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Leioa, 13 de febrero de 2013
BIAL Y LA INMUNOTERAPIA ANTIALÉRGICA
Instalaciones de Bial en Portugal
Una compañía farmacéutica internacional innovadora
HISTORIA
HISTORIA
INFORMACIÓN GENERAL
898 146 million
Italia
>27%
BIAL está presente en más de 50 países.
PRESENCIA GLOBAL
AMERICA Costa Rica Cuba Dominican Republic El Salvador Ecuador Guatemala Haiti Honduras Nicaragua Panama Venezuela
EUROPA AFRICA Angola Benin Burkina-Faso Cameroon Cape Verde Central African Republic Congo Brazzaville Congo Democratic Republic Gabon Guinea Conakry Ivory Coast Madagascar Mali Mauritania Mauritius Mozambique Niger Senegal Tchad Togo
ASIA Hong-Kong Lebanon Macao
Local affiliate Local sales and marketing
Licensee Export
Albania Austria Cyprus Czech Republic Denmark Finland Germany Greece Iceland Ireland Italy Malta Norway Portugal Spain Sweden United Kingdom
●
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Portugal Top 10 de las Empresas Farmacéuticas
PRESENCIA GLOBAL
I+D
I&D La misión BIAL
Oporto
Conseguir nuevas soluciones terapéuticas • Enfermedades neurológicas
• Enfermedades cardiovasculares
• Enfermedades alérgicas Bilbao
I+D
I&D Estructura del grupo BIAL
119 personas (31 Doctorados) / 8 nacionalidades
Contratos con 115 instituciones de I+D (1993-2012)
> € 40.000.000 / año
> 11.000 nuevas moléculas (1993-2012)
6 nuevos medicamentos y 2 nuevas vacunas
PIPELINE
Antiepileptic Eslicarbazepine Acetate – Zebinix®
MOLÉCULA PROPIA
Cronología de su desarrollo
Comercializado en 17 países europeos.
Indicado en el tratamiento adyuvante de crisis parciales.
Indicaciones adicionales en desarrollo.
Concedida licencia a Eisai en Europa.
Concedida licencia a Sunovion en América del Norte.
Creado para ofrecer a los pacientes el control de su epilepsia
a partir de una dosis única diaria.
MOLÉCULA PROPIA
BIAL INDUSTRIAL FARMACÉUTICA, S.A.
BIAL INDUSTRIAL FARMACÉUTICA, S.A. es una compañía farmacéutica perteneciente al Grupo BIAL. Centra su actividad en la producción y comercialización de medicamentos. Como grupo farmacéutico, concentra sus actividades farmacéuticas en distintos ámbitos de la salud como son: productos de prescripción y productos biológicos como vacunas bacterianas y vacunas de inmunoterapia. Dispone de modernas y sofisticadas instalaciones industriales donde realiza la fabricación de sus productos biológicos con los más altos estándares de calidad, así como la comercialización de sus especialidades farmacéuticas.
¿QUIÉNES SOMOS?
BIAL INDUSTRIAL FARMACÉUTICA, S.A. (Bial-Aristegui) emplea a 295 personas, de las cuales cerca de 160 pertenecen a la red de ventas.
3
REGISTROSUR
3
INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO
DID
COMERCIALDC
INMUNOTERAPIAIT
INDUSTRIALDI
ADMINISTRACIÓN Y FINANCIERO
DAF
RECURSOS HUMANOS
DRH19 127 13 14 2
33
CONSEJO DE ADMINISTRACIÓN
DIRECCIÓN GENERALDG
GARANTÍA DE CALIDAD
UGC
ESTRUCTURA ORGANIZATIVA
¿A QUÉ NOS DEDICAMOS?
MECANISMO DE LA REACCIÓN ALÉRGICA
La alergia es una de las enfermedades crónicas más frecuentes
¿A QUÉ NOS DEDICAMOS?
¿A QUÉ NOS DEDICAMOS?
¿SE PUEDE CURAR LA ALERGIA?
La alergia un importante problema médico … … con una única solución causal
¿A QUÉ NOS DEDICAMOS?
