کنترل کیفی و پایش اتو ک�الو

راهنمای جامع ضد عفونی و استریلیزاسیون

وآزمایشگاه مرجع سالمت

دکتر مرادی- بیمارستان سینا

ازدستگاه اتوكالو برای تولید بخار آب همرا ه •فشار استفاده مي كنند كه عمل

دقيقه در 15 استريليزاسيون در مدت پوند 15 درجه سانتی گراد و فشار 121دماي

بر اينچ مربع حاصل مي شود. از اين روش براي استريل كردن مايعات، مواد •

نيمه جامد، محيط هاي كشت ميكروب، وسايل جراحي و لباسهاي اتاق عمل و اشياء فلزي و

شيشه اي استفاده مي كنند.

برای • وسیله بهترین اتوکالو اگرچهکه کنیم تصدیق باید ، است استرایلیزاسیونکاهش سبب ، گرمایی مرحله شدن طوالنی

،کمپلکس کشت های درمحیط� مغذی مواد کیفیتدر و میشود فلزی و معدنی مواد قند، محتوی

. میکند وارد زیان کشت ه�ای محیط به نتیجهزمان • از باید استریلیزاسیون درچرخه بنابراین

عالوه تا کنیم استفاده باالتر دمای و کوتاه�تروارد کشت محیط� به کمتری آسیب برآنکه

. باشد تر کشنده نیز ارگانیسم برای میشود،

چرخه استریلیزاسیونزمان باالرفتن دما درمحفظه اتوکالو : 1مرحله

درجه سانتیگراد(121-20)زمان نفوذ گرما به داخل ظرف محیط : 2مرحله

درجه سانتیگراد(100-121کشت )زمان نگهداری دردمای مقرر : 3مرحله

درجه سانتیگراد(121)-121زمان پایین آمدن دمای محفظه ): 4مرحله

درجه سانتیگراد(80

انواع استریلیزاسیوناس�تریلیزاسیون محیط های کشت ومحلول ها1(استریلیزاسیون موادمصرفی آلوده 2(استریلیزاسیون موادخشک بسته بندی شده 3(

استریلیزاسیون محیط های کشت و 1(محلولها:

بهتراست ازلوله و ارلن درپیچ داراستفاده • آنها را پر نکنید. درپیچ آنها 2/3شود. بیشتر از

را شل کنید.ازقراردادن اشیاء بر روی یکدیگر بپرهیزید.•باید فاصله اشیاء از یکدیگر و از دیواره های •

سانتی متر باشد تا بخار 5اتوکالوو حداقل جریان یابد.

درب اتوکالو را ببندید. زمان و دما را طبق •دقیقه در 15دستور شرکت سازنده )معموال

درجه سانتیگراد( تنظیم کنید.121

دربعضی ازمحیط های کشت که به دمای باال •حساس هستند )محتوی مقدارقند باال یا عوامل

مهارکننده مثل دزوکسی کوالت سدیم یا نمکهای صفراوی هستند( تحت تاثیر دمای باال؛

PH.محصول نهایی کاهش می یابد دمای استریلیزاسیون به دمای چمبر اتوکالو •

برمیگردد و زمان الزم برای رسیدن به این دما باید در حد ممکن کوتاه باشد.

چرخه استریلیزاسیون باید متناسب با زمان •نفوذ گرما درنظرگرفته شود. برای مثال

محتویات یک ظرف یک لیتری محیط کشت باید دقیقه از زمان رسیدن محفظه به 15طی

درجه سانتیگراد به این دما برسد.121دمای

استریلیزاسیون موادمصرفی آلوده :2(مواد مصرفی آلوده را جدا نموده ودرکیسه •

های قابل اتوکالو شدن قراردهید و برروی نصب کنید.Biohazaradآنهابرچسب

برای اطمینان ازنفوذ بخار به همه قسمتهای •کیسه ، یا گره آنراشل کنید یا قبل ازمحکم

کردن گره ،یک پیمانه آب به آن اضافه کنید. کیسه را پر نکنید.3/4بیش از

برای جلوگیری ازمسدود شدن آبگذر اتاقک •اتوکالو توسط آگار مذاب ،کیسه ها را داخل

سطل قرار دهید.

-60زمان الزم برای استریلیزاسیون زباله •-30درجه سانتیگراد یا121دقیقه در30درجه سانتیگراد میباشد.134دقیقه در15

وقتی آگار ذوب شده ، سفت شد آنرا مثل •زباله معمولی دور بریزید. اما محیط کشت

محتوی سلنیت را باید بصورت زباله مخصوص منهدم کنید.

