53
D Q S U L G r o u p Enmienda ISO/TS - Rules 4th Edition Charles Blair Automotive Program Manager US & CN January 3 2014

TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

Embed Size (px)

DESCRIPTION

Charles Blair, UL DQS Inc. Automotive Program Manager, highlights the changes to the TS16949 Rules Document and the affect on the certificate holders.

Citation preview

Page 1: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

EnmiendaISO/TS - Rules 4th Edition

Charles Blair

Automotive Program Manager US & CN

January 3 2014

Page 2: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

Preguntas

Guarde cualquier duda hasta el final de la presentación. Me referiré a algunas preguntas o preocupaciones tan pronto como sea posible.

Charles Blair, [email protected]

No podré ofrecer sugerencias sobre los planes de implementación o dar consultaría en modo alguno.

Seré capaz de responder cualquier inquietud de acreditación y cómo las nuevas reglas pueden afectar a su organización

Cada cliente es responsable de tener una copia del documento R4

Page 3: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

Sección 1.0 – elegibilidad para la certificación de ISO/TS 16949

Prólogo e Introducción• Información pública sobre la validez de certificados

reconocios por la IATF puede encontrarse en www.iatfglobaloversight.org.

• ISO/TS 16949 define los requisitos de sistema de gestión de calidad para un cliente que proporciona el diseño y desarrollo, producción y, cuando proceda, ensamble, instalación y servicios (véase la definición de "Fabricación" de la lista de servicios) de productos relacionados con la automoción.

Page 4: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

Background

Mientras que clientes certificados por DQS-UL están obligados a cumplir con la especificación de TS16949,

organismos de certificación como DQS-UL están obligados a cumplir con las reglas.

Las reglas de TS gobiernan, contratos entre organismos de certificación y proveedores, longitud de la auditoría, tiempo y conducción, y calificación

del auditor.

Las nuevas reglas entran en vigor 01 de abril de 2014.

Page 5: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

¿Por qué cambiar las reglas?

Cambios en las reglas están orientados principalmente a cambiar el comportamiento de los organismos de certificación para garantizar que todos los proveedores automotrices en todo el mundo lleven a cabo los mismos altos estándares.

Page 6: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

¿Que debería de esperar?

• Preparación de Auditoría• Conducción de Auditoría• No Conformidades • Administración/Gestión• Contenido del certificado y

estructura de la certificación

Los clientes pueden esperar impacto

en lo siguiente:

Page 7: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

Preparación de la Auditoría

Lo siguiente es obligatorio se provea al auditor líder antes de la auditoría: • La documentación del sistema de gestión de calidad del cliente, incluyendo evidencia

de conformidad con los requisitos de ISO/TS16949 y mostrando los vínculos a sitios remotos de soporte o procesos sub contratados (La evidencia típica es el manual de calidad)

• Datos del cliente y del desempeño interno desde la auditoría anterior.• Resumen de satisfacción y quejas del cliente desde la última auditoría • Identificación de cualquier condición de estatus especial del cliente desde la auditoría

anterior (es decir, Q1 condicional o revocación, CS1 o CS2, New Business Hold)• Notificación de nuevos clientes desde la última auditoría• Resultados de auditorías internas.

Ahora tenemos un nuevo formato que le pediremos nos ayude a completar.

Page 8: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

Conducción de la Auditoría

Además de completar el nuevo formato, usted puede esperar una reunión de una hora antes de la reunión de apertura para

asegurar que los cambios desde la preparación del plan de auditoría son

tomados en cuenta.

Page 9: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

Conducción de Auditoría- se enfoca más a:

Mayor enfoque en el seguimiento a las quejas del

cliente a través de las actualizaciones en planes de

control, de FMEA y evaluación del auditor de

aplicación efectiva

Para todos los procesos evaluados los auditores

deberían documentar en el informe un Resumen de

desempeño de los procesos contra objetivos y planes de acción donde no se cumplen los objetivos. Consejo: Para

asegurar una auditoría “tranquila”(smooth) –

Asegúrese de que todos los encargados de sus están dispuestos a hablar sobre

sus medidas, metas y planes de acción.

Auditoría de transición de turnos e intersecciones

Se centran en asegurar que todos los procesos están

cubiertos en todos los turnos durante el ciclo de

tres años – todas las auditorías continuarán

cubriendo todos los turnos – pero ahora cobertura a través de los procesos

también debe ser rastreada.

Page 10: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

Gestión de no conformidades

Cualquier no conformidad menor se convertirá en una no conformidad mayor y una no

conformidad mayor será escrita contra el proceso de

acciones correctivasConsejo- Verifique usted

mismo sus no conformidades de la auditoría anterior antes

de la próxima auditoría

Page 11: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

Detalles en los cambios

Copias de las normas TS pueden adquirirse en

aiag.org. Las siguientes diapositivas proporcionan

más detalles sobre los cambios.

