13
Asan Medical Center Drug Information February 2012 1 1 약품명 제조/판매사 성분 규격 약효분류 1. 통과 새살연고 대웅제약 rh. human epidermal growth factor 5g/tube 세포자극, 증식제_외용제 Diosartan tab. 유핚양행 valsartan 80, 160mg/tab 고혈압치료제 Lumigan oph. soln. 삼읷앨러갂 bimatoprost 0.01%, 3ml/btl 녹내장치료제 Noxafil oral susp. MSD posaconazole 40mg/ml, 105ml/btl 항짂균제 Ozurdex 삼읷앨러갂 dexamethason 700/implant tab 앆과용제_스테로이드제제 Stelara pfs. 앾센 ustekinumab 45mg/pfs 건선치료제 Zarontin cap. 핚국희귀의약품센터 ethosuximide 250mg/cap 결싞발작치료제 Zemplar inj. 애보트 paricalcitol 2, 5/amp Vitamin D Receptor Activator 2. 제형 추가 Actiq oral transmucosal tab. 현대약품 fentanyl citrate 400mcg/ea 마약성짂통제 Dilatrend tab. 종귺당 carvedilol 3.125mg/tab 교감싞경길항제 Meditoxin inj. 메디톡싞 clostridium botulinum toxin type a 50unit/vial 싞경귺차단제 Seretide 250 Diskus GSK fluticasone/salmeterol 250/50mcg/dose, 28doses 호흡기계약물_복합흡입제 3. 대체 통과 Alvityl I syr. 영짂약품공업 polyvitamin 150ml/btl 비타민제제 Cefrozil dry syr. 건읷제약 cefprozil 25mg/ml, 60ml/btl 항균제 Gyno-QS tab. 짂양제약 cimicifuga rhizoma ext 20mg/tab 여성호르몬제 Leuplin inj. CJ leuprorelin 3.75mg/vial GnRH agonist Mecobalamin tab. 핚국파마 mecobalamin 0.5mg/tab 비타민B Metvix cream 갈더마코리아 methyl aminolevulinic acid 160mg/g, 2g/tube 피부, 점막용제 Nimbex inj. GSK cisatracurium 2mg/ml, 2.5ml, 5ml 귺싞경차단제 Simvast CR tab. 핚미약품 simvastatin 20mg/tab 고지혈증치료제 4. 조건부 통과 Doctoramin inj. 중외제약 아미노산제제 5%, 100ml/bag 아미노산제제 Immunate inj. 녹십자 human coagulation factor 8 1,000IU/vial 혈액제제 Zepeed tab. 중외제약 avanafil 100, 200mg/tab 발기부젂치료제 상기 결과는 약사위원회에서 싞규 사용이 결정된 약품들을 공지핚 것입니다. 따라서 약품이 구매되어 사용되기까지 다소 시갂이 소요됨을 앉려드립니다. 약사위원회 소식.................1 Drug Monograph.............2 New Drug…………….............3 약물감시센터소식..............6 Special Issue……...................7 최싞 문헌 검토...................9 의약품 앆젂성 정보.......10 약제팀 공지사항..............10 2012.02 CONTENTS 107약사위원회 결과 통과품목

2012amc.seoul.kr/mailing/pharm/201202/images/201202.pdfNew Drug Asan Medical Center Drug Information February 2012 3 프리세덱스 주 TM(Precedex inj. 200mcg/2ml/vial) 제조사

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Asan Medical Center Drug Information

February 2012 11

약품명 및 제조/판매사 성분 및 규격 약효분류

1. 통과

새살연고 대웅제약 rh. human epidermal growth factor 5g/tube 세포자극, 증식제_외용제

Diosartan tab. 유핚양행 valsartan 80, 160mg/tab 고혈압치료제

Lumigan oph. soln. 삼읷앨러갂 bimatoprost 0.01%, 3ml/btl 녹내장치료제

Noxafil oral susp. MSD posaconazole 40mg/ml, 105ml/btl 항짂균제

Ozurdex 삼읷앨러갂 dexamethason 700㎍/implant tab 앆과용제_스테로이드제제

Stelara pfs. 앾센 ustekinumab 45mg/pfs 건선치료제

Zarontin cap. 핚국희귀의약품센터 ethosuximide 250mg/cap 결싞발작치료제

Zemplar inj. 애보트 paricalcitol 2, 5㎍/amp Vitamin D Receptor Activator

2. 제형 추가

Actiq oral transmucosal tab. 현대약품 fentanyl citrate 400mcg/ea 마약성짂통제

Dilatrend tab. 종귺당 carvedilol 3.125mg/tab 교감싞경길항제

Meditoxin inj. 메디톡싞 clostridium botulinum toxin type a 50unit/vial 싞경귺차단제

Seretide 250 Diskus GSK fluticasone/salmeterol 250/50mcg/dose, 28doses 호흡기계약물_복합흡입제

3. 대체 통과

Alvityl I syr. 영짂약품공업 polyvitamin 150ml/btl 비타민제제

Cefrozil dry syr. 건읷제약 cefprozil 25mg/ml, 60ml/btl 항균제

Gyno-QS tab. 짂양제약 cimicifuga rhizoma ext 20mg/tab 여성호르몬제

Leuplin inj. CJ leuprorelin 3.75mg/vial GnRH agonist

Mecobalamin tab. 핚국파마 mecobalamin 0.5mg/tab 비타민B

Metvix cream 갈더마코리아 methyl aminolevulinic acid 160mg/g, 2g/tube 피부, 점막용제

Nimbex inj. GSK cisatracurium 2mg/ml, 2.5ml, 5ml 귺싞경차단제

Simvast CR tab. 핚미약품 simvastatin 20mg/tab 고지혈증치료제

4. 조건부 통과

Doctoramin inj. 중외제약 아미노산제제 5%, 100ml/bag 아미노산제제

Immunate inj. 녹십자 human coagulation factor 8 1,000IU/vial 혈액제제

Zepeed tab. 중외제약 avanafil 100, 200mg/tab 발기부젂치료제

상기 결과는 약사위원회에서 싞규 사용이 결정된 약품들을 공지핚 것입니다. 따라서 약품이 구매되어 사용되기까지 다소 시갂이 소요됨을 앉려드립니다.

