68
ت ي ر ي مد م ت س سي ي د ساز ن ت س م ي ن ت ن م ت ي ف ي ك ر يازد د ان ن س اISO 9001:2008

مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني بر استاندارد ISO 9001:2008

  • Upload
    eliora

  • View
    59

  • Download
    0

Embed Size (px)

DESCRIPTION

مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني بر استاندارد ISO 9001:2008. تأكيد استاندارد ISO 9001:2008. ”سيستم مديريت كيفيت مستند“. نه. ”سيستمي از مستندات“. اهداف اصلي مستندسازي در يك سازمان. تبادل اطلاعات ارائه شواهد دال بر انطباق انتقال تجارب. 4- سيستم مديريت كيفيت. - PowerPoint PPT Presentation

Citation preview

Page 1: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني

استانداردبر ISO 9001:2008

Page 2: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

ISO 9001:2008تأكيد استاندارد

“سيستم مديريت كيفيت مستند”نه

“سيستمي از مستندات”

Page 3: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

اهداف اصلي مستندسازي در يك سازمان

تبادل اطالعات

ارائه شواهد دال بر انطباق

انتقال تجارب

Page 4: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

الزامات مستند سازي -4-2

كليات -4-2-1

نظامنامه كيفيت -4-2-2

كنترل مستندات -4-2-3

كنترل سوابق كيفيت -4-2-4

سيستم مديريت كيفيت -4

Page 5: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

كليات -4-2-1سيستم مديريت كيفيت -4

مستند سازي موارد زير در سيستم مديريت كيفيت

خط مشي كيفيت و اهداف•

نظامنامه كيفيت•

روش هاي اجرايي مستند•

شده تصريح چه آنهايي كه در متن استاندارد الزام آنها

حصول اطمينان چه آنهايي كه سازمان براي است و

. نياز دارداز اثربخشي فرآيندهاي خود

سوابق كيفيت الزام شده در استاندارد•

Page 6: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

كليات -4-2-1

چنين مستندسازي در سازمان بستگي به عوامل زير گستردگي•

دارد:

اندازه سازمان و نوع فعاليت آن •

پيچيدگي و تعامل بين فرآيندها•

صالحيت كاركنان•

روش هاي با در نظرگيري اهداف و مقاصد سازمان ، صنف ،•

عملياتي و پيچيدگي محصول

•.

سيستم مديريت كيفيت -4

Page 7: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

كه توسط روش هاي اجرايي مدون:استاندارد الزام شده اند

كنترل مستندات

كنترل سوابق

مميزي هاي داخلي

كنترل محصول نامنطبق

اقدامات اصالحي

اقدامات پيشگيرانه

Page 8: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

كنترل مستندات -4-2-3

قرار تحت كنترلتمامي مستندات سيستم بايد به صورت مناسب •گيرند.

را براي كنترل مستندات روش اجرايي مدونيسازمان بايد •تدوين و اجرا نمايد كه در آن موارد زير لحاظ گشته اند:

تدوين•تصويب تناسب مستند•بازنگري، به روزآوري و تصويب مجدد•شناسايي وضعيت ويرايش •كنترل انتشار و در دسترس بودن•خوانايي و قابل تشخيص بودن•كنترل مستندات با منشاء خارجي•پيشگيري از استفاده ناخواسته از مستندات منسوخ•

سيستم مديريت كيفيت -4

Page 9: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

کار گروهی شماره يک

و نظDر گرفتDه در را یک سDازمان فرضDی روش اجDرایی کنDترل مسDتندات را بDرای

آن سازمان تدوین نمایید.

Page 10: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

كنترل سوابق -4-2-4

را براي حصول روش اجرايي مدونيكه سازمان بايد •

اطمينان از موارد زير در مورد سوابق تدوين نمايد:

شناسايي•انبارش•محافظت•بازيابي•زمان نگهداري •تعيين تكليف•

سيستم مديريت كيفيت -4

Page 11: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

كه توسط اين سوابق كيفيتي:استاندارد الزام شده اند

بازنگري هاي مديريت

تحصيالت، آموزش ها، مهارت ها و تجارب كاركنان

برآورده سازي الزامات مربوط به فرآيندهاي تحقق محصول و

محصول به دست آمده از آنها

نتايج بازنگري الزامات مرتبط با محصول و اقدامات ناشي از اين

بازنگري

ورودي هاي طراحي و توسعه

نتايج بازنگري هاي طراحي و توسعه

Page 12: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

...

نتايج بازنگري هاي طراحي و توسعه

نتايج تصديق طراحي و توسعه

نتايج صحه گذاري طراحي و توسعه

تغييرات طراحي و توسعه

نتايج ارزيابي تأمين كنندگان

)صحه گذاري فرآيندهاي توليدي )برحسب مورد

)شناسايي و رديابي )چنانچه رديابي يك الزام باشد

سوابق كيفيت

Page 13: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

...