Page 12: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

Sección 1.0 – elegibilidad para la certificación en ISO/TS 16949

• La entidad completa que busca la certificación ISO/TS 16949 (incluyendo todos los sitios de manufactura relacionados y los lugares remotos de soporte)

• ISO/TS 16949 es aplicable a todos los sitios del cliente donde piezas de producción especificadas por el cliente y/o servicios sean manufacturados

Cliente

• Piezas que forman parte integral de un vehículo. Las únicas partes especificadas por el cliente que no cumplan con este requisito, pero deben ser incluidos son los siguientes: extintor, gatos de coche y las esteras del piso.

Piezas de producción especificados por el

cliente

• La locación en la cual los procesos de fabricación con valor añadido ocurren (véase ISO/TS 16949, sección 3.1). Sitios Fabless

• no son elegibles para obtener la certificación ISO/TS 16949 (véase la sección 10.0).

Sitio

• El proceso de creación o fabricación de materiales de producción, producción de piezas de servicio, ensambles, o tratamiento térmico, soldadura, pintura, revestimiento u otros servicios de acabado de piezas automotrices"(véase ISO/TS 16949, sección 3.1).

Manufactura

Page 13: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

Sección 1.0 – elegibilidad para la certificación en ISO/TS 16949

• Repuestos fabricados a las especificaciones de OEM que son adquiridas o liberadas por el OEM para aplicaciones de servicioincluyendo piezas re manufacturadas.

Partes de servicio

• Incluye lo siguiente: vehículos de pasajeros, vehículos comerciales ligeros, camiones pesados, autobuses, motocicletas y excluir los siguientes: Industrial, agrícola, fuera de carretera (minería, silvicultura, construcción, etc..). Piezas de recambio se excluyen.

Automóvil

• Piezas de repuesto no procuradas o liberados por el OEM para aplicaciones de parte del servicio que puede o no puede producirse a las especificaciones de equipos originales. Sitios de fabricación de sólo piezas de recambio no son elegibles para obtener la certificación ISO/TS 16949.

Piezas de recambio

• Un sitio o facilidad remota en la que no se lleven a cabo procesos de producción y que soporte a uno o más sitios de manufactura del mismo cliente

Funciones de soporte

Page 14: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

Section 1.0 – Eligibility for Certification to ISO/TS 16949

“Cliente suscriptor" ya no es utilizado en las reglas de la IATF sino reemplazado por "cliente automotriz".• El alcance de la ISO/TS 16949 auditorías /

certificación deben incluir toda la manufactura y todos los requisitos de ISO/TS 16949.

• Incluso si un cliente automotriz del cliente –suscribiéndose a ISO/TS 16949 o no – no requiera específicamente por ejemplo planes de control o FMEAs, el cliente certificado tiene que implementar los requisitos de ISO/TS 16949. Esta es la norma y los requisitos bajo los que el cliente se certifica.

Al determinar la responsabilidad del diseño de producto, el organismo de certificación deberá permitir dos opciones:• 1) Responsabilidad del cliente, incluyendo diseño

subcontratado, o• 2) Responsabilidad del cliente del cliente. • Si el cliente proporciona evidencia que no es

responsable del diseño, el organismo de certificación excluirá ISO/TS 16949, 7.3 diseño de producto, del alcance de auditoría del cliente

Page 15: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

Sección 1.0 – elegibilidad para la certificación en ISO/TS 16949

Site Extensions (extensiones del sitio)

Las extensiones del sitio definido previamente en

CB Communiqué 2008-002 ya no existirán como parte

del esquema de certificación de ISO/TS

16949

IATF retirará y hará obsoleta, la posibilidad

actual de incluir las extensiones de sitio

efectivo al 1st de abril de 2014

Extensiones de sitio existentes necesitrarán

hacer la transición a ser un sólo sitio entre el 1st de abril de 2014 y el 1st de abril de 2015, usando el

procedimiento descrito en CB Communiqué 2013-006.

Clientes que tengan actualmente extensiones de sitio deben dirigirse a Hoss Parandeh, VP de ventas & Marketing•[email protected] •Oficina 847-279-3336 •Celular 847-502-1521

Page 16: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

3.0 – Requerimientos del contrato entre el Organismo de certificación y el cliente

Resumen de los cambios:

3.1 d) y e) Cambia el requisito de “debe autorizar..." a "no puede negarse"

El contrato entre la entidad de certificación y el cliente debe cumplir los siguientes elementos:

• d) el cliente no puede negarse a la presencia de un representante de la IATF o sus delegados, • e) el cliente no puede negarse a la solicitud de la entidad de certificación para proporcionar el informe final a la

IATF,

Añadido en el punto 3.1 que el equipo de auditoría debe ser informado en el legalmente exigibles de acuerdo con el cliente

Agregado en 3.2 el fracaso por parte del cliente para informar a la entidad de certificación de un cambio puede resultar en el retiro del certificado ISO/TS 16949 del cliente

Estas declaraciones se deben indicar claramente en el contrato con el cliente. Por lo tanto, todos los contratos se actualizarán con la nueva redacción.

