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Sensores ópticos de OD estables Novozymes ve la luz Durante la producción de enzimas, se deben mantener las condiciones de crecimiento óptimas en los biorreactores para maximizar el rendimiento y garantizar la calidad del producto final. El riguroso control de los niveles de oxígeno disuelto (OD) es crítico para esto y para la efi- ciencia energética. Por esta razón, el control de OD en el procesamiento de lotes largos requiere sensores con una desviación mínima. Para Novozymes, la tecnología óptica ha sido la solución. diversos parámetros analíticos del proceso, incluido el oxígeno disuelto. La medición y control del OD resulta crucial para man- tener el crecimiento celular dentro de los parámetros deseados, así como para la regulación y dosificación de los productos añadidos al recipiente del biorreactor. Investigación sobre los sensores amperométricos de OD Durante muchos años, Novozymes ha uti- lizado sensores amperométricos para el control del OD. Sin embargo, el técnico de planta Martin Falk es muy consciente de la deriva en la medición que se produce con los sensores amperométricos, por lo que a principios de 2012 realizó una evaluación del rendimiento de los sensores usados en sus instalaciones. Por ello se examinó ex- haustivamente la precisión de la señal, así 21 News INGOLD Leading Process Analytics THORNTON Leading Pure Water Analytics Líder mundial de producción enzimática Novozymes, con sede en Kalundborg (Di- namarca), es líder mundial de la produc- ción de enzimas, con una cuota de mer- cado global de más del 30 %. Produce una amplia gama de productos para acelerar los procesos de producción en sectores tan diversos como el agrícola, el biofarmacéu- tico, el alimentario y de bebidas o el cui- dado del hogar. Todas las enzimas de Novozymes se produ- cen a través de un proceso de fermentación similar, usando bacterias u hongos. Para aumentar al máximo el rendimiento y la eficacia de las enzimas, deben mantenerse unas condiciones de crecimiento ideales en el cultivo de fermentación a lo largo de todo el ciclo. Ello requiere un estricto control de Farmacéutica Perspectivas para la analítica de líquidos de proceso

Industry Newsletter Pharmaceutical 21 - mt.com · esperados, Falk advirtió que la estabilidad y los procedimientos de manipulación po-dían mejorarse. Comenzó así a buscar so-

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Sensores ópticos de OD establesNovozymes ve la luzDurante la producción de enzimas, se deben mantener las condiciones de crecimiento óptimas

en los biorreactores para maximizar el rendimiento y garantizar la calidad del producto final.

El riguroso control de los niveles de oxígeno disuelto (OD) es crítico para esto y para la efi-

ciencia energética. Por esta razón, el control de OD en el procesamiento de lotes largos requiere

sensores con una desviación mínima. Para Novozymes, la tecnología óptica ha sido la solución.

diversos parámetros analíticos del proceso, incluido el oxígeno disuelto. La medición y control del OD resulta crucial para man-tener el crecimiento celular dentro de los parámetros deseados, así como para la regulación y dosificación de los productos añadidos al recipiente del biorreactor.

Investigación sobre los sensores amperométricos de ODDurante muchos años, Novozymes ha uti-lizado sensores amperométricos para el control del OD. Sin embargo, el técnico de planta Martin Falk es muy consciente de la deriva en la medición que se produce con los sensores amperométricos, por lo que a principios de 2012 realizó una evaluación del rendimiento de los sensores usados en sus instalaciones. Por ello se examinó ex-haustivamente la precisión de la señal, así

21NewsINGOLDLeading Process Analytics

THORNTON Leading Pure Water Analytics

Líder mundial de producción enzimáticaNovozymes, con sede en Kalundborg (Di-namarca), es líder mundial de la produc-ción de enzimas, con una cuota de mer-cado global de más del 30 %. Produce una amplia gama de productos para acelerar los procesos de producción en sectores tan diversos como el agrícola, el biofarmacéu-tico, el alimentario y de bebidas o el cui-dado del hogar.

