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L'ICSI en France en 2009 Quelles données épidémiologiques
et pharmaco-économiques
Jacques de Mouzon, INSERM, Paris
Introduction• Contexte:
• 1978: LOUISE BROWN (R.Edwards, P.Steptoe) • 1982: AMANDINE (R.Frydman, J.Testart)• 1990 : ICSI (Palermo, Van Steirteghem,
Devroey)• 2007 : Total: 3 millions d ’enfants (160 000
France) Par an : plus de 200 000 enfants dans le
monde12 000 en France (1,3 % des naissances)
ICSI= près de 60 % en France en 2006
Introduction (2) Plan:
Données générales, France, Europe et Monde Pratique et résultats de l’ICSI en France Aspects pharmaco-épidémiologiques
Données France:
Agence de la Biomédecine 2006 Fivnat 2005
Europe: EIM 2005 Monde: ICMART 2004
Résultats nationaux AMP, France1. Evolution des techniques
1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006
FIV 21726 21298 22221 21557 21604 21749 21506 20409
ICSI 19618 21674 24344 25222 26303 28443 29897 30367
Ponc 41344 42972 46565 46779 47907 50192 51403 50776
TEC* 8285 9339 10396 10957 11474 12360 13764 14253
Cycles 49629 52311 56961 57736 59381 32552 65167 65029
Evolution AMP, 1998-2006
-20
0
20
40
60
80
100
1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006
FIV ICSI Ponctions TEC Total
EVOLUTION FIV ICSI DE 1994 A 2006
0102030405060708090
100
1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006
FIV ICSI
Résultats nationaux AMP, France 2. Enfants nés
1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006
FIV 4428 4561 4578 4308 4389 4565 4477 4589
ICSI 4551 5075 5507 5569 5674 6322 6788 7322
Ponc 8979 9636 10085 9877 10063 10887 11265 11911
TEC 954 1160 1290 1347 1526 1658 1908 2028
Cycles 9933 10796 11375 11224 11589 12545 13173 13939
Evolution enfants AMP, 1998-2006
-101030507090
110130150170
1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006
FIV ICSI Ponctions TEC Total
Situation mondiale:Nombre de cycles d’AMP
30130230330430530630730830
1991199319951996199719981999200029912002200320042005
010203040506070
Monde(n) Europe (n) Europe (%)
% Milliers de cycles
EIM 2004-2005: +14.0%
Evolution ICSI, Monde
24,144,7 52,0 54,8 56,2 60,0
71,354,3 47,6 45,0 43,7 39,9
4,6 1,0 0,4 0,3 0,1 0,1
0%
20%
40%
60%
80%
100%
1995 1998 2000 2002 2003 2004
GIFT
IVF
ICSI
63,3 59,956,6
64,8
51,7
98,8
76,0
0%
20%
40%
60%
80%
100%
Europe2005
Europe2004
Australia& NZ
NorthAmerica
Asia LatinAmerica
MiddleEast
GIFTIVFICSI
Pratique de l’ICSI selon les regions
*excludes Israel*excludes Israel
ICSI - Faible utilisation, Europe 2005
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
BulgariaDenmarkFinlandIrelandNorway
Russia C.I.S.Sweden
The NetherlandsUnited Kingdom
France
FIVICSI
ICSI – Utlisation élevée, Europe 2005
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Belgium Germany Hungary Italy Poland Spain Switzerland Turkey France
FIV ICSI
Caractéristiques des couplesAge et durée d ’infécondité
30
31
32
33
34
35
36
37
38
1995 2000 2005
0
1
2
3
4
5
6
Age F. FIVAge F. ICSIAge H. FIVAge H. ICSIDurŽe infec FIVDurŽe infec ICSI
FIV ICSIfemmes ≥ 40 : 16% 10%femmes ≥ 35 : 51 % 40%
Origine de l’infécondité, ICSI
2001 2002 2003 2004 2005Facteur masc-C 76,7 71,4 72,2 68,9 65,3Facteur masc-D 1,6 2,3 2,4 3,4 1,9Sperme normal 21,7 26,3 25,4 27,7 32,8
Origine du sperme en ICSI (%)
Conjoint 2001 2002 2003 2004 2005Ejaculé, frais 88,1 88,0 87,6 88,6 88,2Ejaculé congelé 3,3 3,4 3,0 2,8 4,3Epididyme, frais 1,2 0,7 0,5 0,3 0,5Testicule, frais 2,0 1,6 1,35 0,6 0,6Epididyme cong 3,7 3,0 3,3 2,1 2,2Testicule cong 0,0 1,1 1,8 2,1 2,2
Total ponctionné 6,9 6,4 6,9 5,1 5,5Donneur 1,7 2,3 2,5 3,5 2,0
