61
Sirasak T. Deputy CEO แนวทางการขับเคลื่อน วิทยาศาสตร์การแพทย์และ สุขภาพ

แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

  • Upload
    others

  • View
    4

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

Sirasak T.

Deputy CEO

แนวทางการขบเคลอนวทยาศาสตรการแพทยและสขภาพ

Page 2: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

Outline• สถานการณการพฒนานวตกรรมการแพทยระดบโลก และของประเทศไทย

• แนวทางการขบเคลอนแบบ Function base• การพฒนาโครงสรางพนฐาน และการพฒนา Ecosystem

• การสนบสนนการวจยและพฒนา• การสรางเครอขายวจยและพฒนา• การพฒนาบคลากร

• แนวทางการขบเคลอนแบบ Program base• Biopharma

• Precision Medicine

• Pharmacogenomics

• Natural products for cosmetic and nutraceutical

• Medical devices & Medical robotics

• Medicopolis

• Global Network

• Deeptech Startups

Page 3: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

สถานการณปจจบน

Page 4: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

สถานการณปจจบน

Page 5: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

สถานการณปจจบนในประเทศ

Page 6: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

Thailand’s Healthcare Expenditure as Percentage of GDP

Source: World Bank, as of 2015

Page 7: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

Expenditures in medical interventions in Thailand

cardiovascularorthopedics

total

Page 8: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

Source : BMI, Plastic Institute of Thailand, Ministry of Commerce, The Federation of Thai Industries Estimated (e) by TCELS (2018)

3.925.30

6.55

14.76

19.12

23.61

4.19 4.795.33

2.67

9.36

12.27

25.5427.15

29.86

33.37

36.57

38.5640.67

42.89

45.24

47.76

0

200

400

600

800

1,000

1,200

1,400

1,600

1,800

2012 2013 2014 2015 2016 2017e 2018e 2019e 2020e 2021e

Market Size of Life Sciences Industry in Thailand 2012 - 2021

(Billion USD)

Pharmaceuticals Health care Services Medical Devices Cosmetics Total

000

0

20

40

60

Page 9: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

Ecosystem In Actions

Page 10: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

หวงโซผลตภณฑทางการแพทยผลกดนใหเกดเศรษฐกจทขบเคลอนดวยนวตกรรมภายใตประเทศไทย 4.0

Strength Weakness

Page 11: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

แนวทางการขบเคลอนวทยาศาสตรการแพทยและสขภาพแบบ Function-base

• R&D Pre-clinical study Pilot Plat Clinical Studyพฒนาโครงสรางพนฐาน

และ ecosystem

• การคนหาและพฒนาสารออกฤทธทางยาจากผลตภณฑธรรมชาตสนบสนนการวจย

และพฒนา

• การพฒนาเครอขายในการคนหาสารสกดธรรมชาตเพอพฒนายาใหมสรางเครอขายวจย

และพฒนา

• การสรางขดความสามารถดานก าลงคน/นกวจยการพฒนาบคลากร4

3

1

2

Page 12: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

พฒนา/ยกระดบโครงสรางพนฐานและ ecosystem1ศนยความเปนเลศดานการคนหาตวยา (ECDD) เปนโครงสราง

พนฐานภายใตความรวมมอระหวาง TCELS และคณะวทยาศาสตร มหาวทยาลยมหดล เพอรองรบงานวจยดานการศกษากลไกการ

เกดโรคและการคนหาสารออกฤทธทางยา โดยใชเทคโนโลย High Throughtput Screening และ High Content Screening

และน าเขาสกระบวนการพฒนายา ใหสามารถเปนจดตงตนใน การคนหาตวยาดวยเทคโนโลยททนสมยและม เปาหมายรวมกนเพอสรางโอกาสใหประเทศไทย

สามารถคนหาตวยาไดตอไปในอนาคต

Page 13: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

http://news.tlcthai.com/news/12603.html

Infrastructure: Excellence Centers for Cell and Gene Innovation

Automated Tissue Kulture(ATK)

Excellence Center for Drug Discovery (ECDD)

GMP Production Unit for Cell and Gene Therapy Product (CPU)

พฒนา/ยกระดบโครงสรางพนฐานและ ecosystem1

Page 14: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

The Preclinical Studies mainly products development supporting

• In drug development, pre-clinical studies or non-clinical studies, is a stage of research that begins before clinical trials and during which important testing and drug safety data is collected.