مفقود شدن، آسيب ديدن يا نامناسب بودن اموال مشتري

نتايج كاليبراسيون و تصديق ابزارهاي پايش و اندازه گيري

مميزي داخلي

تطابق با معيارهاي پذيرش در پايش و اندازه گيري محصول

ماهيت عدم انطباق ها و اقدامات بعدي انجام شده

نتايج اقدامات اصالحي

نتايج اقدامات پيشگيرانه

سوابق كيفيت

Page 14: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

مميزي داخلي -8-2-2

آگDاهي "مميزي هaاي داخلي" بaه عنaوان ابaزار پaايش و سaنجش جهت •

ممaيزي بايaد مDدDيريت Dاز "عملكDرد سيسDتم مDديDريت Dكيفيت"

فرآينaaد و نaaواحي مaaورد مaمaaيزي وضDDعيت و DاهميتDبرaاسaaاس

برنامه ريزي شود.

و در تناسDب بDا درجDه ريسDك سDازمانممaيزي همچaنين بايaد •

ميزان اطميناني كه به صحت فعاليت ها وجود دارد، صورت پذيرد.

نتaايج مميزي هaا بايaد مسaتند شaوند و در اختيaار مaديراني كaه مسaئوليت •

اقدامات اصالحي را برعهده دارند قرار بگيرد.

بايaد بaراي فرآينaد ممaيزي و مسaئوليت هاي روش اجDرايي مDدوني•

ذيربط تدوين گردد.

اندازه گيري ،تجزيه و تحليل و بهبود -8

Page 15: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

پيشaنهاد مي گaردد كaه مميزي هaاي داخلي سيسaتم مaديريت كيفيت در •

موارد زيرصورت

پذيرند:•

به عنaوان رويaه آزمaون بaراي سيسaتم مaديريت كيفيت سaازمان تaا مشaخص •

شود آيا الزامات به صورت مستمر برآورده مي گردند.

به دنبaaال رخaaداد شaaرايطي ماننaaد نوسaaان در كيفيت محصaaول، تغيaaيرات •

سازماني يا پيگيري اقدامات اصالحي يك مميزي قبلي

براي ارزيaابي سيسaتم مaديريت كيفيت سaازمان در تقابaل بaا اسaتانداردهاي •

ملي/ بين المللي

براي شناسايي نواحي بهبود سيستم كيفيت•

اندازه گيري ،تجزيه و تحليل و بهبود -8

مميزي داخلي -8-2-2

Page 16: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

كنترل محصول نامنطبق -8-3محصDول كDامالT قابDل بايaaد اطمينaaان حاصaaل گaaردد كaaه فقaaط •

براي ادامه مراحل پذيرش

توليaد يaا تحويaل بaه مشaتري تaرخيص مي گaردد. در واقaع بايaد از •

ارسال محصول نامنطبق

به فرآيندهاي بعدي يا به نزد مشتري جلوگيري نمود.•

 روش هاي كنترل مي تواند شامل موارد زير گردد:•

شناسايي•

مستندسازي•

ارزيابي•

اندازه گيري ،تجزيه و تحليل و بهبود -8

جداسازي•

تعaaaaaaaيين •

تكليف

اطالع رساني

Page 17: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

كaه روش "كنaترل محصaول نaامنطبق" تهيDه روش اجDرايي مDدوني•

را توصيف نمايد.

اين روش بايaد مسaئوليت ها و اختيaارات بaازنگري و حaل و فصaل مسaائل •

مربوط به محصول نامنطبق را توصيف نمايد.

در شaaرايطي كaaه عaaدم انطبaaاق در محصaaول بaaه وقaaوع پيوسaaته اسaaت •

a" راaآنa وانaت aازيميDا "جداسaي aود وaنم a"اريDازكDوارد بaدر اين مa .ردaك a"

بaاaيaaد مكaaاaنaيزميa جهaت آaگaاه سaaاaزي مشaaتaري وجaaوaد داشaaتaه باشaaدa، و اaين

مكانيزم تعريف شده باشد.

اندازه گيري ،تجزيه و تحليل و بهبود -8

كنترل محصول نامنطبق -8-3

Page 18: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

اقدام اصالحي -8-5-2

"اقaدام اصaالحي" نقش بسaيار مهمي در فرآينaد "بهبaود مسaتمر" •

دارد.

و از علDل ريشDه اي خطاهDاسازمان در اقaدام اصaالحي بaه دنبaال •

بين بردن )يا كاهش آنها( مي گردد.

