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Leioa, 13 de febrero de 2013 BIAL Y LA INMUNOTERAPIA ANTIALÉRGICA

BIAL Y LA INMUNOTERAPIA ANTIALÉRGICA - ehu.eus · Borja Bartolom é. SECCIÓN MÉDICA

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Leioa, 13 de febrero de 2013

BIAL Y LA INMUNOTERAPIA ANTIALÉRGICA

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Instalaciones de Bial en Portugal

Una compañía farmacéutica internacional innovadora

HISTORIA

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HISTORIA

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INFORMACIÓN GENERAL

898 146 million

Italia

>27%

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BIAL está presente en más de 50 países.

PRESENCIA GLOBAL

AMERICA Costa Rica Cuba Dominican Republic El Salvador Ecuador Guatemala Haiti Honduras Nicaragua Panama Venezuela

EUROPA AFRICA Angola Benin Burkina-Faso Cameroon Cape Verde Central African Republic Congo Brazzaville Congo Democratic Republic Gabon Guinea Conakry Ivory Coast Madagascar Mali Mauritania Mauritius Mozambique Niger Senegal Tchad Togo

ASIA Hong-Kong Lebanon Macao

Local affiliate Local sales and marketing

Licensee Export

Albania Austria Cyprus Czech Republic Denmark Finland Germany Greece Iceland Ireland Italy Malta Norway Portugal Spain Sweden United Kingdom

● ●

● ●

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Portugal Top 10 de las Empresas Farmacéuticas

PRESENCIA GLOBAL

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I+D

I&D La misión BIAL

Oporto

Conseguir nuevas soluciones terapéuticas • Enfermedades neurológicas

• Enfermedades cardiovasculares

• Enfermedades alérgicas Bilbao

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I+D

I&D Estructura del grupo BIAL

119 personas (31 Doctorados) / 8 nacionalidades

Contratos con 115 instituciones de I+D (1993-2012)

> € 40.000.000 / año

> 11.000 nuevas moléculas (1993-2012)

6 nuevos medicamentos y 2 nuevas vacunas

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PIPELINE

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Antiepileptic Eslicarbazepine Acetate – Zebinix®

MOLÉCULA PROPIA

Cronología de su desarrollo

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Comercializado en 17 países europeos.

Indicado en el tratamiento adyuvante de crisis parciales.

Indicaciones adicionales en desarrollo.

Concedida licencia a Eisai en Europa.

Concedida licencia a Sunovion en América del Norte.

Creado para ofrecer a los pacientes el control de su epilepsia

a partir de una dosis única diaria.

MOLÉCULA PROPIA

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BIAL INDUSTRIAL FARMACÉUTICA, S.A.

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BIAL INDUSTRIAL FARMACÉUTICA, S.A. es una compañía farmacéutica perteneciente al Grupo BIAL. Centra su actividad en la producción y comercialización de medicamentos. Como grupo farmacéutico, concentra sus actividades farmacéuticas en distintos ámbitos de la salud como son: productos de prescripción y productos biológicos como vacunas bacterianas y vacunas de inmunoterapia. Dispone de modernas y sofisticadas instalaciones industriales donde realiza la fabricación de sus productos biológicos con los más altos estándares de calidad, así como la comercialización de sus especialidades farmacéuticas.

¿QUIÉNES SOMOS?

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BIAL INDUSTRIAL FARMACÉUTICA, S.A. (Bial-Aristegui) emplea a 295 personas, de las cuales cerca de 160 pertenecen a la red de ventas.

3

REGISTROSUR

3

INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO

DID

COMERCIALDC

INMUNOTERAPIAIT

INDUSTRIALDI

ADMINISTRACIÓN Y FINANCIERO

DAF

RECURSOS HUMANOS

DRH19 127 13 14 2

33

CONSEJO DE ADMINISTRACIÓN

DIRECCIÓN GENERALDG

GARANTÍA DE CALIDAD

UGC

ESTRUCTURA ORGANIZATIVA

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¿A QUÉ NOS DEDICAMOS?

MECANISMO DE LA REACCIÓN ALÉRGICA

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La alergia es una de las enfermedades crónicas más frecuentes

¿A QUÉ NOS DEDICAMOS?