Todas las enzimas de Novozymes se produ-cen a través de un proceso de fermentación similar, usando bacterias u hongos. Para aumentar al máximo el rendimiento y la eficacia de las enzimas, deben mantenerse unas condiciones de crecimiento ideales en el cultivo de fermentación a lo largo de todo el ciclo. Ello requiere un estricto control de

Farmacéutica Perspectivas para la analítica de

líquidos de proceso

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como el mantenimiento, manipulación y resistencia de los sensores. Aunque las me-diciones fueron coherentes con los valores esperados, Falk advirtió que la estabilidad y los procedimientos de manipulación po-dían mejorarse. Comenzó así a buscar so-luciones alternativas y se interesó especial-mente por los sensores ópticos.

Ventajas de la tecnología ópticaLos sensores de OD basados en una medi-ción óptica presentan dos importantes ventajas con respecto a los amperométri-cos: en primer lugar, debido a la natura- leza de la técnica, los sensores ópticos son muy estables incluso en ciclos de fer-mentación largos, por lo que dan lugar a una medición más precisa. En segundo

lugar, su mantenimiento es mínimo. Por estas razones, Falk decidió probar el sensor óptico de OD InPro 6860 i de METTLER TOLEDO.

Además de obtener cálculos del OD muy precisos, InPro 6860 i tiene un acabado de superficie pulido según las normas higié-nicas, que facilita la limpieza entre lotes, lo que lo hace ideal para aplicaciones de fermentación. En cuanto al manteni-miento, en lugar de sustituir el cuerpo de membrana, el cuerpo interior y el líquido de electrolito de los sensores amperométri-cos, solo es necesario sustituir un compo-nente del InPro 6860 i cada cierto tiempo: OptoCap, el elemento sensible al oxígeno. El sensor cuenta además con control au-tomático de la estabilidad, para una alta fiabilidad de la señal a largo plazo.

Inteligencia integradaAdemás de la excelente precisión de la me-dición, la baja deriva y el mantenimiento mínimo, a Martin Falk le impresionó la tecnología de gestión de sensor inteligente (ISM®). Se trata de un concepto innovador de METTLER TOLEDO para soluciones de medición analítica de procesos que sim-plifica la manipulación de los sensores, mejora la integridad del proceso y reduce los costes de vida útil de los sensores. Como todos los sensores ISM, InPro 6860 i incor-

pora un microprocesador. Este ordenador integrado permite diversas y valiosas fun-ciones (descritas más adelante), que los sensores analógicos no pueden proporcio-nar.

Calibración segura alejada del procesoLos sensores ISM guardan sus propios da-tos de calibración en el microprocesador integrado. Así, InPro 6860 i puede cali-brarse lejos de la sala limpia, en un lugar adecuado como puede ser el laboratorio. Con ayuda del software iSense instalado en un ordenador de sobremesa o portátil y una conexión USB, el sensor se puede ca-librar de forma precisa y guardarse hasta que se necesite. Según Falk, el contar con el sensor ya calibrado para llevarlo al recipiente de fermentación ahorra unos 20 minutos en cada lote.

Función «Enchufar y medir»Cuando un sensor precalibrado se conecta a un transmisor ISM, los datos de calibra-ción y otros datos de configuración guar-dados en el sensor se cargan automática-mente y el transmisor se autoconfigura de manera apropiada. Esto reduce considera-blemente el tiempo necesario antes de que el sistema pueda comenzar la medición y elimina el riesgo de que un operario intro-duzca datos incorrectos en el transmisor.

Editor / ProducciónMettler-Toledo AG

Instrumentación analítica en proceso

Im Hackacker 15

CH-8902 Urdorf

Suiza

IllustracionesMettler-Toledo AG

Novozymes A/S

ELGA Process Water

Icholakov | Dreamstime.com

Sujeto a modificaciones técnicas.

© Mettler-Toledo AG 08 / 13.

Impreso en Suiza.

