Upload
naif
View
71
Download
1
Embed Size (px)
DESCRIPTION
كيف تزاول نشاطك التجاري في مجال الأجهزةوالمنتجات الطبية في المملكة العربية السعودية ؟
Citation preview
ال
ال
ال
ال
كدمتأ
ير غ
البداية هلهو مصنع؟
هلهو مصنع؟
@(مستورد، موزع، مصنع محلي، ممثل قانوني)تسجيل المنشأة في نظامMDNR
MDEL@(موزع، مورد، ممثل قانوني)ترخيص المنشآة في
@(مصنع محلي، ممثل قانوني)
الحصول على إذن تسويقMDMA للمنتج في
النهاية
تقديمالسجل التجاري
وشهادة الغرفة التجارية
(@) عالمة النجمة ترمز إلى المسؤول عن العملية
الخط المنقط (---) يرمز إلى مخرج العملية
يرمز إلى عملية التسجيل في ا�نظمة
عملية تتعلق بمقدم الطلب
متطلب إلزامي �تمام التسجيل
المصنع المحلي بإمكانه تمثيل نفسه أو تعيين ممثل قانوني.
الممثل القانوني إلزامي للمصانع الخارجـية، واختيــاري للمصانع المحلية.
نشاط ممارسة القانونيين الممثلين أو المحلية المصانع رغبة حال في
التوزيع واالستيراد تنطبق عليهم متطالبات الموزع والمستورد ( تسجيل
.(MDNR تقييد + MDEL
كل منشأة لها رقم MDNR واحد فقط بغض النظر عن نشاطاتها.
MDEL ال يتطلب من مقدم الرعاية الصحية الحصول على رخصة منشآة
.MDMA ولكن يجب حصول منتجاتهم على إذن تسويق ،
حتى ، MDNR الوطني السجل طريق عن القيد رقم إصدار يتم حالي°،
تكتمل خطة ا±نفاذ لنظام ا±ذن بالتسويق.
هل هو مصنع
محلي؟
نعمنعم نعم
نعمنعم
ال
نعم
نعم
تقديمالرخصة الصناعية@(مصنع محلي)
التقديم على نظامالتصنيف
MDC
تعيين ممثل قانونيفي حال رغبتهم بذلك
@(مصنع محلي)
تعيين ممثل قانوني ليمثلهم في خطواتعمليات التسجيل القادمة @(مصنع خارجي)
هل هو ممثل
قانوني؟
تزويد الموزع أو المستورد بإذن تسويقالمنتجات التي تم الحصول عليها
MDMA من نظام@(مصنع محلي، ممثل قانوني)
التحقق من حصول المنتجات المزمعاستيرادها او توزيعها على
MDMA إذن تسويق @(موزع، مورد)
@(موزع، مورد) MDNR تقييد المنتج في
الحصول على رقمMDNR قيد للمنتج في
اذن تسويق للمنتج MDMA في
ما هي متطلبات كل منشأة ؟
MDMA
MDC
MDNR
MDNR
MDEL
MDEL
األنظمة االلكترونية
مستوردمـوزعممثل
قانوني
(AR)الممثل القانوني
مصنعمحلي
مصنعخارجي
تسجيل المنشأة في
السجل الوطني ل²جهزة الطبية
نظام ترخيص المنشآت الطبية
إذن تسويق ا´جهزة الطبية
تصنيف ا´جهزة الطبية
من يملك وثيقة مكتوبة لتمثيل المصنع في تعامالتهمع الهيئة
ترخيص المنشأة في
MDNR
تقييد المنتج في
MDNR
تقييد المنتج في
MDMA
إذن تسويق المنتج في
MDMA
إذن تسويق المنتج في
MDEL
ترخيص المنشأة في
MDEL
ترخيص المنشأة في
MDNRتسجيل المنشأة في
MDNRتسجيل المنشأة في
MDNRتسجيل المنشأة في
تعيين ممثل قانوني
ليمثلهم أمام الهيئة
في عمليات التسجيل
كيف تزاول نشاطك التجاري في مجال األجهزةوالمنتجات الطبية في المملكة العربية السعودية ؟
ماهي األنظمة التي ستتعامل معها؟
مخرجاتاألنظمة
رقم سجلوطني
رخصةمنشأة
إذ نبالتسويق
رقــمقيـــد
مال حظـات
هلالجهاز طبي
هلالجهاز طبي
الحصول على رقمMDNR سجل وطني للمنشآة
رخصة منشأة
يطن
لول ا
سجال
تشآ
من ال
صخي
تر
قوي
سالت
ن بذ
اإل
يطن
لول ا
سجال
المصنع المحلي
الممثل القانوني
المــوزع
المستوردالمستورد
المــوزع
الممثل القانوني
الممثل القانوني
المصنع المحلي
المــوزع
المستورد
أنظمـــة قطـــاع األجهــزة الطبيـــة