Роль провизора и врача в профилактической медицине

Роль провизора и врача в профилактической медицине

профессор И.А. Зупанец

11 апреля 2013 года, г. Харьков11 апреля 2013 года, г. Харьков


Ро

ль

пр

ов

изо

ра

и в

рач

а в

пр

оф

ил

акт

ич

еско

й м

еди

ци

не

2

7,21 7,12

5,51

3,88

2,78 2,752,46

1,78 1,571,27

0

1

2

3

4

5

6

7

8И

БС

Ра

к

Це

ре

бр

ов

ас

кул

яр

ны

еза

бо

ле

ва

ни

я

Ин

фе

кци

и н

иж

ни

хд

ых

ате

ль

ны

х п

уте

й

ВИ

Ч/С

ПИ

Д

ХО

ЗЛ

Пе

ри

на

тал

ьн

ая

па

тол

оги

я

Ди

ар

ея

Ту

бе

рку

ле

з

Ма

ля

ри

яMortality data. Geneva, World Health Organization, 2010.Mortality data. Geneva, World Health Organization, 2010.

(www.who.int/healthinfo/statistics/mortality/en/) (www.who.int/healthinfo/statistics/mortality/en/)

Мировая статистика здравоохранения: ВОЗ, 2012.Мировая статистика здравоохранения: ВОЗ, 2012.

Основные причины преждевременной смертности в мире

мл

н. ч

елов

екЕжегодно в мире умирает 60 млн. человек:


Ро

ль

пр

ов

изо

ра

и в

рач

а в

пр

оф

ил

акт

ич

еско

й м

еди

ци

не

3

Основные причины преждевременной смертности

(официальная статистика ВОЗ)

ИБСИБС 21 %21 %

Цереброваскулярные Цереброваскулярные заболеваниязаболевания

7 %7 %

Рак трахеи, бронхов, легкихРак трахеи, бронхов, легких 7 %7 %

ХОЗЛХОЗЛ 7 %7 %

ДеменцииДеменции 4 %4 %

Сахарный диабетСахарный диабет 3 %3 %

Коло-ректальный ракКоло-ректальный рак 3 %3 %

Инфекции нижних Инфекции нижних дыхательных путейдыхательных путей

3 %3 %

Рак грудиРак груди 2 %2 %

ДТПДТП 2 %2 %

Mortality Country Fact Sheet (WHO), 2010. (http://www.who.int/whosis/mort/profiles)

ИБСИБС 43 %43 %

Цереброваскулярные Цереброваскулярные заболеваниязаболевания

16 %16 %

ХОЗЛХОЗЛ 3 %3 %

Рак трахеи, бронхов, Рак трахеи, бронхов, легкихлегких

2 %2 %

СамоубийстваСамоубийства 2 %2 %

ОтравленияОтравления 2 %2 %

Рак желудкаРак желудка 2 %2 %

Цирроз печениЦирроз печени 2 %2 %

Коло-ректальный ракКоло-ректальный рак 2 %2 %

ВИЧ/СПИДВИЧ/СПИД 2 %2 %

УКРАИНА США


Ро

ль

пр

ов

изо

ра

и в

рач

а в

пр

оф

ил

акт

ич

еско

й м

еди

ци

не

4

Плачевная статистика

В течении 2010 г. в мире умерло 9,5 млн. детей в возрасте до 3-х лет, из них около 50 % - в связи с отсутствием лекарственной терапии