Page 17: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

3.0 – Requerimientos del contrato entre el Organismo de certificación y el cliente

El contrato entre la entidad de certificación y el cliente debe cumplir los siguientes elementos:

g) Consultores para el cliente no pueden estar físicamente presente en el sitio del cliente

durante la auditoria o participar en la auditoría de ninguna manera.

• Razones para el cambio: SI1 de reglas 3ª edición ha sido rescrito para aclarar que Consultores no puede participar físicamente en la auditoría, pero tampoco de cualquier otro modo, usando tecnología tales como:• videoconferencia,• e-mails, • sms …

Incumplimiento por parte del cliente para informar a la entidad de certificación de un

cambio se considera una violación del acuerdo legalmente ejecutable y puede resultar en la retiro del certificado ISO/TS 16949 del cliente

por el organismo de certificación.

• Razones para el cambio: Requisito más fuerte para permitir que los organismos de certificación tomen medidas punitivas si el cliente no notifica a la entidad de certificación de un cambio importante.

Page 18: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

5.1 – Auditorías y ciclo de certificación

Resumen de los cambios:

La fecha prevista clarificada para la programación de las auditorías de re-certificación para asegurar que todos los organismos de certificación y oficinas de supervisión tengan la misma comprensión.

Las consecuencias son ahora claras para no programar y llevar a cabo la auditoría de recertificación dentro del tiempo requerido (-3 meses / + 0 días).

Agregación del requisito “decisión de recertificación debe tomarse antes de la expiración del certificado existente" de la figura 5.1 en la sección 5.1.2 – ciclo de certificado. Esto hace el requisito claro para el cliente y la organismo de certificación.

El último día de la primera auditoría de recertificación no debe exceder de tres (3) años (-3 meses / + 0 días) desde el último día de la auditoría inicial etapa 2. Si se excede el tiempo, el cliente debe empezar con una auditoría de certificación inicial.

El último día de la auditoría de recertificación posterior no debe exceder de tres (3) años (-3 meses / + 0 días) desde el último día de la auditoría de recertificación anterior. Si se excede el tiempo, el cliente debe empezar con una auditoría de certificación inicial.

• Incluso si la fecha prevista de reunión de cierre para la auditoria de recertificación cae en un fin de semana o durante sus vacaciones

Page 19: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

5.2 – Determinación de días auditor

Para determinar el número de días de auditoría...

• Una excepción a la jornada laboral de ocho (8)horas es cuando está siendo cubierto un tercer turno de trabajo – ver sección 5.2 b).

• Una excepción a la jornada laboral de ocho (8) horas es el día 1 cuando el día de la auditoría será de nueve (9) horas. Sección 5.7.2 a) requiere que el auditor programe un mínimo de 1 hora para verificar los cambios en el sitio del cliente. La hora es en adición al día normal de 8 horas

• Se Espera un comienzo tardío para auditorías que cubren un segundo turno de trabajo.

Un día de auditoría es típicamente un día

normal de trabajo de 8 horas. La mitad de un día de auditoría suele ser un día de trabajo de 4 horas.

• 5.8 n). Múltiples patrones de turno deben ser auditados en cada auditoría.

• El tiempo mínimo de auditoría en manufactura debe ser un mínimo de un tercio de los días de auditoría total.

• Para 1.5 días de auditoría (equivalente a 12 horas), la cantidad mínima del tiempo de auditoría en manufactura debe ser 4 horas.

Cada auditoría debe incluir auditoría sobre

todos los cambios/turnos

Page 20: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

5.2 – Determinación de días auditor

Dividir la cuenta de colaboradoresSección 5.2 (h): Si una parte del sitio está dedicada a la automoción, entonces el número de empleados de esa porción puede utilizarse para determinar el tiempo de auditoría cuando se cumplan las siguientes condiciones:

• se recibe aprobación de la oficina de supervisión pertinente antes de su implementación,• todos los procesos de manufactura automotriz están físicamente separados de fabricación

no automotriz (e.g. edificio separado, barrera permanente entre líneas automotrices y líneas no automotrices o máquinas, etc..),

• personal que trabaja en el proceso de manufactura automotriz áreas están totalmente dedicadas,

• todo el personal de apoyo está incluido en la plantilla,• Nota: Si los procesos automotrices mfg se integran en la planta de fabricación con procesos

no automotrices mfg, entonces este requisito no se puede aplicar.

Page 21: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

5.2 – Determinación de días auditor

Dividir la cuenta de colaboradores: Si el cliente cumple con 5,2 h) entonces

El Organismo de certificación deberá presentar el formulario de solicitud de "Reducción de días de auditoría IATF" y un formulario de

renuncia a la oficina de supervisión correspondiente para su aprobación ANTES de implementar la plantilla reducida para fines de

cálculo de días de auditoría.

