שעמומון שימושון

אפידמיולוגיה

ומהימנות : תקיפות 1 שיעור

תקיפות (validity )–מידת שרצינו מה את מודדים אנו המדידה, האם כלי של הדיוק

.Gold Standart מבחן בדיוק? מחייב

מהימנות (reliability )–את לשחזר ניתן בה המדידה, המידה כלי של העקביות מידת

נבדוק תוצאות ושחזורinter–rater) שונים בודקים בקרב תוצאות שחזור המדידה. )

)ל"ד הנבדק בפרט משונות לנבוע יכולה בתוצאות (. שונותintra-rater) בודק אותו בקרב

במכשיר שונות פעור( או מנוסה/צעיר )רופא בבודק היום(, שונות של שונות בשעותהמדידה.

אין כאשר GSהתבחין. של מהימנות רק לבדוק , נוכל

רגישות (

sensitivity)=TP/TP+FN איזה .

אחוז

התבחין. ע"פ ככאלה מאובחנים מהחולים

סגוליות (specificity =)TN/TN+FPאיזה ע"פ ככאלה מאובחנים מהבריאים אחוז . התבחין.

חיובי מנבא ערך (Positive predicting value – PPV = )TP/TP+FPמהמאובחנים . כמה

כאלה. אכן הם כחולים

ה- את לשנות ניתן בהם תבחינים ישנםcut pointלשלילית. חיובית תוצאה בין המוגדר

או160מ- גבוה סוכר עם כנבדק חולה להגדיר ניתן – לסכרת תבחין – לדוגמא ,

כנבדק שינוי100מ- גבוה סוכר עם לחילופין, הרגישות את משנה החיתוך נקודת .

רמת "מחמירים" ומגדירים )אם השני חשבון על אחד התבחין, תמיד של והסגוליות

יותר תעלה. מאידך, נאבחן הרגישות – חולים יותר כחולה, נאבחן יותר נמוכה סוכר

עולה, והסגוליותFP – כחולים בריאים שתיתן חיתוך נקודת נרצה כלל יורדת(. בדרך

מהשני, ונשנה יותר לנו חשוב אחד יהיה לעתים וסגוליות, אך רגישות של אופטימלי ערך

מאוד, אבל רגישה לאיידס הראשונית מהתבחין. )הבדיקה הנדרש ע"פ החיתוך ערך את

חייהם את לזעזע לנו אכפת ולא מינימום לפספס רוצים אנחנו – נמוכה סגוליות בעלת

שליליים(. שהם יראהGSשה- אח"כ, אחרי שבועיים ושיירגע מסכניםFP כמה של

אין מלאה. כאשר תקיפות חוסר יש זיא, -1)% רגישות( = )%סגוליות( כאשר FPאו FN מלאה. תקיפות–

מכן ולאחר מסוכן פחות או זול תבחין בביצוע מדובר בד"כ – בטור תבחינים לבצע ניתן

יורדת הרגישות כזה הראשון. במצב בתבחין חיובי שיצא למי רק יותר יקר/מסוכן תבחין

)חלק עולה השני( והסגוליות בתבחיןFNכ- יורדים הראשון התבחין שלTPמה- חלק )כישלFPמה- בתבחיןTNכ- יורדים הראשון התבחין בביצוע בטור: תבחינים השני(.

עולה.PPV – ב'[. בטור א'[ * ]רגישות כללית[ = ]רגישות ]רגישות

GSסה"כ-+תבחין

+TPFPTP+FP

-FNTNTN+FN

TP+FNFP+TNTP+FP+TN+FNסה"כ

מהתבחינים אחד בלפחות שחיובי מי כל נגדיר אז – במקביל תבחינים לבצע גם ניתן

יורדת. הסגוליות עולה, אך הרגישות – כשלילי יוגדר בשניהם ששלילי מי ורק כחיוביקאפה (Κ )–מדד להתאמה בין שני בודקים/שתי בדיקות עוקבות. השוואה של מידת

ההתאמה הנצפית עם מידת ההתאמה הצפויה במידה ואין כל קשר בין המדידות.