Ро

ль

пр

ов

изо

ра

и в

рач

а в

пр

оф

ил

акт

ич

еско

й м

еди

ци

не

5

Top-10 лекарственных препаратов по объемам продаж за 2012 год

http://www.drugs.com/top200.html

Особенности национального рынка ЛП

№№п/пп/п

УКРАИНАУКРАИНА

ПрепаратПрепарат ПроизводительПроизводитель

11 АктовегинАктовегин NycomedNycomed

22 КодтерпинКодтерпин ИнтерХимИнтерХим

33 ЭссенциалеЭссенциале Sanofi-AventisSanofi-Aventis

44 КардиомагнилКардиомагнил NycomedNycomed

55 Но-шпа Но-шпа (дротаверин)(дротаверин) Sanofi-AventisSanofi-Aventis

66 Натрия хлоридНатрия хлорид

77 ЦитрамонЦитрамон

88 Милдронат Милдронат (мельдоний)(мельдоний) АО "Гриндекс"АО "Гриндекс"

99 ЦераксонЦераксон(цитиколин)(цитиколин)

FerrerFerrerInternacionalInternacional

1010 ПредукталПредуктал (триметазидин)(триметазидин) ServierServier

1818 КанефронКанефрон Bionorica SEBionorica SE

СШАСШАПрепаратПрепарат ПроизводительПроизводитель

Нексиум Нексиум (эзомепразол)(эзомепразол)

Astra Zeneca Astra Zeneca PharmaceuticalsPharmaceuticals

АбилифайАбилифай (арипипразол)(арипипразол)

Otsuka Otsuka Pharmaceutical Co.Pharmaceutical Co.

КресторКрестор(розувастатин)(розувастатин)

Astra Zeneca Astra Zeneca PharmaceuticalsPharmaceuticals

Адвейр ДискусАдвейр Дискус (салметерол+флутиказон)(салметерол+флутиказон) GSKGSK

Цимбалта Цимбалта (дулоксетин)(дулоксетин) Eli Lilly Eli Lilly & Co. & Co.

Хумира Хумира (адалимумаб)(адалимумаб)

Abbott Abbott LaboratoriesLaboratories

ЭнбрелЭнбрел (этанерцепт)(этанерцепт) Amgen Inc.Amgen Inc.

Ремикейд Ремикейд (инфликсимаб)(инфликсимаб)

Centocor Ortho Centocor Ortho Biotech Inc.Biotech Inc.

КопаксонКопаксон (глатирамер)(глатирамер)

Teva Teva PharmaceuticalsPharmaceuticals

НевластаНевласта(пегфилгастрим)(пегфилгастрим) Amgen Inc.Amgen Inc.

Аптека. – 2013. – № 4 (875).2 из 30 0 из 100

система страховой медицины обуславливает наличие ЛП только с высокой доказательной базой

17% американцев предпочитают растительные биодобавки синтетическим ЛП

Bartels E.M., Harrison A.P. // J. Pre-Clin. Clin. Res. – 2009. – Vol. 3, No 2. – Р. 76-83.

система страховой медицины обуславливает наличие ЛП только с высокой доказательной базой

17% американцев предпочитают растительные биодобавки синтетическим ЛП

Bartels E.M., Harrison A.P. // J. Pre-Clin. Clin. Res. – 2009. – Vol. 3, No 2. – Р. 76-83.


Ро

ль

пр

ов

изо

ра

и в

рач

а в

пр

оф

ил

акт

ич

еско

й м

еди

ци

не

6

Сергиенко О. М., Жигунова А.К. // Український медичний часопис. – 2013. – № 1. Kunle O.F. et al. Standardization of herbal medicines: A review // Int. J. Biodivers. Conserv. – 2012. – Vol. 4(3).

Место продуктов для здорового образа жизни в современной медицине

Около 80 % населения планеты используют диетические добавки или лекарственные препаратыестественного происхождения

В терапии 75% больных целесообразно применение ЛП растительного происхождения (ВОЗ, 2012)


Ро

ль

пр

ов

изо

ра

и в

рач

а в

пр

оф

ил

акт

ич

еско

й м

еди

ци

не

7

Профилактика заболеваний

Профилактика заболеваний (diseases prevention) — система мер медицинского и немедицинского характера, направленная на предупреждение, снижение риска развития отклонений в состоянии здоровья и заболеваний, предотвращение или замедление их прогрессирования, уменьшение их неблагоприятных последствий