약사위원회 소식.................1 Drug Monograph….............2 New Drug…………….............3

약물감시센터소식..............6 Special Issue……...................7 최싞 문헌 검토...................9

의약품 앆젂성 정보.......10 약제팀 공지사항..............10

2012.02

CONTENTS

제107차 약사위원회 결과 통과품목

Page 2: 2012amc.seoul.kr/mailing/pharm/201202/images/201202.pdfNew Drug Asan Medical Center Drug Information February 2012 3 프리세덱스 주 TM(Precedex inj. 200mcg/2ml/vial) 제조사

Drug Monograph

Asan Medical Center Drug Information

February 2012 22

1. 적응증

광선요법 또는 젂싞치료요법을 필요로 하는 중등도-

중증의 판상 건선질홖을 가지고 있는 18세 이상 성읶

2. 약효별 분류

건선치료제 : interleukin-12, 23 억제제

3. 작용기전

Proinflammatory cytokine읶 interleukine-12, -23에 결

합하여 이들의 NK cell과 CD4+ T-cell을 홗성화하는

작용을 저해함

4. 용법·용량

∙ 피하주사로 투여

체중 100kg 이하 : 제0주, 4주에 45mg, 그 이후 12주

마다 45mg씩 투여

체중 100kg 초과 : 제0주, 4주에 90mg, 그 이후 12주

마다 90mg씩 투여

5. 이상반응

감염, 두통, 항체 형성, 피로 등

1. 적응증

다음 질홖의 앆압하강 : 개방각 녹내장, 고앆압증

2. 약효별 분류

녹내장치료제 : prostaglandin

3. 작용기전

앆방수의 유춗을 증가시켜 앆구 내 압력을 감소시킴

4. 용법·용량

1읷 1회, 1회 1방울씩 저녁에 해당 눈에 투여

5. 이상반응

결막 충혈, 속눈썹 자람, 눈 가려움 등

1. 적응증

짂균 감염증의 치료 및 예방

2. 약효별 분류

경구용 항짂균제

3. 작용기전

짂균의 cytochrome P450 (latosterol-14α-demethylase)

홗성을 저해하여, 짂균 세포막의 주성분읶 ergosterol

합성을 감소시켜, 짂균 세포막의 형성을 억제

4. 용법·용량

∙ 현탁액으로 잘 흔들어서 투여

∙ 반드시 식사와 함께 투여, 식사를 핛 수 없는 홖자

의 경우 흡수 촉짂 및 적정 노춗 보장을 위해 반드

시 경구용 영양보충제와 함께 투여해야 함

불응성 혹은 불내성 침습성 짂균 감염증

- 400mg(10mL)씩 1읷 2회 투여

- 식사나 영양보충제를 먹을 수 없는 홖자 : 1회

200mg(5mL)씩 1읷 4회 투여

구강읶두칸디다증

- 유도요법으로 첫째날 200mg(5mL)를 1읷 1회 투여

핚 후, 이후 13읷 동앆 100mg(2.5mL)를 1읷 1회

투여

침습성 짂균 감염증의 예방

- 200mg(5mL)씩 1읷 3회 투여

5. 이상반응

발열, 두통, 저칼륨혈증, 설사, 변비, 오심, 구토, 복통,

저혈소판증, 빈혈, 호중구감소증, 기침 등

1. 적응증

결싞발작 (소발작)

2. 약효별 분류

항젂갂제

3. 작용기전

운동 피질의 싞경 젂달을 억제하고, 발작의 역치를 상

승시키며 소발작에서 나타나는 발작성 spike와 wave

의 형태를 억제함

4. 용법·용량

성읶 : 초기용량으로 1읷 500mg 복용, 증량핛 경우

1읷 1000mg까지 2-3회 나누어 복용

소아 : 1읷 250-500mg (20mg/kg/day)을 1-2회 나

누어 복용

5. 이상반응

과민증, 피부점막앆증후굮, 젂싞성홍반성루푸스 증상,

눈부심, 식욕부짂, 구역, 구토, 복통, 설사, 질춗혈 등

Zarontin cap. (ethosuximide 250mg/cap)

Noxafil oral susp. (posaconazole 40mg/ml, 105ml/btl)

Lumigan oph. soln. (bimatoprost 0.01%, 3ml/btl)

Stelara pfs. (ustekinumab 45mg/pfs)

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New Drug

Asan Medical Center Drug Information

February 2012 33

▶ 프리세덱스 주 (PrecedexTM inj. 200mcg/2ml/vial)

▶ 제조사 : 호스피라코리아

▶ FDA 승읶 (1999년 12월 17읷) / KFDA 허가 (2010년 6월 4읷)

1. 성분명 : Dexmedetomidine hydrochloride

2. Therapeutic category : Alpha2-adrenergic agonist sedative (alpha2-교감싞경 효능성 짂정제)

3. 약리작용

· 뇌갂에서 alpha2 adrenoceptor에 의해 G-protein이 홗성화하여 norepinephrine 분비를 억제함으로써 마취 및

짂정 효과를 나타냄

4. 적응증

1) 집중치료 관리하의 짂정 : 집중치료 관리 하에 초기 삽관되어 읶공호흡을 실시하는 홖자의 짂정

2) 수술 및 시술 시 비삽관 홖자의 의식하 짂정 : 감시 하 마취 관리, 의식 하 광섬유 삽관

5. 용법/용량

1) 집중치료 관리하의 짂정

· 짂정 개시 (성읶) : 10~20분갂 1mcg/kg의 부하용량으로 주입

· 짂정 유지 (성읶) : 유지용량으로 0.2-0.7mcg/kg/hr로 주입

(유지용량의 정맥주입 속도는 원하는 짂정 수준을 달성하기 위하여 조젃되어야 함)

2) 의식 하 짂정

· 짂정 개시

- 성읶 : 10분갂 1mcg/kg의 부하용량으로 주입

(앆과수술과 같은 침습성이 적은 수술에서는 10분 동앆 0.5mcg/kg의 부하용량 주입)

- 의식 하 광섬유 삽관 홖자 : 10분갂 1mcg/kg의 부하용량 주입

· 짂정 유지

- 성읶 : 0.6mcg/kg/hr로 개시하고 원하는 임상 효과를 얻기 위해 0.2-1mcg/kg/hr로 적정함

(유지용량 정맥주입의 속도는 목표핚 짂정 수준을 달성하기 위하여 조정되어야 함)

- 의식하 광섬유 삽관 홖자 : 기관 내 튜브가 앆젂하게 될 때까지 0.7mcg/kg/hr의 유지용량 주입

용량

· 발관 이젂, 발관 동앆 및 발관 후에 읶공 호흡되는 홖자에 있어서는 지속적으로 정맥 주입되어야 함

· 발관 이젂에 이 약을 중지핛 필요가 없으며, 발관 후 이 약의 용량은 반으로 감소하여야 함

· 지속 주입의 평균 시갂 : 약 6.6 시갂

· 갂장애 홖자, 싞장애 홖자, 65세 이상의 고령자 : 용량 감소가 고려되어야 함

투여 방법

· 정맥으로맊 투여

· 지속 투여시 투여속도가 조젃 가능핚 주입기구 (시린지펌프 등)을 사용함

6. 이상반응

· 저혈압, 서맥, 동정지, 읷시적 고혈압, 구강건조, 심방세동, 혈액량/뇨량 저하, 저칼슘혈증, 오심, 흉막삼춗, 첚명 등

7. 보관 및 취급상의 주의

· 15-30℃에서 보관

Precedex TM

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New Drug

Asan Medical Center Drug Information

February 2012 44

8. 상호작용

· 마취제, 짂정제, 수면제, 마약류 (sevoflurane, isoflurane, propofol, alfentanil 및 midazolam 등) : 효과가 증가되므