• The main goals of pre clinical studies are to determine a product’s intimate safety profile.

• Products may include new medical devices, drug, gene therapy solution, etc.

พฒนา/ยกระดบโครงสรางพนฐานและ ecosystem1

Page 15: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

ศนย/หนวยสตวทดลองทมศกยภาพในการยกระดบความสามารถการทดสอบความปลอดภยในผลตภณฑ (pre-clinical study/ non clinical study)

ภาคเหนอ 2 แหง: o ม. เชยงใหม (CMU)o ม. พะเยา (UP)

ภาคกลาง 11 แหง: O ศนยสตวทดลองแหงชาต (ม.มหดล) (NLAC)o ม. มหดล (คณะวทยฯ) (MU) O ม. ธรรมศาสตร (TU)o จฬาลงกรณมหาวทยาลย (CU) O ศนยไพรเมทแหงชาต (NPRCT-CU)o ม.นเรศวร (NU) O สถาบนวจยจฬาภรณ (CRI)o AFRIM O กรมวทยาศาสตรการแพทย (DMSc)o สถาบนวจยวทยาศาสตรและเทคโนโลยแหงประเทศไทย (TISTR)o สถาบนคนควาและพฒนาผลตภณฑอาหาร ม. เกษตรศาสตร (IFRPD-KU)

# 3 Animal Breeding: NLAC, M-CLEA, NPRCT-CU

# 2 AAALAC/OECD GLP: AFRIM, NLAC

# 7 AAALAC/Non OECD GLP: DMSc, CRI, MU, CMU, NU, TU, TISTR

# 7 Non AAALAC/Non OECD GLP: IFRPD-KU, CU, KKU, PSU, WU, UP, NPRCT-CU

# 2 Infrastructure but not operate : WU, IFRPD-KU

# 1 Closed down: UBU

53 หนวยงาน จดแจงชอกบสถาบนพฒนาการด าเนนการตอสตวเพองานทางวทยาศาสตร#31 มหาวทยาลย#10 บรษทเอกชน#12 หนวยงานรฐ/ ในก ากบของกระทรวง (วท/ สธ/ หนวยงานอสระ)

Ref: http://labanimals.net/index.php/component/content/article/8-onsra/209-bform.html

ภาคตะวนออกเฉยงเหนอ 1 แหง:

o ม. ขอนแกน (KKU)o ม. อบลฯ (UBU)

ภาคใต 1 แหง: o ม. สงขลานครนทรo ม. วลยลกษณ

พฒนา/ยกระดบโครงสรางพนฐานและ ecosystem1

Page 16: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

Global Business (Strategies for the expansion of sales in ASEAN/ ASIA)

Page 17: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:
Page 18: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

OECD GLP Training

• TCELS support OECD GLP Training every year since 2006, for Test Facility and OECD GLP Inspector >100 person per year

Page 19: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

TCELS Support National GLP Compliance Monitoring Authority

2019 Thailand is full non member country adherence , OECD

• Mutual Acceptance of Data-MAD program• Compliance Monitoring Authority – CMA in Thailand

Page 20: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

2019 Thailand is full non member country adherence

Page 21: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

สถานภาพหนวยงานและโครงสรางพนฐานส าคญในอตสาหกรรมยา ชววตถ

Pilot plant Manufacturing facilitiesR&D

สวทช. มหาวทยาลยของรฐกระทรวงสาธารณสข

ใหบรการรวมวจย

อยระหวางสราง

GPO เชาพนท

กอสรางแลวเสรจ

Page 22: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

ผลตภณฑยาจากขง

พฒนา iPSCเพอใชคนหายา

ใหม

Open Innovation Platform

Alkaloids from Marine Organisms

2 สงเสรมการวจยและพฒนา

Page 23: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

2 สนบสนนการวจยและพฒนา

คนหายาใหมดวยเซลล motor neuron derived induced pluripotent stem cell (iPSC)

การคนหายาใหมจากผลตภณฑธรรมชาต (Open Innovation Platform for Drug Discovery)

