ПРОИЗВОДСТВО СРЕДСТВ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO проблемы и пути развития

ПРОИЗВОДСТВО СРЕДСТВ ПРОИЗВОДСТВО СРЕДСТВ ДИАГНОСТИКИ ДИАГНОСТИКИ IN VITROIN VITRO

проблемы и пути развитияпроблемы и пути развития

Аналитические приборыАналитические приборы Реагенты Реагенты Расходные материалыРасходные материалы Вспомогательное оборудованиеВспомогательное оборудование

Шибанов Александр Николаевич[email protected]


проблемы и пути развитияпроблемы и пути развития

Достоверных статистических данных нет.Достоверных статистических данных нет.Все далее приведенные данные являются Все далее приведенные данные являются экспертными оценками.экспертными оценками.


ПРОИЗВОДСТВО АНАЛИТИЧЕСКИХ ПРИБОРОВ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВО АНАЛИТИЧЕСКИХ ПРИБОРОВ ДЛЯ

ДИАГНОСТИКИ ДИАГНОСТИКИ IN VITROIN VITRO

Ассортимент отечественных приборов для Ассортимент отечественных приборов для клинической лабораторной диагностики клинической лабораторной диагностики состоит в основном из относительно состоит в основном из относительно простых полуавтоматических приборов.простых полуавтоматических приборов.

Сложная аналитическая техника – Сложная аналитическая техника – автоматические анализаторы, автоматические анализаторы, производятся отдельными предприятиями производятся отдельными предприятиями в незначительных объемах, или вообще не в незначительных объемах, или вообще не производится.производится.


ПРОИЗВОДСТВО ПРИБОРОВ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ПРОИЗВОДСТВО ПРИБОРОВ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ

IN VITROIN VITRO

Исключение из правила -Исключение из правила -

Приборы для выполнения лабораторных Приборы для выполнения лабораторных исследований методами ПЦРисследований методами ПЦР

Хотя из здесь мы отстаем от самых передовых технологий.


ПРОИЗВОДСТВО НАБОРОВ РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВО НАБОРОВ РЕАГЕНТОВ ДЛЯ


Отечественные производители в состоянии Отечественные производители в состоянии обеспечить спрос на наборы реагентов по всем обеспечить спрос на наборы реагентов по всем основным технологическим направлениям:основным технологическим направлениям:

Клиническая биохимия;Клиническая биохимия; Исследования показателей гемостаза;Исследования показателей гемостаза; Иммуноферментный анализ;Иммуноферментный анализ; ПЦР анализ;ПЦР анализ; Реагенты и красители для гематологических Реагенты и красители для гематологических

исследований;исследований; Питательные среды для микробиологии.Питательные среды для микробиологии.

Ограничения рынка отечественных наборов реагентов:1. Постоянный рост числа импортных автоматических

анализаторов закрытого типа.2. Отсутствие отечественных анализаторов, работающих на

российских наборах реагентов.


ПРОИЗВОДСТВО НАБОРОВ РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВО НАБОРОВ РЕАГЕНТОВ ДЛЯ


В России не производят современные В России не производят современные контрольные материалы и контрольные материалы и мультикалибраторы для клинической мультикалибраторы для клинической биохимии и гематологии.биохимии и гематологии.

Нет национальной системы обеспечения Нет национальной системы обеспечения прослеживаемости от международных прослеживаемости от международных стандартов до рутинных измерений.стандартов до рутинных измерений.


ПРОИЗВОДСТВО РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВПРОИЗВОДСТВО РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ

ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITROIN VITRO

1.1. Средства взятия крови.Средства взятия крови.

2.2. Средства взятия других биологических проб.Средства взятия других биологических проб.

3.3. Элементы аналитических систем.Элементы аналитических систем.

Средства взятия проб венозной кровиСредства взятия проб венозной крови


Вакуумные пробирки.В России не производятся. Создается первое отечественное производство в рамках ФЦП.

Иглы для взятия венозной крови в вакуумные пробирки.В России не производятся.

Иглы-бабочки для взятия венозной крови в вакуумные пробирки.В России не производятся.

Средства взятия проб мочи и калаСредства взятия проб мочи и кала


Баночки для сбора мочи.В России производят несколько компаний – 30% потребности рынка.

Баночки для сбора кала.В России производят несколько компаний.

Пробирки с тампонами для взятия мазков.В России не производятся.

Одноразовые изделия – элементы Одноразовые изделия – элементы аналитических системаналитических систем


Кюветы оптические полимерные.В России не производятся.

Чашки Петри.В России производят несколько компаний. Доля отечественного производства 20%.

Наконечники автоматических дозаторов.В России производят несколько компаний, отечественная промышленность удовлетворяет примерно 50% потребностей

ПРОИЗВОДСТВО ВСПОМОГАТЕЛЬНОГО ОБОРУДОВАНИЯПРОИЗВОДСТВО ВСПОМОГАТЕЛЬНОГО ОБОРУДОВАНИЯ

ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITROIN VITRO

Центрифуги – производят несколько предприятий.Потребность может быть удовлетворена полностью.

Термостаты – производят несколько предприятий.Потребность может быть удовлетворена полностью.

Дистилляторы и установки для получения деионизованной воды – производят несколько предприятий.Потребность может быть удовлетворена полностью.