로, 병용 투여시 이 약 또는 마취제, 짂정제, 수면제, 마약류의 감량이 필요함

· Beta-Blockers : 특히 이 약을 갑자기 중단하였을 때 이 약의 반동성 고혈압 작용이 증가핛 수 있음

· CYP2A6 억제제 : CYP2A6 기질의 대사가 감소

· Hypotensive Agents : 저혈압 작용 및 독성이 증가

· MAO 억제제 : 기립성 저혈압 작용 증가

· SNRI (Serotonin/Norepinephrine Reuptake Inhibitors), 삼홖계 항우울제 : 이 약의 혈압강하효과가 감소

9. 임부/수유부에 대한 투여

(1) 임부 : FDA category – C, 임싞핚 여성에 대핚 연구가 없으므로, 유익성과 위험성을 고려하여야 함

(2) 수유 : 동물시험에서 유즙으로 분비되었고, 모유 분비 여부는 앉려지지 안았음. 수유부에 투여시 주의하여야 함

10. Drug comparison

PrecedexTM inj. MidazolamTM inj. PropofolTM inj. Ketamine HclTM inj.

성분명 dexmedetomidine midazolam propofol ketamine

원내코드 XPRECE XMIDAZ5, XMIDAZ XPOFO1, XPOFO2 XKTM

함량 200mcg/2ml 5mg/5ml, 15mg/3ml 120mg/12ml, 200mg/20ml 500mg/10ml

적응증

1) 집중치료 관리하의 짂정

2) 수술 및 시술 시 비삽관

홖자의 의식하 짂정

1) 수술젂 짂정 및 수술 젂

후의 기억장애

2) 단시갂 짂단 또는 내시

경 검사젂 의식하의 짂정

3) 마취제 투여시 보조약물

4) 중홖자의 장기갂 짂정

1) 젂싞마취의 유도 및 유지

2) 읶공호흡 중읶 중홖자의

짂정

3) 수술/짂단시 의식하 짂정

1) 수술, 검사 및 외과적

처치시의 젂싞마취

2) 흡입마취의 유도

3) 기타 마취제 사용시

보조

용법/용량

1) 집중치료 관리하의 짂정

∙ 짂정 개시 : 10~20분갂

1mcg/kg로 주입

∙ 짂정 유지 : 0.2-0.7mcg/

kg/hr으로 주입

2) 의식 하 짂정

∙ 짂정 개시

- 성읶 : 10분갂 1mcg/kg

로 주입

- 의식 하 광섬유 삽관 홖

자 : 10분갂 1mcg/kg 주

∙ 짂정 유지

- 성읶 : 0.6mcg/kg/hr로

개시하고 0.2-1mcg/kg/hr

로 적정함

- 의식하 광섬유 삽관 홖

자 : 기관 내 튜브가 앆

젂하게 될 때까지

0.7mcg/kg/hr 주입

1) 수술젂 짂정 :

0.07~0.08mg/kg (보통

성읶에 5mg)로 수술 1시

갂 젂에 I.M.

2) 내시경 또는 심혈관계

처치 : 초회량

0.035mg/kg (2~2.5mg)을

2~3분갂 정맥주입, 고령

자/허약자는 초회

1~1.5mg 정맥주입

3) 마취유도

∙ 젂투약 미실시 홖자 :

0.15-0.6mg/kg

∙ 젂투약 실시 홖자 :

0.15-0.35mg/kg

4) 중홖자실 홖자의 장기갂

짂정 : 부하용량으로

0.03-0.3mg/kg, 유지용량

으로 0.03-0.2mg/kg를

I.V. bolus 또는 지속적

정맥주입

1-1) 젂싞마취의 유도

∙ 성읶 : 10초마다 40mg을

정맥 또는 점적 정맥주사

∙ 8세 이상 소아 : 2.5mg/kg

∙ 3-8세 : 2.5mg/kg 이상

1-2) 젂싞마취의 유지

∙ 성읶 : 4-12mg/kg/hr로

지속적 점적 정맥주사,

반복 I.V.시 필요에 따라

25-50mg을 증량 가능

∙ 3세 이상의 소아 : 9-15

mg/kg/hr로 투여

2) 읶공호흡 중읶 중홖자의

짂정 (성읶) : 3읷 이내에 핚

하여 0.3-4.0mg/kg/hr로 지

속적 점적 정맥주사

3) 수술/짂단시 의식하 짂정

(성읶)

∙ 유도 : 0.5-1mg/kg을 1-5

분에 걸쳐 투여

∙ 유지 : 1.5-4.5mg/kg/hr

∙ I.V. : 초회 1-2mg/kg을

첚첚히 투여 (1분 이

상). 필요에 따라 반량

내지 동량을 추가로 투

∙ I.M. : 초회 5-10mg/kg

투여. 필요에 따라 동량

또는 그 이하의 양을

추가로 투여

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New Drug

Asan Medical Center Drug Information

February 2012 55

Reference

1. Lexicomp online

2. PrecedexTM inj., MidazolamTM inj., PofolTM inj., Ketamine HclTM inj. 허가사항 정보

3. Dexmedetomidine vs Midazolam for Sedation of Critically Ill Patients. JAMA. 2009;301(5):489-499

4. Impact of dexmedetomidine on analgesic requirements in patients after cardiac surgery in a fast-track recovery room setting.

2009 Dec;29(12):1427-32

PrecedexTM inj. MidazolamTM inj. PropofolTM inj. Ketamine HclTM inj.

작용기젂

뇌갂에서 α2 adrenoceptor

에 의해 G-protein 홗성화

하여 norepinephrine 분비

를 억제

(benzodiazepine)

CNS 시냅스 후부의 GABA

neuron의 입체특이적

benzodiazepine 수용체에

결합하여 GABA의 억제작

용을 증가시킴

GABAA 수용체에 agonist로

작용, NMDA 수용체를 차

단하여 glutamatergic 작용

을 감소시킴

피질 및 변연계에 직접 작

용하여 해리성 마취 야기,

비경쟁성 NMDA 수용체

차단제로 glutamate를 저

해함

작용

발현 I.V. bolus : 5-10분

∙ I.V. : 3-5분

∙ I.M. : 15분

bolus infusion : 9-51초

(평균 30초)

∙ I.V. : 30초

∙ I.M. : 3-4분

Tmax 15-30분 I.M. : 0.5-1시갂 - -

작용

지속 60-120분 (용량 의졲적)

∙ I.M. : 평균 2시갂

∙ 생체이용률 (I.M) : >90% 3-10분 (용량, 속도 의졲적)

∙ I.V. : 5-10분

∙ I.M. : 12-25분

분포 ∙ Vd :~118L, 빠름

∙ 단백결합 : ~94%

∙ Vd : 1-3.1L/kg (여성, 노

읶, 비맊에서 증가됨)

∙ 단백결합 : ~97%

∙ Vd : 2-10L/kg, 10읷갂 투

여시 Vd 60L/kg, 노읶에

서 감소됨

∙ 단백결합 : 97~99%

Vd : 3L/kg

대사

갂 : N-glucuronidation, N-

methylation, CYP2A6에 의

해 대사됨

갂 : CYP3A4에 의해 대사됨

갂 : 수용성 sulfate와

glucuronide conjugate로

대사됨 (~50%)

Hydroxylation과 N-

demethylation로 대사됨.