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METTLER TOLEDO Farmacéutica News 21 3

Sens

or In

Pro

8200

Proceso de fraccionamientoEn el proceso de fraccionamiento del etanol en frío que utiliza Celestial Bio-logicals, se añade etanol a unos – 4 °C a una cantidad determinada de plasma humano. La concentración de etanol se aumenta progresivamente del 0 al 40 %, mientras se reduce el pH del líquido desde un valor neutro hasta aproxima-damente 4.8. En ciertas combinaciones de concentración de etanol y nivel de pH, las proteínas se precipitan fuera de la solución y se extraen mediante centri-fugado.

La turbidez de la solución aumenta con-forme aumenta la precipitación, hasta que la turbidez queda estable, lo que in-dica que se ha alcanzado la máxima precipitación. Para un rendimiento eficaz, debe identificarse claramente este punto, denominado «tiempo de reten-ción». Los técnicos de la empresa venían determinando el tiempo de retención en el laboratorio mediante muestreo simple. Se trataba de un paso largo que prolongaba el proceso de fracciona-miento más tiempo del deseado. Por ello, se pidió a METTLER TOLEDO que suministrara un sistema que ofreciera

Productor de proteínas derivadas de plasmaIntas Biopharmaceuticals Ltd. de Ahme-dabad (India) es uno de los mayores pro-ductores de Asia de productos médicos biológicos. La empresa integra plena-mente sus actividades biofarmacéuticas con unas instalaciones de I & D y una planta de producción que cumple con las normas europeas GMP. Celestial Biologi-cals, una filial de Intas, se centra en la producción de productos farmacéuticos derivados del plasma, principalmente: al-búmina, inmunoglobulina y factores de coagulación.

Tiempo de fraccionamiento reducidogracias a la medición de la turbidez en líneaEl fraccionamiento eficiente del etanol en frío requiere controlar la tur-

bidez de forma precisa. Para uno de los principales fabricantes de la

India de productos farmacéuticos derivados del plasma, cambiar las

mediciones de la turbidez sin conexión ha supuesto una gran mejora en

la productividad del proceso.

Diagnóstico predictivoInPro 6860 i supervisa su propio desgaste y transmite esta información a herra-mientas de diagnóstico preventivo. Estas propor-cionan información en pantalla en tiempo real so-bre el «estado» del sensor, con lo que el manteni-miento necesario puede realizarse antes del lote, asegurando así la fiabili-dad del sensor a lo largo de todo el ciclo.

Los sensores ópticos son el futuroLas exhaustivas pruebas realizadas por Novozymes confirmaron la estabilidad de las mediciones de InPro 6860 i y mostra-ron que la manipulación del sensor era menos engorrosa y requería menos tiempo en comparación con los sensores ampero-métricos que utilizaban. Los análisis re-velaron que la inversión en un sistema de medición óptico empezaría a ser rentable a partir de los dos años.

Novozymes ha instalado InPro 6860 i en toda su producción y en los reactores de su planta piloto en sus instalaciones de Ka-lundborg, aunque ha conservado los sen-

sores amperométricos como mediciones de seguridad. En cada reactor han insta-lado además el transmisor multicanal y multiparámetro M800, compatible con InPro 6860 i y con otros sensores ISM.

Martin Falk está muy satisfecho con el rendimiento de las soluciones de METTLER TOLEDO: «El nuevo sistema es más estable y resistente. Lo ideal sería sus-tituir todos los sensores amperométricos por sensores ópticos en el futuro».

Obtenga más información sobre los sen-sores de OD en:c www.mt.com/InPro6860i

Sensor de oxígeno disuelto InPro 6860 i

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4 METTLER TOLEDO Farmacéutica News 21

Reducción del tiempo del proceso en un 30 %Celestial Biologics está muy satisfecha con el rendimiento del sistema. Las medicio-nes de la turbidez en continuo han su-puesto una enorme mejora en el proceso y han reducido el tiempo de fracciona-miento en aproximadamente un tercio. Además, utilizan el sistema con buenos resultados para comprobar el rendimiento del filtro antes y después del centrifugado.

Encontrará más información sobre el con-trol de la turbidez en línea en:c www.mt.com/turb

información continua y en tiempo real, eliminando así la necesidad del muestreo simple.

