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责任编辑/
陆旅星 责任校对/
尤铁生版式/
张妙婷韩湘毅电话
/
(
010
)
62213355-5007 E-mail:[email protected]
CHUANTONG YIYAO 传统医药2015
年8
月27
日星期四4
近日 , 笔者在 《四川中医药 》 上阅读到一篇题为 “新药研制是我们的第一项任务 ” 的文章 , 作者为四川省中医药科学院研究员邓文龙 , 文章围绕“穿琥宁注射液” 的来龙去脉故事展开。
文章介绍 ,
1969
年 , 四川中医药科学院进行了钩端螺旋体病防治研究 。
1970
年 , 穿心莲成为该院药学学科研究所的重点项目之一 , 药物化验室分离了穿心莲甲 、 乙 、 丙 、 丁素 。
1973
年 , 该研究所经过药理实验后发现 , 穿心莲丁素对钩端螺旋体病效果最好 , 同年
10
月 , 结束对钩端螺旋体病的实验 。
11
月四川省蒲江县发生大面积流感流行 ,
该研究所将穿心莲甲 、 乙 、 丙 、 丁素纳入流感临床 验 证 研 究 , 结 果 发 现 穿 心 莲 丁 素 效 果 最 佳 。
1974
年 , 该研究所对穿心莲丁素的结构改造 ,
6
月份再次用于钩端螺旋体病例 , 发现 “穿心莲丁素琥珀酸半酯 ” 效果最佳 , 这个注射液就是今天有名的 “穿琥宁注射液 ” 。 后来 , 该研究所陆续研
发了 “穿琥宁冻干粉针注射液 ” 等 。
说句心里话 , 作为一名中医医师 , 深知医师队伍少有人知道这些药品的来龙去脉 。 比如清开灵注射液 (颗粒、 软胶囊等) , 有多少临床医生知道它来自于中医药名方安宫牛黄丸呢 ? 再如
2011
年9
月13
日 , 获得拉斯克奖的青蒿素发现者屠呦呦 ,
就是凭借晋代葛洪 《肘后方 》 中记载的 “用青蒿一把 , 加水二升 , 捣汁服 ” 的中医启示 , 历经
191
次不懈努力 , 终于获得成功 , 这又有多少中医临床医生了解呢?
所以 , 我们应该多讲讲中医药的 “变身 ” 故事 ,
让更多人了解中医药如何对现代社会和人类做出贡献 。 犹如四川省中医药科学院研究员邓文龙在文章中所说 : “现在 , 新药研究极其困难 , 原因很多 。
但不论如何 , 这仍然是我们最主要的第一位任务 ,
我们必须认真坚持 。 万万不能等到10
年 、
20
年 ,
甚至50
年或100
年以后 , 人们还是吃现有的一成
不变的中药 , 而却无创新中药的发展 。 ” 药品研究人员想方设法 “变身 ” 中医药 , 那是对中医药事业的负责和创新 , 对人类健康的奉献和付出 。 如果我们对这些中医药 “变身 ” 故事冷漠以对 , 不仅仅是对研究人员们不尊敬 , 更是对中医药行业的不重视。
中医是传统文化和经验医学的结晶 , 不管是新药的开发和研究 , 还是传统中医药的发展 , 脱离传统文化都是不全面的 , 这其中就包括讲述这些中医药 “变身 ” 故事 。 譬如 “穿琥宁注射液 ” 的主要原料穿心莲具有清热解毒 , 凉血 , 消肿等功效 , 可用于感冒发热 , 咽喉肿痛 , 口舌生疮 , 顿咳劳嗽 , 泄泻痢疾 , 热淋涩痛 , 痈肿疮疡 , 毒蛇咬伤等 。 借助传统中医药功效等讲述其 “变身 ” 新药故事 , 有助于医疗行业正确了解中医药 , 更有助于民众了解真实的中医药研发出来的 “新药 ” 的前世今生 , 促进更好地运用和发展中医药 。
