Hospital Universitario FundaciónJiménez Díaz. Madrid

Dr. Germán Peces-Barba

[ERS] Cardiovascular (CV) safety of indacaterol/glycopyrronium (IND/GLY) compared with salmeterol/fluticasone

combination (SFC) in moderate-to-very severe COPD patients with prior exacerbations: The

FLAME studyRoche N, Olsson P, Vestbo J, FowlerTaylor A, Ayers T, Thach C, et al.

Mesa 3

JustificaciónSeguridad cardiovascular de IND/GLI EPOC (estudio FLAME)

• Comparación del perfil de seguridad de indacaterol/glicopirronio frente al de salmeterol/fluticasona.

MétodosEC multicéntrico. EPOC moderada-grave (FEV1 25-60 %) con ≥ 1 ex/año previo

• Eventos cardiovasculares recogidos:

MACE Fibrilación auricularProlongación QTMuerte de causa cv

Valorado por un grupo externo de expertos

Resultados3.362 pacientes (3.358 incluidos en el estudio de seguridad)

IND/GLI* SALM/FLU

FA 0,4 % 0,5 %

MACE 1,4 % 1,3 %

QT 3,3 % 2,5 %

Muerte CV 0,5 % 0,7 %*NS

ConclusiónEl perfil de seguridad cv de IND/GLY es favorable.

- No muestra diferencias con el de SAL/FLU.

ComentariosPerfil de seguridad de IND/GLI (frente al de SAL/FLU)

Combinaciones LABA/LAMA* SAL/FLU

IND/GLI Zoong N (LANTERN. IJ COPD 2015)

UME/VIL Singh D (Pulm Med 2015)

TIO/OLO Beech KM (IJ COPD 2016)

ACLI/FORM Vogelmeier C (ERJ 2016)

*NS

[ERS] Effect of dual bronchodilation with indacaterol/glycopirronium on small airways

resistance in patients with stable COPD Simioli F, Martino M, Spurio G, Morrone L, Molino A, Mormile M, et al.

Mesa 3

JustificaciónLa vía aérea pequeña supone el principal sitio de obstrucción en la EPOC.

• La obstrucción de la vía aérea pequeña facilita el desarrollo del atrapamiento aéreo.

MétodosEstudio en 40 pacientes en situación estable divididos en dos grupos:-IND/GLI frente a GLI.-Determinaciones basales y tras 6 meses de tratamiento.

• VariablesFEV1

Capacidad inspiratoriaOscilometría de impulsos (5 Hz y 20 Hz)

Resultados

IND/GLI GLI

↑FEV1 7,67 % 5,7 %

↑IC 15,72 % 4,88 %

OI (↓R5Hz) 47,8 %* 6,55 %

OI (↓R20Hz) 23,7 %* 13,3 %*p < 0,05

ConclusiónLa combinación IND/GLI produce una mejoría significativa de las resistencias periféricas:

- La técnica de la oscilometría de impulsos se muestra como una técnica muy útil en la valoración de la respuesta a largo plazo de los broncodilatadores.

- Esta técnica permitiría monitorizar mejor la respuesta y personalizar el tratamiento de la EPOC.

ComentariosOscilometría de impulsos (IOS) – resistencia:R20 = resistencia central (Rc); R5 = resistencia total (Rc + Rp)

Sujeto normalNo dependencia de la frecuencia

ObstrucciónR5 > R 20Dependencia de la frecuencia

Crim C. Respir Med 2011 (Eclipse cohort)