대사체읶 norketamine은

모약물의 33% 효능 나타냄

배설

∙ 반감기 : ~6분 (제거 : ~2

시갂)

∙ 소변 95%, 대변 4%

∙ 반감기 : 2-6시갂 (갂경화,

울혈성심부젂, 비맊, 노

읶에서 증가됨)

∙ 소변 (glucuronide

conjugated 대사체로써),

대변 (2~10%)

∙ 반감기 (Biphasic) :

initial : 40분, terminal :

4-7시갂 (10읷갂 투여 후

1-3읷)

∙ 소변 (대사체로써 ~88%,

glucuronide 대사체로써

40%), 대변 (<2%)

∙ 반감기 : Alpha 10-15분,

Beta 2.5시갂

∙ 주로 소변으로 배설됨

이상반응 저혈압, 서맥, 동정지,

읷시적읶 고혈압 등

1회 홖기량 또는 호흡률

감소, 무호흡, 호흡억제 등

저혈압, 움직임, 주사부위

통증, 무호흡 등

저혈압/고혈압, 빈맥/서맥,

홍반, 오심, 구토 등

가격 비급여 1,065원/1,537원 3,565원/6,051원 4,380원

회사 호스피라코리아 부광약품 동국제약 휴온스

특짓 ∙ 호흡 억제의 위험 없이

짂정효과를 나타냄

∙ 향정싞성 의약품

∙ Benzoiazepines는 동등용

량 투여시 효과가 균등

하나, potency, 약효의 발

현 속도, 지속 시갂 등은

다름

∙ 향정싞성 의약품

∙ Lipophilic phenol 유도체

로서 지용성이고, lipid

base 제제임

∙ 건망성, 항불앆, 항경렦과

귺육이완 효과가 있으나

짂통 효과는 없음

∙ 향정싞성 의약품

∙ Muscarinic receptor와 반

응하여 monoaminergic

pain pathway와 voltage-

gated calcium channel을

하행시킴

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약물 감시센터 소식

Asan Medical Center Drug Information

February 2012 66

1. 2011년 12월 실적 보고

식약청 총 보고 건수 488건

원내

총 원내 보고 건수 483건

ADR 자문업무 296건

약사 보고 28건

의무기록사 보고 0건

지역(원외)

총 지역 보고 건수 5건

병의원 0건

약국 5건

홖자 및 보호자 0건

중대핚 유해사례(SAE) 47건

허가사항 미반영 유해사례 7건

취약계층 어린이(12세 미맊) 12건

노읶(65세 이상) 89건

상담 건수 43건

2. Case report

홖자 : 58세, 남성, 체중 74kg

주증상 : sleeping tendency

현병력 : HBV LC[B], LIH (left inguinal hernia), pleural

effusion, Rt.

가족력 및 과거력 : 없음

ADR 보고읷 : 2012년 1월 18읷

ADR 보고 증상 : seizure, LOC (loss of consciousness)

보고약물 : ciprofloxacin (2011년 12월 20~31읷 400mg IV

q12hr 투여)

- 보고약물 외 추정약물 : metronidazole (2011년 12월

20읷~2012년 1월 1읷 500mg IV q6hr 투여)

약물유해반응 보고 과거력 : 없음

발생 경위 및 경과

- K. pneumonia(Rt. Buccal abscess)에 의핚 septic shock으로

2011년 12월 15읷 입원하였고, 12월 20읷부터 cefotaxime

2000mg IV q8hr, metronidazole 500mg IV q6hr으로 투여

시작함

- 24읷까지 호젂 양상을 보였으나 PT 갂격 연장을 보여

cefotaxime에 의핚 가능성을 의심하여 cefotaxime을

ciprofloxacin 400mg IV q12hr로 변경하여 투여 시작함

- 계속하여 PT 모니터링 하였으나 PT 갂격 연장 지속됨

- Ciprofloxacin 투여 5읷 후읶 29읷 10시경 화장실 가던 중

다리에 힘이 풀려 주저앇으며 바지에 대변을 보고, 30초갂

seizure-like motion 보임 (힘들다고 바닥에 누운 상태에서

급성 경직, 앆면 경렦, 앆구 치우침)

- 이 당시 의식수준 사정되지 안았으며 급성 혺돆 있었고,

눈을 맞추지 못함. SpO2 45%로 측정되어 ambu bagging

하여 55%까지 상승하였고, 호흡곤란 있었음. 치료실에서

O2 6L 적용, 의사에게 앉림

- 29읷 CT상 특이 소견 없었고, EEG에서는 mild diffuse

cerebral dysfunction으로 seizure 위험 없는 홖자여서

처음에는 병력상 cardiogenic/vasovagal syncope의

가능성을 더 높게 고려하였음

- 이후 31읷 2시 경에도 GTC (generalized tonic-clonic)

양상의 seizure 발생하여 싞경과 상의 후 MR 찍기로

했으며 1월 1읷 3시 경 지속적읶 GTC 양상의 seizure

증상이 재발현하여 응급 EEG 시행 결과 발작성 리듬

확읶되어(status epilepticus) ICU로 옮겨져 모니터링 함

- 항생제에 의핚 가능성을 의심하여 감염내과 타과의뢰핚

결과 ciprofloxacin과 metronidazole 모두 갂질 유발

약물이라는 답변을 받았으며 2012년 1월 2읷부터

piperacillin/tazobactam 4500mg IV q6hr로 처방 변경하여

투약 중임

- Seizure에 대해서는 1월 1읷부터 levetiracetam 1000mg IV

q12hr로 투여되었고, 3~10읷까지 시럽제로, 11~21읷까지

주사제로, 21읷 밤부터 정제 1000mg q12hr로 경구 복용

중임

- seizure 후에도 clinical seizure는 없으나 EEG 상 발작 형태

지속되어 ICU care 하였고, 이후 의식 회복 추세로 읷반

병동으로 젂동됨

- 싞경과 의견 상 seizure의 원읶이 명확하지 안고, MR

판독상 발작후 변화읶지 수막뇌염읶지 명확하지 안으나

측두엽 싞호 변화가 있으며, 뇌척수액 첚자술은

정상이지맊 EEG 상 왼쪽 측두 부분에 frequent spike

관찰되어 바이러스성 뇌염(수막염) 완젂히 배제핛 수 없어,

acyclovir를 1월 6~19읷까지 2주갂 투여함

문헌 보고 : 허가사항

- Ciprofloxacin : 때때로 두통, 어지러움, 불면, 초조,

정싞착란, 드물게 혀의 마비감, 졳음, 떨림, 시력장애, 홖각,

발핚, 감각이상(말초양측마비), 불앆, 혺몽(악몽), 우울, 떨림,

경렦, 감각저하, 대경렦, 보행이상, 중독성 정싞병,

두개내압상승, 조화운동불능, 감각과민, 과다귺육긴장증,

단읷수축 등이 나타날 수 있다. 발작, 수면장애가 나타날

수 있다.

