ค�มอสาหรบประชาชน

งานทให�บรการ

การขออนญาตและแก�ไขรายการผลตภณฑ'อาหารประเภทอนทนอกเหนอจากอาหารควบคมเฉพาะ, ผลตภณฑ'เสรมอาหาร ,รอยลเยลลและผลตภณฑ'รอยลเยลล,นมโค นมปรงแต�ง นมเปรยว ผลตภณฑ'ของนม ไอศกรม เครองดมในภาชนะบรรจทป2ดสนท อาหารในภาชนะบรรจทป2ดสนท และอาหารวตถประสงค'พเศษ

หน�วยงานทรบผดชอบ

• กล�มกากบดแลก�อนออกส�ตลาด สานกอาหาร สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

• กล�มงานค�มครองผ�บรโภคและเภสชสาธารณสข สานกงานสาธารณสขจงหวด

ขอบเขตการให�บรการ

สถานท / ช�องทางการให�บรการ ระยะเวลาเป2ดให�บรการ 1. กรณสถานประกอบการทตงอย�ในกรงเทพฯ /

ตดต�อด�วยตนเอง ณ หน�วยงาน

ทอย�: สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ศนย,บรการผลตภณฑ,สขภาพเบดเสรจ (One Stop Service Center: OSSC) ชน 1 ตกสานกงานคณะกรรมการอาหาร

และยา 88/24 กระทรวงสาธารณสข ถ.ตวานนท, นนทบร 11000

โทรศพท,: 02 590 7442

วนจนทร, ถง วนศกร, (ยกเว�นวนหยดททางราชการกาหนด) ตงแต�เวลา 8.30 – 16.30 น. พกกลางวน 12.00-13.00 น. กรณานดหมายล วงหน�าทางเวปไซด�สานกอาหาร http://203.157.72.105/foodbooking/ หรอทางโทรศพท� 0 2590 7187 , 0 2590 7011 เพอความสะดวกในการรบบรการ

2. กรณสถานประกอบการทตงอย�ในต�างจงหวด

ทอย�: สานกงานสาธารณสขจงหวด (กล�มงานค�มครองผ�บรโภคและเภสชสาธารณสข)

ช�องทางการตดต�อ: สามารถดรายละเอยดช�องทางการตดต�อสานกงานสาธารณสขจงหวดเพมเตมได�ท http://www.moph.go.th/moph-links-province-2.php

วนจนทร, ถง วนศกร,ตงแต�เวลา 8.30 – 16.30 น.(เว�นวนหยดททางราชการกาหนด) พกกลางวน 12.00 – 13.00 น.

2

หลกเกณฑ' วธการ และเงอนไขในการยนคาขออนญาต

หลกเกณฑ'

1. ผลตภณฑ,ต�องจดเปUนอาหารประเภทดงต�อไปน 1.1อาหารกาหนดคณภาพหรอมาตรฐาน ได�แก� กาแฟ เครองดมเกลอแร� เกลอบรโภค ข�าวเตมวตามน ไข�เยยวม�า

ครม ชอกโกแลต ชา ชาสมนไพร ซอสบางชนด นาแขง นานมถวเหลองในภาชนะบรรจทปZดสนท* นาบรโภคในภาชนะบรรจทปZดสนท นาปลา นาผง* นามนถวลสง นามนเนย นามนปาล,ม นามนมะพร�าว นามนและไขมน นาแร�ธรรมชาต นาส�มสายช เนย เนยแขง เนยใสหรอก ผลตภณฑ,ปรงรสทได�จากการย�อยโปรตนของถวเหลอง แยม เยลลและ มาร,มาเลดในภาชนะบรรจทปZดสนท อาหารกงสาเรจรป นาเกลอปรงอาหาร เนยเทยม เนยผสม ผลตภณฑ,เนยเทยมและผลตภณฑ,เนยผสม

1.2อาหารทต�องมฉลาก ได�แก� ขนมป\ง ซอสในภาชนะบรรจทปZดสนท แป]งข�าวกล�อง ผลตภณฑ,จากเนอสตว, วตถแต�งกลนรส ว�นสาเรจรปและขนมเยลล หมากฝรงและลกอม อาหารพร�อมปรงและอาหารสาเรจรปพร�อมบรโภคทนท

1.3 อาหารทวไป **ได�แก� สตว,และผลตภณฑ,พชและผลตภณฑ, แป]งและผลตภณฑ, เครองปรงรส นาตาล เครองเทศผลตภณฑ,สาหรบทาอาหารชนดต�างๆทยงไม�พร�อมบรโภค

หมายเหต:

*กรณทไม�เข�าข�ายเปUนโรงงาน ไม�ต�องยนคาขอรบเลขสถานทผลตอาหาร ( สบ.1) และจดทะเบยนอาหาร (แบบ

สบ.5) แต�สถานทต�องปฏบตตามประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 342) พ.ศ.2555 เรอง วธการผลต เครองมอเครองใช�ในการผลตและเกบรกษาอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพร�อมจาหน�าย

**อาหารทวไป ทผ�านการตรวจสถานทผลต ตามประกาศกระทรวงสาธารณสขว�าด�วยเรอง วธการผลต เครองมอเครองใช� ในการผลตและการเกบรกษาอาหารตามทกาหนดสาหรบอาหารนนๆ และประสงค,จะแสดง เลขสารบบอาหาร

2. ผลตภณฑ,ทยน 2.1 ต�องได�รบอนญาตสถานทผลตหรอสถานทนาเข�าประเภทอาหารทประสงค,จะยนก�อน และใบอนญาตทได�รบยงม

ผลบงคบใช� ทงนสถานทผลตอาหารต�องเปUนไปตามหลกเกณฑ,วธการทดในการผลตอาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสขทเกยวข�อง และกรณนาเข�าต�องมใบรบรองสถานทผลตอาหารสาหรบการนาเข�าอาหาร

2.2 ต�องไม�เข�าข�ายเปUนอาหารวตถประสงค,พเศษตามประกาศกระทรวงสาธารณสขว�าด�วยเรองอาหารมวตถประสงค,พเศษ (ศกษารายละเอยดเพมเตมทค�มอสาหรบประชาชนเรอง การขออนญาตและแก�ไขรายการผลตภณฑ,อาหารมวตถประสงค,พเศษ)

2.3 ต�องไม�เข�าข�ายเปUนอาหารใหม�และอาหารทมอาหารใหม�เปUนส�วนผสม (Novel Food) (ศกษารายละเอยดเพมเตมทค�มอสาหรบประชาชน เรองการขอประเมนความปลอดภยของอาหาร)

2.4 ต�องมคณภาพหรอมาตรฐานตามประกาศกระทรวงสาธารณสขว�าด�วยเรองนนๆ และประกาศกระทรวงสาธารณสขอนๆ ทเกยวข�อง โดยต�องมรายงานผลการตรวจวเคราะห,ประกอบเปUนข�อมลไว� ณ สถานประกอบการ

2.5 กรณมการใช�วตถเจอปนอาหารต�องเปUนไปตามดงน 2.5.1 ประกาศกระทรวงสาธารณสขว�าด�วยเรองนนๆ เช�น การใช�วตถเจอปนอาหารใน แยม เยลลและมาร,

มาเลด ในภาชนะบรรจทปZดสนทให�ใช�ตามหลกเกณฑ,ทกาหนดไว�ในบญชแนบท�ายประกาศกระทรวงสาธารณสขว�าด�วยเรองแยม เยลลและมาร,มาเลด ในภาชนะบรรจทปZดสนท

2.5.2 ประกาศกระทรวงสาธารณสขว�าด�วยเรองวตถเจอปนอาหาร เช�น การใช�วตถเจอปนอาหารในเนยแขง และอาหารกงสาเรจรป เปUนต�น

3

2.6 ต�องไม�มการใช�วตถทห�ามใช�ในอาหาร และ/หรอ อาหารทห�ามผลต นาเข�า หรอจาหน�าย ตามประกาศกระทรวงสาธารณสขทเกยวข�อง

2.7 ต�องประกอบไปด�วยส�วนประกอบทอนญาตให�ใช�ในอาหาร และมประวตการใช�เปUนอาหาร เช�น กรณมการใช�พชเปUนส�วนประกอบในผลตภณฑ,ให�ตรวจสอบชนดของพชและส�วนทใช�ตามบญชรายชอพชทอนญาตให�ใช�ในเครองดมในภาชนะบรรจ เปUนต�น

