להעלות טלי תמרוקים.docx

תזכיר חוק התוכנית הכלכלית לשנים 2017 ו-2018 (תיקוני חקיקה), התשע"ו-2016

פרק __': אסדרת ענף התמרוקים

תזכיר זה מיישם את החלטות הממשלה מיום 11 באוגוסט 2016, והוא צפוי לעלות על סדר יומה של ועדת השרים המיוחדת לעניין התוכנית הכלכלית לשנים 2017 ו-2018 ביום 11 בספטמבר 2016.

1. שם החוק המוצע

תזכיר חוק התוכנית הכלכלית לשנים 2017 ו-2018 (תיקוני חקיקה), התשע"ו-2016 פרק __': אסדרת ענף התמרוקים.

2. מטרת החוק המוצע, עיקרי החוק המוצע והצורך בו

מוצע לקבוע בפקודת הרוקחים הוראות המסדירות מתן רישיון כללי לייצור, ייבוא, ייצוא, הובלה ואחסון של תמרוקים. הוראות אלה מהוות שינוי מהותי באופן הפיקוח והבקרה על ייצור, ייבוא ושיווק תמרוקים בישראל, והן צפויות להביא לקיצור משמעותי בלוחות הזמנים הקיימים כיום לקבלת אישור למכירת תמרוקים בשווקים בישראל, לפתיחת שוק התמרוקים ולהתאמתו לרגולציה האירופאית, בשינויים הנדרשים.

עיקר 1- הגדרות (סעיף 1 (1) לתזכיר המוצע)

בסעיף זה מובאות הגדרות שונות שישמשו לאורך הפרק.

עיקר 2- רישיון תמרוקים כללי ותנאיו (סעיף 55א1 המוצע)

מוצע לקבוע איסור על ייצור, ייבוא, ייצוא, הובלה או איחסון תמרוקים ללא רישיון תמרוקים כללי בהתאם לתנאים המפורטים בסעיפים האמורים. מוצע, כי לשר הבריאות תינתן סמכות להתקין תקנות הנוגעות לרישיון.

מוצע לקבוע הוראות לעניין מתן רישיון, שלפיהם הגורם שנותן את הרישיון (להלן - המנהל) יעשה זאת רק לאחר שמצא כי מבקש הרישיון עומד בתנאים המפורטים בסעיפים האמורים, ובתקנות שהתקין שר הבריאות לפי סעיף קטן 55א1א(6) לפרק זה, שמטרתן הגנה על בריאות הציבור, וכי מבקש הרישיון לא הורשע בעבירה ולא הוגש נגדו כתב אישום בעבירה שלדעת נותן הרישיון, מפאת מהותה, חומרתה או נסיבותיה, אין הוא ראוי להחזיק ברישיון מטעמים של שמירה על בריאות הציבור.

עיקר 3- הגבלת רישיון תמרוקים כללי, ביטולו, סירוב לחדשו או השעייתו (סעיף 55א2(א) המוצע)

מוצע לקבוע כי המנהל רשאי להגביל את הרישיון, לבטלו, להשעותו או לסרב לחדשו, במקרים שבהם המידע שלפיו ניתן הרישיון היה כוזב, שגוי או מטעה או כאשר השתנה פרט כלשהו במידע שנימסר למנהל אשר מלכתחילה לא היה מאפשר לבעל הרישיון לקבל את הרישיון. כמו כן, מוצע לקבוע, כי המנהל יהיה רשאי להפעיל סמכותו כאמור גם במקרים בהם בעל הרישיון הפר תנאי מתנאי הרישיון.

עיקר 4 - חובת מתן זכות שימוע לבעל רישיון כללי שרישיונו מוגבל (סעיף 55א2(ב) המוצע)

מוצע לקבוע כי כל החלטה של המנהל באשר להגבלת הרישיון כאמור בסעיף, תתקבל רק לאחר שניתנה לבעל הרישיון הזדמנות לטעון את טענותיו.

