(าย กิาริจ�ดเตริ�ยม กิาริผล�ต กิาริบริริจ� กิาริเกิ9บริ�กิษาอีาหาริ และกิาริขนส ง

- วิ�ตถ�ด�บ และส วินผสมในกิาริผล�ตอีาหาริ ต(อีงม�กิาริค�ดเล2อีกิให(อีย, ในสภาพท�'สะอีาด ม�ค�ณภาพด� เหมาะส!าหริ�บใช(ในกิาริผล�ตอีาหาริส!าหริ�บบริ�โภค ต(อีงล(างหริ2อีท!าควิามสะอีาดตามควิามจ!าเป6น เพ2'อีขจ�ดส�'งสกิปริกิ หริ2อีส�'งปนเปF8 อีนท�'อีาจต�ดหริ2อีปนมากิ�บวิ�ตถ�น�8นๆ และต(อีงเกิ9บริ�กิษาวิ�ตถ�ด�บภายใต(สภาวิะท�'ปCอีงกิ�นกิาริปนเปF8 อีนได(โดยม�กิาริเส2'อีมสลายน(อียท�'ส�ด และม�กิาริหม�นเวิ�ยน สตIอีกิขอีงวิ�ตถ�ด�บและส วินผสมอีาหาริอีย างม�ปริะส�ทธุ�ภาพ

ข้�อก��หันดGMP

The Best Knowledge

- ภาชนะบริริจ�อีาหาริและภาชนะท�'ใช(ในกิาริขนถ ายวิ�ตถ�ด�บและส วินผสมในกิาริผล�ตอีาหาริ ตลอีดจนเคริ2'อีงม2อีท�'ใช(ในกิาริน�8 ต(อีงอีย, ในสภาพท�'เหมาะสมและไม ท!าให(เกิ�ดกิาริปนเปF8 อีนกิ�บอีาหาริในริะหวิ างกิาริผล�ต

- น!8าแข9งและไอีน!8าท�'ใช(ในกิริะบวินกิาริผล�ตท�'ส�มผ�สกิ�บอีาหาริ ต(อีงม�ค�ณภาพมาตริฐานตามปริะกิาศิกิริะทริวิงสาธุาริณส�ขเริ2'อีงน!8าแข9งและน!8าบริ�โภค และกิาริน!าไปใช(ในสภาพท�'ถ,กิส�ขล�กิษณะ

- น!8าท�'ใช(ในกิริะบวินกิาริผล�ตอีาหาริ ต(อีงเป6นน!8าสะอีาดบริ�โภคได( ม�ค�ณภาพมาตริฐานตามปริะกิาศิกิริะทริวิงสาธุาริณส�ข เริ2'อีง น!8าบริ�โภค และกิาริน!าไปใช(ในสภาพท�'ถ,กิส�ขล�กิษณะ

- กิาริผล�ต กิาริเกิ9บริ�กิษา ขนย(าย และขนส งผล�ตภ�ณฑ์+อีาหาริ ต(อีงปCอีงกิ�นกิาริปนเปF8 อีนและปCอีงกิ�นกิาริเส2'อีมสลายขอีงอีาหาริและภาชนะบริริจ�ด(วิย

- กิาริด!าเน�นกิาริควิบค�มกิริะบวินกิาริผล�ตท�8งหมด ให(อีย, ภายใต(สภาวิะท�'เหมาะสม

ข้�อก��หันดGMP

The Best Knowledge

3.2 จ�ดท!าบ�นท;กิและริายงานอีย างน(อียด�งต อีไปน�8

- ผลกิาริตริวิจวิ�เคริาะห+ผล�ตภ�ณฑ์+ - ชน�ดและปริ�มาณกิาริผล�ตขอีงผล�ตภ�ณฑ์+และวิ�นเด2อีนปBท�'ผล�ต โดยให(เกิ9บบ�นท;กิและริายงานไวิ(อีย างน(อีย 2 ปB

ข้�อก��หันดGMP

The Best Knowledge

4. ก�รสั ข้�ภ�บ�ล

4.1 น!8าท�'ใช(ภายในโริงงาน ต(อีงเป6นน!8าสะอีาดและจ�ดให(ม�กิาริปริ�บค�ณภาพน!8าตามควิามจ!าเป6น 4.2 จ�ดให(ม�ห(อีงส(วิมและอี างล(างม2อีหน(าห(อีงส(วิมให(เพ�ยงพอีส!าหริ�บผ,(ปฏิ�บ�ต�งาน และต(อีงถ,กิส�ขล�กิษณะ ม�อี�ปกิริณ+ในกิาริล(างม2อีอีย างคริบถ(วิน และต(อีงแยกิต างหากิจากิบริ�เวิณผล�ต หริ2อีไม เปJดส, บริ�เวิณผล�ตโดยตริง 4.3 จ�ดให(ม�อี างล(างม2อีในบริ�เวิณผล�ตให(เพ�ยงพอีและม�อี�ปกิริณ+กิาริล(างม2อีอีย างคริบถ(วิน 4.4 จ�ดให(ม�วิ�ธุ�กิาริปCอีงกิ�นและกิ!าจ�ดส�ตวิ+และแมลงในสถานท�'ผล�ตตามควิามเหมาะสม 4.5 จ�ดให(ม�ภาชนะริอีงริ�บขยะม,ลฝ่อียท�'ม�ฝ่าปJดในจ!านวินท�'เพ�ยงพอี และม�ริะบบกิ!าจ�ดขยะม,ลฝ่อียท�'เหมาะสม 4.6 จ�ดให(ม�ทางริะบายน!8าท�8งและส�'งโสโคริกิอีย างม�ปริะส�ทธุ�ภาพ เหมาะสม และไม กิ อีให(เกิ�ดกิาริปนเปF8 อีนกิล�บเข(าส, กิริะบวินกิาริผล�ตอีาหาริ

ข้�อก��หันดGMP

The Best Knowledge

5. ก�รบ��ร งร�กษ�และก�รท��คุวิ�มสัะอ�ด

5.1 ต�วิอีาคาริสถานท�'ผล�ตต(อีงท!าควิามสะอีาดและริ�กิษาให(อีย, ในสภาพสะอีาดถ,กิส�ขล�กิษณะโดยสม!'าเสมอี 5.2 ต(อีงท!าควิามสะอีาด ด,แลและเกิ9บริ�กิษาเคริ2'อีงม2อี เคริ2'อีงจ�กิริ และอี�ปกิริณ+ในกิาริผล�ตให(อีย, ในสภาพท�'สะอีาดท�8งกิ อีนและหล�งกิาริผล�ต ส!าหริ�บช�8นส วินขอีงเคริ2'อีงม2อี เคริ2'อีงจ�กิริต างๆ ท�'อีาจเป6นแหล งสะสมจ�ล�นทริ�ย+ หริ2อีกิ อีให(เกิ�ดกิาริปนเปF8 อีนอีาหาริ สามาริถท!าควิามสะอีาดด(วิยวิ�ธุ�ท�'เหมาะสมและเพ�ยงพอี 5.3 พ28นผ�วิท�'ส�มผ�สกิ�บอีาหาริขอีงเคริ2'อีงม2อีและอี�ปกิริณ+กิาริผล�ต ต(อีงท!าควิามสะอีาดอีย างสม!'าเสมอี 5.4 เคริ2'อีงม2อี เคริ2'อีงจ�กิริ และอี�ปกิริณ+ในกิาริผล�ต ต(อีงม�กิาริตริวิจสอีบและบ!าริ�งริ�กิษาให(อีย, ในสภาพใช(งานได(อีย างม�ปริะส�ทธุ�ภาพสม!'าเสมอี 5.5 กิาริใช(สาริเคม�ท�'ใช(ล(างท!าควิามสะอีาด ตลอีดจนเคม�วิ�ตถ�ท�'ใช(เกิ�'ยวิข(อีงกิ�บกิาริผล�ตอีย, ภายใต(เง2'อีนไขท�'ปลอีดภ�ย และกิาริเกิ9บริ�กิษาวิ�ตถ�ด�งกิล าวิจะต(อีงแยกิเป6นส�ดส วินและปลอีดภ�ย

