Practika 4 control

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.Alumno: Daysi Ambuludi FarezCurso: Quinto Paralelo: A

Grupo N°: 3 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 27 Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 3 Junio del 2014

PRÁCTICA N° 4

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica LIQUIDA AMPOLLA)

Tema: Dosificación de Gluconato de Calcio por Permanganometria

Nombre Comercial: Glutamato de Calcio

Laboratorio Fabricante: Sanderson SA

Principio Activo: Glutamato de Calcio

Concentración del Principio Activo: 10%

Forma farmacéutica: solida

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de principio Activo de Glutamato de Calcio contenido en una Forma Farmacéutica Liquida por Permanganometria.

MATERIALES SUSTANCIASBureta Oxalato de amonio 5%Matraz de Erlermenyer 250ml Agua destiladaSoporte de hierro H2SO4 20%Pinza de nuez KMnO4 0,1 NVarrilla de vidrio

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “

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Probeta

Vaso de precipitación 250 ml.Pipeta 5 ml.Reverbero

PROCEDIMIENTO

1. Antes de realizar el respectivo control de calidad a la forma farmacéutica se procede a

desinfectar totalmente el área donde se va a trabajar.

2. Nos equipamos con la vestimenta adecuada como es mandil, zapatones desechables,

guantes de látex, mascarilla y gorro desechable para así evitar contaminación alguna.

3. Se prepara todos los materiales para tener al alcance del área de trabajo previamente

limpio y seco.

4. Se procede a verificar que las sustancias a emplearse para realizar el control de calidad

se encuentren en óptimas condiciones.

5. Luego se procede a tomar una cantidad de muestra que contenga 200 mg. de principio

activo (gluconato de calcio).

6. Adicionar 10 ml.de oxalato de amonio al 5% ; agitar y dejar en reposo 10 minutos.

7. Seguidamente transcurrido el tiempo se filtra y recoge el precipitado si es necesario

con agua destilada

8. Colocar el papel filtro junto con el precipitado en un vaso de precipitación añadiéndole

5 ml. H2SO4 20% para que se disuelva el precipitado; llevar a calentar ligeramente

hasta disolución total de precipitado.

9. Finalmente titulamos con KMnO4 0.1 N hasta que se produzca una coloración rosa

persistente por más de 10 segundos ,que nos indica el punto final de la titulación.

10. Una vez culminada la práctica se lava, seca y se guarda todo el material utilizado, se

coloca los reactivos o sustancias empleadas en el lugar correcto por último se limpia,

desinfecta el área de trabajo y realizado todo esto se procede a retirar el equipo de

protección como guantes,mascarilla,gorro,zapatones y el mandil.


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GRÁFICOS


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Muestra Ampolla (gluconato de calcio 10%)

1.-Colocar los 2ml de muestra

2.- Adicionar 10ml de oxalato de amonio al 5%

Sustancias a emplearse en la práctica

Enrasar la bureta para la respectiva titulación

3.- Agitar y dejar en reposo durante 10 minutos

4.-Filtrar y recoger el precipitado

5.- Colocar el papel filtro junto con el

precipitado

6.-Adicionar 5ml de H2SO4 20%

OBSERVACIONES

CALCULOS

Muestra ampolla 10ml: Gluconato de calcio 10%

LOTE: 75612904

a) Calcular cuántos ml de gluconato de calcio se debe pesar que contenga 200 mg.de principio activo

100ml solucion 10000mg . p .ax 200mg. p .a

x=2mlde sol . ampolla


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7.- Calentar hasta disolución total

8.- Finalmente titular

Hasta coloración rosa

b) Obtener el Volumen teórico que se necesita KMnO4 0,1 N para 200 mg. p.a

1ml . KMnO 4 12.59mg. p .ax 200mg. p .a

x=15.88ml . KMnO 4

c) Obtener el Volumen real que se necesitó de KMnO4 0,1 N para 200 mg. p.a.

