Agência Nacional de Vigilância Sanitária Agência Nacional de Vigilância Sanitária O Controle Sanitário de Alimentos

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O Controle Sanitário de Alimentos no Brasil

Thalita Antony de Souza Lima

Gerência-Geral de Alimentos

XVI Encontro Nacional e II Congresso Latino-Americano de Analistas de Alimentos – Belo Horizonte, 21 de julho de 2009.



Arcabouço LegalConstituição Federal, art. 200, inciso II, inciso VI: Ao Sistema Único de Saúde compete: executar as ações de vigilância sanitária e epidemiológica, bem como as de saúde do trabalhador; fiscalizar e inspecionar alimentos, compreendido o controle de seu teor nutricional, bem como bebidas e águas para consumo humano

Lei 8080/90, art. 6, inciso VIII: Compete ao Sistema Único de Saúde fiscalizar e inspecionar, águas e bebidas para consumo humano.

Lei 9782/99, art. 8: “Regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos e serviços que envolvam risco à saúde pública, incluindo alimentos, bebidas, águas envasadas, seus insumos, suas embalagens, aditivos alimentares, limites de contaminantes orgânicos, resíduos de agrotóxicos e de medicamentos veterinários”.

Decreto-Lei 986/69: Institui Normas Básicas sobre Alimentos



Controle Sanitário de Alimentos

O controle e fiscalização de

alimentos no Brasil é uma responsabilidade compartilhada entre

órgãos e entidades da Administração Pública,

com destaque, aos órgãos da Agricultura e

do Sistema Único de Saúde.



CONTROLE SANITÁRIO DE ALIMENTOSCompetências Compartilhadas

MAPA

• Produção Primária

• Controle das empresas beneficiadoras de produtos de origem vegetal (minimamente processados) e indústrias de processamento de bebidas

• Controle das indústrias de processamento de produtos de origem animal

SNVS

• Controle dos estabelecimentos comerciais: serviços de alimentação, supermercados, dentre outros

• Controle das indústrias processadoras de: amendoins e derivados, água mineral natural, conservas vegetais, gelados comestíveis, sal para consumo humano, dentre outros

• Controle de todos os produtos alimentícios expostos à venda



Conflito de CompetênciasAlimentos de mesma natureza sendo registrados em dois

Ministérios diferentes;Dupla fiscalização em estabelecimentos produtores de

alimentos;Estabelecimentos que impedem a entrada de inspetores

da Saúde por já sofrerem fiscalização pelos órgãos da Agricultura, ou vice-versa;

Cadastramento de laboratórios diferentes para emissão de laudos oficiais de análise fiscal (Lacen, Lanagro ou laboratórios públicos e privados por ele credenciados);

Duplicidade de normatização sobre processos de produção, de registro, de rotulagem e de transporte de alimentos.

(Carvalho, 2006).



Sistema Nacional de Controle Sanitário de Alimentos

A ANVISA e demais componentes do SNVS tem se esforçado em aumentar a articulação com o MAPA e Secretarias de Agricultura estaduais e municipais, tendo em vista a interdependência das ações entre esses órgãos.

Como exemplo prático, em 2008 foi criado o Centro Integrado de Controle da Qualidade de Alimentos (CQUALI), uma iniciativa conjunta entre ANVISA, MAPA e DPDC para coordenar as atividades de cada órgão, fortalecer medidas preventivas e de controle. O leite foi o primeiro produto selecionado.

CQUALI



Controle Sanitário de Alimentos

A estruturação do atual modelo de controle sanitário de alimentos no Brasil é fragmentada, o que resulta, em alguns momentos, na desarticulação entre os órgãos de governo, paralelismo, antagonismo, duplicidade, falta de transparência e baixa eficiência e efetividade das ações de regulação de alimentos.



Sistema Nacional de Vigilância Sanitária/SUS

Anvisa/MS

VISA estadual

VISA municipal

Regulamentação/Legislação federal

Coordenação das ações nacionais

Execução das ações

Legislações complementares

Coordenação das ações estaduais

Execução das ações

Legislações complementares

Coordenação das ações locais



CONTROLE SANITÁRIO

DE ALIMENTOS

PÓS-MERCADO

PRÉ-MERCADO



Controle pré-mercado

Define-se como controle pré-mercado atividades de registro, aprovação de rotulagem, expedição de alvarás sanitários e/ou licenças sanitárias, dentre outros procedimentos de característica burocrática.

