Naujos galimybės gydant stuburo išvaržas

Juosmens ir kaklo srityse

ARTCURE® tai produktas, mažinantis stuburo kanale esančio nervo spaudimą, o taip pat ir stuburo išvaržą.

STUBURO IŠVARŽOS GYDYMO BŪDŲ

PALYGINIMAI

Slide 2 of 14

ARTCURE® medicininis veikimas ARTCURE®- tai nauja ir inovatyvi sistema, kelianti iššūkius

tradiciniams gydymo būdams. ARTCURE®- tai produktas, sumažinantis stuburo nervų spaudimą,

mechaniškai mažindamas tarpslankstelinio disko išvaržos dydį . ARTCURE® sudėtyje esančių natūralių aliejų molekulės sąveikauja

su pažeisto išvaržos disko branduoline mase ypatingu būdu. Fibrozinis žiedas yra nevaskuliarinė membrana, kurios pralaidumas padidėja atsiradus disko išvaržai. Padidėjęs pralaidumas palengvina natūralių aliejaus molekulių įsiskverbimą į pulpozinį diską ir tokiu būdu sumažina želatininės struktūros osmosinį slėgį.

Vanduo ir skysčiai, esantys išvaržos viduje, pradeda šalintis osmosiniu būdu.

Toks didelis pažeistos branduolio pulpos sumažėjimas sukelia mažesnį spaudimą slanksteliams. O mažesnis spaudimas slanksteliams reikšmingai įtakoja skausmo sumažėjimą pacientui.

Slide 3 of 14

VEIKIMO PRINCIPAS

Ženklus paciento skausmo sumažėjimas

Pacientas turi ilsėtis (gulėti) 24 valandas

Pritvirtinamas prie odos pažeidimo vietoje

Sumažėja skausmas

Slide 4 of 14

ARTCURE® savybės ir pranašumaiARTCURE® tai 4 metus tirtas produktas, išnagrinėtas bei patvirtintas mokslinėmis studijomis KLINIŠKAI PATVIRTINTAS ARTCURE® - tai medicininė PRIEMONĖ SU 100% NATŪRALIAIS INGRIDIENTAIS NĖRA RIZIKOS DĖL NETEISINGO ARTCURE® PANAUDOJIMO . Net jei paciento atvejis nėra idealus ARTCURE® panaudojimui, jokio šalutinio poveikio pacientas nepatirs LABAI ŽEMA PASIKARTOJIMO RIZIKA nes ARTCURE® palaiko anatominį vientisumąARTCURE® palyginus su kitais gydymo būdais sukelia ŽYMIAI MAŽESNĮ DISKOMFORTĄ pacientamsARTCURE® ŽYMIAI PIGESNIS GYDYMO BŪDAS nei kiti pasirinkimaiARTCURE®- tai greitas gydymo būdas: BŪKLĖS PAGERĖJIMAS JAU per 24 VAL., BEVEIK VISIŠKAS PASVEIKIMAS per 48 VAL. ARTCURE® užtikrina pasveikimą TAUPANT LAIKĄ ir NETRIKDANT KASDIENINIO GYVENIMO RITMOARTCURE® gali būti naudojamas VIDUTINĖJE IR SUDĖTINGOJE LIGOS FAZĖJE ARTCURE® gali būti naudojamas kaip ALTERNATYVUS ar PALAIKOMASIS GYDYMASARTCURE® NĖRA REIKALINGA STERILIZACIJA , nes naudojamas išoriškaiARTCURE® turi aukštą, net 90% PATVIRTINTĄ EFEKTYVUMĄ pacientams su stuburo išvarža Slide 5 of 14

ARTCURE® naudojimo apribojimai ARTCURE® pleistrą turėtų tvirtinti sveikatos specialistai, fizioterapeutai ir

gydytojai, nes tai reikalauja tikslumo. ARTCURE® duoda geriausią rezultatą, kai išvaržos nėra lydimos

foraminalinės stenozės, juosmens nugaros stenozės ar kalcifikuotos disko išvaržos. Nepaisant to, efektyvumas vis tiek gali būti apie 45%.

