Biotecnología Biotecnología farmacéuticafarmacéutica

Tema especialTema especial

Cátedra de Farmacotécnia IDi Zillo, Ana

Ferreyra Elso, Eliana

Kroeger, Jennifer

Mangone, Tomás

Martinez, Melisa Soraya

Quesada, Gonzalo X.

BiotecnologíaBiotecnología Uso de organismos vivos o partes de Uso de organismos vivos o partes de

ellos, ya sean moléculas o ellos, ya sean moléculas o estructuras subcelulares, para la estructuras subcelulares, para la producción de bienes y servicios. producción de bienes y servicios. como la producción de alimentos como la producción de alimentos fermentados. fermentados.

La biotecnología moderna hace uso La biotecnología moderna hace uso de la información genética, de la información genética, incorporando técnicas de ADN incorporando técnicas de ADN recombinante.recombinante.

BiotecnologíaBiotecnología

Salud humana y animal

Agricultura y plantas

Industria y medio ambiente

BiofármacosBiofármacos Producto farmacéutico elaborado con materiales de Producto farmacéutico elaborado con materiales de

origen biológico, tales como microorganismos, origen biológico, tales como microorganismos, órganos y tejidos de origen vegetal o animal, células órganos y tejidos de origen vegetal o animal, células o fluidos de origen humano o animal; así como de o fluidos de origen humano o animal; así como de origen biotecnológico obtenidos a partir de una origen biotecnológico obtenidos a partir de una proteína o ácido nucleico por tecnología DNA proteína o ácido nucleico por tecnología DNA recombinante. recombinante.

Homólogos a las proteínas humanas, o tienen un Homólogos a las proteínas humanas, o tienen un alto grado de similitud con las mismas o son alto grado de similitud con las mismas o son macromoléculas que reaccionan con ellas. macromoléculas que reaccionan con ellas.

Enfoque en la síntesis de insulina por ingeniería Enfoque en la síntesis de insulina por ingeniería genética para el tratamiento de la Diabetes; las de genética para el tratamiento de la Diabetes; las de origen bovino o porcino han desaparecido origen bovino o porcino han desaparecido prácticamente del mercado. El único factor que las prácticamente del mercado. El único factor que las diferencia es la duración de acción. diferencia es la duración de acción.

Diabetes MellitusDiabetes Mellitus Patología de por vida que afecta a diferentes Patología de por vida que afecta a diferentes

órganos y tejidos y se caracteriza por un cuadro de órganos y tejidos y se caracteriza por un cuadro de hiperglucemia. hiperglucemia.

Es un trastorno crónico del metabolismo de los Es un trastorno crónico del metabolismo de los hidratos de carbono, lípidos y proteínas que hidratos de carbono, lípidos y proteínas que presenta un déficit de insulina. presenta un déficit de insulina. 

* DM tipo I o insulino- dependiente (DMID): Se caracteriza por un marcado déficit en la secreción pancreática de insulina.

* DM tipo II o no insulino- dependiente (DMNID): presenta una combinación variable de resistencia tisular a la acción de la insulina y déficit en su secreción pancreática.

InsulinaInsulina Hormona producida por Hormona producida por

el páncreas a nivel de los el páncreas a nivel de los ribosomas de las células ribosomas de las células beta, previa formación beta, previa formación de la proinsulina.de la proinsulina.

Proteína constituida por Proteína constituida por aminoácidos que forman aminoácidos que forman dos cadenas dos cadenas polipeptídicas, la B polipeptídicas, la B posee el aminoácido posee el aminoácido glicina en un extremo y glicina en un extremo y la A posee el aminoácido la A posee el aminoácido fenilalanina. fenilalanina.