Caractéristiques des couples Etude 2005
Ejaculé Ponctionné
FIV ICSI Epid frais
Test frais
Con-gelé
Age femmes 33,8 32,5 32,0 32,0 32,1
Age hommes 35,9 35,9 35,5 35,9 36,2
Durée infertilité 4,9 5,2 4,9 5,1 4,9
Ovo inséminés 8,3 7,8 7,9 7,7 7,5
Embryons Embryons
00,5
11,5
22,5
33,5
44,5
Epididyme,frais
Testicule,frais
PonctionnŽcongelŽ
ICSI,Žjaculat
FIV
EmbryonstotauxEmbryonstransfŽrŽsEmbryonscongelŽs
***
***
*** p<0.001
Taux de grossesses par ponction selon l’indication, ICSI
0
5
10
15
20
25
30
Masculine-C Masculine-DNon masculine
20012002200320042005
%
Taux de grossesses par ponction et par transfert selon l’origine du sperme,
ICSI 2001-2005
0
5
10
15
20
25
30
35
Grossesse / ponction Grossesse / transfert
Ejaculat
Epididyme frais
Testicule, frais
Epididymaire, congelŽ
Testiculaire congelŽ
CongelŽ autre
Donneur
%
Stimulations en ICSI : Choix des gonadotrophines
2001 2002 2003 2004 2005
FSH 85,8 83,7 87,6 83,8 82,6
FSH + HMG 3,7 2,7 2,0 1,6 4,4
HMG SEULE 9,6 12,1 9,1 13,1 12,8
SPONTANES 0,9 1,5 2,0 1,5 0,2
Taux de grossesses / ponctionselon le protocole,2001-2005
FIV ICSI
Agonistes courts 16,2 18,8
Agonistes longs 23,0 26,0
Antagonistes 18,1 21,5
Sans analogue 20,1 24,9
Résultats : ovocytes - embryons
0
2
4
6
8
10
12
2000 2001 2002 2003 2004
Ovocytes FIVOvocytes ICSIEmbryons FIVEmbryons ICSI
Résultats : devenir des embryons
0
1
2
3
4
5
6
2000 2001 2002 2003 2004
EmbryonstransfŽrŽs FIVEmbryonstransfŽrŽs ICSIEmbryons FIV
Embryons ICSI
EmbryonscongelŽs FIVEmbryonscongelŽs ICSI
Ponctions avec congélation
0
5
10
15
20
25
30
35
1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004
FIVICSI
%
Embryons Extra embryons 2001 2002 2003 2004 2005
1 Non 10,0 10.7 11,3 12,3 11,9 Oui, Non congelŽs 2.5 2.8 2,8 3,0 3,6 Oui, CongelŽs 0.7 1.2 1,9 2,2 3,1
2 Non 12,7 13,1 13,8 14,7 16,2 Oui, Non congelŽs 19,5 21,2 20,8 24,8 23,5 Oui, CongelŽs 19,1 19,2 19,7 18,9 21,2
3 Non 8,1 8,1 7,5 6,3 7,5 Oui, Non congelŽs 16,1 13,4 9,8 9,5 9,0 Oui, CongelŽs 6,8 5,8 4,7 4,3 4,4
³4 Non 1,7 1,9 3,3 1,7 0,6 Oui, Non congelŽs 2,4 2,2 2,9 1,5 0,7 Oui, CongelŽs 0,4 0,4 1,5 0,8 0,1
Répartition du nombre d’embryons transférés, ICSI
Transfert J2 / J3 Blasto Embryons Extra embryons 2000 2001 2002 2003 2004 TOTAL TOTAL (n)
1 Non 10,3 8,7 10,4 11,9 10,9 10,4 12,7 (63)
Oui, non congelŽs 13,4 13,7 12,8 12,9 15,2 13,6 20,5 (570)
Oui, CongelŽs 32,3 26,7 25,2 27,3 31,8 29,2 40,0 (175) 2 Non 18,5 18,4 20,2 20,1 20,9 19,4 19,4 (72)
Oui, Non congelŽs 28,6 28,3 27,0 27,6 29,3 28,1 33,0 (1275)
Oui, CongelŽs 36,0 35,9 36,6 35,5 37,1 36,2 41,3 (601)
3 Non 24,6 23,7 23,4 25,2 23,3 24,1 30,4 (23)
Oui, Non congelŽs 29,0 27,2 25,1 27,6 27,4 27,4 25,0 (368)
Oui, CongelŽs 36,4 33,7 34,3 34,8 34,3 34,9 30,1 (73)
³4 Non 26,9 22,4 19,7 29,4 28,1 25,4 0,0 (8)
Oui, Non congelŽs 30,1 25,1 22,5 24,2 24,2 25,4 13,2 (38)
Oui, CongelŽs 30,5 31,2 37,5 32,1 33,0 32,4 0,0 (2)
Taux de grossesses et embryons transférés, ICSI
ISSUE DES GROSSESSES – FIV et ICSI (2000 – 2004)
FIV ICSIGROSSESSES 7833 9280AVS 17,9 17,3GEU 3,0 1,8Acct 75,0 76,4Jumeaux 23,8 22,8Triples 1,1 0,8Réductions 1,2 0,8
ICSI : taux de grossesses par transfert par pays, Europe, 2005
05
1015202530354045
CzechPol UkraSpa GreeTurkIce NethRussIrel HungAlb SwedSlovPortUK DenmGermSwitCratiaNor Fr SerbIta BelgLith FinlBulgMontenMaced
%
<500 ponctions
ICSI en intraconjugal
25 87623 034
6 0924 689 5 579
27 90924 975
6 6615 102 6 217
29 36426 269
7 1605 543
6 675
29 786
26 078
7 6946 046 7 174
0
10000
20000
30000
40000
Ponctions Transferts Grossesses* Accouchements Enfants nŽsvivants