ARTCURE® gali būti naudojamas visiems pacientams, IŠSKYRUS asmenims, sergantiems atopiniu dermatitu, nėščiosioms, astma sergantiems bei asmenims, kurių raumenų jėga sumažėjusi >30% .

ARTCURE® turi keletą šalutinių poveikių: inkrustaciją, hiperemiją (paraudimą), uždegimą, niežėjimą, per didelį sudirginimą atopinės odos atveju, neurologinį trūkumą.

Labai rekomenduojama, kad: Pacientas turi gauti tikslią klinikinę diagnozę (taikant MRT ar fizinę

apžiūrą), nes disko išvaržos simptomus gali sukelti ir kitos priežastys. Gauti paciento MR vaizdą, kad būtų nustatyta tiksli vieta ARTCURE®

taikymui, taip pat, kad būtų galima palyginti vaizdą prieš ir po gydymo. Gydymo ARTCURE® metu pacientas turi ramiai gulėti 24 valandas.

Slide 6 of 14

ISO 13485 : Medicinal Devices, Quality Management Systems, Requirements for Regulatory Purposes

CE Certificate: Class IIa (Annex II, Rule 2), 93/42/EEC MDD Cytotoxicity Tests: University of Hacettepe, Ankara , TurkeyBiocompatibility Tests: University of Hacettepe, Ankara , TurkeyClinical Tests: Under supervision of Turkish Ministry of

HealthProduction Facilities: All required CE and ISO certificates for medical

deviceMedical Device Certificate: Turkish Ministry of Health, General Directorate

of PharmaceuticsOther standards applied: EN 980, EN 1041, EN ISO 15223-1, EN ISO

14971, EN 60601 1, EN 60601-1-2, EN 60601-1-4, EN 60601-1-6, EN 62366, EN ISO 3744, EN ISO 8359, EN ISO 15001

Produkto naudojimo ir kokybės standartai

Slide 7 of 14

1 dėžutė ARTCURE®, skirta pardavimui ar galutiniam vartotojui, 18cm x 28cmx2cm dydžio (= 1008 cm3).ARTCURE® tiekiamas paketais, po 50 arba 100 vnt.Transportavimo ir laikymo sąlygos: +4 ° C iki +24 ° CARTCURE® yra saugus naudoti 1 metus nuo pagaminimo datosARTCURE®. Prižiūrint Turkijos sveikatos apsaugos ministerijai, ARTCURE® buvo išbandytas 40 pacientų, kurie jau buvo gydomi fizioterapija, tačiau negavus teigiamo efekto buvo rekomenduotas chirurginis gydymas. Panaudojus ARTCURE® 90% šių pacientų sveikata pagerėjo.

Klinikiniai testai ir papildoma informacija

Slide 8 of 14

1 žingsnis – Prieš vartojimą palikite 5 minutes kambario temperatūroje

2 žingsnis – Atidarykite dėžutę ir išimkite lipnias juosteles

3 žingsnis – Išimkite užklijuotą voką

4 žingsnis. Laikykite uždarytą paketą tarp rankų, kaip parodyta ir atidarykite, stipriai traukdami kraštelį.

APPLICATION OF ARTCURE®

5 žingsnis – Išimkite ARTCURE® iš pakuotės.

6 žingsnis. Atsargiai atplėškite skaidrų dangtelį į šoną.

Slide 9 of 14

APPLICATION OF ARTCURE® - 2

Slide 10 of 14

8 veiksmas. Uždėkite ARTCURE®, kaip parodyta, centruojant apie išvaržos diską

9 žingsnis. Atplėškite juostą, kurią 2 pakopoje ištraukėte iš gaminio dėžutės, kaip parodyta paveikslėlyje.

10 žingsnis. Laikykitę atidarytą juostą, kaip parodyta paveikslėlyje.

Žingsnis 11 - Tvirtai laikykite juosteles dėžutėje, kaip parodyta, kad padengtumėte visą ARTCURE® paviršių.

7 žingsnis - atsargiai ištraukite skaidrų dangtelį iš jungčių, traukdami į šonus.