استریلیزاسیون مواد خشک بسته بندی 3(شده :

بسته ها را طوری در اتوکالو قراردهید که •حداکثر چرخش بخار در بین آنها ایجاد شود و با

دیواره های اتوکالوو نیز تماسی نداشته باشند.زمان الزم برای استریلیزاسیون موادخشک •

دقیقه با خروج سریع 25بسته بندی شده ، دقیقه بدون خروج بخار دردمای 30بخار یا

درجه سانتیگراد میباشد.121

• Notes: Tightly sealed or stoppered materials may not be

effectively decontaminated and may become dangerously pressurized causing injury when removed.

Containers used to hold material while being autoclaved:• Secondary Containers :Plastic Containers • Polypropylene is a durable inexpensive plastic resin. • It can withstand autoclaving without melting.• Add extra processing time to the autoclave

decontamination cycle because polypropylene does not conduct heat well.

Stainless Steel Containers • Stainless steel containers are durable.• Stainless steel is a good conductor of heat.

• Primary Containers: Plastic Autoclave Bags• Polypropylene bags • Also known as “biohazard bags”, “autoclavable bags”,

in a wide variety of sizes, shapes and colors. • Autoclave bags are usually placed in polypropylene

or stainless steel pans during decontamination cycles to catch liquids that may drain out of the bag.

• Autoclave bags must be left open or loosely closed during decontamination procedures to allow steam to penetrate into the bag.

نحوه نگهداری صفحه کف اتوکالو را ازسوراخ آبگذر اتاقک روزانه:•

جدا کرده، تمیزکنید. لوازم فرعی مثل طبقات و سینی ها را با آب و صابون بشوی�ید سطح آب ژنراتور

را کنترل کنید. آبگذر و درزها را تمیزکنید. سوپاپ اطمینان را هفتگی:•

بررسی کنید.آب دستگاه را تعویض نمایید.ماهانه: •داخل وخارج دستگاه و قسمت بیرونی آبگذر ماه: 3هر•

را تمیزکنید.دستگاه توسط نماینده سرویس تعمیر، ماه: 6هر•

بارزسی شود.

کنترل کیفیتپایش استریلیزاسیون بصورت ترکیبی از •

جهت بیولوژیک و شیمیایی ،مکانیکیروشهای ارزیابی شرایط استریلیزاسیون انجام می

پذیرد.برای استرایلیزاسیون مونیتورهای مکانیکی •

زمان سیکل حرارتبخارشامل ارزیابی روزانه به وسیله ارزیابی جدول ونمودارضبط حرارت

باید ازطریق درجه فشار میباشد و نیز فشارمورد ارزیابی قرارگیرد.

مناسب و ارزان بوده و اندیکارتوهای شیمیایی •نشان دهنده آن میباشند که شرایط مناسب

برای استرلیزاسیون ایجاد شده یا خیر.اندیکارتورهای شیمیایی باید به صورت ترکیبی •

با اندیکاتورهای بیولوژیک مورد استفاده قرارگیرد اما آنها را نباید جایگزین یکدیگر کرد

زیرا اندیکاتور بیولوژیک حاوی اسپورهای مقاوم است که نشان دهنده قدرت کشندگی فرایند

استرایلیزاسیون میباشد.

اندیکاتورهای شیمیایی معموالجوهرهایی دارند •که نسبت به حرارت حساس میباشند که

هنگامی که یک یا بیش ازیک پارامتر)شامل زمان بخار،حرات وبخاراشباع شده( حاضرباشد

تغییررنگ حاصل میشود.اندیکاتورهای شیمیایی درشش گروه مبنی •

برتوانائی آنها برمونیتورکردن یک یا چند پارامتر استریلیزاسیون دسته بندی شده اند.

توسط خیلی ازمراجع به اندیکاتورهای بیولوژیک •عنوان یک کنترل ایده ال جهت پایش

استریلیزاسیون شناخته شده اند زیرا به طورمستقیم با استفاده ازمیکروارگانیسم های

مقاوم )مانند اسپورهای باسیل( مراحل استریلیزاسیون بررسی میشود و نه بوسیله

تست شرایط شیمیایی و فیزیکی مورد نیاز برای استریلیزاسیون .

ازآنجائیکه اسپورهای باسیل استفاده شده •دراندیکاتورهای بیولوژیک مقاوم تر و بیشترازآن

تعدادی هستند که درآلودگی های میکروبی موجود درلوازم پزشکی دیده میشوند، غیرفعال

شدن این اسپورها برروی اندیکاتورهای بیولوژیک این مطلب رامیرساند که سایرعوامل

بیماریزاهای بالقوه حتما کشته شده اند.

