Kỹ Thuật Bao Viên

Kü thuËt bao viªn

Môc tiªu bµi häc:

1. Nªu ® îc yªu cÇu cña líp vá bao vµ tiªu chuÈn viªn nÐn ®Ó bao.

2. Tr×nh bµy ® îc c¸c giai ®o¹n trong bao ® êng, nh÷ng khã kh¨n khi bao ® êng vµ c¸ch kh¾c phôc.

3. Nªu ® îc nguyªn liÖu dïng trong bao phim..

4. Tr×nh bµy ® îc cÊu t¹o c¬ b¶n cña thiÕt bÞ dïng ®Ó bao phim (kÓ tªn mét sè lo¹i thiÕt bÞ).

5. Tr×nh bµy ® îc qu¸ tr×nh bao phim.

6. Nªu ® îc c¸c tiªu chuÈn chÊt l îng cña viªn bao vµ ph ¬ng ph¸p kiÓm tra.

Tµi liÖu häc tËp

1-Bé m«n C«ng nghiÖp D îc (1999), Kü thuËt bao viªn, S¶n xuÊt thuèc I, tr.58-74.

Tµi liÖu tham kh¶o:

1-Bé m«n Bµo chÕ (2004), kü thuËt bao, Mét sè chuyªn ®Ò bµo chÕ hiÖn ®¹i, tr.94-123.

2-D§VN III (2002), phô lôc.1.15 (PL19-20)

3- Banker G.S.,C.T. Rhodes, Modern Pharmaceutics, third Ed., Marcel Dekker Inc., 1995

4-Lachman L. The theory and practice of industrial pharmacy, third Ed., Philadenphia, 1986.

•§¹i c ¬ng

Yªu cÇu cña líp vá bao

TchuÈn vn ®em

bao

C¸c PP bao viªn

Yªu cÇu cña líp vá bao

1. T¨ng vÎ ®Ñp cho s¶n phÈm (bÒ mÆt nh½n, mµu ®Òu)

2. §é bÒn c¬ häc thÝch hîp (kh«ng vì, nøt)

3. §¹t ® îc yªu cÇu vÒ môc ®Ých cña viªn bao (bao b¶o vÖ, tan ë ruét, kiÓm so¸t gi¶i phãng)

4. Che dÊu mïi vÞ khã chÞu cña DC

5. Líp bao cµng máng cµng tèt.Tiªu chuÈn cña VN ®em bao

1. MÆt viªn ph¶i låi, c¹nh viªn máng

2. Viªn cã ®é bÒn c¬ häc tèt: ®é cøng >6,0kg; ®é mµi mßn thÊp: <1,8%.

3. DC vµ TD kh«ng t¸c dông ho¸ häc víi kim lo¹i cña nåi bao vµ TD dïng ®Ó bao.

C¸c PP bao viªn

1. Bao ® êng

2. Bao phim

3. Dïng m¸y dËp viªn ®Ó bao viªn

Bao ® êng

C¸c g® trong B§

¦u nh îc ®iÓm

/B§

Nh÷ng khã kh¨n/

B§

m¸y B§, bao phim tù ®éng

nåi bao ® êng cæ ®iÓn

CÊp khÝnãng

KhÝ nÐnDÞch bao

x

KhÝ th¶i

Thµnh nåi®ôc lç

M« h×nh nåi bao phim, bao ® êng tù ®éng cã thµnh nåi ®ôc lç

C¸c giai ®o¹n trong bao ® êng

Giai ®o¹n Môc ®Ých Nguyªn liÖu

Bao c¸ch ly

B¶o vÖ nh©n

Polymer: shellac, zein, HPMC, CAP

Bao nÒn

Phñ kÝn c¹nh viªn

T¸ d îc dÝnh + bét r¾cHçn dÞch bao

Bao nh½n

Lµm nh½n bÒ mÆt

Siro + titan dioxid

Bao mµu

Líp mµu ®ång nhÊt

Siro + chÊt mµu

Bao bãng

Lµm bãng mÆt viªn

S¸p carnauba, s¸p ong

C¸c giai ®o¹n

NL sö dông, d¹ng dïng.