עיקר 5 - מתן סמכות למנהל להגביל רישיון ללא שימוע בעת שקיימת סכנה לבריאות הציבור (סעיף 55א2(ג) המוצע)

מוצע לקבוע, כי במקרה שלמנהל היה יסוד סביר להניח שמתקיימת אחת מהעילות שבשלהן הוא יכול להגביל את רישיונו של בעל רישיון, וקיים חשש לסכנה חמורה לבריאות הציבור, הוא רשאי להתלות את הרישיון באופן מיידי, בהחלטה מנומקת, וזאת מבלי לאפשר לבעל הרישיון להשמיע את טענותיו תחילה. ברם, מוצע לקבוע כי יש לאפשר לבעל הרישיון להשמיע את טענותיו בהקדם האפשרי לאחר ההתליה, ולכל המאוחר כעבור 14 יום ממועד זה.

עיקר 6 - מניעת חידוש הרישיון למי שרישיונו הוגבל לתקופה של שנה (סעיף 55א2(ד) המוצע)

מוצע לקבוע כי אם בוטל רישיון בשל אחת מהסיבות המנויות בסעיף, לא תידון בקשה חדשה שהגיש בעל הרישיון שרישיונו בוטל, אלא כעבור 12 חודשים מיום הביטול, כאשר המנהל רשאי לקצר תקופה זו בהחלטה מנומקת, לבקשת בעל הרישיון.

עיקר 7- מפר אמון (סעיף 55א3 המוצע)

מוצע לקבוע כי בעל רישיון שסיפק מידע שגוי או כוזב, הפר תנאי מהתנאים שנקבעו בתקנות שנקבעו לפי פקודה זו, או הפר הוראה חוקית אחרת בנוגע לעיסוק בתמרוקים, ייחשב למפר אמון לתקופה של עד שנה. קביעה זו תאפשר, מבחינה מעשית, להעלות את רמת הדרישות בהן יידרש בעל רישיון זה לעמוד, לרבות דרישת ערובה, כפי שיקבע השר בתקנות.

עיקר 8 - נציג אחראי (סעיפים 55א4 ו-55א5 המוצעים)

מוצע לקבוע איסור על כל פעולה בתמרוק, מבלי שהוגדר ונרשם נציג אחראי עבור תמרוק המשווק בישראל. המנהל ימנה רשם, אשר תפקידו לנהל מרשם בו יירשם הנציג האחראי, ואשר את תנאי הרישום בו יקבע השר בתקנות. הנציג האחראי יבטיח את עמידתו המלאה של התמרוק ואריזתו בדרישות לפי פקודה זו, ימלא תפקידים, פעולות וחובות נוספים שייקבעו בתקנות, וימלא אחר הוראות בנוגע לתמרוק שעליו הוא אחראי לפי פקודה זו.

עיקר 9- תנאי הרישום במרשם הנציגים האחראיים (סעיף 55א6 המוצע)

מוצע לקבוע הוראות לעניין תנאי הרישום במרשם, שלפיהם הרשם ירשום נציג אחראי רק לאחר שמצא כי המבקש להירשם כנציג אחראי לא הורשע בעבירה ולא הוגש נגדו כתב אישום בעבירה שלדעת הרשם, מפאת מהותה, חומרתה או נסיבותיה, אין הוא ראוי להיכלל במרשם, מטעמים של שמירה על בריאות הציבור.

כן מוצע לקבוע כי הרשם רשאי להגביל רישום במרשם, לבטלו או להשעותו במידה והתקיימה אחת מהנסיבות המנויות בסעיף 55א2, בשינויים המחויבים, אם הנציג נמצא מפר אמון, או אם יש לרשם יסוד לחשש סביר כי נשקפת סכנה לשלום הציבור.

