51
สำหรับผูประกอบการ สำนักอาหาร สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

  • Upload
    others

  • View
    7

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

สำหรบผประกอบการ

สำนกอาหาร

สำนกงานคณะกรรมการอาหารและยา

Page 2: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

ค ำน ำ

ตามทส านกอาหาร ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาไดบรการออกหนงสอรบรองการอนญาตสถานทและผลตภณฑอาหาร ใหแกผประกอบการทประสงคจะยนขอ เพอใชประกอบการสงออกสนคาอาหาร แตเนองจาก พบวาผประกอบการทมาตดตอกบเจาหนาทในการยนค าขอยงมความเขาใจตอขนตอนในการยนขอไมชดเจน ท าใหเกดปญหาลาชาในการแกไขและจดเตรยมเอกสารใหถกตองครบถวน ดงนน เพอใหการปฏบตเปนไปดวยความถกตองและเปนไปในแนวทางเดยวกน ส านกอาหารโดยงานหนงสอรบรองเพอการสงออก กลมก ากบดแลกอนออกสตลาด จงเหนควรจดท าเอกสารคมอการยนขอหนงสอรบรองสถานทผลตและผลตภณฑอาหารเพอการสงออกส าหรบผประกบการ โดยมรายละเอยดเกยวกบขนตอนการยนขอ เอกสารประกอบการยนค าขอฯ ขนตอนการกรอกรายละเอยด ตางๆทเกยวของ ทงนผ จดท าคาดหวงวาจะเปนประโยชน ตอผประกอบการและเจาหนาทผปฏบตงานรวมทงเจาหนาทหนวยงานตางๆทเกยวของ อนจะสงผลใหผประกอบการและผ เกยวของเขาใจและปฏบตเปนไปในแนวทางเดยวกน และรวดเรวยงขน

งานหนงสอรบรองเพอการสงออก กลมก ากบดแลกอนออกสตลาด ส านกอาหาร ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา 6 สงหาคม 2557

Page 3: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

2

สำรบญ เนอหำ หนำ

ค าน า 1 สารบญ 2 ประเภทของหนงสอรบรอง 4 แผนภมแสดงขนตอนการพจารณาการออกหนงสอรบรองการอนญาตการผลตและน าเขาอาหาร 5 สถานทตดตอในการยนค าขอ 6เอกสารประกอบการยนขอ 7 ค าแนะน าในการยนค าขอหนงสอรบรองฯ 12 หลกเกณฑการกรอกค าขอหนงสอรบรองฯ (EP01/6) 15 หลกเกณฑ/ขอแนะน าหนงสอรบรองสถานทผลตอาหาร 18หลกเกณฑ/ขอแนะน าหนงสอรบรองผลตภณฑอาหาร 19หลกเกณฑ/ขอแนะน าหนงสอรบรองผลตภณฑและสตรสวนประกอบ 20แบบฟอรมค าขอหนงสอรบรองการอนญาตผลตและการน าเขาอาหาร 22แบบฟอรมหนงสอมอบอ านาจ 24 การขอยนค าขอหนงสอรบรองผานทางระบบออนไลน 26 หลกฐานทตองใชในการขอ Activation Code ระบบงานโลจสตกส 27 ขนตอนการขอ Activation Code เพอเปดใชงานระบบโลจสตกส 28แบบฟอรมเอกสารส าหรบใชยนขอหนงสอรบรองผานทางออนไลน 29 ค าแนะน าในการ Download เอกสารค าขอใชระบบสารสนเทศโลจสตกส 31 ค าแนะน าในการกรอกแบบฟอรมค าขอใชระบบสารสนเทศโลจสตกส (ศ.14) 33 ค าถามและค าตอบ Q&A 35 ภาคผนวก 36

- ตวอยางการกรอกค าขอหนงสอรบรองฯ (Certificate of Manufacturer) 37 - ตวอยางการกรอกค าขอหนงสอรบรองฯ (Certificate of Manufacturer) 38

ตองการรบรองขอความไดรบการตรวจประเมน GMP - ตวอยางการกรอกค าขอหนงสอรบรองฯ (Certificate of Free Sale) 39 - ตวอยางการกรอกค าขอหนงสอรบรองฯ (Certificate of Ingredient) 40

Page 4: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

3

สำรบญ (ตอ) เนอหำ หนำ

- ตวอยางหนงสอบรษททรบรองสตรและกระบวนการผลต 41 - ตวอยางหนงสอบรษทฯทรบรองผจดจ าหนาย 42 - ตวอยางหนงสอมอบอ านาจ 43 - ตวอยางหนงสอรบรอง (Certificate of Manufacturer) 44 - ตวอยางหนงสอรบรอง (Certificate of Manufacturer)(GMP) 45 - ตวอยางหนงสอรบรอง (Certificate of Free Sale) 46 - ตวอยางหนงสอรบรอง (Certificate of Ingredient) 47 - ตวอยางหนงสอมอบอ านาจขอ Activation Code 48 - ตวอยางหนงสอมอบอ านาจยนค าขอหนงสอรบรองฯ ทางอนเตอรเนต 49

คณะผจดท า 50

Page 5: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

4

หนงสอรบรองททางส านกอาหารด าเนนการออกใหนน มวตถประสงคเพอสนบสนนและอ านวยความสะดวกใหกบผประกอบการในการสงออกอาหารไปยงตางประเทศ ซงประเภทตางๆของหนงสอรบรองททางส านกอาหารออกใหกบผประกอบการเพอใชในการสงออกนนมดงน

1. หนงสอรบรองสถานทผลตอาหาร ( Certificate of Manufacturer ) คอหนงสอรบรองทประกอบดวยรายละเอยดผผลตอาหาร เลขทใบอนญาต ทตงสถานทผลต และประเภทอาหารตามสลกหลงใบอนญาตผลตอาหาร ทไดรบอนญาตจากส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา หรอส านกงานสาธารณสขจงหวดเรยบรอยแลว (รวมการรบรองขอความเพมเตมการไดรบรองมาตรฐาน GMP กฎหมาย และ GMP มาตรฐานสากล ทไดรบการตรวจประเมนจากทางส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาแลว)

2. หนงสอรบรองผลตภณฑ (Certificate of Free Sale) คอ หนงสอรบรองทประกอบดวยรายละเอยดผผลต/น าเขาอาหาร เลขทใบอนญาต ทตงสถานทผลต/น าเขา และรายชอผลตภณฑทไดรบการอนญาตจากส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา หรอส านกงานสาธารณสขจงหวด เรยบรอยแลว

3. หนงสอรบรองสตรสวนประกอบ (Certificate of Ingredient) คอหนงสอรบรองทประกอบดวยรายละเอยดผผลต/น าเขาอาหาร เลขทใบอนญาต ทตงสถานทผลต/น าเขา และรายชอผลตภณฑ พรอมรายละเอยดสตรสวนประกอบทไดรบการอนญาตจากส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา หรอส านกงานสาธารณสขจงหวด เรยบรอยแลว

ประเภทของหนงสอรบรอง

Page 6: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

5

แผนภมแสดงขนตอนการพจารณาการออกหนงสอรบรองการอนญาตการผลต และน าเขาอาหาร

หมำยเหต ระยะเวลำท ำกำร 5 วนท ำกำร

ผประกอบการยนค าขอหนงสอรบรอง ฯ ทศนยบรการผลตภณฑสขภาพเบดเสรจ (OSSC)

เจาหนาทตรวจรบค าขอ

เอกสารไมครบถวน ไมถกตอง เอกสารครบถวน ถกตอง

ขอเอกสารเพม แกไขใหม รบค าขอ และสงเอกสารพมพราง

หวหนางานหนงสอรบรองพจารณา

เอกสารไมถกตอง

เจาหนาทพจารณา

เอกสารถกตอง

พมพจรงและน าเสนอ

ขอเอกสารเพม แกไข และชแจงเพมเตม

ผอ านวยการส านกอาหารพจารณา

หวหนากลมก ากบดแลกอนออกสตลาดพจารณา

ไมอนญาต อนญาต

ท าเสนอมลนธฯศนยบรการผลตภณฑสขภาพเบดเสรจ (OSSC)

ผประกอบการ

เลขาธการฯพจารณา

ลงนามในหนงสอรบรอง

กรณมปญหาทางเทคนค/วชาการ หรอเอกสารไมถกตอง

Page 7: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

6

ศนยบรการผลตภณฑสขภาพเบดเสรจ (One Stop Service Center (OSSC)) ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสข ถนนตวานนท อ าเภอเมอง จงหวดนนทบร

ศนยบรการผลตภณฑสขภาพเบดเสรจ (OSSC) อยชนลาง อาคาร 5 ของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

สถานทตดตอในการยนค าขอฯ

Page 8: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

7

(1.) หนงสอรบรองสถานทผลตอาหาร ( Certificate of Manufacturer) เอกสำรประกอบกำรยนขอฯ 1. แบบฟอรมค าขอหนงสอรบรองการอนญาตการผลตและการน าเขาอาหาร (EP 01/6) (มลายเซนผด าเนนกจการตามใบอนญาตฯ หรอกรรมการผ มอ านาจลงนามตามหนงสอรบรองบรษท) 2.ส าเนาหนาหลงหลกฐานการอนญาตสถานท (ใบอนญาตผลตอาหาร (อ.2) หรอ ค าขอรบเลขสถานทผลตอาหารทไมเขาขายโรงงาน (สบ.1) ) รบรองส าเนาถกตองพรอมลงนาม เอกสำรเพมเตมประกอบกำรยนขอฯเฉพำะกรณ 3. ส าเนาหนงสอรบรองมาตรฐานวธการทดในการผลตอาหาร GMP หรอ GMP Codex ทไดรบการตรวจประเมนจากส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา (ใชในกรณทตองการใหระบขอความเพมเตมวาไดรบการรบรองระบบ GMP)

4. เอกสารเกยวกบบคคลผขออนญาต 4.1 กรณผด าเนนกจการหรอกรรมการบรษทมายนเรองดวยตนเอง - ส าเนาใบทะเบยนพาณชย (บคคลธรรมดา) หรอส าเนาหนงสอรบรองการจดทะเบยน

(นตบคคล) ทมการปรบปรงขอมลมาแลวไมเกน 6 เดอนถงวนทยนค าขอฯ - ส าเนาบตรประชาชน (มลายเซนผ ด าเนนกจการตามใบอนญาตฯ ห รอกรรมการ

ผ มอ านาจลงนามตามหนงสอรบรองบรษท) 4.2 กรณผด าเนนกจการไมไดมายนเรองดวยตนเอง - หนงสอมอบอ านาจ (ขอความอ านาจทมอบตองครอบคลมการขอหนงสอรบรองฯ)

ตดอากรแสตมป 10 บาท หรอ 30 บาท - ส าเนาใบทะเบยนพาณชย (บคคลธรรมดา) หรอส าเนาหนงสอรบรองการจดทะเบยน

(นตบคคล) ทมการปรบปรงขอมลมาแลวไมเกน 6 เดอนถงวนทยนค าขอฯ - ส าเนาบตรประชาชนผมอบอ านาจ พรอมรบรองส าเนาถกตอง - ส าเนาบตรประชาชนผ รบมอบอ านาจ พรอมรบรองส าเนาถกตอง