Kü thuËt lµm

Bao c¸ch ly

Shellac, zein, HPMC, PVAP, CAP.Th êng pha dd 15-30%/cån

-Bao trong nåi bao viªn cæ ®iÓn, tù ®éng.-Khèi viªn cho vµo ph¶i sÊy nãng, chuyÓn ®éng trong nåi bao.-Rãt hoÆc phun dd bao vµo khèi viªn, thæi giã nãng sÊy kh«, cø lµm nh vËy ®Õn khi líp bao ®¹t yªu cÇu.

Bao nÒn dïng bét r¾c

-Bét r¾c: bét ® êng, CaCO3, MgCO3, tinh bét, talc, kaolin, dextrose.-T¸ d îc dÝnh: siro 50-60% (cã thÓ thªm MC, g«m, gelatin)

-Cho nh©n vµo nåi bao (cæ ®iÓn), cho nåi quay ®¶o viªn.-Cho mét l îng TDD vµo ®¶o ®Òu.-R¾c mét líp bét r¾c, ®¶o nhÑ, cho viªn quay tù do cho b¸m ch¾c vµo nh©n. thæi giã nãng. Cø lµm nh vËy cho ®Õn khi líp bao ®¹t yªu cÇu

C¸c giai ®o¹n trong bao ® êng

C¸c giai ®o¹n

NL sö dông, d¹ng dïng.

Kü thuËt lµm

Bao nÒn dïng hçn dÞch bao ( cã thÓ AD/bao tù ®éng)

- Hçn dÞch bao: CT phèi hîp gi÷a TDD vµ bét r¾c.

-Cho nh©n vµo nåi bao, cho nåi quay ®¶o viªn.-SÊy nãng viªn, cho tõng l îng hçn dÞch bao, ®¶o viªn ®Ó ph©n t¸n ®Òu, thæi giã nãng. Cø lµm nh vËy khi líp bao ®¹t yªu cÇu

Bao nh½n Th êng dïng siro 3/1 h©m nãng.§«i khi cã thÓ thªm 1-5% TiO2 lµm chÊt c¶n s¸ng.

-Cho viªn ®· bao nÒn vµ ®· sÊy kh« vµo nåi bao, cho nåi quay. T íi tõng líp siro 3/1 ®· h©m nãng vµp viªn, ®Ó quay tù do 5-10 phót vµ thæi khÝ nãng35-40 0C lµm kh«. Cø lµm nh vËy cho ®Õn khi líp bao ®¹t yªu cÇu

Bao mµuPP bao mµu tan trong n íc

-Dïng siro 3/1 cã mÇu t¨ng tõ nh¹t ®Õn ®Ëm ®Ó bao.-Siro mµu th êng ® îc h©m nãng 50-600/QT bao

-Cho viªn ®· bao nh½n vµo nåi bao, cho nåi quay. T íi hoÆc phun tõng líp siro mÇu, cho nåi quay tù do/3-4phót, thæi giã nãng lµm kh«. Cø lµm nh vËy cho ®Õn khi líp bao ®¹t yªu cÇu

C¸c giai ®o¹n trong bao ® êng

C¸c giai ®o¹n

NL sö dông, d¹ng dïng.

Kü thuËt lµm

Bao mµuPP bao mµu kh«ng tan

- Dïng siro 3/1 cã mÇu (chØ dïng mét lo¹i siro mµu)

-Kü thuËt còng lµm nh trªn. Nh ng nhanh ®¹t ® îc líp mµu ®ång nhÊt h¬n.-BM xong viªn ® îc sÊy kh« ®Õn ®é Èm qui ®inh.

Bao bãng Th êng dïng c¸c lo¹i s¸p: s¸p ong, carnauba, candelilla.Dïng d íi d¹ng bét mÞn, dd/dung m«i h÷u c¬, bét nh·o/ethanol

- Cho viªn ®· sÊy kh« cßn nãng vµo nåi bao, cho nåi quay, cho chÊt lµm bãng vµo, cho quay ®ªn khi viªn ®¹t ®é bãng th× xóc viªn ra.

C¸c giai ®o¹n trong bao ® êng

Chó ý: B§ tù ®éng/ thiÕt bÞ bao tù ®éng ?