2.1 2.2

Phase 1 Phase 2

ถายทอดเทคโนโลย

จะเรมโครงการประมาณ เดอน ม.ย. 2562เสรจสมบรณแลว

Page 24: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

2.3 สงเสรมการวจยและพฒนา

แนวทางการพฒนาต ารบยาและผลตภณฑจากสารสกดขง

Page 25: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

การสรางเครอขายวจยและพฒนา

ความเปนมา

ตงแตป 2557 ศลช. มนโยบายสนบสนนการคนหาและพฒนาสารออกฤทธทางยาจากสารสกดจากธรรมชาตหรอสารชวภาพ ตลอดจนการศกษาวจยในระดบกอนคลนก และ คลนกโดยมภาคความรวมมอดงน• ภายในประเทศ

• ส านกงานพฒนาวทยาศาสตรและเทคโนโลยแหงชาต• จฬาลงกรณมหาวทยาลย • มหาวทยาลยมหดล

• นานาชาตภายใตชอ "International Network Agreement of the Natural Products Drug Discovery Consortium under Asia Partnership Conferenced of Pharmaceutical Associations (APAC NPDD)” • Japan Pharmaceutical Manufacturers Association (JPMA) ประเทศญปน• Biotechnology and Pharmaceutical Industries Promotion Office

(BPIPO) ประเทศไตหวน

Drug DiscoveryCollaboration

3

Page 26: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

ความเปนมา

มวตถประสงคหลก คอ1. พฒนาเครอขายความรวมมอระดบชาตและนานาชาตในการคนหาสารออกฤทธเพอพฒนายาใหม

2. พฒนาโครงสรางพนฐานและ ecosystem เพอรองรบการวจยและพฒนายาใหม

3. คนหาและพฒนาสารออกฤทธทางยาจากผลตภณฑธรรมชาต

4. สรางโมเดลทดสอบยาในโรค ALS

5. สรางขดความสามารถดานก าลงคน/นกวจย

การสรางเครอขายวจยและพฒนา

Drug DiscoveryCollaboration

3

Page 27: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

3 การสรางเครอขายวจยและพฒนา

การพฒนาเครอขายระดบชาตในการคนหาสารสกดธรรมชาตเพอพฒนายาใหม

วตถประสงค• สนบสนนตอยอดงานวจยและพฒนาผลตภณฑยา/การบรการวจยและ

พฒนาผลตภณฑ• บรหารจดการฐานขอมลและสารสกดจากธรรมชาตใหไดมาตรฐานสากล• พฒนาบคลากรและปจจยทสงเสรมตางๆ • สรางเครอขายความรวมมอระหวางหนวยงานและองคกรอนๆ

บนทกความเขาใจภาคความรวมมอดานการคนหาสารออกฤทธในทางยาจากสารสกดธรรมชาตและสารชวภาพ

Page 28: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

APAC Natural Product Drug Discovery Consortium

ภารกจส าคญของ APAC NPDD (ANPDC) คอ การผลกดนใหเกดการคนหายาใหมและการใชความรวมมอทางนวตกรรมแบบเปด (open innovation platform) เพอสรางนวตกรรมทางยาส าหรบชาวเอเชย

29

3 การสรางเครอขายวจยและพฒนา

การพฒนาเครอขายระดบนานาชาตในการคนหาสารสกดธรรมชาตเพอพฒนายาใหม

Page 29: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

3 การสรางเครอขายวจยและพฒนา

Page 30: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

การสรางเครอขายวจยและพฒนา

การพฒนาเครอขายระดบนานาชาตในการคนหาสารสกดธรรมชาตเพอพฒนายาใหม

วตถประสงคและความโดดเดนของเครอขาย• เพอสรางกลไกความรวมมอทมความโดดเดนและประสบความส าเรจในดานการคนหายาใหมจากธรรมชาต

1. การขบเคลอนภาคโดย APAC : ภายใต “Guideline” สมาชกจะตองรวมกนสงเสรมความรวมมอเชงนวตกรรมแบบเปดและการสรางก าลงคน

2. ภาคทวปเอเชยในปจจบน: ประกอบดวยบรษทยาจากญปน 2 แหง สถาบนการศกษา และ สถาบนวจย ทงในประเทศไทย และ ไตหวน

3. การ Synergy ระหวางภาคการศกษาและอตสาหกรรม: ภาคการศกษาไดจดท า natural product library และภาคอตสาหกรรมของญปนกมเทคโนโลยและองคความรทางดานการคนหายาใหมททนสมย

