تجويتجويچالشهایچالشهایداردارمصرفمصرفووزز

كشوركشوردردروومعاونت غذا و دارو

اجالس روسای دانشگاههای 22علوم پزشکی کرمانشاه

85آبانماه

اهداف و برنامه هااهداف و برنامه هاكنترل كيفي داروهاكنترل كيفي داروها

واحدهاي توليدي واحدهاي توليديGMPGMPارتقاء ارتقاء تضمين كيفيت داروهاتضمين كيفيت داروها

آزمايشگاههاي آكروديته شدهآزمايشگاههاي آكروديته شده

ارتقاء كيفي خدمات عرضه داروارتقاء كيفي خدمات عرضه دارودسترسي مردم به دارودسترسي مردم به دارو

شناسايي و پيگيري كمبودهاشناسايي و پيگيري كمبودها

ارتقاء روند صادرات داروارتقاء روند صادرات دارو

PICPICعضويت در سازمانهاي بين المللي نظير عضويت در سازمانهاي بين المللي نظير توسعه صادرات داروتوسعه صادرات دارو

تسهيل صدور گواهي هاي صادراتتسهيل صدور گواهي هاي صادرات

تسهيل روند صدور پروانه هاي گياهيتسهيل روند صدور پروانه هاي گياهيپیگیری حمایت بیمه ای از داروهای گیاهیپیگیری حمایت بیمه ای از داروهای گیاهی

هماهنگی با حوزه های سالمت، آموزشی و هماهنگی با حوزه های سالمت، آموزشی و پژوهشیپژوهشی

توسعه توليد و ترويج توسعه توليد و ترويج فرآوردههاي فرآوردههاي

طب سنتیطب سنتیاوليه دارويياوليه دارويي توسعه توليد موادتوسعه توليد مواد

ارتقاء توانمنديهاي مليارتقاء توانمنديهاي ملي

توسعه توليد فرآورده هاي دارويي بيولوژيك و توسعه توليد فرآورده هاي دارويي بيولوژيك و فناوريهاي نوينفناوريهاي نوين

حمايت از فعاليتهاي تحقيق و توسعه نوين حمايت از فعاليتهاي تحقيق و توسعه نوين داروييدارويي

اخذ تاییدیه های بین المللیاخذ تاییدیه های بین المللی

موضوع بحث: چالشهای تجویز و مصرف دارو

ترویج تجویز و مصرف داروهای قاچاق و تقلبی•نارضایتی از کیفیت داروهای تولید داخل–جامع نبودن فهرست داروهای رسمی کشور–معضالت اقتصاد درمان–کمبودهای دارویی–

غیر منطقی بودن تجویز و مصرف دارو•)هزینه از جیب(افزایش هزینه دارویی مردم •

ارم چه_ برنام_ه توس_عه 93مط_ابق ب_ا م_ادهوز_ارت بهداش__ت موظ__ف_ اس__ت _س__االنه ف_هرس_ت داروه_اي مج_از_ اي_را_ن را _مش_خص

و منتشر نمايد. تدوين فهرست داروهای رسمی ايران-فهرست داروهاي بدون نسخهتدوين -تدوين فهرست داروهاي اورژانس -تدوين فهرست داروهاي بيمارستاني-Orphanتدوين فهرست داروهاي -تدوين پروتكل هاي تجويز دارو-