C¸c yÕu tè ¶nh h ëng ®Õn sù ®ång nhÊt líp bao

Qu¸ tr×nh bao gåm:

1. CÊp dÞch

2. Viªn x¸o trén nhê chuyÓn ®éng cña nåi bao

3. Thæi giã nãng (sÊy)

§Ó líp bao ® îc ®ång nhÊt th×

- Líp dÞch bao ph¶i láng cho ®Õn khi lan trªn bÒ mÆt nh©n bao

- DÞch bao ph¶i thÊm ít tÊt c¶ c¸c viªn, t¨ng dÇn l îng dÞch khi kt viªn t¨ng lªn

- Nåi bao ph¶i ®¶o viªn tèt.

¦u nh îc ®iÓm trong bao ® êng

1. ¦u ®iÓm: dÔ lµm, nguyªn liÖu dÔ kiÕm rÎ tiÒn

2. Nh îc ®iÓm:

- NhiÒu c«ng ®o¹n, mÊt thêi gian

- Kh«ng ghi ® îc ký hiÖu trªn viªn

- Vá bao dÇy ah ®Õn ®é r· cña viªn

- Vá bao dÔ vì, nøt, khã b¶o qu¶n.

Nh÷ng khã kh¨n trong bao ® êng vµ c¸ch kh¾c phôc

1/ Viªn bÞ g·y vì khi bao nguyªn nh©n vµ gi¶i ph¸p:.......

2/ Vá bao bÞ søt mÎ

3/ Vá bao bÞ r¹n nøt

4/ Viªn bao khã sÊy kh«

5/ DÝnh viªn

6/ Mµu kh«ng ®Òu

7/ Viªn bÞ mê vµ “®æ må h«i”

8/ Viªn lèm ®èm

So s¸nh mét sè ®Æc ®iÓm gi÷a bao ® êng – bao phim

Bao ® êng Bao phim

TÝnh chÊt

mµng bao

•Vá bao dµy (50-100%)•Gißn, dÔ vì•Kh«ng gi÷ ® îc ký hiÖu

kh¾c trªn viªn

•Máng (2-4% kl nh©n, cã thÓ <10% kl sp)

•MÒm dÎo, bao ® îc nhiÒu d¹ng thuèc

•Gi÷ ® îc ký hiÖu

Qu¸ tr×nh bao

phøc t¹p, kÐo dµi,khã tù ®éng ho¸

®¬n gi¶n, nhanh,dÔ tù ®éng ho¸

ThiÕt bÞ ®¬n gi¶n chuyªn dông

Nguyªn liÖu bao

dÔ kiÕm, rÎ tiÒn Lùa chän linh ho¹t

Nh©n ®em bao

Viªn trßn, viªn nÐn Viªn nÐn, cèm, h¹t, pellet...

Bao phim

Nguyªn liÖu /BP

Kü thuËt BP

1 sè Nguyªn nh©n g©y háng mµng

Nguyªn liÖu dïng trong bao phim

1.Polymer (chÊt t¹o mµng)

2.ChÊt dÎo ho¸

3.ChÊt mµu

4.Dung m«i.

1. Polymer

VÝ dô

Polymerbao mµng qui íc

• Cellulose (HPMC, HPC, MC, EC)• Vinyl (PVP)• Glycol (PEG)• Polymethacrylat (Eudragit E, NE)

Polymerbao mµng tan ë ruét

pH pHCAP 6.0 HPMCAS 5.0-6.5CAT 5.5 EUDR. L100 6.0PVAP 5.0 HPMCP 5.0-5.5

Polymerbao mµng gi¶i phãng kÐo dµi

• ChÊt bÐo vµ s¸p (s¸p ong, carnauba, alcol cetylic, alcol cetostearylic).

• Shellac, Zein, Ethyl cellulose• Ester cña cellulose (vÝ dô acetate)• Silicon thÓ ®µn håi• Polymethacrylat (Eudragit RL, RS)

2. ChÊt dÎo ho¸

¶nh h ëng chÊt dÎo ho¸ ®èi víi tÝnh chÊt mµng

TÝnh chÊt mµng

Xu h íng ¶nh h ëng

NhiÖt ®é CHTT

Gi¶m

§é b¸m dÝnh T¨ng

TÝnh thÊm T¨ng hoÆc gi¶m

Nhãm ho¸ chÊt

VÝ dô

Alcol ®a chøc Glycerin, Propylen glycolPEG 200-6000

Ester h÷u c¬ Diethyl phthalat (DEP), Dibutyl phthalat (DBP), Triethyl citrat (TEC), Acetyl triethyl citrat (ATEC), Acetyl tributyl citrat (ATC)

