27
Организация фармаконадзорной деятельности в фармацевтической компании Березина В.С., 24.03.2016

Организация фармаконадзора в фармкомпании - Березина ВС, ООО "ЦКИ"

Embed Size (px)

Citation preview

Slide 1

.., 24.03.2016

, , , . (GVP) (). - (): http://www.eurasiancommission.org

61- , . 64: . 3 , , , , . 4 , , , , , , , .. 5 , , , , , , ...

ver. 1

-

(1) ,

, , ,

(2)

(3)- () ; - ; KPI

KPI

(4) , , ,

(5) - , , ; . , , , , , , . ( .) R&D

(1) : , , , , , , , , ;, ; - ;, ; , ( ), ;

-

(2) , ; - ; , - ; , , , ;

,

?? , - , R&D ( ) R&D ( ) / ( , , , , )

??- ( , )

(, .)

??, , ; ; / , / R&D , ( ) ;

. / R&D

?? : , - ..

.

, ?? CAPA

?? : - , , face-to-face PR-

??

?? (, , , )IT-, , -IT-, , -IT-, ,

ver. 2

-

, ?

,

( , , )

23

CSO () - ..Contract Safety Organization (CSO)

24

- , :

25

191014, -, . , . 14../: 8 800 555-2629http://[email protected] !

, : , - (, )

191014, -, . , . 14../: 8 800 555-2629http://[email protected] !

, : , - (, )