V real= volumen practico x K KMnO4

V real=13.8 ml. KMnO4 0,1 N * 1,0392

V real= 14.3 ml. KMnO4 0,1 N

d) Obtener los miligramos que se encuentra en los 4,85 ml EDTA 0.1 N obtenidos en la practica

1ml . KMnO 4 12.59mg. p .a .14.3ml . KMnO 4 x

x=180,59mg . p .a

e) Porcentaje del principio activo contenido los 200mg.

200mg . p .a 100 %180,59mg . p .a x

x=90.29 %

RESULTADOS

EL porcentaje obtenido es de 90.29 %presentes en la ampolla

INTERPRETACION

Este medicamento según el análisis realizado si cumple con los parámetros establecidos en la farmacopea, ya que se obtuvo un 90.29 % y los parámetros establecidos son 90-110%.

CONCLUSIÓN


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Mediante el control de calidad que se realizó al medicamento a la ampolla Glucomato de Ca por Permangonometria, se comprobó que está apto para el uso del mismo con las respectivas normas, debido a que se encuentra dentro de los parámetros referenciales que indica.

RECOMENDACIONES

Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la

practica Realizar de manera correcta la medición de las sustancias para que los

resultados sean correctos.

CUESTIONARIO:

CUAL LA DOSIFICACION DEL GLUCONATO DE SODIO 10% EN ADULTOS?

Dosis habitual para adultos:

Antihipocalcémico o restaurador de electrolitos: Intravenosa. 970 mg (94.7 mg de ión calcio). administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto. repitiendo si es necesario hasta controlar la tetania. Nota: Para uso en caso del síndrome de "huesos hambrientos". algunos médicos recomiendan diluir el gluconato cálcico en solución isotónica y administrarlo por infusión intravenosa continua a una dosis de 0.5 a 1 mg por minuto (hasta 2 o más mg por minuto).

Antihiperkalémico: Intravenosa. de 1 a 2 gramos (de 94.7 a 189 mg de ión calcio). administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto. titulando y ajustando la dosis mediante monitorización constante de los cambios en el ECG durante la administración.

Antihipermagnesémico: Intravenosa. de 1 a 2 gramos (94.7 a 189 mg de ión calcio). administrados a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto.

Límite de prescripción en adultos. 15 gramos (1.42 gramos de ión calcio) al día.

CUAL LA DOSIFICACION DEL GLUCONATO DE SODIO 10% EN NIÑOS?

Dosis pediátrica habitual:


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Antihipocalcémico: Intravenosa. de 200 a 500 mg (19.5 a 48.8 mg de ión calcio) en dosis única. administrada lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto. repitiendo si es necesario hasta controlar la tetania.

Exanguinotransfusiones en recién nacidos: Intravenosa. 97 mg (9.5 mg de ión calcio) administrados después de cada 100 mL de sangre citratada intercambiada.

CUALES SON LAS PRECAUCIONES QUE SE DEBEN DE TENER CON EL GLUCONATO DE CALCIO?

Reproducción y embarazo: no se han realizado estudios en humanos.

Lactancia: No se han descripto problemas en bebes lactantes, pero no se sabe si el gluconato de calcio se excreta en la leche materna.

Pediatria: La irritación externa y la posibilidad de necrosis y espacelación tisular producidas por la inyección intravenosa de preparados de calcio suele restringir su utilización en pacientes pediátricos, debido a la pequeña vasculatura de este grupo de pacientes.

Geriatria: Puede producirse un aumento transitorio de lapresión arterial, durante la administración intravenosa de sales de calcio.

QUE PROBLEMAS CAUSARIA EN UNA SOBREDOSIFICACION?

Cuando las concentraciones séricas de calcio sean aproximadamente 10,5 mg por 100 ml se puede revertir la hipercalcemia leve mediante la suspensión de la administración de calcio y de cualquier otro medicamento que pueda producir hipercalcemia, en pacientes asintomáticos y cuando la función renal sea adecuada.

EN QUE PRESENTACION VIENE EL MEDICAMENTO?

Envases conteniendo 50 y 100 ampollas de 10 ml para uso hospitalario exclusivo.

CUALES CONDICIONES DE CONSERVACION Y ALMACENAMIENTO DEL GLUCONAO DE CALCIO?