עיקר 10- אחריות בעל רישיון ונציג אחראי לעניין תמרוק מזיק (סעיף 55א7 המוצע)

מוצע לקבוע כי תמרוק שהזיק או שעלול להזיק לבריאות האדם, ובכלל זה תמרוק שנמצא לגביו בבדיקות מעבדה שאינו מתאים להוראות לפי פקודה זו, באופן העלול להזיק או לעורר חשש שהוא מזיק, ייקרא "תמרוק מזיק". מוצע לקבוע, כי עוסק בתמרוקים שנודע לו כי תמרוק בו עסק הינו תמרוק מזיק, ינקוט באמצעים סבירים לשם מניעת השימוש בתמרוק, ובכלל זה עדכון היצרן או היבואן, וביצוע Recall - הוצאה של המוצר מדרכי השיווק, החזרה יזומה (איסוף מהמדפים) והודעה לציבור. מודגש כי הוראה להחזרה יזומה של תמרוק על ידי משווק, תינתן רק ביחס לתמרוקים המשווקים על ידו, ובהתאם לתקנות שייקבעו לעניין זה. בנוסף לכך נדרש העוסק בתמרוק למסור הודעה מידית למנהל על כך, לפרט אילו צעדים נקט ולפעול לפי הוראותיו. עוד מוצע כי אם קיבל המנהל הודעה כאמור או אם נודע לו על תמרוק מזיק באופן אחר, הוא יהא רשאי להורות על החזרה יזומה של התמרוק, וכן יהיה רשאי לפעול בדרכים שיראה לנכון כדי להביא לביצוע הוראה שנתן לעוסק, אם העוסק מסרב לבצע את ההוראה או אם יש דחיפות או קושי באיתור בעלי התמרוק. עלויות ההוצאות שנקט המנהל לעניין זה יחולו על העוסק הרלוונטי. הוראה להחזרה יזומה שלא על בסיס הודעה של העוסק בתמרוק, תיעשה לאחר מתן הזדמנות לאותו עוסק לטעון את טענותיו, אלא אם כן קיים צורך דחוף לשם שמירה על בריאות הציבור, להורות על החזרה יזומה בלא שמיעת הטענות כאמור. כמו כן נקבעה חובה על עוסק בתמרוק לשמור מידע ותלונות בעניין היזק או היתכנות להיזק לבריאות אדם, לתקופה של חמש שנים לפחות ממועד קבלת התלונה.

עיקר 11- מתן סמכות לשר לקביעת תקנות (סעיפים1(3) עד (5) לתזכיר המוצע)

מוצע להסמיך את השר לקבוע תקנות בדבר מניעת סיכונים בריאותיים מתמרוקים, וכי לצורך כך יוכל לדרוש כל מידע מיצרן או יבואן של תמרוקים.

עיקר 12- מתן סמכות לשר לעניין אגרות (סעיף 1(6) לתזכיר המוצע)

מוצע לקבוע כי השר יהיה רשאי לקבוע תקנות בדבר אגרות בעד מתן או חידוש רישיון תמרוקים כללי, בעד בקשות, בעד רישום או בעד הודעות הנמסרות לפי פקודה זו והתקנות לפיה.

עיקר 13- עונשים פלילים על מפרי פקודה זו (סעיפים 1(7), 1(8) ו1(9) לתזכיר המוצע)

מוצע להשית על העוברים על הוראות פרק זה עונשים פלילים; מוצע כי מי שעוסק בתמרוקים ללא רישיון, ללא נציג אחראי וכן על מי שלא נקט באמצעים סבירים למניעת שימוש בתמרוק מזיק, דינו יהיה מאסר שנה או קנס כקבוע בסעיף 61(א)(3) לחוק העונשין. מי שייצר או ייבא תמרוקים מבלי שמינה נציג אחראי, בניגוד להוראת סעיף 55א5, וכן מי שלא נקט באמצעים סבירים למניעת שימוש בתמרוק מזיק או לא דיווח למנהל, בניגוד להוראות סעיף 55א7, דינו יהיה קנס בסכום של עד 50,000 שקלים חדשים. מי שעוסק בתמרוקים ללא רישיון תמרוקים כללי, בניגוד להוראת סעיף 55א1(א)- דינו יהיה קנס של עד 150,000 שקלים חדשים, ואם הוא תאגיד- בסכום של עד 300,000 שקלים חדשים.

