AQL – takuu korkeasta laadusta

Testaaminen

Jokaista yksittäistä tuotetta ei voida testata,

koska monet testimenetelmät tuhoavat tuot-

teen testauksen aikana. Tällaisia testime-

netelmiä kutsutaan destruktiivisiksi ja niitä

voidaan käyttää vain pieneen, mutta edusta-

vaan tuotannon osaan. Ajatellaanpa esimer-

kiksi ampumatarvikkeiden valmistajia. Jos

ammusten valmistaja haluaa testata koko

tuotantonsa, ei myytävää jäisi jäljelle lainkaan.

Sen vuoksi Yhdysvaltain armeija kehitti ennen

toista maailman-

sotaa menetel-

män, jolla voitaisiin

taata korkea laatu

tuotteille, joita

voidaan testata

vain destruktiivi-

silla menetelmillä:

Military Standard

105-D:n. AQL-

luvun käyttö on

vuosien saatossa

kehittynyt tästä

menetelmästä.

Kontrolloitu laatu

Tekninen kehitys ja uusien teknologioiden

kuten esimerkiksi elektroniikan käyttöönotto

auttavat varmistamaan tasaisesti korkean

laadun. Siitä huolimatta jokaisessa tuotan-

toprosessissa on omat puutteensa vaikkakin

niiden määrä on vähäinen.

Yksikään valmistaja ei pysty takaamaan

100-prosenttisen virheettömiä tuotteita. Tar-

vitsee vain palauttaa mieleen autovalmista-

jien tekemät, usein

median tukemat

takaisinkutsut. Kun

ongelmien olemas-

saolo tunnistetaan,

voidaan kaikkia

tuotantoprosesseja

kontrolloida tiukasti.

Kontrolli alkaa raaka-

aineista ja jatkuu

kunnes tuote on

valmis.

AQL (Acceptable Quality Level) -luku on yksi tärkeimmistä laadun mittareista massatuotannossa. Mutta mitä se tark-kaan ottaen tarkoittaa?

OneMed Oy, PL 11, 01641 Vantaa • Asiakaspalvelu: 020 445 3803, onemed.asiakaspalvelu@onemed.com

06/2008

informs

Hyväksyttävä laatutaso

AQL on tilastollinen mene-

telmä laadun määrittämiseksi.

AQL:ssä sattumanvaraisesti

valittu otos valmistuserän

tuotteita testataan tarkkaan

määritellyn menetelmän,

standardien ja spesifi kaatioi-

Taulukko 1

den mukaisesti. Tuloksista voi-

daan tehdä koko tuotantoerän

laatua koskeva arvio. Mitä

korkeammat vaatimukset tuot-

teelle asetetaan, sitä tiukem-

mat ovat säädetyt ohjeet. Testimenetelmä käytössä jo toisen maailman-

sodan aikana: ”US - Military Standard 105-D

OneMed Oy, PL 11, 01641 Vantaa • Asiakaspalvelu: 020 445 3803, onemed.asiakaspalvelu@onemed.com

06/2008

AQL-luvun määrittäminen

1. Näytekoon kirjaintunnuksen määrittä-

minen

Aluksi määritellään tuotantoerän koko (vaa-

kasuora rivi taulukossa 1). Tämän määrit-

telyn tekee valmistaja. Seuraava vaihe on

määritellä tarkastustaso. Taulukossa on

erikseen erikoistarkastustaso ja yleistarkas-

tustaso. Kumpikin näistä tasoista on jaettu

edelleen alaryhmiin (pystysarakkeet taulu-

kossa 1). Eräkoon ilmaisevan vaakarivin ja

tarkastustason määrittelevän pystysarak-

keen leikkauspisteestä saadaan näytekoon

kirjaintunnus, tässä tapauksessa M.

Esimerkki

Valmistaja määrittää eräkooksi 5000 kap-

paletta, koska se on tuotantoprosessille

sopiva määrä. Tämän jälkeen valitaan

tarkastustaso (esim. yleistarkastustaso

III) tuotantoon sovellettavien standardien

mukaisesti.

Taulukko 3

2. AQL-luku

Todetun näytekoon kirjaintunnuksen avulla voi-

daan toisesta taulukosta lukea testattavien tuot-

teiden määrä eli näytekoko (vaakarivi taulukossa

2). Esimerkkierän 5000 kappaleesta tulee testata

sattumanvaraisesti poimitut 315 kappaletta.

Seuraavaksi määritellään hyväksyttävä laatutaso

eli AQL-luku (pystysarake taulukossa 2). Tämä

on useimmilla teollisuuden aloilla määritelty stan-

dardeissa.