ข้�อก��หันดGMP

The Best Knowledge

6. บ คุล�กรและสั ข้ล�กษณะผู้.�ปฏิ�บ�ต�ง�น (personal hygiene)

6.1 ผ,(ปฏิ�บ�ต�งานในบริ�เวิณผล�ตต(อีงไม เป6นโริคต�ดต อีหริ2อีโริคน าริ�งเกิ�ยจตามท�'กิ!าหนดโดยกิฎกิริะทริวิง หริ2อีม�บาดแผลอี�นอีาจกิ อีให(เกิ�ดกิาริปนเปF8 อีนขอีงผล�ตภ�ณฑ์+

ข้�อก��หันดGMP

The Best Knowledge

6.2 เจ(าหน(าท�'ผ,(ปฏิ�บ�ต�งานท�กิคนในขณะท�'ด!าเน�นกิาริผล�ตและม�กิาริส�มผ�สโดยตริงกิ�บอีาหาริ หริ2อีส วินผสมขอีงอีาหาริ หริ2อีส วินใดส วินหน;'งขอีงพ28นท�'ผ�วิท�'อีาจม�กิาริส�มผ�สกิ�บอีาหาริ ต(อีงปฏิ�บ�ต�ด�งน�8

- สวิมเส28อีผ(าท�'สะอีาดและเหมาะสมต อีกิาริปฏิ�บ�ต�งาน กิริณ�ท�'ใช(เส28อีคล�มกิ9ต(อีงสะอีาด

- ล(างม2อีให(สะอีาดท�กิคริ�8งกิ อีนเริ�'มปฏิ�บ�ต�งาน และหล�งกิาริปนเปF8 อีน

- ใช(ถ�งม2อีท�'อีย, ในสภาพสมบ,ริณ+และสะอีาดถ,กิส�ขล�กิษณะ ท!าด(วิยวิ�สด�ท�'ไม ม�สาริละลายหล�ดอีอีกิมาปนเปF8 อีนอีาหาริและขอีงเหลวิซึ่;มผ านไม ได( ส!าหริ�บจ�บต(อีงหริ2อีส�มผ�สกิ�บอีาหาริ กิริณ�ไม สวิมถ�งม2อีต(อีงม�มาตริกิาริให(คนงานล(างม2อี เล9บ แขนให(สะอีาด

- ไม สวิมใส เคริ2'อีงปริะด�บต างๆ ขณะปฏิ�บ�ต�งาน และด,แลส�ขอีนาม�ยขอีงม2อีและเล9บให(สะอีาดอีย, เสมอี

- สวิมหมวิกิ หริ2อีผ(าคล�มผม หริ2อีตาข าย

ข้�อก��หันดGMP

The Best Knowledge

6.3 ม�กิาริฝ่Kกิอีบริมเจ(าหน(าท�'ผ,(ปฏิ�บ�ต�งานเกิ�'ยวิกิ�บส�ขล�กิษณะท�'วิไป และควิามริ, (ท� 'วิไปในกิาริผล�ตอีาหาริตามควิามเหมาะสม

ข้�อก��หันดGMP

The Best Knowledge

หั�วิข้�อท!" 3ระบบ HACCP

The Best Knowledge

HACCP = Hazard Analysis Critical Control Point

กิาริวิ�เคริาะห+อี�นตริาย จ�ดควิบค�มวิ�กิฤต เป6นแนวิค�ดเกิ�'ยวิกิ�บมาตริกิาริปCอีงกิ�นอี�นตริาย ท�'อีาจเกิ�ดข;8น ในแต ละข�8นตอีนขอีงกิาริด!าเน�นกิ�จกิริริมใด ๆ โดยม�กิริะบวินกิาริด!าเน�นงานเช�งวิ�ทยาศิาสตริ+ ค2อี ม�กิาริศิ;กิษาถ;งอี�นตริายกิาริหาทางปCอีงกิ�นไวิ(ล วิงหน(า ริวิมท�8งม�กิาริควิบค�ม และเฝ่Cาริะวิ�ง เพ2'อีให(แน ใจวิ ามาตริกิาริปCอีงกิ�นท�'กิ!าหนดข;8นน�8น ม�ปริะส�ทธุ�ภาพตลอีดเวิลา

HACCP เป6นมาตริฐานกิาริผล�ต ท�'ม�มาตริกิาริปCอีงกิ�นอี�นตริายท�'ผ,(บริ�โภคอีาจจะได(ริ�บจากิกิาริบริ�โภคอีาหาริ

คุวิ�มหัม�ยข้องระบบ HACCP

The Best Knowledge

หัล�กก�รสั��คุ�ญข้องระบบ HACCP

หัล�กก�รสั��คุ�ญข้องระบบ HACCP ม! 7 ประก�รกล(�วิคุ+อ

หัล�กก�รท!" 1 กิาริวิ�เคริาะห+อี�นตริาย จากิผล�ตภ�ณฑ์+น�8น ๆ ท�'อีาจม�ต อีผ,(บริ�โภคท�'เป6นกิล� มเปCาหมาย โดยกิาริปริะเม�นควิามริ�นแริง และโอีกิาสท�'จะเกิ�ดอี�นตริายต างๆ ในท�กิข�8นตอีนกิาริผล�ต จากิน�8นจ;งกิ!าหนดวิ�ธุ�กิาริปCอีงกิ�น เพ2'อีลดหริ2อีขจ�ดอี�นตริายเหล าน�8น

หัล�กก�รท!" 2 กิาริกิ!าหนดจ�ดควิบค�มวิ�กิฤต ในกิริะบวินกิาริผล�ตจิ ดคุวิบคุ มวิ�กฤต หมายถ;ง ต!าแหน งวิ�ธุ�กิาริ หริ2อีข�8นตอีนในกิริะบวินกิาริผล�ต ซึ่;'งหากิสามาริถควิบค�มให(อีย, ในค า หริ2อีล�กิษณะท�'กิ!าหนดไวิ(ได(แล(วิจะท!าให(ม�กิาริขจ�ดอี�นตริายหริ2อีลดกิาริเกิ�ดอี�นตริายจากิผล�ตภ�ณฑ์+น�8นได(

หัล�กก�รท!" 3 กิาริกิ!าหนดค าวิ�กิฤต ณ จ�ดควิบค�มวิ�กิฤต ค าวิ�กิฤตซึ่;'งอีาจเป6นค าต�วิเลข หริ2อีล�กิษณะเปCาหมาย ขอีงค�ณภาพ ด(านควิามปลอีดภ�ยท�'ต(อีงกิาริขอีงผลผล�ต ณ จ�ดควิบค�มวิ�กิฤต ซึ่;'งกิ!าหนดข;8นเป6นเกิณฑ์+ส!าหริ�บกิาริควิบค�ม เพ2'อีให(แน ใจวิ าจ�ดควิบค�มวิ�กิฤต อีย, ภายใต(กิาริควิบค�ม