2003 2004 2005 2006
ABM 2008
Acc/ponction 2003 :18,1 %; 2004 : 18,3 %; 2005: 18,9 %;2006 : 20,3 %
Données pharmaco-économiques en ICSI
..F Fagnani*, S. Gadenne, J. de Mouzon, Cohen-Bacrie M.F Fagnani*, S. Gadenne, J. de Mouzon, Cohen-Bacrie M.**Cemka-Eval, Bourg La ReineCemka-Eval, Bourg La Reine,, France France
Patientes et méthodes Etude médico-économiqueEtude médico-économique de type de type coût-efficacité,coût-efficacité, dans dans
la perspective de l’assurance-maladie. la perspective de l’assurance-maladie. Critère d’efficacité Critère d’efficacité :: nombre de grossesses évolutivesnombre de grossesses évolutives
obtenues au bout de obtenues au bout de 4 cycles4 cycles successifs dans une successifs dans une cohorte cohorte de 1000 femmesde 1000 femmes débutant un premier cycle de FIV ou débutant un premier cycle de FIV ou d’ICSId’ICSI
Répartition FIV/ICSI au premier cycle : 40 % en FIV et 60 % en ICSI, (selon les dernières estimations de la répartition en France des 2 techniques, ABM)
Patientes et méthodes. Hypothèses de l’étude
Taux de grossesses évolutives après un cycle Taux de grossesses évolutives après un cycle observés dans les 2 essais (EISG , MERIT)observés dans les 2 essais (EISG , MERIT) ICSI : Menopur® 20,4 %; Gonal-F® 22,0 %ICSI : Menopur® 20,4 %; Gonal-F® 22,0 %
Diminution relative du taux de grossesses évolutives : pré -définie à 5% par cycle pour les 3 cycles suivants,
Taux d’abandons : estimés à 20 % par cycle, Passage de FIV en ICSI : en cas d’échec de la FIV, de 20 %
Patientes et méthodes. Coûts
Coûts pris en compte : exclusivement ceux remboursés par l’assurance maladie Stimulation (contrôles biologiques et échographie) et autres étapes
du cycle d’AMP Coûts des inducteurs estimés pour 75 unités:
Menopur® 22,19 € et Gonal-F 30,79 € Nombres d’unités par cycle selon les 2 essais. Bénéfices mesurés à la fois en termes de coûts évités et
de grossesses cliniques obtenues.
Nombre total de cycles avec 2 Nombre total de cycles avec 2 cohortes de 1000 couples FIV / ICSIcohortes de 1000 couples FIV / ICSI
21542284
2645 2590
0
500
1000
1500
2000
2500
3000
FIV ICSI
MenopurGonal F
Calculs pour une cohorte 1000 couples, 4 cycles
Nombre total de grossesses avec 2 Nombre total de grossesses avec 2 cohortes de 1000 couples FIV / ICSIcohortes de 1000 couples FIV / ICSI
534
464450
476
400
420
440
460
480
500
520
540
FIV ICSI
MenopurGonalF
Calculs pour une cohorte 1000 couples, 4 cycles
CoCoût d’un ût d’un cyclecycle
767
1016
808
1047
0
200
400
600
800
1000
1200
Euros
FIV ICSI
MenopurGonalF
Calculs pour cohorte 1000 femmes, 4 cycles
CoCoût d’une ût d’une grossessegrossesse
3126
51324756
6242
0
1000
20003000
4000
5000
6000
7000
Euros
FIV ICSI
MenopurGonalF
Calculs pour cohorte 1000 femmes, 4 cycles
Conclusion pharmaco économiqueDifférence de
coûtTaux de grossesses
/ ponction
Technique en faveur de Menopur
Menopur GonalF
FIV ∆= 2006 € 24,8 % 20,3 %
ICSI ∆= 1484 € 17,0 % 18,4 %
Au total,Hors indication spécifique,
la FIV a un meilleur ratio efficacité
Menopur a un meilleur ratio coût-efficacité
Conclusion L’ICSI augmente régulièrement en France
Mais à un rythme relativement raisonnable Ses indications bougent assez peu, privilégiant les
infécondités masculines Ses résultats sont, en France et dans le monde, très
proches de ceux de la FIV Avec une politique de transfert voisine
Son coût, supérieur, devrait la faire réserver à ses indications (infertilité masculine et échec de fécondation)
L’aspect économique doit aussi être analysé et pris en compte dans les protocoles de stimulation