เอกสารประกอบการยนค าขอฯ

Page 9: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

8

(2.) หนงสอรบรองผลตภณฑ (Certificate of Free Sale)

เอกสำรประกอบกำรยนขอฯ 1. แบบฟอรมค าขอหนงสอรบรองการอนญาตการผลตและการน าเขาอาหาร (EP 01/6) (มลายเซน ผด าเนนกจการตามใบอนญาตฯ หรอกรรมการผ มอ านาจลงนามตามหนงสอรบรองบรษท) 2. ส าเนาหนาหลงหลกฐานการอนญาตสถานท (ใบอนญาตผลตอาหาร (อ.2) หรอ ค าขอรบเลขสถานทผลตอาหารทไมเขาขายโรงงาน (สบ.1)) รบรองส าเนาถกตองพรอมลงนาม

3. ส าเนาใบอนญาตเกยวกบผลตภณฑฯ (ใบส าคญการขนทะเบยนต ารบอาหาร(อ.18), ค าขออนญาตใชฉลากอาหาร (สบ.3) หรอ ใบจดทะเบยนอาหาร/แจงรายละเอยดอาหาร (สบ.5) ขนอยกบประเภทอาหาร) (กรณ สบ.5 ทเปนชาสมนไพร เครองดมเกลอแร และกาแฟ ตองมสตรครบ 100% และฉลาก ทเจาหนาท / หนวยงานผตรวจสอบไดลงชอก ากบไว)

เอกสำรเพมเตมประกอบกำรยนขอฯเฉพำะกรณ 4. แบบการแกไขรายละเอยดของอาหารทจดทะเบยนอาหาร/แจงรายละเอยดอาหาร (สบ.6) หรอ แบบการแกไขรายละเอยดของอาหารทไดรบอนญาตใชฉลากอาหาร (สบ.4) (ใชส าหรบกรณมการแกไขชออาหาร) 5. หนงสอรบรองสตรและกระบวนการผลต (ออกโดยบรษท) รบรองผลตภณฑทสงออกวาเปนชนดเดยวกนหรอ เหมอนกนกบผลตภณฑทขนทะเบยนไว กรณ ทมการใหระบชอทไมตรงกบทขนทะเบยน (ใชส าหรบประเภทเครองดมและอาหารในภาชนะบรรจทปดสนท) โดยผ มอ านาจลงนาม 6. สตร วตถประสงคการใชและกระบวนการผลต (ออกโดยบรษทฯ) ในกรณทมการใชวตถเจอปนอาหารใหระบรายละเอยดวตถเจอปนและปรมาณการใช พรอมการค านวณ (ใชส าหรบประเภทอาหารทวไปทไมมเลขสารบบอาหาร) 7. หนงสอยนยอมใหเปนผจดจ าหนาย(ออกโดยบรษทฯ) (ใชส าหรบตองการใหระบผจดจ าหนายโดยแจงชอและทอยเปนภาษาองกฤษ)

8. เอกสารเกยวกบบคคลผขออนญาต 8.1 กรณผด าเนนกจการหรอกรรมการบรษทมายนเรองดวยตนเอง - ส าเนาใบทะเบยนพาณชย (บคคลธรรมดา) หรอส าเนาหนงสอรบรองการจด

ทะเบยน (นตบคคล) ทมการปรบปรงขอมลมาแลวไมเกน 6 เดอนถงวนทยนค าขอฯ

เอกสารประกอบการยนค าขอฯ

Page 10: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

9

- ส าเนาบตรประชาชน (มลายเซนผด าเนนกจการตามใบอนญาตฯ หรอกรรมการผ มอ านาจลงนามตามหนงสอรบรองบรษท)

8.2 กรณผด าเนนกจการไมไดมายนเรองดวยตนเอง - หนงสอมอบอ านาจ (ขอความอ านาจทมอบตองครอบคลมการขอหนงสอรบรองฯ)

ตดอากรแสตมป 10 บาท หรอ 30 บาท - ส าเนาใบทะเบยนพาณชย (บคคลธรรมดา) หรอส าเนาหนงสอรบรองการจดทะเบยน

(นตบคคล) ทมการปรบปรงขอมลมาแลวไมเกน 6 เดอนถงวนทยนค าขอฯ - ส าเนาบตรประชาชนผมอบอ านาจ พรอมรบรองส าเนาถกตอง - ส าเนาบตรประชาชนผ รบมอบอ านาจ พรอมรบรองส าเนาถกตอง

Page 11: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

10

(3.) หนงสอรบรองผลตภณฑ และสตรสวนประกอบ (Certificate of Ingredient)

เอกสำรประกอบกำรยนขอฯ 1. แบบฟอรมค าขอหนงสอรบรองการอนญาตการผลตและการน าเขาอาหาร (EP 01/6)(มลายเซน ผด าเนนกจการตามใบอนญาตฯ หรอกรรมการผ มอ านาจลงนามตามหนงสอรบรองบรษท) 2. ส าเนาหนาหลงหลกฐานการอนญาตสถานท (ใบอนญาตผลตอาหาร (อ.2) หรอ ค าขอรบเลขสถานทผลตอาหารทไมเขาขายโรงงาน (สบ.1) ) รบรองส าเนาถกตองพรอมลงนาม

3. ส าเนาใบอนญาตเกยวกบผลตภณฑฯ (ใบส าคญการขนทะเบยนต ารบอาหาร(อ.18) , ค าขออนญาตใชฉลากอาหาร (สบ.3) หรอ ใบจดทะเบยนอาหาร/แจงรายละเอยดอาหาร (สบ.5 ) ขนอยกบประเภทอาหาร) (กรณ สบ.5 ทเปนชาสมนไพร เครองดมเกลอแร และกาแฟ ตองมสตรครบ 100% และฉลาก ทเจาหนาท/ หนวยงานผตรวจสอบไดลงชอก ากบไว) 4. รายละเอยดสตรทประสงคใหรบรองเปนภาษาองกฤษ (ออกโดยบรษท) 5. ส าเนาสตรสวนประกอบ ทเจาหนาท/หนวยงานผตรวจสอบไดลงชอก ากบไว

เอกสำรเพมเตมประกอบกำรยนขอฯเฉพำะกรณ 6. แบบการแกไขรายละเอยดของอาหารทจดทะเบยนอาหาร/แจงรายละเอยดอาหาร (สบ.6) หรอ แบบการแกไขรายละเอยดของอาหารทไดรบอนญาตใชฉลากอาหาร (สบ.4) (ใชส าหรบกรณมการแกไขชออาหาร) 7. หนงสอรบรองสตรและกระบวนการผลต (ออกโดยบรษท) รบรองผลตภณฑทสงออกวาเปนชนดเดยวกนหรอ เหมอนกนกบผลตภณฑทขนทะเบยนไว กรณทมการใหระบชอทไมตรงกบทขนทะเบยน (ใชส าหรบประเภทเครองดมและอาหารในภาชนะบรรจทปดสนท ) โดยผ มอ านาจลงนาม 8. หนงสอยนยอมใหเปนผจดจ าหนาย(ออกโดยบรษทฯ) (ใชส าหรบตองการใหระบผจดจ าหนายโดยแจงชอและทอยเปนภาษาองกฤษ)

9. เอกสารเกยวกบบคคลผขออนญาต 9.1 กรณผด าเนนกจการหรอกรรมการบรษทมายนเรองดวยตนเอง -ส าเนาใบทะเบยนพาณชย (บคคลธรรมดา) หรอส าเนาหนงสอรบรองการจดทะเบยน

(นตบคคล) ทมการปรบปรงขอมลมาแลวไมเกน 6 เดอนถงวนทยนค าขอฯ

เอกสารประกอบการยนค าขอฯ

Page 12: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

11

- ส าเนาบตรประชาชน (มลายเซนผด าเนนกจการตามใบอนญาตฯ หรอกรรมการผ มอ านาจลงนามตามหนงสอรบรองบรษท)

9.2 กรณผด าเนนกจการหรอกรรมการบรษทไมไดมายนเรองดวยตนเอง - หนงสอมอบอ านาจ (ขอความอ านาจทมอบตองครอบคลมการขอหนงสอรบรองฯ)

ตดอากรแสตมป 10 บาท หรอ 30 บาท - ส าเนาใบทะเบยนพาณชย (บคคลธรรมดา) หรอส าเนาหนงสอรบรองการจดทะเบยน

(นตบคคล) ทมการปรบปรงขอมลมาแลวไมเกน 6 เดอนถงวนทยนค าขอฯ - ส าเนาบตรประชาชนผมอบอ านาจ พรอมรบรองส าเนาถกตอง - ส าเนาบตรประชาชนผ รบมอบอ านาจ พรอมรบรองส าเนาถกตอง

Page 13: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

12

1. แบบฟอรมค าขอหนงสอรบรองฯขอรบไดทส านกอาหาร ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา หรอ download แบบฟอรมไดจากเวบไซต www.fda.moph.go.th

- คลกเลอกอาหารเพอเขาสหนา web ส านกอาหาร

ค าแนะน าในการยนค าขอหนงสอรบรองฯ

Page 14: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

13

- เลอนลงเลอก ขอหนงสอรบรอง

- เลอก download แบบฟอรม

Page 15: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

14

2. กรอกแบบฟอรมค าขอหนงสอรบรองใหครบถวนโดยท าเครองหมาย √ หนาขอความทประสงคจะใหการรบรองเพยงหวขอเดยว และใหผด าเนนกจการหรอกรรมการผ มอ านาจลงนามลายมอชอจรงเปนผ ยนค าขอหนงสอรบรอง ฯ 3. แนบเอกสารตามแบบประเภทของหนงสอรบรองทตองการ ซงไดแจงรายละเอยด ดงกลาวไวแลวขางตน 4. หนงสอมอบอ านาจประกอบดวยรายละเอยดดงนดงน - การด าเนนการขอยนหนงสอรบรองการอนญาตการผลตและการน าเขาและผลตภณฑอาหาร แกไข เพมเตม ตดทอน รบรองเอกสาร รบเอกสาร ด าเนนการอนใดทจ าเปนเกยวกบการขอหนงสอรบรองดงกลาวจนเสรจการ - ตดอากรแสตมป 10 บาท หรอ 30 บาท กรณตดอากร 10 บาท ใชได 1 ครงตอ 1 เรอง กรณตดอากร 30 บาทใหส าเนา 1 ชดเพอใหเจาทพจารณาลงนามซงสามารถใชประกอบการยนเอกสารในครง ตอไป - ผมอบอ านาจ ผ รบมอบอ านาจ พยาน ลงนามใหครบถวนพรอมประทบตราบรษทฯ

Page 16: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

15

EP01/6

ค ำขอหนงสอรบรองกำรอนญำตกำรผลตและกำรน ำเขำอำหำร เขยนท ….(1)………………..……… วนท …..…(2)……………..…….......