Edellä esitetyn esimerkin AQL-luvuksi on mää-

ritelty 1.0. Näytekoon kirjaintunnuksen M ja

AQL-luvun leikkauspisteestä löytyvät luvut 7 (ns.

hyväksymisluku) ja 8 (ns. hylkäämisluku). Jos

satunnaisotoksesta löytyy korkeintaan 7 viallista

tuotetta, vastaa tuotantoerän laatu vaadittavaa

tasoa. Jos taas satunnaisotoksesta löytyy vialli-

sia tuotteita 8 tai enemmän, on koko tuotantoerä

hylättävä, eikä sitä voida pitää myyntikelpoisena.

3. Luottamusväli

Jos erästä testataan vain osa, ei koko erän laa-

dusta voida saada 100-prosenttista varmuutta.

Tilastolliset menetelmät ja kokemus sallivat kui-

tenkin tarkkojen johtopäätösten teon laatutasosta.

Tilastollinen todennäköisyys satunnaisnäytteen

tuloksen pätemisestä koko erään osoitetaan luot-

tamusvälinä, joka voidaan varmistaa laskelmien

ja taulukoiden avulla. Tulos ilmoitetaan prosent-

teina.

Valitussa esimerkissä koko 5000 kappaleen

erästä testattiin 315 kappaletta oletettuun AQL-

lukuun 1.0. Virheellisiä tuotteita löytyi 6 kappa-

letta, virheiden osuus oli siis 1,9 %. Taulukosta

3 voidaan todeta, että 315 kappaleen satunnais-

otos ja kuuden virheellisen tuotteen luottamusväli

on 0,7 – 4,1 %. Tämä tarkoittaa sitä, että koko

erässä virheellisten tuotteiden osuus on 0,7 ja 4,1

%:n välillä (tilastollinen todennäköisyys 95 %).

Taulukko 2

OneMed Oy, PL 11, 01641 Vantaa • Asiakaspalvelu: 020 445 3803, onemed.asiakaspalvelu@onemed.com

06/2008

AQL terveydenhoidossa käytettäville

käsineille

Terveydenhoidossa käytettävien käsinei-

den eurooppalainen standardi EN 455 osa

1 määrittää AQL:ksi 1,5. Tätä sovelletaan

läpäisemättömyys- eli leak proof -testiin.

Testimenetelmä on vedenpitävyyskykytesti

(water retention) tai mikä tahansa muu

testimenetelmä, joka on määrätty veden-

pitävyyskykytestiksi.

Vedenpitävyyskykytesti on destruktiivinen

testimenetelmä. Käsineeseen kaadetaan

1000 ml vettä. Käsineen täytyy pysyä vuo-

tamattomana tarkkaan määritellyn ajan.

Ilmatestaus on toinen käytetty testime-

netelmä. Käsineeseen puhalletaan ilmaa

ennalta määritellyllä paineella ja tarkis-

tetaan onko siinä reikiä. Ilmatesti ei ole

destruktiivinen ja sitä voidaan sen vuoksi

käyttää koko tuotantoerään. Täytyy kuiten-

kin pitää mielessä, että lisärasitus ja käsit-

tely saattavat vahingoittaa tai kontaminoida

lateksikalvot.

Kokemus on osoittanut, että jos täydellinen

laatutarkistus tehdään manuaalisesti, tietty

määrä virheitä on hyväksyttävä. Edes käsi-

neiden täydellinen testaus elektronisten

sensoreiden avulla ei voi taata ettei yhtään

reikää esiinny. Virheiden välttäminen tuo-

tannossa on edelleenkin paras tasaisen

laadun takuu.

SEMPERMED – eurooppalainen käsine-

asiantuntija

Sempermed on lateksi-immersion asian-

tuntija. Yritys on valmistanut terveydenhoi-

dossa käytettäviä käsineitä yli 80 vuoden

ajan ja raakakumin käsittelystä sillä on jo

yli 175 vuoden kokemus. Tänä aikana ker-

tynyt laaja kokemus ja tieto ovat korkean

laadun tae.

Sempermedin käsineet on testattu paljon

tarkemmin kuin lainsäädännössä vaadit-

tuun 1,5:n AQL-lukuun. Reikien esiinty-

misen suhteen on saavutettu sisäisissä

testauksissa AQL-luku 0,4. Sempermed-

käsineitä pidetäänkin yhtenä markkinoi-

den korkealaatuisimmista tuotteista.

OneMed Oy, PL 11, 01641 Vantaa • Asiakaspalvelu: 020 445 3803, onemed.asiakaspalvelu@onemed.com

06/2008