ערכי K>0.750.4גבוהה, להתאמה נחשבים<K<0.75בינונית, ו- להתאמה נחשבK<0.4 נמוכה. להתאמה נחשב

הנצפית: ההתאמה ערך לחישוב=

הצפויה: ההתאמה ערך לחישוב

לשליליים, + כנ"ל שני בודק של חיוביים סכום כפול אחד בודק של החיוביים סכום – או צפויה. = הסכמה בריבוע סה"כ חלקי זה כל

[/3[+]1] הוא חיובי שהוא נבדק על א' יגיד שבודק הסיכוי – הנ"ל הנוסחא מאחורי ההגיון

total[/2[+]1] הוא חיובי שהוא מישהו על ב' יגיד שבודק . הסיכויtotalששניהם . הסיכוי

כל של הסיכויים מכפלת הבדיקות, הוא בין קשר כל אין חיובי, כאשר הוא שנבדק יגידו

הוא חיובי להגיד אחד של הסיכוי אם )למשל חיובי שהוא מישהו על להגיד מהם אחד

כחיוביים,20% ב' יציין א', בודק ע"פ חיוביים30% שמתוך , הרי20% השני , ושל30%

את שקיבלנו לסיכוי נחבר שליליים על גם היא שהסכמה (. כיוון0.06 = 0.3*0.2 כלומר

ושטויות, ותודה לוגים הנוסחא. בלי את שלילית, ונקבל תוצאה על להסכמה הסיכוי

השועל. לויקטור

קליניים : ניסויים 2 שיעור

תצפיתיים ולמחקרים ניסויים למחקרים נחלקות המחקר שיטות

א' בודק

-+ב' בודק

+ ++[1]

-+[2]

- +-[3] --[4]

קהילתית. והתערבות קליניים בבע"ח, ניסויים ניסויים כוללים ניסויים מחקריםומחקרים חתך מקרה-בקרה, מחקרי מעקב, מחקרי מחקרי כוללים תצפיתיים מחקרים

אקולוגיים.החלוקה – אקראי באופן לקבוצות הנבדקים את מבוקר, מחלקים אקראי קליני בניסוי

– דומה. לדוגמא בפיזור יהיו הקבוצות בשתי הרקע שמשתני כדי נעשית האקראית

את הנוטלת לקבוצה הנבדקים את מחלקים ל"ד, בו נגד תרופה יעילות הבודק מחקר

)מין, גיל, עישון, משקל( יהיו הרקע שמשתני רוצים פלצבו. אנחנו על ולקבוצה התרופה

שכל בלבד, כיוון אקראית חלוקה ע"י זאת להשיג הקבוצות, ונוכל בשתי דומה בפיזור

גם אקראית יותר. חלוקה או אחד רקע במשתנה להטיה לגרום עשויה אחרת חלוקה

בלה. אתי, בלה שיקול גם ערפלנים. קיים לקיום הסיכוי את מקטינה

לסמיות שואפים (blindnessלצורך ) יודע לא המטופל – סמיות חד הטיות. מחקר צמצום

דו-סמיות טיפול איזה אפילו – סמיות יודעים. תלת לא והמטפל המטופל – קיבל.

יודע. לא הגיבור הסטטיסטיקאי

פלסבו על טיפול של משמעותי יתרון רואים אם – המחקר של מתמיד ניטור לבצע יש

רואים אם – נכון גם טיפול. ההיפך וניתן ניסוי נחדול – מוות סכנת עם למשל, בחולים

טיפול. חודלים – מסוימת בקבוצה משמעותי סיכון4בתרופה/טיפול: קליני ניסוי של שלבים

oקבוצת – טיפול של שלילי אפקט או תרופה של וטוקסי פרמקולוגי אפקט בדיקת

הורג( זה האםמצומצמת. ) מחקר

oמורידה סרטן נגד תרופה למשל, האם – התרופה/טיפול אפקטיביות בדיקת

עובד(. האםיותר. ) גדולה מעט מחקר גידול. קבוצת נפח

oיעילות לראות נרצה גדולות. כאן מחקר המבוקר, קבוצות הקליני הניסוי שלב

הגידול, למשל, יש להקטנת החולה, האם אצל שיפור אלא המחלה כנגד רק לא

עוזר(. האםסימפטומטי. ) שיפור או שרידות העלאת כגון קליני אפקט גם

oקבוצת בשוק, למעשה שהתרופה/טיפול לאחר נעשה – הפוסט-שיווקי השלב

וויוקס(. זה האםוכו'. ) נדירות ת.לוואי לגלות ניתן גדולה. כאן הכי המחקרנקודות: מספר מגדירים במחקר שמתחילים לפני