• No están permitidos derechos adquiridos. Sitios Previamente aprobados tienen que volver a enviar nuevos documentos.

• Copia de la solicitud de reducción de días de auditoría IATF se debe facilitar al auditor durante el plan de auditoría para asegurar que las condiciones aprobadas aún son cumplidas.

• Auditores son requeridos por 5,10 l) para incluir un resumen de validación escrito en donde las condiciones actuales en el formulario de solicitud de reducción de días de auditoría IATF están todavía en su lugar.

Page 22: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

5.2 – Determinación de días auditor

Cuando el alcance del cliente cambia... ¿Cuándo vas al sitio para una auditoría especial vs esperando la próxima auditoría?

Depende de cuánto ha cambiado

(Administración, personas, procesos,

sistema de gestión de calidad, etc..).

Depende de cuando usted fue notificado del

cambio por parte del cliente (por ejemplo ¿2

meses antes de la próxima auditoría o 10

meses antes de la próxima auditoría?).

Si la próxima auditoría es en menos de seis (6) meses desde la fecha de notificación, revisar los cambios en la próxima auditoría programada.

Si la próxima auditoría es superior a seis (6)

meses, entonces realiza una auditoría especial

(ver reglas 7.2).

Page 23: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

5.5 – Localidades remotas de soporte

En situaciones donde las funciones de soporte remotas apoyan muchos sitios y estos sitios son auditados por más de un organismo de certificación, el cliente tiene dos opciones:

Opción 1: Cada organismo de certificación audita las mismas ubicaciones remotas de funciones de soporte.

Opción 2: Un organismo de certificación puede aceptar la auditoría por otro organismo de certificación de las ubicaciones de soporte remotas siempre que las siguientes condiciones se cumplan antes de cada auditoria.

1. La auditoría cubrió el alcance completo del producto de esas funciones, coherentes con el enfoque basado en el proceso de auditoría,

2. El informe dado al cliente por el CB que audita la ubicación del soporte remoto tiene que identificar el alcance que estaba cubierto, describir las interfaces que fueron auditadas y lista de los sitios de fabricación que apoya (véase la sección 5.10)

Page 24: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

5.5 – Localidades remotas de soporte

Opción 2 - Continuación

El cliente proporciona..., antes de la auditoría de sitio, una copia del plan de auditoría, informe de auditoría, todas las conclusiones, todas las acciones correctivas & todas las acciones de verificación del otro CB.

• El CB (o su auditor líder), que recibe el informe debe ser capaz de leer o traducir los documentos para confirmar que la auditoría cubre el alcance de las funciones de apoyo a este sitio (ver punto 2) y confirmar que las interfaces fueron auditadas (ver punto 4).

• No es aceptable para almacenar los documentos creados por el otro CB o aceptar información en un idioma que no puede ser entendido por el CB.

• La documentación de la ubicación remota debe ser en un lenguaje entendido por el auditor.

Page 25: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

Opción 2 - Continuación

4) La información (en el informe de auditoría) confirma que todas las ubicaciones remotas de soporte y el sitio fueron auditadas.

• Nota: Borrado de las palabras de las reglas 3 edición ".. .durante la revisión de preparación para la etapa 1..."

5) La verificación de acciones correctivas del cliente se realizó por el CB que audita la ubicación remota de soporte. Copias de todos los informes de actividades de verificación en sitio deben ser proporcionados por el cliente al CB.

Cuando alguna de las condiciones no puede ser resueltas (artículos 1-5), el CB debe notificar al cliente y volver a la opción 1.

5.5 – Localidades remotas de soporte

Page 26: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

5.7.1 – Planeación de la auditoría (Cliente)

El organismo de certificación debe tener un proceso para asegurar que la planificación de auditoría se complete antes del comienzo de la auditoría en sitio.

• a) La documentación del sistema de gestión de calidad del cliente, incluyendo evidencia sobre la conformidad a los requisitos de ISO/TS 16949 y mostrando los vínculos e interfaces a cualquier ubicación remota de soporte y/o procesos subcontratados.• Mapeo de procesos y/o el manual de calidad tiene

que identificar claramente los vínculos a ubicaciones remotas de soporte y a procesos subcontratados o el auditor debe escribir una no conformidad

• El mapa de procesos actual de la organizacón será requerido para la siguiente auditoría programada incluyendo referencias detalladas a funciones remotas así como a procesos subcontratados.

Planificación de auditoría es un paso muy

importante en el proceso de auditoría y es

muy importante para la IATF.

Page 27: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

5.7.1 – Planeación de la auditoría(Cliente)

El cliente debe proporcionar.

Datos sobre el desempeño interno y del

cliente desde la última auditoría,

Resumen de satisfacción y

quejas del cliente desde la

auditoría pasada,

incluyendo una copia de los

últimos reportes y/o cuadros de

mando,

Identificación de cualquier

estatus especial del cliente desde

la auditoría pasada,

Notificaciones sobre cualquier nuevo cliente

desde la auditoría pasada,

Rresultados de auditorías internas y

revisión de gestión desde la

auditoría anterior.

