Международная организация по аккредитации лабораторий (ILAC)

Международный форум по аккредитации (IAF)

Аккредитация Содействие мировой торговле

Питер АнгерПрезидент ILAC

Конференция БГЦА 5 июня 2014 г.

“6.1.1 адекватной и авторитетной технической компетенции соответствующих органов оценки соответствия в экспортирующем члене, с тем чтобы существовала уверенность в постоянной надежности их результатов оценки соответствия; в этом отношении, соответствие руководствам или рекомендациям в этой области, выпущенным международными органами по стандартизации, подтвержденное, к примеру, путем аккредитации, считается свидетельством достаточной технической компетенции;

Аккредитация в Соглашении ВТО по техническим барьерам в торговле

2

Потребность в содействии

торговле

Торговые организациии органы

Продукция/услуга

Поставщики

ПокупателиРегуляторы

Соответствие продукции//услугТребования

Рынок

CertificationBody

InspectionBody

Test Lab

Cal Lab

Услуга по оценке соответствия

Орган по сертификации

Инспекционныйорган

Испытат.лаборатория

Калибров.лаборатория

Органы по оценке соответствия

Потребность в компетентной

оценке соответствия

Органы по аккредитации

Услуга по аккредитации

Аккредитация в поддержку рынка

3

АККРЕДИТАЦИЯ

ОРГАНЫ ПО ОЦЕНКЕСООТВЕТСТВИЯ

ПРОИЗВОДИТЕЛИ ТОВАРОВ И ПОСТАВЩИКИ УСЛУГ

Паритетная оценка

Международные стандарты

Стандарты / Требования / Критерии

ГОСУДАРСТВО ПОТРЕБИТЕЛИ ПОКУПАТЕЛИ

УВЕРЕННОСТЬ ДОВЕРИЕ ГАРАНТИИ

ILAC и IAF

ILAC и IAF— глобальные ассоциации органов по аккредитации органов по оценке соответствия

– Признание компетентности деятельности по оценке соответствия через глобальные многосторонние соглашения о взаимном признании

– Гармонизация практики оценки соответствия

– Продвижение аккредитованных услуг по оценке соответствия как эффективного механизма обеспечения уверенности в товарах и услугах

5

Глобальная концепция

– Испытано, проинспектировано или сертифицировано однажды → принято везде

– Аккредитовано однажды →принято везде

6

Региональные организациипо аккредитации

Соглашения IAF и ILAC функционируют на базе соглашений,

действующих (либо создаваемых) в рамках региональных

организаций по аккредитации (MLA/MRA)

7

– IAF MLA признает соглашения EA, PAC, IAAC

– ILAC MRA признает соглашения EA, APLAC, IAAC

Европейскаяорганизация поаккредитации

(EA)

Организация по

аккредитации лабораторий

стран Тихоокеанского

региона(APLAC)

Межамериканская организация по аккредитации

(IAAC)

Тихоокеанская организация по аккредитации

(PAC)

Южно-Африканская

организация по аккредитации

(SADCA)

Африканская организация по сотрудничеству

в области аккредитации

(AFRAC)

Арабская организация

по аккредитации

(ARAC)

8

ILAC

EA APLACIAAC

SADCA

Международная картина

ILAC Международная организация по аккредитации лабораторий

EA Европейская организация по аккредитацииAPLAC Организация по аккредитации лабораторий стран Тихоокеанского региона

IAAC Межамериканская организация по аккредитации

AFRAC Африканская организация по сотрудничеству в области аккредитации

Неаффилированные члены Отдельные органы по аккредитации, прошедшие паритетную оценку, но не входящие ни в одну из региональных организаций по аккредитации

SADCA Южно-Африканская организация по аккредитации

ILAC

EA APLACIAAC

AFRAC

ARAC

ARAC Арабская организация по аккредитации

Подписанты ILAC MRA

Ассоциированные члены ILAC

Аффилированные члены ILAC

Охват Соглашения ILAC MRA (Октябрь 2013

г.)

Статус Соглашения ILAC MRA (Март 2014 г.)