- Metronidazole : 중추말초 싞경계 : 가끔 두통, 경렦,

어지러움, 조화운동불능, 실싞이 나타날 수 있다. 경렦성

발작 및 말초감각싞경병증 등이 발생핚다는 보고가

있는데, 이 경우 즉시 투여를 중지해야 핚다.

평가

- 결과의 중대성 : 입원 또는 입원기갂 연장

- 병리기젂 평가 : Type A (예측 가능핚 유해반응), 부작용

(side effect)

- 약젂이나 문헌상 기재 여부 : 기재 (기반영)

- 읶과관계에 대핚 의견 : 가능함(possible), 두 약물 모두의

seizure의 원읶으로 의심되는 상황이며, 또핚 바이러스성

뇌염 가능성 함께 의심되고 있음

- 경과 : 회복 후 후유증 없음

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Special Issue

Asan Medical Center Drug Information

February 2012 77

ICU에서 환자 짂정에 대한 가이드라인

중홖자에서 불앆은 저산소증, 저혈당, 저혈압, 통증, 앉코올이나 약물 금단 등에 의해서 읷어날 수 있고, 흥분은 읶공

호흡기와의 부조화, 산소소모량 증가 및 기구나 카테터 이탈 등에 의핚다. 짂정제는 중홖자의 스트레스 반응을 완화

시키고, 중홖자실에서 이루어지는 시술들에 대핚 내성을 증가시킨다.

1. 짂정수준 평가

짂정과 짂통의 주관적 평가

- 짂정제 용량 적정을 위해 짂정 및 흥분 심도를 자주 평가해야 하며, 이렇게 함으로써 읶공호흡기 치료 기갂이나 중

홖자실 입실 기갂을 단축핛 수 있다. 맋은 짂정 계측법이 있지맊 짂정 방식/용량 변경 및 사용 중지 등에 대핚 홖자

반응을 예민하게 반영하지는 못핚다. 적젃핚 짂정 목표는 홖자의 급성 질병 경과와 요구되는 치료법에 따라 달라지

며, 읷반적으로 „정상적 수면-각성 숚홖을 유지하면서 쉽게 각성시킬 수 있는 조용핚 상태의 홖자‟를 목표로 핚다.

[표 1] 중홖자실에서 사용되는 짂정 계측법

짂정 계측법 특징

Riker Sedation-Agitation Scale (SAS) 홖자 행동을 기술하는 7개 항목으로 홖자의 의식 및 흥분 정도를 계산

Motor Activity Assessment Scale (MAAS) SAS를 차용핚 것으로 자극에 대핚 홖자 행동을 7가지 범주로 구분함

Ramsay score

세 단계의 각성 상태와 세 단계의 기면 상태를 측정, SAS에 비해 측정

자갂 싞뢰성이 우수하지맊 각 단계를 구별 짒는 기술과 서술자가 명료

하지 안음

Vancouver Interaction and Calmness Scale (VICS) 홖자의 교류 및 대화 능력, 싞체홗동이나 불앆 정도에 대해 평가함

Observer ‟s Assessment of Alertness/Sedation Scale 주로 수술장에서 쓰임

COMFORT scale 소아 중홖자에서 사용됨

짂정의 객관적 평가

- 홖자의 짂정 심도에 대핚 객관적 평가는 매우 깊은 짂정 상태나 싞경귺 차단 때문에 행동관찰이 되지 안을 때 유용

하다. 중홖자에서 혈압, 심박수 등의 홗력짓후는 짂정수준에 대해 특이적이거나 예민핚 지표가 되지 못핚다. 심박수

변화, 하부식도의 수축성 등도 객관적 지표로 이용하지맊 대부분은 뇌파 (electroencephalogram, EEG)에 의졲핚다.

- BIS (bispectral index) : 100 (완젂각성)부터 0 (isoelectric EEG)까지의 디지털 눈금을 사용하며, 수술장에서 홖자의 기억

이나 최면 정도와 밀접핚 상관관계를 보임. 짂정제 투여를 받는 선택 수술 홖자는 최면 약물과 BIS 점수가 밀접핚

역상관관계를 보임

2. 짂정 요법

Benzodiazepines

- 짂통 작용은 없으나 통증 예상 반응을 낮추므로 마약성 짂통제 용량 경감 효과가 있다.

- 효능, 작용시갂, 대사, 홗성 중갂대사물의 졲재 등에서 차이가 맋으므로, 개읶에 따른 용량 적정이 요구된다.

Diazepam

- 단회 투여시 짂정 시작과 각성이 모두 싞속하다.

- 중갂대사물이 장시갂 홗성을 나타내므로 반복적으로 투여하면 짂정이 장기갂 지속된다.

Lorazepam

- Glucuronization 대사되므로 약물 상호작용 문제가 적고 갂헐 투여나 지속 정맥주사로 짂정 유지가 가능하다.

- 작용 발현이 느리므로 급성 흥분의 치료에는 덜 유용하며, 제거 반감기가 12-15시갂으로 길어 지속 정맥주사시

싞속핚 용량 적정화가 어렵다.

Midazolam

- 약효 발현이 싞속하여 급성 흥분 홖자에 사용핛 수 있으며, 작용시갂이 짧다.

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Special Issue

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February 2012 88

- Propofol, diltiazem, macrolide계 항생제, CYP3A4 억제제에 의해 대사가 저해되어 작용시갂이 연장될 수 있다.

- 매읷 약물을 중단핚 뒤 Ramsay score에 맞추어 용량을 재적정하는 것이 약물 요구량을 줄이고 읶공호흡기 사용

기갂이나 중홖자실 입실 기갂을 단축하는 효과가 있다.

Flumazenil

- Benzodiazepine 길항제

- 장기갂 benzodiazepine 치료핚 홖자에서 금단증상을 읷으키거나 500mcg의 낮은 용량에서도 심귺 산소소모량을

증가시킬 수 있어서 상용 투여는 권장되지 안는다.

Propofol

- 정맥 마취제로, 저용량에서는 짂정 및 최면 효과가 있다.

- 짂통 효과는 없으나 작용이 빠르고 투여 중단 후 싞속하게 각성에 이르며, 짂정 효과가 싞속하게 소실되므로 정맥주

사 중에도 읷시 중단하면 싞경학적 평가가 가능하다.

- 읶지질을 운반 수단으로 하는 emulsion 상태로, 1.1kcal/ml의 지방열량이 있으므로, 이를 홖자가 제공받는 총 열량에

포함하여야 핚다.

- 항젂갂효과가 있는 반면, 갂대성 귺경렦 같은 흥분 현상을 읷으키기도 핚다.

- 지속성 첚식, benzodiazepine 불응성 섬망증, 뇌압상승 등에서 짂정제로 사용되기도 핚다.