日前 , 国家中医药管理局发布通知 , 要求进一步加强国家级中医药继续教育项目管理 。 通知要求规范项目实施方式及学时计算 , 加强项目过程管理以及学分证书规范管理 , 并且进一步做好项目抽查评估工作 。
通知明确 , 国家级中医药继续教育项目实施形式主要包括培训班 、 研修班 、 现代远程教育等 , 不得以学术会议 、 论坛 、 学术讲座等方式代替 。 学时计算一般为每个学时
50
分钟左右, 半天4
学时, 每天不超过8
学时 。
继续教育项目主办单位 、 项目名称 、 授予学分数按文件规
定执行 , 项目学时要严格按照文件核准的数量执行 。 国家级中医药继续教育学分证书由继续教育办公室免费发放 , 学分证书不得买卖 , 严格按照实际参加培训且考核合格的学员人数颁发学分证书 。
通知要求各省级中医药管理部门 、 直报单位要加强对项目主办单位的指导和督查 , 对项目实施情况进行抽查评估 , 抽查项目数不低于举办项目总数的10%
。 同时 , 抽查评估结果作为下一年度继续教育项目申报 、 评审依据。
(
据国家中医药局网站)
本报讯 世界卫生组织总部传统医学顾问委员会委员 、 澳大利亚中医领域的领军人物薛长利教授日前受聘担任广东省中医药科学院首席研究员 , 成为首名获聘的外籍首席研究员 。
薛长利是澳籍华人 , 作为世界卫生组织传统医学合作中心主任和澳洲皇家墨尔本理工大学中医系的创始人 、 中医系主任 , 他在澳大利亚中医领域举足轻重 。
广东省中医药科学院早在2008
年7
月开始就与皇家墨尔本理工大学签订了科研合作协议 ,
合作进行针灸治疗过敏性鼻炎 、
中药治疗慢性阻塞性肺病等临床研究项目 , 以及循证中医药学的研究等方面。
作为广东建设中医药强省的重要组成部分 , 广东省中医药科学院组建三年来已经获得科研项目
565
项 , 包括国家级项目56
项。 (胡延滨李雪)
本报讯 近日 , 由世界华人科普作家协会主办的第二届 “世界华人科普奖 ” 颁奖大会在四川成都举行 ,
120
余位海内外科普作家出席了会议 。 由马有度 、
马 烈 光 、 宁 蔚 夏 、 海 霞 合 编 ,
中国中医药出版社出版的 《走好中医科普路 》 一书 , 获得图书奖佳作奖。
“世界华人科普奖 ” 由世界华人科普作家协会设立 , 每两年评选一次 , 是全球华语科普创作的最高奖 , 旨在全球范围内评选和表彰以华语创作的优秀科普作品及其作家 、 编辑和出版单位 ,
展示全球华语科普文化成果 。 本届评选共设立
5
个奖项 , 包括世
界华人科普图书奖 、 世界华人科普短篇奖 、 世界华人科普期刊奖 、 世界华人科普新秀奖以及世界华人科普特别奖 , 共有海内外28
部(
篇)
华人科普作品和6
种科普期刊荣获各个类别的金奖 、
银奖、 佳作奖。
《走好中医科普路 》 一书 ,
传承我国中医药科普工作近30
年的经验 , 展示了近10
年来中医药科普事业所取得的成果 。 其作者队伍来自全国各地 , 涵盖中 医 与 中 西 医 结 合 两 大 领 域 。
全书内容有理有例 , 所讲知识科学准确 , 方法切实可行 , 文笔流畅 , 生动活泼 , 可读性强 。
(
郝光磊)
蒙医药发展期待新突破□
本报记者刘云涛
国家中医药局加强继续教育项目管理
广东省中医药科学院首聘外籍研究员
《走好中医科普路》获世界华人科普佳作奖
泻肝祛火用泽泻处方: 龙胆草
6
克, 炒黄芩9
克, 栀子9
克, 泽漆12
克, 木通9
克, 车前子9
克, 当归3
克, 生地黄9
克, 柴胡6
克, 生甘草6
克。
分析: 纵观处方是以经典的 “龙胆泻肝丸” 为基本方的药物, 主要用于肝胆实火上炎引起的胁痛、 口苦目赤, 也可以用于肝经湿热下注的小便淋浊等症状。 处方中以龙胆草为君药, 辅之黄芩、 栀子, 更有泽泻、 木通、 甘草等为佐使而奏效。 根据方义, 处方中的泽漆应该换成泽泻。
