Международные альянсы в сфере защиты прав пациентов

Мясникова Ирина Владимировна Всероссийский Союз Пациентов

КРУПНЕЙШИЕ АЛЬЯНСЫ ПАЦИЕНТОВ МИРА IAPO Международный альянс пациентских

организаций European Patients Forum – Европейский

форум пациентов EURORDIS - Европейская организация

по редким болезням

IAPO – (Международный альянс пациентских организаций; International alliance of patients organisations) глобальный союз пациентов всех национальностей и всех заболеваний, продвигающий идею ориентированного на пациента здравоохранения во всем мире.

ВСП – член IAPO с марта 2012 года Членами альянса являются пациентские организации,

работающие на международном, региональном, национальном и местном уровнях, представляющие интересы пациентов и поддерживающие пациентов и членов их семей.

Сайт IAPO http://www.patientsorganizations.org/  

Европейский форум пациентов (EPF) – зонтичная Пан-Европейская пациентская организация, активно работающая в области здравоохранения Европы.

Создана в 2003 году, представляет собой голос пациентов на уровне Евросоюза , демонстрируя солидарность, силу и единство движения пациентов в ЕС. Членами организации являются 50 пациентских организаций – которые представляют пациентов с хроническими заболеваниями, работающими в на уровне ЕС и национальных коалиций пациентских организаций.

Цель ЕPF – высококачественное сконцентрированное на пациенте здравоохранение, достойное здравоохранение для всех пациентов ЕС.

ВСП – ассоциированный член   Сайт http://www.eu-patient.eu/    

EURORDIS (European organization for rare

diseases) – неправительственный альянс пациентских организаций, представляющий 479 организаций пациентов с редкими заболеваниями из 45 стран.

Членство в EURORDIS может быть полным или ассоциированным.

ВСП (рабочая группа по редким заболеваниям- член EURORDIS), представляет Россию в Совете национальных ассоциаций

ОПЫТ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ ПАЦИЕНТОВ С ЕВРОПЕЙСКИМ АГЕНТСТВОМ ПО ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ (ЕМА)

ОПЫТ ЕВРОПЕЙСКИХ ПАЦИЕНТСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ

Имеют поддержку государства Сотрудничают с ЕМА, Еврокомиссией,

Европарламентом Сотрудничество носит рамочный

характер Большое число пациентских

организаций и обществ потребителей

ЗАКОНОДАТЕЛЬНАЯ И ИСПОЛНИТЕЛЬНАЯ ВЛАСТЬ В ЕС

The European Council (Европейский совет) определяет генеральную политическую линию и приоритеты для Евросоюза. С 1 декабря 2009 является официальным учреждением. Президент - Херман Ван Ромпей.

ПРОЦЕССОМ ВЫРАБОТКИ РЕШЕНИЙ В ЕС ЗАНИМАЮТСЯ 3 ОСНОВНЫЕ СТРУКТУРЫ:

the European Parliament•Европарламент, - является выборным представительным органом для граждан ЕС;

the Council of the European Union•Совет ЕС,- с представительством стран членов ЕС;

the European Commission

•Европейская комиссия) ,- занимается вопросами ЕС как единого государства.

Эти 3 организации вырабатывают политику и законы для всех стран-членов ЕС. Комиссия предлагает новые законы, а Парламент ЕС и Совет ЕС принимают их. Комиссия и государства члены ЕС воплощают их в жизнь. Комиссия также следит за правильностью их применения.

ЕВРОПЕЙСКОЕ АГЕНТСТВО ПО ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ (EMA)

http://www.ema.europa.eu/

ЕВРОПЕЙСКОЕ АГЕНТСТВО ПО ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ (EMA)

Образовано в 1995 году Осуществляет:

Экспертизу заявок Регистрацию препаратов Контроль безопасности лекарств Стимулирование инноваций и исследованийОбъединяет: 30 европейских стран 4500 европейских экспертов 530 сотрудников Шесть научных комитетов, включая

представителей врачей и пациентов

Вклад пациентов в работу ЕМА

МОДЕЛЬ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ – РАМОЧНОЕ СОТРУДНИЧЕСТВО

Лондон, 14 февраля 2006 EMEA/354515/2005

«Положение о рамках взаимодействия между ЕМЕА и организациями пациентов (потребителей)»

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/12/WC500018013.pdfМасштаб взаимодействияМетоды работыОценка эффективности

КРИТЕРИИ ОТБОРА

Легитимность (зарегистрирована в ЕС) Миссия/цели: определены и публичны Деятельность: в т.ч. лекарственное

обеспечение Членство: пациенты и потребители Структура: правление избирается

пациентами Подотчетность и диалог между членами Прозрачность

ПРОЗРАЧНОСТЬ Раскрытие всех источников финансирования и

объем Ежегодное предоставление информации о

спонсорах Список всех организаций-членов Публикация финансовой информации на сайте