– В ILAC входят 148 органов из 112 различных стран (85 полноправных членов/подписантов MRA, 17 ассоциированных членов, 17 аффилированных членов, 23 заинтересованных организаций (официальные партнеры ILAC), 6 региональных организаций по аккредитации)

– Соглашение ILAC MRA охватывает испытание, калибровку и инспекцию

– Подписанты охватывают около 95% мирового ВВП

– 45,000 аккредитованных лабораторий

– Около 7,500 аккредитованных инспекционных органов

– ILAC ведет работу по включению в область Соглашения MRA аккредитацию провайдеров проверки квалификации и производителей стандартных образцов

Подписанты IAF MLA

Члены IAF, которые еще не являются подписантами

Охват Соглашения IAF MLA(Август 2013 г.)

Статус соглашения IAF MLA

– 91 член (69 органов по аккредитации, 18 ассоциированных членов, 6 региональных групп, 3 наблюдателя); 60 подписантов Соглашения IAF MLA из 55 стран

– Системы менеджмента: 53 органа по аккредитации, EA, PAC и IAAC

– ISO 9001: 53 органа по аккредитации, EA, PAC и IAAC

– ISO 14001: 49 органов по аккредитации, EA, PAC и IAAC

– ISO 22000, ISO/IEC 27001 ISMS, ISO/IEC 20000 ITSMS и ISO 13485: на стадии разработки

– Продукция: 51 орган по аккредитации, EA, PAC & IAAC

– Глобальная инициатива пищевой безопасности (Global G.A.P), IFA CPCCs: 26 органов по аккредитации

– Персонал: на стадии разработки

– органы по валидации и верификации парниковых газов: на стадии

разработки

Соглашения ILAC и IAF– Органы по аккредитации считаются компетентными после

прохождения паритетной оценки:– ISO/IEC 17011

– документы IAF-ILAC серии A

– документы IAF серии MD и документы ILAC серии Р

– Подписанты должны признавать сертификаты и отчеты, выданные организациями, аккредитованными другими Подписантами.

– Предоставление деловому сектору гарантии того, что зарубежные органы работают по тому же стандарту.

– Устранение технические барьеры в торговле через устранение повторной оценки соответствия.

IAF/ILAC A1: Оценка региона

Два основных раздела; две основные цели:

–Требования к региону (Раздел 2)

–Схема для паритетной оценки региона (Раздел 3)

Типичная оценка региона

Посещения Секретариата(-ов)

Наблюдение за паритетными оценками двух органов

по аккредитации

Наблюдение за принятием решения группы MLA

Предоставление отчета по результатам оценки в

Комитета(-ов) IAF/ILAC по управлению Соглашением

IAF/ILAC A1: Оценка региона

• Все Региональные группы ежегодно предоставляют отчет соответствующему Комитету IAF и/или ILAC по проведенной деятельности с целью поддержания собственного соглашения MLA/MRA.

• В таких отчетах описывается любая совместная деятельность членов региональной групппы → этот отчет предоставляется следующему руководителю паритетной оценки, на которого будет возложена общая ответственность за оценку группы

16

IAF/ILAC A2: Оценка органа по аккредитацииПолная оценка

– Продолжительность от четырех до шести дней

– От трех до семи членов группы

– Наблюдение за несколькими оценками

– Сводный отчет по наблюдениям в конце посещения

IAF/ILAC A2: Оценка органа по аккредитации

Раздел 2.2 Дополнительные требования

– Демонстрация компетентности и опыта

– Приемлемые способы обеспечения прослеживаемости измерений

– Требования по проверке квалификации

– Обязательства по Соглашениям

– Продвижение Соглашения

– Участие в проведении паритетных оценок других органов

– Трансграничная политика

IAF/ILAC A2: Оценка органа по аккредитации

Квалификация экспертов по оценке

– Члены группы:• Не менее 3 лет опыта в качестве сотрудника или эксперта

по оценке органа по аккредитации – члена IAF/ILAC • Обучение для оценщиков• Знание английского языка