C¸c lo¹i dÇu vµ glycerid

DÇu thÇu dÇuMonoglycerid acetyl ho¸DÇu dõa cÊt ph©n ®o¹n

2. ChÊt dÎo ho¸

3. ChÊt mµu

Nhãm ho¸ chÊt VÝ dô

C¸c phÈm mµu tan trong n íc

sunset yellow, quinoline yellow, tatrazine, erythrosine

C¸c chÊt nhuém mµu d¹ng lake

sunset yellow lake quinoline yellow lake…

C¸c chÊt mµuv« c¬

titan dioxid, talc, s¾t oxid.

C¸c chÊt mµutù nhiªn

riboflavin, carmin, anthocyanin, chlorophyll

4. Dung m«i

Nhãm dung m«i VÝ dô

N íc -

Alcol Methanol, Ethanol, Isopropanol

Ester Ethyl acetat, Ethyl lactat

Ceton Aceton, Methylethyl ceton

DÉn xuÊt chloro cña hydrocarbon

Methylen chlorid, Trichloethan

Kü thuËt bao phim

1. ChuÈn bÞ cho bao phim

- ThiÕt lËp CT cho dd bao

- Pha chÕ dÞch bao

- ChuÈn bÞ viªn bao

2.ThiÕt bÞ bao phim

3. TiÕn hµnh bao viªn

C¸c g® trong bao phim:

C¸c giai ®o¹n

Néi dung Kü thuËt lµm (c¸ch tÝnh)

ThiÕt lËp CT cho dd bao

-lùa chän polyme phï hîp vµ c¸c TD kh¸c.-TÝnh to¸n ®é dµy phim.

- lo¹i polyme, chÊt dÎo ho¸, chÊt mµu, chÊt chèng dÝnh.-TÝnh diÖn tÝch bÒ mÆt viªn.-sè mg chÊt r¾n t¹o thµnh/1 cm2 bÒ mÆt-KL chÊt r¾n t¹o phim cho 1 mÎ sx n viªn.

Pha chÕ dÞch bao

-Th êng pha hçn dÞch (tæng l îng chÊt t¹o mµng: 5-15% so víi tæng l îng dÞch)

-Ng©m polyme trong dung m«i cho tr ¬ng në.-ChÊt r¾n ® îc ph©n t¸n/dm =m¸y khuÊy tèc ®é cao.- DÞch bao ® îc läc qua r©y 0,25mm vµ khuÊy liªn tôc trong khi bao.

ChuÈn bÞ viªn bao

-Viªn ph¶i ®¹t TC cña viªn ®em bao-Viªn sÊy nãng tr íc khi bao

C¸c g® trong bao phim:

C¸c giai ®o¹n

Néi dung , kü thuËt lµm

TiÕn hµnh baoTiÕn hµnh bao trong nåi bao

-Cho viªn vµo nåi bao, cho nåi quay, hót bui.-Thæi giã nãng sÊy viªn.-Phun dÞch bao vµo viªn víi tèc ®é sao cho viªn ® îc sÊy kh« liªn tôc.-Cuèi cïng cã thÓ bao bãng = dd PEG 10%.-SÊy viªn ®Õn ®é Èm qui ®Þnh

TiÕn hµnh baoTiÕn hµnh bao trong thiÕt bÞ tÇng s«i

-Cho nh©n vµo buång lµm viÖc cña m¸y.-Thæi khÝ nãng vµo theo chiÒu tõ d íi lªn vµ ¸p lùc sao cho nh©n chuyÓn ®éng thµnh dßng trong buång lµm viÖc, ®Ó nh©n bao lÇn l ît qua vßi phun dÞch bao.-Phun dÞch bao qua vßi phun.-Nh©n ® îc sÊy kh« ngay trong dßng ko khÝ nãng.