فهرست داروهاي رسمی ايرانفهرست داروهاي رسمی ايران

1010 كل فهرست داروهاي رسمي كشور

)مولکول دارويی(

2077 كل فهرست داروهاي رسمي كشور

)شکل دارويی(

98 فرآوردههاي بيولوژيك و واكسن ها

161 داروهاي گياهي

OTCداروهاي 132

داروهاي مراکز بهداشتي 315

فهرست داروهاي رسمی ايرانفهرست داروهاي رسمی ايران

159159 تعداد درخواستهای ورود به فهرست در تعداد درخواستهای ورود به فهرست در

13851385ششماهه نخست سالششماهه نخست سال

1717تعداد اقالم افزوده شده به فهرست در تعداد اقالم افزوده شده به فهرست در

ششماههششماهه )مولکول دارويی( )مولکول دارويی(13851385 نخست سال نخست سال

3333تعداد اقالم حذف شده از فهرست در تعداد اقالم حذف شده از فهرست در

ششماههششماهه )مولکول دارويی( )مولکول دارويی(13851385 نخست سال نخست سال

1385-61385-6 13841384 13831383 13821382 شاخص

1313.0.0 26.426.4 23.123.1 22.722.7تعد اد كل داروي

مصرفي كشور ()ميليارد عدد

6.0%6.0% 14.0%14.0% 2.0%2.0% 11.3 %11.3 % رشد مصرف عددي

63796379 1160211602 92619261 78157815ارزش كل داروي

مصرفي كشور ل()ميليارد ريا

16.3%16.3% 25.3%25.3% 18.5%18.5% 37.5% 37.5%  رشد مصرف ريالي

وضعیت مصرف دارو در كشوروضعیت مصرف دارو در كشور

1385-61385-6 13841384 13831383 13821382 شاخصشاخص

983 906 907 842تعداد اقالم دارويی توليد

داخل

8.5% -6.8% 7.7% 12.4%رشد توليد اقالم دارويی

داخلی

13.03 25.26 22.11 21.68ميليارد ) داروهاي توليد داخل

عدد(

% 95.6 95.4% 95.5% 95.4% به كل توليد داخلدرصد

4573 8337 6637 5738 فروش داروهاي توليد داخل )ميليارد ريال(

71% 71% 71.7% 73.4% به كل توليد داخل درصد

- 14.24% 1.98% 10.95% ساالنه توليد داخل درصد رشد()عددي

- 25.61% 15.66% 37.08% ساالنه توليد داخل درصد رشد

ی()ريال

توليد داخلتوليد داخل

1385-61385-6 13841384 13831383 13821382 شاخصشاخص

570 1210 1043 1035فروش داروهاي وارداتي )ميليون

عدد(

% 4.6 4.6% 4.5% 4.6%درصد واردات به كل

()عددي

1806 3264 2624 2077فروش داروهاي وارداتي )ميليارد

ريال(

28.3% 28.1% 28.3% 26.6%درصد واردات به كل

ی()ريال

واردات داروواردات دارو

13841384 13831383 13821382 شاخصشاخص

464 446 313ارز مصرفي داروهاي (وارداتي )ميليون دالر

42 29 39صادرات دارو آمار وزارت

)ميليون دالر(بهداشت

67 47 -صادرات دارو آمار گمرك

ي دامي ( ها)+ دارو()ميليون دالر

صادرات داروصادرات دارو

1385-61385-6 13841384 13831383 13821382 شاخصشاخص

187.7 388.2 340.5 339.0سرانه عددي مصرف

دارو

95% 95% 95% 95% سهم توليد داخل

91,129 170,618 136,202 116,648سرانه ريالي مصرف

دارو

72% 72% 72% 73% سهم توليد داخل

سرانه سرانه مصرفمصرف

Defined Daily Doseچيست؟

(بيانگر دوز ميانگين نگهدارنده DDDاين شاخص)روزانه دارو براي يك بيمار بزرگسال ميباشد كه

امروزه توسط سازمان جهاني بهداشت به شدت مورد توصيه و توسعه قرار گرفته و بعنوان يک شاخص کليدی از مباني اصلي

ارزيابي و برنامهريزي مصرف دارو می باشد.

http://www.whocc.no/

ATC چيست؟

ATC يا در واقع دستهبندي آناتوميك - درماني Anatomical Therapeutic- شيميايي )

Chemical نوعي دستهبندي است كه از )تلفيق دستهبنديهاي مختلف بوجود آمده و

امروزه مبناي اصلي گزارش دهي و ارزيابيهاي گروهي داروها ميباشد.

گروه آناتوميكي و تعداد 16در اين دسته بندي بسيار زيادي زيرمجموعههاي درماني و

شيميايي وجود دارد.