организации Кодекс взаимодействия между

медучереждениями и пациентскими организациями

СОТРУДНИЧЕСТВО ЕМА С ОРГАНИЗАЦИЯМИ ПАЦИЕНТОВ И ПОТРЕБИТЕЛЕЙ

Цель - усилить работу с пациентами Осуществляется с момента создания ЕМА

С 1995 – на неформальной основе С 2005 - на основе рамочного документа ЕМА

Постоянно привлекаются новые профильные НКО для сотрудничества с ЕМА

ЕМА решает, какая организация соответствует критериям

Возможно сотрудничество не на постоянной основе (при несоответствии всем критериям)

на сайте ЕМА опубликован список НКО, сотрудничающих с агентством

СПИСОК НКО, СОТРУДНИЧАЮЩИХ С ЕМА (30 В 2011)

Альцгеймер Европа Европейская группа по лечению СПИДА Европейская коалиция пациентов с онкологическими заболеваниями Европейская организация потребителей Европейская Федерация пациентов с аллергическими и легочными забол

еваниями Европейская федерация неврологических ассоциаций Европейская сеть организаций с пациентов с генетическими заболевани

ями Европейская ассоцияция пациентов с головной болью Европейская ассоциация сердца Европейский институт женского здоровья Европейская платформа рассеянного склероза Европейская платформа миеломы Европейская платформа пожилых людей Европейская организация по редким болезням Европейская организация болезни Паркинсона и другие

ОРГАНИЗАЦИИ ПАЦИЕНТОВ

Организация пациентов это:- некоммерческая организация- занимается помощью пациентам; пациенты

или их законные представители (в случае, если пациенты сами не могут это делать) представляют большинство в правлении организации

- зонтичная организация (в ЕС или в стране члене ЕС)

- либо Европейская организация

ОРГАНИЗАЦИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ

Организация потребителей – это некоммерческая организация, которая защищает и продвигает интересы Европейских потребителей товаров и услуг

РАБОЧАЯ ГРУППА ЕМА С УЧАСТИЕМ ОРГАНИЗАЦИЙ ПАЦИЕНТОВ/ПОТРЕБИТЕЛЕЙ

(PCWP) Работает с 2006г. Члены рабочей группы - 15/30 зарегистрированных

организаций + представители научных комитетов ЕМА

Сопредседатели: Изабель Мулон(EMA)/Лиза Мерфи (Европейская организация по редким болезням)

Проводится 4 заседания в год. Составление информации для потребителей,

инструкции по применению препаратов, информации по безопасности применения, анкетирование

ОРГАНИЗАЦИИ ПАЦИЕНТОВ/ПОТРЕБИТЕЛЕЙ В ЕМА

Полноправное членство: - Правление ЕМА - Комитет по орфанным мед.

продуктам (COMP) - Педиатрический комитет (PDCO) - Комитет по инновационному

лечению (CAT)Статус наблюдателя: - Рабочая группа по фармаконадзору

(PhVWP) (с 2012 года)

ОРГАНИЗАЦИИ ПАЦИЕНТОВ/ПОТРЕБИТЕЛЕЙ В ЕМА (2)

Работа в Комитете по человеческим медпрепаратам (СHMP):- оценка препаратов - научные эксперты, помощь в протокольных исследованиях

- помощь в составлении указаний по применению новых препаратов- наблюдатели в области обращений фарм препаратов

Регулярное участие в конференциях и других мероприятиях ЕМА

РЕЗУЛЬТАТЫ СОТРУДНИЧЕСТВА Уникальный критический вклад,

основанный на знании реальной жизни

Прозрачность и доверие в законодательном процессе

Представление интересов пациентов в законодательном процессе

Донесение опыта реальной жизни с болезнью

Распространение информации среди пациентов о деятельности ЕМА и результатах работы комитетов

Укрепление связи с пациентами Консультирование и поддержка

законодателей в диалоге с фарм. производителями и другими участниками процесса

Ежегодные отчеты

http://www.ema.europa.eu/docs/enGB/document_library/Report/2011/10/WC500116866.pdf

ПРОБЛЕМЫ

Недостаточность ресурсов у организаций (проезд экспертов, оплата рабочего времени и т.д.)

Необходимость проведения тренингов для лучшего понимания областей законодательства и медицины

Трудности в подборе подходящих экспертов (например, языковые барьеры)

ПУТИ РЕШЕНИЯ

Идет постоянное совершенствование «Положения о рамках взаимодействия…»:

Уточнение роли организаций пациентов/потребителей в научных комитетах ЕМА

Привлечение пациентов при оценке риска и пользы лечения

Усиление роли пациентов в подготовке и распространении предназначенной для широкой общественности информации, подготовленной ЕМА (в том числе и о безопасности лечения)

Участие в комитете по фармаконадзору (с 2012 г.) Обсуждение возможности финансовой поддержки

ЛЕТНЯЯ ШКОЛА EURORDIS 2011

Спасибо!