3. ผลตภณฑ,ทมการกล�าวอ�างทางสขภาพ (Health claim) ต�องผ�านการประเมนตามค�มอสาหรบประชาชนเรองการขอประเมนการกล�าวอ�างทางสขภาพ (Health claim)

4. การใช�ภาชนะบรรจอาหารต�องเปUนไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสขว�าด�วยเรอง ภาชนะบรรจและการใช�ภาชนะบรรจ/ฝาพลาสตกมสสมผสอาหารเหลวหรอกงแขงกงเหลว โดยต�องมรายงานผลการตรวจวเคราะห,ประกอบเปUนข�อมลไว� ณ สถานประกอบการ

5. การใช�ชออาหาร หรอตรา หรอเครองหมายการค�า หรอเครองหมายการค�าจดทะเบยน ต�องปฏบตตามประกาศกระทรวงสาธารณสขว�าด�วยเรอง การแสดงฉลากอาหารในภาชนะบรรจ และประกาศกระทรวงสาธารณสขเฉพาะเรองทเกยวข�อง ดเพมเตมทภาคผนวก 1

6. การแสดงฉลากอาหาร ต�องเปUนไปตามตามประกาศกระทรวงสาธารณสขว�าด�วยเรอง การแสดงฉลากอาหารในภาชนะบรรจ และประกาศกระทรวงสาธารณสขเฉพาะเรองทเกยวข�องกบผลตภณฑ,ทยนขออนญาต

7. การแสดงฉลากโภชนาการ ต�องเปUนไปตามตามประกาศกระทรวงสาธารณสขว�าด�วยเรอง ฉลากโภชนาการ โดยต�องมรายงานผลการตรวจวเคราะห,ประกอบเปUนข�อมลไว� ณ สถานประกอบการ

เงอนไข

1. ผ�ยนขออนญาตต�องเปUนผ�ดาเนนกจการหรอกรรมการผ�มอานาจของนตบคคลหรอผ�รบมอบอานาจ 2. ผ�ยนขออนญาต ต�องประเมนผลตภณฑ,ด�วยตนเองต�องสามารถให�ข�อมลรายละเอยดเกยวกบผลตภณฑ,ทยนคาขอได� 3. ผ�ยนขออนญาตต�องจดเตรยมแบบคาขอและเอกสารประกอบ โดยตรวจสอบรายละเอยดตามแบบตรวจสอบคาขอและบนทก

ข�อบกพร�อง ให�ครบถ�วนถกต�อง 4. กรณทขอรบเลขสารบบอาหารใหม� ต�องใช�ใบจดทะเบยนอาหาร/แจ�งรายละเอยดอาหาร (แบบสบ.5) 5. กรณทมการแก�ไขรายละเอยดของอาหารทได�รบเลขสารบบอาหารตามข�อ 4 ไปแล�วนน ต�องใช�แบบการแก�ไขรายละเอยด

ของอาหารทจดทะเบยนอาหาร/แจ�งรายละเอยดอาหาร (แบบ สบ.6) 6. ต�องพมพ,ข�อมลในใบจดทะเบยนอาหาร/แจ�งรายละเอยดอาหาร (แบบสบ.5) หรอแบบการแก�ไขรายละเอยดของอาหารทจด

ทะเบยนอาหาร/แจ�งรายละเอยดอาหาร (แบบ สบ.6 ) ให�ถกต�องครบถ�วน พร�อมมรายละเอยดของผลตภณฑ,ไว�ด�วย 7. ใบจดทะเบยนอาหาร/แจ�งรายละเอยดอาหาร (แบบสบ.5) หรอแบบการแก�ไขรายละเอยดของอาหารทจดทะเบยนอาหาร/

แจ�งรายละเอยดอาหาร (แบบ สบ.6) ต�องลงนามโดยผ�ได�รบอนญาตตามสถานประกอบการได�รบอนญาตไว�หรอกรรมการบรษททมอานาจลงนามผกพนนตบคคลหรอผ�ได�รบอนญาตตามใบทะเบยนพาณชย, ทงนให�รวมถงเอกสารประกอบการพจารณาอนๆด�วย

8. กรณ กาแฟผสมและกาแฟสาเรจรปผสม ตามประกาศกระทรวงสาธารณสขว�าด�วยเรอง กาแฟ ทนามาปรงแต�งรสในลกษณะพร�อมบรโภคและบรรจในภาชนะทปZดสนทไม�ว�าผลตภณฑ,จะเปUนชนดเหลวหรอแห�ง ต�องแจ�งรายละเอยดเกยวกบสตรส�วนประกอบทงชนดและปรมาณเปUนร�อยละของนาหนกและต�อ 1 หน�วยบรโภคอาหาร

9. กรณ เครองดมเกลอแร� ตามประกาศกระทรวงสาธารณสขว�าด�วยเรอง เครองดมเกลอแร� ต�องแจ�งรายละเอยดเกยวกบสตรส�วนประกอบทงชนดและปรมาณของวตถดบทกรายการเปUนร�อยละของนาหนกปรมาณเกลอแร�ต�อลตรและต�อ 1 หน�วยบรโภคของอาหาร

4

10. กรณรายละเอยดผลตภณฑ,ไม�ชดเจนหรอไม�สอดคล�องกบข�อมลทระบในคาขอหรอเอกสารประกอบต�องส�งตวอย�างผลตภณฑ,และหรอเอกสารหลกฐาน เพออธบายความไม�ชดเจนหรอความไม�สอดคล�องของผลตภณฑ,นน ประกอบการพจารณาด�วย จะต�องใช�เวลาเพมจากทระบไว�ในค�มอฉบบนประมาณ 15-45 วน

11. กรณผลตภณฑ,มความซบซ�อนหรอมความคาบเกยวของการปฏบตตามกฎหมายหลายฉบบ ต�องผ�านการพจารณาโดยคณะทางาน/คณะกรรมการ/หรอผ�เชยวชาญ จะต�องใช�ระยะเวลาเพมจากทระบไว�ในค�มอฉบบนโดยประมาณ 15 –45 วนทาการ แล�วแต�กรณ

ขนตอนและระยะเวลาการให�บรการ

ขนตอน ระยะเวลา หน�วยงานผ�รบผดชอบ 1. การตรวจสอบเอกสาร

1) ผ�ประกอบการยนคาขอและเอกสารหลกฐานประกอบตามวนเวลาทนดหมายล�วงหน�าผ�านทางเวบไซด,สานกอาหารหรอทางโทรศพท,

๐ นาท กล�มกากบดแลก�อนออกส�ตลาด สานกอาหาร /สานกงานสาธารณสขจงหวด

2) เจ�าหน�าทตรวจสอบความครบถ�วนของเอกสารหลกฐาน 3) กรณเปUนกาแฟผสมและกาแฟสาเรจรปผสมและเครองดมเกลอ

แร�

5 นาท ๓๐ นาท

เจ�าหน�าทรบคาขอ ณ OSSC

4) กรณเอกสารไม�ครบถ�วน ให�ดาเนนการแก�ไขข�อบกพร�องตามบนทกข�อบกพร�อง ภายใน ๑๐ วนทาการ และมายนทเจ�าหน�าทผ�พจารณาทระบในใบรบคาขอ

๐ นาท ผ�ยนคาขอ

5) กรณเอกสารครบถ�วน รายการท ๑-๑๐๐ ผ�ยนคาขอรอรบเลขสารบบอาหาร(ยกเว�น กาแฟผสมและกาแฟสาเรจรปผสมและเครองดมเกลอแต�)

6) กรณเอกสารครบถ�วน รายการท ๑๐๑ ขนไป และกาแฟผสมและกาแฟสาเรจรปผสมและเครองดมเกลอผ�ยนคาขอรอรบใบรบคาขอไว�เปUนหลกฐาน

๑๐ นาท ๑๕ นาท

ผ�ยนคาขอ

2. การพจารณาอนญาต 1) ผ�ประเมนดาเนนการประเมนความสอดคล�องตามกฎหมาย

ยกเว�นกาแฟผสมและกาแฟสาเรจรปผสมและเครองดมเกลอแร� 2) ผ�ประเมนดาเนนการประเมนความสอดคล�องตามกฎหมาย

กาแฟผสม กาแฟสาเรจรปผสมและเครองดมเกลอแร� 3) และหรอคณะประเมน /ผ�เชยวชาญดาเนนการประเมนความ