C¸ch tÝnh khèi l îng nguyªn liÖu r¾n t¹o phim

*Gäi A: diÖn tÝch bÒ mÆt viªn (mm2), d: ® êng kÝnh viªn (mm), h: bÒ dµy viªn

DiÖn tÝch bÒ mÆt viªn:

-Viªn nÐn trßn: A=(d.h+1/2d2) (mm2)

-Viªn nang, viªn nÐn dµi: A= d.h (mm2)

-Viªn trßn: A=d2 (mm2)

*Gäi L lµ sè mg chÊt r¾n t¹o thµnh trªn 1 cm2 bÒ mÆt.

Mµng bao b¶o vÖ th©n n íc: L=2-4mg/ cm2

Mµng bao b¶o vÖ s¬ n íc: L=1-2mg/ cm2

Mµng bao tan ë ruét: L=3-5mg/ cm2

HoÆc trong qu¸ tr×nh nghiªn cøu t×m ra L

*Khèi l îng chÊt r¾n Q t¹o phim cho mÎ s¶n xuÊt n viªn:

Q=L (mg/cm2).A (mm2).10-2.n

Chó ý: bï l îng h hao trong qu¸ tr×nh bao tõ 5-10%.

ThiÕt bÞ bao phim

Gåm cã 4 bé phËn

1/ Bé phËn chøa viªn vµ lµm chuyÓn ®éng viªn

2/HÖ thèng phun dÞch bao:

- Phun cao ¸p

-Phun dïng khÝ nÐn

-Phun siªu ©m

3/ Bé phËn cung cÊp khÝ nãng, sÊy kh« viªn trong qu¸ tr×nh bao.

4/ Bé phËn hót bôi vµ dung m«i ra khái nåi bao.

Mét sè lo¹i thiÕt bÞ bao phim

1/Nåi bao ® êng cæ ®iÓn

2/Nåi Pellegrini

3/Nåi Strunck

4/ Nåi bao ®ôc lç: Nåi Accela Cota;Nåi Hi-coater; Nåi Driacoater.

5/ThiÕt bÞ tÇng s«i

Qu¸ tr×nh baoCÊp khÝ

nãng

KhÝ nÐnDÞch bao

x

KhÝ th¶i

Thµnh nåi®ôc lç

Gåm 3 qu¸ tr×nh:

1. Qu¸ tr×nh phun dÞch bao

2. Qu¸ tr×nh sÊy

3. Qu¸ tr×nh ®¶o viªn

C¬ chÕ h×nh thµnh mµng bao

T¹ o giät phun Giät phun di chuyÓn Va ch¹m vµo nh©n bao

ThÊm í t Lan réng Hî p nhÊt thµnh mµng

H×nh 2. Qu̧ tr×nh h×nh thµnh mµng bao

C¸c khuyÕt tËt mµng bao

1.Mµng bÞ nøt vµ bong

Nguyªn nh©n: øng suÊt

Ba lo¹i øng suÊt:

- øng suÊt co ngãt: co thÓ tÝch khi dung m«i bay h¬i.

- øng suÊt nhiÖt: chªnh lªch hÖ sè gi·n në nhiÖt.

- øng suÊt thÓ tÝch: thay ®æi thÓ tÝch nh©n bao.

øng suÊt > ®é bÒn kÐo nøt mµng

øng suÊt > lùc b¸m dÝnh bong mµng2.DÝnh viªn vµ thñng mµng

Nguyªn nh©n: qu¸ ít

- Tèc ®é phun dÞch cao, d¶i phun hÑp

- H×nh d¹ng viªn kh«ng thÝch hîp

- Nåi bao ®¶o viªn kÐm

- ThiÕu t¸ d îc chèng dÝnh.

3.MÆt viªn th« r¸p

Nguyªn nh©n: hiÖn t îng sÊy phun.

- Tèc ®é phun dÞch qu¸ chËm

- Nång ®é polymer hoÆc tØ lÖ chÊt r¾n qu¸ cao

- NhiÖt ®é vµ l u l îng kh«ng khÝ sÊy qu¸ cao

- ¸p suÊt khÝ phun qu¸ thÊp

- Kho¶ng c¸ch tõ sóng phun ®Õn khèi viªn qu¸ xa.