עיקר 14- תחילה (סעיף 3 לתזכיר המוצע)

מוצע לקבוע כי מועד התחילה של התיקון המוצע ייעשה מיום כניסתן לתוקף של תקנות לפי סעיפים 55א1(א) ו- 55א4(ד) לתיקון המוצע.

3. השפעת החוק המוצע על תקציב המדינה והיבטים מנהליים נוספים

לצורך יישום הרפורמה המוצעת בענף התמרוקים בישראל ושינוי שיטת הפיקוח על ייצור וייבוא תמרוקים תוך הגברת הפיקוח בדרכי השיווק והגברת האכיפה העונשית והמנהלית, נדרשה תוספת של 29 תקני כוח אדם אשר הוקצתה מזה כבר לתקציב משרד הבריאות.

כמו כן הוקצתה למשרד הבריאות תוספת של 5 מיליון שקלים חדשים לשם היערכות ליישום הרפורמה.

4. השפעת החוק המוצע על החוק הקיים

תיקון פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981

5. נוסח החוק המוצע

להלן נוסח החוק המוצע:

פרק ___' : אסדרת ענף התמרוקים

תיקון פקודת הרוקחים

1.

בפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א, 1981 (בפרק זה- הפקודה)-

(1) בסעיף 55א יבוא-

(1) לפני ההגדרה "מוצר" יבוא:

"חוק רישוי עסקים"- חוק רישוי עסקים, התשכ"ח- 1968;

"מדינה מוכרת"- רשימת המדינות כמפורט בתוספת השישית;

(2) אחרי ההגדרה "מוצר" יבוא:

""נציג אחראי"- יצרן או יבואן, או מי שהוסמך על ידם, הרשום במרשם הנציגים האחראים לפי סעיף 55א4;

"עוסק בתמרוקים"- מי שעיסוקו בתמרוקים, לרבות נציג אחראי;

"עיסוק בתמרוקים"- ייצור, ייבוא, ייצוא, הובלה, אחסון או מכירה;

"רישיון תמרוקים כללי"- רישיון מאת המנהל לצורך ייצור, ייבוא, יצוא הובלה ואחסנה של תמרוקים;

(3) במקום ההגדרה, "תמרוק" יבוא:

"תמרוק"- כל חומר או תערובת חומרים המיועדים לבוא במגע עם חלקים חיצוניים של גוף האדם, במטרה עיקרית או בלעדית לנקותו, לבשמו, לשנות את מראהו, להגן עליו או לשמור עליו או לשפר את ריחות הגוף, למעט תכשיר או ציוד רפואי. לעניין זה, "חלק חיצוני של גוף האדם" - שכבת העור החיצונית, שיער, ציפורניים, שפתיים, שיניים, ריריות חלל הפה ואיברי המין החיצוניים."

(2)

אחרי סעיף 55א לפקודה יבוא-

"רישיון תמרוקים כללי ותנאיו

55א1.

(1) לא ייצר אדם תמרוק, לא ייצא, לא ייבא, לא יוביל ולא יאחסן אלא אם יש בידו רישיון תמרוקים כללי (להלן- רישיון) תקף מאת המנהל, ולפי סוג הפעילות וסוג התמרוקים הנקובים בו, בהתאם להוראות שיקבע השר בתקנות ובתנאים המפורטים להלן:

(2) המנהל ייתן לאדם רישיון אם התקיימו כל אלה:

(1) הוא בעל רישיון עסק, היתר, לרבות היתר זמני או אישור שניתן לפי חוק רישוי עסקים, שעניינו תמרוקים;

(2) העסק מנוהל בידי אנשי מקצוע שיקבע השר ובהם, בין היתר, אחראי על הייצור ואחראי על אבטחת איכות;

(3) בעסק מתקיימים תנאי ייצור נאותים, שווי ערך לאלה המפורטים בתקן המופיע בתוספת השביעית; השר רשאי לשנות בצו את התוספת.

(4) בעניין רישיון לייבוא- התמרוקים המיובאים בעלי תעודה תקפה המעידה על שיווק חופשי של התמרוק במדינה מוכרת המנויה בתוספת השישית (תעודת Free Sale); השר רשאי לשנות את רשימת המדינות המוכרות הקבועה בתוספת בצו.