สอดคล�องตามกฎหมาย

๑๐ นาท ๒๐ วนทาการ

กล�มกากบดแลก�อนออกส�ตลาด สานกอาหาร/สานกงานสาธารณสขจงหวด

3. การลงนามอนญาต 1) ผ�มอานาจลงนาม พจารณาอนญาตหรอไม�อนญาต ลาดบท

๑-๑๐๐ รายการ 2) ผ�พจารณาลงนาม พจารณาอนญาตหรอไม�อนญาต ลาดบท

๑๐๑ ขนไป

๒๐ นาท ๑ วนทาการ

ผ�อนญาตหรอผ�ได�รบมอบอานาจ

5

3) ผ�พจารณาลงนาม พจารณาอนญาตหรอไม�อนญาต กาแฟผสม กาแฟสาเรจรปผสมและเครองดมเกลอแร�

๑๐ วนทาการ

4. การแจ�งผลการพจารณา 1) แจ�งผลการพจารณา และส�งมอบแก�ผ�ประกอบการภายใน

๗ วนทาการหลงเสรจสนการพจารณา ๕ นาท ธรการ

รวมระยะเวลา ใช�ระยะเวลาทงสน ไม�เกน ๑ วนทาการ* โดยเรมนบระยะเวลาตงแต�ได�รบเอกสารทครบถ�วนและถกต�อง จนถง พจารณาแล�วเสรจและบนทกข�อมลการอนญาตในระบบสารสนเทศ ไม�นบรวมระยะเวลาการชแจงข�อมลของผ�ประกอบการและหรอพจารณาจากคณะประเมนผ�เชยวชาญ ทต�องใช�เวลาประมาณ 15- 45 วนทาการ

หมายเหต :

• *คาขอรายการลาดบท ๑-๑๐๐ ใช�เวลา ๑ วนทาการ (กรณนาเข�า ต�องเปUนคาขอฯทใช�ใบรบรองสถานทผลตเดมทได�รบการตรวจสอบและรบรองจากพนกงานเจ�าหน�าทสานกอาหารหรอสานกงานสาธารณสขจงหวดทเกยวข�องได�รบการตรวจสอบและรบรองจากพนกงานเจ�าหน�าทสานกอาหารหรอสานกงานสาธารณสขจงหวดทเกยวข�อง) ยกเว�น

• คาขอรายการลาดบท ๑๐๑ ขนไป ใช�เวลา ๒ วนทาการ (ไม�นบรวมระยะเวลาการชแจงข�อมลของผ�ประกอบการและหรอพจารณาจากคณะประเมนผ�เชยวชาญ)

• กาแฟผสมและกาแฟสาเรจรปผสมตามประกาศกระทรวงสาธารณสขว�าด�วยเรอง กาแฟ ทนามาปรงแต�งรสในลกษณะพร�อมบรโภคและบรรจในภาชนะทปZดสนทไม�ว�าผลตภณฑ,จะเปUนชนดเหลวหรอแห�ง ใช�เวลา 35 วนทาการ (ไม�นบรวมระยะเวลาการชแจงข�อมลของผ�ประกอบการและหรอพจารณาจากคณะประเมนผ�เชยวชาญ)

• เครองดมเกลอแร� ใช�เวลา 35 วนทาการ (ไม�นบรวมระยะเวลาการชแจงข�อมลของผ�ประกอบการและหรอพจารณาจากคณะประเมนผ�เชยวชาญ)

รายการเอกสารหลกฐานประกอบประกอบการยนคาขอ

กรณยนคาขอใหม� เอกสารหรอหลกฐานทต�องใช� (ต�อ 1 รายการ) 1. แบบตรวจสอบคาขอและบนทกข�อบกพร�อง (ดเพมเตมท ภาคผนวก 2 ) จานวน1 ฉบบ 2. ใบจดทะเบยนอาหาร/แจ�งรายละเอยดอาหาร(แบบ สบ.5) พมพ,เท�านน

(ดตวอย�างการกรอก เพมเตมท ภาคผนวก 3 ) จานวน 2 ฉบบ

3. สาเนา(ด�านหน�า-หลง) หลกฐานแสดงการได�รบอนญาตของสถานประกอบฉบบป\จจบน จากสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา หรอ สานกงานสาธารณสขจงหวด แล�วแต�กรณ - (กรณผลตไม�เข�าข�ายโรงงาน)คาขอรบเลขสถานทผลตอาหารทไม�เข�าข�าย

โรงงาน (สบ.1)และ หากมการแก�ไขสถานทผลตอาหารให�ใช�สาเนาแบบการแก�ไขสถานทผลตอาหารทไม�เข�าข�ายโรงงาน ( สบ.2) ด�วย

- (กรณผลตเข�าข�ายโรงงาน)ใบอนญาตผลตอาหาร (แบบ อ.2)

จานวน 1 ชด

6

- (กรณนาเข�า)ใบอนญาตนาหรอสงอาหารเข�ามาในราชอาณาจกร(แบบ อ.7) 4. กรณผ�ยนคาขอเปBนผ�รบมอบอานาจ

สาเนาหนงสอมอบอานาจทได�รบการตรวจสอบและรบรองจากพนกงานเจ�าหน�าทสานกอาหารหรอสานกงานสาธารณสขจงหวดทเกยวข�อง

จานวน 1 ชด

5. กรณอาหารนาเข�า ใบรบรองสถานทผลตอาหาร ทเปUนไปตามประกาศสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา เรอง ใบรบรองสถานทผลตอาหารสาหรบการนาเข�าอาหารฉบบจรง พร�อมสาเนา (ดเพมเตมท ภาคผนวก 5 )

จานวน 2 ฉบบ

6. เอกสารเพมเตม เฉพาะกาแฟผสมและกาแฟสาเรจรปผสมตามประกาศกระทรวงสาธารณสขว�าด�วยเรองกาแฟ ทนามาปรงแต�งรสในลกษณะพร�อมบรโภคและบรรจในภาชนะทปZดสนทไม�ว�าผลตภณฑ,จะเปUนชนดเหลวหรอแห�ง - รายละเอยดสตรส�วนประกอบทงชนดและปรมาณเปUนร�อยละของนาหนกและ

ต�อ ๑ หน�วยบรโภคของอาหารจากผ�ผลต - กรณมการใช�วตถเจอปนอาหาร ให�ยนเอกสารตรวจสอบปรมาณการใช�วตถเจอ

ปนอาหารตามแบบ สบ.5-2 - กรณมวตามนและแร�ธาตเปUนส�วนประกอบ ให�ยนเอกสารตรวจสอบปรมาณ

วตามนแร�ธาตตามแบบ สบ.5-3 - กรณมกรดอะมโน ให�ยนเอกสารตรวจสอบปรมาณกรดอะมโนตาม ตามแบบ

สบ.5-4 - กรณมสมนไพร สารสกด สารสงเคราะห,เปUนส�วนประกอบแบบให�ยนเอกสาร

ตรวจสอบปรมาณสมนไพร สารสกด สารสงเคราะห, ตามแบบ สบ.5-5

จานวน 2 ฉบบ

7. เอกสารเพมเตม เฉพาะ เครองดมเกลอแร� - รายละเอยดสตรส�วนประกอบทงชนดและปรมาณของวตถดบทกรายการเปUน

ร�อยละของนาหนกปรมาณเกลอแร�ต�อลตรและต�อ ๑ หน�วยบรโภคของอาหารจากผ�ผลต

- กรณมการใช�วตถเจอปนอาหาร ให�ยนเอกสารตรวจสอบปรมาณการใช�วตถเจอปนอาหารตามแบบ สบ.5-2

จานวน 2 ฉบบ

8. เอกสารเพมเตมเฉพาะ อาหารทขอใช�ชออาหารแล�วแต�กรณ

• “ออร,กานก“เกษตรอนทรย,“เกษตรธรรมชาต”หรอคาทสอคล�ายกน - ต�องแสดงสาเนาใบรบรองมาตรฐานเกษตรอนทรย, (Oraganic) จาก

หน�วยงานของรฐหรอหน�วยงานทได�รบการรบรองจากหน�วยงานของรฐหรอจากหน�วยงานรบรองสากลเช�นIFOAM (The International Federation of Organic Agriculture Movements) สานกงานมาตรฐานสนค�าเกษตรและอาหารแห�งชาต

• “พรเมยม”หรอ“Premium” - ต�องแสดงเอกสารหรอหลกฐานตามประกาศกระทรวงสาธารณสข

(ฉบบท 365) พ.ศ.2556 เรองการแสดงข�อความ“พรเมยม”บนฉลาก

จานวน 1 ฉบบ

7

กรณยนคาขอแก�ไข เอกสารหรอหลกฐานทต�องใช� (ต�อ 1 รายการ)