Nota: para las auditorías de

recertificación, la información proporcionada por el cliente

(sección 5.7.1, puntos b) – f)

debe ser recolectada para

el periodo de certificación (Es decir 3 años) y ser analizado

antes de desarrollar el

plan de auditoría (ver

sección 6.8.1 – Actividades de

auditoría de recertificación).

Page 28: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

5.7.2 – Plan de auditoría

El organismo de certificación debe realizar un análisis de la información requerida proporcionada por el cliente para determinar las áreas críticas a ser prioritizadas basado en el riesgo al cliente del cliente, las tendencias de desempeño, y criticidad de los procesos. b

• Incluye una revisión del sitio web del cliente para validar la información que fue proporcionada (es decir, Estructura de la organización, cliente del clientel actividades de soporte, alcance de la certificación, uso del logo de la IATF, etc.).

Un resumen del desempeño del cliente, los resultados del análisisl y las prioridades identificadas deben ser grabafas y retenidas como parte del registro de la auditoría (ver el Anexo 3) como contenido mínimo.

Page 29: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

5.7.2 – Plan de auditoría

El contenido del plan de auditoría (Agenda) debe…

Identificar el nombre del proceso del cliente a ser auditado.•Cada actividad en el plan debe referenciar el nombre y/o número del proceso del cliente

•Se puede usar nombres de actividades genéricas, siempre y cuando los nombres o números del proceso del cliente sean identificados

Identificar cuándo serán auditadas las interacciones con funciones remotas de soporte.•Ejemplo: Compra (proceso del cliente AE 192) – Incluyendo interacciones de soporte con Corea

Cuando toda la información requerda en 5.7.1 a – f is no es porporcionada por el cliente antes de la expedición del plan de auditoría, se debe asignar tiempo para recolectar y revisar la información faltante antes del coienzo de la sesión de apertura con el equipo de administración o el proceso de descertificación debe ser iniciado (ver sección 8.1 g). •Puede ser incluido como parte de la hora de verificación de cambios.

Page 30: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

5.8 – Conduciendo auditoría en sitio

Cada auditoria en sitio debe incluir la auditoría y la evaluación de...

• Revisión de informes de desempeño del cliente IATF OEM en línea está cubierto durante la verificación de los cambios antes de la reunión de apertura (5.7.2 a).

• Las quejas del cliente del cliente y las respuestas del cliente a sus clientes son revisadas a detalle durante la actividad del proceso apropiado en la agenda. Priorizar los OEMs del IATF.

• Los auditores necesitan tomar buenas notas, el informe de auditoría final requiere un resumen escrito de rendimiento del cliente para los clientes OEM IATF e información sobre las acciones cuando el rendimiento no se cumplió (5.10 e).

• El proceso del cliente para la recolección, comunicación e implementación de los requerimientos específicos del cliente. Se debe dar prioridad a los miembros de la IATF OEM.

Las quejas del cliente y las

rrespuestas del cliente (para

recertificación ver 6.8)

incluyendo una revisión de los

informes de desempeño de

IATF OEM aplicables

Page 31: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

5.8 – Conduciendo auditoría en sitio

Cada auditoria in situ debe incluir la auditoría y la evaluación de...

Todos los turnos donde se produce, incluyendo una muestra adecuada del cambio de turno.

• Para la etapa 2, recertificación y auditorías de transferencia, deben ser auditados todos los procesos de manufactura en cada turno. Muestreo de turnos y procesos no está permitido.

• En el ciclo de Auditoría de vigilancia posterior, todos los procesos de manufactura deben ser auditados en cada turno

Page 32: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

Auditoría en todos los turnos

Ejemplo de Auditoría Inicial, de recertificación o de transferencia

En cada uno de los tres turnos, cada uno de los procesos de fabricación fueron auditados. El auditor registró la línea o máquina auditada en cada proceso en cada turno.

Page 33: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

Auditoría en todos los turnos

Ejemplo de auditoría de la vigilancia

Como puede ver, todos los procesos de manufactura fueron auditados en la auditoría anual de vigilancia, pero no todos los procesos fueron auditados en cada turno.

Page 34: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

Auditoría en todos los turnos

El equipo auditor tiene que:

Auditar todos los procesos de fabricación

(estampación, soldadura,

tratamiento térmico, pintura & Asamblea)

y todos los turnos

Incluyen entradas de la revisión de los

datos de rendimiento interno

y externo para tomar decisiones

sobre hacia dónde ir y qué

líneas/máquinas son una prioridad.

Decidir qué tan “profundo” auditar

a una cierta máquina, estación de trabajo, línea,

etc. En cada uno de los procesos de manufactura.