یک مونیتوربیولوژیک ایده ال برای • باشد، آساناسترایلیزاسیون باید استفاده ازآن

قرارنگرفته باشد، آلودگی خارجی درمعرض را به محض اتمام سیکل جواب های مثبت

نشان دهد ونیز نتایج مثبت را فقط وقتی پارامترهای الزم )زمان بخار،حرارت

وبخاراشباع شده( غیرکافی باشند نشان میدهد.

ژئوباسیلوس استئاروترموفیلوس اسپورهای •Geobacillus stearothermophilus (610 -104 ) برای پایش استریلیزاسیون بخار بکار میروند.

اگریک دستگاه استریل کننده مکررمورد •استفاده قرار میگیرد )به عنوان مثال چند باردرروز( استفاده روزانه از اندیکاتورهای

بیولوژیک این اجازه را میدهد، که هرچه زودترخرابی کاردستگاه یا خطاهای روش

کشف شود.

7نوارحاوی اسپوراندیکاتورزیستی به •روزانکویاسیون جهت مشخص شدن اسپورهای

قابل زنده ماندن ازسیکل های مشکوک نیاز دارند.

Self –containedنسل بعدی اندیکاتوربیولوژیک •هستند که دریک ویال پالستیک نوارهای کاغذی که با اسپور پوشیده شده اند و محیط کشت

درآمپول شیشه ای کوچک حاوی اسپور و رنگ اندیکاتور میباشد. این اندیکاتورها انکوباسیون

ساعتی دارند.48حداکثر

-rapid read )بررسی سریع اندیکاتوربیولوژیک•out بوسیله خوانش محصول فلورسانت )

تولیدشده بوسیله تجزیه آنزیمی ژئوباسیلوس استئاروترموفیلوس روش جدید دیگر میباشد.

مطالعات مشخص کرده که حساسیت تستهای •سریع برای استریلیزاسیون بخار با

اندیکاتورهای بیولوژیک مرسوم همخوانی دارد و نتایج بازخوانی سریع فلورسنت بطورقابل

روزه را 7 ساعته و48ساعته ،24اطمینان رشد پیش بینی میکند.

: کنترل کیفیت:تست شیمیاییسه عامل زمان ، بخار و دما : TSTنوارکاغذی •

را کنترل میکند و از زرد به بنفش تغییر رنگ میدهد. درهرسری کاری از این نوار استفاده

کنید.

عالوه برسنجش : Sterility- Recordبرچسب •استریلیتی ، امکان ثبت تاریخ استریلیزاسیون ،

نام فرد استریل کننده و نام محیط کشت بر روی این برچسب وجود دارد. درهرسری کاری

ازاین برچسب استفاده کنید.

: تست بیولوژیک ویال حاوی اسپور باسیلوس استفاده از •

هفتگی بطورATCC7953 استئاروترموفیلوس توصیه میشود.

• The biological indicator is removed from a load after it has been autoclaved.

• Then, the biological indicator is incubated at 56oC for three days.

• Your control vial, that was not autoclaved, should be turbid after incubation; the successfully decontaminated test vial should remain clear without evidence of turbidity (no growth) and the pH should not change.

• If the autoclaved biological indicator is turbid (cloudy, indicating growth) the autoclave did not function properly.

• Effective quality assurance includes: using chemical and biological indicators to check

autoclave operation selecting appropriate containers to hold waste while

being decontaminated using effective decontamination processing times for

each cycle maintaining proper autoclave use records

SUMMARY

• The autoclave log book should have the following information:

Autoclave Manufacturer Autoclave Serial Number Department Maintenance Work Done Materials Processing:

Autoclave UserDate UsedMaterials DecontaminatedRun Duration (Cycle Time)Chemical/Biological Indicator UsedChemical/Biological Indicator Results

Quality Control Checklist for Steam Sterilization of Biohazardous Waste BUILDING: SERIAL NUMBER: ROOM: MODEL:

CONTACT: IN-SERVICE DATE FOR NEW AUTOCLAVES: DEPARTMENT: USE: check applicable: BOX NUMBER: Biomedical waste Sterilization of clean media BL-1 waste sterilization Other:

Waste Sterilization Temperature

Waste Sterilization

Time

Brand of Chemical Indicator used in

each load

Brand of Biological Indicator

Date of last

Biological Test

Results of Biological

Test

Month

Year:

January February March April May June July August September October November December

Notes:

Please complete and maintain for 1 year.

If you have any questions contact: Environmental Health & Safety

Research & Biological Safety Office 206.221.7770