4. การสรางก าลงคนดานการวจยและการถายทอดเทคโนโลย: กระบวนการตางๆ ส าเรจไดดวยความรวมมอของนานาประเทศในเอเชยรวมกบบรษทยาของญปน โดยมนโยบายเปนตวสงเสรมใหสถาบนการศกษาในเอเชย และบรษทยาของญปนรวมกนคนหายาใหมจากผลตภณฑธรรมชาต

3

Page 31: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

การสรางเครอขายวจยและพฒนา

การพฒนาเครอขายระดบนานาชาตในการคนหาสารสกดธรรมชาตเพอพฒนายาใหม

32

BPIPO TaiwanDr. Chang

TCELSThailandDr. Nares

JPMAJapan

Mr. Goto

Signing ceremony and press conference of the international network agreement on October 12th in JPMA HQ.

3

Page 32: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

3 การสรางเครอขายวจยและพฒนา

33

The 8th APAC 2019: Tokyo

Page 33: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

Collaborative Research Agreement

Visiting Scientist Agreement

3 การสรางเครอขายวจยและพฒนา

Page 34: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

การสรางขดความสามารถดานก าลงคน/นกวจย4

Page 35: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

การสรางขดความสามารถดานก าลงคน/นกวจย4

Page 36: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

นกวจยทไดรบคดเลอก• ชอนกวจย นายพงษธร กาญจนศรรตน จาก ECDD• การปฏบตงาน 1 ก.พ. - 31 พ.ค. 2562 (4 เดอน)• สถานทปฏบตงาน Shonan Health Innovation Park (Takeda Laboratory Center),

Takeda pharmaceutical company, Kanagawa, Japan

การสรางขดความสามารถดานก าลงคน/นกวจย4

ถายทอดเทคโนโลย วตถประสงค• เพอเรยนรและรบการถายทอดเทคโนโลยระบบการตรวจวเคราะหทางกายภาพ

(phenotypic screening system)• น าองคความรและเทคโนโลยทไดมาใชด าเนนการตรวจวเคราะหหาสารออกฤทธทางชวภาพ

จากสารธรรมชาตได

Page 37: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

วสยทศน

“ขบเคลอนวทยาศาสตรการแพทยและสขภาพ ใหสรางมลคาทางเศรษฐกจและสงคมเพมขนเปน 1 ใน 10 อตสาหกรรมสงสด ภายใน ป 2580”

พนธกจ1.สนบสนนและบมเพาะงานวจยและนวตกรรม ท าใหเกดผลตภณฑและบรการดานการแพทยและสขภาพ 2.สรางสภาพแวดลอม โครงสรางพนฐาน และบคลากรในประเทศใหเหมาะสมกบการเกดนวตกรรมดานการแพทยและสขภาพระดบมาตรฐานสากล 3.ผลกดนผลงานวจยจากใหน าไปใชไดจรง เชอมโยงและน าพาเครอขายรวมกนพฒนาธรกจและการลงทน ใหพรอมเขาสอตสาหกรรมการแพทยครบวงจร

การขบเคลอนอตสาหกรรมชววทยาศาสตร โดย TCELS

แนวทางการขบเคลอนวทยาศาสตรการแพทยและสขภาพแบบ Program-base

Page 38: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

วสยทศน ส การปฏบต

1. อตสาหกรรมดานชววทยาศาสตรไทยเตบโตดวยอตราเฉลย > 5%ตอป2. ลงทนใน R&D > 2.5% ตอป ของมลคาของภาคอตสาหกรรมดานชววทยาศาสตร3. อตสาหกรรมดานชววทยาศาสตรไทย มบทบาทส าคญในหวงโซมลคาระดบโลก กอใหเกด

ผลกระทบทางเศรษฐกจและสงคม คดเปนมลคา 3,000 ลบ.