Medición de la turbidez en líneaSe instaló un sistema compuesto por el sensor de turbidez InPro 8200, el aloja-miento InFit 761 y el transmisor Trb 8300. Los datos en tiempo real del sensor en lí-nea permiten a los técnicos de la instala-ción seguir los cambios en la turbidez al alterar la concentración de etanol y el ni-vel de pH, pudiendo identificar rápida-mente cuándo se alcanza el tiempo de retención.

La medición de la turbidez en línea mejora los procesos, ahorra tiempo y dinero

La medición de la turbidez en línea con el sistema de METTLER TOLEDO presenta numerosas ventajas: • Detección en tiempo real de condi-

ciones anómalas• Determinación en tiempo real del

final del lote• Ahorro de costes y tiempo para el la-

boratorio al eliminar las mediciones sin conexión

Encontrará más información en:c www.mt.com/turb

Calibración precisa• La calibración avanzada permite medicio-

nes fiables y repetibles Configuración mínima• Alterne fácilmente entre los parámetros

personalizados para diversas aplicacionesTiempo de puesta en marcha reducido • Tres idiomas disponibles y herramienta

específica que facilita la configuración al usuario

Mejora del control de procesos• Detección fiable y reproducible de la turbidez

gracias a la tecnología óptica de doble fibraInversión reducida• Adecuado tanto para el nivel de sobremesa

en laboratorios como para instalaciones de proceso comerciales, gracias a su diseño compacto de solo 12 mm

Mayor seguridad en el proceso• Mantener limpio y sin suciedad el sistema

resulta fácil, gracias a la superficie uniforme y sin uniones del sensor.

Sensor de turbidez InPro 8200 Transmisor Trb 8300

Buenas Prácticas

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METTLER TOLEDO Farmacéutica News 21 5

Tran

smis

or M

400F

F Acceso remoto al diagnóstico de sensoresNuevo transmisor FFEl transmisor M400FF con tecnología de Sensor Inteligente (ISM®) ofrece una fiabilidad

absoluta y una manipulación sencilla en aplicaciones de zonas peligrosas y no peli grosas.

Los datos de diagnóstico de sensor avanzado disponibles con FOUNDATION field bus™ redu-

cen los costes de funcionamiento y contribuyen a mejorar la productividad.

entrada de modo mixto, compatible con sensores ISM o con los analógicos tradi-cionales, el M400FF ofrece una sencilla y exclusiva transición tecnológica de senso-res analógicos a digitales, que supone una inversión de futuro para la planta.

Compatible con su sistema de gestión de activosGracias a la interfaz estándar implemen-tada, FOUNDATION fieldbus (FF), el M400FF es compatible con herramientas de gestión de activos como AMS (Emerson) y PRM (Yokogawa), así como con herra-mientas de comunicación de campo, como HH475. De esta forma, garantizamos la máxima compatibilidad con su sistema de gestión de activos.

Sensor de configuración rápida y manipulación sencilla Gracias a la funcionalidad avanzada ISM del M400FF, el transmisor ofrece impor-tantes ventajas adicionales: • Si usa nuestro software iSense con los

sensores ISM, podrá calibrar sensores

de forma precisa en una ubicación adecuada y almacenarlos hasta que se necesiten.

• Cuando se conecta un sensor cali-brado a M400FF, los datos de calibra-ción se cargan automáticamente y el sistema está listo para comenzar las mediciones en un instante.

• La función «enchufar y medir» reduce al mínimo el riesgo de problemas en la instalación y simplifica la puesta en marcha y sustitución del sensor.

Mejora del control de procesos gracias a los diagnósticos del sensorLos datos de medición y las herramientas de diagnóstico del sensor ISM, como el indicador de vida útil dinámico (DLI), el temporizador de calibración ajustable (ACT) o el tiempo para el mantenimiento (TTM), pueden integrarse en el sistema de control de procesos. Con la función de comunicación HART de M400, la integra-ción del sistema resulta sencilla, lo que permite un mantenimiento más eficiente del sistema de medición. Así, ya no se pro-ducen paradas no planificadas debido a fallos no previstos del sensor. El aumento resultante de la disponibilidad del proceso y el mantenimiento reducido dan lugar a una mayor productividad y a unos costes de explotación más bajos.