4. C¹nh viªn bÞ mµi mßn

Nguyªn nh©n:

- Nh©n bao cã ®é mµi mßn lín

- C¹nh viªn cã gê (bavia)

- Mµng bao qu¸ gißn

- KÝch th íc viªn to, khèi l îng mÎ bao lín

Bao b»ng m¸y dËp viªn:

Dïng m¸y dËp viªn quay trßn ®Ó bao viªn

Néi dung , kü thuËt lµmTiÕn hµnh bao dïng mµy kÐp

-ChÊt ®Ó bao, ® îc lµm d íi d¹ng h¹t, bao tr¬n.-Nh©n bao ® îc lµm ë m¸y thø nhÊt, viªn lµm xong chuyÓn theo m¸ng sang m¸y thø hai ®Ó bao

TiÕn hµnh bao dïng m¸y ®¬n

- Viªn lµm nh©n ph¶i dËp riªng sau ® a vµo m¸y dËp viªn ®Ó bao.

- Qu¸ tr×nh bao viªn gåm 6 b íc.1. ChÇy d íi h¹ xuèng, phÔu n¹p h¹t bao nöa líp d íi.2. ChÇy d íi ha tiÕp xuèng, nh©n bao ® îc ® a vµo

cèi.3. ChÇy trªn h¹ xuèng nÐn cèi.4. ChÇy trªn ®i lªn, chÇy d íi tiÕp tôc h¹ xuèng,

phÔu ph©n phèi h¹t bao nöa líp trªn vµo cèi.5. ChÇy trªn h¹ xuèng, bao hoµn thiÖn vá bao.6. ChÇy trªn, chÇy d íi ®i lªn, vµ ®Èy viªn ra

ngoµi.

¦u ®iÓm cña PP bao viªn b»ng m¸y dËp viªn

-Toµn bé QT ®Òu kh« (chÊt dÔ bÞ háng bëi Èm vµ nhiÖt. VD: peniclin, vitamin C)

-Khèi l îng cña viªn bao ®Òu nhau

-Viªn r· nhanh h¬n

-Cã thÓ tù ®éng ho¸ toµn bé qu¸ tr×nh.

-Cã thÓ in ch÷, ký hiÖu trªn viªn.

Mét sè vÝ dô c«ng thøc bao phim1. C«ng thøc cã polymer lµ dÉn xuÊt cña cellulose

% w/w Vai trßHPMC 7.5 PolymerPEG 400 0.8 ChÊt dÎo ho¸S¾t oxid (vµng)0.6 ChÊt mµu/c¶n s¸ngTitan dioxid 3.1 ChÊt mµu/c¶n s¸ngN íc 88.0 Dung m«i2. C«ng thøc cã ®é c¶n s¸ng cao

% w/w Vai trßHPMC 6.9 PolymerPEG 400 0.7 ChÊt dÎo ho¸S¾t oxid (vµng)4.4 ChÊt mµu/c¶n s¸ngN íc 88.0 Dung m«i

3. C«ng thøc cã chøa bét talc% w/w Vai trß

HPMC 6.5 PolymerPEG 400 0.7 ChÊt dÎo ho¸S¾t oxid (vµng) 0.5 ChÊt mµu/c¶n s¸ngTalc 4.3 Chèng dÝnhN íc 88.0 Dung m«i

4. C«ng thøc cã polymer acrylic d¹ng ph©n t¸n % w/wEudragit RL30D (hÖ ph©n t¸n 30%) 5.5Hçn dÞch mµu 30% 16.4Citroflex 2 1.1N íc 77.0

Hçn dÞch mµu 30% %w/wTalc 15.0Titan dioxid 8.0Quinolin yellow lake 4.0Nhò t ¬ng khö bät 0.1PEG 6000 3.0N íc 69.9

KiÓm tra chÊt l îng mµng bao1. Viªn bao- TÝnh chÊt: bÒ mÆt nh½n, th êng cã mÇu, ® îc ®¸nh

bãng. LÊy mét phÇn viªn ®· bÎ g·y, ®em quan s¸t d íi thÊu kÝnh, thÊy râ nh©n ® îc bao b»ng 1 líp hay nhiÒu líp

- §é tan r·: ph¶i ®¸p øng yªu cÇu thö ®é r· cña viªn nÐn vµ viªn nang (trõ viªn nang)Viªn bao phim ph¶i r· trong vßng 30 phót. C¸c viªn bao kh¸c ph¶i r· trong vßng 60 phót. §èi víi viªn bao kh¸c viªn bao phim, nÕu cã viªn nµo kh«ng tan r· th× thö l¹i víi 6 viªn kh¸c, thay n íc b»ng dd HCl 0,1 M.ChÕ phÈm ®¹t nÕu c¶ 6 viªn ®Òu r· hÕt.

