0

台灣生醫材料公司(6649)公司及產品技術介紹

報 告 人：廖俊仁總經理報告日期：108年 05 月 07日

1

免責聲明

•本簡報係本公司於簡報當時之主、客觀因素，對過去、現在及未來之營運彙總與評估；其中含有前瞻性之論述，將受風險、不確定性及推論所影響，部分將超出我們的控制之外，實際結論可能與這些前瞻性論述大為不同。

•所提供之資訊(包含對未來的看法)，並未明示或暗示地表達或保證其具有正確性、完整性及可靠性；亦不代表本公司、產業狀況及後續重大發展之完整論述。

•本簡報中對未來的展望，反應公司截至目前為止之看法。這些若有任何變更或調整時，本公司並不負責隨時提醒及更新。

2

資本&勞力(設備規模)

毛利3-4%

資本&技術(製造技術)

毛利30-40%

知識&創意(原創產品)

X倍獲利

翻轉台灣產業思維需要

公司基本資料

3

◼ 產品項目：

泡沫式人工腦膜、腦中風血栓負壓移除導管系統、退化性關節炎組織修復再生產品及其他高階植入式醫療器材

◼ 技術來源：工業技術研究院

◼ 公司設立時間：2012年11月12日

◼ 公司地點：新竹生物醫學園區

◼ 資本額：新台幣3億元

◼ 董事長：呂俊德

◼ 總經理：廖俊仁

◼ 員工人數：35人(創始4人)

4

Unmet need

Design

Prototype

Animal study

Product development

由臨床需求確認高價值醫材產品

高價值醫材選題能力

5

高階醫材完整開發經驗

6

台生材產品標的策略

Me only產品(世界第一原創產品)

Me-too產品/Me-better產品(美國前三名，市場有需求的產品)

7

2014 2016 2018 2020

創新產品佈局

台生材自主研發

與矽谷公司合作開發

8

2014 2016 2018 2020

創新產品佈局

台生材自主研發

與矽谷公司合作開發⚫ 腦中風血栓負壓移除導管系統

-- 負壓幫浦系統⚫ 介入性腦血管治療導引導絲

-- 鎳鈦導絲

⚫ 泡沫式人工腦膜 ⚫ 退化性關節炎再生產品

9

選擇的目標產品

◼ 市場規模至少幾億美金

◼ 眼睛一亮的巧妙方法

◼ 關鍵解決的問題價值(錢)可量化

人工腦膜

全球人工腦膜市場總值4.8億美元10

人工腦膜的Unmet Need

Skull

Dura Substitute

Skull

Dura Substitute

縫合式人工腦膜

Skull

Skull

覆蓋式人工腦膜

Dura

Substitute

Dura Substitute

耗時、使用不便、位移???腦脊髓液外流

11

腦脊髓液外流量化指標◼發生率高達 42%。

◼導致延遲癒合、感染甚至死亡。

◼因腦脊髓液外流導致術後之衍生治療及住院照護之醫療成本支出為

1,508歐元/ 每個病人。

• Costs of postoperative cerebrospinal fluid leakage: 1-year, retrospective analysis of 412

consecutive nontrauma cases. Surgical Neurology 64 (2005) 490–494.

(錢)

12

腦膜膠水防漏

13

腦膜膠水防漏

800

Cost

Dural substitute

800

Dural substitute

1500

with CSF leak

1000

with Duraseal

省下500美元

14

2014年，全世界市占率最大的人工腦膜公司Integra用$235 million收購腦膜膠水Duraseal!

2018年，Stryker用$220 million收購腦膜膠水Adherus！

腦膜膠水防漏

15

解決的巧妙方法

頭 髮膠 泡沫膠

可以塗抹密封的人工腦膜

16

可以塗抹密封的人工腦膜

◼ 與現有市售產品原料相同: 膠原蛋白

◼ 初期可塗佈流動，接觸體溫可凝固成膠

◼ 物理變化，不添加化學添加劑

17

可口可樂的原理(二氧化碳)

氣泡(泡沫結構)

壓力/酸鹼值(流體 膠體)

18

Soluble collagen

55atm, pH=3, RT 1atm, pH=7, RT

Foamy collagen(fluid)

物理變化因子: 壓力/酸鹼值/溫度

物理相變化的水膠

CO2(g)

CO2(l)

Collagen(sol)

1atm, pH=7, 37oC

Foamy collagen fibrils(gel)

19

20

產品開發(雛型品to產品)

雛型品(工研院時期)

二氧化碳

膠原蛋白

醫療產品(台生材)

二氧化碳 +膠原蛋白

台灣有全世界第一大消費性鋼瓶製造廠

整合消費性小鋼瓶封裝技術

氣體充填技術

21

整合產統產業不鏽鋼胡椒瓶+棒球棒縮口技術

+

胡椒瓶(不鏽鋼申抽技術)

