Acceleration Laboratory Services, Inc.

2634 NE Hagan Rd. • Lee’s Summit, Missouri 64064

816.525.1150 phone • 816.525.1151 fax

www.AccelerationKC.com

アクセラレーション・ラボ・サービスはカンザス

シティ首都圏に本社を置いている食品医薬品局検

査を済ませた医薬品開発業務受託機関（CRO）で

す。私たちの熟達した社員はいつでも医薬品開発

過程において良質な結果を得る為に高度な知識と

細部への配慮 –確かな科学と分析視点– をもって

います。

アクセラレーションは製薬と動物の健康と他のラ

イフサイエンスと飲食料品業界でのあらゆるクラ

イアントにサービスを提供してます。アクセラ

レーションは化学の評価、梱包を通じる安全性と

安定性、製品の表示と保管と出荷に含まれてあら

ゆる開発連続の段階での解析サービスを提供して

います。私たちの最終目標は消費者が手にする製

品がよく特徴付けられ可能な限り評価てを確認す

ることです。

経験と洞察力がある社員

アクセラレーションの社員が業界での経験を平均

10年以上持ってクライアントはより高いレベルの

サービスを楽しめます。すべてのアクセラレー

ションの社員は学位をもった専門家です。ほとん

どの研究機関よりも、はるかに低い離職率なので

顧客が直接手にする製品の品質に影響を与える安

定性と一貫性を楽しみます。

アクセラレーション·ラボ·サービスでは 私たちの第一の原理は“人々優先”である。その原

理に基づいた私たちは人々が最も重要な事であり

今までもこれからもそれに専念しています。 私たちの社員全員は技術的に優れ抜け目のない顧

客志向です。彼らは品質の精度が結果だけでは測

定されてないのを理解しています。真の高品質な

製品は正確でタイムリーにお客様の期待に応えら

れまた、上回らなければなりません。

品質は非常に重要です。サービスが優れています。

品質のサービス アクセラレーションは現在的にカスタマイズされた

データと製品開発に関連している情報や分析法、医薬

品のテストやマーケティングと他の製品のタイプを包

括的に提供しています。私たちは大規模でも中小企業

でも仮想企業でも様々なライフサイエンス会社の為に

契約検査を提供します。

お客様のカスタムニーズに応えるために特化したソ

リューションも提供しています。 加速は、に焦点を当てています：

•分析化学サービス

•製造サービス

•梱包とラベリングサービス

•ストレージおよび配布サービス

•カスタマイズソリューション

分析化学

•分析メソッドの開発/検証/転送

•アッセイ、関連不純物、キラル

•強制分解試験

•残留溶媒

•HPLC、UPLC、GC、溶出試験、LC / MS、IR、KF、な

ど

•リファレンス標準資格

•メソッドの修復または最適化

•開発/検証レポート（ドロップインのために適切な規

制へファイリング

リリーステスト

•医薬品物質

•医薬品製品（ほとんどの剤形）

標準テストの•バッテリー

•公定試験（USP、EP、＆JP）

•賦形剤（ベンダー資格のサポート）

•分析の生成の証明書

安定性試験

•医薬品物質

•医薬品製品

•ICH（5℃,25℃ 60％RH 30°C/65％RH, 40°C/75％RH）

•ICHの光安（オプション1＆2）

•カスタム条件（-20°C、50°C/75％RH、または顧客の

ニーズごとに）

•温度サイクリングの研究

•完全検証チェンバース - 24/7監視

•無停電電源

•プロトコル

•提出準備レポート

その他の機能

•制御物質（DEAスケジュールI - V）

•強力な化合物の処理

•GMPルーチンのサンプルテスト

•リファレンススタンダード•ディビジョンと配布

•互換性の研究

•クリーニングの検証

•GLPの投与溶液の調製

•GLPの投与液の分析

•GLP安定性の研究

•CMCのサポート

•CMCコンサルティング

•パッケージの整合性

微生物学のテスト

•細菌エンドトキシンUSP <85>

•微生物/バーデン制限USP <61>と<62>

•抗菌効果USP <51>

•無菌USP <71>

•製薬水質検査

製造サービス

GMP製造フェーズI＆II臨床用品

•パウダーに入れたカプセル

•パウダーに入れたバイアル

•Aliquotting /細分化

臨床パッケージ/ラベル

•プライマリ - びんのカプセル/錠

•セカンダリ - 包装、ラベリング

•ディストリビューション

ストレージとディストリビューション

GMP倉庫 - 倉庫、インベントリ、Aliquotting ＆グ

ローバル•ディストリビューション

•医薬品物質

•医薬品製品（プライマリパッケージとキットの場合）

•賦形剤

加速度が与え...

加速は、薬を加速することができますによる開発：

最高品質

•FDA視察

•GMP / GLP

•集中研究所トレーニング

•集中SOPトレーニング

•独立監査

便宜

•我々は満たすために顧客と協力し締め切り

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