(ค าอธบาย : สามารถสงออก ลดการพงพาการน าเขานวตกรรม และกระตนการลงทนจากตางประเทศได ฯลฯ/วดมลคาเพมทางเศรษฐกจและสงคมรวมกน)

ยทธศาสตร

1. ขบเคลอน Flag ships/โครงการส าคญ เพอเพมขดความสามารถในการแขงขนดานการแพทยและสขภาพ2. พฒนามาตรการ กลไก หรอโครงสรางพนฐานส าคญส าหรบอตสาหกรรมดานการแพทยและสขภาพ3. พฒนาองคกรในทกมตใหเกดประสทธภาพ ประสทธผลและความยงยน

Page 39: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

บรการ

1. การบรหารงานวจยดานชววทยาศาสตร และการพฒนาสเชงพาณชย ทงในและตางประเทศ

- การรวมวจยและสนบสนนการท าวจยทเชอมโยงงานวจยสภาคธรกจ- สงเสรมการพฒนาโครงสรางพนฐานทกอใหเกดการยกระดบงานวจยสเชงพาณชย- สนบสนนการเพมขดความสามารถของการพฒนาก าลงคนดานชววทยาศาสตร

2. ใหค าปรกษาภาคเอกชน บรการขอมล ความรดานชววทยาศาสตร

Page 40: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

Country Strategies

Drug &

BiologicsFunctional

Ingredients

Medical

Devices/Robots

Healthy & productive aging

Healthcare serviceRegional development

Management Organization

Whole Value-Chain Translation & Management

R&D Test&TrialManu-

factureRegister Market

Research funding and

project management

Testing labs/centers and

Supporting programs (GLP)

Select and support

SMEs and startups

Nurture certifying

bodies and inspectors

Support animal centers

(breeding and testing)

Manage pilot plants (GMP)

Support factories (GMP-PIC/S)

Advocate Innovation Account

Advocate Policy e.g.

Thai Bayh-Dole Act

Investment grants

and other incentives

VCs and

other investors

Clinical research facilitation

(GCP)

Regulators (FDA, DMSc, TISI)

Business Matching and

Consortium facilitationIP Management

Patent filing

Value Chain Management

Page 41: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

R&D management and Innovation focus areas

BioPharma

AREA

01

Pre-Clinical /Clinical Research

AREA

02 Precision Medicine

AREA

03

Medicopolis

AREA

04 Medical Devices

AREA

05

Natural products

AREA

06

Health Products

Dietary supplements and nutraceuticals Natural products Innovative functional

food

Health Care Services

Hospital Accreditation and Harmonization Standards Rejuvenation Service SPA product and

service developments Aging products and

services

Pharmaceuticals

Biologics and Biopharma Pharmacogenomics

Pre-Clinical /Clinical

Pre-Clinical & Clinical Research

Precision Medicine

precision medicine

Biomedical Devices & Technologies

Biomaterials

• Diagnostics• Biotechnology Research and Ancillary Services

Genetics

• Health Information TechnologyBioinformaticsGenomicsNanotechnology

Page 42: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

TCELS Missions

Foundation Establishment• From Human (Medical) Genome to Human Gene Bank

• From Cell Therapy to Regenerative Medicine

• Biopharma Manufacturing

• Pre-clinical research support

Quick Win Translational

• Natural cosmetics and Food Supplements

• Medical Devices & Medical Robotics

• New Generics

Page 43: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

hGH: In-house R&D : GMP Bioprocess & scale-up Development (2548-2560)

2561 2562 2563 2564

Pilot scale GMP Production & Formulation processes dev. Pre-clinic Study & Clinical study Phase I

QC-AMV dev. for rhGH product characterization & biosimilarities comparative study to reference product

โครงการพฒนายา วคซนและชววตถเพอใชเองในประเทศและสงออก ระยะท 1 พฒนาตนแบบยาชววตถเพอสงเสรมอตสาหกรรมการผลตยาชววตถและวคซนในประเทศ

