Современные требования к преаналитическому этапу лаб. исслед

Современные требования

к преаналитическому этапу

лабораторных

исследований

Что такое преаналитика ?

Преаналитика

включает все процессы

предшествующие лаборатории

• Связанные с врачом

• Связанные с пациентом

• Связанные с медсестрой

• Связанные с лабораторией

Примечание:Преаналитические проблемы не могут быть решены изолированно, а

только при тесном взаимодействии клиницистов, среднего медицинского персонала и работников лаборатории

Общие требования

Обеспечение качества

Удобство работы

Обеспечение

безопасности

- транспортировки

- взятия биоматериала

- идентификации- пробоподготовки

- пациента- персонала- предотвращение

ненормативных

действий

- эргономичность- организация

лабораторного

процесса

Этапы лабораторного исследования

ПРОБОПОДГОТОВКА

ТРАНСПОРТИРОВКА

ВЗЯТИЕ БИОМАТЕРИАЛА

АНАЛИЗОБРАБОТКА РЕЗУЛЬТАТОВ

ИНТЕПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

НАЗНАЧЕНИЕ АНАЛИЗА

•Точность анализа

•Безопасность работы

•Удобство работы

•Разумная цена

Общие требования кпреаналитическому этапу











действий



процесса

Временной Фактор

из:

„ Samples : From the Patient to the Laboratory“ , GIT Verlag

Преаналитика вне лаборатории

20,2%

Транспорт 3,7%

Преаналитика в лаборатории

37,1%

Аналитическая

фаза 25,1%

Постаналитика в лаборатории 13,6%

Факторы связанные с пациентом

Постояннные

Раса

Пол

Долговременные

Возраст

Беременность

Алкоголь / Наркотики / Никотин

Кратковременные

Циркадные ритмы

Положение

Физическая нагрузка

Постоянные факторы Раса

Есть несколько существенных различий между чѐрным и белым населением, например:

- количество лейкоцитов существенно меньше

- концентрация витамина B12 в 1.35 раза выше

- КK и амилазы выше.

Пол

Кроме индивидуальных компонентов связанных с полом(гормоны) мышечная масса человека является одним из факторов определяющих некоторые параметры.

- Уровеннь КK и креатинина зависит от мышечной массы.

Долговременные факторы

Возраст

- С возрастом уровень холестерина повышается у мужчин и у женщин

- Уровень щелочной фосфатазы изолированно связан с возрастом.

Cholesterol LDL, HDL

0

50

100

150

200

250

300

15 25 35 45 55 65

Years

mg

/dl

Cholesterin

LDL

HDL

БеременностьИз-за увеличения объёма плазмы (до 50%), беременность может оказывать значительное влияние на различные параметры.- Повышение с 8-й недели беременности (СОЭ, СРБ).- Через 4 недели после родов возврат к исходному уровню

Никотин, алкоголь, наркотики

- Никотин

Длительное курение увеличивает число лейкоцитов, повышает уровень

некоторых ферментов и онкомаркёров


-60 -40 -20 0 20 40 60 80

ACE

Prolaktin

ß Carotinoide

Pyridoxalphosphat

Selen

HDL-Chol.

LDL-Chol.

Cholesterin

Hämatokrit

MCV

Fibrinogen

Kupfer

MCHC

Cadmium

Monocyten

Lymphocyten

Granulocyten

CEA

Deviation in %

из:

„ Samples : From the Patient to the Laboratory“

GIT Verlag

Курящие / Не курящие

Никотин, алкоголь, наркотики

- Алкоголь

Хронический алкоголизм приводит к повышению уровня печѐночных ферментов, например: -ГT, AЛT и АСT при том, что уровень фолиевой кислоты и витамина В6 снижается.


Deviation in %

-50 50 150 250 350 450

LDL

VMS

CHOL

Triglyceride

Kortisol

Adrenalin

Noradrenalin

ASAT

y-GT

chronische Effekte

+ 1000%

Влияние алкоголя

из:


GIT Verlag


* Каннабис: повышение уровней натрия, калия, мочевины, хлоридов и инсулина;снижения креатиника, глюкозы и мочевой кислоты.

* Героин: повышение холестерина, T4 и калия

- Диета

Диета в течение нескольких дней может привести к снижению уровня глюкозы и повышению уровней натрия и калия. Возможно значительное повышение уровня билирубина.

