EL FARMACÉUTICO DE ATENCIÓN EL FARMACÉUTICO DE ATENCIÓN PRIMARIA COMO PROMOTOR DE LA PRIMARIA COMO PROMOTOR DE LA

FARMACOVIGILANCIAFARMACOVIGILANCIA

Carmen Durán ParrondoCarmen Durán ParrondoFarmacéutica de Atención PrimariaFarmacéutica de Atención Primaria

Servicio de Atención Primaria de FontiñasServicio de Atención Primaria de Fontiñas

GUIÓNGUIÓN

PROGRAMAS EN AP QUE POTENCIAN LA SEGURIDAD DE LOS MEDICAMENTOS:

INICIATIVAS PARA MEJORAR LA NOTIFICACIÓN DE RAM

INICIATIVAS PARA MEJORAR LA DIFUSIÓN DE ALERTAS SOBRE MEDICAMENTOS

INDICADORES DE SEGURIDAD

ERRORES DE LA MEDICACIÓN

SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO

Consideraciones previasConsideraciones previas

Prevalencia de Prevalencia de pacientes con EA: pacientes con EA: 11,8 11,8 0/000/00

Medicamentos: 48% Medicamentos: 48% de los factores de los factores causales causales

Evitables: 70% de Evitables: 70% de los EAlos EA

Más evitables Más evitables según crece su según crece su gravedadgravedad

LEGISLACIÓNLEGISLACIÓN

Ley 29/2006 de Ley 29/2006 de Garantías y Uso Garantías y Uso Racional del Racional del medicamento y medicamento y Productos Productos sanitarios (título II, sanitarios (título II, capítulo VI).capítulo VI).

Real Decreto Real Decreto 1344/200, por el 1344/200, por el que se regula la FV que se regula la FV de medicamentos de medicamentos de uso humanode uso humano

LEGISLACIÓNLEGISLACIÓN

Gestión de riesgos: prevención problemas de seguridad de medicamentos

Obligación de notificar RAM

Cooperar con el SEFV

Normativa autonómica:

Implica al FAP en la seguridad del medicamentos

Se definen funciones y actividades en Farmacovigilancia.

¿Qué actividades está realizando el FAP en ¿Qué actividades está realizando el FAP en FV?FV?

79 Servicios de FAP79 Servicios de FAP

130 Farmacéuticos130 Farmacéuticos

16 Comunidades autónomas16 Comunidades autónomas

Encuesta con 128 ItemsEncuesta con 128 Items

Programas que potencien el uso Programas que potencien el uso seguro de los medicamentosseguro de los medicamentos

97% colaboran con el 97% colaboran con el Sistema de Sistema de FarmacovigilanciaFarmacovigilancia

91,30%

56,50%

13%

0

1

TA CIM Datosretorno

INICIATIVAS PARA MEJORAR LA INICIATIVAS PARA MEJORAR LA NOTIFICACIÓN DE RAMNOTIFICACIÓN DE RAM

ACCESIBILIDAD TA:ACCESIBILIDAD TA:Distribución de la TADistribución de la TA

RECEPCIÓN DE TA:RECEPCIÓN DE TA:Centralización TACentralización TA

Verificación correcta Verificación correcta cumplimentacióncumplimentación

Remisión Centro FVRemisión Centro FV

INICIATIVAS PARA MEJORAR LA INICIATIVAS PARA MEJORAR LA NOTIFICACIÓN DE RAMNOTIFICACIÓN DE RAM

INDICADOR DE TASA DE INDICADOR DE TASA DE NOTIFICACIÓN EN EL NOTIFICACIÓN EN EL CONTRATO PROGRAMA:CONTRATO PROGRAMA:

Actividades formativas/ Actividades formativas/ educativas educativas

INFORMACIÓN DE INFORMACIÓN DE RETORNO RETORNO INDIVIDUALIZADAINDIVIDUALIZADA

OTRAS ACTIVIDADESOTRAS ACTIVIDADES

Resolución de consultasResolución de consultas Confección y difusión de boletines Confección y difusión de boletines

farmacoterapéuticos:farmacoterapéuticos: TEMAS RELACIONADOS CON LA SEGURIDADTEMAS RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DECLARACIÓN BERLÍNDECLARACIÓN BERLÍN

InvestigaciónInvestigación SESIONES FORMATIVAS Y EDUCATIVASSESIONES FORMATIVAS Y EDUCATIVAS

Efectividad de una intervención educativa para mejorar Efectividad de una intervención educativa para mejorar la notificación de RAMla notificación de RAM

Un ensayo aleatorio por conglomerados en PortugalUn ensayo aleatorio por conglomerados en PortugalA. Figueiras, MT Herdeiro, J polonia, JJ Gestal-OteroA. Figueiras, MT Herdeiro, J polonia, JJ Gestal-Otero

““Siete pecados capitales de Inman”Siete pecados capitales de Inman”““PECADO”PECADO” ACTITUDACTITUD