Encontrará más información en:c www.mt.com/M400-2wire

Fiabilidad absoluta Con su resistente diseño y certificaciones para su uso en entornos peligrosos, el nuevo transmisor M400 de 2 hilos garan-tiza un funcionamiento adecuado hasta en las condiciones más desfavorables. En combinación con la avanzada tecnología de gestión de sensor inteligente (ISM) de METTLER TOLEDO, el M400FF ofrece una mayor fiabilidad de procesos en las apli-caciones de las industrias químicas y far-macéuticas.

Flexible e innovadorEl transmisor M400FF es una unidad de canal único multiparamétrica para sen-sores de pH / ORP (Redox), oxígeno ampe-rométrico y óptico, conductividad y dióxido de carbono disuelto. Gracias a la

Transmisor M400 FF

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Solu

ción

de

med

ició

n de

pH Cumplimiento de los requisitos normativos con

unos sistemas de medición de bajo mantenimientoMETTLER TOLEDO ofrece una amplia gama de sensores, transmisores, alojamien-

tos y sistemas de limpieza de sensores para brindarle soluciones adaptadas a sus

necesidades específicas. Así, pudimos ofrecer a una empresa biofarmacéutica

estadounidense exactamente la solución de medición de pH que necesitaba.

La solución de METTLER TOLEDO cumplió con todos los requisitosLes ofrecimos un sistema que incluía un sensor InPro 4260 i, un alojamiento re-tráctil InTrac 777, un transmisor M700 y un sistema de limpieza y calibración au-tomático EasyClean 400. Una solución que cumplía con todos los requisitos.

Bajo mantenimiento del sensor de pH: InPro 4260 i• Electrolito de referencia hecho con po-

límeros, lo que aumenta la vida útil del sensor

• La unión abierta elimina los atascos• Diagnóstico de sensor para un mante-

nimiento preventivo

Alojamiento retráctil: InTrac 777 • El sensor puede retirarse sin necesidad

de interrumpir el proceso• Sistema de seguridad Tri-Lock™ que

evita la fuga de líquidos al retirar el sensor

Transmisor modular y adaptable: M700 • Unidad multiparámetro configurable

a través de módulos encajables en ra-nuras

• Sensor de diagnóstico avanzado

Limpieza y calibración del sensor automáticas: EasyClean 400 • Mínimos costes de mantenimiento

gracias a la limpieza y calibración del sensor de pH totalmente automatiza-das

• Gran flexibilidad gracias a las secuen-cias programables

Los sistemas proporcionan mediciones fiables y en tiempo real, permitiendo a los técnicos concentrarse en tareas más im-portantes.

Si necesita una solución de medición adap-tada a sus exigencias, visite:c www.mt.com/PRO

Las aguas residuales deben cumplir con las normas de la EPALa división de negocio global de productos biológicos de una gran farmacéutica ex-plota numerosas instalaciones de produc-ción, tanto en Europa como en Estados Unidos.

Para cumplir con las exigencias de la Agencia de protección del medioambiente (EPA, en inglés) en su planta de produc-ción de Estados Unidos, las aguas residua-les se tratan y neutralizan posteriormente en depósitos de retención, antes de verter-las al sistema de alcantarillado municipal. Cumpliendo con las normas de la EPA, el pH se ajusta a valores entre 6 y 9 antes del vertido.

Bajo mantenimiento del sistema de pHPara la medición de pH, los técnicos de la planta usaban sensores instalados en alo-jamientos estáticos. Las condiciones del proceso provocaban adherencias en la su-perficie del sensor, por lo que se requería una limpieza semanal. Ello implicaba va-ciar los depósitos de retención para poder acceder a los sensores. La molestia y el tiempo dedicado al mantenimiento de los sensores de pH llevó a la empresa a pedir a METTLER TOLEDO que le proporcionara sistemas con los que no tuviera que vaciar los depósitos, reduciendo así el tiempo de-dicado al mantenimiento de los sensores, asegurándose a la vez de cumplir con las normas de la EPA antes de verter las aguas.