1. แบบตรวจสอบคาขอและบนทกข�อบกพร�อง (ดเพมเตมท ภาคผนวก 2 ) 2. ใบการแก�ไขรายละเอยดของอาหารทจดทะเบยนอาหาร/แจ�งรายละเอยดอาหาร

(แบบ สบ.6) (ดตวอย�างการกรอก เพมเตมทภาคผนวก 4 ) 3. สาเนาแบบ สบ.5 (หน�า-หลง)

จานวน 1 ฉบบ จานวน 2 ฉบบ จานวน 1 ฉบบ

4. เอกสารชแจงเหตผลการแก�ไขรายละเอยดนนๆเช�น ชออาหาร ชอตราอาหาร เปUนต�น (จากผ�ผลต)

จานวน 1 ฉบบ

5. เอกสารเพมเตม (เฉพาะกรณมการแก�ไขสตรส�วนประกอบ สาหรบอาหารประเภทกาแฟผสมและกาแฟสาเรจรปผสม และ เครองดมเกลอแร� ) เอกสารแสดงรายละเอยดสตรใหม� และเอกสารเปรยบเทยบสตรส�วนประกอบเดมกบสตรส�วนประกอบใหม�

จานวน 1 ฉบบ

6. สาเนา (ด�านหน�า-หลง) หลกฐานแสดงการได�รบอนญาตของสถานประกอบ จากสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาแล�วแต�กรณ - (กรณผลตไม�เข�าข�ายโรงงาน)คาขอรบเลขสถานทผลตอาหารทไม�เข�าข�ายโรงงาน

(สบ.1) และ หากมการแก�ไขสถานทผลตอาหารให�ใช�สาเนาแบบการแก�ไขสถานทผลตอาหารทไม�เข�าข�ายโรงงาน ( สบ.2)

- (กรณผลตเข�าข�ายโรงงาน) ใบอนญาตผลตอาหาร (แบบ อ.2) - (กรณนาเข�า)ใบอนญาตนาหรอสงอาหารเข�ามาในราชอาณาจกร(แบบ อ.7)

จานวน 1 ฉบบ

7. กรณผ�ยนคาขอเปBนผ�รบมอบอานาจ สาเนาหนงสอมอบอานาจทได�รบการตรวจสอบและรบรองจากพนกงานเจ�าหน�าทสานกอาหารหรอสานกงานสาธารณสขจงหวดทเกยวข�อง

จานวน 1 ฉบบ

หมายเหต : ภายหลงการอนญาต หน�วยงานอาจให�ส�งฉลากอาหารหรอข�อมลผลตภณฑ,เพอการตรวจสอบและเฝ]าระวง

ค�าธรรมเนยม

-ไม�มค�าธรรมเนยม

ช�องทางการร�องเรยน

• กรณสถานประกอบการทตงอย�ในกรงเทพ ศนย,จดการเรองร�องเรยนและปราบปรามการกระทาผดกฎหมายเกยวกบ ผลตภณฑ,สขภาพ (ศรป.) สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ชน1 อาคาร 1 ถนนตวานนท, ตาบลตลาดขวญ อาเภอเมอง จงหวดนนทบร 11000 โทรศพท,หมายเลข 0 2590 7354 -55 โทรสาร 0 2590 1556 E-mail :1556@fda.moph.go.th สายด�วน 1556 สานกอาหาร โทร. 02-590-73195 สายด�วนของรฐบาล 1111

• กรณสถานประกอบการทตงอย�ในต�างจงหวด ตดต�อเพอร�องเรยนได�ทสานกงานสาธารณสขจงหวด ทสถานประกอบการตงอย�

ภาคผนวก 1

หลกเกณฑ�การตงชออาหาร

1. การตงชออาหาร ให�เป�นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสขว�าด�วยเรองการแสดงฉลากของอาหารในภาชนะบรรจ (ฉบบท 367) พ.ศ.2557 ดงน

- ไม�เป/นเทจหรอหลอกลวงให�เกดความหลงเชอโดยไม�สมควร หรอไม�ทาให�เข�าใจผดในสาระสาคญ

- ไม�แสดงถงชออาหาร ส�วนประกอบของอาหาร อตราส�วนของอาหาร ปรมาณของอาหารหรอแสดงถงสรรพคณของอาหารอนเป/นเทจหรอเป/นการหลอกลวงให�เกดความหลงเชอ

- ไม�ทาให�เข�าใจว�ามวตถตามข�อความ ชอ รป รปภาพ รอยประดษฐ= เครองหมายหรอเครองหมายการค�าดงกล�าวผสมอย�ในอาหารโดยทไม�มวตถนนผสมอย� หรอมผสมอย�ในปรมาณทไม�อาจแสดงสรรพคณ

- ไม�พ�องเสยง พ�องรป กบคาหรอข�อความทสอถงคณประโยชน= คณภาพ สรรพคณอนเป/นการโอ�อวด หรอเป/นเทจ หรอเกนจรง หรอหลอกลวงทาให�เกดความหลงเชอโดยไม�สมควร

- ไม�ขดกบวฒนธรรมและศลธรรมอนดงามของไทยหรอส�อไปในทางทาลายคณค�าของภาษาไทย

- ไม�ส�งเสรมหรออาจก�อให�เกดความขดแย�ง ความแตกแยก หรอผลกระทบในเชงลบทงทางตรงหรอทางอ�อมต�อสงคม วฒนธรรม ศลธรรม ประเพณ หรอพฤตกรรมทเกยวกบเพศ ภาษาและความรนแรง

- ชอเฉพาะของอาหาร ชอสามญหรอชอทใช�เรยกอาหารตามปกตเช�น ถวลสงอบรสนาผง นาพรกก�งเสยบขนมดอกจอก ยากโซบะและโดนทเป/นต�น

- ชอทแสดงประเภทหรอชนดของอาหารเช�น นามนปาล#มจากเมลดปาล#ม นาดม นาผง นาปลาแท� ชาปรงสาเรจพร�อมดม และ กาแฟปรงสาเรจ เป/นต�น

- ชอทางการค�า การใช�ชอนต�องมข�อความแสดงประเภทหรอชนดของอาหารกากบชออาหารด�วยโดยจะอย�ในบรรทดเดยวกบชอทางการค�ากได� และจะมขนาดตวอกษรต�างกบชอทางการค�ากได� แต�ต�องสามารถอ�านได�

ชดเจนเช�น บบ (นาบรโภค) - กรณทใช�ชออาหารทอาจทาให�ผ�บรโภคเข�าใจผดเกยวกบลกษณะเฉพาะของอาหารนนๆ รวมทงแหล�งกาเนด

ต�องระบข�อความหนงข�อความใดประกอบชออาหารด�วย ซงอาจเป/นสารทใช�บรรจหรอกรรมวธการผลต หรอรปลกษณะของอาหาร หรอส�วนของพชหรอสตว= หรอแหล�งกาเนดของอาหารเช�น กล�วยตาก กล�วยอบ

ชอกโกแลตรปกล�วย (สาหรบชอกโกแลตรปทรงกล�วยแต/ไม/มกล�วยเป1นส/วนประกอบ ไข/ต2นแบบญป4น และ ซโครงหมย/างหมกสตรเกาหล เป/นต�น

2. ต�องปฏบตตามประกาศกระทรวงสาธารณสขเฉพาะเรอง สาหรบอาหารทมการกาหนดการแสดงชออาหารไว�ตามประกาศกระทรวงสาธารณสขนนๆ เช�น - เกลอบรโภคต�องแสดงชออาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง เกลอบรโภค - ชอกโกแลต ต�องแสดงชออาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง ชอกโกแลต - นาปลาต�องแสดงชออาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง นาปลา - นาแร�ธรรมชาตต�องแสดงชออาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสข เรองนาแร�ธรรมชาต - นาส�มสายชต�องแสดงชออาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง นาส�มสายช - วตถแต�งกลนรส ต�องแสดงชออาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง วตถแต�งกลนรส

ภาคผนวก 2

ขนตอนท 1 ตรวจสอบช�องทางการยน ดรายละเอยดเพมทเวบไซด'สานกอาหาร

� ยน ท สานกอาหาร สานกงานคณะกรรมอาหารและยา

� ยน ท กล�มงานค�มครองผ�บรโภคและเภสชสาธารณสข สานกงานสาธารณสขจงหวด

ขนตอนท 2 วตถประสงค'การยนคาขอ

� ขอจดทะเบยนอาหาร/แจ�งรายละเอยดอาหาร (แบบ สบ.5) จานวน.................รายการ

� ขอแก�ไขรายละเอยดอาหารทจดทะเบยนอาหาร/แจ�งรายละเอยดอาหาร (แบบ สบ.6) จานวน.................รายการ

ขนตอนท 3 กรอกรายละเอยดข.อมลเบองต.น

ชอ-สกลผ�ยนคาขอ/ผ�รบมอบอานาจ(พมพ0หรอเขยนตวบรรจง)......................................................................................................................โทรศพท0...............................................................E-mail…………………………………………………....................................................................ชอสถานทผลต/นาเข�า……….............………………………………..…………………………………………......………….............................................เลขทใบอนญาตผลต/นาเข�า/สถานทผลต........................................................................................................................................