Автоматические дозаторы.В России производят несколько компаний, отечественная промышленность удовлетворяет примерно 50% потребностей


ОСНОВНЫЕ ПРОБЛЕМЫОСНОВНЫЕ ПРОБЛЕМЫ

1.1. Наиболее остро проблема стоит в области Наиболее остро проблема стоит в области аналитического приборостроения.аналитического приборостроения.

2.2. Нет национальной системы обеспечения Нет национальной системы обеспечения прослеживаемости от международных прослеживаемости от международных стандартов до рутинных измерений.стандартов до рутинных измерений.

3.3. Значительная угроза дальнейшего Значительная угроза дальнейшего отставания от мирового уровня производства отставания от мирового уровня производства современных средств диагностики современных средств диагностики in vitroin vitro..


ПРОИЗВОДСТВО СРЕДСТВ ДИАГНОСТИКИ ПРОИЗВОДСТВО СРЕДСТВ ДИАГНОСТИКИ IN VITROIN VITRO

ФАКТОРЫ ТОРМОЖЕНИЯФАКТОРЫ ТОРМОЖЕНИЯ

1.1. Недостаточное финансирование на протяжении Недостаточное финансирование на протяжении многих лет.многих лет.

2.2. Недоступность длинных и дешевых денег в Недоступность длинных и дешевых денег в настоящее время.настоящее время.

3.3. Отсутствие собственных производственных Отсутствие собственных производственных площадей.площадей.

4.4. Жесткая конкуренция на внутреннем рынке с Жесткая конкуренция на внутреннем рынке с мощными зарубежными компаниями.мощными зарубежными компаниями.

5.5. Дефицит квалифицированных кадров.Дефицит квалифицированных кадров.


ПРОИЗВОДСТВО СРЕДСТВ ДИАГНОСТИКИ ПРОИЗВОДСТВО СРЕДСТВ ДИАГНОСТИКИ IN VITROIN VITRO

РЕШЕНИЕ ПРОБЛЕМРЕШЕНИЕ ПРОБЛЕМ

1.1. Сформировать перечень приоритетных разработок – Сформировать перечень приоритетных разработок – социальный заказ отечественной промышленности.социальный заказ отечественной промышленности.

2.2. Создать благоприятные условия для возникновения и Создать благоприятные условия для возникновения и роста отечественных предприятий.роста отечественных предприятий.

3.3. Разработать национальную программу обеспечения Разработать национальную программу обеспечения прослеживаемости измерений в клинической прослеживаемости измерений в клинической лабораторной диагностике.лабораторной диагностике.

4.4. Организовать подготовку кадров для Организовать подготовку кадров для промышленности средств диагностики промышленности средств диагностики in vitroin vitro..


НЕОБХОДИМО СОЗДАТЬ УСЛОВИЯ ДЛЯ ПОЯВЛЕНИЯ НЕОБХОДИМО СОЗДАТЬ УСЛОВИЯ ДЛЯ ПОЯВЛЕНИЯ КОНКУРЕНТОСПОСОБНЫХ КОМПАНИЙКОНКУРЕНТОСПОСОБНЫХ КОМПАНИЙ

В области налогообложения. Снижение налоговой нагрузки на малый и средний бизнес, занятый в производстве медицинских изделий, ускорит их развитие, снизит цены поставляемых в ЛПУ товаров, что в свою очередь приведет к экономии бюджета в здравоохранении;В области таможенного законодательства. Снижение таможенных расходов при приобретении импортных материалов и комплектующих для производства медицинских изделий так же позволит снизить цену на производимые товары. Устранение имеющихся таможенных барьеров при импорте материалов и комплектующих позволит отечественным производителям более широко использовать зарубежные достижения в своих разработках;В области кредитования. Малый бизнес – небольшие коллективы инженеров и ученых – не имеют доступа к кредитным ресурсам из-за отсутствия необходимого обеспечения. Необходимы государственные гарантии для получения кредитов в банках.


Осуществить адресную поддержку развития Осуществить адресную поддержку развития специализированных отечественных компаний, обладающих специализированных отечественных компаний, обладающих

уникальными технологиями.уникальными технологиями.

Ускорить принятие постановления «Об особенностях осуществления закупок медицинских изделий для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Рассмотреть вопрос о возможных механизмах частичного возмещения расходов предприятий на строительство производственных помещений, направленное на увеличение выпуска продукции, вошедшей в перечень приоритетных разработок новой продукции для клинической лабораторной диагностики.

В области кредитования. Субсидировать проценты по кредитам, выдавать государственные гарантии банкам по целевым кредитам, используемым предприятиями для разработки новых медицинских изделий и развития производства.

РЕШЕНИЕ СТОЯЩИХ ПЕРЕД НАМИ РЕШЕНИЕ СТОЯЩИХ ПЕРЕД НАМИ ЗАДАЧЬ ТРЕБУЕТ НАПРЯЖЕННОЙ ЗАДАЧЬ ТРЕБУЕТ НАПРЯЖЕННОЙ

РАБОТЫРАБОТЫ

Необходимо объединить усилия государственных органов, научных организаций и бизнеса. Необходимо преодолеть имеющие место разобщенность, а иногда и противостояние. Только в слаженной совместной работе мы сможем построить современную промышленность средств диагностики in vitro.

Documents

ПРОИЗВОДСТВО СРЕДСТВ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO проблемы и пути развития