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¿A QUÉ NOS DEDICAMOS?

¿SE PUEDE CURAR LA ALERGIA?

La alergia un importante problema médico … … con una única solución causal

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¿A QUÉ NOS DEDICAMOS?

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MECANISMO DE ACCIÓN DE LA INMUNOTERAPIA

¿A QUÉ NOS DEDICAMOS?

Robinson DS, Larche M and Durham SR; Tregs and allergic disease. J Clin Invest 2004; 114: 1389-97.

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SUBCUTANEOUS IT ALLERGEN PRODUCTS SUBLINGUAL IT ALLERGEN PRODUCTS 1

EU-MEMBERSTATE AQUEOUS EXTRACTS

PHYSICALLY

MODIFIED EXTRACTS

(DEPOT)

CHEMICALLY

MODIFIED EXTRACTS

(ALLERGOID)

MIXTURES ON

NON-CROSS

REACTIVE

ALLERGENS2

SOLUTIONS TABLETS OTHER SOLID

FORMS

AUSTRIA

BELGIUM

CYPRUS

CZECH REPUBLIC

DENMARK

ESTONIA

FINLAND

FRANCE

GERMANY

GREECE

HUNGARY

IRELAND

ITALY

LATVIA

LITHUANIA

LUXEMBOURG

MALTA

POLAND

PORTUGAL

SLOVAKIA

SLOVENIA

SPAIN

SWEDEN

THE NETHERLANDS

UNITED KINGDOM

************** ****************** ****************** ****************** ***************** ****************** ****************** ******************

(NORWAY)

(ICELAND)

(RUSSIA)

(SWITZERLAND)

EAM

G, P

EI S

emina

r, 20

09

¿A QUÉ NOS DEDICAMOS? SITUACIÓN DE REGISTRO DE LA INMUNOTERAPIA

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EQUIPO INVESTIGADOR

Vanessa Martín Iratxe Fuente Administración

SECCIÓN DE PROTEÍNAS Juan Andrés

Asturias

LABORATORIO DE

APLICACIONES Borja Bartolomé

SECCIÓN MÉDICA Begoña

Madariaga

Mª Carmen Arilla Carmen Sastre Araitz Landeta

Iñaki Ibarrola Asunción Merino Ana Ponte

Sonia Brena Patricia Mijangos Carolina Peña

Mikel Santos

Jennifer Zamarreño

Begoña Zabala

Rosa Soberón

ALBERTO MARTÍNEZ Director I+D

María Arribas

21 personas

Eleazar Botta

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LABORATORIO DE PROTEÍNAS (LP): CUANTIFICACIÓN DE ALÉRGENOS MAYORES

LÍNEAS DE INVESTIGACIÓN

27

Biotina

mAb

mAb

Alérgeno

A492 nm

HRP

HRP HRP

Estrep-HRP

Diseño del ELISA

Obtención de anticuerpos monoclonales

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LABORATORIO DE PROTEÍNAS (LP): CUANTIFICACIÓN DE ALÉRGENOS MAYORES

LÍNEAS DE INVESTIGACIÓN

Phleum Lolium Dactylis Holcus Festuca Agrostis Poa SecaleAlérgenos del grupo 1 y 5 de gramíneas