The Best Knowledge

หัล�กก�รสั��คุ�ญข้องระบบ HACCP

หัล�กก�รสั��คุ�ญข้องระบบ HACCP ม! 7 ประก�รกล(�วิคุ+อ

หัล�กก�รท!" 4 ท!ากิาริเฝ่Cาริะวิ�ง โดยกิ!าหนดข;8น อีย างเป6นริะบบม�แผนกิาริตริวิจสอีบ หริ2อีเฝ่Cาส�งเกิตกิาริณ+ และบ�นท;กิข(อีม,ล เพ2'อีให(เช2'อีม�'นได(วิ า กิาริปฏิ�บ�ต�งาน ณ จ�ดควิบค�มวิ�กิฤตม�กิาริควิบค�ม อีย างถ,กิต(อีง

หัล�กก�รท!" 5 กิ!าหนดมาตริกิาริแกิ(ไข ส!าหริ�บข(อีบกิพริ อีง และใช(มาตริกิาริน�8นท�นท� กิริณ�ท�'พบวิ า จ�ดควิบค�มวิ�กิฤตไม อีย, ภายใต( กิาริควิบค�มตามค าวิ�กิฤต ท�'กิ!าหนดไวิ(

หัล�กก�รท!" 6 ทบทวินปริะส�ทธุ�ภาพ ขอีงริะบบ HACCP ท�'ใช(งานอีย, ริวิมท�8งใช(ผลกิาริวิ�เคริาะห+ทดสอีบ ทางห(อีงปฏิ�บ�ต�กิาริเพ2'อีปริะกิอีบกิาริพ�จาริณา ในกิาริย2นย�นวิ าริะบบ HACCP ท�'ใช(อีย, น� 8นม�ปริะส�ทธุ�ภาพเพ�ยงพอี ท�'จะสริ(างควิามเช2'อีม�'นในควิามปลอีดภ�ยขอีงผล�ตภ�ณฑ์+ได(หัล�กก�รท!" 7  จ�ดท!าริะบบบ�นท;กิ และเกิ9บริ�กิษาข(อีม,ลท�'เกิ�'ยวิข(อีงกิ�บกิริะบวินกิาริผล�ตและผล�ตภ�ณฑ์+อีาหาริแต ละชน�ดไวิ(เพ2'อีเป6นหล�กิฐาน ให(สามาริถค(นได(เม2'อีจ!าเป6น

The Best Knowledge

จากิหล�กิกิาริท�8ง 7 ปริะกิาริน�8 ท!าให(ต(อีงม�กิาริจ�ดท!า วิ�ธุ�ปฏิ�บ�ต�ในริายละเอี�ยดให(เหมาะสมกิ�บแต ละผล�ตภ�ณฑ์+ แต ละกิริะบวินกิาริผล�ต แต ละสถานท�'ผล�ต เพ2'อีให(เกิ�ดปริะส�ทธุ�ภาพในกิาริปCอีงกิ�นอี�นตริายอีย างเต9มท�'

วิ�ธุ�กิาริท�'ใช( ในริะบบ HACCP เป6นกิริะบวินกิาริ ทางวิ�ทยาศิาสตริ+ม�กิาริศิ;กิษาริวิบริวิม วิ�เคริาะห+ข(อีม,ล ต�ดส�นใจ วิางแผน ด!าเน�นงานตามแผน ต�ดตามกิ!ากิ�บด,แลกิาริปฏิ�บ�ต�งานในริะบบ แกิ(ไขป/ญหาท�'เกิ�ดข;8น และทบทวินปริะส�ทธุ�ภาพขอีงริะบบอีย, ตลอีดเวิลา จ;งจ!าเป6นท�'ผ,(ปริะกิอีบกิาริผล�ตอีาหาริจะใช(ริะบบน�8 ต(อีงม�กิาริจ�ดต�8งท�มงานซึ่;'งปริะกิอีบด(วิยผ,(ม�ควิามริ, ( ควิามช!านาญหลายสาขา เช น ด(านวิ�ทยาศิาสตริ+กิาริอีาหาริ วิ�ศิวิกิริริมโริงงาน ส�ขาภ�บาลอีาหาริ หริ2อีอี2'น ๆ ตามควิามจ!าเป6น เพ2'อีท!าหน(าท�'พ�ฒนาริะบบ กิาริจ�ดท!าเอีกิสาริ และตริวิจปริะเม�นผลกิาริปฏิ�บ�ต�งาน

หัล�กก�รสั��คุ�ญข้องระบบ HACCP

The Best Knowledge

หั�วิข้�อท!" 4ระบบบร�หั�ร TQM

The Best Knowledge

TQM (Total Quality Management) คุ+อ

ระบบก�รจิ�ดก�รท!"ท��ใหั�องคุ�กรย�"งย+น โดยท กคุนม!สั(วินร(วิม

The Best Knowledge

ท กกระบวินก�รในองคุ�กรท!" เพ+"อนร(วิมง�นท กคุน ม!สั(วินร(วิมในก�รท��ใหั�ล.กคุ��เก�ดคุวิ�มประท�บใจิ

คุ ณภ�พท!"ล.กคุ��(ภ�ยใน-ภ�ยนอก) ประท�บใจิ-พ�งพอใจิ

ท!"ได�ร�บจิ�กกระบวินก�รก(อนหัน��

ก�รปร�บปร งกระบวินก�รใหั�ด!ข้�2นอย(�งต(อเน+"อง ด�วิยก�รจิ�ดก�รอย(�งม!คุ ณภ�พ

TQM

Total

Quality

Management

The Best Knowledge

คุวิ�มสั��คุ�ญข้องก�รน�� TQM ม�ใชื่� และป:จิจิ�ยแหั(งคุวิ�มสั��เร;จิ ก�รสัร��งคุนท!" เร!ยนร.�เป/น คุ�ดเป/น ท��ง�นเป/น ม!ภ�วิะผู้.�น�� ม!พล�งแรงจิ.งใจิภ�ยใน และม!คุ(�น�ยมคุ ณภ�พ

จิ ดม (งหัม�ยท!"สั��คุ�ญข้องระบบบร�หั�รแบบ TQM และพน�กง�นในองคุ�กรจิะเป/นพน�กง�นผู้.�ทรงภ.ม� ม!คุวิ�มร.�ในก�รท��ง�น หัร+อท!"เร!ยกก�นวิ(�“Knowledge Worker”

ก�รเข้��ร(วิมอย(�งจิร�งจิ�งข้องพน�กง�นท�"วิท�2งองคุ�กร จิะเก�ดข้�2นได�ต(อเม+"อผู้.�บร�หั�รระด�บสั.งแสัดงออกซึ่�"งคุวิ�มม (งม�"นต�2งใจิอ�นแน(วิแน(ใหั�เป/นท!"ประจิ�กษ�ร�บร.�ได�อย(�งเป/นร.ปธุรรมและอย(�งชื่�ดเจินแล�วิเท(�น�2น

The Best Knowledge

1. สัร��งคุวิ�มพ�งพอใจิใหั�ก�บล.กคุ��

2. ท กคุนม!สั(วินร(วิม

3. ใชื่�ระบบบร�หั�รคุ ณภ�พท!"ประกอบด�วิยปร�ชื่ญ� แนวิคุ�ด และวิ�ธุ!ก�รอย(�งชื่�ดเจิน

