Léková politika

MUDr. Milan Cabrnochmístopředseda Výboru pro sociální politiku a zdravotnictví

Poslanecké sněmovny Parlamentu České republiky

Cílem lékové politiky je zajistit pro občany ČR kvalitní a dostupné léky.

• optimální terapeutické používání

• efektivní využívání finančních zdrojů

• podpora vědy a výzkumu

• podpora farmaceutického průmyslu

• ochrana veřejného zdraví

• výchova odborníků

Dostupnost léků

• dostatečné spektrum

• dostatečné množství

• finanční dostupnost

Kvalita léků (a jejich používání)

• účinnost

• bezpečnost

• jakost

• dostupnost informací – pro pacienty – pro lékaře

• monitorování používání léků, systémy řízení jakosti, tvorba léčebných standardů, pozitivní listy, ...

Léková politika uzlové body procesu

• výzkum a vývoj• výroba• registrace• cenová regulace• kategorizace - úhrada• distribuce• výdej• spotřeba

Výzkum a vývoj, výroba

• standardní pravidla ochrany duševního vlastnictví

• transparentní a důvěryhodné prostředí nejen pro zahraniční partnery

Registrace uvedení léku na trh

• transparentní pravidla a proces

• dodržování lhůt

• harmonizace s předpisy EU

– zákon o léku č. 79/1997 Sb. (novela 149/2000, 153/2000, 258/2000, 102/2001, 138/2002,

309/2002, 320/2002, poslední ještě nebyla přijata)

Cenová regulace stanovení maximální ceny léku státem

• není žádný důvod, aby byly ceny léků regulovány státem

– kategorizace a výše úhrady u léků

hrazených z veřejného zdravotního pojištění

– konkurence na trhu u léků nehrazených

z veřejného zdravotního pojištění– zvláštní přístup k „orphan drugs“

Kategorizace rozhodnutí o výši úhrady léku z pojištění

• transparentní pravidla a proces

• odborná kriteria a nákladové studie

• založena na DDD

• zmenšit počet skupin (v příloze zákona)

– prázdné skupiny

– skupiny s jedním výrobcem

Distribucecesta léku od výrobce ke zdravotnickému zařízení

• distributor (držitel povolení k distribuci) smí léky dodávat– lékárnám– veterinárním lékařům (léky používané pro

léčení zvířat)– zdravotnickým zařízením POUZE

medicinální plyny (infúzní roztoky?)

Obchodní přirážkaodměna distributorovi a prodejci

• oddělit úhrady z pojištění a prodej– ve zdravotním pojištění neplatí

věcná regulace dle zákona o cenách

• sloučená nebo rozdělená• jednotná, diferencovaná, nebo odměna za

výdej léku (hrazeného z veřejného zdravotního pojištění)

• dopad neutrální (-?+)• modelace není problém, data máme

Výdej, prodej, použitícesta léku k občanovi - pacientovi

• výdej – lék na recept v lékárně– lék na žádanku v lékárně

• prodej – lék volně prodejný v lékárně– lék vyhrazený mimo lékárnu

• použití– aplikace léku ve zdravotnickém zařízení– vybavení pacienta lékem

(PL, PLDD, LSPP, RZP, při propuštění)

Předepisování léků

• přehodnotit systém preskripčních omezení

• významně rozšířit preskripční oprávnění registrujícího praktického lékaře (třeba i na základě doporučení specialisty)

• umožnit opakovanou preskripci (dlouhodobá léčba)

• elektronická preskripce (čipová karta, Internet)

Kontakt pacienta s lékařemjako faktor zvyšující náklady na léky

• vysoký počet kontaktů lékař - pacient• vysoké riziko předpisu léku při kontaktu• řešení - redukovat zbytečné kontakty

– gate keeping, koordinace registrujícím PL– eliminace administrativních kontaktů

• pracovní neschopnost• školka, škola v přírodě, tábory,…

– redukce zbytečně opakované péče - IZIP

Účelná farmakoterapiesprávné terapeutické používání léků

• pregraduální, postgraduální a kontinuální vzdělávání

• léčebné standardy a doporučení• antibiotická politika• kontinuální audit - vyhodnocování účelnosti

farmakoterapie• přístupné informace o spotřebě léků a její

vazbě na diagnózy

Regulace předepisujícíchzpětná vazba mezi předepisujícím lékařem

a náklady, které indukoval

• represe nebo pozitivní motivace ?

„komplexní hodnocení nákladovosti“– celkové náklady na péči × náklady na léky

• základním regulačním bodem je registrující praktický lékař - koordinátor

Generická preskripce, záměnapředepisování nebo záměna léku na základě

účinné látky, srovnatelného účinku

• možnost generické preskripce• povinnost generické preskripce (?)• možnost generické záměny, motivace k

jejímu provádění• zveřejňování seznamů zaměnitelných,

srovnatelných léků• jsme připraveni, kolegové?• chceme to?

Spoluúčast pacientamotivace pacienta k účelnosti preskripce

a ke kontrole ceny léku

• nehradit vyhrazené léky• nehradit volně prodejné léky• nehradit léky do x Kč x=1€?• paušální spoluúčast pacienta podílem na

úhradě ceny– minimální (x) a maximální limit

• paušální poplatek za recept (?)

Řešení má v ruce občan

• cíle lékové politiky jsou v zájmu občana– dostupnost je v zájmu občana– kvalita je v zájmu občana– hospodárné využívání prostředků je

v zájmu občana (jsou jeho a on si za ně potřebuje koupit péči)

• občan má zájem rozhodovat a bude rozhodovat, dokáže to

• potřebuje informace a motivaci

Zdroje informací pro občanaobecné

• výrobce– účinky léku, nežádoucí účinky

• pojišťovna– ceny a úhrada

• Internet– vlastnosti léků– možnost záměny– ceny a úhrada

Zdroje informací pro občanaindividuální

• lékař– diagnóza, možnosti léčby, rizika,

komplikace, cena a úhrada, možnosti záměny

• lékárník– možnosti samoléčby, kombinace léků,

možnosti záměny, cena a úhrada

Čemu a jak můžeme zabránit?

• vstup nových léků na trh?

• nárůst průměrné ceny balení?

• nárůst spotřeby?– co je spotřeba, zbytečná spotřeba, „nespotřeba“

• nárůst celkových nákladů?

• nárůst nákladů z veřejného zdravotního pojištění?

Čemu a jak můžeme zabránit• zbytečné úhradě z veřejného pojištění

– správnou kategorizací– racionální preskripcí s motivačními

zpětnými vazbami– zlepšenou informovaností

• informovaný pacient• koordinační role registrujícího lékaře• komunikace lékaře a lékárníka

– účinnou motivací a zapojením pacienta

Shrnutí - doporučení

• transparentní registrace a kategorizace bez zbytečného prodlužování• zrušení cenové regulace• rozdělená a diferencovaná marže• rozšiřování vyhrazených a volně prodejných léků• uvolnění preskripčních omezení, opakovaná preskripce, elektronická

preskripce• omezení zbytečných kontaktů pacienta s lékařem a snížení rizika

předepsání léku• účelná farmakologie v zájmu pacienta i lékaře• komplexní sledování nákladovosti lékařů s pozitivní motivací• umožnění generické preskripce a záměny• účinná motivace pacienta spoluúčastí• informovaný pacient

Děkuji