ขนตอนท 4 ผ.ยนคาขอต.องจดเรยงเอกสารและตรวจสอบตามบญชรายการเอกสารข.างล�างน

โดยทาเครองหมาย �กรณถกต.องครบถ.วนตามข.อกาหนด

หรอทาเครองหมาย × กรณไม�ถกต.องหรอไม�ครบถ.วนหรอทาเครองหมาย - กรณไม�จาเป5นต.องม ขนตอนท 1 ตรวจสอบเอกสาร (ตามรายละเอยดการตรวจสอบเอกสาร)

ผ.ยนคา

ขอ

เจ.าหน.าท

ตรวจสอบ

1. สาเนาใบอนญาต � อ.2 � สบ.1 �อ.7 (แล.วแต�กรณ) จานวน 1 ฉบบ - ใบอนญาตยงไม�หมดอาย - ประเภทอาหาร (ด�านหลงใบอนญาต) สอดคล�องกบผลตภณฑ0ทยนคาขอฯ2. สาเนาหนงสอมอบอานาจ จานวน 1 ฉบบ - ระบอานาจให�ชดเจน เช�น มอบให�ยน-รบคาขอ/แก�ไขเพมเตม/ลงชอรบทราบข�อบกพร�องเป?นต�น3. � สบ.5 � สบ.6 จานวน 2 ฉบบ - กรอกรายละเอยดครบถ�วน ถกต�อง ตรงกบข�อมลทได�รบอนญาต - ประเภทอาหารสอดคล�องตามประกาศกระทรวงสาธารณสขเฉพาะผลตภณฑ0ประเภทนนๆ - ชออาหารสอดคล�องตามประกาศฯ เฉพาะผลตภณฑ0 และประกาศฯ ว�าด�วยเรอง ฉลาก - กรณ สบ.5 นาเข�า ต�องระบชอ ทอย� สถานทผลตในต�างประเทศ ให�ตรงกบข�อมล

ใบรบรองสถานทผลต4. ใบรบรองสถานทผลต (กรณนาเข.า) จานวน 1 ฉบบ (กรณ เป5นฉบบจรง ต.องถ�ายสาเนาเพม 1 ฉบบ) - ใบรบรองต.องเป5นต.นฉบบ หรอ กรณเป5นสาเนาต.องรบรองสาเนาหรอข.อความนนๆ โดย..

� หน�วยงานทออกใบรบรองนน � สถานทตของประเทศผ�ผลตในประเทศไทย � หน�วยงานของรฐทเกยวข�อง � บคคลทรฐรบรอง เช�น Notary Public เป?นต�น

- ใบรบรองต.องยงไม�หมดอาย กรณไม�ระบ ให.ใช.ได. 1 ป? นบจากวนทออกใบรบรองเท�านน - ระบชอและทตงสถานทผลต - ระบมาตรฐานทได�รบการรบรอง ไม�ตากว�าเกณฑ0ทกาหนดเป?นกฎหมายสาหรบ อาหารประเภททยนคาขอ เช�น ISO 22000/HACCP/GMP Codex (หากอ�างองตามกฏหมายของประเทศผ�ผลต ต�องส�งเอกสารหลกฐานเปรยบเทยบว�ามาตรฐานไม�ตากว�าทกาหนดเป?นกฏหมายของไทย) - ขอบข�ายของผลตภณฑ0ทได�รบการรบรอง ต�องครอบคลมผลตภณฑ0ทยนคาขอ - หน�วยงานทออกใบรบรอง (Certification Body) ต�องเป?นหน�วยงานดงต�อไปนเท�านน

� หน�วยงานของรฐของประเทศผ�ผลต � หน�วยงานทได�รบการรบรองจากหน�วยงานของรฐของประเทศผ�ผลต � สถานทตของประเทศผ�ผลตในประเทศไทย � Certification Body ทได�รบการรบรองระบบงานจาก Accreditation body

ทสากลให�การยอมรบ >> http://www.iaf.nu

นมโค นมปรงแต�ง นมเปรยว ผลตภณฑ'ของนม ไอศกรม เครองดมในภาชนะบรรจทปMดสนท อาหารในภาชนะบรรจทปMดสนท และอาหารวตประสงค'พเศษ (สบ.5/สบ.6 ปกต)

รายละเอยดการตรวจสอบเอกสาร

แบบตรวจสอบคาขอและบนทกข.อบกพร�องคาขอจดทะเบยนอาหาร/แจ.งรายละเอยดอาหาร(สบ.5) และการแก.ไข (สบ.6)

�สาหรบผ.ประกอบการ

บนทกข.อบกพร�อง (สาหรบเจ.าหน.าท)

สาหรบอาหารประเภทอนๆ ทนอกเหนอจาก อาหารควบคมเฉพาะ ผลตภณฑ'เสรมอาหาร รอยลเยลลและผลตภณฑ'รอยลล

- กรณใบรบรองทใช�ภาษาอนให�แนบคาแปลทเป?นภาษาไทยหรอภาษาองกฤษทผ�านการ

รบรองคาแปลจากสถานทตไทยในประเทศผ�ผลต หรอสถานทตของผ�ผลตในประเทศไทย

หรอหน�วยงานของรฐ หรอเอกชนทดาเนนธรกจการแปลเอกสารทเป?นมาตรฐานสากล

พร�อมใบรบรองด�วย

********ต.องนาเอกสารนและใบรบคาขอ แนบมาพร.อมการแก.ไขข.อบกพร�อง (ถ.าม) ในครงต�อไป********

�สาหรบเจ.าหน.าท

ผ.ยนคา

ขอ

เจ.าหน.าท

ตรวจสอบรายละเอยดการตรวจสอบเอกสาร บนทกข.อบกพร�อง (สาหรบเจ.าหน.าท)

●รายละเอยดสตรสวนประกอบท �งชนดและปรมาณเปนรอยละของน�าหนกและตอ ๑ หนวยบรโภคของอาหาร จากผผลตฉบบจรง(กรณนาเขา หากเปนสาเนาใหผดาเนนกจการตามใบอนญาตนาเขา เปนผลงนามรบรองได )

●แบบ สบ.5-2 (กรณทมการใช�วตถเจอปนอาหาร)●แบบ สบ.5-3 (กรณทมการเตมวตามนหรอแร�ธาต)●แบบ สบ.5-4 (กรณทมการเตมกรดอะมโน)●แบบ สบ.5-5 (กรณทมการใช�สมนไพร สารสกด หรอสารสงเคราะห0เป?นส�วนประกอบ)

6. เอกสารเพมเตม เฉพาะ เครองดมเกลอแร� จานวน 2 ฉบบ

●

●

7. เอกสารชแจงเหตผลการแก.ไขรายละเอยดนนๆ ทระบใน สบ.6 เช�น ชออาหาร ชอตราอาหาร เป5นต.น จากผ.ผลต

8. เอกสารทเกยวข.องกบการแสดงข.อความตามทกฏหมายกาหนด เช�น ออร0กานก(oraganic), เกษตรอนทรย0, เกษตรธรรมชาต,พรเมยม(premium)

9. สาเนาหนงสอมอบอานาจทได.รบการตรวจสอบและรบรองจากพนกงานเจ.าหน.าทสานกอาหาร จานวน 1 ฉบบ (กรณผ.ยนคาขอเป5นผ.รบมอบอานาจ)

●ระบอานาจให�ชดเจนและครอบคลมหน�าท ทพงกระทาแทนได�เช�น มอบให�ยนคาขอ/แก�ไขเพมเตม/ลงชอรบทราบข�อบพร�อง/รบคาขอ เป?นต�น

(สาหรบเจ.าหน.าท) ขนตอนท 2 สรปผลการรบคาขอ

ครงท 1 (ยนคาขอครงแรก) ครงท 1 (ยนคาขอครงแรก)ลงชอ.................................................................................................(ผ�ยนคาขอ/ผ�รบมอบอานาจ) � รบคาขอเพราะเอกสารครบถ.วนถกต.อง

(.................................................................................................) � คาขอทแล�วเสรจ ภายใน 1 วนทาการ

วนท................................................................................................................................................. � คาขอทแล�วเสรจ ภายใน 2 วนทาการถดจากวนทรบ

� คาขอทแล�วเสรจ ภายใน 35 วนทาการถดจากวนทรบ

� รบคาขอแต�มเงอนไข เพราะเอกสารไม�ถกต.องพบข.อบกพร�องตามทระบข.างต.นต.องแก.ไขให.แล.วเสรจภายใน 10 วนทาการ นบแต�วนถดจากวนทรบคาขอ

รบทราบข.อบกพร�อง และจะแก.ไขให.แล.วเสรจภายใน 10 วนทาการนบแต�วนถดจากวนทรบคาขอ (ถ.าม) หากพ.นกาหนดจะยกเลกและส�งคนคาขอต�อไป(ให.ผ.ยนคาขอลงนามรบทราบและรบสาเนาบนทก)

ลงชอ.................................................................................................(ผ�ยนคาขอ/ผ�รบมอบอานาจ) ลงชอเจ.าหน.าทตรวจสอบเบองต.น ........................................................................

