View
29
Download
0
Category
Preview:
DESCRIPTION
Helsinkideklarasjonen. - Helsinkideklarasjonen, sist rev 2000, nr. 16 - Bruk av friske frivillige - Krav til minimal eller neglisjerbar risiko - Bakteppet: terapeutisk forskning - Risiko for den enkelte og nytte for andre - Kriterier for ikke-terapeutisk forskning - PowerPoint PPT Presentation
Citation preview
Helsinkideklarasjonen
- Helsinkideklarasjonen, sist rev 2000, nr. 16
- Bruk av friske frivillige
- Krav til minimal eller neglisjerbar risiko
- Bakteppet: terapeutisk forskning
- Risiko for den enkelte og nytte for andre
- Kriterier for ikke-terapeutisk forskning
- Hvor ligger den forskningsetiske hunden begravet?
Helsinkideklarasjonen
(Det skal gjøres) ”en omhyggelig vurdering av risikoer og belastninger som kan forutsees, og disse må sammenlignes med påregnelige fordeler for forsøkspersonen selv eller for andre.” (Tidligere ”rimelig forhold”)
Altså utelukker ikke forskning uten fordeler for dene enkelte (ikke terapeutisk forskning)
Men: begrenset til minimal eller neglisjerbar risiko
Og: risiko ikke bare et spørsmål om fysisk skade, men også belastninger: alt fra ubehag til psykiske følger.
Skjele til terapeutisk forskning (pga ordnet system)
Terapeutisk
Påregnelige fordeler (ikke sannsynlige, mulige, potensielle, det såkalte ”terapeutiske vindu”)
Beregnet risikobelastning (sannsynlighet for at skade inntreffer og alvorlighetsgrad) (usikkerhet)
Vekting av risiko og fordeler
Store variasjoner
Egne krav til ”sårbare grupper”: ”direkte nytte”
REK må være obs: avh av prosjektleder: ”reduserer risiko” og fremhever nytte
Risikovurdering overlates ikke til den enkelte
Ikke terapeutisk
Nytte for ”andre”
Hvem er de ”andre” – analogi til pasientnær forskning?
Barn med astma, arbeidstaker i silisiumkarbidindustrien, osv
Minimal risiko (ikke større enn dagliglivets risiko) (vanskelig å tolke og vurdere)
Hvis mer enn minimal risiko, skjerpet krav til vitenskapelig kvalitet (genitalia undersøkelsen etter Bjugn)
Men: likevel store forskjeller mellom ulike områder (toksisitet, dykking, idrett), uklart grunnlag for vekting, avh av nytte for
Ikke terapeutisk
Plikt til å avbryte forsøk hvis risiko større enn forutsatt (HD, nr. 17). Ofte omstridt.
Uten samtykke tillatt i noen tilfeller
Krav til beredskap og oppfølging
Nytte for samfunnet
Nytte for samfunnet, sies ikke noe spesifikt i HD. Men det er her den forskningsetiske hunden ligger begravet
Til tross for at HD er klart antiutilitaristisk: beskytt de få, fremfor (stor) nytte for de mange, men egentlig ingen veiledning, i praksis ikke alltid fulgt, pga urimelig forhold
Tvetydighet: OK når formålet er viktigere enn risikoen for forsøkspersonen (HD, nr. 19)
Alle casene omhandler bikkja
De viser også hvor vanskelig det kan være å skjelne mellom forskningsetikk, vitenskap og politikk (Tor Norseth, STAMI)
Før vi ser nærmere på noen av de etiske redskapene vi kan benytte
Recommended