(5) התמרוקים מובלים ומאוחסנים בהתאם להוראות שיקבע השר בתקנות;

(6) הוא, ובתאגיד – הוא או נושא משרה בתאגיד, לא הורשע בעבירה או לא הוגש נגדו כתב אישום בעבירה, שלדעת המנהל, מפאת מהותה, חומרתה או נסיבותיה, אין הוא ראוי להחזיק ברישיון מטעמים של שמירה על בריאות הציבור;

(7) תנאים נוספים שיקבע השר בתקנות ובכלל זה תנאים לצורך הבטחת בריאות הציבור, בטיחות התמרוק, אופן הגשת הבקשה לרישיון או חידושו, דרך הגשתה, המסמכים שיש לצרף לה וכן כל פעולה הנדרשת לצורך הגבלת רישיון תמרוקים כללי, ביטולו, סירוב לחדשו, השעייתו.

(3) המנהל רשאי להתנות רישיון בתנאים, ובכלל זה תנאים מיוחדים, הנדרשים בהתאם לסוג הפעילות שניתן לגביו הרישיון, ככל שלא נקבעו לפי סעיף קטן (א).

(4) המנהל יפרסם באתר האינטרנט רשימה של בעלי רישיון תקף, בהתאם לסוג הפעילות וסוג התמרוקים שלגביהם ניתן הרישיון;

הגבלת רישיון תמרוקים כללי, ביטולו, סירוב לחדשו, השעייתו

55א2.

(1) בכל עת רשאי המנהל להגביל מתן רישיון, להשעותו, לבטלו, לסרב לחדשו אם מצא כי התקיים אחד מאלה-

(1) הרישיון ניתן על יסוד מידע כוזב;

(2) הרישיון ניתן על סמך מידע חלקי, שגוי או מטעה, אשר לו היה עומד לפני המנהל במועד מתן הרישיון, לא היה נותן את הרישיון;

(3) חדל להתקיים תנאי מהתנאים לקבלת הרישיון;

(4) מבקש רישיון או חידושו, בעל הרישיון או נושא משרה בתאגיד שהוא מבקש או בעל רישיון, הפר תנאי מתנאי הרישיון, לרבות חובה, הגבלה או תנאי שנקבעו לפי פרק זה;

(5) בעל הרישיון או אחראי מטעמו סירב לשתף פעולה לצורך בירור חשד לבריאות הציבור כאמור בתקנות;

(6) בעל רישיון או אחראי מטעמו, גילה חוסר מיומנות, כישורים לקויים או ידע מקצועי חסר באופן העלול להביא לסכנה לבריאות הציבור (בפסקה זו – ליקוי); ואולם המנהל לא יורה על ביטול רישיון, על סירוב לחדשו או על התלייתו לפי פסקה זו אלא אם כן שוכנע כי לא ניתן לקבוע לגביו תנאים שקיומם יביא לתיקון הליקוי ובכלל זה דרישה כי בעל הרישיון או אחד לפחות מעובדיו הבכירים יעבור קורס הכשרה מתאימה לעניין אבטחת איכות ובטיחות;

(7) השתנה פרט במסמכים, בטפסים או במידע שנמסרו למנהל אשר לו היה עומד לפני המנהל במועד מתן הרישיון לא היה נותן את הרישיון לפי פרק זה.

(8) בעל הרישיון נמצא מפר אמון לפי סעיף 55א3.

(2) לא יקבל המנהל החלטה לפי סעיף קטן (א), אלא לאחר שנתן לבעל הרישיון הזדמנות לטעון את טענותיו.

(3) על אף האמור בסעיף קטן (ב), ובלי לגרוע מכלליות האמור בסעיף קטן (א), סבר המנהל כי קיים צורך דחוף ומיידי להתלות את רישיונו לאחר ששוכנע כי קיים חשש לסכנה חמורה לבריאות הציבור, רשאי הוא להתלות את הרישיון לאלתר, בהחלטה מנומקת, ובלבד שייתן לבעל הרישיון הזדמנות לטעון את טענותיו בהקדם האפשרי לאחר ההתליה, ולא יאוחר מ-14 ימים ממועד ההחלטה.