oפלצבו/טיפול הביקורת לקבוצת יינתן ומה הניסוי לקבוצת שיינתן הטיפול מה(

טיפול. משטרי ו/או מינונים הגדרת לכלול אחר(. יש

oהגדרת inclusion criteriaבריאותי, מסוים, מצב גיל . לדוגמאBMIוכו'. מסוים

oהגדרת exclusion criteriaלהכליל נרצה לא מסוימת תרופה בבדיקת . לדוגמא

למינהן. מטבוליות מחלות עם חולים או מסוימים כרוניים חולים

ההכללה רמת את קובעת המחקר אוכלוסיית הגדרת (generalizationאותה ניתן (

ילדים על לגברים, ומחקר הכללה מאפשר לא בלבד נשים על מחקר – להשיג. כלומר

הגילאים. כלל את הכולל מחקר כמו הכללה מאפשר לא12 גיל עד

שונות מסיבות מהמחקר )נשירה אותו תקבל לא הטיפול מקבוצת רבים, חלק במקרים

- intention to treatע"פ המידע של ניתוח לבצע ומשונות(. יש בנוסף ע"פ לבדיקה

treatedע"פ . ניתוח ITTבניתוח אותו להראות יש יותר, אך מחמיר )כמעט( תמיד יהיה

לקחו180ל"ד. להורדת תרופה קיבלה מהן , אחת200 של קבוצות שתי המחקר. למשל

הראו100ו- התרופה את ממקבלי100/180 שיפור. כלומר השתפרו, אבל התרופה .ITT מה-100/200

חיצוני תוקף = הנובע תוקף

מבחירת המחקר. קבוצת

היא בלבד קזחסטן יוצאי של )קבוצה עולה התוקף יותר וכוללת יותר גדולה שהיא ככל

של ההכללה יכולת את האוכלוסיה(. מייצג כלל את המייצגת מקבוצה תקפה פחותהמחקר.

בחלוקה אקראיות מחוסר להפגע התוצאות, שיכול מדיוק הנובע = תוקף פנימי תוקף

הטיה. גורמי או ערפלנים כלל אין כאשר מקסימלי הוא הפנימי לקבוצות. התוקף

( C ohort ) עוקבה : מחקרי 3 שיעור

ילידי מוגדרת מאוכלוסיה מדגם בוחרים עוקבה במחקר( שנה Xבמקום , עובדים Y)'וכו

גבוה/נמוךBMIמעשנים, )מעשנים/לא חשיפה ע"פ לקבוצות ומפרידים וכו'(. עוקבים

חלוקה אין קליני לניסוי מסוימים. בניגוד מקרים של הארעות ובודקים הקבוצות אחר

או לעשן מסוימת לקבוצה להגיד אפשר )אי אתיות הנבדקים, מסיבות של אקראית

המחקר(. לצרכי להשמין

שיפר כגון משתנים נבדוק הנחקרות בקבוצות השרדות, תמותה, מצב הארעות,

נשווה או הדרדרות בריאותי/מניעת הלא לקבוצת החשופים קבוצת את החלמה. חשופים.

חולים200 )למשל ממוצעת תקופתית גולמית, הארעות הארעות כוללים הארעות מדדי

חולים, למשך100 לעומת לעומת20 של ממוצעת שנתית הארעות – שנים10 10,)