اقaدامات اصaالحي بايaد متناسaب بaا عaدم انطباق هaاي بaروز يافتaه •

aكaند. يaاشaبDدونDي مDرايDجDاD زنگري روشaاaير بaنظ aارديaوaد مaايaب

عaaدم انطبaاaق هaaاa )ازa جمaلaaه شaaكاياaت مشaaتريان(a، تaعaaييaن عaلaaل عaaدم

حي انaجaامa aشaده و نaيزa سaوابق aالaصaا aتaداماaاقa aازنگريaب a،aاaنطباق هaا

مaرتبط را تaعريف نماaيد.

اندازه گيري ،تجزيه و تحليل و بهبود -8

Page 19: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

اقدام پيشگيرانه -8-5-3

اقaدام پيشaگيرانه سaازمان را ملaزم مي سaازد كaه بaا تجزيaه و •

تحليaل داده هaاي مربaوطa بaه عaدaم انaطباaق هaا يaا نقaاaط ضaعف

aدر آaينaaده رخDداد خطDاقبaلي، aابaaزارaي را بaaراaي جلوگaaيaريa از

صaوaرت دaهaدa. اين اaقaداماaت باaيaدa aدر aتناسaبa aبaا aسaطح aرaيسaك هaر

خطا و اثر آن باشد.

ممكن اسaت يكي از اقaدامات پيشaگيرانه، تغيaير در روش هaاي •

اجرايaي مرتaبط و يا فaرآيندaهاي جارaي سازمaان باaشد.

اندازه گيري ،تجزيه و تحليل و بهبود -8

Page 20: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

اقدام پيشگيرانه -8-5-3

اندازه گيري ،تجزيه و تحليل و بهبود -8

مرجوعي هاي مشتري

اقدام هاي پيشگيرانه

كنترل هاي بيشتر• تغييرات •

روش هاي اجرايي آموزش، ارتقاء •

صالحيت•. . .

تجزيه وتحليل

مجوزارفاقي

گزارش هايمميزي

نتايج پايش واندازه گيري

Page 21: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

خط مشي كيفيت -5-3

بيانيه اي توسط مديريت عالي سازمان ،با در نظر گيري اهداف و

مقاصد سازمان در ارتباط با كيفيت

مسئوليت مديريت -5

متناسب با اهداف سازمان •

شامل تعهد براي برآورده سازي الزامات و بهبود مستمر اثر •بخشي سيستم كيفيت

چارچوبي براي بازنگري وتعيين اهداف كيفيتي •

معرفي به سازمان و درك همكاران•

بازنگري به منظور تداوم تناسب •

Page 22: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

اهداف كيفيتي -5-4-1مسئوليت مديريت -5

معين كردن اهداف كيفيت براي عملكردهاي و سطوح •مرتبط سازمان

سازگاري و تجانس با خط مشي كيفيت•

قابل اندازه گيري • اهداف بايد SMART.باشند

Specific Realistic

Measurable Time Bound

Assignable

Page 23: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

کار گروهی شماره دو

و نظDر گرفتDه در را یک سDازمان فرضDی اهDداف کیفیت مرتبDط را خDط مشDی و

برای آن سازمان تعیین نمایید.

Page 24: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

ك يي

انزم

ساد

حوا

دوي

انزم

ساد

حوا

سهي

انزم

ساد

حوا

سازمان

فرآيند يك

فرآيند دو

نگرش انجام فعاليت در هر واحد سازمان

Page 25: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

ك يي

انزم

ساد

حوا

دوي

انزم

ساد

حوا

سهي

انزم

ساد

حوا

Asdjflasdjlfkas dfAsdfasdfasdfk

Asldfkalsdf baosasdfd

AsdjfAsdfasdfasdfkAsldfsdf bao

AsdjfAsdfasdfasdfkAsldfsdf bao

AsdjfAsdfasdfasdfkAsldfsdf bao

AsdjfAsdfasdfasdfkAsldfsdf bao

مستند سازي فعاليت يك واحد سازمان

Page 26: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

سازمان

فرآيند يك

فرآيند دو

نگرش انجام فرآيند در واحدهاي سازمان

Page 27: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

فرآيند يك

فرآيند دو

Asdjflasdjlfkas dfAsdfasdfasdfk

Asldfkalsdf baosasdfd

s dfAsdfasdfk

Asll

Asdjflasdjlfkas dfAsdfasdfasdfk

Asldfkalsdf baosasdfd

s dfAsdfasdfk

Asll

s dfAsdfasdfk

Asll

s dfAsdfasdfk

Asll

s dfAsdfasdfk

Asll

s dfAsdfasdfk

Asll

Asdjflasdjlfkas dfAsdfasdfasdfk

Asldfkalsdf baosasdfd

مستندسازي فرآيند

Page 28: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

در تشخيص اينكه چه فرآيندهايي مي بايد مستند گردند، توجه به عوامل

:زير توصيه مي شود

تأثير بر روي كيفيت

ريسك بوجود آمدن نارضايتي مشتري

الزامات قانوني

ريسك هاي اقتصادي

اثربخشي و كارآييچك ليس

ت

دستورالعمل مدون

نمايش تصويري

نمودار گردش كار

رسانه تصويري

Page 29: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

ارائه سيستم مديريت كيفيت بوسيله شواهدي كه داللت بر استقرار موثر سيستم دارند

:شواهد عيني

صالحيت ها

مشاهدات

اندازه گيري ها

بازرسي ها

...