(4) בוטל רישיון מטעמים שפורטו לעיל לא תידון בקשה של בעל רישיון שבוטל למתן רישיון חדש אלא בתום תקופה של 12 חודשים מיום הביטול; ואולם המנהל רשאי לקצר תקופה זו, לבקשת בעל הרישיון, מנימוקים שיירשמו.

מפר אמון

55א3.

(1) המנהל רשאי לקבוע כי בעל רישיון הוא מפר אמון לתקופה שיקבע ואשר לא תעלה על שנה, אם נוכח שהתקיים לגביו אחד או יותר מאלה:

(1) הוא ייצר, ייבא, אחסן, הוביל תמרוקים או ביקש לעשות כל אחת מפעולות אלה על יסוד מידע כוזב או שגוי, לרבות באמצעות מסמכים כוזבים או שגויים;

(2) הוא הפר תנאי מן התנאים שנקבעו לפי סימן זה או חדל מלקיים תנאי כאמור והמנהל סבר כי מפאת מהותה, חומרתה או נסיבותיה של ההפרה יש יסוד סביר לקבוע כי הוא מפר אמון;

(3) מתנהל נגדו הליך שיפוטי או מינהלי בשל הפרת הוראה מההוראות לפי פקודה זו והמנהל סבר כי מפאת מהותה, חומרתה או נסיבותיה של ההפרה יש יסוד סביר לקבוע כי הוא מפר אמון; לעניין פסקה זו, "הליך שיפוטי או מינהלי" – הליך שיפוטי או מינהלי לפי דין, ובכלל זה הטלת עיצום כספי, התראה מינהלית או הפעלת סמכות בשל ייצור, ייבוא, ייצוא, אחסון והובלה של תמרוק מזיק;

(4) הוא קיבל רישיון מחדש, לאחר שבוטל רישיונו לפי סעיף 55א2.

(2) המנהל רשאי להטיל על מפר אמון דרישות נוספות לעניין הצגת מסמכים ועריכת בדיקות, שיחולו גם לגבי פעולות עתידיות בתקופה שבה הוא מפר אמון, ובכלל זה קביעת מספרן של הבדיקות ודרישת ערובה.

(3) השר–

(1) יקבע הוראות לעניין דרישת ערובה ממפר אמון לפי סעיף זה ובין השאר, הוראות בדבר סוג הערובה, תנאיה, סכומה והתנאים לחילוטה;

(2) רשאי לקבוע הוראות לעניין סוגי הבדיקות, תדירותן ומספרן שיחולו על מפר אמון.

נציג אחראי

55א4.

(1) לכל תמרוק המשווק בישראל יהא נציג אחראי בישראל; נציג אחראי יירשם במרשם הנציגים האחראיים;

(2) נציג אחראי יבטיח את עמידתו המלאה של התמרוק ואריזתו בדרישות לפי פקודה זו, ימלא תפקידים, פעולות וחובות נוספים שיקבעו בתקנות וימלא אחר הוראות בנוגע לתמרוק שעליו הוא אחראי לפי פקודה זו;

(3) המנהל ימנה מבין עובדי משרדו רשם של נציגים אחראים (להלן- הרשם);

(4) יצרן או יבואן של תמרוק המשווק בישראל יהיה הנציג האחראי בישראל של התמרוקים שהוא מייצר או מייבא לפי העניין, ואולם רשאי היצרן או היבואן כאמור למנות בכתב אדם או תאגיד לנציג אחראי לאחר שקיבל את הסכמתו בכתב לכך.

(5) השר רשאי לקבוע בתקנות תנאים לרישום במרשם הנציגים האחראים ובכלל זה דרישה כי הנציג האחראי יעבור הכשרה מתאימה וכן את המסמכים או הפרטים הנוספים הדרושים לשם בחינת עמידתה של בקשה לרישום.