棒球棒(金屬縮口技術)

醫療級不鏽鋼瓶

不鏽鋼鋼瓶技術

22

聯盟

生醫材料

氣體充填 不鏽鋼瓶

台灣隱形冠軍3 =世界第一

異業整合達成產品技術之獨特性

23

24

800

Cost

Dural substitute

800

Dural substitute

1200

Foamagen

1500

with CSF leak

with CSF leak

1000

with Duraseal

with CSF leak

泡沫人工腦膜+防漏

省下1100美元

25

榮獲獎項

101.11 榮獲第九屆國家新創獎102.09 台灣生醫暨新農產業選秀大賽潛力新秀獎104.07 榮獲台北市政府主辦之台北生技獎新創

技術獎銀獎105.09 榮獲台灣生醫暨新農產業選秀大賽生醫金獎

106.05 獲國家生技醫療產業策進會推薦為年度研發標竿候選企業，並納入BioTaiwan

Highlights。

26

退化性關節炎

發生率: 11.3%

全球患者數: 8,500萬人

27

全球市場值: 59億美元目前除了置換人工關節並無有效的治療方法

退化性關節炎

28

逆轉退化性關節炎進程

29

早期退化性關節炎的軟骨細胞被束縛包圍在密實的軟骨基質中

以酵素處理部分溶釋包圍在軟骨細胞外堅密的基質

軟骨細胞將在被溶釋鬆動的基質中分裂增生成長

新生的軟骨細胞將分泌新的基質，使組織再生

酵素處理軟骨組織再生技術

30

Articular cartilage

Subchondral bone

Cancellous bone

Osteoarthritis

Articular cartilage

Subchondral bone

Cancellous bone

Osteoarthritis

Articular cartilage

Subchondral bone

Cancellous bone

Osteoarthritis

Partly digestion by enzyme for 20 min

Articular cartilage

Subchondral bone

Cancellous bone

Osteoarthritis

Washing out residual

enzyme

Articular cartilage

Subchondral bone

Cancellous bone

Osteoarthritis

Articular cartilage

Subchondral bone

Cancellous bone

Health cartilage

酵素組織處理退化性關節炎

組織再生技術

產品形式自體組織酵素處理手術套件

取骨、植骨及酵素組織處理手術套件

31

◼ 原位取骨植骨手術器械

◼ 酵素處理與清洗套件

◼ 不離開開刀房、一次手術、40分鐘完成

32

異位取組織，兩次手術、複雜體外細胞培養、昂貴、法規門檻高

原位取組織處理、一次手術(40分鐘)、不須體外培養、法規障礙低

取自體組織細胞 體外GTP細胞培養3-4週 二次植入手術

不須離開開刀房以一次手術完成治療

酵素處理組織再生技術優勢

15EXITS

900,000+patients treated annually

$1+ BillionFUNDS RAISED

$3+ BillionEXIT VALUE CREATED

2005 - 2017

2008 -2018

國際策略合作夥伴

33

TWBM/Incept 策略合作簽約

34

腦中風(Stroke)

美國每年80萬人/年發生50%失能；經濟損失650億美金

Source: http://www.cdc.gov/stroke/facts.htm

* Rosamond W, Flegal K, Furei K et al, Heart disease and stroke statistics – a 2008 update: a report from the American Heart Association

Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommitee, 2008: 117e25-146.

35

36

Ischemic Stroke

(87%)

• Occurs when clot cuts off

blood supply to brain,

causing brain cells and

tissue to die in minutes

Hemorrhagic Stroke

(13%)

• Occurs when a weakened

blood vessel ruptures,

allowing blood to leak

inside brain

690,00087%

130,00013%

Source: hhttp://www.strokeassociation.org/STROKEORG/AboutStroke/TypesofStroke/

腦中風(Stroke)

出血性中風 缺血性中風87%為缺血性中風介入性導管手術目前於美國僅7億美金/年市場規模，極具成長空間

導管吸除中風血塊

37

Aspiration Pump System

TWBMAspiration Catheters

合作夥伴

全球前三名腦中風血塊吸除系統

+

已取得US FDA 510(k)許可

38

吸引中風血塊幫浦系統

◼ 真空度高達751mmHg

◼ 體積小與重量輕的幫浦系統

◼ 全球第三台腦中風專用的幫浦系統

39

全球前三腦血管導引的鎳鈦導絲

1:1 傳動鎳鈦導絲

40

台灣研發設計全球代工製造

41

高階植入式醫療器材製造廠掌握關鍵核心製造工藝

42

預計2020年第二季完工及建置產線

公司願景

什麼是台灣原創的產品?!

43

公司願景

喝到珍珠奶茶想到台灣!!

44

公司願景

用到泡沫腦膜想到台灣!!

45

公司願景

引領台灣成為醫療器材創新之國!!

THANK YOU for your attention !

謝謝指教