ขาพเจา......................................(3)...........................ในนามของ.................(4)....................................เปนผผลต และเปนผสงออกอาหาร ส านกงานอยเลขท ...........(5)........ ตรอก/ซอย............(6)..........ถนน.................(7)........................ ต าบล/แขวง................(8)................อ าเภอ/เขต...........(9).................จงหวด ...........(10)..........โทรศพท...........(11).......... โทรสาร.....(12).........มความประสงคจะขอหนงสอ และ/ หรอใบรบรองการผลตอาหารทผลตโดย (ชอและทตงของสถานทผลตทไดรบอนญาตเปนภาษาองกฤษ) Name ..............................(13)................................Address ……………………….………..(14)………………………… ...............................................................................................................................................................เพอสงออกไปยง 1. ประเทศ ......................(15).......................จ านวน................(16)..............ฉบบ มลคาการสงออก..........(17)........บาท 2. ประเทศ ......................(15).......................จ านวน................(16)..............ฉบบ มลคาการสงออก......... (17)........บาท

โดยมวตถประสงคในการขอรบรองดงตอไปน (ใหเขยน หนาขอความทตองการพรอมแนบเอกสารตามหวขอทตองการรบรอง) ..(18)...1. รบรองสถานทผลตอาหารหรอสถานทน าเขา เลขทใบอนญาต ......................................(19)............................... ..(20)...2. รบรองสถานทผลต/น าเขา และผลตภณฑ โปรดระบชอผลตภณฑ (ภาษาองกฤษ) และเลขสารบบอาหาร.......................................(21).............................. ..(22)...3. รบรองสถานทผลต/น าเขา และผลตภณฑรวมทงสตรสวนประกอบ โปรดระบชอผลตภณฑ (ภาษาองกฤษ) สตรสวนประกอบและเลขสารบบอาหาร................(23)........................... ..(24)..4. รบรองระบบ GMP (กรณไดรบการรบรองจากส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา) เลขทใบอนญาต ..(25).. ..(26)..5. อนๆ ไดแก ..................................................(27)..............................................................................................

ลงลายมอชอ ..............................(28)......................ผยนค าขอ

( .............................(29)..............................)

หมำยเหต : (1) ชอผประสานงานของบรษท ฯ ................(.30)......โทรศพท ........(31).........โทรสาร............(32).............. (2) ลายมอชอผยนค าขอตองเปนผด าเนนกจการในใบอนญาตผลตอาหาร หรอเปนผมสทธลงนามตามหนงสอ รบรองการจดทะเบยนนตบคคล หรอทะเบยนการคา (3) ในกรณผลตภณฑทขอใหรบรองไมอยภายใตการควบคมก ากบดแลของส านกงานคณะกรรมการอาหารและ ยาขอสงวนสทธในการออกหนงสอรบรองใหกบผลตภณฑนน (4) กรณทเอกสารไมถกตอง ครบถวน หากไมมาพบหรอด าเนนการแกไข หรอสงเอกสารเพมเตมใหแลว เสรจ ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาขอยกเลกและสงคนค าขอดงกลาว หากประสงคจะ ด าเนนการตอใหยนค าขอมาใหม (5) ตดตอขอรบหนงสอรบรองไดทส านกอาหาร โทร 02-590-7419,02-590-7177 โทรสาร 0-2590- 7177 (6 ) แนบหลกฐานประกอบการยนขอตามแบบตรวจสอบเบองตนในการยนขอหนงสอรบรองการอนญาตผลต และการน าเข

หลกเกณฑกำรกรอกค ำขอหนงสอรบรองฯ (EP01/6)

Page 17: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

16

พจำรณำตำมหวขอดงน (1) เขยนท ระบชอสถานทกรอกเอกสารค าขอฯ (2) วนท ระบวนทกรอกเอกสารค าขอฯ (3) ขำพเจำ ระบชอและนามสกล 3.1 ผด าเนนกจการตามใบอนญาตผลตอาหาร(กรณเปนผผลตอาหาร)หรอ ใบอนญาตน าเขาฯ(กรณ เปนผน าเขาอาหาร) หรอ 3.2 ผ มสทธลงนามตามหนงสอรบรองการจดทะเบยนนตบคคลหรอทะเบยนการคากระทรวง พาณชย (4) ในนำมของ ระบชอสถานทผลตตามใบอนญาตผลตอาหาร(กรณเปนผผลตอาหาร) หรอ สถานท น าเขาตามใบอนญาตน าเขาฯ (กรณเปนผน าเขาอาหาร) (5) – (12) ส ำนกงำนอยท ระบทตงของส านกงานฯ พรอมเบอรโทรศพท และโทรสาร (13) Name ระบชอสถานทผลตตามใบอนญาตผลตอาหาร(กรณเปนผผลตอาหาร) หรอ สถานทน าเขา ตามใบอนญาตน าเขาฯ(กรณเปนผน าเขาอาหาร) เปนภาษาองกฤษ (14) Address ระบทตงสถานทผลตตามใบอนญาตผลตอาหาร(กรณเปนผผลตอาหาร) หรอ สถานท น าเขาตามใบอนญาตน าเขาฯ(กรณเปนผน าเขาอาหาร) เปนภาษาองกฤษ (15) ประเทศ ระบชอประเทศทสงออก (16) จ ำนวน ระบจ านวนหนงสอรบรองฯ(ซงจะออกใหเปนเอกสารฉบบจรงตามจ านวนทระบ) หมายเหต ควรขอในปรมาณทใชจรง ไมควรเกน 10 ฉบบ (17) มลคำกำรสงออก ระบจ านวนเงนทไดจากการสงสนคา ในกรณทสงสนคาเปนตวอยางหรอยงไมทราบ จ านวนเงนทชดเจนใหเวนวางไว (18) ขอ (1) Certificate of Manufacturer ระบเครองหมายถกหนาหวขอดงกลาวกรณประสงคให รบรองสถานทผลตอาหาร (กรณเปนผผลตอาหาร) (19) เลขทใบอนญำต ระบเลขทใบอนญาตผลตอาหาร(กรณเปนผผลตอาหาร)ประกอบดวยตวเลข 8 หลก (20) ขอ (2) Certificate of Free Sale ระบเครองหมายถกหนาหวขอดงกลาวกรณประสงคใหรบรอง ผลตภณฑทสงออก (21) ชอผลตภณฑและเลขทใบส ำคญ ระบชอผลตภณฑ(เปนภาษาองกฤษ)และเลขสารบบ 13 หลก กรณทผลตภณฑมจ านวนมากใหเพมเปนเอกสารแนบแทน และระบวา ตามเอกสารแนบ (22) ขอ(3) Certificate of Ingredients ระบเครองหมายถกหนาหวขอดงกลาวกรณประสงคใหรบรอง สตรสวนประกอบของผลตภณฑทสงออก (รบรองใหกบผลตภณฑทขนทะเบยนต ารบอาหาร หรอขอใช ฉลากอาหาร)

Page 18: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

17

(23) ชอผลตภณฑและสตรสวนประกอบ ระบชอผลตภณฑ(เปนภาษาองกฤษ) เลขสารบบ 13 หลก และสตรสวนประกอบครบ 100 % หรอ active ingredient หรอสตรตามฉลาก กรณทผลตภณฑ มจ านวนมากใหเพมเปนเอกสารแนบแทนและระบวา ตามเอกสารแนบโดยเอกสารดงกลาวมการลงนาม

โดยผด าเนนกจการหรอกรรมการผ มอ านาจลงนาม (24) ขอ(4) Certificate of Manufacturer ระบเครองหมายถกหนาหวขอดงกลาวกรณประสงคให รบรองสถานทผลตอาหารทไดรบการรบรองมาตรฐาน GMP จากส านกงานคณะกรรมการอาหาร และยา (25) เลขทใบอนญำต ระบเลขทใบอนญาตผลตอาหาร(กรณเปนผผลตอาหาร)ประกอบดวยตวเลข 8 หลก (26) - (27) ขอ (5) อนๆ ไดแก ระบเครองหมายถกหนาหวขอดงกลาวพรอมทงรายละเอยดกรณ ประสงคใหรบรองนอกเหนอจากทก าหนดขางตน อนงส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาขอ สงวนสทธในการออกหนงสอรบรอง ทงนขนอยกบการพจารณาตามความเหมาะสม (28) ลายมอชอ ลายมอชอของผด าเนนกจการในใบอนญาตผลตอาหาร หรอเปนผ มสทธลงนามตาม หนงสอรบรองการจดทะเบยนนตบคคล หรอทะเบยนการคา กระทรวงพาณชยเทานน (29) ลายมอชอตวบรรจง ระบชอและนามสกลตวบรรจง (30) ชอผประสานงานบรษทฯ ระบชอและนามสกลผประสานงานผผลต (31) โทรศพท ระบเบอรโทรศพทผประสานงานทสามารถตดตอได (32) โทรสาร ระบเบอรโทรสารทสามารถตดตอได หมำยเหต วตถประสงคในการขอรบรองสามารถระบไดเพยงหวขอเดยว

Page 19: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

18

1. ชอสถานทผลตอาหารภาษาองกฤษตองสอดคลองกบชอสถานทผลตทเปนชอภาษาไทย (กรณชอภาษาองกฤษ

ไมตรงกบชอภาษาไทยใหแนบใบบรคณหสนธหรอหนงสอรบรองการจดทะเบยนตราประทบ) 2. ทตงของสถานทผลตอาหารตองตรงกบใบอนญาตผลตอาหาร (การสะกดตวอกษรภาษาองกฤษส าหรบ

ชออ าเภอและจงหวดจะเปนไปตามราชกจจานเบกษา) 3. ใบอนญาตผลตอาหาร (อ.2) ตองไมหมดอาย 4. ประเภทอาหารทรบรองตองตรงกบทสลกหลงใบอนญาตผลตอาหาร 5. ในกรณใหเพมเตมขอความอนประกอบดวย “Good Manufacturing Practices” ใหแนบเอกสารส าเนา

หนงสอรบรองมาตรฐานวธการทดในการผลตอาหาร GMP ทไดรบการตรวจประเมนจากส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาและตองไมหมดอาย

6. ในกรณใหเพมเตมขอความวาไดรบการรบรองตามมาตรฐานสากล ใหแนบเอกสารส าเนา Certificate of GMP Codex ทไดรบการตรวจประเมนจากส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาและตองไมหมดอาย

หลกเกณฑ/ขอแนะน ำหนงสอรบรองสถำนทผลตอำหำร (Certificate of Manufacturer)

Page 20: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

19

1. ชอสถานทผลตอาหารภาษาองกฤษตองสอดคลองกบชอสถานทผลตทเปนชอภาษาไทย (กรณชอภาษาองกฤษ

ไมตรงกบชอภาษาไทย ใหแนบใบบรคณหสนธหรอหนงสอรบรองการจดทะเบยนตราประทบ) 2. ทตงของสถานทผลตอาหารตองตรงกบใบอนญาตผลตอาหาร (การสะกดตวอกษรภาษาองกฤษส าหรบ

ชออ าเภอและจงหวดจะเปนไปตามราชกจจานเบกษา) 3. ใบอนญาตผลตอาหาร (อ.2) ตองไมหมดอาย 4. ใบอนญาตเกยวกบผลตภณฑประกอบดวย ใบส าคญการขนทะเบยนต ารบอาหาร(อ.18) , ค าขออนญาตใช

