Puntos claves del paper

Siglo XXI innovación en el campo de TI lo que ha producido cambios en la Inv. Biomedica.

El consentimiento informado satisface requisitos legales y reglamentarios, además de otorgar interfaz de comunicación (paciente, participante, ciudadanos)

Se inicia principalmente para biobancos

Consentimiento Informado (C.I)

• Obtención previo comienzo investigación (Helsinki)

• Requisito de autorización:

• Principio ético de respeto y autonomía

• Protección de datos y ley privacidad

Consentimiento dinámicoSe caracteriza por trato personalizado, otorgando mayor comunicación con el paciente en las actividades clínicas o de investigación.

Es dinámico, permite la interacción a lo largo del tiempo, permitiendo autorizar futuros proyectos (“una y otra vez”) o para revocar algunas decisiones antes tomadas.

Los pacientes podrían proporcionar diferentes tipos de consentimientos, según proyectos disponibles.

Pueden actualizar sus datos de contacto, recibir información sobre el uso de sus muestras o datos.

El participante se comprometen vía online en estudios según sus propios tiempos y en número que ellos deseen.

Consentimiento Dinámico Adaptado

Actúa como una interfaz de comunicación personalizada, con una plataforma que permite modificar las preferencias del C.I. (contacto, como ser informado, frecuencia de contacto, tipo de información)

Problema: Brecha digital (exclusión de personal y comunidades)

CD Personalizado a las necesidades de investigación

Diseño flexible, Configurable (participantes, Investigador)

Se adapta a las necesidades de todos los involucrados.

Altos costos:

- Implementación (Instalación de Tecnología)

- Tiempo y esfuerzo para personal biobanco y las personas para aprender a usar la interfaz.

Compensación de Costos y Beneficios

- Rastrea y almacena la información (incluyendo las preferencias)

- Facilita la participación

Características de Consentimiento Dinámico.

Beneficios del Consentimiento Dinámico

Agiliza el reclutamiento y Permite nuevo contacto.

Para cada nueva solicitud de investigación, el software selecciona automáticamente los sujetos dispuestos a participar.

Se proporciona la información fácilmente accesible para la toma de decisión informada.

Reduce papeleo y tiempo del personal.

Beneficios del Consentimiento Dinámico

Cumple altos estándares legales

Cumple con ley biomédica

Ley de privacidad y confidencialidad

Derechos (autonomía, respeto, beneficencia y no maleficencia)

Retirada matizada

C.D. permite menos propensión al retiro total “todo o nada” de almacenamiento de muestras y datos.

Beneficios del Consentimiento Dinámico

Permite mejor comunicación: Toma C.I. tradicional: Solo se involucra al participante al inicio del estudio.Interfaz de CD: permite que los resultados generales puedan ser informados de acuerdo a sus preferencias o comunicándole como se han

utilizando su muestras, o un simple gracias. Alfabetización científica: Participantes acceden en sus propios tiempos, comprenden el proceso de investigación, aumenta la confianza y el entendimiento del beneficio social.

Retos de la Aplicación de un CD

Debate