Obtención de insulina por Obtención de insulina por Ingeniería genéticaIngeniería genética

Técnicas de recombinación de Técnicas de recombinación de ADN:ADN: uso de enzimas para uso de enzimas para insertar genes humanos en el insertar genes humanos en el ADN bacteriano. Estos hacen ADN bacteriano. Estos hacen que las bacterias elaboren que las bacterias elaboren nuevo material que no eran nuevo material que no eran capaces de producir. Los capaces de producir. Los microbios se multiplican microbios se multiplican generando una gran cantidad generando una gran cantidad de la nueva sustancia en un de la nueva sustancia en un corto periodo de tiempo. Así corto periodo de tiempo. Así los genes que controlan la los genes que controlan la producción de insulina humana producción de insulina humana se puede colocar en una célula se puede colocar en una célula bacteriana con el fin de que los bacteriana con el fin de que los microbios la elaboren. Después microbios la elaboren. Después se extrae del cultivo de se extrae del cultivo de bacterias y se prepara para su bacterias y se prepara para su uso por parte de los enfermos uso por parte de los enfermos que la precisen.que la precisen.

Obtención a partir de Obtención a partir de fluidos y tejidos fluidos y tejidos humanos o animales:humanos o animales:

la mayor parte de las la mayor parte de las preparaciones que con preparaciones que con mayor frecuencia se mayor frecuencia se prescriben constituyen prescriben constituyen mezclas estandarizadas mezclas estandarizadas que contienen 70% de que contienen 70% de insulina de res y 30% insulina de res y 30% de insulina de cerdo.de insulina de cerdo.

Dispositivos empleados Dispositivos empleados para la administración de para la administración de

insulinasinsulinas - - Ampollas inyectablesAmpollas inyectables: son viables con : son viables con

tapones de goma, cuya administración tapones de goma, cuya administración es por vía subcutánea por medio de es por vía subcutánea por medio de una jeringa descartable. Unidades una jeringa descartable. Unidades multidosis.multidosis.

Lapiceras:Lapiceras: contiene en su interior contiene en su interior cartuchos con la insulina. Tiene un cartuchos con la insulina. Tiene un selector para seleccionar la dosis. Con selector para seleccionar la dosis. Con el botón pulsador se inyecta la dosis.el botón pulsador se inyecta la dosis.

-Bombas de infusión-Bombas de infusión: esta formado por el : esta formado por el contenedor y la bomba de insulina contenedor y la bomba de insulina programado para liberar insulina programado para liberar insulina regularmente en el tiempo a una regularmente en el tiempo a una velocidad calculada sin un censor de velocidad calculada sin un censor de glucosa.glucosa.

Insulina inhalante:Insulina inhalante: combinación de la combinación de la insulina con un detergente y se insulina con un detergente y se administra en forma de aerosol. Escasa administra en forma de aerosol. Escasa variabilidad farmacocinética y variabilidad farmacocinética y farmacodinámica, no está indicado en farmacodinámica, no está indicado en pacientes con asma bronquial y EPOC. pacientes con asma bronquial y EPOC. No está aprobado su eso en niños y No está aprobado su eso en niños y embarazadasembarazadas

Insulinas: Ejemplos de Formulaciones y duración de la de Acción

Prospectos de diversas Prospectos de diversas formas farmacéuticasformas farmacéuticas

BETASINT INSULINA BETASINT INSULINA CORRIENTE NEUTRACORRIENTE NEUTRAComposición:Composición:

Cada ml de solución inyectable Cada ml de solución inyectable subcutánea contiene:subcutánea contiene:Insulina porcina altamente Insulina porcina altamente purificada....... 40U/ml-80U/ml-purificada....... 40U/ml-80U/ml-100U/ml100U/ml

Excipientes:Excipientes:GlicerinaGlicerinaFenolFenolAgua para inyectables (WFI)Agua para inyectables (WFI)

Conservar en heladera entre 5-Conservar en heladera entre 5-10 ºC. Proteger de la luz10 ºC. Proteger de la luz