ฉลากอาหาร (สบ.3) หรอ ใบจดทะเบยนอาหาร/แจงรายละเอยดอาหาร (สบ.5 ) ขนอยกบประเภทของอาหาร

5. ในกรณ สบ.5 ทเปนชาสมนไพร เครองดมเกลอแร และกาแฟ ตองมสตรครบ 100% และฉลาก ทเจาหนาท/ หนวยงานผตรวจสอบไดลงชอก ากบไว เพมเตม

6. ชอผลตภณฑทจะใหการรบรองตองสอดคลองกบใบส าคญการขนทะเบยนต ารบอาหาร(อ.18), ค าขออนญาตใชฉลากอาหาร (สบ.3) หรอ ใบจดทะเบยนอาหาร/แจงรายละเอยดอาหาร (สบ.5 ) ในกรณทประสงคจะระบชอทไมตรงกบทไดรบอนญาตไว ใหด าเนนการดงน

- กรณอาหารประเภทเครองดมและอาหารในภาชนะบรรจทปดสนทใหท าหนงสอ (ออกโดยบรษท) รบรองสตรและกระบวนการผลตของผลตภณฑดงกลาววาเปนตวเดยวกนใชสตรและกระบวนการผลตเดยวกน

- กรณใบส าคญการขนทะเบยนต ารบอาหาร (อ.18) และ ค าขออนญาตใชฉลากอาหาร (สบ.3) ใหแนบหนงสอชแจงเพมฉลากเพอการสงออกพรอมฉลากทเจาหนาท/ หนวยงานผตรวจสอบไดลงชอก ากบไว

- กรณใบจดทะเบยนอาหาร/แจงรายละเอยดอาหาร (สบ.5 ) ใหแนบแบบการแกไขรายละเอยดของอาหารทจดทะเบยนอาหาร / แจงรายละเอยดอาหาร (แบบ สบ.6) ซงประกอบดวยชอทไดรบการแกไข หรอเพมชอภาษาองกฤษ หรอ เพมชอภาษาองกฤษส าหรบการสงออก

7. ในกรณผลตภณฑทประสงคจะใหการรบรองเปนอาหารทวไปทไมมเลขสารบบอาหาร ใหแนบรายละเอยดสตร วตถประสงคการใชและกระบวนการผลต (ออกโดยบรษทฯ) ในกรณทมการใชวตถเจอปนอาหารใหระบรายละเอยดของวตถเจอปนอาหารและปรมาณการใช พรอมการค านวณโดยเปรยบเทยบกบขอก าหนดของประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองวตถเจอปนอาหาร

8. ในกรณทประสงคจะใหระบขอความผจดจ าหนาย “distributed by …” ใหแนบหนงสอยนยอมใหเปนผจดจ าหนาย (ออกโดยบรษทฯ) และแจงชอทอยของผจดจ าหนายเปนภาษาองกฤษ

9. ในกรณประสงคจะใหระบขอความเพมเตมอนทนอกเหนอจากรปแบบปกต ตองขนอยกบความเหนชอบของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

หลกเกณฑ/ขอแนะน ำหนงสอรบรองผลตภณฑอำหำร (Certificate of Free Sale)

Page 21: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

20

1. ชอสถานทผลตอาหารภาษาองกฤษตองสอดคลองกบชอสถานทผลตทเปนชอภาษาไทย (กรณชอภาษาองกฤษ

ไมตรงกบชอภาษาไทย ใหแนบใบบรคณหสนธหรอหนงสอรบรองการจดทะเบยนตราประทบ) 2. ทตงของสถานทผลตอาหารตองตรงกบใบอนญาตผลตอาหาร (การสะกดตวอกษรภาษาองกฤษส าหรบ

ชออ าเภอและจงหวดจะเปนไปตามราชกจจานเบกษา) 3. ใบอนญาตผลตอาหาร (อ.2) ตองไมหมดอาย 4. ใบอนญาตเกยวกบผลตภณฑประกอบดวย ใบส าคญการขนทะเบยนต ารบอาหาร(อ.18) , ค าขออนญาตใช

ฉลากอาหาร (สบ.3) หรอ ใบจดทะเบยนอาหาร/แจงรายละเอยดอาหาร (สบ.5 ) ขนอยกบประเภทของอาหาร

5. ในกรณ สบ.5 ทเปนชาสมนไพร เครองดมเกลอแร และกาแฟ ตองมสตรครบ 100% และฉลาก ทเจาหนาท/ หนวยงานผตรวจสอบไดลงชอก ากบไว เพมเตม

6. ชอผลตภณฑทจะใหการรบรองตองสอดคลองกบใบส าคญการขนทะเบยนต ารบอาหาร(อ.18), ค าขออนญาตใชฉลากอาหาร (สบ.3) หรอ ใบจดทะเบยนอาหาร/แจงรายละเอยดอาหาร (สบ.5 ) ในกรณทประสงคจะระบชอทไมตรงกบทไดรบอนญาตไว ใหด าเนนการดงน

- กรณอาหารประเภทเครองดมและอาหารในภาชนะบรรจทปดสนทใหท าหนงสอ (ออกโดยบรษท) รบรองสตรและกระบวนการผลตของผลตภณฑดงกลาววาเปนตวเดยวกนใชสตรและกระบวนการผลตเดยวกน

- กรณใบส าคญการขนทะเบยนต ารบอาหาร (อ.18) และ ค าขออนญาตใชฉลากอาหาร (สบ.3) ใหแนบหนงสอชแจงเพมฉลากเพอการสงออกพรอมฉลากทเจาหนาท/ หนวยงานผตรวจสอบไดลงชอก ากบไว

- กรณใบจดทะเบยนอาหาร/แจงรายละเอยดอาหาร (สบ.5 ) ใหแนบแบบการแกไขรายละเอยดของอาหารทจดทะเบยนอาหาร / แจงรายละเอยดอาหาร (แบบ สบ.6) ซงประกอบดวยชอทไดรบการแกไข หรอเพมชอภาษาองกฤษ หรอ เพมชอภาษาองกฤษส าหรบการสงออก

7. การรบรองสตรจะรบรองใหกบผลตภณฑขนทะเบยนต ารบอาหาร(อ.18) ซงตองแนบส าเนาค าขอขนทะเบยนต ารบอาหาร (แบบ อ.17) ทไดยนกบเจาหนาทไว, หรอส าเนาค าขออนญาตใชฉลากอาหาร (สบ.3) ซงประกอบดวยรายละเอยดสตรทเจาหนาท/หนวยงานผตรวจสอบไดลงชอก ากบไว

8. กรณการรบรองสตรของผลตภณฑทจดทะเบยนอาหาร/แจงรายละเอยดอาหาร (สบ.5 ) ตองมรายละเอยดสตรทเจาหนาท/หนวยงานผตรวจสอบไดลงชอก ากบไว

หลกเกณฑ/ขอแนะน ำหนงสอรบรองผลตภณฑและ สตรสวนประกอบ (Certificate of Ingredient)

Page 22: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

21

9. สตรทรบรองประกอบไปดวยการรบรองสตร ครบ 100 % หรอรบรองสตรทเปน Active Ingredient หรอสตร ตามฉลาก 10. ในกรณรายละเอยดสตรไมมชอภาษาองกฤษ ใหบรษทแนบรายละเอยดชอสตรภาษาองกฤษเพมเตม 11. ในกรณทประสงคใหระบขอความผ จดจ าหนาย “distributed by …” ใหแนบหนงสอยนยอมใหเปนผ จด

จ าหนาย (ออกโดยบรษทฯ) และแจงชอทอยของผจดจ าหนายเปนภาษาองกฤษ 12. ในกรณประสงคจะใหระบขอความเพมเตมอนทนอกเหนอจากรปแบบปกต ตองขนอยกบความเหนชอบ

ของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

Page 23: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

22

แบบฟอรมค ำขอหนงสอรบรอง

กำรอนญำตกำรผลตและกำรน ำเขำอำหำร (EP01/6)

Page 24: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

23

EP ..01/6 ค ำขอหนงสอรบรองกำรอนญำตกำรผลตและกำรน ำเขำอำหำร

เขยนท ………….………………..….……………… วนท ………………………..…………..……...........

ขาพเจา...................................................................ในนามของ................................................................เปนผผลต และเปนผสงออกอาหาร ส านกงานอยเลขท ................................... ตรอก/ซอย......................................................................... ถนน .................................................ต าบล/แขวง.................................................อ าเภอ/เขต................................................. จงหวด .......................โทรศพท.................................โทรสาร..........................มความประสงคจะขอหนงสอ และ/ หรอใบรบรอง การผลตอาหารทผลตโดย (ชอและทตงของสถานทผลตทไดรบอนญาตเปนภาษาองกฤษ) Name .......................................................................Address ……………………………...…………………………………… .....................................................................................................................................................................เพอสงออกไปยง 1. ประเทศ ......................................................จ านวน.....................ฉบบ มลคาการสงออก......................................บาท 2. ประเทศ ......................................................จ านวน.....................ฉบบ มลคาการสงออก......................................บาท

โดยมวตถประสงคในการขอรบรองดงตอไปน (ใหเขยน หนาขอความทตองการพรอมแนบเอกสารตามหวขอทตองการรบรอง) .............1. รบรองสถานทผลตอาหารหรอสถานทน าเขา เลขทใบอนญาต .................................................................... .............2. รบรองสถานทผลต/น าเขา และผลตภณฑ โปรดระบชอผลตภณฑ (ภาษาองกฤษ) และเลขสารบบอาหาร.................................................................................. ............................................................................................................................................................................ .............3. รบรองสถานทผลต/น าเขา และผลตภณฑรวมทงสตรสวนประกอบ โปรดระบชอผลตภณฑ (ภาษาองกฤษ) สตรสวนประกอบและเลขสารบบอาหาร........................................................ ............................................................................................................................................................................ .............4. รบรองระบบ GMP (กรณไดรบการรบรองจากส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา) เลขทใบอนญาต ...................... .............5. อนๆ ไดแก ...........................................................................................................................................................

ลงลายมอชอ ..................................................................ผยนค าขอ

( ..................................................................................)

หมำยเหต : (1) ชอผประสานงานของบรษท ฯ ....................................โทรศพท .....................................โทรสาร..... .................. (2) ลายมอชอผ ยนค าขอตองเปนผด าเนนกจการในใบอนญาตผลตอาหาร หรอเปนผ มสทธลงนามตามหนงสอรบรอง การจดทะเบยนนตบคคล หรอทะเบยนการคา (3) ในกรณผลตภณฑทขอใหรบรองไมอยภายใตการควบคมก ากบดแลของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาขอสงวนสทธ ในการออกหนงสอรบรองใหกบผลตภณฑนน (4) กรณทเอกสารไมถกตอง ครบถวน หากไมมาพบหรอด าเนนการแกไข หรอสงเอกสารเพมเตมใหแลวเสรจ ส านกงาน คณะกรรมการอาหารและยาขอยกเลกและสงคน ค าขอดงกลาว หากประสงคจะด าเนนการตอใหยนค าขอมาใหม (5) ตดตอขอรบหนงสอรบรองไดทส านกอาหาร โทร 02-590-7419,02-590-7177 โทรสาร 0-2590-7177 (6 ) แนบหลกฐานประกอบการยนขอตามแบบตรวจสอบเบองตนในการยนขอหนงสอรบรองการอนญาตผลตและการ น าเขา

Page 25: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

24

แบบฟอรมหนงสอมอบอ ำนำจ

Page 26: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

25

หนงสอมอบอ ำนำจ ตดอากร แสตมป 30 บาท

เขยน …………………………………………..

