Круглый стол«Актуальные вопросы контроля качества оказания медицинской помощи, экспертизы временной

нетрудоспособности»

«Нормативные основы системы контроля качества и безопасности

медицинской деятельности. Организация и требования к

внутреннему контролю качества медицинской помощи»

Заместитель руководителя по клинико-экспертной работеБУ ХМАО-Югры «Окружная клиническая больница»

Гречишникова Н.Н.

Стратегии обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности

1. Разработка единых нормативных актов регулирующих деятельность по контролю и управлению качеством медицинской деятельности2. Единое информационное обеспечение исполнительных органов власти по вопросам управления и улучшения качества медицинской деятельности3. Внедрение унифицированных методов сбора и обобщения информации, обеспечивающих возможность применения статистических методов обработки, моделирования и прогнозирования4. Подготовка проектов управленческих решений по улучшению медицинской деятельности5. Создание механизмов взаимодействия субъектов правоотношений в системе управления качеством 6. Создание системы мониторинга деятельности учреждений по управлению и экспертизе качества медицинской деятельности7. Формирование информационного банка данных о состоянии качества и медицинской деятельности в учреждениях здравоохранения8. Обеспечение процесса обучения специалистов по вопросам контроля и управления качеством медицинской деятельности9. Осуществление информационного обмена по вопросам качества и безопасности медицинской деятельности

Нормативные документы регулирующие управление качеством медицинской помощи

На государственном уровне

• Закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан РФ» – статьи 2, 4, 10, 64, 76, 79.1, 80, 81.• Постановление Правительства РФ от 12 ноября 2012 г. № 1152 «Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности».• Закон от 29 ноября 2010 г. № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании».• Приказ ФФОМС от 1 декабря 2010 г. № 230 «Об утверждении Порядка организации и проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по ОМС»• Постановление Правительства РФ ….....«О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 20.... год и на плановый период …..годов»• Постановление Правительства РФ от 17 августа 2016 г. № 806 «О применении риск-ориентированного подхода…».• Постановление Правительства РФ от 5 июля 2017 г. № 801 «О внесении изменений в Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности».

На ведомственном уровне

• Приказ Минздрава России от 21 декабря 2012 г. № 1340н «Порядок организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности».• Приказ Минздрава России от 30 декабря 2014 г. № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями…».• Приказ Минздрава России от 28 ноября 2014 г. № 787н «Об утверждении показателей, характеризующих общие критерии оценки качества оказания услуг медицинскими организациями».• Приказ Минздрава России от 10 мая 2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».

УЧАСТНИКИ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

ФУНКЦИИ ВЕДОМСТВЕННОГО ВЕДОМСТВЕННОГО КОНТРОЛЯКОНТРОЛЯ

оценка состояния и использования кадровых и материально - технических ресурсов МО

оценка профессиональных качеств медицинских работников

экспертиза процесса оказания медицинской помощи конкретным пациентам

выявление и обоснование дефектов, врачебных ошибок и других факторов, оказавших негативное действие и ставших причиной снижения эффективности медицинской помощи подготовка рекомендаций для руководителей МО направленных на предупреждение врачебных ошибок и дефектов в работе

расчет и анализ показателей, характеризующих качество и эффективность медицинской помощи

ФУНКЦИИ ВНЕВЕДОМСТВЕННОГО ВНЕВЕДОМСТВЕННОГО КОНТРОЛЯКОНТРОЛЯ

анализ результатов оказания медицинской помощи населению

изучение удовлетворенности пациентов оказанной медицинской помощью

проверка выполнения договорных обязательств между страхователем и страховщиком

проверка выполнения договорных обязательств между медицинскими организациями и страховыми медицинскими организациями

Изменения в Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ

Федеральный закон от 13.07.2015 N 246-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при

осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Введена Статья 8.1. • Применение риск-ориентированного подхода при организации государственного контроля (надзора). • Положения в части риск-ориентированного подхода при осуществлении государственного контроля (надзора) применяются с 1 января 2018 года.

Риск ориентированный подход представляет собой метод организации и осуществления государственного контроля (надзора),

при котором выбор интенсивности (формы, продолжительности, периодичности) проведения мероприятий по контролю определяется

отнесением деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя и (или) используемых ими при осуществлении такой

деятельности производственных объектов к определенному классу (категории) опасности.

Периодичность проведения плановых проверок

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Предложена система оценки результатов

Качество и безопасность медицинской деятельности

1.Лицензирование в сфере здравоохранения

2. Права граждан при оказании медицинской

помощи 3. Порядки и стандарты4. Внутренний контроль4. Профессиональные

ограничения

Контрольно - надзорная деятельности в сфере здравоохранения

Контроль качества и безопасности медицинской деятельности – ответственность Контроль качества и безопасности медицинской деятельности – ответственность медицинских организаций медицинских организаций

Соблюдение прав граждан Отсутствие информации о Программе государственных гарантий – ст. 6.30

Нарушения прав при проведении искусственного прерывания беременности –

ст. 6.32

нарушения

Меры – КоАП РФ

нарушения

Соблюдение порядков и стандартов

Несоблюдение лицензионных требований – ст. 19.20,

ст. 14.1.