(Глоссарий терминов ВОЗ)

«…По меньшей мере, 80% случаев преждевременной смерти от сердечно-сосудистых заболеваний и инсультов можно предотвратить благодаря правильному питанию, регулярной физической активности и воздержанию от употребления табака…»

(Информационный бюллетень ВОЗ, 2010)

«… Будущее принадлежит медицине предупредительной…»Н. Пирогов

http://www.who.int/en/


Ро

ль

пр

ов

изо

ра

и в

рач

а в

пр

оф

ил

акт

ич

еско

й м

еди

ци

не

8

Достижения профилактической медицины

Вакцинация – полиомиелит, дифтерия, краснуха, натуральная оспа

Скрининговые тесты – снижение заболеваемости и смертности от инсульта, инфаркта, рака шейки матки, врожденного гипотиреоза, фенилкетонурии


Ро

ль

пр

ов

изо

ра

и в

рач

а в

пр

оф

ил

акт

ич

еско

й м

еди

ци

не

9

Проблемы превентивной медицины

Врач - занятость- сомнения в эффективности- отсутствие компенсации- сложность выбора необходимой

профилактической меры

Пациент - модус отношения к организму- выжидательная позиция- доступ к врачу

Здравоохранение- повышение расходов- риск/польза в асимптоматических

условиях- малая доказательная база


Ро

ль

пр

ов

изо

ра

и в

рач

а в

пр

оф

ил

акт

ич

еско

й м

еди

ци

не

10

Виды профилактики

Третичная – комплекс медицинских и немедицинских мероприятий, направленных на устранение или компенсацию ограничений жизнедеятельности, утраченных функций, с целью полного восстановления социального и профессионального статуса

Первичная – комплекс медицинских и немедицинских мероприятий, направленных на предупреждение развития отклонений в состоянии здоровья и заболеваний, общих для всего населения отдельных региональных, социальных, возрастных, профессиональных и иных групп и индивидуумов

Вторичная – комплекс медицинских, социальных, санитарно-гигиенических, психологических и иных мер, направленных на раннее выявление и предупреждение обострений, осложнений и хронизации заболеваний, ограничений жизнедеятельности, вызывающих дезадаптацию больных в обществе, снижение трудоспособности, в том числе инвалидизацию и преждевременную смертность

(Глоссарий терминов ВОЗ)


Ро

ль

пр

ов

изо

ра

и в

рач

а в

пр

оф

ил

акт

ич

еско

й м

еди

ци

не

11

Профилактика или лечение

Пациент

ЛЕЧЕНИЕПРОФИЛАКТИКА

Провизор Врач

Врач или провизор?


Ро

ль

пр

ов

изо

ра

и в

рач

а в

пр

оф

ил

акт

ич

еско

й м

еди

ци

не

12

Рациональное профилактическое использование лекарственных средств

Рациональное профилактическое использование лекарственных средств

Повышение Повышение эффективностиэффективности

терапиитерапии

Повышение Повышение эффективностиэффективности

терапиитерапииСокращение Сокращение

сроков лечениясроков леченияСокращение Сокращение

сроков лечениясроков лечения

Снижение Снижение заболеваемости и заболеваемости и

тяжести патологиитяжести патологии

Снижение Снижение заболеваемости и заболеваемости и

тяжести патологиитяжести патологии

Снижение стоимостиСнижение стоимостипрофилактики и леченияпрофилактики и лечения

Снижение стоимостиСнижение стоимостипрофилактики и леченияпрофилактики и лечения

Уменьшение числаУменьшение числапобочных эффектовпобочных эффектовУменьшение числаУменьшение числапобочных эффектовпобочных эффектов

Уменьшение расходовУменьшение расходовна здравоохранениена здравоохранение

Уменьшение расходовУменьшение расходовна здравоохранениена здравоохранение

Профилактика должна быть рациональной


Ро

ль

пр

ов

изо

ра

и в

рач

а в

пр

оф

ил

акт

ич

еско

й м

еди

ци

не

13

С какой целью мы посещаем аптеку?