BIOPHARMA

intravenous immunoglobulin (IVIG): EV71

คดกรองซรมอาสาสมคร

พฒนาเทคโนโลยกระบวนการผลต Process development

Production for Clinical study

Erythropoietin

Trastuzumab

Biopharma Roadmap

Analytical Method Validation ทไดรบการถายทอดเทคโนโลยจากอารเจนตนา

ด าเนนการถายทอดเทคโนโลยจากอารเจนตนาจดหาเครองมอ อปกรณพฒนาบคลากร

NBF FDA & EPO filling

พฒนาวธการวเคราะหพนฐานของยา

พฒนาศกยภาพการผลต Monoclonal antibody

Scale up สวน upstream process ขนาดใหญ

Production & Tech Transfer to

CRI

จดจาง, ศกษา เกบขอมล วเคราะห รายงานผล

Clinical study & FDA

TC 06/61 21/12/60 -20/12/61TC 34/61 05/07/61 -04/04/62

TC 16/61 25/01/61 -24/01/62

TC 07/61 21/12/60 -20/12/61

TC 36/61 21/08/61 -20/08/62

TC 17/61 24/07/61 -23/03/62

Page 44: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

มโครงสรางพนฐานทบรษท biotechดานเซลลเทคโนโลย เขามาลงทน จางงาน ถายทอดเทคโนโลย และวจย และผลตในไทยเพอสงไปทดสอบการรกษามะเรงตบออนระดบคลนกในสหรฐ

Page 45: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:
Page 46: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

Precision Medicine 63

Page 47: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

โครงการเภสชพนธศาสตร (Pharmacogenomics)

Page 48: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

จากผลการศกษาดานการประเมนความคมคาโดยวธวเคราะหตนทน ประกอบดวย

1. ผลการประเมนตนทนทเกยวของในการดาเนนการศนยจโนมฯ

2. รายไดจากการใหบรการการตรวจยน ณ ศนยจโนมทางการแพทย

3. คาใชจายทประหยดได (cost saving) cost saving) cost saving) cost saving) cost saving) cost

saving) จากการใหบรการการตรวจยน ณ ศนยจโนมทางการแพทย เมอเปรยบเทยบกบการตรวจยนทสงไปตรวจใน

ตางประเทศ

4. คาใชจายทคาดการณวาจะสามารถหลกเลยงไดจากการรกษาโรคหรอภาวะทอาจจะเกดขนในอนาคต (cost

avoidance)cost avoidance) cost avoidance) cost avoidance)cost avoidance)

5. มลคาผลตภาพทเพมขน (productivity gain) productivity gain) productivity gain) productivity gain)

productivity gain) productivity gain) productivity

พบวาผลไดท งหมดจากการใหบรการการตรวจยนซงเปนโครงการดานสขภาพ ณ

ศนยจโนมทางการแพทย ในชวงป พ.ศ. 2557 – 2561 เทากบ 5,962 ลานบาท หรอ

โดยเฉลยเทากบ 1,192ลานบาทตอป

โครงการเภสชพนธศาสตร (Pharmacogenomics)

Page 49: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

การพฒนาผลตภณฑเครองส าอางและเสรมอาหารจาก Natural Products

สงเสรมการวจยและพฒนาธรกจอตสาหกรรมเครองส าอางและเสรมอาหารดวยฐานความรดานชววทยาศาสตร โดยบรณาการการท างานรวมกนระหวางมหาวทยาลย หนวยงานภาครฐ และเอกชนทเกยวของทงภายในประเทศและตางประเทศ

โครงการสงเสรมนวตกรรมชววทยาศาสตรดวยการลงทน (Promoting I with I)

Service Platform

Service Facility

โครงการ “ยกระดบคณภาพ ความปลอดภย ความปลอดภย และประสทธผลของเครองส าอางและเสรมอาหาร (QSE)

ศนยทดสอบประสทธผลและความปลอดภยผลตภณฑเครองส าอางและผลตภณฑธรรมชาตในระดบคลนกมาตรฐานสากล (ICH GCP)

ศนยความเปนเลศดานการวจยและพฒนาเทคโนโลยชวภาพจากน ายางพาราสเชงพาณชย

Page 50: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

5,000 million litres of rubber serum extract

Page 51: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

สรางสงแวดลอม/สนบสนนระบบนเวศนของอตสาหกรรมเครองมอแพทย-หนยนตการแพทย

Supporting Ecosystem : TH4.0

กลยทธพฒนาธรกจสรางความเขมแขงภาคอตสาหกรรมฯ

Business Development

สนบสนนการขยายผลงานวจย

สเชงพาณชย (Close gap)

• i-MEDBOT Contests, Trainings/expertise building on required standards

• ความรวมมอกระทรวงสาธารณสข อตสาหกรรม ศกษา พาณชย การคลง และ หนวยงานตางประเทศ

• Financial aid for standardized product testing

• Business Matching & PR/Exhibition/Networking & International Outreach

• Incubation & Investment และ การยนจดและบรหารทรพยสนทางปญญา/IP Management

• ประเมนตนแบบทมศกยภาพเชงพาณชย

• รวมทน/แนะน าแหลงทนหรอ facilities ภาครฐ ส าหรบการพฒนาขนปลายน า เชน prototype redesign, standard certification, clinical study