וכו'. אדם לשנות הארעותכוללים: עוקבה במחקרי למחלה חשיפה בין הקשר מדדי

oעודף סיכון – Excess risk .להארעות בחשופים ההארעות בין להפרש שווה

יהיהER. חשופים בלא כאשר0ל- שווה 0החשיפה. < קבוצות בין הבדל אין

מגן. )בהנחה גורם היא החשיפה כאשר0ו-> סיכון גורם היא החשיפה כאשר

מסוימת(. מחלה התפתחות שלילי, כגון משהו של היא שההארעות

oיחסי סיכון – Relative Risk (RR) .ללא החשופה הקבוצה בין ליחס שווה

היא החשיפה כאשר1למחלה, < החשיפה בין קשר אין כאשרRR=1. חשופה

– להגיד נוכלRR בדיקת מגן. לאחר גורם היא החשיפה כאשר1ו-> סיכון גורם

. כאשרXפי- היא מסוים לגורם החשופים בקרב מסוימת במחלה לחלות הסיכון

1כ- מוגדר הסיכון בה ביקורת כקבוצת אחת קבוצה קבוצות, נבחר ריבוי יש

,dose-response קשר להם שיש חשיפה גורמי אליה. יש יושוו הקבוצות ושאר

גורמי עקבי. יש באופן הסיכון/הגנה את מעלה החשיפה במינון עליה כלומר

גורם היאdoseב- מתונה עליה – אלכוהול צריכת )למשל כאלה שאינם חשיפה

סמך רווח לחשב ישRR מחשבים סיכון(. כאשר גורם היא יותר גדולה מגן, עליה

(CIשל ) ( לא0.8-1.3 של סמך רווח )למשל1 את בתוכו כולל הוא - אם95%

כיוון החשיפה בין מובהק קשר שיש לאמר ניתן למעשה שאנחנו למחלה,

כולו נמצא הסמך ורווח מסכן. במידה או מגן הגורם בטחון95%שב- אומרים

ולהיפך. סיכון גורם שזהו נאמר1 מעל

oמיוחס סיכון – Attributable risk.

ARניתן אותו החשופה בקבוצה ההארעות שיעור של היחסי לחלק מדד הוא

ה- בחשופים(. למשל, אם הארעות חלקי עודף סיכון לחשיפה. )למעשה לייחס

AR = 0.52על כלום אומר לאלחשיפה. מיוחסים מהמקרים52%ש- לאמר ניתן

כל מתווכים(. אם מגורמים או מערפלנים נובע שהקשר )ייתכן סיבתי קשר

מההארעות100% , כלומרAR=1 נקבל החשופים בקבוצת היא ההארעות

לחשיפה. מיוחסת

oה- מתוךARנוסף מדד נובע – population attributable risk/attributable fractionבאוכלוסיה מחלה של המקסימלי היחסי החלק את מייצג זה . ערך

הורדת ע"י למנוע ניתן חולים כמה מסוים סיכון לגורם לייחס ניתן אותו נתונה

לאפס. החשיפה גורם

לחלוטין נמנע אם שירד באוכלוסיה המקרים של האחוז הוא המתקבל האחוז אחד מספיק – הסיכון לגורם החשופים ובשיעורRRב- תלויAFהחשיפה. את

הפסקת – )לדוגמא יעילה תהיה חשיפה שמניעת מנת על גבוה שיהיה מהם

פאסיבי עישון נמוך. מניעת חשיפה גבוה, שיעורRR – הרות בנשים עישון

גבוה(. חשיפה שיעור נמוך, אךRR – הרות בנשים

ודרך החשיפה הנבדקת, הגדרת האוכלוסיה את להגדיר יש מעקב מחקרי בתכנון

המחלה. הארעות מדידת ואופן המחלה מעקב, הגדרת מדידתה, תכנית

רוצים אותה למובהקות שיתאימו גודל במדדי לעמוד צריך קבוצה בוחרים כאשר

הצפוי ההארעות ששיעור וכן מספק יהיה השונות החשיפה קבוצות שגודל להשיג. צריך

מחלות הארעות אחר למעקב עוללים קבוצת נבחר )לא סטטיסטי לניתוח מספיק יהיה

קבוצות גם שנה(. נרצה50-60ל- מעקב לבצע רוצים שלא איסכמיות, בהנחה לב

קופת )צבא, מבוטחי למעקב המוגדר הזמן פרק למשך אחריהן לעקוב שקל יציבות

וכו'(. קמ"ג חולים, עובדי

לחזור לחוקר. ניתן המעקב זמן את חוסך – רטרוספקטיבי קוהורט מחקר לבצע ניתן

המקורי. במחקר שנבדקה מזו אחרת מחלה של הארעות ולבדוק פרוספקטיבי למחקר

והארעות. חשיפה לשיעורי הנוגע בכל אמינים מידע למאגרי גישה דורש רטרו מחקר

( Case – Control ) בקרה מקרה מחקר – 4 שיעור

באוכלוסיה. נדירה מחלה חוקרים כאשר הנוצרת הבעייתיות על עונים מקרה-בקרה מחקרי סיכוי שקיים עוקבה, כיוון מחקר לעשות אפשר אי– 14/100,000 של הארעות עם למשל, מחלה

בעלות מחקר תוצאות יאפשר לא יהיו, מספרם אם כלל, וגם חולים יהיו לא שבמדגם טוב

הפתרון משמעות במחקר מחקר הוא לכך סטטיסטית. החלוקה זה מסוג מקרה-בקרה.