MECANISMO DE ACCIÓN DE LA INMUNOTERAPIA
¿A QUÉ NOS DEDICAMOS?
Robinson DS, Larche M and Durham SR; Tregs and allergic disease. J Clin Invest 2004; 114: 1389-97.
FABRICACIÓN DE EXTRACTOS ALERGÉNICOS
¿A QUÉ NOS DEDICAMOS?
SUBCUTANEOUS IT ALLERGEN PRODUCTS SUBLINGUAL IT ALLERGEN PRODUCTS 1
EU-MEMBERSTATE AQUEOUS EXTRACTS
PHYSICALLY
MODIFIED EXTRACTS
(DEPOT)
CHEMICALLY
MODIFIED EXTRACTS
(ALLERGOID)
MIXTURES ON
NON-CROSS
REACTIVE
ALLERGENS2
SOLUTIONS TABLETS OTHER SOLID
FORMS
AUSTRIA
BELGIUM
CYPRUS
CZECH REPUBLIC
DENMARK
ESTONIA
FINLAND
FRANCE
GERMANY
GREECE
HUNGARY
IRELAND
ITALY
LATVIA
LITHUANIA
LUXEMBOURG
MALTA
POLAND
PORTUGAL
SLOVAKIA
SLOVENIA
SPAIN
SWEDEN
THE NETHERLANDS
UNITED KINGDOM
************** ****************** ****************** ****************** ***************** ****************** ****************** ******************
(NORWAY)
(ICELAND)
(RUSSIA)
(SWITZERLAND)
EAM
G, P
EI S
emina
r, 20
09
¿A QUÉ NOS DEDICAMOS? SITUACIÓN DE REGISTRO DE LA INMUNOTERAPIA
EQUIPO INVESTIGADOR
Vanessa Martín Iratxe Fuente Administración
SECCIÓN DE PROTEÍNAS Juan Andrés
Asturias
LABORATORIO DE
APLICACIONES Borja Bartolomé
SECCIÓN MÉDICA Begoña
Madariaga
Mª Carmen Arilla Carmen Sastre Araitz Landeta
Iñaki Ibarrola Asunción Merino Ana Ponte
Sonia Brena Patricia Mijangos Carolina Peña
Mikel Santos
Jennifer Zamarreño
Begoña Zabala
Rosa Soberón
ALBERTO MARTÍNEZ Director I+D
María Arribas
21 personas
Eleazar Botta
LABORATORIO DE PROTEÍNAS (LP): CUANTIFICACIÓN DE ALÉRGENOS MAYORES
LÍNEAS DE INVESTIGACIÓN
27
Biotina
mAb
mAb
Alérgeno
A492 nm
HRP
HRP HRP
Estrep-HRP
Diseño del ELISA
Obtención de anticuerpos monoclonales
LABORATORIO DE PROTEÍNAS (LP): CUANTIFICACIÓN DE ALÉRGENOS MAYORES
LÍNEAS DE INVESTIGACIÓN
Phleum Lolium Dactylis Holcus Festuca Agrostis Poa SecaleAlérgenos del grupo 1 y 5 de gramíneas