Соблюдение проведения медицинских экспертиз, осмотров,

освидетельствований

Водители транспортных

средств – ст. 11.32

Системные нарушения, допускаемые юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями при осуществлении

медицинской деятельности 1. По соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья: – низкая доступность и качество медицинской помощи;- медицинское вмешательство без получения добровольного информированного согласия гражданина;- нарушение права на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.2. По соблюдению порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи - нарушения требований оснащению и к организации деятельности медицинской организации.3. По соблюдению порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований –- нарушения ведения медицинской документации; - нарушения порядка проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований водителей транспортных средств.4. По организации и осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности:- несоблюдение установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;- несоблюдение порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;- необоснованность мер, принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;- недостатки в работе врачебных комиссий медицинских организаций.

до 25 %

до 25 %

Перечень документов по организации работы врачебных комиссий

• Приказ главного врача медицинской организации, определяющий порядок создания и деятельности врачебной комиссии и соответствие его содержания требованиям приказа МЗ и СР РФ от 05.05.2012 N 502н• План-график заседаний врачебной комиссии медицинской организации• Журнал заседаний врачебной комиссии медицинской организации• Отчет председателя врачебной комиссии о работе комиссии (ежеквартальный, ежегодный)• Документы, отражающие разработку в медицинской организации мер для повышения качества лечебно - диагностической работы и снижения летальности, и их практическую реализацию

Эволюция нормативно - правового регулирования в оценкекачества медицинской помощи

Использовать новые критерии для управления качеством медицинской помощи затруднительно по следующим причинам:

• Критерии третьего раздела не связаны с критериями второго, не детализируют их. • В третьем разделе представлены критерии для оценки лишь специализированной медпомощи. • Наборы и критерии не отражают особенностей течения заболеваниях и клинически характеристик случая. • Отражаются лишь некоторые аспекты лечебно - диагностического процесса и  результата оказания медицинской помощи. • Некоторые группы заболеваний излишне укрупнены. • В наборах предусмотрен только принцип оценки («да/нет»). Без учета индивидуальной клинической ситуации. • Многие критерии содержат оговорки («при наличии показаний» и т.д.), однако нет возможности исключить позиции, которые неприменимы в конкретной ситуации.   • Большое количество наборов критериев, затрудняет их обработку, применение и автоматизацию.

В государственных нормативных актах четко не прописано, как создать и внедрить систему внутреннего контроля.

Единых квалификационных требований к специалистам, которые проводят внутренний контроль нет.

Главный врач решает самостоятельно, как разработать систему ВКК и кого назначить ответственным.

Статья 90. Внутренний контроль качества и безопасности

медицинской деятельности Органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

Внедрение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Организационные вопросы

Проведение организационных мероприятий и принятие локальных актов.

Утверждаются: Состав комиссии по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности Регламент работы комиссии по внутреннему контролю качества Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности; Приказ «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»

Рекомендуемый перечень документов по внутреннему контролю

качества и безопасности медицинской деятельности в МО

• Приказ о системе внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в МО• Положение об отделе качества/ответственного по организации и функционированию системы внутреннего контроля качества и безопасности в МО• Положение о врачебной комиссии • Порядок создания системы оценки качества работы МО, ее структурных подразделений и медицинских работников , участвующих в оказании медицинской помощи • Положение о порядке оценки результативности медицинской помощи, оказанной лечащим врачом конкретному пациенту • Методика оценки удовлетворенности пациентов качеством медицинской помощи

• Положение об общественном совете МО, порядок взаимодействия МО с общественными объединениями • Порядок обеспечения безопасного обращения лекарственных средств в МО • Порядок обеспечения безопасного обращения медицинских изделий в МО• Порядок обеспечения безопасности в МО: эпидемиологической, хирургической, условий труда, при переливании крови компонентов, организации работы приемного отделения, оказания экстренной помощи, и т.д.

Выступление Министра Вероники Скворцовой на итоговой коллегии Минздрава России

30 марта 2018

…….. 2017 Впервые в году нормативным правовым актом Минздрава России утверждены , критерии качества медицинской помощи которые стали базовым элементом регламентов

Росздравнадзора и страховых медицинских организаций по экспертизе качества .медицинской помощи

Необходимо приложить особые усилия для адаптации врачебного сообщества к единым требованиям  . к качеству медицинской помощи Огромный вклад здесь должны

, внести главные профильные специалисты Минздрава России Федеральных округов и .Субъектов Российской Федерации

Важнейшую роль играют и Национальные Медицинские Исследовательские Центры – 22 ,наиболее эффективных федеральных научных центра   отобранных на основе жестких

, прозрачных критериев для выполнения головных профильных функций обеспечения- ,организационно методической   - - научно методической и образовательно кадровой

.поддержки региональных профильных медицинских подразделений Основной движущей силой поступательного развития отрасли являются медицинскиеработники…

Спасибо за Спасибо за внимание !внимание !