(.................................................................................................) วนท..............................................................................................................

วนท................................................................................................................................................. ลงชอพนกงานเจ.าหน.าทผ.พจารณา............................................................................

วนท..............................................................................................................

ครงท 2 (การแก.ไขข.อบกพร�อง) ครงท 2 (การแก.ไขข.อบกพร�อง)ข�าพเจ�าได�ยนเอกสารการแก�ไขข�อบกพร�องไว�จานวน ……..รายการตามทระบในบนทกข�อบกพร�องแล�ว � แก.ไขข.อบกพร�องครบถ.วนถกต.อง

ลงชอ..................................................................(ผ�ยนเอกสารแก�ไขข�อบกพร�อง/ผ�รบมอบอานาจ) ลงชอเจ�าหน�าทเจ�าของเรอง ..................................................................................... (.................................................................................................) วนท......................................................................................................................

วนท.................................................................................................................................................

� ขอส�งคนคาขอและเอกสารประกอบทงหมด เนองจาก

รบคนคาขอ � ไม�มาแก.ไขข.อบกพร�องภายในระยะเวลาทกาหนดลงชอ.................................................................................................(ผ�ยนคาขอ/ผ�รบมอบอานาจ) � การแก.ไขข.อบกพร�อง ไม�ครบถ.วน

(.................................................................................................) ท�านมสทธยนคาขอใหม�โดยจดเตรยมเอกสารให�ถกต�องครบถ�วนและสอดคล�องเป?นไป

วนท................................................................................................................................................. ตามกฎหมาย หรอจะอทธรณ0การคนคาขอครงนกได� ขอให�ยนคาอทธรณ0เป?นหนงสอต�อ

เลขาธการคณะกรรมการอาหารและยา ได�ภายใน 15 วนทาการ นบแต�วนทได�รบแจ�ง

จงเรยนมาเพอโปรดทราบ

ลงชอพนกงานเจ.าหน.าท.........................................................วนท......................................................

ขนตอนท 3 สรปเสนอผลการพจารณา ขนตอนท 4 ลงนาม� เหนควรอนญาต� เหนควรไม�อนญาต

ลงชอ.................................................................................ผ�พจารณา ลงชอ.........................................................................ผ�อนญาต(...............................................................................) (............................................................................)ว/ด/ป..................................................................... ว/ด/ป......................................................................

(สาหรบเจ.าหน.าท)

●รายละเอยดสตรสวนประกอบท �งชนดและปรมาณของวตถดบทกรายการเปนรอยละของน�าหนก จากผผลต

สบ.5-2 (กรณท4มการใชวตถเจอปนอาหาร)

5. เอกสารเพมเตม เฉพาะกาแฟผสมและกาแฟสาเรจรปผสมตามตามประกาศกระทรวงสาธารณสขว�าด�วยเรองกาแฟ ทนามา

ปรงแต�งรสในลกษณะพร�อมบรโภคและบรรจในภาชนะทปlดสนทไม�ว�าผลตภณฑ0จะเป?นชนดเหลวหรอแห�ง จานวน 2 ฉบบ

ขนตอนท 5 ลงลายมอชอรบทราบผลการรบคาขอ

รายลเอยดปรมาณเกลอแรตอลตร และตอ 1 หนวยบรโภค พรอมท �งแสดงวธการคานวณ

แบบ สบ.5 เลขรบท . วนท .

ใบจดทะเบยนอาหาร/แจ�งรายละเอยดอาหาร

�ขอจดทะเบยนอาหาร � ผลต

� ขอแจ�งรายละเอยดอาหาร � นาเข�า

ชออาหาร ประเภทอาหาร/ฉบบท . เลขสารบบอาหาร

ลงชอ ผ�อนญาต

( ) ตาแหน%ง . วนท .

แบลค คอฟฟ)* กาแฟ/(ฉบบท 197) พ.ศ. 2543 (กาแฟปรงสาเรจพร�อมดม) กาแฟ/(ฉบบท 276) พ.ศ.2546 และ ตรา สโนว:แมน) กาแฟ(ฉบบท 3) พ.ศ. 2554 BLACK COFFE (SNOWMAN BRAND)

ภาคผนวก ตวอยางท� �

-2-

(แบบ สบ.5) ผ�รบอนญาตผลตชอ เลขทใบอนญาตผลต/เลขสถานทผลต . สถานทผลตชอ อย%เลขท . ตรอก/ซอย ถนน หม%ท . ตาบล/แขวง อาเภอ/เขต จงหวด . รหสไปรษณย: ประเทศ โทรศพท: โทรสาร . E-mail address: . ผ�รบอนญาตนาเข�าชอ เลขทใบอนญาตนาเข�าฯ . สถานทนาเข�าชอ อย%เลขท . ตรอก/ซอย ถนน หม%ท . ตาบล/แขวง อาเภอ/เขต จงหวด . รหสไปรษณย: ประเทศ โทรศพท: โทรสาร . E-mail address: .

ข�าพเจ�าได�แนบหลกฐานดงน (1) ใบจดทะเบยนอาหาร/แจ�งรายละเอยดอาหาร (แบบ สบ.5) จานวน 2 ฉบบ (2) อนๆ .

. .

ขอรบรองว า

1. การผลตอาหารดงกล%าวข�างต�นเป^นไปตามหลกเกณฑ:วธการทดในการผลตอาหารว%าด�วยประกาศกระทรวง สาธารณสขเรอง .

. 2. อาหารทผลตต�องมลกษณะดงต%อไปน

- มคณภาพหรอมาตรฐานตามประกาศกระทรวงสาธารณสขว%าด�วยเรอง . - การใช�วตถเจอปนอาหาร ต�องปฏบตตามประกาศกระทรวงสาธารณสขว%าด�วยเรองวตถเจอปนอาหาร - ไม%มการใช�วตถทห�ามใช�ในอาหาร และ/หรอ อาหารทห�ามผลต นาเข�า หรอจาหน%าย ตามประกาศ

กระทรวงสาธารณสขทเกยวข�อง - การใช�ภาชนะบรรจ ต�องปฏบตตามประกาศกระทรวงสาธารณสขว%าด�วยเรองภาชนะบรรจ - การแสดงฉลากอาหาร ต�องปฏบตตามประกาศกระทรวงสาธารณสขว%าด�วยเรองการแสดงฉลากของ

อาหารในภาชนะบรรจ และประกาศกระทรวงสาธารณสขว%าด�วยเรอง . .

- การแสดงฉลากโภชนาการ ต�องปฏบตตามประกาศกระทรวงสาธารณสขว%าด�วยเรองฉลากโภชนาการ - อนๆ .

.

ข�าพเจ�าขอรบรองว%า คารบรองดงกล%าวข�างต�นเป^นความจรง จงได�ลงลายมอชอไว�เป^นหลกฐาน ลงชอ ผ�ดาเนนกจการ

( )

เลขรบท .

วนท .

บรษท สมมต จากด 10-1-XXXXX

บรษท สมมต จากด 12345 - เจรญกรง - ปeอมปราบ ปeอมปราบศตรพ%าย กรงเทพมหานคร 10110 ไทย 0-2511-0005 0-2511-0006

ynarong@lier.co.th - -

- -

- - - - - -

- - - - -

สาเนาใบอนญาตผลตอาหาร (แบบ อ.2)

กาแฟ

นายณรงค: อย%ด

กาแฟ

วธการผลต เครองมอเครองใช�ในการผลต และการเกบรกษา

แบบ สบ.5 เลขรบท . วนท .