(Relatório da Câmara Setorial de Alimentos – Subgrupo 3 de 18/09/2007).



O modelo de controle sanitário de alimentos brasileiro mantém características tradicionais e está fortemente baseado no pré-mercado, com ênfase na concessão dos alvarás sanitários e no registro de alimentos.


GARANTIA DA QUALIDADE DOS PRODUTOS??



Decreto-Lei n. 986/69, art. 3º: “Todo alimento somente será exposto ao consumo ou entregue à venda depois de registrado no órgão competente do Ministério da Saúde”.

Lei n. 9782/99, art. 41: ”O registro dos produtos de que trata o Decreto-Lei n. 986/69 pode ser objeto de regulamentação pelo Ministério da Saúde e pela Agência visando a desburocratização e a agilidade nos procedimentos, desde que isto não implique riscos à saúde da população ou à condição de fiscalização das atividades de produção e circulação.

§ 2º “A regulamentação a que se refere o caput deste artigo atinge inclusive a isenção de registro”.




Controle pré-mercado2000: Dispensa da obrigatoriedade de registro.

• Resolução 23/00: 45 categorias• Resolução-RDC 278/05: 3 categorias

Atualmente: 22 categorias com obrigatoriedade de registro.

A desregulamentação parcial ainda não foi suficientemente suportada por estratégias que permitissem a sustentabilidade da alteração do modelo pré-mercado para outro, de características de pós-mercado, com a priorização de ações não burocráticas.



Controle pós-mercado• Atividades desenvolvidas com foco no processo e

nos riscos, após a alocação dos produtos para o consumo.

• Responsabilidade pela qualidade do produto conferida à empresa fabricante.

• O consumidor também adquire um papel fundamental, fornecendo informações sobre eficácia e segurança dos produtos consumidos.

• Níveis locais do governo: importante atuação.



Controle pós-mercado

Foco: Implementação das BPF

Inspeção Sanitária

Monitoramento de alimentos

Vigilância de DTAs

Ações fiscais

Responsabilização do setor produtivo!



Estratégias de Intervenção1- Desburocratização das atividades de controle

sanitário(Fortalecimento da inspeção e monitoramento de produtos)

2- Atualização da regulamentação sanitária com enfoque no risco à saúde

(Microbiologia, Microscopia e macroscopia, BPF)

3- Capacitação de técnicos de vigilância sanitária em modelos modernos de inspeção(BPF/APPCC/Auditoria)



4- Informações ao Consumidor

5- Política Nacional de Alimentação e Nutrição

II – Garantia da Segurança e Qualidade dos Alimentos

Controle da Iodação do SalRotulagem dos Alimentos para Lactentes e Crianças

de Primeira Infância – NBCAL

Estratégias de Intervenção



Monitoramento de alimentos Fornecer resultados analíticos que permitam avaliar a

qualidade sanitária de distintos alimentos

Identificar os setores produtivos que necessitam de intervenção institucional

Direcionar as atividades de inspeção sanitária

Fortalecer a articulação dos órgãos de vigilância sanitária com os Laboratórios Centrais de Saúde Pública

Garantir a melhoria da qualidade sanitária dos alimentos comercializados no País



Programa Nacional de Monitoramento da Qualidade Sanitária dos Alimentos

DIVULGAÇÃO DOS RESULTADOS:

http://www.anvisa.gov.br/alimentos/programa/resultados.htm



Atualização da Regulamentação Sanitária

DEMANDAS: Setor produtivo, entidades de defesa do consumidor, universidades, institutos de pesquisa, órgãos de vigilância sanitária estaduais e da própria Anvisa (monitoramento)

PROCESSO: Grupo de trabalho; Elaboração da Proposta; Consulta Pública e Audiência Pública