วนท ………… เดอน ……………………… พ.ศ……….

โดยหนงสอฉบบน ขาพเจา ……………………………………………………………….. (ชอบคคล) ในนาม

ของ …………………………………………………………………………..…… (ชอสถานทประกอบการ) ส านกงานแหงใหญตงอยเลขท …………………. ตรอก/ซอย ……………………… ถนน ……………………….. หม ………. ต าบล/แขวง ………………………….. อ าเภอ/เขต ………………………. จงหวด …………………. ใบอนญาตผลตอาหาร/น าเขา/เลขสถานทผลตอาหารท ………………………….. โดยม ………………………… …………………………………………………………………… เปนผ มอ านาจจดการแทนนตบคคล ปรากฏตามหนงสอรบรองการจดทะเบยนนตบคคล กระทรวงพาณชย ท ………………………… ลงวนท …………………… ขอมอบอ านาจและแตงตงให ……………………………………..………………… เปนผมอ านาจในการยนขอหนงสอรบรองการอนญาตการผลตและการน าเขาอาหาร พรอมทงแกไข ตดทอน รบรองเอกสาร รบเอกสาร ตลอดจนรบทราบค าสงของราชการ

การใดทผ รบมอบอ านาจดงกลาวไดกระท าไปภายใตขอบเขตแหงการมอบอ านาจน ขาพเจาขอ รบผดชอบและมผลผกพนขาพเจาทกประการ หนงสอมอบอ านาจฉบบนเปนการมอบอ านาจใหเฉพาะคราว เพอด าเนนการใดตามทระบไวขางตนเทานน ทงนตงแตวนท ……………………………………….. เปนตนไป ประทบตราส าคญ ของบรษท

ลงชอ …………………………………..….. ผมอบอ านาจ ( ……………………………………….)

ลงชอ …………………………………..….. ผมอบอ านาจ

( ……………………………………….) ลงชอ ………………………………..….. ผ รบมอบอ านาจ

( ……………………………………….) ลงชอ …………………………..………..….. พยาน

( ……………………………………….) ลงชอ …………………………………..….... พยาน

( ……………………………………….) หมายเหต 1. กรณผมอบอ านาจเปนนตบคคล ผมอบอ านาจตองครบถวนตามหนงสอรบรองจดทะเบยนนต

บคคล เชน กรรมการสองคนลงลายมอชอและประทบตราส าคญของบรษท เปนตน และตองแนบ หนงสอรบรองการจดทะเบยนนตบคลมาดวย

2. ถายเอกสารหนงสอมอบอ านาจ (ทตดอากรแสตมป 1 ฉบบ

Page 27: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

26

กำรยนขอหนงสอรบรองผำนทำงระบบ Internet

ตามทส านกอาหาร ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาไดเปดชองทางบรการในการยนค าขอ หนงสอรบรองผานทางระบบอนเตอรเนตใหกบผประกอบการ โดยประเภทของหนงสอรบรองฯทสามารถยนขอทางอนเตอรเนตไดนนคอ หนงสอรบรองสถานทผลต (Certificate of Manufacturer) และหนงสอรบรองสถานทผลต/น าเขาและผลตภณฑอาหาร (Certificate of Free Sale) ทมขอมลหรอรายละเอยดผลตภณฑทไดรบอนญาตอยในฐานขอมลของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา โดยผประกอบการทประสงคจะขอยนค าขอฯผานทางชองทางดงกลาว ตองท าการขอ Activation Code เพอไปก าหนด username และ password ในการเขาใชระบบการยนค าขอหนงสอรบรองผานทางระบบออนไลน

กำรขอยนค ำขอหนงสอรบรองผำน ทำงระบบออนไลน

Page 28: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

27

หลกฐำนทตองใชในกำรขอ Activation Code ประกอบดวย 1. แบบฟอรมค าขอใชระบบสารสนเทศโลจสตกส ส าหรบผประกอบการ (ศ.14) 2. หนงสอยนยอมออกโดยบรษท (ส าหรบเรองขอ Activation code เพอยนค าขอทางอนเตอรเนตรวมทงการเขาดขอมลทงหมดของบรษท) 3. เอกสารเกยวกบบคคลผขออนญาต 3.1 กรณผ ยนค าขอฯเปนกรรมการผ มอ านาจลงนามตามหนงสอรบรองบรษท - ส าเนาบตรประชาชนกรรมการบรษท พรอมรบรองส าเนาถกตอง - ส าเนาทะเบยนบาน พรอมรบรองส าเนาถกตอง 3.2 กรณผ ยนค าขอฯไมไดเปนกรรมการผ มอ านาจลงนามตามหนงสอรบรองบรษท - หนงสอมอบอ านาจตดอากรแสตมป 30 บาท (ส าหรบมอบอ านาจการยนค าขอฯ เพอขอยนค าขอหนงสอรบรองการอนญาตการผลตและการน าเขาอาหารทางอนเตอรเนต) - ส าเนาบตรประชาชนผมอบอ านาจ พรอมรบรองส าเนาถกตอง - ส าเนาบตรประชาชนผ รบมอบอ านาจ พรอมรบรองส าเนาถกตอง

- ส าเนาใบทะเบยนพาณชย (บคคลธรรมดา) หรอส าเนาหนงสอรบรองการจดทะเบยน (นตบคคล) ทมการปรบปรงขอมลมาแลวไมเกน 6 เดอนถงวนทยนค าขอฯ

- ส าเนาทะเบยนบานผ รบมอบอ านาจ พรอมรบรองส าเนาถกตอง

หลกฐำนทตองใชในกำรขอ Activation Code ระบบงำนโลจสตกส

Page 29: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

28

ขนตอนกำรขอ Activation Code มขนตอนดงน 1. ทานทประสงคตองการขอเปดบญชผ ใชงานระบบสารสนเทศโลจสตกส ดานผลตภณฑสขภาพสามารถ download เอกสารหรอสามารถรบแบบฟอรมค าขอไดทงานหนงสอรบรองเพอการสงออกส าหรบผลตภณฑอาหาร ณ ศ นยบรการผลตภ ณฑส ขภาพเบดเสรจ (One Stop Service Center (OSSC)) ส าน กงานคณะกรรมการอาหารและยา 2. บรษทกรอกแบบฟอรมพรอมแนบเอกสารใหครบถวน และยนเอกสารค าขอฯ ณ ศนยบรการผลตภณฑสขภาพเบดเสรจ (One Stop Service Center (OSSC)) ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา 3. เมอเจาหนาทงานหนงสอรบรองฯ รบเอกสารแลว จะด าเนนการสงค าขอใหศนยเทคโนโลยสารสนเทศ เพอออก Activation Code 4. เมอศนยเทคโนโลยสารสนเทศไดรบค าขอฯ จะท าการสง e-mail ใหกบบรษททราบภายใน 3 วนท าการ หากพนก าหนดแลวยงไมไดรบ e-mail แจงกลบไป ใหตดตอศนยสารสนเทศฯ โทร 0-2590-7064, 0-2590 7224 5. เมอบรษทไดรบ Activation Code แลวใหด าเนนการตามขนตอนทระบบแจงเพอก าหนด Username และ Password ในการจะเขาใชงานระบบสารสนเทศฯ ซงตองท าการตดตงระบบสารสนเทศโลจสตกสทเครองคอมพวเตอรกอน โดยสามารถ download โปรแกรมและคมอการตดตงไดทหนาเวบไซต nct.fda.moph.go.th

ขนตอนกำรขอ Activation Code เพอเปดใชงำนระบบโลจสตกส

Page 30: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

29

แบบฟอรมเอกสำรส ำหรบใชยนขอหนงสอรบรองผำนทำงออนไลน

Page 31: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

30

Page 32: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

31

1. เขา website : nct.fda.moph.go.th และ download เอกสารตามหวขอดงน 1.1 ขนตอนการขอ activation code 1.2 แบบฟอรมค าขอใชระบบสารสนเทศโลจสตกส 1.3 คมอการตดตงระบบโลจสตกส

ค าแนะน าในการ Download เอกสาร ค าขอใชระบบสารสนเทศโลจสตกส

Page 33: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

32

2. download โปรแกรม Logisticfood และด ำเนนกำรตดตงตำมคมอท download มำขำงตน

Page 34: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

33

ค าแนะน าในการกรอกแบบฟอรมค าขอใชระบบสารสนเทศโลจสตกส (ศ.14)

(1) (2)

(3) (4)

(5) (6)

(7) (8)

(9)

(10)

(11)

(14) (13)

(12)

(15)

Page 35: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

34

พจำรณำตำมหวขอดงน 1. ชอ ระบชอผ ทจะเขาใชงานระบบสารสนเทศโลจสตกส 2. สกล ระบนามสกลของผ ทจะเขาใชงานระบบสารสนเทศโลจสตกส 3.เลขบตรประจ ำตวประชำชน ระบเลขประจ าตวของบตรประจ าตวประชาชนของผ ทจะเขาใชงานระบบ

สารสนเทศโลจสตกส 4. วนเดอนปเกด ระบวนทเกด เดอนเกด ป พ.ศ.ทเกดของผ ทจะเขาใชงานระบบสารสนเทศโลจสตกส 5. ต ำแหนง ระบต าแหนงงานของผ ทจะเขาใชงานระบบสารสนเทศโลจสตกส 6. e.Mail Address ระบ e-mail address ของผ ทจะเขาใชงานระบบสารสนเทศโลจสตกส 7. โทรศพท ระบเบอรโทรศพททตดตอไดของผ ทจะเขาใชงานระบบสารสนเทศโลจสตกส 8. เลขประจ ำบำน ระบเลขประจ าบานตามใบทะเบยนบานของผ ทจะเขาใชงานระบบสารสนเทศโลจสตกส 9. ทตง ประกอบดวยเลขท ซอย ถนน ต าบล อ าเภอ จงหวด รหสไปรษณย ระบทตงตามใบทะเบยนบานของผ

ทจะเขาใชงานระบบสารสนเทศโลจสตกส 10. ผรบอนญำต ระบชอผ รบอนญาตทจะเขาใชงานระบบสารสนเทศโลจสตกส 11.ลำยเซนผขอใช ลายเซนตของผ ทจะเขาใชงานระบบสารสนเทศโลจสตกส 12. ชอ นำมสกลผขอใช ชอและนามสกลตวบรรจงของผ ทจะเขาใชงานระบบสารสนเทศโลจสตกส 13. เอกสำรประกอบ เอกสารผขอใชซงตองแนบทกหวขอประกอบการยนค าขอฯ 14. ลำยเซนผมอบอ ำนำจ ลายเซนตของกรรมการผ มอ านาจลงนามตามหนงสอรบรองบรษท 15. ชอ นำมสกลผมอบอ ำนำจ ชอและนามสกลตวบรรจงของของกรรมการผ มอ านาจลงนามตามหนงสอ