A temperatura ambiente, preferentemente ent

re 15º y 30ºC. Evitar el congelamiento.

“Mantener fuera del alcance de los niños”


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GLOSARIO:

Bloqueante beta-adrenergicos: es un tipo de medicamento usado en varias condiciones médicas, en particular en el tratamiento de los trastornos del ritmo cardíaco y en la cardioprotección posterior a un infarto de miocardio.

Antihipocalcémicos: Medicamentos que actúan contrarrestando la reducción de la tasa de calcio en la sangre.

Escarificación: Es la acción de producirse escaras en la piel. Las escaras son cicatrices producidas por cortes superficiales o profundos en la dermis. Estas heridas producen una costra que por lo general es de color oscuro, resultante de la muerte de tejido vivo.

Hipercalcemia: es el trastorno hidroelectrolítico que consiste en la elevación de los niveles de calcio plasmático por encima de 10.5 mg/dL La hipercalcemia puede producir trastornos del ritmo cardíaco, así como un aumento en la producción de gastrina y úlceras pépticas.

Necrosis tisular: es la expresión de la muerte patológica de un conjunto de células o de cualquier tejido, provocada por un agente nocivo que causa una lesión tan grave que no se puede reparar o curar.


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BIBLIOGRAFIA:

Bovetti N. Laboratorio DRAWER S.A. Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud. Argentina. (consultado el 01 de julio del 2014).Disponible en

http://www.laboratoriodrawer.com.ar/admin/resources/files/productos/26/GLUCONATO_DE_CALCIO_DRAWER.PDF

Morales G.Gluconato de Calcio 10% / 10 mL - Vías de Administración y Dosificación.2001 (consultado el 01 de julio del 2014). Disponible en:

http://www.freseniuskabi.cl/index.php?option=com_content&view=article&id=246%.pdf

FIRMAS DE RESPONSABILIDAD:

DAYSI AMBULUDI _____________________

KHATHERINE CAYAMBE _____________________

NELLY CEPEDA _____________________


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ANEXOS

FORMA FARMACEUTICA QUE SE UTILIZO GLUCONATO DE CALCIO (AMPOLLA)

REACTIVOS A UTILIZARSE EN LA PRACTICA

REPRESENTACION DE LA PRÁCTICA CON LOS DATOS A SEGUIR


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RESULTADO DE LA TITULACION DE LA SOLUCION GLUCONATO DE CALCIO CON KMnO4 0.1 N


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PROBLEMA:

Los parámetros establecidos son 90-110%.

Medir una cantidad de muestra que contenga aproximadamente 100mg de p.a. (Neurobion), adicionar 10mlmde oxalato de amonio al 5%, agitar y dejar en reposo por 10 minutos. Filtrar y recoger el precipitado si es necesario con agua destilada. Colocar el papel filtro junto con el precipitado en un vaso de precipitación.Titular con KMnO4 0.1N hasta que se produzca una coloración rosa intensa por 10 segundos.

a) Calcular cuántos ml de neurobion 10% se debe pesar que contenga 100 mg.de principio activo

100ml solucion 10000mg . p .ax 100mg. p .a

x=1mlde sol . ampolla

b) Obtener el Volumen teórico que se necesita de EDTA 0,1 N para 100 mg. p.a

1ml . EDTA 40.08mg . p .ax 100mg .ZnO

x=2.49ml . EDTA

c) Obtener el Volumen real que se necesitó de EDTA 0,1 N para 100 mg. p.a.

V real= volumen practico x K EDTA

V real=2.49ml.EDTA 0,1 N * 1,0107

V real= 2.52 ml. EDTA 0,1 N

d) Obtener los miligramos que se encuentra en los 2.49 ml EDTA 0.1 N obtenidos en la practica

1ml . EDTA 40.08mg . p .a .2.52ml . EDTA x

x=101mg . p .a


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e) Porcentaje del principio activo contenido los 100mg.

100mg . p .a 100 %101mg . p .a x

x=101 %


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Science

Practika 4 control