Mer a 1Mercurialis annua
Art v 1Artemisia vulgaris
Par j 1- Par j 2Parietaria judaica
Sal k 1Salsola kali
Ole e 1, Ole e 2, Ole e 9Olea europaea
Pla a 1Platanus acerifolia
Pho d 2Phoenix dactylifera
Cup a 1Cupressus arizonica
Alt a 1Alternaria alternata
Ani s 1Anisakis simplex
Hev b 1Látex
Alérgenos del grupo 1 y 2D. pteronyssinusD. farinae
Can f 1Epitelio de perro
Fel d 1Epitelio de gato
LABORATORIO DE PROTEÍNAS (LP): NUEVA GENERACIÓN DE VACUNAS
LÍNEAS DE INVESTIGACIÓN
CLINICAL TRIAL
LABORATORIO DE PROTEÍNAS (LP): ALÉRGENOS RECOMBINANTES
Extracto alergénico
Extracción PROTEICA
Alérgenos naturales
Purificación
LÍNEAS DE INVESTIGACIÓN
LÍNEAS DE INVESTIGACIÓN
Pollen Foods Animals Venoms Mites Molds
cDNA encoding allergen
Recombinant allergens
Hibryds
Hipoallergenic derivatives
T peptides B peptides
DNA
B. Linhart y R. Valenta. Molecular design of allergy vaccines. Current Opinion in immunology 2005: 17: 646–55.
LABORATORIO DE PROTEÍNAS (LP): ALÉRGENOS RECOMBINANTES
LÍNEAS DE INVESTIGACIÓN
IgE
ad
NATIVE ALLERGEN
High allergenicity
IgE
HYPOALLERGEN Low allergenicity
Distorsion of the 3D structure Increase immunogenicity Registration simplification
HIBRYD HYPOALLERGENS
Par j 1 Par j 2 Par j 3 Par j 4
LÍNEAS DE INVESTIGACIÓN ALERGIA AL POLEN DE PARIETARIA
ALERGIA AL POLEN DE PARIETARIA
LÍNEAS DE INVESTIGACIÓN
DISEÑO DE HÍBRIDOS DE Par j 1 y Par j 2
DISTORSIÓN DE LA ESTRUCTURA 3D
LÍNEAS DE INVESTIGACIÓN
González-Rioja (2007) J Allergy Clin Immunol 120:602
N Q1 Q2 Q3 N Q1 Q2 Q3
LÍNEAS DE INVESTIGACIÓN ALERGIA AL ÁCARO DEL POLVO DOMÉSTICO
One of the most relevant allergenic sources. Almost 10% of the population and >50% of the allergic
patients are sensitized to mites. 80% of the asthmatic children could be sensitized to
mites.
Allergen name Biochemical name
Der p 1 Cysteine protease
Der p 2 NPC2 family
Der p 3 Trypsin
Der p 4 Alpha amylase
Der p 5 ¿?
Der p 6 Chymotrypsin
Der p 7 ¿?
Der p 8 Glutathione S-transferase
Der p 9 Collagenolytic serine protease
Der p 10 Tropomyosin
Der p 11 Paramyosin
Der p 14 Apolipophorin
Der p 20 Arginine kinase
Der p 21 ¿?
Der p 23 Homology to peritrophin-A domain
Der p 2 Der p 1 ---------------- BamHI PstI-AvrII-EcoRI AvrII EcoRI PstI AvrII FRAGMENTO 1 FRAGMENTO 3 FRAGMENTO 2 DIGESTIÓN PstI-AvrII AvrII-EcoRI PstI -AvrII LIGACIÓN 1 72* 73 5 222 74 78* 129 BamHI PstI AvrII EcoRI
LÍNEAS DE INVESTIGACIÓN
LABORATORIO DE APLICACIONES: NUEVAS FUENTES ALERGÉNICAS
LÍNEAS DE INVESTIGACIÓN
Partners:1. Academic Medical Center, Amsterdam
(Ronald van Ree/coordinator)2. Medical University Vienna
(Ines Swoboda)3. National University Hospital
Kopenhagen (Lars Poulsen)4. Institute of Food Research
Norwich (Sean Hanniffy)5. Hospital Clinico San Carlos
Madrid (Montserrat Fernandez Rivas)6. Odense University Hospital
(Carsten BindslevJensen)7. Instituted Dermopaticodell’Immacolata
(Adriano Mari)8. Medical University of Lodz
(MarekKowalski)9. National & Kapodistrian Ubiversity of
Athens (Nikos Papadopoulos)10. Landspitali University Hospital
Reykjavik (David Gislason)11. HAL Allergy BV, Haarlem
(Stef Koppelman)12. BIAL Aristegui, Bilbao
(Alberto Martinez, Juan Asturias)13. Biomay AG, Vienna
(Angela Neubauer)14. RefLabApS, Kopenhagen
(Per Stahl Skov)15. Commissariat à l’Energie Atomique
(Bernard Maillere)
PROYECTOS EUROPEOS (7th FP –EU)
SELECCIÓN DE ALÉRGENOS
ORIGEN VEGETAL
PROYECTOS EUROPEOS (7th FP –EU)