รบรองบรษท

Page 36: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

35

ค าถาม : ค าขอหนงสอรบรองฯ สามารถ download จาก internet ไดหรอไม ค าตอบ : สามารถ download แบบฟอรมค าขอไดท website

http://iodinethailand.fda.moph.go.th/food_54/certification.php ค าถาม : แบบค าขอหนงสอรบรองฯ สามารถกรอกดวยลายมอไดหรอไม ค าตอบ : สามารถกรอกดวยลายมอไดโดยกรอกรายละเอยดใหถกตองชดเจน ค าถาม : ระยะเวลาในการออกหนงสอรบรองกวนท าการ ค าตอบ : หนงสอรบรองใชระยะเวลาท าการ 5 วนท าการ ค าถาม : แบบค าขอหนงสอรบรอง ฯ (EP01/6) ตรงลายมอชอผ ยนค าขอผ รบมอบอ านาจสามารถลงนามได

หรอไม ค าตอบ : ลายมอชอผ ยนค าขอตองเปนลายมอชอผด าเนนกจการตามใบอนญาตผลตอาหาร หรอกรรมการ

ตามหนงสอรบรองการจดทะเบยนนตบคคล ค าถาม : หนงสอรบรองสามารถขอไดทส านกงานสาธารณสขจงหวดดวยไดหรอไม ค าตอบ : การขอหนงสอรบรองตองยนขอทส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาโดยตรงไมสามารถยนขอท

ส านกงานสาธารณสขจงหวดได ค าถาม : หนงสอรบรองทออกแลวสามารถสงทางไปรษณยไดหรอไม ค าตอบ : ผประกอบการทยนขอตองมารบหนงสอรบรองดวยตนเอง ทางส านกงานคณะกรรมการอาหารและ

ยาไมสามารถด าเนนการสงหนงสอรบรองทางไปรษณยได ค าถาม : หนงสอรบรองมคาใชจายหรอไม ค าตอบ : หนงสอรบรองมคาใชจายเปนเงนบรจาคส าหรบคาบรการ กระดาษ อนๆ ค าถาม : กรณผวาจาง หรอ Trader ถาตองการหนงสอรบรองตองท าอยางไร ค าตอบ : ผวาจาง หรอ trader สามารถด าเนนการแทนผผลตได โดยตองมหนงสอมอบอ านาจจากผผลต

พรอมเอกสารการมอบอ านาจ

ค ำถำม และ ค ำตอบ Q&A

Page 37: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

36

ภำคผนวก

Page 38: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

37

EP ..01/6 ค ำขอหนงสอรบรองกำรอนญำตกำรผลตและกำรน ำเขำอำหำร

เขยนท ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา วนท 1 มกราคม 2557

ขาพเจา............นายกว สงหล............ในนามของ................บรษท กวฟดสโปรดกส จ ากด............................เปนผผลต และเปนผสงออกอาหาร ส านกงานอยเลขท ..................20............... ตรอก/ซอย.................................ประชา............................ ถนน .................ประชาอทศ.............ต าบล/แขวง......................บางซอ......................อ าเภอ/เขต...............บางซอ..................... จงหวด........ ..กรงเทพฯ.........โทรศพท......0 2590 7177.... โทรสาร..0 2590 7177...มความประสงคจะขอหนงสอ และ/ หรอใบรบรอง การผลตอาหารทผลตโดย (ชอและทตงของสถานทผลตทไดรบอนญาตเปนภาษาองกฤษ) Name .Kawee Foods Product Co.,Ltd....Address ……20, Ekkachai Road, Bang Bon, Bang Bon District, Bangkok……… Thailand ………..............................................................................................................................................เพอสงออกไปยง 1. ประเทศ ...................Vietnam.....................จ านวน.............2.......ฉบบ มลคาการสงออก...............100,000............บาท 2. ประเทศ .....................Lao..........................จ านวน.............1.......ฉบบ มลคาการสงออก.................50,000….........บาท

โดยมวตถประสงคในการขอรบรองดงตอไปน (ใหเขยน หนาขอความทตองการพรอมแนบเอกสารตามหวขอทตองการรบรอง)

....... ...1. รบรองสถานทผลตอาหารหรอสถานทน าเขา เลขทใบอนญาต ................10-1-99956.....................

.............2. รบรองสถานทผลต/น าเขา และผลตภณฑ โปรดระบชอผลตภณฑ (ภาษาองกฤษ) และเลขสารบบอาหาร.................................................................................. ............................................................................................................................................................................ .............3. รบรองสถานทผลต/น าเขา และผลตภณฑรวมทงสตรสวนประกอบ โปรดระบชอผลตภณฑ (ภาษาองกฤษ) สตรสวนประกอบและเลขสารบบอาหาร........................................................ ............................................................................................................................................................................ .............4. รบรองระบบ GMP (กรณไดรบการรบรองจากส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา) เลขทใบอนญาต ...................... .............5. อนๆ ไดแก ...........................................................................................................................................................

ลงลายมอชอ ..................................................................ผยนค าขอ

( .........................นายกว สงหล....................)

หมำยเหต : (1) ชอผประสานงานของบรษท ฯ .....นายกว สงหล...โทรศพท..... ...0 2590 7177.0.........โทรสาร.......0 2590 7177...... (2) ลายมอชอผ ยนค าขอตองเปนผด าเนนกจการในใบอนญาตผลตอาหาร หรอเปนผ มสทธลงนามตามหนงสอรบรอง การจดทะเบยนนตบคคล หรอทะเบยนการคา (3) ในกรณผลตภณฑทขอใหรบรองไมอยภายใตการควบคมก ากบดแลของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาขอสงวนสทธ ในการออกหนงสอรบรองใหกบผลตภณฑนน (4) กรณทเอกสารไมถกตอง ครบถวน หากไมมาพบหรอด าเนนการแกไข หรอสงเอกสารเพมเตมใหแลวเสรจ ส านกงาน คณะกรรมการอาหารและยาขอยกเลกและสงคน ค าขอดงกลาว หากประสงคจะด าเนนการตอใหยนค าขอมาใหม (5) ตดตอขอรบหนงสอรบรองไดทส านกอาหาร โทร 02-590-7419,02-590-7177 โทรสาร 0-2590-7177 (6 ) แนบหลกฐานประกอบการยนขอตามแบบตรวจสอบเบองตนในการยนขอหนงสอรบรองการอนญาตผลตและการ น าเขา

Page 39: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

38

EP ..01/6 ค ำขอหนงสอรบรองกำรอนญำตกำรผลตและกำรน ำเขำอำหำร

เขยนท ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา วนท 1 มกราคม 2557

ขาพเจา............นายกว สงหล............ในนามของ................บรษท กวฟดสโปรดกส จ ากด............................เปนผผลต และเปนผสงออกอาหาร ส านกงานอยเลขท ..................20............... ตรอก/ซอย.................................ประชา............................ ถนน .................ประชาอทศ.............ต าบล/แขวง......................บางซอ......................อ าเภอ/เขต...............บางซอ..................... จงหวด........ ..กรงเทพฯ.........โทรศพท......0 2590 7177.... โทรสาร..0 2590 7177...มความประสงคจะขอหนงสอ และ/ หรอใบรบรอง การผลตอาหารทผลตโดย (ชอและทตงของสถานทผลตทไดรบอนญาตเปนภาษาองกฤษ) Name .Kawee Foods Product Co.,Ltd....Address ……20, Ekkachai Road, Bang Bon, Bang Bon District, Bangkok……… Thailand ………..............................................................................................................................................เพอสงออกไปยง 1. ประเทศ ...................Vietnam.....................จ านวน.............2.......ฉบบ มลคาการสงออก...............100,000............บาท 2. ประเทศ .....................Lao..........................จ านวน.............1.......ฉบบ มลคาการสงออก.................50,000….........บาท

โดยมวตถประสงคในการขอรบรองดงตอไปน (ใหเขยน หนาขอความทตองการพรอมแนบเอกสารตามหวขอทตองการรบรอง) ..............1. รบรองสถานทผลตอาหารหรอสถานทน าเขา เลขทใบอนญาต ................................................................................ ..............2. รบรองสถานทผลต/น าเขา และผลตภณฑ โปรดระบชอผลตภณฑ (ภาษาองกฤษ) และเลขสารบบอาหาร.................................................................................. ............................................................................................................................................................................ .............3. รบรองสถานทผลต/น าเขา และผลตภณฑรวมทงสตรสวนประกอบ โปรดระบชอผลตภณฑ (ภาษาองกฤษ) สตรสวนประกอบและเลขสารบบอาหาร ........................................................ ……………………………………………………………………………………………………………………………...

... ......4. รบรองระบบ GMP (กรณไดรบการรบรองจากส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา) เลขทใบอนญาต 10-1-99956

.............5. อนๆ ไดแก ...........................................................................................................................................................

ลงลายมอชอ ..................................................................ผยนค าขอ

( .........................นายกว สงหล....................)

หมำยเหต : (1) ชอผประสานงานของบรษท ฯ .....นายกว สงหล...โทรศพท..... ...0 2590 7177.0.........โทรสาร.......0 2590 7177...... (2) ลายมอชอผ ยนค าขอตองเปนผด าเนนกจการในใบอนญาตผลตอาหาร หรอเปนผ มสทธลงนามตามหนงสอรบรอง การจดทะเบยนนตบคคล หรอทะเบยนการคา (3) ในกรณผลตภณฑทขอใหรบรองไมอยภายใตการควบคมก ากบดแลของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาขอสงวนสทธ ในการออกหนงสอรบรองใหกบผลตภณฑนน (4) กรณทเอกสารไมถกตอง ครบถวน หากไมมาพบหรอด าเนนการแกไข หรอสงเอกสารเพมเตมใหแลวเสรจ ส านกงาน คณะกรรมการอาหารและยาขอยกเลกและสงคน ค าขอดงกลาว หากประสงคจะด าเนนการตอใหยนค าขอมาใหม (5) ตดตอขอรบหนงสอรบรองไดทส านกอาหาร โทร 02-590-7419,02-590-7177 โทรสาร 0-2590-7177 (6 ) แนบหลกฐานประกอบการยนขอตามแบบตรวจสอบเบองตนในการยนขอหนงสอรบรองการอนญาตผลตและการ น าเขา

Page 40: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

39

EP ..01/6 ค ำขอหนงสอรบรองกำรอนญำตกำรผลตและกำรน ำเขำอำหำร

เขยนท ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา วนท 1 มกราคม 2557

ขาพเจา............นายกว สงหล............ในนามของ................บรษท กวฟดสโปรดกส จ ากด............................เปนผผลต และเปนผสงออกอาหาร ส านกงานอยเลขท ..................20............... ตรอก/ซอย.................................ประชา............................ ถนน .................ประชาอทศ.............ต าบล/แขวง......................บางซอ......................อ าเภอ/เขต...............บางซอ..................... จงหวด........ ..กรงเทพฯ.........โทรศพท......0 2590 7177.... โทรสาร..0 2590 7177...มความประสงคจะขอหนงสอ และ/ หรอใบรบรอง การผลตอาหารทผลตโดย (ชอและทตงของสถานทผลตทไดรบอนญาตเปนภาษาองกฤษ) Name .Kawee Foods Product Co.,Ltd....Address ……20, Ekkachai Road, Bang Bon, Bang Bon District, Bangkok……… Thailand ………..............................................................................................................................................เพอสงออกไปยง 1. ประเทศ ...................Vietnam.....................จ านวน.............2.......ฉบบ มลคาการสงออก...............100,000............บาท 2. ประเทศ .....................Lao..........................จ านวน.............1.......ฉบบ มลคาการสงออก.................50,000….........บาท

โดยมวตถประสงคในการขอรบรองดงตอไปน (ใหเขยน หนาขอความทตองการพรอมแนบเอกสารตามหวขอทตองการรบรอง) ............1. รบรองสถานทผลตอาหารหรอสถานทน าเขา เลขทใบอนญาต .................................................................................