Page 30: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

:مثال

Management Reviewبازنگري مديريت

وجود روش اجرايي مدون الزام

نيست.

Page 31: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

مستنداتي كه به طور معمول در سازمان ها وجود دارند يا به علت

شفافيت گردش كارها، بوجود مي آيند يا

وجود آنها به عنوان الزامات سازمان، .مقرر مي شوند

نمودار فرآيند، جريان فرآيند، توصيف فرآيند

چارت سازماني

خصوصيات )محصول، فرآيند(

دستورالعمل هاي كاري و/ يا آزمون

Page 32: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

...

مستنداتي حاوي ارتباطات درون سازماني

برنامه ريزي توليد

ليست تأمين كنندگان مجاز

برنامه بازرسي و آزمون

طرح هاي كيفيت

مستندات موجود در سازمان

Page 33: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008
Page 34: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

نظامنامه كيفيت -4-2-2

سازمان براي استقرار سيستم وسائل و ابزاربيانگر •

مديريت كيفيت باشد.

l كم حجم • ،و در بردارنaده و/ يaا ارجاع دهنaده بaه مسaتندي نسaبتا

روش هاي اجرايي سيستم كيفيت.

مي تواند پوشش دهنده سيستم هاي متفاوت مديريتي باشد.•

بايaaد شaaامل دامنaaه كaaاربرد سيسaaتم و نaaيز توجيaaه هرگونaaه •

)بر حسب استاندارد( گردد.استثنا سازي

بايد شرحي از تعامالت بين فرآيندهارا به دست دهد.•

سيستم مديريت كيفيت -4

Page 35: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

نظامنامه كيفيتمعDDرفي اجمDDالي از مجموعDDه فرآينDDدها و •

فعاليت هDDايي اسDDت كDDه سDDازمان در راه شDDكل دهي و تكDDوين كيفيت و بDDه عبDDارت بهDتر، بDه منظDور "مDديريت كيفيت"، انجDام

مي دهد. حدود جزئيDات مربوطDه بDه اين فعاليت هDا و •

نDDيز نحDDوه نگDDارش، فصDDل بندي و قDDالب عمDDومي آن بسDDتگي بDDه نDDوع سDDازمان، گسDDDتردگي آن، پيچيDDDدگي فعاليت هDDDاي سDDDDازمان و بDDDDاالخره بDDDDه سDDDDليقه و

تصميم گيري سازمان بستگي دارد.

براي سيستم "كارت ويزيت"يك مديريت كيفيت سازمان

Page 36: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

نظامنامه كيفيت

...

اشاره به كليه اتصاالت و آدرس دهي ها،•

بيDانگر معDرفي مختصDري از فعاليت هDاي •

مرتبط باشد،

جزئيDات غDير الزم )وبعضDاT محرمانDه( را •

شامل نگردند،

به مDراجعي اشDاره نماينDد كDه بDراي كسDب •

اطالعDات بيشDتر و بDا جزئيDات كDامل تر بDه

آنها رجوع مي شود.

Page 37: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

تقسيم بندي فصول نظامنامه كيفيت

در مDورد تقسDيم بندي و قDالب هDر يDك از فصDل هاي نظامنامDه، الDزام خاصDي

در استاندارد بيان نشده است.

تقسDيم بندي بايDد بDه گDونه اي باشDد كDه نظامنامDDه كDDارآيي و سDDودمنديبDDر

بيافزايDد. پيوسDتي از اطالعDات كمكي مي تواند به نظامنامه اضافه شود.

Page 38: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

 

- ساختار نظامنامه، كنترل، توزيع و اصالحات1 

- معرفي كلي شركت 2 

فرآيندهاي مديريتي - 3 

- سيستم مديريت كيفيت سازمان3-1

- اهداف و خط مشي شركت3-2

- سازمان و مسئوليت هاي كليدي3-3

- ارتباطات سيستم مديريت كيفيت3-4

- مميزي هاي سيستم كيفيت3-5

- بازنگري هاي مديريت3-6

نظامنامه كيفيت نمونه

Page 39: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

XYZنظامنامه كيفيت شركت

امكنيسبكزاساسيعسشعفياظئاغقعغعنبسبنسبنتستبسنيتبنستينبتسنيتبنسيتبنتسينبلرئذطئرناسبتسيلتامكنيسبكزاساسيعسشعفياظئاغقعغعنبسبنسبنتستبسنيتبنستينبتسنيتبنسيتبنتسينبلرئذطئرناسبتسيلتاسيتباتسليئزدظط.ظز.مظكزمكحسبينسينامكنيسبكزاساسيعسشعفياظئاغقعغعنبسبنسبنتستبسنيتبنستينبتسنيتبنسيتبنتسينبلرئذطئرناسبتسيلتاسيتباتسليئزدظط.ظز.مظكزمكحسبينسيناسيتباتسليئزدظط.ظز.مظكزمكحسبينسين