Decidir basándose en la experiencia si volver a la misma

línea de máquina en otro turno para

verificar lo aprendido en el

turno actual o para auditar una

línea/máquina distinta en el

próximo turno.

Page 35: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

5.9 – Hallazgos de auditoría

Razones para el cambio:

Observación y retroalimentación a través de las evaluaciones a oficinas, auditorías de testigo y los OEMs IATF nos han demostrado

que:

• El nivel de detalle en la evidencia objetiva es en muchos casos insuficiente o escrita pobremente para permitir a cualquiera (además del auditor) para determinar realmente la categorización de la no conformidad.

• Muchas veces auditores testigo observan una sesión de clausura donde el director acepta 4 no conformidades mayores y numerosas no conformidades menores, después el director se dirige hacia el auditor testigo y afirma que la única razón por la que el auditor las levantó “esta vez” fue porque estaba siendo observado/atestiguado

Page 36: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

5.9 – Hallazgos de auditoría

Razones para el cambio:

El nivel de noconformidades escritas en las auditorías de testigo vs las auditorías que no fueron atestiguadas es significativamente diferente

-promedio de 8 por auditoría comparado con 2.74, - 17% mayor comparado a 4%, y

- 1% de auditorías con cero no conformidades levantadas comparado con 16%. Esto no proporciona valor & credibilidad al CB, auditor, cliente, la IATF OEM o el

esquema.

China Korea India USA Germany Japan Thailand Mexico Brazil Italy0

1

2

3

4

5

6

0%2%4%6%8%10%12%14%16%

nc / audit

Page 37: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

5.9 – Hallazgos de auditoría

Resumen de los cambios:

Requisitos adicionales en cuanto a contenido de evidencia objetiva. Aclaración con respecto al impacto de terminar auditorías debido a no conformidades

mayores. IATF está cuestionando si el número de auditorías con cero No Conformidades es un

indicador de clasificación suave o los clientes realmente son tan buenos

Percent of Audits with Zero Nonconformances

China Korea India USA Germany Japan Thailand Mexico Brazil Italy0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

35%

40%

45%

7%

20%

15%

27%

15%

22%

39%

18%

31%

19%

Page 38: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

5.9 – Hallazgos de auditoría

Ejemplo de No Conformidades mayores con datos cuantificables la evidencia objetiva adicional proporcionada ahora permite al auditor hacer una categorización justificada. Otras personas leyendo las no conformidades (es decir, poder de veto) también pueden comprender más fácilmente la justificación de la clasificación.

No conformidad: El sistema de calibración del medidor no es totalmente

eficaz.

Requisito: ISO/TS 16949:, 7.6(a) afirma que "... equipos de medición

deben ser calibrados o verificados a intervalos

especificados..."

Evidencia objetiva: Gage XF 102, un calibre digital,

siendo utilizado en la celda de trabajo 4 se

encontró fuera de calibración (desde hace 3 meses). 9 otros calibres

fueron comprobados y se encontró que en la

calibración. El producto no está probado después de

la celda de trabajo 4 antes de la entrega al cliente

Page 39: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

5.10 – Escritura del reporte de auditoría

Resumen de los cambios:

Escribiendo reportes de auditoría

• Necesaria para cada sitio y ubicaciones remotas de soporte.

• Informe de la reunión de cierre requerida con NCR, OFI’s & recomendación

• Informe final dentro de 15 días• Requiere firma de cliente o escrito

de conocimiento de recibo

Nuevo contenido para el reporte de auditoría– ver 5.10

• b) Número total de empleados en sitio,

• c) Lista de todos los clientes automotrices

• e) Resumen del rendimiento del cliente a la IATF OEM

• g) terminación del anexo tabla 1.2 para la fabricación de los procesos en todos los turnos

• Descripción de las interacciones con ubicaciones remotas de soporte

• (l) la validación de los empleados actuales dedicados a condiciones automotrices (5 2 h)

• n) Copia del plan de auditoría final.

Page 40: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

5.10 – Escritura del reporte de auditoría

El informe final de auditoría debe… contener la siguiente información:

Lista de todos los clientes automótrices cuyos requisitos fueron auditados durante el ciclo de auditoría.

• Es necesario mantener un historial durante el periodo de 3 años en el cual los requisitos del cliente automotriz fueron auditados.

Lista de todos los clientes automotrices y, si procede, la fecha más reciente de su CSR’s.

• Lista de todos los nombres de cliente automotriz (OEMs, tier 1, tier 2, tier 3, etc.).• Si el cliente no tiene CSR’s – se muestra como “No Aplicable”.

Resumen del desempeño del cliente (es decir, la calidad del producto, entrega y un estatus especial) para los clientes OEM IATF & información sobre las acciones implementadas cuando el desempeño no cumple.

• A menudo OEMs del IATF han leído los reportes de auditoría del CB para los proveedores de su problema y encuentran pequeños detalles en los reportes explicando el desempeño del cliente o qué acciones ( y efectividad de las acciones) se han tomado por parte del cliente cuando el desempeño no cumplió las expectativas.