.........2. รบรองสถานทผลต/น าเขา และผลตภณฑ โปรดระบชอผลตภณฑ (ภาษาองกฤษ) และเลขสารบบอาหาร.....1.Instant Coffee (Kawee Brand) Food Serial Number 10-1-99956-1-0001 2. Instant Coffee Mix (Kawee Brand) Food Serial Number 10-1-99956-1-0002

.............3. รบรองสถานทผลต/น าเขา และผลตภณฑรวมทงสตรสวนประกอบ โปรดระบชอผลตภณฑ (ภาษาองกฤษ) สตรสวนประกอบและเลขสารบบอาหาร........................................................ ............................................................................................................................................................................ .............4. รบรองระบบ GMP (กรณไดรบการรบรองจากส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา) เลขทใบอนญาต ...................... .............5. อนๆ ไดแก ...........................................................................................................................................................

ลงลายมอชอ ..................................................................ผยนค าขอ

( .........................นายกว สงหล....................)

หมำยเหต : (1) ชอผประสานงานของบรษท ฯ .....นายกว สงหล...โทรศพท..... ...0 2590 7177.0.........โทรสาร.......0 2590 7177...... (2) ลายมอชอผ ยนค าขอตองเปนผด าเนนกจการในใบอนญาตผลตอาหาร หรอเปนผ มสทธลงนามตามหนงสอรบรอง การจดทะเบยนนตบคคล หรอทะเบยนการคา (3) ในกรณผลตภณฑทขอใหรบรองไมอยภายใตการควบคมก ากบดแลของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาขอสงวนสทธ ในการออกหนงสอรบรองใหกบผลตภณฑนน (4) กรณทเอกสารไมถกตอง ครบถวน หากไมมาพบหรอด าเนนการแกไข หรอสงเอกสารเพมเตมใหแลวเสรจ ส านกงาน คณะกรรมการอาหารและยาขอยกเลกและสงคน ค าขอดงกลาว หากประสงคจะด าเนนการตอใหยนค าขอมาใหม (5) ตดตอขอรบหนงสอรบรองไดทส านกอาหาร โทร 02-590-7419,02-590-7177 โทรสาร 0-2590-7177 (6 ) แนบหลกฐานประกอบการยนขอตามแบบตรวจสอบเบองตนในการยนขอหนงสอรบรองการอนญาตผลตและการ น าเขา

Page 41: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

40

EP ..01/6 ค ำขอหนงสอรบรองกำรอนญำตกำรผลตและกำรน ำเขำอำหำร

เขยนท ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา วนท 1 มกราคม 2557

ขาพเจา............นายกว สงหล............ในนามของ................บรษท กวฟดสโปรดกส จ ากด............................เปนผผลต และเปนผสงออกอาหาร ส านกงานอยเลขท ..................20............... ตรอก/ซอย.................................ประชา............................ ถนน .................ประชาอทศ.............ต าบล/แขวง......................บางซอ......................อ าเภอ/เขต...............บางซอ..................... จงหวด........ ..กรงเทพฯ.........โทรศพท......0 2590 7177.... โทรสาร..0 2590 7177...มความประสงคจะขอหนงสอ และ/ หรอใบรบรอง การผลตอาหารทผลตโดย (ชอและทตงของสถานทผลตทไดรบอนญาตเปนภาษาองกฤษ) Name .Kawee Foods Product Co.,Ltd....Address ……20, Ekkachai Road, Bang Bon, Bang Bon District, Bangkok……… Thailand ………..............................................................................................................................................เพอสงออกไปยง 1. ประเทศ ...................Vietnam.....................จ านวน.............2.......ฉบบ มลคาการสงออก...............100,000............บาท 2. ประเทศ .....................Lao..........................จ านวน.............1.......ฉบบ มลคาการสงออก.................50,000….........บาท

โดยมวตถประสงคในการขอรบรองดงตอไปน (ใหเขยน หนาขอความทตองการพรอมแนบเอกสารตามหวขอทตองการรบรอง) ..............1. รบรองสถานทผลตอาหารหรอสถานทน าเขา เลขทใบอนญาต ................................................................................ ..............2. รบรองสถานทผลต/น าเขา และผลตภณฑ โปรดระบชอผลตภณฑ (ภาษาองกฤษ) และเลขสารบบอาหาร.................................................................................. ............................................................................................................................................................................

....... ...3. รบรองสถานทผลต/น าเขา และผลตภณฑรวมทงสตรสวนประกอบ โปรดระบชอผลตภณฑ (ภาษาองกฤษ) สตรสวนประกอบและเลขสารบบอาหาร ........................................................ 75 % Grape Fruit Drink (Kawee Brand) Food Serial Number 10-1-99956-1-0002 Grape juice 75% ………..

Water 21% Sugar 3.5 % Salt 0.5 %……………………………………………………………………………….…… .............4. รบรองระบบ GMP (กรณไดรบการรบรองจากส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา) เลขทใบอนญาต ...................... .............5. อนๆ ไดแก ...........................................................................................................................................................

ลงลายมอชอ ..................................................................ผยนค าขอ

( .........................นายกว สงหล....................)

หมำยเหต : (1) ชอผประสานงานของบรษท ฯ .....นายกว สงหล...โทรศพท..... ...0 2590 7177.0.........โทรสาร.......0 2590 7177...... (2) ลายมอชอผ ยนค าขอตองเปนผด าเนนกจการในใบอนญาตผลตอาหาร หรอเปนผ มสทธลงนามตามหนงสอรบรอง การจดทะเบยนนตบคคล หรอทะเบยนการคา (3) ในกรณผลตภณฑทขอใหรบรองไมอยภายใตการควบคมก ากบดแลของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาขอสงวนสทธ ในการออกหนงสอรบรองใหกบผลตภณฑนน (4) กรณทเอกสารไมถกตอง ครบถวน หากไมมาพบหรอด าเนนการแกไข หรอสงเอกสารเพมเตมใหแลวเสรจ ส านกงาน คณะกรรมการอาหารและยาขอยกเลกและสงคน ค าขอดงกลาว หากประสงคจะด าเนนการตอใหยนค าขอมาใหม (5) ตดตอขอรบหนงสอรบรองไดทส านกอาหาร โทร 02-590-7419,02-590-7177 โทรสาร 0-2590-7177 (6 ) แนบหลกฐานประกอบการยนขอตามแบบตรวจสอบเบองตนในการยนขอหนงสอรบรองการอนญาตผลตและการ น าเขา

Page 42: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

41

หนงสอบรษทฯทรบรองสตรและกระบวนกำรผลต

เขยนท บรษท กวสงหล จ ากด วนท 1 มกราคม 2557

เรยน ผอ านวยการส านกอาหาร เรอง ขอรบรองสตรและกระบวนการผลตของผลตภณฑอาหารส าหรบสงออก ขาพเจาในนามสถานทผลตอาหารชอ บรษท กวสงหล จ ากดตงอยท 20 ถนนเอกชย บางบอน

กรงเทพฯ เลขทใบอนญาตผลตอาหาร 10-1-99956 ขอรบรองผลตภณฑสงออกชอ

1. Canned Pineapple in Syrup (B Brand) กบ ผล ตภณ ฑ ท ข น ท ะ เบ ย น ไ วก บ ท างส าน ก งาน

คณะกรรมการอาหารและยาชอ สบปะรดในน าเชอม ตรา เอ Pineapple in Syrup (A Brand)

เลขสารบบอาหารท10-1-99956-1-0001 เปนผลตภณฑเดยวกนและใชสตรกระบวนการผลตเดยวกน

2. Canned Lychee in Syrup (B Brand) กบผลตภณฑทขนทะเบยนไวกบทางส านกงานคณะกรรมการ

อาหารและยาชอ ล าไยในน าเชอม เลขสารบบอาหารท 10-1-99956-1-0002 เปนผลตภณฑเดยวกน

และใชสตรกระบวนการผลตเดยวกน

จงเรยนมาเพอโปรดพจารณา ออกหนงสอรบรองใหกบผลตภณฑดงกลาวดวยจะเปนพระคณ

..............................................

(...........นายกว สงหล.............)

หมายเหต เอกสารใชประกอบการรบรองผลตภณฑประเภท อาหารในภาชนะบรรจทปดสนท และเครองดมในภาชนะบรรจทปดสนท กรณชอผลตภณฑสงออกไมตรงกบทขนทะเบยนไว

Page 43: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

42

หนงสอบรษทฯทรบรองผจดจ ำหนำย

เขยนท บรษท กวสงหล จ ากด วนท 1 มกราคม 2557

เรยน ผอ านวยการส านกอาหาร เรอง ขอรบรองผจดจ าหนาย ขาพเจาในนามสถานทผลตอาหารชอบรษท กวสงหล จ ากดตงอยท 20 ถนนเอกชย บางบอน กรงเทพฯ มใบอนญาตผลตอาหารเลขท 10-1-99956 ขอรบรองวาบรษท กวฟดสโปรดกส จ ากดตงอยท 20 ซอยประชา ถนน ประชาอทศ แขวง บางซอ เขตบางซอ กรงเทพฯ (Kawee Foods Product Co.,Ltd., Address20, Ekkachai Road,

Bang Bon, Bang Bon District, Bangkok) เปนผจดจ าหนายผลตภณฑชอสบปะรดในน าเชอม ตราเอ Pineapple in Syrup (A Brand) เลขสารบบอาหารท10-1-99956-1-0001

จงเรยนมาเพอโปรดพจารณา ออกหนงสอรบรองโดยระบชอผ จดจ าหนายใหกบทางบรษทดวยจะเปนพระคณ

(.............................................................)