امكنيسبكزاساسيعسشعفياظئاغقعغعنبسبنسبنتستبسنيتبنستينبتسنيتبنسيتبنتسينبلرئذطئرناسبتسيلتامكنيسبكزاساسيعسشعفياظئاغقعغعنبسبنسبنتستبسنيتبنستينبتسنيتبنسيتبنتسينبلرئذطئرناسبتسيلتاسيتباتسليئزدظط.ظز.مظكزمكحسبينسينامكنيسبكزاساسيعسشعفياظئاغقعغعنبسبنسبنتستبسنيتبنستينبتسنيتبنسيتبنتسينبلرئذطئرناسبتسيلتاسيتباتسليئزدظط.ظز.مظكزمكحسبينسيناسيتباتسليئزدظط.ظز.مظكزمكحسبينسين

امكنيسبكزاساسيعسشعفياظئاغقعغعنبسبنسبنتستبسنيتبنستينبتسنيتبنسيتبنتسينبلرئذطئرناسبتسيلتاسيتباتسليئزدظط.ظز.مظكزمكحسبينسين

امكنيسبكزاساسيعسشعفياظئاغقعغعنبسبنسبنتستبسنيتبنستينبتسنيتبنسيتبنتسينبلرئذطئرناسبتسيلتامكنيسبكزاساسيعسشعفياظئاغقعغعنبسبنسبنتستبسنيتبنستينبتسنيتبنسيتبنتسينبلرئذطئرناسبتسيلتاسيتباتسليئزدظط.ظز.مظكزمكحسبينسينامكنيسبكزاساسيعسشعفياظئاغقعغعنبسبنسبنتستبسنيتبنستينبتسنيتبنسيتبنتسينبلرئذطئرناسبتسيلتاسيتباتسليئزدظط.ظز.مظكزمكحسبينسينامكنيسبكزاساسيعسشعفياظئاغقعغعنبسبنسبنتستبسنيتبنستينبتسنيتبنسيتبنتسينبلرئذطئرناسبتسيلتاسيتباتسليئزدظط.ظز.مظكزمكحسبينسيناسيتباتسليئزدظط.ظز.مظكزمكحسبينسين

امكنيسبكزاساسيعسشعفياظئاغقعغعنبسبنسبنتستبسنيتبنستينبتسنيتبنسيتبنتسينبلرئذطئرناسبتسيلتامكنيسبكزاساسيعسشعفياظئاغقعغعنبسبنسبنتستبسنيتبنستينبتسنيتبنسيتبنتسينبلرئذطئرناسبتسيلتاسيتباتسليئزدظط.ظز.مظكزمكحسبينسينامكنيسبكزاساسيعسشعفياظئاغقعغعنبسبنسبنتستبسنيتبنستينبتسنيتبنسيتبنتسينبلرئذطئرناسبتسيلتاسيتباتسليئزدظط.ظز.مظكزمكحسبينسيناسيتباتسليئزدظط.ظز.مظكزمكحسبينسين

امكنيسبكزاساسيعسشعفياظئاغقعغعنبسبنسبنتستبسنيتبنستينبتسنيتبنسيتبنتسينبلرئذطئرناسبتسيلتامكنيسبكزاساسيعسشعفياظئاغقعغعنبسبنسبنتستبسنيتبنستينبتسنيتبنسيتبنتسينبلرئذطئرناسبتسيلتاسيتباتسليئزدظط.ظز.مظكزمكحسبينسينامكنيسبكزاساسيعسشعفياظئاغقعغعنبسبنسبنتستبسنيتبنستينبتسنيتبنسيتبنتسينبلرئذطئرناسبتسيلتاسيتباتسليئزدظط.ظز.مظكزمكحسبينسيناسيتباتسليئزدظط.ظز.مظكزمكحسبينسين

امكنيسبكزاساسيعسشعفياظئاغقعغعنبسبنسبنتستبسنيتبنستينبتسنيتبنسيتبنتسينبلرئذطئرناسبتسيلتاسيتباتسليئزدظط.ظز.مظكزمكحسبينسين

امكنيسبكزاساسيعسشعفياظئاغقعغعنبسبنسبنتستبسنيتبنستينبتسنيتبنسيتبنتسينبلرئذطئرناسبتسيلتاسيتباتسليئزدظط.ظز.مظكزمكحسبينسين