NOVORAPID FLEXPEN - NOVORAPID FLEXPEN - INSULINA ASPARTICAINSULINA ASPARTICA

Composición:Composición:Cada ml de solución inyectable Cada ml de solución inyectable subcutánea contiene:subcutánea contiene:Insulina asp.(ADN Insulina asp.(ADN rec.)......100U/ml rec.)......100U/ml

Excipientes:Excipientes:Cloruro de zinc Cloruro de zinc GlicerolGlicerolCloruro de sodioCloruro de sodioFosfato disódico dihidratoFosfato disódico dihidratoHidróxido de sodioHidróxido de sodioÁcido clorhídrico Ácido clorhídrico Agua para inyectables (WFI)Agua para inyectables (WFI)Conservantes:Conservantes:FFenolenolMetacresolMetacresol

Conservar en heladera a 2-8 ºC Conservar en heladera a 2-8 ºC Proteger de la luz.Proteger de la luz.Durante el uso: usar dentro de Durante el uso: usar dentro de las 4 semanas.las 4 semanas.

INSULATARD FLEXPEN - INSULINA INSULATARD FLEXPEN - INSULINA HUMANA ISÓFANA (NPH)HUMANA ISÓFANA (NPH)Composición:Composición:Cada ml de sn inyectable subcutánea Cada ml de sn inyectable subcutánea contiene:contiene:Insulina hum. isófana...100U/ml Insulina hum. isófana...100U/ml (aprox 3,5 mg)(aprox 3,5 mg)

Excipientes:Excipientes:Sulfato de protaminaSulfato de protaminaCloruro de zincCloruro de zincGlicerolGlicerolFosfato disódico dihidratoFosfato disódico dihidratoHidróxido de sodioHidróxido de sodioAcido clorhídricoAcido clorhídricoAgua para inyectables (WFI)Agua para inyectables (WFI)Durante el uso: usar dentro de las 6 Durante el uso: usar dentro de las 6 semanas, conservar en heladera semanas, conservar en heladera Conservantes:Conservantes:MetacresolMetacresolFenolFenolAntes de usarla:Antes de usarla: Conservar en Conservar en heladera entre 2-8 ºC. Proteger de la heladera entre 2-8 ºC. Proteger de la luz.luz.

CuriosidadesCuriosidades Las insulinas se pueden producir a partir Las insulinas se pueden producir a partir

de plantas y animales transgénicos. La de plantas y animales transgénicos. La empresa canadienseempresa canadiense

Sem BioSys Genetics, ha Sem BioSys Genetics, ha

desarrollado una platadesarrollado una plata

transgénica que produce insulina.transgénica que produce insulina. La hormona se obtienen de La hormona se obtienen de

cultivos de cártamo.cultivos de cártamo. confirman que la insulina de cártamoconfirman que la insulina de cártamo

es fisiológicamente equivalente a la es fisiológicamente equivalente a la hormona humana, por lo que podría ser hormona humana, por lo que podría ser empleada para tratar a personas con empleada para tratar a personas con diabetes tipo I.diabetes tipo I.

ConclusionesConclusiones La Biotecnología es una ciencia muy La Biotecnología es una ciencia muy

importante para la medicina y en especial importante para la medicina y en especial para la industria farmacéutica.para la industria farmacéutica.

Es mucho el interés por lograr cada día Es mucho el interés por lograr cada día avances en el mejoramiento de sustancias avances en el mejoramiento de sustancias medicamentosas que ayudan a la medicamentosas que ayudan a la farmacología para lograr la prevención y la farmacología para lograr la prevención y la sanidad de muchas enfermedadessanidad de muchas enfermedades

Es importante que las empresas Es importante que las empresas biofarmacéuticas apoyen a la investigación, biofarmacéuticas apoyen a la investigación, ya que si su apoyo todos estos avances ya que si su apoyo todos estos avances tecnológicos no serias posibles!tecnológicos no serias posibles!

Gracias por su atenciónGracias por su atención