جهت ايجاد امكان بررسيهاي گروهي ، شاخص DDD با دسته بندي ATC .تلفيق گرديده است

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

A A

lim

en

tary

tra

ct

an

dm

eta

bo

lis

m

B B

loo

d a

nd

blo

od

- fo

rmin

go

rga

ns

CC

ard

iov

as

cu

lar

sy

ste

m

G G

en

ito

-u

rin

ary

sy

ste

ma

nd

se

x

H S

ys

tem

ich

orm

on

al

pre

pa

rati

on

s,

J A

nti

-in

fec

tiv

es

fo

rs

ys

tem

ic u

se

LA

nti

ne

op

las

tic

an

d i

m-m

un

o-

M M

us

cu

lo-

sk

ele

tal

sy

ste

m

N N

erv

ou

ss

ys

tem

P A

nti

pa

ras

itic

pro

du

cts

,in

se

cti

cid

es

R R

es

pir

ato

rys

ys

tem

S S

en

so

ryo

rga

ns

To

tal

IRAN 83 Mean Europe

در دارو مصرف موزون ميانگين مقايسهارزيابي مورد اروپائي كشورهاي با ايران

اساس DIDبر

Source: OECD Health Data 2003

سال كشور داروئي 1383آمارنامه

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

A A

lim

en

tary

tra

ct

an

dm

eta

bo

lis

m

B B

loo

d a

nd

blo

od

- fo

rmin

go

rga

ns

CC

ard

iov

as

cu

lar

sy

ste

m

G G

en

ito

-u

rin

ary

sy

ste

ma

nd

se

x

H S

ys

tem

ich

orm

on

al

pre

pa

rati

on

s,

J A

nti

-in

fec

tiv

es

fo

rs

ys

tem

ic u

se

LA

nti

ne

op

las

tic

an

d i

m-m

un

o-

M M

us

cu

lo-

sk

ele

tal

sy

ste

m

N N

erv

ou

ss

ys

tem

P A

nti

pa

ras

itic

pro

du

cts

,in

se

cti

cid

es

R R

es

pir

ato

rys

ys

tem

S S

en

so

ryo

rga

ns

To

tal

IRAN 83 Mean Europe

در دارو فروش موزون ميانگين مقايسهارزيابي مورد اروپائي كشورهاي با ايران

اساس DIDبر

Source: OECD Health Data 2003

سال كشور داروئي 1383آمارنامه

مجموعه اقدامات مبارزه با قاچاق و تقلب•عضویت در ستاد مبارزه با قاچاق–تعامل با دستگاههای امنیتی، اطالعاتی، انتظامی و قضایی –مصوبه هیئت وزیران برای عضویت روسای دانشگاهها یا –

معاونین غذا و دارو در ستاد مبارزه با قاچاق•PMS

تاسیس، تکمیل و تجهیز آزمایشگاههای کنترل دانشگاهها–ارتقاء تشکیالت سازمانی و توانمندی حوزه غذا و دارو در –

استانها به دانشگاهها20واگذاری اختیارات کمیسیون ماده •ستاد پیگیری کمبودهای دارویی•ذخیره سازی استراتژیک دارو•پیگیری افزایش میزان یارانه دارویی برای توسعه •

داروهای تحت پوشش

اهم موضوعات بخشنامه شماره

2/2/85 مورخ 2647 مقام محترم وزارت

اهم موضوعات بخشنامه شماره

2/2/85 مورخ 2647 مقام محترم وزارت

لزوم تشiكيل سiتاد مبiارزه بiا اين تخلفiات در دانشiگاه بiا •و ، iمراجiع iقضiائي سiاiزمان iنظiام iپزشiكي همكiاiري

انتظامي و ....

فهرسiت و خiارج از غiير مجiاز داروهiاي تجiويزجلوگiيري از • و هiمچiنين مكiمiل هiاي iغiذاiیي، i تقويiتي و رسiميi كشiوiر

تiوسiط مجiاز غiير بهداشiتiي ،iيiآرايشi يiاiه فiرآوiرده i ،نiكاiشiرف پزiح iايرiس iوi نiكاiشiط پزiتوسi وiارiدi شiوiرiع فiنiم

(2 و 1 ) iبند پزشكي

دارو و مكملهiاي داروئي، توزيiع و ورود ،توليiدجلوگiيري از •i هداشتي توسطiغذائي و بiشاغل iپزشكان i( 3 )بند

از • ار عرضiه داروهiاي غiير مجiازجلوگiيري و خiارج كشiور رسiمي ، فهرسiت غiذائي هiاي مكمiل و

تقويiتي و فiراورده هiاي بهداشiتي و آرايشiي توسiط و مؤسiس و مiسiئول فiنيدارiوخانiه هiا،i برiخiورد بiا

iيري ازiلوگiهجiاروخانiذاري دiيرواگiه غiيري از بiلوگiج ،i كنiنiده گمiراه ، تبليiغهiاي دiاروهiا از مiجiوز فاقiد iو

(7و6iو5مكمل ها iو فراورiده iهاي بiهداشتي )iبند

در كليiه سiاعات مسiئول فiني واجiد صiالحيتحضiور •وزارت قiانiوني iاز مجiوiز داiشiتن و دارiوخانiه كiار بهداشiت )كليiه داروiخانiه هiاي iخصوiصiي ، دوiلiتي و