泽漆属山大戟科植物, 药用部位是带花、
果的地上部分, 具有利水消肿、 化痰散结的功效 , 一般的用量在
3~10
克 。 泽泻属泽泻科植物, 药用部位是干燥的块茎, 具有利小便、 清湿热的功效, 一般的用量在
6~12
克。
点评: 泽泻和泽漆二味中药仅有一字之差, 所以审方人员必须对整个处方的立意进行认真的甄别, 确定究竟应该付泽泻还是泽漆。 另外处方中的木通, 过去习惯用马兜铃科的关木通, 因为会引起积蓄性的肾中毒,
现在中药处方中的木通全部按药典规定的要求付木通科的白木通或三叶木通。
(
殷博武)
多多多多多多多多多多多多多多多多多多多多多多多多讲讲讲讲讲讲讲讲讲讲讲讲讲讲讲讲讲讲讲讲讲讲讲讲讲讲讲讲讲讲讲讲讲讲讲讲讲讲讲讲讲讲讲讲讲讲讲讲中中中中中中中中中中中中中中中中中中中中中中中中医医医医医医医医医医医医医医医医医医医医医医医医药药药药药药药药药药药药药药药药药药药药药药药药创创创创创创创创创创创创创创创创创创创创创创创创新新新新新新新新新新新新新新新新新新新新新新新新的的的的的的的的的的的的的的的的的的的的的的的的故故故故故故故故故故故故故故故故故故故故故故故故事事事事事事事事事事事事事事事事事事事事事事事事□
梅松政
辨析 饮片 之易混淆
本报上海讯 近日 , 从国家863
计划重大项目 “生物大数据开发与利用关键技术研究 ” 项目启动会上获悉 , 由上海中医药大学附属曙光医院高炬教授领衔的课题 “心血管疾病与肿瘤疾病中西医临床大数据处理分析与应用研究 ” 项目正式启动 , 该课题是整个重大项目中唯一一个具有中医药特色的信息化项目 , 具有我国医学特色和原创性 。
科技部 、 总后卫生部等领导及项目承担单位领导均出席了会议 。 在会上 , 高炬教授等作为项目总体专家做主题演讲 ,
重点阐述了本课题与项目主题关联的预期目标及与项目目标间的关系 ; 就如何围绕目标开展研发 , 与项目内各课题间的关系 、 如何合作和数据共享 ,
对项目整体目标的潜在贡献等
展开了讨论 。
该项目的建设目标是完成上海市心血管和肿瘤疾病的发病及治疗总体情况研究 ; 完成中医药在心血管和肿瘤疾病治疗方面的疗效评价研究 ; 建立心血管疾病和肿瘤疾病的中西医临床知识库及应用 ; 研发上海市心血管疾病和肿瘤疾病中西医临床在线辅助决策支持系统 。 项目的主要技术路线是建立包含上海市医联中心和
4
家中医院数据的中医临床数据中心 。 利用大数据关键技术搭建大数据平台 , 为大数据分析与应用和知识库构建提供数据支撑 。 通过结构化知识库的构建, 向医疗专业用户提供有价值的反馈。
该项目的研究特色和创新点在于首次对两类重大疾病进行1000
万级病人临床数据分析研究 , 首创从大数据角度研究中医
药的 “证-
治-
效 ” 评价体系 ,
首创面向临床的中西医大数据平台 , 首次建立区域性的临床在线辅助决策支持系统 。
为完成项目的实施 , 上海中医药大学附属曙光医院作为承担单位联合了上海申康医院发展中心 、 万达信息股份有限公司 、
华东理工大学 、 上海卫生信息工程技术研究中心共同进行研究 。 同时以上海中医药大学 、
全国中医医院医疗质量监测中心 、 上海市疾病预防控制中心 、
相关国外科研机构等为外部支持单位 。 截至目前 , 项目组已完成两类疾病诊疗应用及临床研究的需求调研 、 相应应用分析技术指标制定 、 中医临床数据调研和分析 、 大数据采集技术研究等内容 。 预计将在三年内完成各项研究任务 。