– Руководители группы• Старший персонал органа по аккредитации• Опыт в качестве члена группы

IAF/ILAC A2: Оценка органа по аккредитации

Полная оценка

– Продолжительность от четырех до шести дней

– От трех до семи членов группы

– Наблюдение за несколькими оценками

– Сводный отчет по наблюдениям в конце посещения

IAF/ILAC A2: Оценка органа по аккредитации

Отчет по полной оценке

– Сводный отчет с результатами наблюдения:

– Проект полного отчета

– Официальный ответ органа по аккредитации на несоответствия

– Официальный ответ группы по оценке– Часто повторяется более одного раза

– Возможно повторное посещение

– Окончательный отчет для Группы по Соглашению

– Решение Группы по Соглашению

Организации США, участвующие в Соглашениях как официальные партнеры

– Комиссия по безопасности потребительских товаров

– Федеральная дорожная администрация

– Береговая охрана США

– Администрация общих служб США

– Министерство обороны

– Комиссия по ядерному регулированию США

– Управление контроля качества продуктов и лекарств США

– Агентство по защите окружающей среды

22

Комиссия по безопасности потребительских товаров

Заявление Скотта Хея, начальника отдела Комиссии по безопасности потребительских товаров, о преимуществах, предоставляемых Соглашением ILAC MRA:

“Соглашение MRA оказало исключительное влияние на нашу организацию. В отношении всей продукции, поступающей от производителей от всего мира – начиная от детских кроваток и заканчивая двухъярусными кроватям из Китая и Великобритании, от велосипедных шлемов и ходунков из Тайваня и Италии – мы получаем уверенность, что продукция прошла испытания в аккредитованной лаборатории на соответствие общепринятому стандарту, и это дает нам уверенность в качестве и безопасности продукции. Именно это позволяет обеспечить стабильность качества.

23

Агентство по защите окружающей среды

Заявление Еамона Монагана, руководителя программы ЭНЕРДЖИСТАР, о причинах применения результатов ILAC MRA:

“Нам не нужно было разрабатывать и внедрять наш собственный комплекс правил. Любой тип правил по отношению к конкретной организации влечет за собой расходы или трудности для промышленности, и именно этого мы хотели избежать.

В настоящее время мы сертифицируем продукцию по 65 категориям, многие из которых сертифицированы и испытаны за рубежом. В связи с тем, что мы полагаемся на результаты оценки соответствия, выполненные в рамках ILAC MRA, у нас нет необходимости разработки многочисленных критериев для лабораторий или контроля нашей собственной лаборатории. Более того, работая исключительно с подписантами ILAC, мы уверены в том, что лаборатории оцениваются должным образом. В настоящее время мы признаем результаты 27 органов по аккредитации – подписантов Соглашения ILAC.”

24

Преимущества для государства и регулирующих органов

•Эффективный инструмент для поддержки регулирования

•Эффективный мониторинг

25

Выгоды для промышленности

• Более высокий уровень принятия продукции и услуг → открытие рынков

• Избежание расходов на повторные испытания, инспекцию или сертификацию

• Эффективный менеджмент поставщиков

26

Выгоды для потребителей

•Уверенность в качестве товаров и услуг несмотря на сложные цепочки поставок и торговых отношений

•Уменьшение количества недоброкачественной продукции

27

Экономические преимущества аккредитации: Исследование UKAS/Британской ассоциации

измерений и испытаний март 2013 г.

• Органы по оценке соответствия оценили полученную от аккредитации преимущества в 295 миллионов фунтов стерлингов в год

28

Контактная информация

29

Для получения более подробнойинформации:Секретариат IAF:Элва Нильсен28 Чемин Олд Челсиа/я 1811Канада J9B 1A0Телефон: 1 (613) 454 8159Email: iaf@iaf.nuwww.iaf.nu

Для получения более подробнойинформации:Секретариат ILAC:а/я 7505SilverwaterNSW 2128АвстралияТелефон: +612 9736 8222Факс: +612 9743 5311Email: ilac@nata.com.auwww.ilac.org