หัล�กก�ร TQM 3 ประก�ร

ประท�บใจิ

ด�งด.ดใจิ

พ�งพอใจิ

ล.กคุ�� จิงร�กภ�กด! (Brand Royalty

ล.กคุ��

The Best Knowledge

NEXT PROCESS IS OUR CUSTOMER ท��ง�น ต�มคุวิ�มต�องก�รข้องกระบวินก�รถึ�ดไป

PROCESS ORIENTATION เอ�ใจิใสั( ในก�รปร�บปร งกระบวินก�ร

STANDARDIZATION จิ�ดท�� ม�ตรฐ�น

Prevention เน�น ก�รป=องก�นม�ใหั�ป:ญหั�เก�ดซึ่�2�

P-D-C-A ปร�บปร ง คุ ณภ�พง�นใหั�ตอบสันองคุวิ�มต�องก�รข้องล.กคุ�� หัร+อกระบวินก�รถึ�ดไป

Market-In ผู้ล�ต สั�นคุ��/บร�ก�รต�มคุวิ�มต�องก�รข้องล.กคุ��

MANAGEMENT BY FACTต�ดสั�นใจิ โดยใชื่�ข้�อม.ลจิร�ง

TQM Concept

The Best Knowledge

1. Market-In ผู้ล�ต สั�นคุ��/บร�ก�รต�มคุวิ�มต�องก�รข้องล.กคุ��

ก�รท!"เร�จิะผู้ล�ตสั�นคุ��/บร�ก�รใดๆ ข้�2นม� เพ+"อใหั�ล.กคุ��ซึ่+2อหัร+อใชื่�บร�ก�รข้องเร� เร�จิะต�องม!ก�รร�บฟั:งเสั!ยงจิ�กล.กคุ��ก(อน แล�วิน��เสั!ยงหัร+อคุวิ�มต�องก�รข้องล.กน�2น ม�ออกแบบใหั�ตรงต�มคุวิ�มต�องก�รข้องล.กคุ�� แล�วิผู้ล�ตใหั�ตรงต�มแบบ แล�วิท��ก�รสั(งมอบใหั�ล.กคุ�� พร�อมร�บฟั:งก�รป=อนข้�อม.ลกล�บจิ�กล.กคุ�� แล�วิน��ข้�อม.ลน�2นไปท��ก�รออกแบบ และผู้ล�ตสั�นคุ��/บร�ก�รใหั�ก�บล.กคุ��ในคุร�2งต(อๆไป (ก�รท��วิ�จิ�ยผู้.�บร�โภคุ / ก�รประเม�นคุวิ�มพ�งพอใจิข้องล.กคุ�� CS)

TQM Concept

The Best Knowledge

2. NEXT PROCESS IS OUR CUSTOMER ท��ง�นต�มคุวิ�มต�องก�รข้องกระบวินก�รถึ�ดไป

เร�จิะท��ง�นต�มคุวิ�มต�องก�รข้องกระบวินก�รถึ�ดไป โดยหั�คุวิ�มต�องก�รข้องกระบวินก�รถึ�ดไป แล�วิม�ก��หันดเป/นด�ชื่น!วิ�ดผู้ลง�น (kqi, kQI) / (KPI) ข้องเร� แล�วิท��ง�นใหั�ได�ตรงต�มคุวิ�มต�องก�รข้องกระบวินก�รถึ�ดไป

The Best Knowledge

ไม(พ�"งพ�ก�รตรวิจิสัอบข้�2นสั ดท��ย(Final Inspection) เร�ต�องเอ�ใจิใสั(ปร�บปร งกระบวินก�รปฏิ�บ�ต�ง�น (Process Oriented) โดยท��ใหั�ถึ.กต�2งแต(แรก (จิ�ดท��คุ.(ม+อ ปฏิ�บ�ต�ง�น=QWP→QWI→QWF) แล�วิเล+อกม (งเน�นปฏิ�บ�ต� คุวิบคุ มก�จิกรรมท!"สั��คุ�ญๆ ท!"สั(งผู้ลใหั�ก�จิกรรมต(�งๆ ในกระบวินก�รน�2นบรรล ผู้ลและพร�อมน�� QWP,QWI น�2นม�ต�2งเป/นม�ตรฐ�นก�รปฏิ�บ�ต�ง�น(Standardization) เพ+"อร�กษ�ผู้ลก�รปร�บปร งม�ใหั�ถึดถึอย

วิ�ถึ!ชื่!วิ�ตก�รท��ง�นในกระบวินก�ร TQM น�2น จิะใชื่�วิ�ธุ!ก�รคุวิบคุ มคุ ณภ�พโดยท��ง�นใหั�ถึ.กต�อง ต�2งแต(จิ ดเร�"มต�นข้องง�น (quality at the source) และในข้�2นตอนล��ด�บต(อ ๆ ไป ท กข้�2นตอน

3. PROCESS ORIENTATION เอ�ใจิใสั( ในก�รปร�บปร งกระบวินก�ร

The Best Knowledge

WP = ริะเบ�ยบปฏิ�บ�ต�งาน (Work Procedure) QWP = ริะเบ�ยบปฏิ�บ�ต�งานค�ณภาพ (Quality Work Procedure) WI = วิ�ธุ�ปฏิ�บ�ต�งาน (Work Instruction) QWI = วิ�ธุ�ปฏิ�บ�ต�งานค�ณภาพ (Quality Work Instruction)

FM = แบบฟัอีริ+ม (Form) QWF = แบบฟัอีริ+มงานค�ณภาพ (Quality Work Form)

ชื่+"อประเภทเอกสั�รคุ ณภ�พ ISO ก�บ TQM

The Best Knowledge

4. STANDARDIZATION จิ�ดท��ม�ตรฐ�น

แนวิค�ดน�8ต(อีงกิาริบอีกิพวิกิเริาวิ า หากิเริาสามาริถริ, (วิ าอีะไริเป6นป/จจ�ยในกิาริท!างานท�'เหมาะสม และน!าไปส, ผลขอีงกิาริท!างานท�'ด�แล(วิ เพ2'อีริ�กิษาสภาพน�8นไวิ(ให(ด�อีย, เสมอี เริาต(อีงกิ!าหนดเป6นมาตริฐานกิาริปฏิ�บ�ต�งาน โดยจ�ดท!าค, ม2อีกิาริปฏิ�บ�ต�ท!างาน เพ2'อีให(ผ,(ปฏิ�บ�ต�งาน หริ2อีพน�กิงานใหม ได(ท!ากิาริศิ;กิษาวิ�ธุ�ท!างานท�'ถ,กิต(อีงตามค, ม2อีกิาริปฏิ�บ�ต�งานท�'เริาเข�ยน

The Best Knowledge

ไม(แก�ไข้ป:ญหั�ง�นเฉพ�ะหัน�� แต(เน�นแก�ไข้ป:ญหั�ในเชื่�งป=องก�น (Prevention) โดยแก�ป:ญหั�ท!"ร�กเหัง��ข้องป:ญหั� (คุ�นหั�ล�กษณะป:ญหั� อ�ก�รสั ดท��ยข้องป:ญหั� และระบ สั�เหัต และแก�ไข้)

5. Prevention เน�นก�รป=องก�นม�ใหั�ป:ญหั�เก�ดซึ่�2�

The Best Knowledge

ไม(ท��ง�นท!"ได�ร�บมอบหัม�ยด�วิยวิ�ธุ!ก�รเด�มๆ จิะต�องปร�บปร งคุ ณภ�พง�นใหั�ตอบสันองคุวิ�มต�องก�รข้องล.กคุ��ด�วิยก�รหัม นวิงล�อ PDCA อย(�งต(อเน+"อง