ComplacenciaComplacencia Las RAM serias ya están bien Las RAM serias ya están bien documentadas cuando el medicamento documentadas cuando el medicamento

sale al mercadosale al mercado

InseguridadInseguridad Es imposible determinar cuando un Es imposible determinar cuando un medicamento es responsable de una RAMmedicamento es responsable de una RAM

Falta de confianza en uno mismoFalta de confianza en uno mismo Sólo se debe notificar si se esta seguro de Sólo se debe notificar si se esta seguro de que una RAM está relacionada con el que una RAM está relacionada con el

consumo de un determinado medicamentoconsumo de un determinado medicamento

IndiferenciaIndiferencia Un caso de un médico individual no puede Un caso de un médico individual no puede aportar mucho al conocimiento médicoaportar mucho al conocimiento médico

IgnoranciaIgnorancia Sólo es necesario notificar RAM graves o Sólo es necesario notificar RAM graves o inesperadasinesperadas

Miedos legalesMiedos legales Consecuencias legales de admitir por Consecuencias legales de admitir por escrito que una prescripción suya haya escrito que una prescripción suya haya

producido dañoproducido daño

InteresesIntereses Económicos: cobrar por cada RAM Económicos: cobrar por cada RAM notificadanotificada

Ambición de publicarAmbición de publicar

Características del ensayo

• Médicos tanto de AP como AE:Médicos tanto de AP como AE:• 1388 en el grupo intervención 1388 en el grupo intervención • 5063 grupo control5063 grupo control

• Intervención educativa de una hora orientada a Intervención educativa de una hora orientada a modificar actitudes y conocimientos previamente modificar actitudes y conocimientos previamente detectadosdetectados

• Seguimiento de 30 mesesSeguimiento de 30 meses

• Se valoró por médico y mes:Se valoró por médico y mes:• Nº de notificaciones totalesNº de notificaciones totales• Nº de notificaciones graves, inesperadas, Nº de notificaciones graves, inesperadas,

definidas o probables y de medicamentos definidas o probables y de medicamentos nuevos.nuevos.

RESULTADOSRESULTADOS

IndicadorIndicador ↑ ↑ Notificación Notificación RAMRAM

IC 95%IC 95% PP

TotalesTotales 9.79.7 3.6-25.73.6-25.7 <0.0001<0.0001

GravesGraves 6.16.1 2.0-18.02.0-18.0 =0.0001=0.0001

Definidas o Definidas o probablesprobables

8.58.5 3.0-24.13.0-24.1 <0.0001<0.0001

InesperadasInesperadas 32.632.6 5.0-215.25.0-215.2 <0.001<0.001

Medicamentos Medicamentos nuevosnuevos

8.28.2 2.2-30.82.2-30.8 =0.002=0.002

Programas que potencien el uso Programas que potencien el uso seguro de los medicamentosseguro de los medicamentos

97% difunden alertas 97% difunden alertas sobre medicamentos y sobre medicamentos y productos sanitariosproductos sanitarios

PNT transmisión alertas

Sí67%

No33%

¿Cómo te sientes de informado sobre los ¿Cómo te sientes de informado sobre los problemas de seguridad de problemas de seguridad de

medicamentos?medicamentos?

Tomado de A Gil López-Oliva, C Ibañez Ruiz, Esteban Calvo C y col.

Iniciativas en la difusión alertasIniciativas en la difusión alertas

Filtrar las alertasFiltrar las alertas ResúmenesResúmenes Difusión de las alertas:Difusión de las alertas:

Confeccionar listas de correoConfeccionar listas de correo Enviar por correo electrónico a todos los médicosEnviar por correo electrónico a todos los médicos

Comunicación de riesgos a los profesionales Comunicación de riesgos a los profesionales sanitarios. Resultados de una encuestasanitarios. Resultados de una encuesta

A Gil López-Oliva, C Ibañez Ruiz, M González Ruiz, V gonzález y ME A Gil López-Oliva, C Ibañez Ruiz, M González Ruiz, V gonzález y ME SalgueiroSalgueiro

Encuesta realizada en: Madrid, Castilla-León, Encuesta realizada en: Madrid, Castilla-León, Cantabria y AsturiasCantabria y Asturias

Encuestados 42082 médicosEncuestados 42082 médicos 20 Mayo al 31 de Diciembre del 200520 Mayo al 31 de Diciembre del 2005 Objetivo: cómo se sienten de informados sobre Objetivo: cómo se sienten de informados sobre

los problemas de seguridad y cómo reciben la los problemas de seguridad y cómo reciben la información de alertasinformación de alertas

¿Cómo te sientes de informado sobre los ¿Cómo te sientes de informado sobre los problemas de seguridad de problemas de seguridad de

medicamentos?medicamentos?

Tomado de A Gil López-Oliva, C Ibañez Ruiz, Esteban Calvo C y col.

¿Cómo recibes por primera vez la ¿Cómo recibes por primera vez la información de alerta de seguridad de información de alerta de seguridad de

medicamentos?medicamentos?

Tomado de A Gil López-Oliva, C Ibañez Ruiz, Esteban Calvo C y col.