גורם המצאות שיעור את משווה והמחקר מחלה קיום/אי-קיום ע"פ נעשית לקבוצות

וחיפשנו חשיפה ע"פ קבוצות השוונו בו עוקבה למחקר )בניגוד הקבוצות שתי בין החשיפה/סיכון

מחלה(. הארעות

בקרב החשיפה ששיעור למחלה, הרי חשיפה בין קשר קיים אם כי היא המחקר השערת

A/(A+C) > B/(B+D)או: הבריאים בקרב מאשר גבוה יהיה החולים קבוצת

בריאיחוליםם

סה"כ

חשופים

A,+[]+

B]+,-[A+B

לאחשופי

ם

C]-,+[D]-,-[C+D

A+CB+DA+B+C+Dסה"כ

יחסי סיכון לאמוד ניתן , אך סיכון לאמוד ניתן לא מקרה-בקרה במחקר – Odds Ratio (OR) .

קטנים הםc ו- aש- , ומאחרRR=(a/a+b)/(c/c+d)ש- כיווןRRל- מקורב מדד זהו למעשה

צורה , שזוRR≈(a/b)/(c/d)- הנוסחא את ולקבל לצמצמם ניתןd ו-bל- ביחס מאוד

רווח , אםRRב- כאן, כמו . גםOR=(a X d)/(b X c) OR≈RR הנוסחא את לכתוב אחרת

מובהקת. אינה התוצאה , אזי1 את בתוכו כולל הסמך

נחשף, אלא נחשף/לא – דיכוטומית אינה )החלוקה חשיפה של שונות רמות יש כאשר

קבוצת את )בד"כ כבקרה אחת קבוצה חשיפה( נבחר רמת ע"פ קבוצות לתת חלוקה יש

אליה. ביחס קבוצה כל שלOR חשופים( ונבדוק הלא

ORהטייה )ללא מתאימה בצורה נבחרו המקרה-בקרה קבוצות כאשר רק יעיל מדד הוא

חשיפה(. מצב לפי

ממנה האוכלוסיה מאותה מגיעה שהביקורת כך על דגש לשים יש המקרים בבחירת

מנת כרגיל, על – וטיפול אבחון שירותי אותם קיימים בו במקום המקרים. כלומר הגיעו

הטיה. גורמי לצמצם

אותו ע"פ שאובחנו אנשים יהיו סינון, הביקורות סקר ע"פ נבחרים והמקרים במידה

כבריאים. הסקר

התאמה (matchingנועדה ) ביקורת קבוצת בחירת משמעותה – הטיה גורמי לצמצם

)גיל, מין, אזור הרקע משתני מבחינת המקרים לקבוצת הניתן ככל דומה שתהיה הקשר את לאמוד תן י נ לא התאמה נעשתה בו במחקר וכו'(. BMIמגורים, תעסוקה,

לבדוק רוצים אם – יעני ( matching factor ) להתאמה ששימש והגורם המחלה שבין

.NO GO – גיל ע"פ התאמה מחלה, ועשו על גיל השפעת

בשתי דומה ההתאמה משתנה התפלגות – קבוצתית ברמה התאמה לבצע ניתן הקבוצות.

מבחינת מתאימה בקרה מצמידים מקרה לכל – האישית ברמה התאמה לבצע ניתן

מבצעים הזוג. כאשר היא המחקר יחידת מתואם, בו זוגות מחקר נקבל – הרקע משתני

בהם זוגות רק . סופריםORה- בחישוב שינוי יש מתואמים זוגות עם מקרה-בקרה מחקר

הנוסחא: ע"פ , ומחשבים החשיפה במשתנה התאמה הייתה לא

להטיה מוגבר סיכון יש מקרה-בקרה במחקר (biasסוגי .) הם: ההטיה

oגורם להמצאות קשור למחקר יכנס שאדם הסיכוי כאשר בחירה: נוצרת הטיית

הסיכון. לגורם קשור הבקרה קבוצת שלexclusion criteriaה- כאשר הסיכון, או

oהחשיפה לגורם יותר נמוכה או גבוהה חשיפה על לדווח זכרון: נטייה הטיית

הנמדדת החשיפה רמת כאשר בעיקר לביקורת. בעייתי ביחס המקרים בקרב

משפחותיהם. בני או במחקר מהמשתתפים מידע על מבוססת

oביחס המקרים בקרב יותר נמוכה או גבוהה חשיפה לתעד תיעוד: נטיה הטיית

רטרוספקטיבי, ייתכן במחקר – הרפואיות. למשל ברשומות לביקורות

של הסטוריה – המטפל לקלינאי רלוונטי נראה שהיה מידע יכילו והרשומות

אצל מאשר יותר החולים אצל תופיע למחלה בקשר שחשודה חשיפההבריאים.