ใบจดทะเบยนอาหาร/แจ�งรายละเอยดอาหาร

� ขอจดทะเบยนอาหาร � ผลต

� ขอแจ�งรายละเอยดอาหาร � นาเข�า

ชออาหาร ประเภทอาหาร/ฉบบท . เลขสารบบอาหาร

ลงชอ ผ�อนญาต

( ) ตาแหน%ง . วนท .

มนฝรงอบกรอบ รสสตรอเบอร)ร อาหารสาเรจรปทพร�อมบรโภคทนท / (ตรา เรนโบว)) / (ฉบบท 237) พ.ศ.2544

POTATO CHIP STRAWBERRY FLAVOR (RAINBOW BRAND)

ภาคผนวก ตวอยางท� �

-2-

(แบบ สบ.5) ผ�รบอนญาตผลตชอ เลขทใบอนญาตผลต/เลขสถานทผลต . สถานทผลตชอ อย%เลขท . ตรอก/ซอย ถนน หม%ท . ตาบล/แขวง อาเภอ/เขต จงหวด . รหสไปรษณย) ประเทศ โทรศพท) โทรสาร . E-mail address: . ผ�รบอนญาตนาเข�าชอ เลขทใบอนญาตนาเข�าฯ . สถานทนาเข�าชอ อย%เลขท . ตรอก/ซอย ถนน หม%ท . ตาบล/แขวง อาเภอ/เขต จงหวด . รหสไปรษณย) ประเทศ โทรศพท) โทรสาร . E-mail address: .

ข�าพเจ�าได�แนบหลกฐานดงน (1) ใบจดทะเบยนอาหาร/แจ�งรายละเอยดอาหาร (แบบ สบ.5) จานวน 2 ฉบบ (2) อนๆ .

. .

ขอรบรองว า

1. การผลตอาหารดงกล%าวข�างต�นเป^นไปตามหลกเกณฑ)วธการทดในการผลตอาหารว%าด�วยประกาศกระทรวง สาธารณสขเรอง .

. 2. อาหารทผลตต�องมลกษณะดงต%อไปน

- มคณภาพหรอมาตรฐานตามประกาศกระทรวงสาธารณสขว%าด�วยเรอง . - การใช�วตถเจอปนอาหาร ต�องปฏบตตามประกาศกระทรวงสาธารณสขว%าด�วยเรองวตถเจอปนอาหาร - ไม%มการใช�วตถทห�ามใช�ในอาหาร และ/หรอ อาหารทห�ามผลต นาเข�า หรอจาหน%าย ตามประกาศ

กระทรวงสาธารณสขทเกยวข�อง - การใช�ภาชนะบรรจ ต�องปฏบตตามประกาศกระทรวงสาธารณสขว%าด�วยเรองภาชนะบรรจ - การแสดงฉลากอาหาร ต�องปฏบตตามประกาศกระทรวงสาธารณสขว%าด�วยเรองการแสดงฉลากของ

อาหารในภาชนะบรรจ และประกาศกระทรวงสาธารณสขว%าด�วยเรอง . .

- การแสดงฉลากโภชนาการ ต�องปฏบตตามประกาศกระทรวงสาธารณสขว%าด�วยเรองฉลากโภชนาการ - อนๆ .

.

ข�าพเจ�าขอรบรองว%า คารบรองดงกล%าวข�างต�นเป^นความจรง จงได�ลงลายมอชอไว�เป^นหลกฐาน ลงชอ ผ�ดาเนนกจการ

( )

เลขรบท .

วนท .

บรษท สมมต จากด 10-1-XXXXX

บรษท สมมต จากด 12345 - เจรญกรง - ปeอมปราบ ปeอมปราบศตรพ%าย กรงเทพมหานคร 10110 ไทย 0-2511-0005 0-2511-0006

ynarong@lier.co.th - -

- -

- - - - - -

- - - - -

สาเนาใบอนญาตผลตอาหาร (แบบ อ.2)

-

นายณรงค) อย%ด

-

ขอรบรองว%าผลตภณฑ)ดงกล%าวภาชนะบรรจไม%เป^นไปตามประกาศฯ ฉบบท 355 พ.ศ.2556

วธการผลต เครองมอเครองใช�ในการผลต การเกบรกษาอาหารแปรรป ทบรรจในภาชนะพร�อมจาหน%าย

รบรอบการแสดงฉลากโภชนาการตามประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 305) พ.ศ.2550 เรองการแสดงฉลากของอาหารสาเรจรปทพร�อมบรโภคทนทบางชนด และ ฉบบท 2 พ.ศ.2554

แบบ สบ.6 เลขรบท . วนท .

แบบการแก�ไขรายละเอยดของอาหาร

ทจดทะเบยนอาหาร/แจ�งรายละเอยดอาหาร

1. ข�าพเจ�า เป�นผ�ดาเนนกจการของสถานทผลต/นาเข�า

ชอ เลขท .ตรอก/ซอย . ถนน หม)ท ตาบล/แขวง อาเภอ/เขต . จงหวด รหสไปรษณย. โทรศพท. โทรสาร . เลขสถานทผลต/นาเข�าอาหาร ขอแก�ไขรายละเอยดของ อาหาร ดงน

ชออาหาร/เลขสารบบอาหาร รายการทแจ�งแก�ไข

2. ข�าพเจ�าได�ส)งหลกฐานดงน 2.1 แบบการแก�ไขรายละเอยดของอาหารทจดทะเบยนอาหาร/แจ�งรายละเอยดอาหาร

(แบบ สบ.6) จานวน 2 ฉบบ 2.2 อนๆ .

ลงชอ ผ�ดาเนนกจการ

( )

กรณ แก�ไขสตรส วนประกอบ

นายณรงค. อย)ด บรษท สมมต จากด 12345 -

เจรญกรง - ป@อมปราบ ป@อมปราบศตรพ)าย

กรงเทพมหานคร 10110 0-2511-0055 0-2511-0006

10-3-XXXXX

แบลค คอฟฟEF (กาแฟปรงสาเรจพร�อมดม) ขอแก�ไขสตรส)วนประกอบจาก (ตรา สโนว.แมน) นา 78% BLACK COFFEE นาตาล 15% (SNOWMAN BRAND) กาแฟสาเรจรป 7% 10-1-XXXXX-1-YYYY เป�น นา 75% นาตาล 15% กาแฟสาเรจรป 10% ขอรบรอง กรรมวธการผลตคงเดม

สาเนา อ.2, สาเนา สบ.5, สตรเดมทเคยได�รบอนญาต, เอกสารเปรยบเทยบสตรเดมกบสตรใหม)

นายณรงค. อย)ด

ภาคผนวก 4 ตวอยางท� 1

แบบ สบ.6 เลขรบท . วนท .

แบบการแก�ไขรายละเอยดของอาหาร

ทจดทะเบยนอาหาร/แจ�งรายละเอยดอาหาร

1. ข�าพเจ�า เป�นผ�ดาเนนกจการของสถานทผลต/นาเข�า

ชอ เลขท .ตรอก/ซอย . ถนน หม)ท ตาบล/แขวง อาเภอ/เขต . จงหวด รหสไปรษณย. โทรศพท. โทรสาร . เลขสถานทผลต/นาเข�าอาหาร ขอแก�ไขรายละเอยดของ อาหาร ดงน

ชออาหาร/เลขสารบบอาหาร รายการทแจ�งแก�ไข

2. ข�าพเจ�าได�ส)งหลกฐานดงน 2.1 แบบการแก�ไขรายละเอยดของอาหารทจดทะเบยนอาหาร/แจ�งรายละเอยดอาหาร

(แบบ สบ.6) จานวน 2 ฉบบ 2.2 อนๆ .

ลงชอ ผ�ดาเนนกจการ

( ) กรณ แก�ไขชออาหาร

นายณรงค. อย)ด บรษท สมมต จากด 12345 -

เจรญกรง - ป@อมปราบ ป@อมปราบศตรพ)าย กรงเทพมหานคร 10110 0-2511-0055 0-2511-0006

10-3-XXXXX

ฮนน เลมอน เฟลเวอร. บบเบล กม ขอแก�ไขชออาหารเป�น (หมากฝรงกลนนาผงเลมอน ฮนน เลมอน เฟลเวอร. บบเบล กมส. (ตรา เรนโบว.) (หมากฝรงกลนนาผง เลมอน) HONEY LEMON FLAVOR BUBBLE GUM (ตรา เฮ� เรนโบว.) (RAIN BOW BRAND) HONEY LEMON FLAVOR BUBBLE GUMS 10-3-XXXXX-1-YYYY (HEY RAINBOW BRAND) ขอรบรองสตร กรรมวธการผลตคงเดม

นายณรงค. อย)ด

สาเนา สบ.๕ , สาเนา อ.๗,หนงสอช �แจงการเปล�ยนช�อจากผผลต

ภาคผนวก 4 ตวอยางท� �

แบบ สบ.6 เลขรบท . วนท .

