Концепция по организации обращения с фармацевтическими

отходами, образующимися у населения

Минск, 2015

Пути попадания лекарственных средств в окружающую среду

Надлежащий сбор и утилизация бытовых фармацевтических отходов могут способствовать снижению воздействия фармацевтической продукции на окружающую среду.

производство

потребление

утилизация

Нынешняя ситуация в БеларусиВ соответствии с Законом «О лекарственных средствах» процедуре уничтожения полежат некачественные лекарственные средства и все лекарственные средства с истекшим сроком годности. Но, следует разделять:Отходы производства – регулируется законодательством в области обращения с отходами.

Отходы потребления – на отходы лекарственных средств, образовавшихся у населения, будут распространяться требования, установленные к обращению с коммунальными отходами потребления.

Специальные требования:

Инструкция о правилах и методах обезвреживания отходов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

Инструкцией № 81 устанавливаются:- условия по сливу определенных видов отходов жидких лекарственных средств в канализационные сети;- условия по захоронению опасных отходов на объектах захоронения опасных отходов;- условия сжигания отходов лекарственных средств.

Санитарные правила и нормы 2.1.7.14-20-2005 «Правила обращения с медицинскими отходами»- сбор их в плотную герметичную упаковку одноразового использования. В этой же упаковке они подлежат временному хранению и перевозке.

Способы обезвреживания фармацевтических препаратов, непригодных к использованию в соответствии с правилами обращения с медицинскими отходами

Сжигание (температура

1200 °С и выше)

Двухступен-чатое

пиролитическое сжигание

(температура 800–850 °С)

Хими-ческая дезин-фекция

Микровол-новое

облучениеПолигон Иные методы

Применяется Применяется, в небольших количествах

– – – Возврат просроченных лекарственных препаратов производителю

Производство

Потенциальные риски и

конкретные меры по ограничению воздействия на окружающую

среду (Директивы 2001/83/EC и

2004/27/EC)

Сточные воды: нормирование, учет, очистка,

контроль

Устойчивое производство

Потребление

Разумное потребление / устойчивые

закупки

Предложение системы сбора

Информационная работа

В схемах обращения с коммунальными отходами на территории населенного пункта не установлен отдельный порядок сбора отходов лекарственных средств от населения.

Для работы системы сбора отходов лекарственных средств от населения необходимо ответить на следующие вопросы:• кто должен осуществлять работу по установке контейнеров для сбора

отходов ЛС;• какие нормативные акты необходимо принять, чтобы начался сбор

отходов ЛС;• кто будет оплачивать систему сбора и удаления отходов ЛС?

Практика в стране показывает, чтобы начался процесс вовлечения государственных органов в решении проблемы обращения с какими-либо отходами, достаточно принять соответствующую государственную программу.

Проблемы отходов лекарственных средств, образующихся у населения, не являются масштабными для принятия отдельной государственной программы. Но включение соответствующих вопросов в иные программные документы является целесообразным. За последние годы в стране был приняты программы по сбору вторичных материальных ресурсов, по обращению с СОЗ и другие.

Исходя из опыта сбора опасных отходов в Европе и Республике Беларусь наиболее эффективным представляется организация сбора отходов ЛС специализированными компаниями, заинтересованными в сборе этих отходов.

Нецелесообразно обязывать аптеки или учреждения здравоохранения организовывать сбор отходов ЛС от населения.

Целесообразным видится, если аптеки, лечебные учреждения будут предоставить территорию (места) для установки специальных контейнеров.

Решения об организации мест сбора отходов ЛС от населения в лечебных учреждениях должны быть согласованы в соответствующих комитетах здравоохранения местных исполнительных органов, которым подчиняются учреждения здравоохранения

Условия по сбору отходов ЛС на объектах торговли, в аптеках и учреждениях здравоохранения необходимо установить в нормативном акте. В настоящее время в законодательстве нет нормативного акта, в котором определяются условия по созданию мест сбора отходов ЛС. Исходя из перечня действующих нормативных актов в области обращения с отходами, в настоящий момент невозможно выбрать акт, в который можно включить требования к системе сбора отходов ЛС от населения. Поэтому необходимо принять новый нормативный правовой акт.

Специальные технические требования к контейнерам для сбора отходов ЛС допустимо установить в техническом кодексе установившейся практики «Правила обращения с коммунальными отходами»

Количество компаний, которые будут осуществлять сбор отходов ЛС, будет зависеть от размера получаемой ими выгоды. В отличие от вторичных материальных ресурсов, сбор и удаление отходов ЛС полностью должно финансироваться какими либо внешними источниками финансирования.

Один из вариантов решения – создание фонда, подобного фонду, созданному при ГУ «Оператор ВМР». Взаимоотношения между фондом и компаниями, осуществляющими сбор отходов ЛС, могут строиться подобно существующим в настоящее время отношениям по выплате компенсации расходов по сбору отходов .

В соответствующем нормативном акте необходимо определить:- критерии к объектам торговли (аптекам), лечебным учреждениям, на территории которых можно устанавливать контейнеры для сбора отходов ЛС от населения;- критерии к месту размещения специального контейнера (например, не допускается размещать возле дверей, туалетов, урн для сбора других отходов и т.п.).