¿Te llega adecuadamente las alertas de ¿Te llega adecuadamente las alertas de seguridad de medicamentos antes de seguridad de medicamentos antes de

recibir el boletín del CFV?recibir el boletín del CFV?

Tomado de A Gil López-Oliva, C Ibañez Ruiz, Esteban Calvo C y col.

¿Crees que alguno de los siguientes ¿Crees que alguno de los siguientes sistemas mejorarían la difusión de la sistemas mejorarían la difusión de la

información?información?

Tomado de A Gil López-Oliva, C Ibañez Ruiz, Esteban Calvo C y col.

NÚMERO DE PROFESIONALES QUE NOTIFICANNÚMERO DE PROFESIONALES QUE NOTIFICAN

NÚMERO DE NOTIFICACIONES DE RAM ENVIADAS A LOS CFV Y CUÁNTAS SON GRAVES

NÚMERO DE NOTIFICACIONES DE RAM ENVIADAS A LOS CFV Y CUÁNTAS SON GRAVES

NÚMERO DE NOTIFICACIONES O NÚMERO DE RAM GRAVES POR 100.00O HABITANTES POR MES O AÑONÚMERO DE NOTIFICACIONES O NÚMERO DE RAM GRAVES POR 100.00O HABITANTES POR MES O AÑO

INDICADORES CUANTITATIVOS

INDICADORES DE SEGURIDAD

• Nº de pacientes anticoagulados que llevan AINE Nº de pacientes anticoagulados que llevan AINE sin protección gástrica sin protección gástrica

• DDD de neurolépticos atípicos prescritos por cada DDD de neurolépticos atípicos prescritos por cada 100.000 habitantes mayores de 65 años100.000 habitantes mayores de 65 años

• Nº de pacientes con interacciones potenciales:Nº de pacientes con interacciones potenciales:

• Gemfibrozilo+repaglinidaGemfibrozilo+repaglinida• Litio+indometacinaLitio+indometacina• Litio+IECALitio+IECA

• Nº pacientes < 18 años con prescripción de ISRSNº pacientes < 18 años con prescripción de ISRS

• Nº pacientes < 6 años con prescripción de Nº pacientes < 6 años con prescripción de metilfenidatometilfenidato

SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN Y REGISTRO DE SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN Y REGISTRO DE ERRORES DE LA MEDICACIONERRORES DE LA MEDICACION

Fomentar la notificación de Fomentar la notificación de EM: EM:

Sesiones formativas y Sesiones formativas y educativaseducativas

Confección de boletinesConfección de boletines Distribución de formularios de Distribución de formularios de

notificaciónnotificación Realiza primer análisis de los Realiza primer análisis de los

formulariosformularios Comunicación de los EMComunicación de los EM Intervención para la resolución Intervención para la resolución

y prevención de EM:y prevención de EM: Análisis modal de fallos y Análisis modal de fallos y

efectosefectos

PREVENCIÓN O RESOLUCIÓN DE UN PROBLEMA CONCRETO

PREVENCIÓN O RESOLUCIÓN DE UN PROBLEMA CONCRETO

PROGRAMAS DE ATENCIÓN FARMACÉUTICA:

ANTICOAGULADOSANCIANOPOLIMEDICADO

PROGRAMAS DE ATENCIÓN FARMACÉUTICA:

ANTICOAGULADOSANCIANOPOLIMEDICADO

DEMANDA DEL PROPIO PACIENTEDEMANDA DEL PROPIO PACIENTE

SELECCIÓN DE PACIENTES

INFORMACIÓN SOBRE SU FARMACOTERAPIA

- UTILIDAD DE CADA MEDICAMENTO

- POSOLOGÍA:

CÓMO DEBE TOMAR LOS MEDICAMENTOS

HORARIO

TÉCNICAS DE ADMINISTRACIÓN

QUÉ HACER ANTE UN OLVIDO

QUÉ HACER EN SITUACIONES ESPECIALES

- AUTOMEDICACIÓN

- REACCIONES ADVERSAS Y ACTUACIÓN ANTE ELLAS

ACTIVIDADES CON EL PACIENTE

ACTIVIDADES CON EL RESTO DEL EQUIPO

•SELECCIÓN DEL TRATAMIENTO

•REGÍMENES POSOLÓGICOS:• FC modificada• niveles plasmáticos

•SIMPLIFICAR RÉGIMEN TERAPÉUTICO:•Eliminar medicamentos innecesarios•Máximo número medicamentos en menos tomas•Presentaciones idóneas

•COMUNICAR PRM

Es necesario actuar como elemento coordinador entre AP y AE con el objetivo de garantizar la seguridad de los medicamentos con independencia del nivel asistencial.

Las funciones y actividades del FAP relacionadas con los profesionales sanitarios, pacientes, investigación y docencia contribuyen a mejorar la seguridad de los medicamentos

C O N C L U S I O N E SC O N C L U S I O N E S

Es necesario fomentar la labor asistencial del FAP a través deEs necesario fomentar la labor asistencial del FAP a través deprogramas de seguimiento farmacoterapéutico y de prevención programas de seguimiento farmacoterapéutico y de prevención de errores de la medicaciónde errores de la medicación