6. P-D-C-A ปร�บปร งคุ ณภ�พง�นใหั�ตอบสันองคุวิ�มต�องก�รข้องล.กคุ�� หัร+อกระบวินก�รถึ�ดไป

The Best Knowledge

ในก�รต�ดสั�นใจิ แก�ไข้ป:ญหั� เร�จิะไม(ใชื่�คุวิ�มร.�สั�ก เร�จิะใชื่�ข้�อม.ลจิร�ง โดยไปด. พ+2นท!"จิร�ง ข้องจิร�ง สัถึ�นก�รณ�จิร�ง (3G)ในก�รปฏิ�บ�ต�ง�น ม�เป/นข้�อม.ลประกอบ ในก�รต�ดสั�นใจิ พร�อมพ�จิ�รณ�วิ�เคุร�ะหั�ป:ญหั�โดยอ�ศึ�ยหัล�กก�รท�งทฤษฎี!  และระเบ!ยบกฎีเกณฑ์�ลงไปเป/นพ+2นฐ�นในก�รปฏิ�บ�ต�ด�วิย

7. MANAGEMENT BY FACT ต�ดสั�นใจิโดยใชื่�ข้�อม.ลจิร�ง

The Best Knowledge

Genba : สถานท�'จริ�ง

Genbutsu : วิ�สด� ส�'งขอีง ต�วิจริ�ง ภาพจริ�ง

Genjitsu : สถานกิาริณ+จริ�ง ส�'งแวิดล(อีมจริ�ง

3 G ร.�จิ�กก�นอย(�งแพร(หัล�ยในฐ�นะกระบวินก�ร วิ�เคุร�ะหั�ก�รบร�หั�รจิ�ดก�ร ด�วิยก�รหั�ข้�อม.ลจิ�กแหัล(งท!"เหัต ก�รณ�จิร�งเก�ดข้�2น ก(อนจิะต�ดสั�นใจิในก�รแก�ป:ญหั�

3 G

G ม�จิ�กคุ��วิ(� GEN เป/นเสั!ยงในภ�ษ�ญ!"ป Bน แปลวิ(� แหัล(งก��เน�ด ต�นตอ เป/นจิร�ง ม!อย.(จิร�ง เหั;นได� สั�มผู้�สัได�ฯลฯ

The Best Knowledge

หั�วิข้�อท!" 5PDCA วิงจิรบร�หั�รง�นคุ ณภ�พ

The Best Knowledge

PDCA วิงจริบริ�หาริงานค�ณภาพ Dr. Deming (ดริ.เดมม�'ง) ได(น!าวิงจริขอีงWalter  Shewhart  (วิอีล+ทเตอีริ+  ซึ่�วิฮั่าริ+ท) มาปริ�บปริ�งและอีธุ�บายให(เห9นเป6นริ,ปธุริริม  ซึ่;'งWalter  Shewhart  ได(เข�ยนเกิ�'ยวิกิ�บShewhart  Cycle  ไวิ(ในหน�งส2อีขอีงเขาในปB  ค.ศิ.1939

โดยท�'เดมม�'งเริ�ยกิวิงจริน�8วิ า Walter  Shewhart  หริ2อี  PDSA  Cycle  ส วินในปริะเทศิญ�'ป�.นริ, (จ�กิกิ�นในนาม  Deming  Cycle  และคนท�'วิไปน�ยมเริ�ยกิวิ า  PDCA  Cycle  ซึ่;'งปริะกิอีบด(วิย  4 ข�8นตอีนหล�กิ ๆด�งน�8

PDSA  Cycle P = Plan หมายถ;ง กิาริวิางแผนเพ2'อีปริ�บปริ�งค�ณภาพ D = Do หมายถ;ง กิาริลงม2อีปฏิ�บ�ต�ตามแผน S = Study หมายถ;ง กิาริปริะเม�นผลย(อีนกิล�บเพ2'อีย2นย�นแผน หริ2อีเพ2'อีปริ�บแผน A = Act หมายถ;ง ท!าเป6นแผนถาวิริ หริ2อีศิ;กิษาเพ2'อีปริ�บปริ�งแผน

The Best Knowledge

PDCA  Cycle

P = Plan หมายถ;ง กิาริวิางแผนเพ2'อีปริ�บปริ�งค�ณภาพ

D = Do หมายถ;ง กิาริปฏิ�บ�ต�ตามข�8นตอีนในแผนงาน

C = Check หมายถ;ง กิาริตริวิจสอีบผลกิาริด!าเน�นงาน

A = Action หมายถ;ง กิาริปริ�บปริ�งแกิ(ไขส วินท�'ม�ป/ญหา

The Best Knowledge

คุวิ�มหัม�ยข้อง PDCA

Plan กิาริวิางแผน (Plan: P) เป6นส วินปริะกิอีบขอีงวิงจริท�'ม�ควิามส!าค�ญ เน2'อีงจากิกิาริวิางแผนจะเป6นจ�ดเริ�'มต(นขอีงงานและเป6นส วินส!าค�ญท�'จะท!าให(กิาริท!างานในส วินอี2'นเป6นไปอีย างม�ปริะส�ทธุ�ผล กิาริวิางแผนในวิงจริเดมม�'ง เป6นกิาริหาอีงค+ปริะกิอีบขอีงป/ญหา โดยวิ�ธุ�กิาริริะดมควิามค�ด กิาริเล2อีกิป/ญหา กิาริหาสาเหต�ขอีงป/ญหา กิาริหาวิ�ธุ�กิาริแกิ(ป/ญหา กิาริจ�ดท!าตาริางกิาริปฏิ�บ�ต�งาน กิาริกิ!าหนดวิ�ธุ�ด!าเน�นกิาริ กิาริกิ!าหนดวิ�ธุ�กิาริตริวิจสอีบและปริะเม�นผล

DO กิาริปฏิ�บ�ต�ตามแผน (Do: D) เป6นกิาริลงม2อีปฏิ�บ�ต�ตามแผนท�'กิ!าหนดไวิ(ในตาริางกิาริปฏิ�บ�ต�งาน ท�8งน�8 สมาช�กิกิล� มต(อีงม�ควิามเข(าใจถ;งควิามส!าค�ญและควิามจ!าเป6นในแผนน�8นๆ ควิามส!าเริ9จขอีงกิาริน!าแผนมาปฏิ�บ�ต�ต(อีงอีาศิ�ยกิาริท!างานด(วิยควิามริ วิมม2อีเป6นอีย างด�จากิสมาช�กิ ตลอีดจนกิาริจ�ดกิาริทริ�พยากิริท�'จ!าเป6นต(อีงใช(ในกิาริปฏิ�บ�ต�งานตามแผนน�8นๆ ในข�8นตอีนน�8ขณะท�'ลงม2อีปฏิ�บ�ต�จะม�กิาริตริวิจสอีบไปด(วิย หากิไม เป6นไปตามแผนอีาจจะต(อีงม�กิาริปริ�บแผนใหม และเม2'อีแผนน�8นใช(งานได(กิ9น!าไปใช(เป6นแผนและถ2อีปฏิ�บ�ต�ต อีไป

The Best Knowledge

Check กิาริตริวิจสอีบ (Check: C) หมายถ;ง กิาริตริวิจสอีบด,วิ าเม2'อีปฏิ�บ�ต�งานตามแผน หริ2อีกิาริแกิ(ป/ญหางานตามแผนแล(วิ ผลล�พธุ+เป6นอีย างไริ สภาพป/ญหาได(ริ�บกิาริแกิ(ไขตริงตามเปCาหมายท�'กิล� มต�8งใจหริ2อีไม กิาริไม ปริะสบผลส!าเริ9จอีาจจะเกิ�ดจากิสาเหต�หลายปริะกิาริ เช น ไม ปฏิ�บ�ต�ตามแผน ควิามไม เหมาะสมขอีงแผนกิาริเล2อีกิใช(เทคน�คท�'ไม เหมาะสม เป6นต(น