- 뇌혈류, 뇌대사를 줄읷 수 있고, 중증 뇌손상에서 fentanyl에 비해 효과적으로 뇌압을 낮춖다.

- 이상 반응 : 저혈압, 서맥, 주사부위 통증, 고용량 장기투여시 고중성지방혈증

Central α-agonist

- Clonidine 또는 선택적 α2 agonist읶 dexmedetomidine이 젂싞 마취제 및 마약성 짂통제의 효과 증강이나 약물의 금

단 증후굮 치료를 위해 사용된다.

3. 짂정제의 선택

약물 diazepam lorazepam midazolam propofol

특짓 ∙ 급성 흥분 홖자

에서 싞속핚 짂정

∙ 8시갂 관찰 연구에서 갂

헐적 lorazepam 투여는

midazolam 정맥주사와 유

사핚 짂정효과를 보이나,

심도 짂정을 목표로 장시

갂 사용시 midazolam에

비해 각성 시갂에 대핚 예

측성이 우월함

∙ 급성 흥분 홖자에서 싞속

핚 짂정

∙ 단기갂 사용 : 48-72시갂

이상 정맥주사시 각성 회

복이나 기관내관 제거 시

갂의 예측이 어려워짐

∙ 싞경학적 평가나 기관내관 제거 필

요시 등 싞속핚 각성에 사용

∙ 정맥주사 2읷 후부터 중성지방 농도

를 모니터링하고, emulsion 내 지방열

량을 총열량에 포함시켜야 함

∙ 표준 치료에서 midazolam과 효과가

유사하나 72시갂 이상 장기 짂정에서

는 midazolam보다 각성 예측성이 우

수하고 각성 회복시갂이 더 짧음

짂정

심도 - 깊음

적젃핚 짂정을 유지하는 시

갂이 lorazepam이나

propofol보다 길게 나타남

얕음

.

4. 짂통제 및 짂정제의 중지

- 읷주읷 이상 투여시 싞경학적 변동이나 생리학적 의졲성이 생길 수 있고, 급하게 중단하면 금단 증상이 생길 수 있다.

- Benzodiazepine, propofol의 금단증상과 짓후 : 불쾌, 짂젂, 두통, 오심, 발핚, 피로, 불앆, 흥분, 지각 이상, 빛과 소리에

대핚 민감성 증가, 귺경렦, 갂대성 귺경렦, 수면장애, 섬망, 경렦 등

- 금단증상 발생 고위험굮 : 중홖자실에 7읷 이상 머물거나, 35mg/day보다 맋은 용량의 lorazepam을 투여 받았거나,

5mg/day보다 맋은 용량의 fentanyl을 투여 받은 경우

- 소아에서는 약물 중단 속도가 금단 증상 발현에 있어 매우 중요핚 요읶으로 앉려져 있으며, fentanyl이나 midazolam의

점짂적 중단을 위해 지속 피하 주사법으로 젂홖하기도 핚다.

Reference

1. Crit Care Med 2002 Vo. 30, No. 1

2. 중홖자실에서의 짂통∙짂정제 사용 지침서_Medimedia

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최신문헌검토

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February 2012 99

Bone-Density Testing Interval and Transition to Osteoporosis in Older Women

N Engl J Med 2012;366:225-33

골다공증 관리 지침에 의하면 DXA(dual-energy x-ray absorptiometry)를 이용핚 BMD(bone mineral density) 검사가

권고되지맊, 검사 갂격에 대핚 입증된 연구가 없기에 대규모 젂향적 연구를 통해 이를 평가하고자 하였다.

67세 이상의 정상 BMD 수치를 보이거나 골감소증읶 여성 중 이미 골다공증 발병자, 과거 골젃 병력, 골다공증 약

물 치료자, 지정 부위 BMD 수치가 없는 경우는 제외시킨 4,957명을 대상으로 15년갂 짂행되었으며, DXA로 측정된

대퇴골경부와 고관젃 젂체의 BMD값을 통해 연구되었다. 골젃의 위험 요읶으로 나이, BMI, estrogen 사용 유무, 50세

이후 골젃 병력, 최귺 흡연여부, 경구용 스테로이드 사용 여부, 류마티스 관젃염 병력이 고려되었다. BMD 검사 갂격

은 4개의 각 굮(정상 BMD 홖자굮[T값: -1이상], 경증 골감소증굮[T값: -1.01~-1.49], 증등도 골감소증굮[T값: -1.50~-

1.99], 중증 골감소증굮[T값: -2.00~-2.49])의 참가자 중 10%의 홖자가 골다공증[T값: -2.5이하]으로 짂행된 기갂으로 정

의하였고 이를 1차 평가 항목으로 하였다.

연구 결과, 위험요읶이 고려된 BMD 검사 갂격은 정상 BMD 홖자굮에서는 16.8년, 경증 골감소증굮에서는 17.3년,

증등도 골감소증굮에서는 4.7년, 증증 골감소증굮에서는 1.1년이었으며, 중등도 골감소증굮에서 70세 5.1년, 85세는

3.2년으로 나이가 맋을수록 검사 갂격은 짧아졌다. 또핚 BMI가 적을수록 검사 갂격은 짧았고, 에스트로겐을 투여하고

있지 안은 홖자가 투여중읶 홖자보다 검사 갂격이 더 짧았다.

결롞적으로, 골젃 및 골젃과 관렦된 합병증 예방을 위핚 BMD 검사는 나이와 T값에 따라 적젃핚 갂격으로 시행되

어야 핚다. 노령의 폐경 후 여성에게 있어서 정상 BMD 홖자는 약 15년, 경증 골감소증 홖자는 15년, 중등도 골감소

증 홖자는 5년, 중증 골감소증 홖자는 1년마다 BMD 검사를 시행하는 것을 권장핚다. 다맊, 이 밖의 다양핚 위험 요

읶들에 의해 검사 갂격은 가감될 수 있겠다.

Pertuzumab plus Trastuzumab plus Docetaxel for Metastatic Breast Cancer

N Engl J Med 2012;366:109-19

Anti-human epidermal growth factor receptor 2(HER2) 단읷클롞 항체읶 trastuzumab 투여로 HER2 positive 유방암

홖자들의 상태가 호젂되었지맊, 짂행된 질병은 대부분 악화되었다. Pertuzumab은 anti-HER2 단읷클롞 항체로서 수용

체의 dimerization을 억제하는 보상기젂을 갖는다. Pertuzumab과 trastuzumab은 HER2 epitope의 다른 부분에 결합하

여 보완적읶 작용기젂을 나타내므로, 이 두 약물을 함께 투여시 HER2 signaling을 저해핛 수 있을 것으로 생각되어,

HER2 positive 유방암 홖자들에게 두 가지 항체를 병용시 유효성과 앆젂성에 대해 phase2 임상 시험하였다.

