ISO 90012015Klausul 8.6 dan 8.7

Standar ISO harus ditinjau setiap 5 tahun untuk memastikan bahwa standar tetap up to date dan relevan dengan perkembangan zaman

ISO 9001 th 2008 vs 2015

Klausul 8.6Menekankan organisasi harus menerapkan pengaturan yang telah direncanakan pada tahap yang sesuai, untuk memverifikasi bahwa produk dan jasa telah memenuhi persyaratan

Klausul 8.6

200820158.2.4 Pemantauan dan pengukuran produk8.6 Pengeluaran Produk dan layananOrganisasi harus memantau dan mengukur karakteristik produk untuk memverifikasi bahwa persyaratan produk tersebut terpenuhi.Organisasi harus menerapkan pengaturan yang telah direncanakan pada tahap yang sesuai, untuk memverifikasi bahwa produk dan jasa telah memenuhi persyaratan.Pelepasan produk kepada pelanggan tidak boleh dilanjutkan sampai semua pengaturan yang terencana diselesaikan secara memuaskan, kecuali kalau disetujui oleh kewenangan yang relevan, dan apabila memungkinkan disetujui oleh pelanggan.Pelepasan produk dan jasa kepada pelanggan tidak akan diproses sampai pengaturan yang direncanakan telah diselesaikan secara memuaskan, kecuali disetujui oleh pihak yang berwenang dan dapat diterima oleh pelanggan.

Klausul 8.6

200820158.2.4 Pemantauan dan pengukuran produk8.6 Pengeluaran Produk dan layananBukti atas kesesuaian dengan kriteria keberterimaan harus dipelihara. Rekaman harus menunjukkan orang yang berwenang melepas produk untuk penyerahan kepada pelangganOrganisasi harus menyimpan informasi terdokumentasi pada saat produk dan jasa dilepas/dirilis. Informasi yang didokumentasikan meliputi: a) bukti konfirmasi dengan kriteria penerimaan pelanggan; b)ketertelusuran ke orang yang berwenang melepas produk dan jasa.

Contoh Klausul 8.6PT. Air Sentosa menerapkan metode yang sesuai untuk pemantauan prosedur mutu. Metode tersebut menunjukkan kemampuan proses untuk mencapai hasil yang direncanakan. Apabila hasil yang direncanakan tidak tercapai, akan dilakukan koreksi dan tindakan korektif seperlunya untuk memastikan kesesuaian proses produksi maupun pelayanannya.Dokumen yang berhubungan ditunjukan dalam:Prosedur Kerja Tindakan Perbaikan

Klausul 8.7Menekankan pada upaya pencegahan terjadinya produk dan layanan yang tidak sesuai

Klausul 8.7

200820158.3 Pengendalian Produk Yang Tidak Sesuai8.7 Pengendalian Output Proses, Produk dan Layanan yang Tidak SesuaiOrganisasi harus memastikan bahwa produk yang tidak sesuai dengan persyaratan produk diidentifikasi dan dikendalikan untuk mencegah pemakaian atau penyerahan yang tidak dikehendaki. 8.7.1 Organisasi harus memastikan bahwa output yang tidak sesuai dengan persyaratan organisasi harus diidentifikasi dan dikendalikan untuk mencegah penggunaan yang tidak diinginkan atau pada saat pengiriman.Organisasi harus mengambil tindakan yang tepat berdasarkan sifat ketidaksesuaian dan efeknya pada produk dan jasa yang sesuai. Ini juga berlaku untuk produk dan jasa yang tidak sesuai yang terdeteksi pada saat setelah pengiriman produk , selama atau setelah penyediaan layanan.

Klausul 8.7

200820158.3 Pengendalian Produk Yang Tidak Sesuai8.7 Pengendalian Output Proses, Produk dan Layanan yang Tidak SesuaiApabila produk yang tidak sesuai dikoreksi harus dilakukan verifikasi ulang untuk memperagakan kesesuaian terhadap persyaratan tersebut . Persyaratan-persyaratan kesesuaian harus diverifikasi ketika tidak sesuaian output dikoreksi.

Klausul 8.7

200820158.3 Pengendalian Produk Yang Tidak Sesuai8.7 Pengendalian Output Proses, Produk dan Layanan yang Tidak SesuaiApabila memungkinkan untuk diterapkan, organisasi harus menangani produk yang tidak sesuai dengan satu atau lebih dari cara berikut:a) dengan melakukan tindakan untuk menghilangkan ketidaksesuaian yang ditemukan; b) dengan membolehkan pemakaian, pelepasan atau penerimaan melalui konsesi oleh kewenangan yang relevan dan, apabila mungkin oleh pelanggan; c) dengan melakukan tindakan untuk mencegah pemakaian atau aplikasi awal yang dimaksudkan; d) dengan mengambil tindakan yang sesuai terhadap pengaruh, atau pengaruh yang potensial, dari ketidaksesuaian ketika produk yang tidak sesuai dideteksi setelah penyerahan atau penggunaan telah dimulai.Organisasi harus menangani output yang tidak sesuai dengan satu atau lebih dari cara berikut: a. koreksi;b. segregasi, penahanan kembali atau penangguhan penyediaan produk dan jasa;c. menginformasikan pelanggan;d. memperoleh otorisasi untuk penerimaan di bawah konsesi.

Klausul 8.7

200820158.3 Pengendalian Produk Yang Tidak Sesuai8.7 Pengendalian Output Proses, Produk dan Layanan yang Tidak SesuaiProsedur terdokumentasi harus ditetapkanuntuk mendefinisikanpengendalian dan tanggung jawab terkait dan kewenangan untuk menangani produk yangtidak sesuai.Rekaman ketidaksesuaian dan tindakan berikutnya, termasuk konsesi yang diperoleh,harus dipelihara.

8.7.2 Organisasi harus menyimpan dokumentasi informasi yang: a) menjelaskan ketidakkesesuaian; b) menjelaskan tindakan yang diambil; c) menjelaskan konsesi ; d) mengidentifikasi wewenang untuk memutuskan tindakan sehubungan ketidaksesuaian.

Contoh Klausul 8.7PT Air Sentosa harus memastikan bahwa proses produksi maupun proses layanan yang tidak sesuai dengan persyaratan diidentifikasikan dan dikendalikan. PT Air Sentosa harus mendokumentasikan prosedur pengendalian, tanggung jawab dan wewenang untuk menangani ketidaksesuaian proses produksi maupun proses layanan.Dokumen yang berhubungan ditunjukan dalam:Prosedur Kerja Penanganan Ketidak sesuaianProsedur Kerja Tindakan Pencegahan

TERIMA KASIH