Также необходимы установленные единые стандарты к конструкции контейнера для сбора отходов ЛС. Эти контейнеры должны не допускать раскрытие без специальных действий и изъятие собранных отходов ЛС. Все контейнеры для сбора отходов ЛС должны иметь одинаковую маркировку, цвет.

Соответствующее положение о порядке сбора отходов ЛС на территории торговых и иных объектах должно быть принято Советом Министров, чтобы исключить возможные конфликты в требованиях отраслевых министерств, а также природоохранных и санитарно-гигиенических требований к сбору опасных отходов.

Специальные технические требования к контейнерам для сбора отходов ЛС допустимо установить в техническом кодексе установившейся практики «Правила обращения с коммунальными отходами».

Такое постановление может быть подобно постановлению Совета Министров от 02.12.2014 № 1124 «Об утверждении перечня товаров, утративших потребительские свойства, и отходов упаковки, сбор от физических лиц которых должны обеспечивать организации, осуществляющие розничную торговлю, и Положения о порядке сбора от физических лиц организациями, осуществляющими розничную торговлю, товаров, утративших потребительские свойства, и отходов упаковки в местах их реализации (ремонта, технического обслуживания)».

Какие меры предпринимаются на уровне Евросоюза для решения проблемы фармацевтического загрязнения:

1. Требования к маркировке – на упаковке должны быть указаны меры предосторожности и способ утилизации препарата в регионе2. Система сбора неиспользованных медикаментов – страны Евросоюза должны создать систему сбора непригодных медикаментов3. Мониторинг воды – диклофенак и 2 синтетических эстрогена внесены в список веществ, подлежащих контролю на территории ЕС (Directive 2013/39/EU)

Уличный контейнер в Риме

Контейнер в аптеке Испании

Обзор реализованных схем сбора неиспользованных фармацевтических препаратов в государствах-членах ЕС

Страны Уровень организации Финансовая поддержка Места сбораАвстрия Местный Органы местного самоуправления,

аптекиАптеки, места утилизации

бытовых отходов

Бельгия Региональный Фармацевтические промышленные группы

Аптеки

Чехия Местный Органы местного самоуправления АптекиДания Местный Органы местного самоуправления Аптеки

Эстония Аптеки Аптеки АптекиФинляндия Местный Органы местного самоуправления Аптеки

Франция Национальный Фармацевтические промышленные группы

Аптеки

Германия Местный + аптеки Органы местного самоуправления АптекиЛатвия Аптеки Аптеки Аптеки, места утилизации

бытовых отходов

Литва Аптеки Аптеки АптекиЛюксембург Национальный Национальное правительство Аптеки, места утилизации

бытовых отходов

Нидерланды Местный Органы местного самоуправления, Аптеки

Аптеки, места и автомобили для утилизации бытовых отходов

Польша Аптеки Органы местного самоуправления, Аптеки

Аптеки, места утилизации бытовых отходов

Обзор реализованных схем сбора неиспользованных фармацевтических препаратов в государствах-членах ЕС

Опыт БельгииС 2000 г. в Бельгии действует национальная система сбора и утилизации

бытовых фармацевтических отходов (www.bonusage.be). Система организована в рамках партнерства фармацевтических оптовых компаний, фармацевтической промышленности и аптек в сотрудничестве с региональными агентствами по охране окружающей среды.

Фармацевтические оптовые компании собирают лекарственные препараты в контейнеры из аптек и отвечают за все расходы по вывозу, хранению и транспортировке из аптек до мест утилизации.

Фармацевтическая промышленность несет расходы по сжиганию остатков фармацевтических препаратов, каждая компания оплачивает определенный процент в зависимости от ее присутствия на рынке. С 2005 г., лекарственные средства подлежат возврату исключительно в аптеки.

В 2011 г., аптеки Бельгии собрали примерно 572 тоны неиспользованных лекарственных средств, в среднем по 111 кг на аптеку или 208 граммов на одну семью.

Способы обезвреживания фармацевтических препаратов, непригодных к использованию в соответствии с правилами обращения с медицинскими отходами

На европейском уровне, рекомендуемым решением утилизации фармацевтических препаратов является сжигание при высокой температуре. Этому способу может отдаваться предпочтение перед другими методами утилизации, однако он не исключает проблемы вероятного высвобождения токсичных загрязняющих веществ в воздух, если не используется передовая существующая технология, и если не придерживаться высокой температуры сжигания.

Также мы рассматриваем возможность применения утилизации фармацевтических препаратов и, что на европейском уровне, система химической деактивации/уничтожения будет лучшим вариантом.

Идеальная схема сбора и обезвреживания, предложенная организацией HCWH-Europe:• Проста в использовании и доступна• Финансируется Фармацевтическими промышленными группами• Бесплатна для общественности• Хорошо освещена, что способствует мотивации людей принимать в ней участие• Имеет возможность сортировать и перерабатывать упаковку• Безопасна для общественного здоровья, поскольку гарантирует, что собранные остатки не могут быть подделаны• Включает химическую дезактивацию фармацевтических отходов.

Будьте здоровыи спасибо за внимание!

220029 Минскпр. Машерова, 9-1/1, офис 317тел./факс: +37517 334 5323тел.: +37517 237 40 73е-mail: info@ecoidea.by

www.ecoidea.by