امكنيسبكزاساسيعسشعفياظئاغقعغعنبسبنسبنتستبسنيتبنستينبتسنيتبنسيتبنتسينبلرئذطئرناسبتسيلتاسيتباتسليئزدظط.ظز.مظكزمكحسبينسين

امكنيسبكزاساسيعسشعفياظئاغقعغعنبسبنسبنتستبسنيتبنستينبتسنيتبنسيتبنتسينبلرئذطئرناسبتسيلتاسيتباتسليئزدظط.ظز.مظكزمكحسبينسين

امكنيسبكزاساسيعسشعفياظئاغقعغعنبسبنسبنتستبسنيتبنستينبتسنيتبنسيتبنتسينبلرئذطئرناسبتسيلتاسيتباتسليئزدظط.ظز.مظكزمكحسبينسين

امكنيسبكزاساسيعسشعفياظئاغقعغعنبسبنسبنتستبسنيتبنستينبتسنيتبنسيتبنتسينبلرئذطئرناسبتسيلتامكنيسبكزاساسيعسشعفياظئاغقعغعنبسبنسبنتستبسنيتبنستينبتسنيتبنسيتبنتسينبلرئذطئرناسبتسيلتاسيتباتسليئزدظط.ظز.مظكزمكحسبينسيناسيتباتسليئزدظط.ظز.مظكزمكحسبينسين

امكنيسبكزاساسيعسشعفياظئاغقعغعنبسبنسبنتستبسنيتبنستينبتسنيتبنسيتبنتسينبلرئذطئرناسبتسيلتاسيتباتسليئزدظط.ظز.مظكزمكحسبينسين

امكنيسبكزاساسيعسشعفياظئاغقعغعنبسبنسبنتستبسنيتبنستينبتسنيتبنسيتبنتسينبلرئذطئرناسبتسيلتاسيتباتسليئزدظط.ظز.مظكزمكحسبينسين

امكنيسبكزاساسيعسشعفياظئاغقعغعنبسبنسبنتستبسنيتبنستينبتسنيتبنسيتبنتسينبلرئذطئرناسبتسيلتاسيتباتسليئزدظط.ظز.مظكزمكحسبينسين

بندهايي از نظامنامه كه براساس ماهيت سازمان ، مستثني شده بندهايي از نظامنامه كه .اند

براساس الزامات .استاندارد تدوين شده اند

بندهايي از نظامنامه كه نه براساس الزامات

استاندارد ، بلكه بر اساس تشخيص خود

.سازمان تدوين شده اند

Page 40: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

فرآيندهاي اصلي )كليدي(- 4 

- ارتباطات با مشتري4-1 

- فرآيند هاي شكل دهي به محصول/ خدمت4-2 

- خريد محصول و خدمات4-3 

- جابجDDDايي و انبDDDارش مDDDواد و نگهDDDداري 4-4محصول

- اقالم تأمين شده توسط مشتري 4-5

- خدمات پس از فروش4-6

نظامنامه كيفيت نمونه

Page 41: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

فرآيندهاي جانبي )پشتيباني(- 5

- كنترل مدارك و داده ها5-1- شناسايي و رديابي محصول5-2- اندازه گيري و پايش5-3- وضعيت بازرسي و آزمون5-4- كنترل محصول نامنطبق5-5- اقدامات اصالحي و پيشگيرانه5-6- ايجاد و كنترل سوابق كيفيت5-7- استخدام كاركنان5-8- صالحيت، آموزش و آگاهي كاركنان5-9

- بهداشت، ايمني و رفاه كاركنان5-10- بهبود مستمر 5-11

نظامنامه كيفيت نمونه

Page 42: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

نمونه نگارش يك فصل از نظامنامهشماره عنوان/ موضوع سازمان

صفحه بازنگري

تاريخ تصDويب كننده

واحد تهيه كننده

هدف و دامنه كاربرد•...

  مسئوليت ها•

... 

روش كار•...

مستندات ذيربط و ارجاعات•...

سوابق•...

Page 43: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

نمونه نگارش يك فصل از نظامنامهشماره عنوان/ موضوع سازمان

صفحه بازنگري تاريخ تصويب كننده واحد تهيه كننده

هدف و دامنه كاربرد•مشخص نماييد چرا، به چه منظور اين فصل تدوين مي گردد.

كدام نواحي را پوشش مي دهد و چه استثنائاتي وجود دارد.  مسئوليت ها•

مسئوليت واحدهاي سازماني كه در استقرار اين فرآيند/ مستند و دستيابي به اهداف آن نقش دارند را مشخص نماييد.