ORIGEN ANIMAL
NANOPARTICLES FOR THERAPY AND DIAGNOSIS OF ALZHEIMER DISEASE
PROYECTOS EUROPEOS (7th FP –EU)
RESULTADOS / PROTECCIÓN PATENTES NACIONALES 1. "ADN recombinante que codifica para epítopos del alérgeno tropomiosina de ácaros, cucarachas y moluscos, útil para el diagnóstico y tratamiento de alergias". R. Palacios, A. Martínez, J. Martínez, J. A. Asturias. Autorización: N 9900301 2. "ADN recombinante que codifica para epítopos del alérgeno profilina de Hevea brasl/lensis, útil para el diagnóstico y tratamiento de alergia a látex". R. Palacios, A. Martínez, J. Martínez, J. A. Asturias. Autorización: N 9800536 3. “ADN recombinante que codifica para epítopos del alérgeno mayor de Olea europaea, Ole e 1, útil para el diagnóstico y tratamiento de alergias". R. Palacios, A. Martínez, J. Martínez, J. A. Asturias. Autorización: N 9701389 4. “ADN recombinante que codifica para epítopos del alérgeno profilina de Cynodon dactylon, Phleum pratense, Parietaria judaica, Helianthus annuus, y Olea europaea útil para el diagnóstico y tratamiento de alergias". J. A. Asturias, A. Martínez, J. Martínez, R. Palacios. Autorización: N 9701390
PATENTES INTERNACIONALES
5. "Proteínas quiméricas hipoaIergénicas pertenecientes a la familia de transportadoras de lípidos de Parietaria judaica útiles para el tratamiento de alergias". J. A. Asturias, A. Martínez, R. González. Autorización: N 200600955 6. "Proteínas híbridas hipoalergénicas de los alérgenos mayoritarios de ácaros pertenecientes a los grupos 1 y 2 útiles para el tratamiento de alergias". J. A. Asturias, I. Ibarrola López de Davalillo, Mª Carmen Arilla Rodríguez, A. Martínez. Autorización: N 200800827 7. "Aplicación de las proteínas receptoras de autoincompatibilidad (SLSG) de plantas para el tratamiento de las enfermedades alérgicas". R. Palacios, A. Martínez, J. Martínez. Autorización: N 9400017 8. "Fimbrias-adhesinas de tipo 1 y P aisladas de nuevas cepas de E. coli, procedimiento para su obtención y aplicaciones". R. Palacios, A. Martínez, J. Martínez. Autorización: N 9400202
Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia, Edif. 401 48170 Zamudio
¿DÓNDE ESTAMOS?
NUESTRAS INSTALACIONES
NUESTRAS INSTALACIONES
Departamento de I+D
NUESTROS PRODUCTOS
Productos comercializados: Zebinix (N3A) Allergovac Barnix (C8A) Rinialer (R6A) Hipertene (C9A) Ciflot (S2A) Bialfoli (B3X) Bialfer (B3X) Natifar (B3X) Natimed (B3X) Yodafar (H3C) Doclis (C8A) Zenavan (M2A)
Especialidades: Alergología Cardiología Dermatología ORL AP Ginecología Medicina interna Neurología Pediatría Otras
NUESTROS PRODUCTOS
DATOS DE INTERÉS
Económico-Financiero Facturación 2012: 37.407.162 €
RRHH Nº Empleados 2012: 295 Plantilla media 2012: 260
DATOS DE INTERÉS
DATOS DE INTERÉS
Búsqueda de empleo en el sector
DATOS DE INTERÉS
Información RRHH Jose Luis Salsídua: [email protected]
• Oportunidad
• Detalles técnicos en CV
• Aceptar situaciones de transición
• Información (Internet, redes sociales, prensa, etc.)
JUAN A. ASTURIAS – JEFE LABORATORIO DE PROTEÍNAS, DEPARTAMENTO I+D
Oficinas y Centro de Producción e I+D: Sede Comercial: Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia Clara del Rey, 31 – 28.002 Madrid Edif. 401 - 48.170 Zamudio Tel: 91.562.41.96 – Fax: 91.563.80.35 Tel: 94.443.80.00 – Fax: 94.443.80.16 Información RRHH - Jose Luis Salsídua: [email protected]