Mer a 1Mercurialis annua

Art v 1Artemisia vulgaris

Par j 1- Par j 2Parietaria judaica

Sal k 1Salsola kali

Ole e 1, Ole e 2, Ole e 9Olea europaea

Pla a 1Platanus acerifolia

Pho d 2Phoenix dactylifera

Cup a 1Cupressus arizonica

Alt a 1Alternaria alternata

Ani s 1Anisakis simplex

Hev b 1Látex

Alérgenos del grupo 1 y 2D. pteronyssinusD. farinae

Can f 1Epitelio de perro

Fel d 1Epitelio de gato

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LABORATORIO DE PROTEÍNAS (LP): NUEVA GENERACIÓN DE VACUNAS

LÍNEAS DE INVESTIGACIÓN

CLINICAL TRIAL

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LABORATORIO DE PROTEÍNAS (LP): ALÉRGENOS RECOMBINANTES

Extracto alergénico

Extracción PROTEICA

Alérgenos naturales

Purificación

LÍNEAS DE INVESTIGACIÓN

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LÍNEAS DE INVESTIGACIÓN

Pollen Foods Animals Venoms Mites Molds

cDNA encoding allergen

Recombinant allergens

Hibryds

Hipoallergenic derivatives

T peptides B peptides

DNA

B. Linhart y R. Valenta. Molecular design of allergy vaccines. Current Opinion in immunology 2005: 17: 646–55.

LABORATORIO DE PROTEÍNAS (LP): ALÉRGENOS RECOMBINANTES

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LÍNEAS DE INVESTIGACIÓN

IgE

ad

NATIVE ALLERGEN

High allergenicity

IgE

HYPOALLERGEN Low allergenicity

Distorsion of the 3D structure Increase immunogenicity Registration simplification

HIBRYD HYPOALLERGENS

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Par j 1 Par j 2 Par j 3 Par j 4

LÍNEAS DE INVESTIGACIÓN ALERGIA AL POLEN DE PARIETARIA

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ALERGIA AL POLEN DE PARIETARIA

LÍNEAS DE INVESTIGACIÓN

DISEÑO DE HÍBRIDOS DE Par j 1 y Par j 2

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DISTORSIÓN DE LA ESTRUCTURA 3D

LÍNEAS DE INVESTIGACIÓN

González-Rioja (2007) J Allergy Clin Immunol 120:602

N Q1 Q2 Q3 N Q1 Q2 Q3

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LÍNEAS DE INVESTIGACIÓN ALERGIA AL ÁCARO DEL POLVO DOMÉSTICO

One of the most relevant allergenic sources. Almost 10% of the population and >50% of the allergic

patients are sensitized to mites. 80% of the asthmatic children could be sensitized to

mites.

Allergen name Biochemical name

Der p 1 Cysteine protease

Der p 2 NPC2 family

Der p 3 Trypsin

Der p 4 Alpha amylase

Der p 5 ¿?

Der p 6 Chymotrypsin

Der p 7 ¿?

Der p 8 Glutathione S-transferase

Der p 9 Collagenolytic serine protease

Der p 10 Tropomyosin

Der p 11 Paramyosin

Der p 14 Apolipophorin

Der p 20 Arginine kinase

Der p 21 ¿?

Der p 23 Homology to peritrophin-A domain

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Der p 2 Der p 1 ---------------- BamHI PstI-AvrII-EcoRI AvrII EcoRI PstI AvrII FRAGMENTO 1 FRAGMENTO 3 FRAGMENTO 2 DIGESTIÓN PstI-AvrII AvrII-EcoRI PstI -AvrII LIGACIÓN 1 72* 73 5 222 74 78* 129 BamHI PstI AvrII EcoRI

LÍNEAS DE INVESTIGACIÓN

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LABORATORIO DE APLICACIONES: NUEVAS FUENTES ALERGÉNICAS

LÍNEAS DE INVESTIGACIÓN

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Partners:1. Academic Medical Center, Amsterdam

(Ronald van Ree/coordinator)2. Medical University Vienna

(Ines Swoboda)3. National University Hospital

Kopenhagen (Lars Poulsen)4. Institute of Food Research

Norwich (Sean Hanniffy)5. Hospital Clinico San Carlos

Madrid (Montserrat Fernandez Rivas)6. Odense University Hospital

(Carsten BindslevJensen)7. Instituted Dermopaticodell’Immacolata

(Adriano Mari)8. Medical University of Lodz

(MarekKowalski)9. National & Kapodistrian Ubiversity of

Athens (Nikos Papadopoulos)10. Landspitali University Hospital

Reykjavik (David Gislason)11. HAL Allergy BV, Haarlem

(Stef Koppelman)12. BIAL Aristegui, Bilbao

(Alberto Martinez, Juan Asturias)13. Biomay AG, Vienna

(Angela Neubauer)14. RefLabApS, Kopenhagen

(Per Stahl Skov)15. Commissariat à l’Energie Atomique

(Bernard Maillere)

PROYECTOS EUROPEOS (7th FP –EU)

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SELECCIÓN DE ALÉRGENOS

ORIGEN VEGETAL

PROYECTOS EUROPEOS (7th FP –EU)