Sistema de limpieza y calibración del sensor automático EasyClean 400

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Cumplimiento de los requisitos normativos conunos sistemas de medición de bajo mantenimientoMETTLER TOLEDO ofrece una amplia gama de sensores, transmisores, alojamien-

tos y sistemas de limpieza de sensores para brindarle soluciones adaptadas a sus

necesidades específicas. Así, pudimos ofrecer a una empresa biofarmacéutica

estadounidense exactamente la solución de medición de pH que necesitaba.

El objetivo de la investigación ha pasado a ser la optimización de los bioprocesos con el fin de maximizar la recuperación de los producto y mejorar su calidad me-diante el uso de tecnología analítica de procesos (PAT). Las técnicas fuera de línea para el control de cultivos celulares llevan tiempo, pueden requerir la preparación de la muestra y no proporcionan información en tiempo real, lo que restringe la capaci-dad para controlar el proceso. Las tecno-logías in situ no invasivas y no destructivas basadas en sondas controlan los procesos en tiempo real mediante el suministro de información sobre el bioproceso tal y como se produce en el biorreactor.

Control de las fuentes de carbono y los metabolitos ReactIR™ es un espectrómetro ATR mid-IR equipado con una sonda DiComp. La capacidad de ReactIR™ para controlar las concentraciones de 4 análitos princi-pales, glucosa, L-glutamina, lactosa y amoníaco en un cultivo de células de ma-mífero se determinó por comparación con

los ensayos enzimáticos fuera de línea. Los datos de la figura 1 muestra cómo ReactIR™ pudo controlar las concentra-ciones de los componentes en concentra-ciones altas y bajas.

A medida que las células metabolizan la glucosa y la glutamina, se producen lac-tato y amoníaco, respectivamente, lo que significa que existe una fuerte correlación entre los componentes relacionados meta-bólicamente. Para confirmar que Reac-tIR™ controla cada componente de forma independiente de los demás, otros experi-mentos probaron los modelos de calibra-ción. En el ejemplo mostrado en la figura 2, se añadió glucosa a una solución de lactato y se registraron los espectros de ReactIR™. Los datos confirman que los cambios en la concentración de glucosa no afectaron a la medición de lactato.

Control de la densidad celularEl control in situ de los cambios en la densidad celular se mostró mediante FBRM®, que cuenta las células y mide las

Figura 1. Valores reales y predichos para 4 componentes principales de un cultivo de células.

Figura 2. El cambio en la concentración de glucosa no afecta a la concentración de lactato medida por ReactIR™.

Figura 3. Efecto de la densidad celular en el recuento celular total medido por FBRM®.

Tota

l Cou

nts

(#/s

)

Cell Density (cells/mL)

m = 3.22x10-5

R2 = 0.994

m = 1.36x10-5

R2 = 0.999

Total Counts 1

Total Counts 2

350

300

250

200

150

100

50

02e+60 4e+6 6e+6 8e+6 1e+7

dimensiones celulares. Los recuentos ce-lulares determinados por FBRM® demos-traron una fuerte relación lineal con la densidad celular, con un coeficiente de determinación mayor que 0,99 (figura 3).

ConclusionesEl control in situ no invasivo y no destruc-tivo en tiempo real de los componentes principales y los cambios en la densidad celular, tal y como se producen en el reac-tor, es posible con ReactIR™ y FBRM®, respectivamente. ReactIR™ y FBRM® eli-minan la necesidad de realizar muestreos y pruebas complementarias, al mismo tiempo que reducen el riesgo de contami-nación. La información en tiempo real proporcionada por ReactIR™ y FBRM® permite la comprensión del bioproceso y el control inmediato del proceso.

Texto: B. Rice, University College Dublin.

www.mt.com/ac-biotech

Reac

tIR™ Control de los bioprocesos de los cultivos

de células in situ y en tiempo realReactIR™ y la medición de reflectancia con haz enfocado (FBRM®) son tecnologías in situ

probadas para el control en tiempo real de los componentes principales de los bioprocesos

y de los cambios en la densidad celular. Este artículo destaca los resultados de dos aplica-

ciones que demuestran el valor de ReactIR™ y FBRM® in situ en el control de bioprocesos.