מחלות חקירת נמוכה, מאפשר יחסית, עלות קצר מקרה-בקרה: זמן מחקרי יתרונות

ת. של מהירה לחקירה המחלה. שימושי לאותה סיכון גורמי מספר לחקור נדירות, ניתן

חדשים. בטיפולים לוואי

מתאימות. לעתים ביקורות במציאת קושי לעתים בקרה: קיים מקרה מחקרי חסרונות

להיפך. מחקרים או למחלה קדמה החשיפה האם – והתרנגולת הביצה בעיית קיימת

בד"כ מאפשר לא מקרה-בקרה ותיעוד. מחקר בחירה, זיכרון להטיות מועדים אלה

הארעות. שיעורי חישוב

חתך ומחקרי אקולוגיים המצאות, מחקרים סקרי – 5 שיעור

קבוצה בתת או באוכלוסיה מחלה/חשיפה של המצאות שיעורי לבדוק בא המצאות סקר

נשאי לקבוצות, לדוגמא: שיעור חלוקה ע"פ הנתונים את להראות האוכלוסיה. ניתן של

HIVסמים, )הומוסקסואלים, משתמשי לקבוצות הנ"ל השיעור של וחלוקה באוכלוסיה

וכו'(. נגועות מארצות המופיליה, עולים חולי

למחלה הגיל בין לקשר באשר להטעות יכול גיל ע"פ שכיחות על המראה המצאות סקר

צעיר בגיל באירוע תלויה המחלה למעשה הגיל, אך עם יורדת שכיחות למשל, נראה –

הגיל בין הקשר לגבי מסקנות להסיק שנוכל מנת מבעבר. על יותר שכיח שנהיה

הסקת כל לגבי נכון השנים. הדבר במשך עוקבים המצאות סקרי להראות למחלה, יש

המצאות. מסקר מסקנות

מידע בן-זמנית לוקחים וממנה לבדיקה אוכלוסיה מוגדרת בו מחקר הינו חתך מחקר

האוכלוסיה את יחלק הראשוני מעקב. המידע שאין מחלה, כך ולגבי חשיפה גורם לגבי

ולא חולים ולא וחשופים חולים חשופים, לא ולא וחשופים, חולים חולים לפרטיםחשופים.

חשיפה חשופים, ושיעורי ללא חשופים בין מחלה שיעורי להשוות ניתן חתך במחקר

בין המצאות השוואת הם להשתמש נוכל בהם חולים. המדדים ולא חולים בקרב

(. הארעות שיעורי או RR להשוות אפשר אי )ORו- קבוצות

והחשיפה, המחלה לגבי המידע לקיחת שבשל הינה חתך במחקר העיקרית המגבלה שהמחלה או למחלה שגרמה חשיפה הייתה האם – למי גרם מי לקבוע לעתים קשה