- Лекарства

Лекарства могут оказывать различное действие на лабораторные показатели.

- Наркотики

* Амфетамины: повышение уровня свободных жирных кислотОпиаты: повышение уровня амилазы, липазы, АСТ, АЛТ, AP, билирубина, гастрина и пролактина

Кратковременные факторыВлияние циркадных ритмов

Макс.уровеньПоказатель max.девиация в %

утро АКТГ 200Ренин 140Норадреналин 120Пролактин 100Альдостерон 80Кортизол 50

полдень Fe 100Эозтнофилы 30Калий 15

вечер Соматотропин 400Креатинин 100Миоглобин 70Мочевина 50ТТГ 50Кисл.фосфатаза 20

Кратковременные факторы

Циркадные изменения кортизола

0

100

200

0:00 6:00 12:00 18:00 0:00

Фаза сна

из:


GIT Verlag

Параметр Повышение в %

Hb 5 %

Лейкоциты 7 %

Ht 13 %

Эритроциты 15 %

Тироксин 7 %

IgG 7 %

IgA 8 %

Белок 9 %

HDL Холестрин 10 %

Альдостерон 15 %

Эпинефрин 48 %

Ренин 60 %

Кратковременные факторыПоложение тела

Изменения в концентрациях при переходе из положения лёжа в положение стоя:

Повышение различных показателей после физической нагрузки:

(Пробы взятые за день до и через 45 минутпосле дистанции)

1 2 3 4 5

Калий

Натрий

Кисл.фосфатаза

Ca

Альбумин

Глюкоза

неорг. Фосфаты

Мочевая кислота

Мочевина

Билирубин

АСТ

Пируваткиназа

КК

Повышение в число раз

из:


GIT Verlag

Кратковременные факторы

Кто виноват в «ошибках»

лаборатории?

Marta Stahl, Erik D. Lund, and Ivan Brandslund “Reasons for a Laboratory's Inability to Report Results for Requested Analytical Tests” Clinical Chemistry.

1998;44:2195-2197 (815,207 проб)

А

связанные с пациентом

пациент недоступен

после еды

пациент выписался

13%

В

связанные с пробой

“старая” проба

гемолиз

сгусток

неправильный объём

отсутствует штрих-код

27%

С

связанные с

транспортировкой

проба потеряна

неправильные условия

транспортировки

проба повреждена

32%

D

связанные с лабораторией потеря пробы

не взят образец из пробы

не выполнен анализ

8%

E

связанные с

определением /

измерением

не считается формула при

лейкопении

М-компонент в моче не считается

если М-белок <0.05 г/л

20%

Mario Plebania and Paolo Carraro «Mistakes in a stat laboratory: types and frequency»

Clinical Chemistry. 1997;43:1348-1351

Преаналитические ошибки

• Неверное имя на заявке

• Неверное название отделения

• Нет заявки от врача

• Неправильно истолкованная заявка

• Использована неправильная пробирка

• Неправильное взятие пробы

• Проба взята из инфузионной линии

• Итого

Аналитические ошибки

• Изолированная неисправность прибора

• Недостаточная специфичность методики

• Неправильное исполнение

• Итого

N %

5 2,6

39 19,0

34 18,1

6 3,2

5 2,6

4 2,1

39 20,6

129 68,2

5 2,6

4 2,1

16 8,5

25 13,3

Количество проверенных проб 40.490 Продолжительность исследования 3 месяца

Влияние преаналитических факторов на себестоимость и качество лабораторных анализов

• Среднее количество тестов на пробу крови в России равно 14, в Австрии – 5,3 в Германии - 5,7

• Некачественные пробы из-за стеклянных пробирок, самодельных добавок и взятия крови шприцами:

- биохимия, иммунология (сыворотка) до 23%

- гематология (ЭДТА) до 40%

- коагулогия (цитрат Na) до 60%

• Повторные пробы (включая потери при транспортировке и ошибки идентификации) до 15%

• Большое количество проб капиллярной крови

Требования кполучению биоматериала

• Тромбирование

• Гемолиз

• Соотношение крови и

реагента

• Контаминация образца

Венозная кровь











действий



процесса

Взятие крови в стандартных условиях

Избегать физических упражнений в течение 3-х дней

Не употреблять избыточный алкоголь

Не есть между 7 и 9 утра

Избегать «работы кулаком»