Медицинские новости. – 2006. – №6. – С. 19-20.

35 %

22 %19 %

По рекомендации врача

По причине внезапнойболезни

С целью профилактики

В связи с хроническимизаболеваниями

Случайно, проходямимо

13 %11 %


Ро

ль

пр

ов

изо

ра

и в

рач

а в

пр

оф

ил

акт

ич

еско

й м

еди

ци

не

14

Циррозпечени

ГепатопротекторыГепатопротекторы

Атеросклероз

Гиполипидемическиесредства

Ожирение

Анорексигенные средства

Импотенция

Средства для лечения эректильной дисфункции

Сахарныйдиабет

Противодиабетические средства

Гипертоническаяболезнь

Гипотензивные средства

Алопеция

Средства от алопеции


Ро

ль

пр

ов

изо

ра

и в

рач

а в

пр

оф

ил

акт

ич

еско

й м

еди

ци

не

15

Лекарственный препарат или диетическая добавка?

Оптимальный вариант: ДД с заводской технологией производства и наличием доказательной базы

Оптимальный вариант: ДД с заводской технологией производства и наличием доказательной базы

СходстваРазличия

ЛП ДД

Сходная фармакодинамика

лица с патологией преимущественно здоровые люди

лечение профилактика

Компоненты естественного происхождения

стандартизованныйсостав ─

Аналогичная лекарственная форма

высокая степень технологической переработки ─

Аналогичный способ применения

воздействие на отдельные органы и системы

влияние на весь организм

четкий режим дозирования ─

определенный перечень противопоказаний ─

Необходимость регистрации доклинические и клинические

исследования

заключение санитарно-эпидемиологической

экспертизы


Ро

ль

пр

ов

изо

ра

и в

рач

а в

пр

оф

ил

акт

ич

еско

й м

еди

ци

не

16

↑ спрос ↓

↑ качество ↓

↑ стоимость ↓

↑ предложение ↓Народная медицинаНародная медицина

Безопасность - ?

Специальные пищевые продукты

Специальные пищевые продукты

К А Ч Е С Т В О

К А

Ч Е С Т В О

Опыт – ЕСТЬ!

Статистики – НЕТ!

Основная проблема – недостаточная доказательная база!

Эффективность - ?

Диетическиедобавки к пище

Диетическиедобавки к пище

фитосборыфитосборы

БАДыБАДы

Технология - ?


Ро

ль

пр

ов

изо

ра

и в

рач

а в

пр

оф

ил

акт

ич

еско

й м

еди

ци

не

17

В современной редакции «Orange Book» (27th edition) препараты, содержащие глюкозамин и его производные отсутствуют !!!

NB! ГА гидрохлорид как и ГА сульфат на рынке США представлены только в виде ДД

Основная причина – противоречивость результатов клинических исследований !


Ро

ль

пр

ов

изо

ра

и в

рач

а в

пр

оф

ил

акт

ич

еско

й м

еди

ци

не

18

Глюкозамин в мировой практике

ЛПЛП ДДДД

Лечение заболеванияЛечение заболеванияЛечение заболеванияЛечение заболевания Профилактика заболеванияПрофилактика заболеванияПрофилактика заболеванияПрофилактика заболевания

Всесторонняя изученность ПДВсесторонняя изученность ПДВсесторонняя изученность ПДВсесторонняя изученность ПД Низкая токсичностьНизкая токсичностьНизкая токсичностьНизкая токсичность

Возможность применения в Возможность применения в высоких эффективных дозахвысоких эффективных дозахВозможность применения в Возможность применения в высоких эффективных дозахвысоких эффективных дозах