להתקיים. מסוימת לתכונה גרמה

שונות קבוצות בקרב התמותה/תחלואה בשיעורי הבדלים אם לבדוק בא אקולוגי מחקר

הקבוצות. אותן בין סיכון גורמי ו/או חשיפות בהמצאות להבדלים קשור באוכלוסיה

קורלציה. הוא הקשר מדינית. מדד או גיאוגרפית בד"כ תהיה החלוקה

שיעורי – אוכלוסיה לגבי למדוד שניתן כאלה יהיו אקולוגי במחקר החשיפה מדדי

לאזור אוויר, קרבה ממוצעת, מזג תזונתית אבטלה, צריכה עוני, שיעורי השכלה, רמת

יהיו התוצאה וכו'. מדדי הבריאות שירותי שתיה, רמת מי זיהום, איכות

למפעל סמוך באזור תושבים בקרב ליומהמזות חולי אחוז – תמותה/תחלואה. )למשל

מהמפעל(. מרוחק אזור תושבי ובקרב אזבסט

שכמות ראו אזורים לפי למשל: בחלוקה – אקולוגית להטעיה סכנה יש אקולוגי במחקר

נוער. ניתן בבני ההתאבדות למקרי הפוכה בקורלציה הייתה דיכאון נגד תרופות מכירת

הטעיה שקיימת ייתכן ההתאבדות, אך ממקרי חלק מונעות התרופות כי להסיק

מיוחסת במכירות העליה אם יודעים לא שאנו כיוון במקרה, בעיקר ומדובר אקולוגית

הנבדקת. הגיל לקבוצת

חשיפה בין הקשר על להסיק ניתן לא – מקובצים שהנתונים אקולוגי, כיוון במחקר

לגבי להסיק בעיה גם הזמנים, קיימת סדר ידוע שלא הפרט. כיוון ברמת למחלהסיבתיות.

קשר נמצא אירופה מדינות בין בהשוואה – סיבתיות לקביעת היכולת לחוסר דוגמא

לב, ממחלות מגן הוא שיין מזה להסיק ניתן לב. לא למחלות היין צריכת כמות בין הפוך

גבוהה, היין צריכת בהן שבארצות העניין, ייתכן מקובץ. )לצורך במידע שמדובר כיוון

לב...( למחלות סיכון גורם היא בהתאמה, ובירה נמוכה הבירה צריכת

ברמה בהתערבות מדובר כאשר היא אקולוגיים מחקרים של העיקרית החשיבות

וכו'(. אזבסט מפעלי השתיה, סילוק מי )טיהור אזורית

ואינטראקציה ערפול – 6 שיעור

נוכחות בשל רק מתקיים למחלה חשיפה בין שנצפה קשר בו כמצב מוגדר ערפול

נוספים(. משתנים )או נוסף משתנה

אם – הערפלן ע"פ המחקר קבוצות את ערפלן, נחלק הוא מסוים שגורם להראות כדי

הערפלן. היא לשינוי הסיבה שאכן נעלם, סימן ההבדל

לכך שהסיבה היא במלריה. הטענה חולים לאחוז זכרי מין בין חזק קשר דוגמא: מראים

פתוח בשטח עבודה בין חזק קשר פתוח. מראים בשטח לעבודה אלא למין קשורה אינה

)שחולקו הקבוצות את ערפלן. מחלקים שזה להוכיח כדי מספיק לא זה למחלה, אך

)ריבוד סגור במקום או פתוח בשטח עבודה – קבוצות שתי ונקבות( לעוד לזכרים

שמקום להסיק (, וניתןOR≈1) נעלמו לנשים גברים בין שההבדלים מקרים(. כעת, רואים

ערפלן. היה העבודה

מערפל משתנה (confounderיכול ) באמת, ומאידך קיים שאינו קשר להופעת לגרום

)עדיים קיים קשר לחזק/להחליש יכול גם קיים. הוא קשר המצאות להסתיר גם יכול הוא

אמיתי(. לא בחוזק אך קשר נראה

בחוץ )שהות מגן( למחלה )או סיכון גורם להיות חייב הוא כמערפל יוגדר שמשתנה ע"מ

למלריה(. סיכון גורם היא

גורם לא בחוץ )לעבוד לחשיפה סיבתי לא או סיבתי קשר עם להיות חייב המערפל

השניים(. בין סיבתי לא קשר קיים זכר, אך להיות לאדם

מתווך, שמהווה במשתנה מדובר כזה במקרה – החשיפה של תוצאה אינו המערפל

מערפל. נחשב לא למחלה, והוא חשיפה שבין הסיבתית מהשרשרת חלק

מחקרית להפרידם קושי למערפל, וקיים המשתנה בין חזק קשר יש בו מצב קיים –

טבלה לידה(. כשנעשה ומשקל לידה וגובה, שבוע משקל – קולינאריות. )לדוגמא נקרא

עם חשופים ולא חיובי מערפל עם חשופים ורק אך כמעט חשיפה, יהיו מול מערפל של

חזק, אך קשר אחרים, יש מערפל. במקרים ע"פ ריבוד לעשות נוכל שלילי, ולא מערפל

ועישון, הכנסה אלכוהול שתיית בין )קשר קיים לא הוא בהם פרטים למצוא נוכל עדיין

מערפל. ע"פ מקרים ריבוד לבצע נוכל כאלה במקרים–וכו'( והשכלה

ברמות הומוגניים אינם למחלה חשיפה בין הקשר ועוצמת כיוון בו מצב – אינטראקציה

– סינרגיסטי להיות יכול זה . משתנהeffect modifierה- – שלישי משתנה של שונות

כדי הקשר, עד את מקטין – אנטגוניסטי למחלה, או החשיפה בין הקשר את מגבירביטולו.