Action กิาริด!าเน�นกิาริให(เหมาะสม (Action : A) เป6นกิาริกิริะท!าภายหล�งท�'กิริะบวินกิาริ 3 ข�8นตอีนตามวิงจริได(ด!าเน�นกิาริเสริ9จแล(วิ ข�8นตอีนน�8เป6นกิาริน!าเอีาผลจากิข�8นกิาริตริวิจสอีบ (C) มาด!าเน�นกิาริให(เหมาะสมต อีไป

คุวิ�มหัม�ยข้อง PDCA

The Best Knowledge

วิงจริ PDCA ท�'สมบ,ริณ+จะเกิ�ดข;8นเม2'อีเริาน!าผลท�'ได(จากิข�8นตอีนกิาริด!าเน�นกิาริท�'เหมาะสม (A)มาด!าเน�นกิาริให(เหมาะสมในกิริะบวินกิาริวิางแผนอี�กิคริ�8งหน;'ง (P) และเป6นวิงจริอีย างน�8เริ2'อียๆไม ม�ท�'ส�8นส�ด จนกิริะท�'งเริาสามาริถใช(วิงจริน�8กิ�บท�กิกิ�จกิริริมท�'คล(ายกิ�นได(อีย างเป6นปกิต�ธุริริมดาไม ย� งยากิอี�กิต อีไป  จะเห9นวิ า วิงจริ PDCA จะไม ได(หย�ดหริ2อีจบลง เม2'อีหม�นคริบริอีบ แต วิงล(อี PDCA จะหม�นไปข(างหน(าเริ2'อียๆ โดยจะท!างานในกิาริแกิ(ไขป/ญหาในริะด�บท�'ส,งข;8น ซึ่�บซึ่(อีนข;8น และยากิข;8น หริ2อีเป6นกิาริเริ�ยนริ, (ท�'ไม ส�8นส�ด ซึ่;'งสอีดคล(อีงกิ�บปริ�ชญาขอีงกิาริพ�ฒนาอีย างต อีเน2'อีง (Continuous Improvement) ป/จจ�บ�นท�8งแริงงานปฏิ�บ�ต�กิาริ แริงงานท�'ม�ควิามริ, ( และผ,(บริ�หาริชาวิไทยส วินใหญ จะริ, (จ�กิ PDCA มากิข;8นกิวิ าในอีด�ต ถ;งแม(จะไม เข(าใจริายละเอี�ยดและข�8นตอีนกิาริด!าเน�นงานอีย างสมบ,ริณ+ แต กิ9ช วิยให(กิาริพ�ฒนาค�ณภาพอีย างต อีเน2'อีงม�ปริะส�ทธุ�ภาพ และเห9นผลท�'เป6นริ,ปธุริริมมากิข;8น อีย างไริกิ9ด� ห�วิใจส!าค�ญขอีงวิงจริ Deming ไม ได(ข;8นอีย, กิ�บ PDCA เท าน�8น แต อีย, ท�'คนท�'ม�ค�ณภาพ และเข(าใจค�ณภาพอีย างแท(จริ�ง หริ2อีท�'เริ�ยกิวิ า คุ ณภ�พอย.(ท!"ใจิ (Quality at Heart) ท�'พริ(อีมจะเปJดใจเริ�ยนริ, ( และพ�ฒนาตนเอีงอีย, ตลอีดเวิลา อีย างม� งม�'น และไม ย อีท(อีต อีอี�ปสริริค

The Best Knowledge

วิงจิร PDCA ก�บก�รปร�บปร งง�น

The Best Knowledge

ประโยชื่น�ข้อง PDCA

สถาบ�นเพ�'มผลผล�ตแห งชาต�. (2552) ได(กิล าวิถ;งปริะโยชน+ขอีง PDCA ไวิ(ด�งน�8

1. เพ+"อป=องก�น1.1 กิาริน!าวิงจริ PDCA ไปใช( ท!าให(ผ,(ปฏิ�บ�ต�ม�กิาริวิางแผน กิาริวิางแผนท�'ด�ช วิยปCอีงกิ�นป/ญหาท�'ไม ควิริเกิ�ด ช วิยลดควิามส�บสนในกิาริท!างาน ลดกิาริใช(ทริ�พยากิริมากิหริ2อีน(อียเกิ�นควิามพอีด� ลดควิามส,ญเส�ยในริ,ปแบบต างๆ1.2 กิาริท!างานท�'ม�กิาริตริวิจสอีบเป6นริะยะ ท!าให(กิาริปฏิ�บ�ต�งานม�ควิามริ�ดกิ�มข;8น และแกิ(ไขป/ญหาได(อีย างริวิดเริ9วิกิ อีนจะล�กิลาม1.3 กิาริตริวิจสอีบท�'น!าไปส, กิาริแกิ(ไขปริ�บปริ�ง ท!าให(ป/ญหาท�'เกิ�ดข;8นแล(วิไม เกิ�ดซึ่!8า หริ2อีลดควิามริ�นแริงขอีงป/ญหา ถ2อีเป6นกิาริน!าควิามผ�ดพลาดมาใช(ให(เกิ�ดปริะโยชน+

The Best Knowledge

2. เพ+"อแก�ไข้ป:ญหั�2.1 ถ(าเริาปริะสบส�'งท�'ไม เหมาะสม ไม สะอีาด ไม สะดวิกิ ไม ม�ปริะส�ทธุ�ภาพ ไม ปริะหย�ด เริาควิริ แกิ(ป/ญหา2.2 กิาริใช( PDCA เพ2'อีกิาริแกิ(ป/ญหา ด(วิยกิาริตริวิจสอีบวิ าม�อีะไริบ(างท�'เป6นป/ญหา เม2'อีหาป/ญหาได( กิ9น!ามาวิางแผนเพ2'อีด!าเน�นกิาริตามวิงจริ PDCA ต อีไป

3. เพ+"อปร�บปร ง“ท!าวิ�นน�8ให(ด�กิวิ าเม2'อีวิานน�8 และพริ� งน�8ต(อีงด�กิวิ าวิ�นน�8 ” PDCA เพ2'อีกิาริปริ�บปริ�ง ค2อีไม ต(อีงริอีให(เกิ�ดป/ญหา แต เริาต(อีงเสาะแสวิงหาส�'งต างๆหริ2อีวิ�ธุ�กิาริท�'ด�กิวิ าเด�มอีย, เสมอี เพ2'อียกิริะด�บค�ณภาพช�วิ�ตและส�งคม เม2'อีเริาค�ดวิ าจะปริ�บปริ�งอีะไริ กิ9ให(ใช(วิงจริ PDCA เป6นข�8นตอีนในกิาริปริ�บปริ�ง ข(อีส!าค�ญ ต(อีงเริ�'ม PDCA ต�วิเอีงกิ อีนม� งไปท�'คนอี2'น

The Best Knowledge

โดยปกิต�เริาสามาริถใช(วิงจริ PDCA เป6นเคริ2'อีงม2อีในกิาริด!าเน�นงาน 2 ล�กิษณะด�งน�8