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8 METTLER TOLEDO Farmacéutica News 21

Tran

smis

or M

300

Preciso, fiable y fácil de usarTres razones por las que ELGA confía en ThorntonCuando las mediciones precisas del agua resultan cruciales, deben usarse sensores analíticos

con un transmisor de altas prestaciones. A ELGA Process Water, la fiabilidad y durabilidad de los

instrumentos de Thornton les «da tranquilidad».

La solución de agua pura modular ORION®

ORION® de ELGA es un sistema com-pacto prevalidado, montado en bastidor y que se puede desinfectar con agua caliente. Con 75 opciones diferentes, ORION® puede cumplir con las normas de calidad aplicables al agua de la ISPE, la farmacopea de estadounidense o la farmacopea europea para el agua alta-mente purificada, además de cumplir plenamente con las exigencias de la FDA, las cGMP y las GAMP.

Los sistemas ORION®, diseñados con com-ponentes de alta calidad, incluyen instru-mentos analíticos para procesos de Thornton, con tecnología de sensor avan-zada. El transmisor M300, incorporado de serie en el sistema ORION®, gracias a su excelencia probada en términos de rendi-miento y precisión, proporciona una me-dición fiable de la conductividad, funda-mental para el agua purificada para usos farmacéuticos.

El sistema incorpora dos transmisores M300 y tres sensores Thornton para medir la conductividad del agua antes y después de la unidad de ósmosis inversa, así como después de la unidad final de desioniza-ción en continuo. Dichas mediciones ga-rantizan el funcionamiento del sistema con un rendimiento óptimo, mientras que el sensor final verifica la conductividad de acuerdo con las especificaciones de la far-macopea estadounidense y europea para el agua purificada.

Además del control durante el funciona-miento normal, los sensores deben poder soportar la desinfección periódica con agua caliente de ORION®, en la que el sistema se desinfecta a más de 80 °C du-rante una hora por ciclo. Los sensores

Ocho décadas de experiencia en tratamiento de aguas ELGA Process Water, parte de Veolia Water Solutions & Technologies, se especializa en ofrecer soluciones innovadoras para todas las necesidades en términos de agua para procesos farmacéuticos y aguas residuales. ELGA Process Water cuenta con más de 75 años de experiencia en tratamiento de aguas y ha realizado más de 30 000 insta-laciones. La empresa eligió los transmiso-res M300 de Thornton para incorporarlos a sus sistemas de agua pura modulares por su precisión, fiabilidad y facilidad de uso.

Aguapurificada

Solución modular de agua pura ORION®

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METTLER TOLEDO Farmacéutica News 21 9

UniC

ond

4-E

Thornton siguen dando lecturas precisas pasados los 250 ciclos de desinfección con agua caliente, lo que demuestra la eficiencia y fiabilidad tanto de los sensores como del sistema de agua purificada ORION®.

Ranj Rihal, coordinador del mercado far-macéutico de Veolia Water Solutions & Technologies explica que «la incorpora-ción de los instrumentos de Thornton le da a ELGA Process Water la tranquilidad de que se cumplan las estrictas normas de la industria farmacéutica con resultados validados probados».

Instrumentos M300METTLER TOLEDO proporciona a ELGA Process Water sistemas de medición de la

conductividad que utilizan los transmiso-res de canal dual M300. Ello permite co-nectar dos sensores de conductividad al mismo transmisor, pudiéndose comparar así los valores de los dos sensores para calcular el rendimiento de la membrana. El M300 se presenta en dos cómodos ta-maños: ¼ DIN, específicamente para apli-caciones montadas en panel y ½ DIN, para aplicaciones sobre el terreno o montadas en poste o pared.

La gama M300 de instrumentos analíticos de proceso de Thornton permite esta fle-xibilidad gracias a sus modelos monoca-nal, multicanal y multiparámetro para la medición de la conductividad / resistivi-dad, el pH / Redox, el oxígeno disuelto, el ozono y el caudal.