לא כאן למערפל, הקשר ריבוד. בניגוד נעשה אינטראקציה משתנה נבדוק כאשר

בשתי גדל או מצטמצם לא )הוא שלו שונות ברמות הומוגניות חוסר נראה ייעלם, אך

בשניה(. וגדל אחת בקבוצה אלא, לדוגמא, מצטמצם הקבוצותלהיות: יכול שלישי משתנה למחלה, כל חשיפה בין קשר בבדיקת – לסיכום

oנמוך יהיה למחלה הנבדקת החשיפה בין בשכבות, הקשר בניתוח – מערפל

של הנכון )הומוגני(. התיאור המערפל מערכי אחד בכל יותר גבוה או יותר

ע"פOR – )למשל המתוקנן האפקט יהיה למחלה החשיפה בין הקשרמנטל-הנזל(.

oגורמת החשיפה באמצעותו המנגנון את מסביר השלישי המשתנה – מתווך

הקשר את סטטיסטי. נציג מניתוח ולא ביולוגי מידע נובעת זו למחלה. מסקנה

תקנון. למחלה, ללא חשיפה בין הגולמי

oעל החשיפה של שההשפעה נמצא – אינטראקציה משתנה – אפקט משנה

הומוגניות(. לא )אין האינטראקציה משתנה של שונות ברמות שונה המחלה

בשכבות. הנתונים את נציג אלא תקנון נבצעoגולמי. קשר נציג – השפעה ללא

ומטה-אנליזה סיבתיות – 7 שיעור

אחרים לתוצאה. קריטריונים קודם יהיה שהגורם חובה – לסיבתיות קריטריונים

כוללים: סיבתי קשר של בקיומו התמיכה את המחזקיםoחזק קשר

oקשר dose-responseoבתחלואה. לירידה/הפסקה שמובילה חשיפה הפסקת

oלא מחלה לכל ספציפי אחת, גורם למחלה אחד סיכון גורם – קשר סגוליות(

בימינו(. רלוונטי

oאינו הסבר העדר בקיומו, אך תומך כמובן לקשר הסבר – ביולוגית סבירות

קשר. קיום שוללoקשר על המצביעים ממצאים עקביות

oכה. עד המחלה על לידוע התאמה

שיכול גדול מדגם קבלת לצורך וקטנים רבים מחקרים ממצאי מטה-אנליזה: חיבור

גודלם(. )בשל מובהקות הייתה לא שנאספו שבמחקרים למרות מובהקות על להצביע

הבודדים מהמחקרים אחד באף כלל נצפו שלא קשרים להראות גם יכולה אנליזה מטה

מגן הוא מסוים שגורם מראים חלקם – מחקרים בין התאמה חוסר ויש שנאספו. במידה

עוצמה בעלת תוצאה על להצביע יכולה המטה-אנליזה – מסכן שהוא מראים ואחרים

המדגם. מגודל הנובעת יותר רבהתצפיתיים. למחקרים והן קליניים לניסויים הן מתאיםכוללים: המטה-אנליזה שלבי

oמתאימים מחקרים זיהוי–א' שלב

oקליניים, שיקולים ולהוצאה: כולל להכללה קריטריונים קביעת–ב' שלב

המעקב(, תקופת המדגם, אורך הרנדומיזציה, גדול )אופן מתודולוגיים שיקולים

)קובעים המידע ואיכות המחקר המחקר, שפת ופרסום ביצוע תקופת

את להראות עצמה, ניתן אנליזה מחקרים(. במטה ומנקדים לאיכות קריטריונים

גבוהה ברמה )מחקרים המחקרים של איכות קבוצות לפי בחלוקה גם התוצאות

סוגי לפי בחלוקה ...( אוY על מצביעים נמוכה ברמה ומחקריםX על מצביעים

מראים...(. מקרה-בקרה מראים...מחקרי קוהורט )מחקרי המחקרים

o ונתונים המחקר איכות קביעת לצורך נתונים כולל – נתונים הוצאת–ג' שלב

המחלה. על החשיפה השפעת לחישובoהתוצאות. ניתוח–ד' שלב