(王姿英)
中西医临床大数据处理分析与应用研究启动首次对两类重大疾病进行1000万级病人临床数据分析研究
资讯
蒙医药是祖国药学宝库中的瑰宝 ,
也是我国传统医药重要的组成部分 。
8
月19
日~21
日 , 第七届国际蒙药及天然药物学术研讨会暨内蒙古 (通辽)
首届蒙医药产业博览会在内蒙古自治区通辽市举办 。 期间 , 记者就我国蒙医药发展过程中存在的问题和对策采访了国内部分蒙医药从业人士 , 他们普遍认为 , 蒙药发展标准和相关政策的滞后 、 企业各自为战状态等已经成为制约蒙医药产业发展壮大的瓶颈。
标准亟待完善
亿利健康产业集团内蒙古库伦蒙药有限公司副总经理 、 主任蒙药师徐青认为 , 蒙医药发展的最大瓶颈在于蒙药产品标准的缺失滞后 。 他告诉记者 , 不管是蒙药材 , 还是蒙成药的标准 , 都存在滞后和不完善的问题 , 这严重制约了蒙医药的发展速度 。 所以不管是部颁标准 , 还是国家标准都亟待修订完善 。 内蒙古自治区食品药品检验所副所长高磊提供的一组数据显示 , 相比其他一些民族医药相关标准的更新, 蒙医药的步伐已远远落后。
徐青介绍 , 蒙药材来源广泛 , 包括植物、 动物、 矿物质以及化学制品 ,
有2000
多种 , 常用的占到半数 , 其中习用的有
300
多种 。 内蒙古自治区卫生厅于
1987
年首次颁布的 《内蒙古蒙药材标准 》 收载蒙药材
322
种 ;
1998
年卫生部颁布的 《中华人民共和国卫生部药品标准 》 蒙药分册收载蒙药材57
种 ; 《中国药典 》
2010
年版收载蒙药材仅
4
种 。 也就是说 , 大多数的蒙药材目前尚无法定标准 , 其中不乏一些常用的蒙药材 , 例如酸子奶 、 鹿颅骨、 牛心、 猪心粉、 胆汁膏 、 黑云香 、
猫儿眼 、 酸梨干 、 小蜀季花等 。 有的仅仅是简单提到 , 并没有详细内容 。
例如 , 猫儿眼在1998
年版 《中华人民共和国卫生部药品标准 》 蒙药分册中
仅 用 “ 为 槭 树 科 植 物 色 木 槭Acer
mono Maxim
的干燥成熟果实 ” 一句话做了简单描述 , 没有性状 、 性味 、
功能主治 、 用法用量 、 鉴别 、 含量测定等内容。
蒙成药标准滞后于蒙药生产的实际问题也是制约蒙药发展的最现实问题 。 据徐青介绍 ,
1998
年的 《中华人民共和国卫生部药品标准 》 蒙药分册中收载蒙成药
145
种, 均为蒙药企业未通过药品
GMP
认证之前制定的标准 ,
至今未曾修改过 , 目前绝大多数品种已不适合现代化的设备生产 。 以蒙药水丸包衣中的银朱包衣和朱砂包衣为例, 该标准中规定的银朱和朱砂量少 ,
在实际操作中存在 “包不上 ” 的问题 ,
即使包完衣后 , 性状也不符合标准规定的性状 。 对此 , 他呼吁 , 应该增加来自生产一线的蒙药专家在药典专家委员中的比重 , 使制定的标准更具有可实践性。
徐青认为 , 蒙药各种标准的缺失直接导致很多现实问题 。 例如 , 因没有蒙汉文对照的国家级蒙药法定标准 ,
导致各蒙药生产企业产品说明书不规范; 因蒙药材炮制标准内容缺失, 导致炮制后的药材无法进行定性定量测定 。
“比如蒙药中诃子汤制草乌 , 对于乌头碱的含量测定没有标准, 当然也不能完全按照中药材草乌的标准来, 因为既不符合实际情况 (中药炮制乌头通常是高温蒸制), 又失去了蒙药特色。” 他说。
配套支持需加强
除了标准缺失之外 , 很多相关的政策滞后和配套支持无力也是蒙医药在发展中遇到的障碍 。 有关蒙药的相关数据支持 、 药学基础研究 、 职业人才培养 、 文化的市场推广都需要接地气的扎实工作。