 

روش كار•گام بaه گaام، آنچaه الزم اسaت تaا انجaام شaود را مشaخص نماييaد. در صaaورت نيaaاز، از مراجaaع اسaaتفاده نماييaaد. تaaرتيب منطقي را حفaaظ

شDاخص هاي اصDلي فرآينDد و حDدود كنDترلي نماييaد. در هaر گaام )چنانچaه وجaود دارنaد( هرگونaه اسaتثناء و يaا مaوردي را كaه بايaد آن

توجaaه ويaaژه بaaه آن صaaورت پaaذيرد مشaaخص نماييaaد. مي تaaوان از . نمودارهاي گردشي نيز استفاده نمود

Page 44: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

نمونه نگارش يك فصل از نظامنامهشماره عنوان/ موضوع سازمان

صفحه بازنگري تاريخ تصويب كننده واحد تهيه كننده

مستندات ذيربط و ارجاعات•مشaخص نماييaد كaدام مسaتندات و فرم هaاي مaورد ارجaاع بaا اين مسaتند

در ارتباطند.  سوابق•

مشaaخص نماييaaد چaaه سaaوابقي براسaaاس اجaaراي اين مسaaتند ايجaaاد مي گردند، كجا و به چه صورت نگهدار مي شوند.

Page 45: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

نحوه نگارش يك روش اجرايي

يك روش اجDDرايي را مي تDDوان بDDه هDDر حDالت كDه از نظDر سDازمان گويDا، شDفاف و كامDل باشDد، تDدوين نمDود. بDراي اينكDه مطمئن شDويم كDه همDه نقDاط تالقي و فعاليت هDاي مطDرح در يDك گDردش كDار را مDDورد توجDDه قDDرار داده ايم، توصDDيه

"نمDDودار گDDردش شDDود كDDه ابتDDدا يDDك ترسيم گردد.فرآيند"

Page 46: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

مثال: فرآيند نصب در نزد

نحوه نگارش يك روش اجرايي مشتريحسابدار

يناظر بازرس فروشنده دفتردار پيمانكار مشتري

نصبشروع

انجام اصالحات

سنجشصحت نصب

تماس با پيمانكار

تأييد ناظر

سازي آمادهچك و پرداخت

پايان

ثبت سابقه

نياز به بازرسي

فني دارد؟

قبول؟

درست

بلي

بلي

بلي

خير

خير

بازرسي

اطالع به ناظر

خير

Page 47: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

نمادها در يك نمودار گردش فرآيند

نماد فعاليت: درون اين مستطيل شرح كوتاهي از فعاليت مرتبط با آن بيان مي شود

در شريطي بكار مي رود كه فرآيند به دو يا چند شاخه تقسيم نماد تصميم گيري: مي گردد. هر مسير عالمت گذاري شده و به نماد مرتبط بعدي وصل مي گردد

براي آغاز و پايان و نمودار گردشي فرآيند بكار مي رود نماد پايانه:

نمايانگر يك مستند مرتبط با فعاليت است نماد مستند:

نماد ارتباط دهنده: مشخص كننده ارتباط اجزاي فرآيند با يكديگرند

Page 48: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

کار گروهی شماره سه

را از فراینDدهای سDازمان خDود نمونDه یک را فراینDد گDردش نمDودار و انتخDاب

ترسیم نمایید.

Page 49: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

مزاياي استفاده از نمودار گردش فرآيند

امكان درك تمامي مراحل فرآيند را 1.ايجاد مي نمايند

.2 Tامكان شناسايي مشترياني را كه قبالناديده گرفته مي شدند را فراهم

مي آورد

موقعيت هاي بهبود را مشخص 3. مي نمايند

امكان مرزبندي را آسان تر مي نمايد4.

Page 50: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

پايش و اندازه گيري فرآيندها

سازمان بايد روش هاي مناسب براي پايش و در موارد مقتضي، اندازه گيري فرآيندهاي سيستم

مديريت كيفيت را بكار گيرد.

اين روش ها بايد توانايي فرآيندها را براي دستيابي به نتايج طرح ريزي شده نشان دهند.

هنگامي كه نتايج طرح ريزي شده به دست نمي آيند، اصالحات و اقدامات اصالحي بايد برحسب تناسب صورت پذيرد تا از تطابق

محصول اطمينان حاصل شود.

مديريت كيفيت 7اين الزام برگرفته از اصل است.

)رويكردي واقع گرايانه در تصميم گيری(

Page 51: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

52

پايش و اندازه گيري فرآيندها

پايش و اندازه گيري بر روي همه 3-2-8مطابق فرآيندهاي سيستم مديريت كيفيت قابل كاربرد

است و به فرآيندهاي اصلی محدود نمي گردد.

اشاره شده است3-2-8دربندهاي زير به

-آ3-6-5 و 2-6-5-ج و 1-4-ج و 0-2

-ج4-8-آ و 7-5-2

سابقه اشاره گرديده است2-5-8و از اين الزام به مي خواهد )در

5-6-1)

سابقه مي خواهد

Page 52: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

پايش و اندازه گيري فرآيندها

تعريف شاخص

ابزاري كه نشاندهنده مقدار يك كميت مي باشد. نشانگر.