ORIGEN ANIMAL

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NANOPARTICLES FOR THERAPY AND DIAGNOSIS OF ALZHEIMER DISEASE

PROYECTOS EUROPEOS (7th FP –EU)

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RESULTADOS / PROTECCIÓN PATENTES NACIONALES 1. "ADN recombinante que codifica para epítopos del alérgeno tropomiosina de ácaros, cucarachas y moluscos, útil para el diagnóstico y tratamiento de alergias". R. Palacios, A. Martínez, J. Martínez, J. A. Asturias. Autorización: N 9900301 2. "ADN recombinante que codifica para epítopos del alérgeno profilina de Hevea brasl/lensis, útil para el diagnóstico y tratamiento de alergia a látex". R. Palacios, A. Martínez, J. Martínez, J. A. Asturias. Autorización: N 9800536 3. “ADN recombinante que codifica para epítopos del alérgeno mayor de Olea europaea, Ole e 1, útil para el diagnóstico y tratamiento de alergias". R. Palacios, A. Martínez, J. Martínez, J. A. Asturias. Autorización: N 9701389 4. “ADN recombinante que codifica para epítopos del alérgeno profilina de Cynodon dactylon, Phleum pratense, Parietaria judaica, Helianthus annuus, y Olea europaea útil para el diagnóstico y tratamiento de alergias". J. A. Asturias, A. Martínez, J. Martínez, R. Palacios. Autorización: N 9701390

PATENTES INTERNACIONALES

5. "Proteínas quiméricas hipoaIergénicas pertenecientes a la familia de transportadoras de lípidos de Parietaria judaica útiles para el tratamiento de alergias". J. A. Asturias, A. Martínez, R. González. Autorización: N 200600955 6. "Proteínas híbridas hipoalergénicas de los alérgenos mayoritarios de ácaros pertenecientes a los grupos 1 y 2 útiles para el tratamiento de alergias". J. A. Asturias, I. Ibarrola López de Davalillo, Mª Carmen Arilla Rodríguez, A. Martínez. Autorización: N 200800827 7. "Aplicación de las proteínas receptoras de autoincompatibilidad (SLSG) de plantas para el tratamiento de las enfermedades alérgicas". R. Palacios, A. Martínez, J. Martínez. Autorización: N 9400017 8. "Fimbrias-adhesinas de tipo 1 y P aisladas de nuevas cepas de E. coli, procedimiento para su obtención y aplicaciones". R. Palacios, A. Martínez, J. Martínez. Autorización: N 9400202

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Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia, Edif. 401 48170 Zamudio

¿DÓNDE ESTAMOS?

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NUESTRAS INSTALACIONES

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NUESTRAS INSTALACIONES

Departamento de I+D

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NUESTROS PRODUCTOS

Productos comercializados: Zebinix (N3A) Allergovac Barnix (C8A) Rinialer (R6A) Hipertene (C9A) Ciflot (S2A) Bialfoli (B3X) Bialfer (B3X) Natifar (B3X) Natimed (B3X) Yodafar (H3C) Doclis (C8A) Zenavan (M2A)

Especialidades: Alergología Cardiología Dermatología ORL AP Ginecología Medicina interna Neurología Pediatría Otras

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NUESTROS PRODUCTOS

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DATOS DE INTERÉS

Económico-Financiero Facturación 2012: 37.407.162 €

RRHH Nº Empleados 2012: 295 Plantilla media 2012: 260

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DATOS DE INTERÉS

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DATOS DE INTERÉS

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Búsqueda de empleo en el sector

DATOS DE INTERÉS

Información RRHH Jose Luis Salsídua: [email protected]

• Oportunidad

• Detalles técnicos en CV

• Aceptar situaciones de transición

• Información (Internet, redes sociales, prensa, etc.)

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JUAN A. ASTURIAS – JEFE LABORATORIO DE PROTEÍNAS, DEPARTAMENTO I+D

Oficinas y Centro de Producción e I+D: Sede Comercial: Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia Clara del Rey, 31 – 28.002 Madrid Edif. 401 - 48.170 Zamudio Tel: 91.562.41.96 – Fax: 91.563.80.35 Tel: 94.443.80.00 – Fax: 94.443.80.16 Información RRHH - Jose Luis Salsídua: [email protected]