• Párrafos, no una sola oración, ni una sola declaración

Page 41: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

5.10 – Escritura del reporte de auditoría

El informe final de auditoría debe… contener la siguiente información:

Resumen de procesos auditados (ver tabla en anexo 1.1). .. .y información por escrito sobre el desempeño de cada proceso

auditado.

• Anexo 1.1 completo renumerado de las Reglas 3rd edición• Para cada uno de los procesos del cliente… los auditores necesitan

proporcionar información escrita en los objetivos, metas planeadas para el año, estatus actual del desempeño del cliente y qué fue investigado cuando el desempeño no alcanzó las metas y si ni una no conformidad fue declarada contra el proceso

• La expectativa es que cada proceso tiene una meta definida y el Resumen tiene detalles sobre los avances de la meta y acciones específicas Si no se ha cumplido la meta

• Esta lista de procesos debería alinearse a los procesos en el plande auditoría (véase 5.7.2).

Page 42: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

5.10 – Escritura del reporte de auditoría

El informe final de auditoría debe… contener la siguiente información:

Si una ubicación remota de soporte es incluida como parte de este informe (auditoría de sitio), el informe debe incluir su dirección, sus funciones, una lista de sitios que apoya y una descripción por escrito de las

interacciones que fueron auditados en la ubicación del soporte.

• Funciones enumeradas para la ubicación remota de soporte (por ejemplo compra, almacenamiento, administración, etc.) deberán coincidir con la lista de funciones en la IATF DB – vea la sección 5.13 de esta presentación de la lista actual.

Page 43: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

5.11 – Gestión de NCRa

zone

s pa

ra e

l cam

bio: Observación y retroalimentación a

través de auditorías de la oficina y auditorías testigo indicando que el proceso se aplicó sistemáticamente. IATF cree que en muchos casos esto ha conducido a gestión de no conformidades inefectiva tanto del cliente como del organismo certificador, es decir no conformidades mayores resueltas al 100%, sin previo seguimiento in situ, 100% resuelto ha sido adoptado como el enfoque estándar para todas las no conformidades por algunos CB.Los requisitos necesitan más realce a conducir el proceso correcto y lograr los beneficios de la eficaz solución de problemas mediante la gestión de no conformidades.

Resu

men

de

los

cam

bios

Introducción de las responsabilidades del cliente incluyendo presentación de los requisitos de tiempo de 60 días calendario.Responsabilidades redefinidas del CBIntroducción del impacto del fallo de cierre dentro de 90 días calendario.Aclaración con respecto al uso de 100% resuelto.Verificación obligatoria en el sitio para las no conformidades mayores y requerimientos relacionados.

Page 44: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

5.11.2 Responsabilidad del CB

CB debe exigir al cliente presentar en el plazo de 60 días calendario después de la reunión de clausura de la auditoría de sitio, pruebas de lo siguiente:

• Corrección implementada,• Causa raíz incluyendo la metodología utilizada, el análisis y los resultados,• Acciones correctivas sistemáticas implementadas para eliminar cada no conformidad, incluida la consideración del impacto a

otros procesos y productos similares, • verificación de la efectividad de las acciones correctivas implementadas.

CB debe revisar la información presentada y tomar una decisión con respecto a la aceptación en un plazo máximo de 90 días calendario desde la reunión de clausura de la auditoría de sitio.

Si se encuentra aceptable, se deben cerrar las no conformidades y el CB debe verificar la aplicación efectiva de las medidas correctivas identificadas en la próxima auditoría

Nota: Próxima auditoría se entiende como la próxima auditoría programada (vigilancia o recertificación).

Page 45: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

5.11.2 – Responsabilidad del CB

Si se encontró no aceptable

• El CB debe resolver las cuestiones pendientes con el cliente en un plazo máximo de noventa 90 días calendario desde la reunión de clausura de la auditoría.

• Si la resolución no puede completarse, se debe considerar el resultado final de auditoría como fallo y se debe actualizar la base de datos de la IATF. La decisión de certificación debe ser negativa y el cliente debe empezar con una auditoría de certificación inicial.

• El actual certificado válido se debe retirar inmediatamente

5.11.2 - 100% resuelto: en casos excepcionales donde no se puede completar la implementación de acciones correctivas en un plazo máximo de noventa (90) días calendario desde la reunión de clausura de la auditoría de sitio, el CB debe considerar la no conformidad abierta pero 100% resuelta.

La expectativa es que si tarda más de 90 días para resolver, por qué el hallazgo no fue identificado como una no conformidad mayor.

Page 46: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

5.11.1 – Gestión de NC

Ejemplos de casos excepcionales: Permitidos donde la medida correctiva incluye:

Una nueva pieza de equipo (máquina, equipo de prueba o manipulación) es requerido y el plazo de entrega/ instalación es de más de 90 días.

