Gas System

• Salah satu aplikasi udara bertekanan (compressed air) digunakan untuk menyemprotkan cairan pada proses granulasi tablet maupun proses penyalutan (coating).

• Oleh karena bersentuhan langsung dengan produk maka pada sistem udara tekan harus dilengkapi dengan saringan udara yang sesuai.

• Pemasangan saluran untuk udara tekan diatur sedemikian rupa sehingga mudah diakses pada tiap tahapan proses produksi yang membutuhkannya. Saluran (pipa) tersebut juga harus diberi penandaan yang jelas untuk menunjukkan isi dan arah aliran.

Udara bertekanan yang keluar dari sebuah kompresor dapat mengandung semua atau sebagiandari kontaminan berikut:

Partikel Debu

Air dan Uap Air

Partikel & M.O

Aerosol Oli & Uap Oli

Sistem hendaklah didesain untuk menghilangkan kontaminan & dipantau untuk memastikankebersihan baik secara fisis maupun mikrobiologi.Mekanisme pengendalian mencakup :

Penyaringan partikel debu dan serpihan

Pemisahan yang dilanjutkan dengan filter adsorpsi aerosol oli dan uap oli

Pemisahan yang dilanjutkan dengan pengeringan terhadap air dan uap air

Konsep Dasar dan Pertimbangan Desain Sistem Udara Bertekanan

Persyaratan Spesifikasi kualitas udara ditentukan oleh 3 (tiga) komponen yang demi kepraktisan dikenal sebagai PWO :P (Particle). W (Water)/ moisture content dan O (Oil)/ oil vapor.

Persyaratan Sistem Udara Bertekanan

Berikut adalah persyaratan Udara Tekan menurut ISO 8573-1: 2010 dan ISPE dalam pedoman udara bertekanan (ISPE Good Practice Guide Processed Gases)

Sistem Udara Bertekanan untuk industri farmasi secara umum terdiri dari :

1. Kompresor2. Tangki udara digunakan untuk menyediakan

berfungsi sebagai pendingin. 3. Pengering : menghilangkan uap air. 4. Filter : menghilangkan uap oli dan partikulat.5. Pipa distribusi : mendistribusikan udara ke titik

pengguna pada tekanan dan kecepatan alir yang ditetapkan tanpa penurunan kualitasnya.

6. Perangkap kondensat : menguras akumulasi kondensat dari pipa.

7. Pengatur tekanan

Konfigurasi & Skematika Sistem Udara Bertekanan

Kompressor : sebagai penghasil udara bertekanan, dalam hal ini lebih diutamakan menggunakan oilfree lubricated compressor. OrTfree bermakna tidak ada oli di area kompresi, tapi kompresor sendiri tetap memerlukan oli untuk melumas area gigi (gear) yang dipisahkan dengan menggunakan segel.