• จบคโจทยภาคอตสาหกรรมกบภาควจย

• TMTE FUN

รปแบบโครงการ/กจกรรม

สนบสนนการผนตวเขาสอตสาหกรรมเครองมอแพทยดวยบรณาการ SME / Thai SUBCON

YMID

การพฒนาเทคโนโลยเครองมอแพทยและหนยนตทางการแพทยขนสง

Page 52: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

Infrastructure: การจดตงศนยเครองมอแพทย และหนยนตทางการแพทยขนสง

หนวยปฏบตการวจยและพฒนาเทคโนโลยหนยนตฯ

5-story building, utilizable area ~ 9,000 sq.m.Flr. 1 – Exhibition area, central lab, parts prototyping and assemblyFlr. 2 – Lecture/seminar halls, meeting rooms, equipment certification, incubators, rental office spaceFlr. 3 - Testing lab for safety, EMC, mechanical tests, material tests, bio-compatibility tests, simulated operating environment, rehabilitation clinicFlr. 4 – Research labs & prototyping (BCI, guiding system, surgery robot, service robot, rehabilitation & diagnostics, monitoring, telemedicine, data center/cloud computing)Flr. 5 – Office areas

Page 53: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

ขนท 1 : ปรบปรงตนแบบ

ขนท 2 : ทดสอบตนแบบ

ขนท 3 : พรอมจ าหนายสตลาด

National Clinical Research Center (NCRC)

• Training• Market Validation• Prototype Development• Patent Mapping

• Standard Testing• Pre-Clinical Testing• Animal Testing• Clinical Testing• Patent registration

• Marketing support• Product Launch• Fast track registration Innovation -

lists

โครงการทนบรณาการเพอความเปนเลศดานเทคโนโลยทางการแพทยThailand MED TECH Excellence Fund (TMTE Fund)

วตถประสงคของโครงการ1. มงเนน ผลกดนนวตกรรมดานเครองมอแพทยและวสดทางการแพทย ยกเวน สมนไพรและยา พฒนาสระดบอตสาหกรรมและออกสตลาด ไมนอย

กวา 5 รายการ / ผลตภณฑ ภายในระยะเวลา 5 ป2. เพอลดการน าเขาและผลกดนใหเกด High value product ออกสตลาด

Page 54: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

1

2

3

พฒนาพนทส าหรบการจดบรการสขภาพทมนวตกรรม และเหมาะสมส าหรบกลมเปาหมาย

เชอมโยงใหเกดการวจย การพฒนาผลตภณฑ และนวตกรรมบรการสขภาพ ทอาจตอบสนองความตองการของกลมเปาหมาย

ผลกดนใหเกดการลงทน/รวมทนกบเอกชนในการพฒนาพนท ผลตภณฑ และบรการไดอยางครบวงจร ซงอาจปรบใชกบการพฒนาพนทได

แนวคดการด าเนนงาน

โปรแกรมเมดโคโพลส: Medicopolis

Page 55: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

Focused Areas: Future Medical innovation

แนวทางการพฒนา

การพฒนานโยบายสนบสนนนวตกรรมทางการแพทย

พฒนาระบบนเวศ (Ecosystem medical

innovation

การพฒนาฐานขอมลทางการแพทย

พฒนาเครอขายความรวมมอ Medicopolis

High value medical innovationMedical devices , Medical Robotics , Digital health , Natural product and medicine e.g

Support Ecosystem for develop medical innovationStandard regulator, Lab research e.g.

Support Ecosystem for Investment and industryData base , Technology transfer e.g.

โปรแกรมเมดโคโพลส: Medicopolis

Page 56: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

โปรแกรมเมดดโคโพลส

: Digital Healthcare platform รวมผลกดนแผนยทธศาสตร จ.เชยงใหม ด าเนนการกบ มช สสจ.: สงคมไทยหางไกลอลไซเมอรเฉลมพระเกยรต กบ สสจ.