Se requiere un nuevo sistema IT y la entrega / instalación es de más de 90 días.

Construcción de una nueva instalación ha sido identificado por ejemplo, almacén y la fase de construcción es más de 90 días.

Un problema se encuentra con información sobre dibujos o especificaciones y tal vez la empresa cuenta con 2000 para actualizar. Puede que no sea práctico actualizar todo dentro de los 90 días. En este caso buscaríamos una buena contención y un plan de actualización (quizás se actualizará cuando el dibujo y especificaciones sean las siguientes a ser usadas en la producción), pero esto podría tomar por ejemplo 1 año para terminar.

Un problema se encuentra en un proceso de diseño, donde el proceso o procedimiento puede ser actualizado, pero pruebas de plena aplicación no pueden ser hasta que el siguiente proyecto sea instigado, que podrían ser más de 90 días.

Page 47: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

5.11.2 - 100% resueltas

Condiciones para permitirlo

a) contención de la condición para evitar el riesgo al cliente se ha hecho, incluyendo una revisión de los efectos sistémicos en el proceso del cliente,

b) evidencia documentada de un plan de acción aceptable, instrucciones y registros para demostrar la eliminación de la condición de no conformidades, incluyendo una revisión de los efectos sistémicos en el proceso del cliente,

c) auditoría de seguimiento programada en el sitio con base en el plan de acción aceptado y antes de la próxima auditoría, (nota: esto es una auditoría adicional antes de la próxima fecha programada para auditoría de recertificación o vigilancia)

d) en situaciones donde resolución al 100% ha sido determinado, el CB debe mantener registros de la justificación.

Page 48: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

5.11.3 – Verificación en sitio

Una no conformidad mayor debe requerir verificación in situ de la acción correctiva en un plazo máximo de 90 días calendario desde la reunión de clausura de la auditoría de sitio.

Si el plan de acción correctiva aceptado para una no conformidad mayor es encontrado no efectivamente implementado, se debe considerar el resultado de la auditoría como fallo, se debe actualizar la base de datos de la IATF y el certificado retirado (véase 8.4)

Verificación in situ de la acción correctiva para una no conformidad menor en un plazo máximo de 90 días calendario desde la reunión de clausura de la auditoría del sitio es a la discreción de los CB basado en conocimiento & experiencia.

Si el plan de acción correctiva para una no conformidad menor es encontrado implementado inefectivamente, una no conformidad mayor nueva debe ser expedida en contra del proceso de acciones correctivas (TS 8.5.2) y la no conformidad menor anterior reemitida como una no conformidad mayor. Suspensión inmediata es iniciada

CB debe emitir un informe suplementario al cliente después de que termine la verificación de acciones correctivas, que debe incluir los datos de verificación de cada inconformidad.

Page 49: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

5.13 – Emisión del certificado

El contenido del certificado debe:

• b) Incluir sólo a toda actividad que sea de manufactura y diseño para productos y servicios automotrices que cumplan con la aplicabilidad de ISO/TS 16949

Para asegurar la consistencia, las declaraciones de alcance certificado se deben indicar como:• "diseño y fabricación de widgets"• "fabricación de widgets" o "fabricante de widgets"• "montaje, tratamiento térmico, soldadura, revestimiento, pintura, etc. de

widgets"• No incluirá: para la industria automotriz, desarrollo, ventas, ingeniería,

mantenimiento, almacenamiento, secuenciación, etc..

Page 50: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

5.13 – Emisión del certificado

El contenido del certificado debe...

Incluir en el apéndice las funciones de soporte remotas que forman parte del sistema de gestión de calidad y han sido auditadas.• Ubicación remota de soporte ya no se permitirá en la

página principal del certificado. Tiene que ser incluida en un apéndice con la dirección completa y sus funciones

• Las funciones deben coincidir con la lista identificada en la base de datos de la IATF. Ya no usarán el nombre de función proporcionada o solicitado, por el cliente.

• Si una función de soporte remota es compatible con más de un sitio, se debe indicar en cada certificado del sitio.

Page 51: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

Lista actual de funciones de soporte en la IATF DB

Page 52: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

5.13 – Emisión de certificado

El contenido del certificado debe...

k) Incluir el logo de la IATF en igual protagonismo con el logo de cuerpo de certificación en cada página del certificado. Logotipos del cliente no están permitidos en el certificado.

l) No incluye logotipos de membresía de CB en el certificado (por ejemplo IQ NET, etc.).

o) No hacer referencia a otras normas por las que el CB no es reconocido por la IATF (es decir, ISO 9001).

p) Certificados existentes con el logo del cliente, logos de membresía del CB, extensiones del sitio, o con nombres de funciones de soporte que no coincidan con la lista de la base de datos de la IATF tienen que ser actualizados entre el 1st de Abril de 2014 y el 1st de Abril de 2015

Page 53: TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

DQ

S –UL G

roup

¿Preguntas?