Возможность применения в Возможность применения в широком диапазоне дозшироком диапазоне дозВозможность применения в Возможность применения в широком диапазоне дозшироком диапазоне доз

Модификация профиляМодификация профиля токсичтоксич--ности препаратов других группности препаратов других группМодификация профиляМодификация профиля токсичтоксич--ности препаратов других группности препаратов других групп

Широкие возможности применения Широкие возможности применения с препаратами других группс препаратами других группШирокие возможности применения Широкие возможности применения с препаратами других группс препаратами других групп

Высокая технологичностьВысокая технологичностьв производстве различных ЛФв производстве различных ЛФВысокая технологичностьВысокая технологичностьв производстве различных ЛФв производстве различных ЛФ

Простота изготовления форм Простота изготовления форм для перорального приемадля перорального приемаПростота изготовления форм Простота изготовления форм для перорального приемадля перорального приема

Умеренная скорость наступленияУмеренная скорость наступленияфармэффектовфармэффектовУмеренная скорость наступленияУмеренная скорость наступленияфармэффектовфармэффектов

Селективность к поврежденнымСелективность к поврежденныморганам и тканяморганам и тканямСелективность к поврежденнымСелективность к поврежденныморганам и тканяморганам и тканям ПолитропностьПолитропностьПолитропностьПолитропность

Фармакоэкономичность Фармакоэкономичность для пациентадля пациентаФармакоэкономичность Фармакоэкономичность для пациентадля пациента

Высокая доступностьВысокая доступностьдля потребителядля потребителяВысокая доступностьВысокая доступностьдля потребителядля потребителя

Высокая биодоступность при Высокая биодоступность при пероральном приемепероральном приемеВысокая биодоступность при Высокая биодоступность при пероральном приемепероральном приеме

Достижение эффективныхДостижение эффективныхконцентраций в тканяхконцентраций в тканяхДостижение эффективныхДостижение эффективныхконцентраций в тканяхконцентраций в тканях

Изученность методов фарманализаИзученность методов фарманализаИзученность методов фарманализаИзученность методов фарманализа Простота стандартизацииПростота стандартизацииПростота стандартизацииПростота стандартизации

Высокая клиническая Высокая клиническая эффективностьэффективностьВысокая клиническая Высокая клиническая эффективностьэффективность

Европа США

?


Ро

ль

пр

ов

изо

ра

и в

рач

а в

пр

оф

ил

акт

ич

еско

й м

еди

ци

не

19

Адеметионин в мировой практике

Европа США

В Фармакопее США препараты, содержащие адеметионин отсутствуют !!!

NB! Адеметионин представлен только в виде БАД

ЛПЛП ДДДД?


Ро

ль

пр

ов

изо

ра

и в

рач

а в

пр

оф

ил

акт

ич

еско

й м

еди

ци

не

20

Клиническое изучение диетических добавок

«Мягкая» фармакодинамика

Многокомпонентный состав

сложности в оценке эффективности

необходимость изучения в составе комплексной терапии

отсутствие адекватных препаратов сравнения

необходимость длительного наблюдения при постоянном приеме

трудности изучения ФК

необходимость тщательной стандартизации

дефицитдобросовестныхпроизводителей

невозможность изучениябиоэквивалентности

медленное развитие терапевтического эффекта

Характерные особенности

Естественное происхождение

низкий уровень токсичности

ограниченные КИ

упрощенный регламентрегистрации

высокий уровеньпереносимости


Ро

ль

пр

ов

изо

ра

и в

рач

а в

пр

оф

ил

акт

ич

еско

й м

еди

ци

не

21

ГЛЮКВАМИН (капсулы): экспериментальная доказательная база (D-глюкозамина гидрохлорид - 125 мг; N-ацетил-D-глюкозамин - 125 мг; кверцетин - 80 мг)

