“Hígado Graso una enfermedad muy común:

Nuevo diagnóstico no invasivo”

Azucena Castro

“Investigación e innovación en salud en Euskadi”

NAFLD

La Enfermedad de Hígado Graso No Alcohólico:

Se caracteriza por la acumulación en los hepatocitos de gotas

lipídicas de gran tamaño que desplazan el núcleo y otros

orgánulos celulares.

Puede evolucionar desde esteatosis simple hasta cáncer

hepático.

Afecta entre el 20-30% de la población. En el caso de la

población obesa la prevalencia se eleva al 74%.

Inicialmente asintomática. Obesidad y diabetes tipo 2 son

factores de riesgo.

Gold standard: biopsia hepática, no totalmente precisa y

altamente invasiva.

El diagnóstico no invasivo de la esteatohepatitis es una garantía

de la identificación de pacientes con riesgo de progresión

Hígado graso, una hepatopatía común

Test no invasivo para la determinación de hígado graso no alcohólico (Esteatosis /esteatohepatitis-NASH)

La enfermedad de hígado graso no-

alcohólico (en inglés, NAFLD) es una

afectación del hígado que puede

progresar a cirrosis y cáncer de hígado.

No es invasivo. Se necesitan únicamente 200 µl de

suero.

Está basado en investigación metabolómica (467

pacientes biopsiados de 12 centros).

Incluye 28 biomarcadores lipídicos que se analizan

mediante cromatografía líquida y espectrometría de

masas (LC/MS)

Dirigido a aquellos pacientes con sospecha de

enfermedad del hígado graso no-alcohólico (NAFLD).

Permite diferenciar a los individuos que presentan esteatosis

hepática simple, de aquellos que presentan fenómenos inflamatorios

acompañantes (esteatohepatitis) y que tienen un riesgo aumentado

de desarrollar a largo plazo, cirrosis y carcinoma hepatocelular

AUC: 0.946 se:0.012 Specificity = 0.935 Sensitivity = 0.831

Patentes OWLiver

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Method for the “Diagnosis of NASH using metabolic profiles” : US Granted

Method for the “Diagnosis of Non-Alcoholic Steatohepatitis based on a Metabolomic Profile” : US Granted Metabolic signature for NAFLD progression US Patent (depositada sept 2015) Method for the “Diagnosis of Non-Alcoholic Steatohepatitis based on a Metabolomic Profile” OWLiver 3.0 (depositada abril 2016) Identification of lipidomic signatures that define specific subtypes of NAFLD and differentiate NASH from simple steatosis (depositada abril 2016)

Estudio clínico multicéntrico

OBJETIVO Evaluar en la práctica clínica habitual, la capacidad de la prueba diagnóstica owl-liver-test (OLT) para diferenciar entre esteatohepatitis y esteatosis simple (valor diagnóstico) y su valor predictivo en el seguimiento de la enfermedad grasa hepática no alcohólica (NAFLD).

CENTROS PARTICIPANTES (7)

OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces (Hospital Universitario Cruces) OSI Bilbao-Basurto (Hospital Universitario Basurto) OSI Donostialdea (Hospital Universitario Donostia) OSI Araba (HUA, sedes de Txagorritxu y Santiago). OSI Barakaldo-Sestao (Hospital San Eloy) OSI Goierri-Alto Urola (Centro de Salud de Zumárraga)

TAMAÑO DE LA MUESTRA

98 pacientes

Seguimiento de 18 meses

3 visitas

Noviembre 2011 – Septiembre 2015

200 µl suero del paciente Extracción de los metabolitos

Detección de metabolitos LC/MS

Obtención del perfil metabolómico

Generación del informe: No NAFLD, esteatosis o NASH

Envío del informe

Proceso de análisis

: Informe esteatohepatitis

Experiencia Introducción OWLiver

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Sept- Dic 2011 2012 2013-2014 2016 2015

Informe de Evaluación por Dirección de Innovación Hosp. Clinic introducción OWLIver,

Petitorio Hosp. Clinic (Ener. 2012)

Proyecto piloto “uso clinico “ test OWliver

Petitorio Osakidetza

Consejeria de Salud GV Dir. Investigación e Innovación Sanitaria Dirección de Asistencia Sanitaria Red de Diagnóstico Biológico (RDB) Gerentes Servicios de Hepatología de Osakidetza

Hospitales: Cataluña, Madrid, Cantabria, Castilla-León, Andalucía y Navarra

Petitorio hospital por hospitlal

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