内蒙古蒙药股份有限公司董事长寇卫国指出 , 都说蒙药的市场很大 ,
但是到底有多大 , 目前并没有具体可靠的数据 ; 蒙药疗效确切 , 在临床实践中也得到验证 , 但是必备的药学基础研究工作并没有做好 , 其优势在现代药学的语境中并没有被诠释清楚。
徐青告诉记者 , 因为国家尚没有职业蒙药师 , 蒙药人员只能参加执业药师 、 执业中药师的考试 , 以获得执业资格 。 显然 , 这并不能很好地指导蒙药流通 、 生产单位的工作 , 真正把好蒙药质量关 。
针对新药审评机构和中药保护机构中蒙医药话语权缺失的现状 , 徐青建议在国家审评和药品保护办公室成立蒙药审评部 , 在全国范围内聘任专职或者兼职的蒙医药专家 , 负责蒙药新药 、 蒙药保护 、 蒙药处方药转换
OTC
等审评工作。
蒙医药在内蒙古以及周边区域享有盛誉 , 但是其他区域市场普及率则比较低 。 北京同仁堂通辽医药科技有限公司董事长胡志宏认为这是一个需要解决的问题 。 他谈到 , 蒙医药如果真正要覆盖全国并走出国门 , 草原文化的传播推广工作要先行一步 。
企业须联手作战
相比藏医药产业的规模和发展速度, 蒙医药产业的发展明显存在着散 、
小 、 弱的劣势 。 这些直接导致蒙药企业的竞争无力状态 。 徐青告诉记者 ,
国内通过新修订药品GMP
认证的5
家蒙药企业 , 绝大部分产品仅是重复生产 , 独家品种非常少 , 同一产品之间打价格战, 不利于企业健康发展。
目前 , 多数企业家已经意识到 ,
要改变目前的状态 , 需要企业抱团取暖 , 携手作战 。 寇卫国表示 , 蒙医药产业如果要发展壮大 , 需要建立大企业集团化的市场机制, 获得资本支持 ,
蒙医药企业需要整合国内外的产学研资源 , 联合作战 。 可喜的是 , 会议期
间, 他们在合作方面已经迈出第一步。
20
日下午 , 内蒙古蒙医蒙药产业技术创新战略联盟成立 。 这个联盟由内蒙古蒙药股份有限公司和内蒙古自治区蒙医药工程技术研究院牵头发起 ,
成员单位包括亿利健康产业集团内蒙古库伦蒙药有限公司 、 内蒙古民族大学 、 广州博济医药生物技术股份有限公司 、 北京同仁堂通辽医药科技有限公司 、 蒙古国国立大学药学院 、 俄罗斯布里亚特共和国乌兰乌德市国立自治健康机构等
27
家科研院校 、 医疗机构和企业。
伴随该联盟的成立 ,
50
多项蒙医蒙药产学研达成了合作意向 。 这些合作意向包括: 内蒙古民族大学与内蒙古蒙药股份有限公司的人才培养、 药物开发和科研项目等方面的战略合作协议 ;
内蒙古蒙医药工程技术研究院与广州博济医药生物技术股份有限公司签署的药物研发外包服务战略联盟协议; 内蒙古蒙医药工程技术研究院与本溪百草园生物科技有限公司签署了蒙药研发、 蒙医药精准医疗临床研究、 蒙古族健康大数据研究、 建设研究平台等方面战略合作协议; 内蒙古民族大学蒙医药学院与蒙古国国立卫生科技大学药学院共同进行蒙医药用植物、 药物的来源、 蒙药制作工艺、 蒙药现代化研究、 新药研发、 药物的安全性研究、 人才培养等方面合作协议; 内蒙古蒙药股份有限公司与北京同仁堂通辽医药科技有限公司签署了产品推广销售战略合作协议等。
通辽市作为蒙医药文化的发源地 ,
国内最早的蒙医院———通辽市蒙医院 、
最早的蒙药厂———库伦蒙药厂及中国蒙医药文化传承保护基地———库伦蒙药均建于此 , 其蒙药产品产量占全国产量一半以上的 。 该市副市长贺海东认为 , 联盟的成立 , 标志着蒙医药领域内一个重要创新平台的形成 , 它将肩负起振兴蒙医药的重任 , 通过科技创新将蒙医药做大做强 , 全力打造全国现代蒙医药的产业核心区。