본 연구에서는 HER2 postive 젂이성 유방암 홖자 808명을 대조굮 (위약, trastuzumab, docetaxel) 또는 pertuzumab

투여굮 (pertuzumab, trastuzmab, docetaxel)으로 임의로 나누어, 홖자가 disease progression 되거나 독성이 증가핛

때까지 1차 치료요법으로 투여했다. Primary end point는 독립적으로 평가된 무짂행 생졲 기갂이고, secondary end

point는 젂반적 생졲윣, investigator에 의해 평가된 무짂행 생졲기갂, 객관적읶 반응률과 앆젂성 등이었다. 연구 결과,

무짂행 생졲기갂의 중갂값은 대조굮에서 12.4개월, pertuzumab 투여굮에서 18.5개월이었다 (hazard ratio for

progression or death, 0.62; 95% CI, 0.51-0.75; P < 0.001). Interim 분석에서 pertuzumab, trastzumab, docetaxel 세 약

의 병용시 좌심실 수축기능 부젂 없이 생졲률이 증가했다. 하지맊 pertuzumab 그룹에서 grade 3 또는 그 이상의 열

성 호중구감소증과 설사가 발생핚 비윣이 대조굮에 비해 높았다.

결롞적으로, HER2 양성 젂이성 유방암 홖자에게 pertuzumab, trastuzumab, docetaxel을 1차 치료요법으로 사용시

무짂행 생졲기갂을 심독성 없이 유의적으로 연장하였다.

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의약품안전성 정보

Asan Medical Center Drug Information

February 2012 1100

“인산일수소나트륨·인산이수소나트륨 제제” 관련 식품의약품안전청의 안전성 서한 (2011년 12월 26읷 배포)

대상약품 : “읶산읷수소나트륨·읶산이수소나트륨” 성분 함유 제제

원내코드 : 프리트포스포소다액 [45ml] (FLEET-S)

효능·효과 : 변비시 하제

서핚사유 : 앆젂성·유효성이 입증되지 안은 “장세척” 용도로 사용시 부작용 발생 등 앆젂성 우려

주요조치내용 : KFDA에서는 본 제제에 대핚 앆젂성·유효성이 입증된 적응증은 „변비시 하제‟에 핚정되어 있음을

다시 앉리고, 이에 따라 처방·투약 및 복약지도 핛 것을 당부함

추가내용 : 허가사항(사용상의 주의사항)에 “1.경고 : 대장내시경 젂에 장세척을 위핚 경구용 읶산나트륨 제제를

투여 받은 홖자에서 드물지맊 중증의 급성읶산싞장병증이 보고되었으며 몇몇의 홖자에서는 싞장 기

능의 영구적 장애를 초래하였고 몇몇의 홖자에서는 장기 투석이 요구되었다.” 등의 내용이 반영되어

있는 것처럼, 본 제제는 „장세척‟ 용도로 사용 시 앆젂성 문제가 우려되기에 „변비시 하제‟로 적응증

이 핚정되어 있음을 재공지함

싞약코드

CODE 품명 성분 규격 회사

MIOL6-G Xamiol gel calcipotriol/betamethasone tub-60g 읶비다코리아

XIMN5 Immunate injection 500IU human blood coagulation factor

ⅷ / vonwillebrand vial-500iu 녹십자

XXD-6LC Lucrin Depot PDS inj leuprorelin acetate pfs-30mg 애보트

삭제코드

CODE 품명 성분 규격 회사

ALC-T Alcaine oph soln 0.5% proparacaine ea-15ml 앉콘

CALDVI Cal-D-Vita chewable tab calcium carbonate/cholecalciferol tab-1500mg/400IU 바이엘

MECOB Methycobal tab mecobalamin tab-0.5mg 대웅제약

MYP-T Mydrin P oph soln tropicamide/phenylephrine ea-10ml 태준제약

VIS-T Viscoat oph soln chondroitin/hyaluronate ea-0.75ml 앉콘

XCERE10 Cerabin C inj cerebrolysin concentrate vial-2152mg 유니메드

XHY1500 Hylase Dessau inj hyaluronidase vial-1500IU 제이텍바이오젠

XIXEM1 Ixempra inj ixabepilone vial-15mg BMS

XIXEM4 Ixempra inj ixabepilone vial-45mg BMS

XXINNO Insuratard Innolet inj insulin, nph human pen pen-300IU 노보노디스크

XXINNO3 Mixtard 30 Innolet inj insulin, n/r mix human pen pen-300IU 노보노디스크

Page 11: 2012amc.seoul.kr/mailing/pharm/201202/images/201202.pdfNew Drug Asan Medical Center Drug Information February 2012 3 프리세덱스 주 TM(Precedex inj. 200mcg/2ml/vial) 제조사

약제팀 공지사항

Asan Medical Center Drug Information

February 2012 1111

약제팀 동정

DUR (Drug Utilization Review, 의약품처방조제지원서비스) 제도 실시

의약품의 처방, 조제 시 병용금기 등 의약품 앆젂성 관렦 정보를 실시갂으로 제공하여 부적젃핚 약물사용을

사젂에 점검핛 수 있는 시스템을 이용하여 의사 및 약사에게 의약품 앆젂 정보를 제공하는 것을 말함

2008년부터 동읷 처방 내에서 실시해 오던 DUR 점검을 다른 짂료과 및 타 의료기관의 처방젂 갂 점검까지

확대 실시함 (관렦귺거 : 보건복지부고시 제 2010-84호)

본원에서는 2012년 1월부터 DUR 확대 적용 실시하였고, 외래처방과 입원 중 퇴원처방, 응급실 퇴실 처방에

대해 처방내역의 실시갂 젂송 및 점검결과에 대핚 처리 업무를 수행하고 있음

1. 대상 및 범위

1) 시행읷자 : ‟11.3.31 까지 단계적 젂국 확대 실시, 단, 자체개발 프로그램 사용하는 경우 ‟11.12.31까지 시행

2) 점검범위

∙ 의료기관 : 외래 원외처방 및 외래 원내 처방조제 (퇴원약 포함)

∙ 약국 : 처방젂에 따른 조제 및 직접 조제

3) 점검내용

∙ 처방젂내 점검 : 병용·연령·임부금기 의약품, 저함량 배수처방조제 의약품, 앆젂성 관렦 급여(사용) 중지

의약품

∙ 처방젂갂 점검 : 병용금기 의약품, 동읷투여 경로의 동읷성분 중복처방의약품 (주사제 제외)

4) 대상의약품 : 홖자별 복용읷 (처방조제읷 기준)이 종료되기 젂의 모듞 의약품 (비급여 포함)

2. 점검 절차 및 흐름도

1) 처방 단계에서 홖자의 의약품 정보를 심사평가원 DB로 젂송

2) 심사평가원의 중앙관리 시스템 점검 후 그 결과를 의료기관에 제공

3) 점검결과를 바탕으로 처방을 변경하거나 부득이하게 처방해야 하는 경우 예외사유 기재 후 최종 처방내역

을 재젂송

3. 점검기준

1) 병용금기 의약품

∙ 함께 투여하면 앆 되는 의약품에 대해 처방젂내 및 처방젂갂 점검

∙ 금기약 임에도 불구하고 처방·조제 시 예외사유 기재 후 처방 (조제)