Объектисследования

ED50,

мг/кг

Мыши Крысы

LD50,

мг/кгТИ

Отн. ТИ по

ДН

LD50,

мг/кгТИ

Отн. ТИ по

ДН

Глюквамин 81,85 > 5 000 > 61,09 1,3 > 10 000 > 122,17 11,6

Диклофенак натрия

8,00 370 46,25 1 84 10,5 1

Фармакологические особенности Глюквамина:

антиэкссудативное, антиальтеративное, антипролиферативное действие

хондропротекторное действие на различных моделях экспериментального ОА (неспецифический, посттравматический, системный стероидный)

антиапоптотическая активность (хондроциты)

кардиопротекторное действие на различных моделях поражений миокарда (нейрогенное, альтеративное, пролиферативное)

модификация фармакокинетических свойств кверцетина (↑ биодоступности в 2,5 раза; ↑ пролонгации ФК-профиля)

Доказательная база диетических добавок


Ро

ль

пр

ов

изо

ра

и в

рач

а в

пр

оф

ил

акт

ич

еско

й м

еди

ци

не

22

Дизайн исследования:

открытое исследование на 6 добровольцах и 14 пациентах (мужчины, женщины; 30-70 лет) в условиях амбулаторного приема на базе КДЦ НФаУ и ХМАПО (кафедра травматологии, вертебрологии и анестезиологии);

схема применения – по 1 капсуле 3 раза в сутки на протяжении 4 недель

Результаты исследования:

хорошая переносимость по данным субъективных ощущений (только 1 случай ПР/ПЯ) и по данным лабораторных исследований (клинический анализ крови, мочи)

общая суммарная переносимость – 4,8 балла по 5-бальной шкале

общий суммарный показатель эффективности – 92,86 %

Доказательная база диетических добавокГЛЮКВАМИН (капсулы): клиническая доказательная база (D-глюкозамина гидрохлорид - 125 мг; N-ацетил-D-глюкозамин - 125 мг; кверцетин - 80 мг)


Ро

ль

пр

ов

изо

ра

и в

рач

а в

пр

оф

ил

акт

ич

еско

й м

еди

ци

не

23

Доказательная база диетических добавок

Наименование ДД Безопасность Эффективность

Глюквамин (БХФЗ) +++ подтверждена у пациентов с остеоартрозом

Глюкозамин-С (БХФЗ)+++

подтверждена у пациентов с остеоартрозом

Альцинара (БХФЗ) +++*

Биофитон – здоровые суставы (Фитоаптека Чистякова) +++

подтверждена у пациентов с остеоартрозом

Биофитон – спортивная жизнь (Фитоаптека Чистякова) +++

подтверждена у пациентов с хронической усталостью

Антигеморрой (Фитоаптека Чистякова) +++

подтверждена у пациентов с геморроем

Мужское здоровье (Фитоаптека Чистякова) +++

подтверждена у пациентов с простатитом

Женское здоровье (Фитоаптека Чистякова) +++

подтверждена у пациенток с кольпитами

* по результатам доклинических исследований

Результаты исследований, проведенных на базе кафедры клинической фармакологии с фармацевтической опекой и КДЦ НФаУ


Ро

ль

пр

ов

изо

ра

и в

рач

а в

пр

оф

ил

акт

ич

еско

й м

еди

ци

не

24

Ничто так не сближает как доверие…

ДОВЕРИЕ

УВЕРЕННОСТЬ

ПОНИМАНИЕНАДЕЖНОСТЬ

ПРОЗРАЧНОСТЬ


Ро

ль

пр

ов

изо

ра

и в

рач

а в

пр

оф

ил

акт

ич

еско

й м

еди

ци

не

25

Ког о не излечивают Ког о не излечивают, лек арства излечивает, лек арства излечивает

природаприрода


Ро

ль

пр

ов

изо

ра

и в

рач

а в

пр

оф

ил

акт

ич

еско

й м

еди

ци

не

26

Health & Medicine

Роль провизора и врача в профилактической медицине