แบบการแก�ไขรายละเอยดของอาหาร

ทจดทะเบยนอาหาร/แจ�งรายละเอยดอาหาร

1. ข�าพเจ�า เป�นผ�ดาเนนกจการของสถานทผลต/นาเข�า

ชอ เลขท .ตรอก/ซอย . ถนน หม)ท ตาบล/แขวง อาเภอ/เขต . จงหวด รหสไปรษณย. โทรศพท. โทรสาร . เลขสถานทผลต/นาเข�าอาหาร ขอแก�ไขรายละเอยดของ อาหาร ดงน

ชออาหาร/เลขสารบบอาหาร รายการทแจ�งแก�ไข

2. ข�าพเจ�าได�ส)งหลกฐานดงน 2.1 แบบการแก�ไขรายละเอยดของอาหารทจดทะเบยนอาหาร/แจ�งรายละเอยดอาหาร

(แบบ สบ.6) จานวน 2 ฉบบ 2.2 อนๆ .

ลงชอ ผ�ดาเนนกจการ

( ) กรณ แก�ไขชอผ�ผลต(กรณอาหารนาเข�า)

นายณรงค. อย)ด บรษท สมมต จากด 12345 -

เจรญกรง - ป@อมปราบ ป@อมปราบศตรพ)าย กรงเทพมหานคร 10110 0-2511-0055 0-2511-0006

10-3-XXXXX

แยมแบลคเคอร.เร�นท. ขอแก�ไขชอผ�ผลตจาก (ตรา โรบน) A FOOD PRODUCT. BLACK CURRANT JAM (ROBIN BRAND) 10-3-XXXXX-1-YYYY เป�น AA FOODS PRODUCTS LTD. ขอรบรองสตร กรรมวธการผลตและทตงสถานทผลตคงเดม

สาเนา สบ.5, สาเนา อ.7, หนงสอชแจงการเปลยนชอผ�ผลตต)างประเทศ

นายณรงค. อย)ด

ภาคผนวก 4 ตวอยางท� 3

Update 13 พ.ค.58

ภาคผนวก 5

หลกเกณฑ�การพจารณาใบรบรองสถานทผลตสาหรบการนาเข!าอาหาร ใบรบรองสถานทผลตสาหรบการนาเข�าอาหารต�องมข�อมลการรบรอง ดงต�อไปน

1. หน�วยงานทออกใบรบรอง (Certification Body) ต+องเป.นหน�วยงานดงต�อไปนเท�านน - หน�วยงานของรฐของประเทศผ+ผลต - หน�วยงานทได+รบการรบรองจากหน�วยงานของรฐของประเทศผ+ผลต(ให+แนบหลกฐานการได+รบการรบรอง

ประกอบการพจารณาด+วย) - สถานทตของประเทศผ+ผลตในประเทศไทย - หน�วยรบรอง (Certification Body)ทได+รบการรบรองระบบงานจากหน�วยรบรองระบบงาน ( Accreditation

body) ทสากล (International Accreditation Forum ;IAF)ให+การยอมรบ 2. ใบรบรองต+องเป.นต+นฉบบ หรอ กรณเป.นสาเนาต+องรบรองสาเนาหรอข+อความนนๆ ซงออกโดยหน�วยงานใดหน�วยงาน

หนง ดงต�อไปน - หน�วยงานทออกใบรบรองนน - สถานทตของประเทศผ+ผลตในประเทศไทย - หน�วยงานของรฐทเกยวข+อง - บคคลทรฐรบรอง เช�น Notary Public เป.นต+น

3. ใบรบรองทไม�ใช�ภาษาองกฤษ ให+แนบคาแปลทเป.นภาษาไทย/องกฤษ จากหน�วยงานรบรองคาแปลถกต+อง หน�วยงานใดหน�วยงานหนง ดงต�อไปน - หน�วยงานของรฐ - สถานทตผ+ผลตในประเทศไทย - สถานทตไทยในประเทศผ+ผลต - หน�วยงานเอกชนทดาเนนธรกจการแปลเอกสารทเป.นมาตรฐานสากลพร+อมแนบใบรบรองการแปลทได+รบ

ประกอบการพจารณา 4. ระบวนเดอนปZทออกใบรบรอง หรอ ช�วงเวลาทใบรบรองมอายการใช+ กรณทไม�ระบวนหมดอายให+ใช+ใบรบรองนได+

ภายใน 1 ปZ นบจากวนทออกใบรบรอง หรอมหลกฐานจากหน�วยงานทรบรองสถานทผลตว�าใบรบรองฯ ยงคงมสภาพเป.นไปตามเกณฑ]

5. ระบชอและทตงสถานทผลต 6. ระบมาตรฐานการผลตทได+รบการรบรอง ไม�ตากว�าเกณฑ]ทกาหนดเป.นกฎหมายสาหรบอาหารประเภททยนคาขอ ดงน

Update 13 พ.ค.58

ท ประเภทอาหาร มาตรฐานขนตาทกฎหมายกาหนด มาตรฐานการผลตอนทให!การยอมรบ

1. นมพร+อมบรโภคชนดเหลวทผ�านกรรมวธฆ�าเชอด+วยความร+อนโดยวธพาสเจอร]ไรส]

- ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท298) พ.ศ.2549เรองวธการผลตเครองมอเครองใช+ในการผลตและเกบรกษาผลตภณฑ]นมพร+อมบรโภคชนดเหลวทผ�านกรรมวธฆ�าเชอด+วยความร+อนโดยวธพาสเจอร]ไรส]

- ประกาศสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาเรอง ใบรบรองสถานทผลตผลตภณฑ]นมพร+อมบรโภคชนดเหลวทผ�านกรรมวธฆ�าเชอด+วยความร+อนโดยวธพาสเจอร]ไรส]เพอการนาเข+า

- Code of Hygienic Practice for Milk and Milk Products; CAC/RCP57-2004

- HACCP - ISO 22000 เป.นต+น

2. อาหารในภาชนะบรรจทปnดสนทชนดทมความเป.นกรดตาและชนดทปรบกรด

- ประกาศฯ (ฉบบท349) พ.ศ.2556เรองวธการผลตเครองมอเครองใช+ในการผลตและการเกบรกษาอาหารในภาชนะบรรจทปnดสนทชนดทมความเป.นกรดตาและชนดทปรบกรด

- ประกาศสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาเรอง คาชแจงประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๓๔๙) พ.ศ.๒๕๕๖ เรอง วธการผลต เครองมอเครองใช+ในการผลตและการเกบรกษาอาหารในภาชนะบรรจทปnดสนทชนดทมความเป.นกรดตา และชนดทปรบกรด

- Code of Hygienic Practice for Low and Acidified Low Acid Canned Foods: CAC/RCP 23-1979

- Code of Hygienic Practice for Aseptically Processed and Packaged Low-acid Foods: CAC/RCP 40-1993

- Code of Federal Regulations Title 21 Part 113 Thermally Processed Low-acid Foods Packaged in Hermetically Sealed Containers

- Code of Federal Regulations Title 21 Part 114 Acidified Foods

- Regulations for Thermally Processed Meat and Poultry Products (9 CFR 318.300-.311 for meat product and 381.300-.311 for poultry products)

- HACCP

- ISO 22000

- มาตรฐาน BRC (British Retail Consortium)

- มาตรฐาน IFS (International Food Standard) เป.นต+น

3. อาหารประเภทอนๆ นอกเหนอจากข+างต+น

- ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท193) พ.ศ.2543เรองวธการผลตเครองมอเครองใช+ในการผลตและการเกบรกษาอาหาร

- ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท342) พ.ศ.2555เรองวธการผลตเครองมอเครองใช+ในการผลตและการเกบรกษาอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพร+อมจาหน�าย

- ประกาศสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา เรอง ใบรบรองสถานทผลตสาหรบการนาเข+าอาหาร

- GMP - HACCP - ISO 9000 - ISO 22000 เป.นต+น

7. ระบขอบข�ายของประเภทผลตภณฑ]อาหารทได+รบการรบรอง ต+องครอบคลมประเภทอาหารทยนคาขอ