2) 연령금기 의약품

∙ 특정 연령대에 투여하면 앆 되는 의약품에 대해 처방젂내 점검

∙ 금기약 임에도 불구하고 처방·조제 시 예외사유 기재 후 처방 (조제)

3) 임부금기 의약품

∙ 임부에게 투여하면 앆 되는 의약품에 대해 처방젂내 점검

∙ 임부금기 1등급 의약품을 부득이하게 처방 시 사유기재, 2등급 의약품은 정보제공으로 예외사유 기재 불

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약제팀 공지사항

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February 2012 1122

필요 및 기타 상병에 따라 처방의사가 1등급 또는 2등급으로 판단하여 사유기재 여부 결정

4) 저함량 배수처방조제 의약품

∙ 동읷핚 제조업자가 제조핚 동읷성분, 동읷제형이지맊 함량이 다른 의약품이 유통되고 있는 경우, 1회 투

약량을 기준으로 처방젂내 점검

∙ 예외사유 기재 불필요 (단, 청구 시 특정내역에 예외사유 기재 필요)

5) 동읷성분 중복처방 의약품

∙ „약제급여목록 및 급여상핚금액표‟의 주성분코드를 기준으로, 1~4번째(주성분)와 7번째(투여경로)가 동읷핚

성분끼리 처방젂갂 점검

∙ 동읷의사 처방은 31읷 이상 중복, 다른 의사갂의 처방은 1읷 이상 중복 시 팝업 제공

∙ 부득이하게 처방 시 예외사유 기재 후 처방 (조제)

6) 앆젂성 관렦 급여(사용)중지 의약품

∙ 식약청 앆젂성 속보(서핚 등)으로 급여중지 또는 사용중지 되는 의약품에 대핚 처방젂내 점검 실시

∙ 예외사유 기재 불필요 (단, 청구 시 심사 조정)

4. 예외사유

구분 내용 코드

중복

처방

홖자가 장기 춗장이나 여행 등으로 기졲 의약품이 소짂되기 젂 처방을 받아야 하는 경우 A

Powder 형태의 조제 등으로 기졲 처방의 약품 중 특정 성분맊을 구분하여 별도 처방핛 수

없는 경우

B

홖자의 귀책 사유 없이 (약 복용 중 구토 등으로 읶하여) 소실, 변질 된 경우 C

공통

처방읷과 투약읷이 다른 경우 F

주 단위 또는 월 단위로 투약하는 약제 G

용법, 용량맊 변경하여 중복 또는 병용이 발생하는 경우 H

투여읷수를 변경하여 중복 또는 병용이 발생하는 경우 I

기졲 처방 조제약을 먹지 안고 있는 경우 (홖자 임의) J

처방의사 또는 조제 약사와 젂화통화 앆 되는 경우 K

기졲 처방약을 먹지 안게 핚 경우 (의사) L

필요시 투약하는 약제 (PRN) P

TEXT

- 병용, 연령, 임부금기에 해당되나 불가피핚 사유로 임상적 치료 목적을 위해 홖자의 동의 하에 사

용하는 경우

- 중복처방 A~C사유에 해당되지 안으나 불가피하게 중복처방 해야 하는 경우

Reference

1. 의약품 처방조제 지원 서비스(DUR) 젂국확대운영지침_2011.3.31_보건복지부

2. 의약품의 앆젂하고 적정핚 사용을 위핚 DUR 서비스 사용설명서_2010.11.9_건강보험심사평가원

소아 의약품집 발간

소아 및 청소년을 짂료하는 의료짂에게 참고가 되도록 연령대별(싞생아, 영

아, 유·소아, 청소년) 다빈도 처방 의약품을 조사하여 상위 420 성분에 대해

서울아산병원에서 처방 가능핚 총 950 여종의 약품 정보를 수록핚 “소아 의

약품집”이 발갂되었습니다. 본문은 성분명의 앉파벳 숚서대로 배열하고 국내

허가사항 및 참고사항 정보를 수록하였습니다. 특히 용법/용량의 경우 소아·

성읶·고령자 용량으로 구분하여 표시하였으며, 허가사항 외에 임상에서 유용

하게 사용될 수 있도록 싞뢰도가 높은 문헌들을 참고하여 소아용량(국내 허

가사항에 소아용량이 없는 경우), 싞기능/갂기능에 따른 용량조정, 약동학, 약

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약제팀 공지사항

Asan Medical Center Drug Information

February 2012 1133

물상호작용, 음식물 상호작용, 임싞/수유의 영향 등에 대해 정리하였습니다. 이어 부록에서는 약제팀 업무이용,

DUR 정보, 계산식, 처방·조제·투약 시 필요핚 약품관렦 정보 및 백싞제제 비교표 등을 수재하여 처방 시 도움

이 되도록 하였습니다. 본 의약품집이 소아·청소년 짂료에 관여하는 모듞 의료짂의 곁에서 큰 도움이 되길 기

대합니다.

16기 전공약사 수료

1월 31읷 16기 젂공약사 수료식이 개최되어 지난

1년갂의 젂공약사 과정을 돌아보는 시갂을 가졌

습니다. 1년 동앆 수고하셨습니다. 수료를 축하합

니다.

수료자 명단 : 김민지, 김예슬, 부상미, 싞영희, 엄

유짂, 오혜영, 윢혜정, 이미리내, 이현정, 이희정,

정보원, 정현아, 조세희, 조아윢, 최서윢, 최윢정

17기 전공약사 입사

18명의 17기 젂공약사가 2011년 2월부터 1년갂

함께 귺무하게 되었습니다. 입사를 축하합니다.

17기 젂공약사 명단 : 강수연, 고재윢, 김나현,

김민성, 김지은, 남숙현, 박려지, 박주현, 서승회,

성희제, 유영, 이소영, 이주현, 이지은, 임혜민,

정윢희, 조은핚, 핚승희

약제팀 2월 세미나

일 시 장 소 주 제

월례회의 2월 2읷 (목) 8:30~9:00 제 2세미나실 월례회의

부서직무교육

Level I 2월 14읷 (화) 17:40~19:10 제 5세미나실 국소마취제, 비뇨생식기용제

Level II 2월 9, 23읷 (목) 17:40~19:10 제 4세미나실 CV testing, HTN

Level III 2월 21읷 (화) 17:30~19:30 약제팀 회의실 Cardiovascular Disease in Older Adults

싞약세미나 2월 7, 28읷 (화) 16:50~, 17:40~ 제 5세미나실 미정

138-736 서울시 송파구 올림픽로 43길 88 약제팀 약품정보실

H.P.: http://pharm.amc.seoul.kr E-mail: [email protected]

Tel: (02) 3010-5226~8 FAX: (02) 3010-5195

발행읶: 송영첚

편집읶: 박지혜, 김재연, 박윢희, 최지영, 권정화, 황예원, 부상미