איסור ביצוע פעולה טרם רישום במרשם

55א5.

לא יבצע בעל רישיון לפי סעיף 55א1 כל פעולה הנוגעת לתמרוק, אלא אם הוא או מי מטעמו רשום במרשם כאמור בסעיף 55א4(א) ובהתאם לתנאים נוספים שיקבע השר בתקנות.

תנאי רישום

55א6.

(1) הרשם לא ירשום במרשם מבקש, ואם הוא תאגיד – הוא או נושא משרה בתאגיד, שהורשע בעבירה, שלדעת הרשם, מפאת מהותה, חומרתה או נסיבותיה, אין הוא ראוי להירשם במרשם מטעמים של שמירה על בריאות הציבור או שהוגש נגד מי מהם כתב אישום בעבירה כאמור.

(2) הרשם רשאי להגביל רישום במרשם, להתלותו עד לקיום תנאים שיורה עליהם או לתקופה שלא תעלה על שנה, לפי המוקדם, לבטלו, אם מצא כי התקיים אחד מאלה–

(1) התקיימה אחת או יותר מהנסיבות האמורות בסעיף 55א2, בשינויים המחויבים;

(2) הנציג האחראי נמצא מפר אמון לפי סעיף 55א3, בשינויים המחויבים;

(3) נשקפת סכנה לבריאות הציבור מפעולת הנציג האחראי.

(3) החלטת הרשם לסרב לרשום אדם במרשם הנציגים האחראים תהיה מנומקת.

אחריות בעל רישיון ונציג אחראי לעניין תמרוק מזיק

55א7.

(1) בסעיף זה, "תמרוק מזיק" – תמרוק שהזיק או שעלול להזיק לבריאות אדם, לרבות תמרוק שנמצאו לגביו תוצאות של בדיקת מעבדה המעידות על אי-עמידתו בדרישות לפי פקודה זו, ככל שיש בהן כדי להזיק או לעורר חשש לנזק כאמור.

(2) עוסק בתמרוקים שנודע לו כי תמרוק שייצר, ייבא, הוביל, אחסן או מכר, לפי העניין, הוא תמרוק מזיק, יפעל לפי הוראות אלה:

(1) ינקוט בהקדם האפשרי באמצעים סבירים למניעת השימוש בתמרוק, לרבות אמצעי מבין אלה, לפי העניין, והכול לשם מניעת הסכנה לבריאות הציבור או החשש לסכנה לבריאות הציבור מהשימוש בתמרוק:

(1) עדכון של היצרן או היבואן;

(2) בתיאום עם המנהל הוצאת התמרוק מדרכי השיווק בדרך של החזרה יזומה (Withdrawal); על אף האמור, הוראה על החזרה יזומה של תמרוק על ידי משווק תינתן רק לגבי תמרוק שהוא מוכר, ובהתאם להוראות המנהל;

(3) בתיאום עם המנהל- מסירת הודעה לציבור (Recall) על הסכנה הנשקפת מהתמרוק, אם הודעה כאמור לא נמסרה על ידי היצרן או היבואן, לפי העניין.

(2) עוסק בתמרוקים ידווח למנהל על פירוט האמצעים שנקט לפי פסקה (1), אם ביצע החזרה יזומה, לפי פסקה 1(ב) או מסר הודעה לציבור, לפי פסקה 1(ג) ובכל מקרה אחר שלגביו קבע השר, חובת דיווח לעניין זה, ואם נתן המנהל הוראה לעוסק בתמרוקים בעקבות הדיווח, יפעל העוסק בתמרוקים בהתאם להוראותיו;

(3) נתן המנהל הוראה לעוסק בתמרוקים לפי סעיף קטן (ב)(2), רשאי המנהל לפעול לביצוע ההוראה בנסיבות שבהן העוסק בתמרוקים סירב לבצע את ההוראה או בנסיבות של דחיפות מיוחדת;