تعريف معيار

(.Criterion)لغتي با ريشه يوناني مبنايي براي مقايسه يا قضاوت.

Page 53: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

پايش و اندازه گيري فرآيندهاپايش

پايش، فعاليتي است هميشگي )متواتر يا مستمر( براي مشاهده

به منظور پيشگيري از يك عمليات، . رويدادها قبل از رخداد آنها

نقطه پيشگير

ي

معيار پايش

شاخص پايش )ميزان

ضايعات يا درجه حرارت(

Page 54: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

پايش و اندازه گيري فرآيندها

تخصيص يك عدد )خواه وصفي و )در –خواه متغير( به يك موضوع

اينجا به فرآيند(وصفي نظير )رد/قبول( )صفر/يك(

)خوب/بد(

/ 2.043/ 2.33متغير نظير )3.04)

اندازه گيري

Page 55: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

پايش و اندازه گيري فرآيندها

پايش ورودي ها

وروديفرآيند خروجي

پايش خروجي ها

پايش فرآيند

نقاط پايش فرآيند

Page 56: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

پايش و اندازه گيري فرآيندها

نرخ شارژ به نرخ ارسال

محصوالت نهاييانبارش و تحويل محصول تحويل شده

تحويل به موقع

هزينه هاي انبارش و ارسال

نقاط پايش فرآيند-مثال

Page 57: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

پايش و اندازه گيري فرآيندها

نقاط پايش فرآيند-مثال

رطوبت

گرانولتزريق ليوان

محصول نامنطبق

درجه حرارت و فشار تزريق

Page 58: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

ISO 9004:

زمان واكنشزمان سيكل يا عملكرد

بازدهاثربخشي و كارايي كاركنان

ميزان بهره گيري از تكنولوژيكاهش تلفات

تخصيص و كاهش هزينه

پايش و اندازه گيري فرآيندها

Page 59: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

خريد و تامين مواد و خدمات

سطح كيفيت محصوالت ورودي

تعداد منابع تامين

سطح انعطاف پذيري تامين كننده در تامين

درصد تحويل به موقع

ميزان بدهي به تامين كنندگان

هزينه هاي خريد

Page 60: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

توليد و ارائه خدمات

زمان سيكل واقعي به زمان سيكل طراحي شده

ميانگين زمان توليد

ميزان موجودي در جريان نسبت به سرمايه درگردش

سطح بهره وري از ظرفيت موجود

درصد ضايعات توليد شده

درصد بازكاري ها

Page 61: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

فروش

ميزان وفاداري مشتريان

نسبت قراردادهاي منعقد شده به پيشنهادات ارسال شده

هزينه هاي فروش

ميانگين زمان عقد قرارداد

درصد پيشرفت قرارداد.

Page 62: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

پرداخت

ميزان بدهي هاي جاري

روز به 60ميزان حساب هاي دريافتني كه بيش از تعويق افتاده اند.

ميانگين زمان پرداخت توسط مشتريان

Page 63: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

مديريت مالي

بازگشت سرمايه

ميانگين زمان گردش كل سرمايه

ميانگين حقوق پرداختي

درصد تحقق بودجه

ارزش موجودي به كل سرمايه

Page 64: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

مديريت منابع انساني

نسبت كاركنان مستقيم به كاركنان وابسته به سازمان

ميانگين زمان گردش كاركنان

ميانگين نفر ساعت آموزشي

نسبت كاركناني كه برنامه توسعه نيروي انساني را تكميل كرده اند.

ميزان قابليت كاركنان در انجام چند وظيفه

ترك كار

Page 65: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

مديريت منابع

متوسط عمر تجهيزات

متوسط عمر ساختمان ها

متوسط عمر كاري كاركنان

متوسط عمر كامپيوتر ها و نرم افزارها

Page 66: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

سيستم مديريت كيفيت

هزينه هاي فقدان كيفيت

درصد كاركناني كه آموزش سيستم مديريت كيفيت را ديده اند.

Page 67: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

بهبود مستمر

تعداد پيشنهادهاي واصل شده به كل كاركنان

ميزان صرفه جويي مالي حاصل از اجراي به هزينه اجراي بهبودپروژه هاي بهبود نسبت

ميزان مشاركت كاركنان )نسبت تعداد كاركنان بهبود(حاضر در تيم

Page 68: مستند سازي سيستم مديريت كيفيت مبتني  بر استاندارد  ISO 9001:2008

کار گروهی شماره چهار

گDروهی کDار در مDدون شDده فراینDد برای ، ورودی هDا و خDروجی هDای 3شDماره

آن فراینDد و شDاخص هDای پDایش و انDدازه را مناسDب پDذیرش معیارهDای و گDیری

تعیین نمایید.