Не накладывать жгут более 30 секунд

Подготовка пациента Информирование пациента

- о предстоящих исследованиях, причинах их назначения и целях, что бы помочь преодолеть беспокойство и стресс

Объяснение специальных условийкоторые могут оказать влияние на проведение исследований и должны быть приняты во внимание Употребление лекарств Соблюдение специальной диеты Взятие пробы на голодный желудок (кроме экстренных проб)

Выдача контейнеров для пробПри выдаче контейнеров для мочи или кала должны быть даны точные инструкции по сбору проб

Особое внимание должно уделяться подготовке детей, принимая во внимание уровень их развития.

Базовые условия для получения достоверных результатов

Подготовка пациента

Идентификация пациента

Идентификация пробы

Идентификация флеботомиста

Идентификация врача, заказавшего анализ

Взятие пробы

Транспортировка, хранение и обработка пробы

Проведение исследования

Передача результатов

Идентификация пациента

Корректная идентификация пациентаявляется фундаментальным правилом (ФИО, дата рождения, идентификационный номер, отделение, палата)

Ошибки происходят не только с распространёнными именами. Пациент должен обязательно назвать себя. Частично/полностью

глухие пациенты могут ответить на вопрос „Вы Иванов?» кивком. Пациент сидящий на кровати может быть посетителем. Браслеты со штрих-кодом обеспечивают надёжную

идентификацию.

Идентификация пробы Пробирки с пробами без четкой идентификации не должны

обрабатываться НИ ПРИ КАКИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ.

Штрих-кодирование обеспечивает надёжную идентификацию проб.

Идентификация обязательно должна быть на первичной пробирке.

На стеклянных или пластиковых пробирках, должны использоваться только несмываемые маркеры.

Дополнительные компоненты, (активатор свертывания) часто определяются с помощью цветовой кодировки пробирок. Однако, при отсутствии международных стандартов может применяться дополнительная маркировка.

Никогда не наносите маркировку на крышку, внешнюю упаковку или транспортный контейнер.

штрих-код

наклейка

Данныепациента

тесты

Пример формы бланка-заказа

Идентификация проб

Штрих-код обеспечивает надѐжную идентификацию

проб.

Идентификация флеботомиста

Личность флеботомиста должна быть установлена для каждой пробы.

Должна быть отмечена на бланке заказа

Вопросы касающиеся способа и времени взятия крови, состояния пациента, проблемы и состояния пациента во время процедуры и т.д. могут помочь при неясных результатах анализов

Идентификация врача заказавшего исследование

Идентификация врача заказавшего исследование может помочь в следующих ситуациях:

Неясная заявка

Неправильная заявка (простатическая фосфатаза у пациентки)

Возможности выполнения только ограниченного числа анализов при малом объёме пробы

ФлеботомияКаждое взятие крови повреждает по крайней мере один или группу сосудов (вена, артерия, капилляр)

Любая пункция должна осуществляться соответствующим стерильным одноразовым инструментарием

Правильное взятие крови является навыком, которым невозможно овладеть только на теоретических занятиях.

В США взятие венозной крови на анализы является отдельной медицинской специальностью

Как накладывать жгут

Процедура: наложите жгут на несколько сантиметров выше места пункции пульс должен быть сохранѐн (50 до 100мм Hg давление) обработка места пункции 70 % спиртом вытереть сухой нестерильной салфеткой через 30 to 60 секунд ослабить жгут после ~ 1 минуты

Место пункции

Наложите жгут на

несколько

сантиметров выше

Эффект наложение жгута

Сравнение: 1 мин. / 3 мин.:

Показатель Сокр. Изменение в %

Альбумин Alb +3

Билирубин BILI +8

Холестерин CHOL +5

Креатинин CREA -9

Креатинкиназа CK -4

Железо FE +7

Глюкоза Gluc -9

y-Глютаминтр... Y-GT -10

Мочевая кислота HRS -4

Калий K +5

Липаза LIP +5

Фосфор P -7

Белок PROT +5

Кисл.фосфатаза SP +3

Documents

Современные требования к преаналитическому этапу лаб. исслед