APROVAÇÃO FINAL DO REGULAMENTO: Publicação de Resolução

ADOÇÃO DO REGULAMENTO: Inspeção sanitária



Regulamentos Técnicos – RT / Tipo de Estabelecimento

Tipo de Estabelecimento RT Específicos Pontos Críticos RT Gerais

Ind. Palmito

Resolução- RDC ANVISA nº 18/99

Resolução-RDC ANVISA nº 81/03

- Acidificação- Tratamento Térmico

Portaria SVS/MS nº 326/97


Ind. Sal Resolução-RDC ANVISA nº 28/00

- Iodação do sal

Ind. Gelados Resolução-RDC ANVISA nº 267/03

- Pasteurização ou Tratamento térmico- Controle da potabilidade da água

Ind. Amendoins Resolução-RDC ANVISA nº 172/03

- Recepção e Seleção do Amendoim- Armazenamento

Ind. Frutas e ou Hortaliças


- Higienização das frutas e hortaliças- Acidificação- Tratamento térmico

Demais Indústrias -- --

Serviços de Alimentação


--

Alimentos e Bebidas com Vegetais

Resolução-RDC ANVISA n° 218/05

--



Infração Sanitária

Monitoramento de Alimentos

Inspeção em estabelecimentos industriais e comerciais de alimentos

Notificação

Determinação de apreensão e interdição de produtos e de estabelecimentos

Padronização do Processo Administrativo Sanitário



Investigação de surtos

Criação da Rede de Comunicação de Vigilância Sanitária em Investigação de Surtos de Doenças Transmitidas por Alimentos (RCVISA) :

Fortalecer as ações de investigação de surtos de origem alimentar no que compete ao SNVS.

Promover a articulação com a VE e Lacen.Ações desenvolvidas: resultados das investigações gerados

a partir das ações adotadas pelas VISAs e os resultados das análises laboratoriais realizadas pelos Lacens

Composta por profissionais das VISAs estaduais e dos Lacens, técnicos da GGALI/Anvisa, representantes da GGLAS/ANVISA, da COVEH/MS e da OPAS.



Apoio Institucional

http://www.anvisa.gov.br/alimentos/publicacoes.htm



Apoio Institucional



HOTSITES:

http://www.anvisa.gov.br/alimentos/consumidor/index.asp

Orientações ao consumidor

Semana Santa

http://www.anvisa.gov.br/hotsite/alimentos/index.htm

Festas de Fim de Ano e Verãohttp://www.anvisa.gov.br/hotsite/alimentos_festas/index.htm

http://www.cquali.gov.br/%09%09data/Pages/MJ02899D60ITEMID7E682C1C86554D14B8C03171EA53C35FPTBRIE.htm



Considerações finaisRompimento da resistência em se alterar a estrutura

existente

MODELO MISTO

Base: Análise de risco e concretização das responsabilidades do Estado, do setor produtivo e da sociedade.

• Fortalecimento das ações de controle pós-mercado. • Estruturação da rede laboratorial.• Consolidação de um Sistema de Informação.• RH.



Maior integração entre os três entes do SNVS para a tomada de decisões em tempo hábil e de forma sincronizada, bem como para a implementação de

políticas sanitárias capilares e eficientes.

Considerações finais



Considerações finaisSolução do conflito de normas e de competências para atuar

na fiscalização de estabelecimentos e produtos alimentícios

Maior harmonia e eficiência à administração pública, pois não haveria sobreposição de ações, nem tampouco desarmonia entre ações da Saúde e da Agricultura, que passariam a ser complementares e não concorrentes. (Carvalho, 2006).

Apoiar discussões acerca de políticas públicas inovadoras e de longo prazo bem como fomentar estudos sobre a temática do modelo de controle sanitário de alimentos para difundi-la entre os atores envolvidos, de forma a consolidar as propostas de melhoria do modelo atual.



BibliografiaCARVALHO, P.B. Conflito de Competências na

Fiscalização de Alimentos de Origem Animal no Brasil: uma análise à luz do direito. In: Ministério da Saúde Fundação Oswaldo Cruz. Questões atuais de Direito Sanitário. Série E. Legislação de Saúde. 1ª ed. Brasília, DF, 2006, 199p. Disponível em: http://dtr2001.saude.gov.br/editora/produtos/livros/pdf/06_0860_M.pdf



OBRIGADA !Thalita Antony de Souza Lima

Gerência-Geral de Alimentos

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SIA Trecho 5 Setor Especial 57, Brasília-DF, CEP: 71205-050

Fone: (61)3462-5684

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