Page 44: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

43

หนงสอมอบอ ำนำจ ตดอากร แสตมป 30 บาท

เขยนท บรษท อะควอนาร (ไทยแลนด) จ ากด

วนท 1 เดอน มกราคม พ.ศ. 2557

โดยหนงสอฉบบน ขาพเจา นายยอดรก ตระกลสข (ชอบคคล) ในนามของ บรษทอะควอนาร (ไทยแลนด) จ ากด (ชอสถานทประกอบการ) ส านกงานแหงใหญตงอยเลขท 123/4 ตรอก/ซอย พหลโยธน 48 ถนน พหลโยธน หม 1 ต าบล/แขวง ลาดยาว อ าเภอ/เขต จตจกร จงหวด กรงเทพฯ ใบอนญาตผลตอาหาร/น าเขา/เลขสถานทผลตอาหารท 10-1-99956 โดยม นายยอดรก ตระกลสข เปนผมอ านาจจดการแทนนตบคคล ปรากฏตามหนงสอรบรองการจดทะเบยนนตบคคล กระทรวงพาณชย ท 1234567891011 ลงวนท 1 มกราคม 2555 ขอมอบอ านาจและแตงตงให นายตองรก ตระกลสข เปนผมอ านาจในการยนขอหนงสอรบรองการอนญาตการผลตและการน าเขาอาหาร พรอมทงแกไข ตดทอน รบรองเอกสาร รบเอกสาร ตลอดจนรบทราบค าสงของราชการ

การใดทผ รบมอบอ านาจดงกลาวไดกระท าไปภายใตขอบเขตแหงการมอบอ านาจน ขาพเจาขอรบผดชอบและ มผลผกพนขาพเจาทกประการ หนงสอมอบอ านาจฉบบนเปนการมอบอ านาจใหเฉพาะคราว เพอด าเนนการใดตามทระบไวขางตนเทานน ทงนตงแตวนท 1 มกราคม 2557 เปนตนไป ประทบตราส าคญ ของบรษท

ลงชอ ........................................................ผมอบอ านาจ ( นายยอดรก ตระกลสข )

ลงชอ …………………………………..….. ผมอบอ านาจ

( ……………………………………….) ลงชอ ………………………………..….. ผ รบมอบอ านาจ

( นายตองรก ตระกลสข ) ลงชอ …………………………..………..….. พยาน

( นายรกเกยรต จงด ) ลงชอ …………………………………..….... พยาน

(นางดวงชวน ทองแท) หมายเหต 1. กรณผมอบอ านาจเปนนตบคคล ผมอบอ านาจตองครบถวนตามหนงสอรบรองจดทะเบยนนต

บคคล เชน กรรมการสองคนลงลายมอชอและประทบตราส าคญของบรษท เปนตน และตองแนบ หนงสอรบรองการจดทะเบยนนตบคลมาดวย

2. ถายเอกสารหนงสอมอบอ านาจ (ทตดอากรแสตมป 1 ฉบบ)

Page 45: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

44

Food and Drug Administration Ministry of Public Health, Thailand

โลโก

CERTIFICATE OF MANUFACTURER

Ref. No. 1-4-05-05-14-99999 2 January 2014

It is hereby certified that the food manufacturer, listed herein, in compliance with the Food Act

1979 of Thailand, manufactured by

Kawee Foods Product Co.,Ltd

Manufacturing License Number 10-1-99956

located at 20, Ekkachai Road, Bang Bon, Bang Bon District, Bangkok, Thailand. The above

factory is authorized to produce foods in sealed containers and beverages in sealed containers

for sale human consumption.

valid until 1 January 2015

………………………………

The Bureau of Food, Tiwanon Road, Nonthaburi 11000, Thailand

Telephone (662) 590-7419, Telefax (662) 590-7177

Page 46: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

45

Food and Drug Administration Ministry of Public Health, Thailand

โลโก

CERTIFICATE OF MANUFACTURER

Ref. No. 1-4-05-05-14-99999 1 January 2014

It is hereby certified that the food manufacturer, listed herein, in compliance with the Food Act

1979 of Thailand, manufactured by

Kawee Foods Product Co.,Ltd

Manufacturing License Number 10-1-99956

located at 20, Ekkachai Road, Bang Bon, Bang Bon District, Bangkok, Thailand. The above

factory is authorized to produce foods in sealed containers and beverages in sealed containers

for sale human consumption and produced under Good of Manufacturing Practices.

valid until 1 January 2015

………………………………

The Bureau of Food, Tiwanon Road, Nonthaburi 11000, Thailand

Telephone (662) 590-7419, Telefax (662) 590-7177

Page 47: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

46

โลโก

Food and Drug Administration Ministry of Public Health, Thailand

CERTIFICATE OF FREE SALE

Ref. No. 1-4-03-05-14-99999 2 January 2014

It is hereby certified that the food product, listed herein, in compliance with the Food Act 1979

of Thailand, manufactured by

Kawee Foods Product Co.,Ltd

Manufacturing License Number 10-1-99956

located at 20, Ekkachai Road, Bang Bon, Bang Bon District, Bangkok, Thailand, can be sold for

human consumption.

Product Listing :

Instant Coffee (Kawee Brand)

Food Serial Number 10-1-999561-0001

valid until 1 January 2015

………………………………

The Bureau of Food, Tiwanon Road, Nonthaburi 11000, Thailand

Telephone (662) 590-7419, Telefax (662) 590-7177

Page 48: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

47

Food and Drug Administration Ministry of Public Health, Thailand

โลโก

CERTIFICATE OF INGREDIENT

Ref. No. 1-4-11-05-14-99999 2 January 2014

It is hereby certified that the food product, listed herein, in compliance with the Food Act 1979

of Thailand, manufactured by

Kawee Foods Product Co.,Ltd

Manufacturing License Number 10-1-99956

located at 20, Ekkachai Road, Bang Bon, Bang Bon District, Bangkok, Thailand, can be sold for

human consumption.

Product Listing :

Grape Fruit Drink (Kawee Brand)

Food Serial Number 10-1-999561-0001

Ingredients are as follows : Grape Juice 75 %

Water 21 %

Sugar 3.5 %

Salt 0.5 %

valid until 1 January 2015

……………………………

The Bureau of Food, Tiwanon Road, Nonthaburi 11000, Thailand

Telephone (662) 590-7419, Telefax (662) 590-7177

Page 49: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

48

123/4 ซอย พหลโยธน 48 ถนน พหลโยธน ลาดยาว จตจกร กรงเทพมหานคร

วนท 1 มกราคม 2557

เรยน ผอ านวยการศนยเทคโนโลยสารสนเทศ เรอง ขอ Activation code เพอยนค าขอทางอนเตอรเนต ดวยขาพเจาในนามบรษท อะควอนาร (ไทยแลนด) จ ากด ส านกงานตงอยท 123/4 ซอยพหลโยธน 48 ถนนพหลโยธน แขวงลาดยาว เขตจตจกร กรงเทพมหานคร โดยม นายยอกรก ตระกลสข เปนผ มอ านาจตามหนงสอรบรองการจดทะเบยนนตบคคลเลขท 1234567891011 ลงวนท 1 มกราคม 2555 ยนยอมใหผ รบมอบอ านาจดงตอไปน

1. นายตองรก ตระกลสข 2. นายรกเกยรต จงด ยนขอ activation code เพอยนค าขอทางอนเตอรเนต รวมทงการเขาดขอมลทงหมดของบรษทได โดย

การใดทผ รบมอบอ านาจไดกระท าการไปภายใตขอบเขตแหงการยนยอมน ขาพเจาขอรบผดชอบและมผลผกพนขาพเจาทกประการ

ลงชอ นายยอดรก ตระกลสข (นายยอดรก ตระกลสข) กรรมการบรษท

ประทบตรายางบรษท

Page 50: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

49

หนงสอมอบอ ำนำจ ตดอากร แสตมป 30 บาท

เขยนท บรษท อะควอนาร (ไทยแลนด) จ ากด

วนท 1 เดอน มกราคม พ.ศ. 2557

โดยหนงสอฉบบน ขาพเจา นายยอดรก ตระกลสข (ชอบคคล) ในนามของ บรษทอะควอนาร (ไทยแลนด) จ ากด (ชอสถานทประกอบการ) ส านกงานแหงใหญตงอยเลขท 123/4 ตรอก/ซอย พหลโยธน 48 ถนน พหลโยธน หม 1 ต าบล/แขวง ลาดยาว อ าเภอ/เขต จตจกร จงหวด กรงเทพฯ ใบอนญาตผลตอาหาร/น าเขา/เลขสถานทผลตอาหารท 10-1-99956 โดยม นายยอดรก ตระกลสข เปนผมอ านาจจดการแทนนตบคคล ปรากฏตามหนงสอรบรองการจดทะเบยนนตบคคล กระทรวงพาณชย ท 1234567891011 ลงวนท 1 มกราคม 2555 ขอมอบอ านาจและแตงตงให นายตองรก ตระกลสข เปนผมอ านาจในการในการยนค าขอฯ เพอขอยนค าขอหนงสอรบรองการอนญาตการผลตและการน าเขาอาหารทางอนเตอรเนต พรอมทงแกไข ตดทอน รบรองเอกสาร ตลอดจนรบทราบค าสงของราชการ การใดทผ รบมอบอ านาจดงกลาวไดกระท าไปภายใตขอบเขตแหงการมอบอ านาจน ขาพเจาขอรบผดชอบและ มผลผกพนขาพเจาทกประการ หนงสอมอบอ านาจฉบบนเปนการมอบอ านาจใหเฉพาะคราว เพอด าเนนการใดตามทระบไวขางตนเทานน ทงนตงแตวนท 1 มกราคม 2557 เปนตนไป ประทบตราส าคญ ของบรษท

ลงชอ ........................................................ผมอบอ านาจ ( นายยอดรก ตระกลสข )

ลงชอ …………………………………..….. ผมอบอ านาจ

( ……………………………………….) ลงชอ ………………………………..….. ผ รบมอบอ านาจ

( นายตองรก ตระกลสข ) ลงชอ …………………………..………..….. พยาน

( นายรกเกยรต จงด ) ลงชอ …………………………………..….... พยาน

(นางดวงชวน ทองแท) หมายเหต 1. กรณผมอบอ านาจเปนนตบคคล ผมอบอ านาจตองครบถวนตามหนงสอรบรองจดทะเบยนนต

บคคล เชน กรรมการสองคนลงลายมอชอและประทบตราส าคญของบรษท เปนตน และตองแนบ หนงสอรบรองการจดทะเบยนนตบคลมาดวย

2. ถายเอกสารหนงสอมอบอ านาจ (ทตดอากรแสตมป 1 ฉบบ)

Page 51: สำหรับผู ประกอบการfood.fda.moph.go.th/data/document/2557/570828 Certificates.pdf · อาหารให้ระบุรายละเอียดวัตถุเจือปนและปริมาณการใช้

50

คณะผจดท ำ

ทปรกษำ 1.นายแพทยไพศาล ดนคม รองเลขาธการส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา 2. นางสาวทพยวรรณ ปรญญาศร ผอ านวยการส านกอาหาร 3. นางมาล จรวงศศร นกวชาการอาหารและยาช านาญการพเศษ

4. นางนภาพร ก าภพงษ นกวชาการอาหารและยาช านาญการพเศษ

จดท ำโดย งานหนงสอรบรองเพอการสงออก กลมก ากบดแลกอนออกสตลาด ส านกอาหาร 1. นางสาวสายหยด ประเสรฐวทย นกวชาการอาหารและยาช านาญการพเศษ 2. นายคมสน เลศประเสรฐ นกวชาการวทยาศาสตร