: ทดสอบสารส าคญในสมนไพรเพอผลตยาและเสรมอาหารเพมมลคา ผานศนยคนหาตวยา ECDDม. มหดล

: วจยแกไขปญหาโรคส าคญทองถน เชน มะเรงทอน าด มข. จ.ขอนแกน

: ธรรมเวชนคร มก. สสจ.จ.สกลนคร

YMID : จดตงและบรหารจดการยาน* Phase I II: ศนยจโนมเรวด: ศนยคนหาตวยา ECDD

: นวตกรรมพฒนาสารส าคญจากน ายางพาราเพอการแพทยและสขภาพ มอ.: วจยแกไขปญหาโรคทองถน infectious disease มอ.

หมายเหต *: YMID ผานคณะกรรมการ TH4.0 รอเขา ครม. อนมตงบประมาณป 2563 อยระหวางจดตง YMID managerDigital Healthcare platform CM ผาน ครม.สญจรรายงานโดย สศช. เพอเขาระบบงบประมาณ ในป 2563

:ขยายผลระบบเฝาระวงสขภาพผสงอายและผปวย ม.บรพาในพนทตางๆ

2561 2562 2563

: รร.ผสงอายเชยงราย

Page 57: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

ประสานความรวมมอดานชววทยาศาสตรกบหนวยงานอนของรฐ สถาบนการศกษาทเกยวของและภาคเอกชนท งในประเทศและตางประเทศ

National Focal Point Co-Chair (Government) LSIF

Executive Board APEC Bio-medical Technology

Commercialization Training Center

Life Sciences Innovation Forum (LSIF)

National Contact Point of Horizon 2020

Join Funding Scheme for Research and Innovation

European UnionTCELS

International Collaborations

MHRP/NIH Biotechnology

Innovation Organization (BIO)

Massachusetts Life Sciences Center (MLSC)

MassChallenge UCLA

United States

2016 IAC: Scottish Development International (SDI)

Scotland

Center for the Development of Industrial Technology (CDTI)

Spain

2014 IAC: France Innovation Scientifique et Transfert

2016 IAC iBionextVenture Fund

Cosmetic ValleyEPISKIN

France

2014 IAC: Biotech Cluster Development GmbH

Germany

East Netherlands Development Agency (Oost NL)

Health~Holland

Netherlands

FABA

India

Shenyang City

China

RIKENJPMA, JBAPanasonic, NTT2014 IAC: Osaka

University

Japan

New Taipei City BioTechnology Alliance

Development Center for Biotechnology (DCB)

Taiwan

Bioeconomy Corporation

Malaysia

2014 IAC: Vifor PharmaIPI

Singapore

Page 58: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

ประสานความรวมมอดานชววทยาศาสตรกบหนวยงานอนของรฐ สถาบนการศกษาทเกยวของและภาคเอกชนท งในประเทศและตางประเทศ

พาผประกอบการเขารวมงาน BIO Internationalเกดการลงทนและเพมยอดขายรวม

2,367 ลานบาท

กจกรรมความรวมมอ (การฝกอบรมมาตรฐานตางๆ,

Conference, Seminar)31 กจกรรม

APEC Life Sciences Innovation Forum• APEC TCTC ผลต International Technology Managers• Regulatory Harmonization กฎระเบยบคลองตวขนส าหรบ

trade and investment ในภมภาค• Rare Disease Network: แผนและกลยทธในการแกปญหา

Rare Disease

เครอขายวจยรวม Southeast Asia – Europe JointFunding Scheme on Research & Innovation

(JFS) 4 โครงการวจย มลคาการลงทนในการวจยรวม 64 ลานบาท

Page 59: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

สรางและสนบสนน Deep Tech Startup เพอเขาสธรกจดานชววทยาศาสตร

Page 60: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

สราง Ecosystem ทเอ อตอ Life Science Startupเพอเปนกลไกการสนบสนน Startup

Co-working spaceHealth Tech Club

Training

Incubation

Venture network

Large corporate network

Global connect

Acceleration

Page 61: แนวทางการขับเคลื่อน ... · 2019. 9. 6. · o ม. เชียงใหม่(cmu) o ม. พะเยา(up) ภาคกลาง 11 แห่ง:

Preclinical Research

Ecosystem supports

innovation-driven economy in Thailand 4.0

Thank You