(4) נודע למנהל כי תמרוק הוא תמרוק מזיק, רשאי הוא, בנסיבות דחופות או בנסיבות שבהן קיים קושי לאתר את בעלי התמרוק, לפעול לפי הוראות סעיף קטן (ב)(1)(ב) אף בטרם נתן הוראה כאמור בסעיף (ב)(2) או במקביל למתן הוראה כאמור;

(5) עוסק בתמרוק יישא בהוצאות של פעולות שננקטו לפי סעיף קטן (ג) או (ד), אלא אם כן קבע המנהל אחרת;

(6) המנהל רשאי להורות על החזרה יזומה, אם התקיימו נסיבות כאמור בסעיף קטן (ב), אף אם לא הובא הדבר לידיעתו באמצעות עוסק בתמרוק, לאחר שנתן לעוסק בתמרוק הזדמנות לטעון את טענותיו, אלא אם כן ראה כי קיים צורך דחוף, לשם שמירה על בריאות הציבור;

(7) עוסק בתמרוקים יתעד אצלו, לרבות באמצעות שמירת עותק, תלונות בדבר נזק או חשש לנזק לבריאות אדם מתמרוק שייצר, ייבא או מכר, לפי העניין, לתקופה של חמש שנים לפחות ממועד קבלת התלונה.

(3)

בסעיף 55ב -

(1) במקום המילה "ממוצרים" יבוא "מתמרוקים וממוצרים".

(2) בסעיף קטן (ב), אחרי המילים "של מוצרים" יבוא "ותמרוקים" וכן לאחר המילים "מחומרים רעילים" יבוא " או מתמרוקים".

(4)

בסעיף 55ג אחרי המילה "מוצר" יבוא "או תמרוק".

(5)

בסעיף 55ה אחרי המילים "מיבואן של" יבוא "תמרוק שלגביו קיים חשש סביר שהוא עלול לסכן את בריאות הציבור או של".

(6)

בסעיף 66 בסעיף קטן (א), אחרי פסקה (7) יבוא:

"(8) אגרות בעד מתן או חידוש רישיון תמרוקים כללי, בקשות, רישום או הודעות לפי פקודה זו והתקנות לפיה."

(7)

בסעיף 60(ב) אחרי פסקה 28 יבוא-

"(29) מי שעוסק בתמרוקים ללא רישיון תמרוקים כללי, בניגוד להוראת סעיף 55א1(א);

(30) מי שייצר או ייבא תמרוקים מבלי שמינה נציג אחראי, בניגוד להוראת סעיף 55א4;

(31) מי שלא נקט באמצעים סבירים למניעת שימוש בתמרוק מזיק או לא דיווח למנהל, בניגוד להוראות סעיף 55א8."

(8)

בסעיף 60ד(ד), אחרי פסקה (2) יבוא-

"(3) מי שייצר או ייבא תמרוקים מבלי שמינה נציג אחראי, בניגוד להוראת סעיף 55א5;

(4) מי שלא נקט באמצעים סבירים למניעת שימוש בתמרוק מזיק או לא דיווח למנהל, בניגוד להוראות סעיף 55א7."

(9)

בסעיף 60ד(ה), אחרי פסקה (5) יבוא-

"(6) מי שעוסק בתמרוקים ללא רישיון תמרוקים כללי, בניגוד להוראת סעיף 55א1(א);

הוספת תוספת שישית ושביעית

2.

אחרי התוספת החמישית יבוא:

"תוספת שישית

מדינה החברה במדינות איחוד האירופי, אוסטרליה איסלנד, ארצות הברית, יפן, נורבגיה, ניו זילנד, קנדה ושוויץ.

תוספת שביעית

תקן ISO 22716 המופיע בכתובת המרשתת ומתעדכן מעת לעת http://www.iso.org/iso/catalogue_detail.htm?c snumber=36437"

תחילה

3.

תחילתו של תיקון זה מיום כניסתן לתוקף של תקנות כקבוע בסעיפים 55א1(א) ו- 55א4(ד).

23/08/16

� דיני מדינת ישראל, נוסח חדש 35, עמ' 694, ס"ח התשע"ו, עמ' 758.