(11 و 10 و 9ارگانها( ) بندهاي

ارتباط نا سالم بين پزشك و داروخانه و برخورد با • و نظارت مستمر بر شركت هاي وارداتي و توزيعي

(13 و 12عملكرد كليه شركتهاي توزيع كننده )بندهاي

و حساب متمركزتجمع در آمدهاي داروئي در يك •پرداخت به موقع مطالبات شركتها و تامين كامل

(14نيازهاي داروئي بيماران در بيمارستانها )بند

مكانهاي غير مجاز عرضه دارو و لوازم بهد شناسائي • )مكانهاي مشابه ناصر خسرو، سوپر اشتي و آرايشي

و برخورد قانوني ...(ماركتها، باشگاههاي بدن سازي و و 16با هماهنگي نيروي انتظامي ومراجع قضائي )بند

17)

R

Rosvastatin

Fefol

Osteocare

Becoactin

Centrum

Rigen diet

Normolip

Aloe Vera ESI

Selen Diet

Aloe Vear ESI

Multi Complex

Aloe Vear ESI

Rowatinex

برخی از اقدامات انجام برخی از اقدامات انجام شده توسط شده توسط

حوزه های غذا و داروی حوزه های غذا و داروی دانشگاهها در راستای دانشگاهها در راستای اجرائي نمودن بخشنامهاجرائي نمودن بخشنامه

برخی از اقدامات انجام برخی از اقدامات انجام شده توسط شده توسط

حوزه های غذا و داروی حوزه های غذا و داروی دانشگاهها در راستای دانشگاهها در راستای اجرائي نمودن بخشنامهاجرائي نمودن بخشنامه

(ITiتشiکیل مجiدد کمیتiه هiای بررسiی نسiخ )اسiتفاد ه از •

• ، پزشiكي نظiام سiازمان بiا مشiترك جلسiه تشiكيل ، دانشiگiاه درمiاiن معiاونiت ، سiازاiن انجمن iدارو سiاiزمانهاي قiضiائي وi بعضiی از سiازiمانهiاي iديگiر مiثiل ... بازرگiاني iو سiازماiن i– iداريiفرمانi –i دنيiب iبيتiرiت

توسط اكثر دانشگاهها

نامiه • بخش و 17ابالغ هiا مطب كليiه بiه اي مiاده iهiجلس و iتشiكiيل دانشiگiاهها هiا iتوسiط دiاروخانiه فiني iداروخانiه iو مسiئولين iو مؤiسسiيiن تiوجيiهي iبiا

ابالغ مفاد بخشنامه به آنها

مهمiترين داروهiاي غiير مجiاز عرضiه CDاعالم ليسiت يiا •شده به مطب ها و داروخانه ها

افiزايش تعiداد بازرسiي از داروخانiه هiا و تاكيiد بiر رعiايت افiزايش تعiداد بازرسiي از داروخانiه هiا و تاكيiد بiر رعiايت •مفiاد بخشiنامه بiخصiوص جلوiگiيري ازi عرضiه داروiهiاي غiير مفiاد بخشiنامه بiخصiوص جلوiگiيري ازi عرضiه داروiهiاي غiير

مجازمجاز

2020طرح موضوع تخلفات دارویی در کمیسیون ماده طرح موضوع تخلفات دارویی در کمیسیون ماده •دانشگاهدانشگاه

چاپ پمفلت و پوسiتر هiاي آموزشiي جهت آگiاهي عمiوم چاپ پمفلت و پوسiتر هiاي آموزشiي جهت آگiاهي عمiوم •جامعهجامعه

• ، اطالع رسiاني بiه عمiوم مiردم از طريiق جرايiد عمiومي ، اطالع رسiاني بiه عمiوم مiردم از طريiق جرايiد عمiومي روiزنامiه هiاي محiلي iو صiدا و سiيمiا در خiصiوص عiدم تهيiه روiزنامiه هiاي محiلي iو صiدا و سiيمiا در خiصiوص عiدم تهيiه ايiن ناiشiي iاز iمصiرiف iوءiسi وارضiعi و م iغيرمجiاiز iالiن اقiاي ناiشiي iاز iمصiرiف iوءiسi وارضiعi و م iغيرمجiاiز iالiاق

داروها داروها