- §é ®ång ®Òu khèi l îng (theo qui ®Þnh cña thuèc viªn nÐn vµ chuyªn luËn riªng)

- §Þnh l îng vµ c¸c yªu cÇu kü thuËt kh¸c(theo qui ®Þnh cña thuèc viªn nÐn vµ chuyªn luËn riªng)

2.Viªn nÐn bÒn víi d¹ dµy (viªn bao tan trong ruét)

- TÝnh chÊt- §é r·: -m«i tr êng thö: dd HCl 0,1N trong 2h kh«ng

cã hiÖn t îng háng mµng. Sau ®ã thay m«i tr êng thö b»ng dd ®Öm phosphat pH 6,8/ 1h, yªu cÇu c¶ 6 viªn r· hÕt.

- §é ®ång ®Òu hµm l îng, ®Þnh l îng, vµ c¸c yªu cÇu kh¸c (theo qui ®Þnh cña thuèc viªn nÐn vµ chuyªn luËn riªng)

3. Viªn nÐn thay ®æi gi¶i phãng ho¹t chÊt:( theo qui ®Þnh chung cña thuèc viªn nÐn vµ chuyªn luËn riªng)

KiÓm tra chÊt l îng mµng bao

§ãng gãi b¶o qu¶n vµ nh·n thuèc viªn

-H×nh thøc ®ãng gãi

-Nh·n cña ®å ®ùng thuèc ph¶i ghi: ngoµi qui ®Þnh chung ph¶i ghi râ: viªn bao tan ë ruét hay viªn bao phim.

Bµi kiÓm tra

Hä tªn sinh viªn:.......................................

M· sinh viªn:............................................

Tæ ...........Líp.................Kho¸................

§¸p ¸n bµi kiÓm tra

1-§-S 4-§-S 7-A-B-C

2-§-S 5-§-S 8-A-B-C

3-§-S 6-§-S

9.............................10.................................

.......................................................................

C©u hái l îng gi¸

Chän c©u tr¶ lêi ®óng (§) hoÆc sai (S) sau ®©y:

1. Viªn ®em bao ph¶i cã ®é bÒn c¬ häc tèt. §/S

2. Bao ® êng cã líp vá bao dµy h¬n bao phim. §/S

3. Bao phim th êng kÐo dµi thêi gian, vµ tèn c«ng h¬n bao ® êng. §/S

4. Giai ®o¹n bao c¸ch ly/B§ víi môc ®Ých phñ kÝn c¹nh cña viªn. §/S

5. Khi bao nÒn trong bao ® êng ng êi ta chØ dïng PP dïng hçn dÞch ®Ó bao. §/S

6. Khi bao phim nh©n bao kh«ng cÇn ph¶i sÊy nãng tr íc khi bao. §/S

C©u hái l îng gi¸

Lùa chän mét ®¸p ¸n ®óng nhÊt trong c¸c c©u hái sau ®©y:

7. Nh îc ®iÓm trong bao ® êng:

A- NhiÒu c«ng ®o¹n mÊt nhiÒu thêi gian

B- Nguyªn liÖu khã kiÕm, ®¾t tiÒn

C-C¶ A vµ B

8. Nguyªn nh©n g©y dÝnh viªn vµ thñng mµng/bao phim

A-Tèc ®é phun dÞch cao, d¶i phun hÑp

B- Nåi bao ®¶o viªn kÐm

C- C¶ A vµ B

C©u hái l îng gi¸

§iÒn tõ thÝch hîp vµo chç trèng:

9. Qu¸ tr×nh bao ® êng gåm:

A- ................................................

B- Qu¸ tr×nh sÊy

C-..................................................

10. ThiÕt bÞ dïng ®Ó bao phim gåm:

A- Bé phËn chøa viªn vµ lµm chuyÓn ®éng viªn

B- ..........................................................

C- ..........................................................

D-Bé phËn hót bôi vµ dung m«i ra khái nåi bao.