Descubra más acerca del M300 en:c www.mt.com/M300

Control del ciclo de CIP completo Nuevos sensores de conductividad UniCond®

Los nuevos sensores UniCond, digitales y con cuatro electrodos, proporcionan

una precisión de hasta 1 000 000 µS / cm en mediciones de limpieza en

circuito cerrado (CIP) y otras concentraciones químicas.

Compatibilidad del procesoEl ciclo de CIP y otras aplicaciones de procesos normalmente requieren sensores compactos en línea para controlar la con-centración. Los sensores de conductividad UniCond cuentan con conexiones de pro-ceso Tri-Clamp® y NPT. Además cumplen con las exigencias de la FDA y la farmaco-pea estadounidense <88> para polímeros PEEK de Clase VI, con valores nominales de hasta 140 °C, para una compatibilidad total del proceso.

Calibración precisaCon los instrumentos de medición de la

conductividad convencionales, la verifica-ción y la calibración incluyen al sensor, el cable y el instrumento de medición. Todos ellos puede dar lugar a error en la medi-ción, por lo que deben calibrarse conjun-tamente como sistema, in situ.

Ahora, con los nuevos sensores UniCond 4-E, el circuito de medición, la conversión analógico-digital y todos los datos del sen-sor, incluida la memoria de calibración, están contenidos en el cuerpo del sensor. No hay posibilidad de error introducido por el cable digital o el instrumento. Para la calibración o verificación periódicas, el

sensor puede retirarse y recalibrarse a dis-tancia, o bien in situ: ello no afecta a su precisión.

METTLER TOLEDO Thornton ofrece la solución más avanzada y cómoda para procesos en los que intervienen medicio-nes de concentraciones químicas.

Encontrará más información en:c www.mt.com/UniCond

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10 METTLER TOLEDO Farmacéutica News 21

Sens

or d

e CO

2 di

suel

to In

Pro

5000

i Mantener las condiciones de crecimiento idealesen el cultivo de células mamíferas

Los elevados niveles de dióxido de carbono disuelto producidos durante el cultivo de células

mamíferas pueden inhibir el crecimiento y metabolismo celulares. La medición en línea permite

controlar sistemas cerrados para mantener un entorno sano para las células. El sensor InPro 5000 i

combina mediciones precisas y fiables de CO2 disuelto con las ventajas de rendimiento de la

gestión de sensor inteligente (ISM®).

para la planificación del manteni-miento o los diagnósticos previos al lote o en tiempo real.

Para una trazabilidad completa, to-dos los datos relevantes, como los detalles de calibración y el número de los ciclos SIP o autoclavizacio-nes, se almacenan en el interior del sensor.

La tecnología «enchufar y medir» y los sensores calibrados de serie establecen un nuevo hito en la me-dición en línea del CO2 disuelto.

Encontrará más información en:c www.mt.com/InPro5000i

Mantener el nivel ideal de CO2 di-suelto en los biorreactores produce un producto de mayor calidad y re-duce el tiempo de procesamiento. El sensor InPro 5000 i proporciona mediciones de CO2 muy precisas y es fácil de manejar.

La tecnología ISM proporciona in-formación del sensor relevante

Ventajas

Diagnóstico previo al loteDetermina si el electrodo interno re-quiere mantenimiento antes del si-guiente ciclo de fermentación.

Costes de funcionamiento más bajosUna tolerancia de proceso alta implica menos mantenimiento y menos sustitu-ciones de electrodos.

Calibración simpleNo se requiere calibración en dos pasos. Solo se necesita una calibración de pro-ceso.

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METTLER TOLEDO Farmacéutica News 21 11

Sensor de CO2

disuelto InPro 5000 i

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Gestión de sensor inteligente para la producción farmacéuticaISM® es la plataforma de tecnología digital de METTLER TOLEDO para sistemas de instrumentación analítica en proce-so. Con las soluciones ISM, el mantenimiento de los sensores se puede prever, se evitan fallos en el proceso y la trazabilidad es sencilla.

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