1. ท�กิคริ�8งท�'เริ�'มต(นท!ากิ�จกิริริม PDCA จะช วิยให(กิ�จกิริริมม�กิาริปริ�บปริ�งอีย างต อีเน2'อีง กิาริใช(งาน PDCA ในแนวิทางน�8เริ�'มจากิกิาริต�8งเปCาหมายด(วิยกิาริวิางแผน (P) และน!าแผนไปส, กิาริปฏิ�บ�ต� (D) หล�งจากิน�8นกิ9ม�กิาริตริวิจสอีบปริะเม�นผลกิาริปฏิ�บ�ต�ตามแผน (C) วิ าผลท�'ได(น�8นเป6นไปตามท�'ค�ดไวิ(มากิน(อียเพ�ยงใด และข�8นตอีนส�ดท(ายค2อี น!าผลท�'ได(จากิกิาริปริะเม�นไปด!าเน�นกิาริต อีตามควิามเหมาะสม (A) หากิผลกิาริปฏิ�บ�ต�เป6นไปตามแผนท�'ต� 8งไวิ(กิ9จะจ�ดท!าเป6นมาตริฐานวิ�ธุ�กิาริด!าเน�นกิาริ เพ2'อีท!ากิ�จกิริริมล�กิษณะเด�ยวิกิ�นต อีไป หากิวิ าผลกิาริด!าเน�นกิาริไม เป6นไปตามแผนท�'ต� 8งไวิ( อีาจจะจ!าเป6นต(อีงค�ดปริ�บเปล�'ยนบางอีย างเช น เปล�'ยนแผน เปล�'ยนวิ�ธุ�ด!าเน�นกิาริ เป6นต(น

2. เม2'อีต(อีงกิาริแกิ(ป/ญหาท�'เกิ�ดข;8น กิาริใช(งาน PDCA ในแนวิทางน�8เริ�'มต(นจากิกิาริริะบ�ป/ญหาและค�ดค(นวิ�ธุ�กิาริแกิ(ไขป/ญหาด(วิยกิาริกิ!าหนดเป6นแผน (P) แล(วิลงม2อีแกิ(ไขป/ญหาตามแผน (D) ในกิาริแกิ(ไขป/ญหาอีาจจะส!าเริ9จหริ2อีไม ส!าเริ9จกิ9ได(ซึ่;'งจะทริาบได(ด(วิยกิาริตริวิจสอีบผลล�พธุ+และปริะเม�นวิ�ธุ�แกิ(ป/ญหาท�'เล2อีกิใช( (C) และส�ดท(ายเม2'อีตริวิจสอีบและปริะเม�นผลแล(วิหากิวิ�ธุ�กิาริแกิ(ไขป/ญหาน�8นใช(ได(ผลแกิ(ป/ญหาน�8นได( กิ9น!าวิ�ธุ�กิาริน�8นมาเพ2'อีใช(แกิ(ไขป/ญหาท�'ม�ล�กิษณะเด�ยวิกิ�นในอีนาคตต อีไป หากิวิ�ธุ�กิาริแกิ(ไขป/ญหาน�8นไม ได(ผลกิ9จะม�กิาริค�ดหาวิ�ธุ�กิาริแกิ(ไขป/ญหาแบบใหม มาใช(ต อีไป

The Best Knowledge

หั�วิข้�อท!" 6ก�รปร�บปร งง�นแบบ KAIZEN

The Best Knowledge

ไคุเซึ่;น หัร+อ KAIZEN

ควิามหมาย ไคเซึ่9น หริ2อี KAIZEN เป6นค!าในภาษาญ�'ป�.น แปลตริงต�วิได(วิ า "กิาริแกิ(ไขส�'งท�'ไม ด�ให(ด�ข;8น" หริ2อี"กิาริท!าให(ด�ข;8น" แต ในทางปฏิ�บ�ต�น�ยมใช(ในควิามหมายท�'จ!าเพาะเจาะจงกิวิ าวิ าค2อี "กิาริปริ�บปริ�งให(ด�ข;8นท�ละเล9กิละน(อีย“

จ�ดม� งหมาย กิาริเข�ยนริายงานผลงานไคเซึ่9น กิาริเข�ยนริายงานผลงานไคเซึ่9นน�8น จะกิริะท!าหล�งจากิท�'ปฏิ�บ�ต�ได(ผลแล(วิ และ ม�จ�ดม� งหมายเพ2'อี สริ�ปทบทวินควิามริ, (ขอีงตนเอีงและแบ งป/นให(แกิ ผ,(อี2'น

วิ�ตถ�ปริะสงค+ท�'แท(จริ�งขอีง "KAIZEN" ค2อี กิาริพ�ฒนาพน�กิงานให(ริ, (จ�กิค�ด ตริะหน�กิริ, (ถ;งป/ญหา ริ, (จ�กิค(นควิ(าหาควิามริ, ( มาปริ�บปริ�งงาน ในควิามริ�บผ�ดชอีบขอีงตนเอีงให(ด�ข;8นอีย, เสมอี ส วินปริะส�ทธุ�ผลขอีงกิาริปริ�บปริ�งน�8นเป6นผลพลอียได( ท�'ต อีเน2'อีงตามมาเท าน�8น

The Best Knowledge

คุวิ�มเข้��ใจิผู้�ดเก!"ยวิก�บ ไคุเซึ่;น“ ”

1. เป6นกิ�จกิริริมเสริ�มท�'แยกิต างหากิจากิงานปริะจ!า ตรงก�นข้��ม เป6นกิาริท!าให(งานปริะจ!าตามหน(าท�'บริริล�วิ�ตถ�ปริะสงค+ได(ด�ย�'งข;8น

2. จะท!าให(พน�กิงานต(อีงท!างานเพ�'มข;8น ตรงก�นข้��ม ท!างานน(อียลง เพริาะเป6นกิาริค�ดค(นหา และวิ�ธุ�กิาริท!างานใหม ๆ มาแทนวิ�ธุ�กิาริท!างานแบบเด�ม

3. ค�ดวิ าไคเซึ่9น ใช(ได(ในงานโริงงานอี�ตสาหกิริริมเท าน�8น ในคุวิ�มเป/นจิร�ง สามาริถปริะย�กิต+ใช(กิ�บงานท�กิปริะเภท ไม วิ า กิาริตลาด ขาย ธุ�ริกิาริ บ�คคล บริ�หาริ วิางแผน งานสาริสนเทศิ ฯลฯ

4. ค�ดวิ า ไคเซึ่9นน�8น ท!าเพ2'อีปริะโยชน+ขอีงบริ�ษ�ท ตรงก�นข้��ม ไคเซึ่9นท!าเพ2'อีปริะโยชน+ขอีงพน�กิงานเอีง ท�8งท!างานสะดวิกิข;8น และด(านกิาริพ�ฒนาควิามริ, (และท�ศินคต�ขอีงพน�กิงาน

The Best Knowledge

หัน��ท!"ต(�งๆ ก�รบร�หั�ร ก�รปร�บปร งง�นแบบ ไคุเซึ่;น“ ”

พน�กง�น ผู้.�บ�งคุ�บบ�ญชื่�ระด�บต�น คุณะกรรมก�รสั(งเสัร�มท!คุ�วิเอ;ม

เข(าริ�บกิาริฝ่Kกิอีบริม เข(าริ�บกิาริฝ่Kกิอีบริม และฝ่Kกิอีบริมล,กิน(อีง

หาควิามริ, (แนวิค�ดท�'ถ,กิต(อีง โดยกิาริ จ�ดฝ่Kกิอีบริม

ส�งเกิตเห9นป/ญหา ส2บสาวิสาเหต� ค�ดค(นวิ�ธุ�ปริ�บปริ�งงาน ค�ดเล2อีกิวิ�ธุ�ท�'ด�ท�'ส�ด ทดลอีงปฏิ�บ�ต�

ให(กิ!าล�งใจ ให(ค!าช�8แนะ ให(ค!าปริ;กิษา

หากิไม ด�ข;8น กิล�บไปค(นหาสาเหต� หาวิ�ธุ�ใหม ทดลอีง ตริวิจสอีบผล

หากิด�ข;8น เข�ยนริายงานผลขอีงกิาริไคเซึ่9น

ตริวิจและให(ค!าช;8แนะ

ริวิบริวิมพ�จาริณา ค�ดเล2อีกิผลงาน ไคเซึ่9น ด�เด น ปริะจ!าเด2อีน ปริะจ!าปB แจกิริางวิ�ล ปริะชาส�มพ�นธุ+ และปริะกิาศิเกิ�ยริต�ค�ณ

ทบทวินปริ�บปริ�งแนวิทางกิาริส งเสริ�มกิ�จกิริริมไคเซึ่9น

The Best Knowledge

หัล�กก�รสั��หัร�บออกแบบใหัม(หัร+อปร�บปร งกระบวินก�รปฏิ�บ�ต�ง�นใหั�ม!ประสั�ทธุ�ภ�พ/ประสั�ทธุ�ผู้ลสั.งข้�2น

กิาริใช(หล�กิกิาริไคเซึ่9น ริะบ�วิ าม� 7 ปริะกิาริ ซึ่;'งกิล าวิได(วิ าเป6นวิ�ธุ�กิาริเช�งริะบบ (System Approach ) หริ2อีปริ�ชญาในกิาริสริ(างค�ณภาพงานขอีงเดมม�'ง ท�'เริ�ยกิวิ า PDCA ( Plan – Do – Cheek – Action ) ท�'น!าไปใช(หริ2อีปริะย�กิต+ใช(ในท�กิงานท�กิกิ�จกิริริม หริ2อี ท�กิริะบบกิาริปฏิ�บ�ต�งานน�'นเอีง ไม วิ างานน�8นจะเป6นงานเล9กิหริ2อีงานใหญ อี�นปริะกิอีบด(วิย

1. ค(นหาป/ญหา และกิ!าหนดห�วิข(อีแกิ(ไขป/ญหา2. วิ�เคริาะห+สภาพป/จจ�บ�นขอีงป/ญหาเพ2'อีริ, (สถานกิาริณ+ขอีงป/ญหา3. วิ�เคริาะห+หาสาเหต�4. กิ!าหนดวิ�ธุ�กิาริแกิ(ไข ส�'งท�'ต(อีงริะบ�ค2อี ท!าอีะไริ ท!าอีย างไริ ท!าเม2'อีไริ5. ใคริเป6นคนท!า และท!าอีย างไริ6. ลงม2อีด!าเน�นกิาริ7. ตริวิจด,ผล และผลกิริะทบต าง ๆ และกิาริริ�กิษาสภาพท�'แกิ(ไขแล(วิโดยกิาริกิ!าหนดมาตริฐานกิาริท!างาน

The Best Knowledge

หล�กิกิาริ ECRS ในกิาริปริ�บปริ�งงาน

กิาริเปล�'ยนแปลงบางส วินขอีงงานน�8น หมายถ;ง กิาริพ�จาริณาเปล�'ยนแปลงงานในบางเริ2'อีงบางอีย างท�'สามาริถเปล�'ยนแปลงได(

E = Eliminate หมายถ;ง กิาริต�ดข�8นตอีนกิาริท!างานท�'ไม จ!าเป6น ในกิริะบวินกิาริอีอีกิไป

C = Combine หมายถ;ง กิาริริวิมข�8นตอีนกิาริท!างานเข(าด(วิยกิ�น เพ2'อีปริะหย�ดเวิลาหริ2อีแริงงานในกิาริท!างาน

R = Rearrange หมายถ;ง กิาริจ�ดล!าด�บงานใหม ให(เหมาะสม

S = Simplify หมายถ;ง ปริ�บปริ�งวิ�ธุ�กิาริท!างาน หริ2อีสริ(างอี�ปกิริณ+ช วิยให(ท!างานได(ง ายข;8น

The Best Knowledge

แนวิท�งบร�หั�รก�รปร�บปร งง�นแบบไคุเซึ่;นริะบบข(อีเสนอีแนะแบบเด�ม ริะบบปฏิ�บ�ต�กิาริปริ�บปริ�งงานแบบไคเซึ่9น

วิ�ตถ�ปริะสงค+ขอีงริะบบริ�บข(อีเสนอีแนะท�'เป6นปริะโยชน+ต อีบริ�ษ�ท

วิ�ตถ�ปริะสงค+ขอีงริะบบทบทวินและปริ�บปริ�ง วิ�ธุ�กิาริท!างาน ขอีง ตนเอีง“ ” “ ”

ช อีงทางกิาริปริ�บปริ�งเข�ยนใส กิล อีงริ�บข(อีเสนอีแนะ

ช อีงทางกิาริปริ�บปริ�งปริ;กิษาห�วิหน(า -> ทดลอีงปฏิ�บ�ต� -> เข�ยนริายงาน

กิาริค(นพบป/ญหาและค�ดค(นไอีเด�ยช�8ให(เห9นป/ญหาขอีงผ,(อี2'น เสนอีแนะให(ผ,(อี2'นปฏิ�บ�ต�ริ�บทริาบป/ญหาและไอีเด�ยกิาริปริ�บปริ�งจากิผ,(อี2'น

กิาริค(นพบป/ญหาและค�ดค(นไอีเด�ยส�งเกิตพบป/ญหาขอีงตนเอีงด(วิยต�วิเอีงค�ดหาวิ�ธุ�กิาริปริ�บปริ�งด(วิยต�วิเอีง หริ2อี ปริ;กิษาห�วิหน(า

กิาริลงม2อีปฏิ�บ�ต�ผมพ,ด ค�ณท!า

กิาริลงม2อีปฏิ�บ�ต�ค�ดหาวิ�ธุ�กิาริปริ�บปริ�งเอีง ปฏิ�บ�ต�ด(วิยตนเอีง

กิาริให(ริางวิ�ลพ�จาริณาวิ า ได(ริางวิ�ล หริ2อี ไม ได(เป6นค าตอีบแทนแลกิเปล�'ยนกิ�บไอีเด�ย

กิาริให(ริางวิ�ลพ�จาริณาเอีง ปฏิ�บ�ต�เอีงพ�ฒนาควิามริ, (ควิามสามาริถขอีงตนเอีงกิาริชมเชยจากิเพ2'อีนริ วิมงาน

ป/ญหาและอี�ปสริริคเป6นเวิท�ริะบายควิามไม พอีใจต อีผ,(อี2'นและบริ�ษ�ทม�ข(อีเสนอีแนะไริ(สาริะมากิมายเพริาะไม ต(อีงท!าเอีงท�กิคนเบ2'อีหน ายในท�'ส�ด

ป/ญหาและอี�ปสริริคท!าแล(วิสน�กิ ใคริท!ามากิ กิ9ได(ปริะโยชน+มากิย�'งม�ผลงานไคเซึ่9นมากิเท าใด กิ9ย�'งด� ไม ม�ใคริวิ าเกิ�ดผลในทางปฏิ�บ�ต�ท�นท� ไม ต(อีงริอีกิาริอีน�ม�ต�ให(ท!า

The Best Knowledge

LOGO

The Best Knowledge By:Jktom