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DGRM - PLANO DE FORMAÇÃO Dr. José Pedro Borges Henriques Costa e Silva agosto /setembro 2015 Área de Formação Formador Data /Hora Rubrica Apresentação do Serviço Competências da DGRM. Sistema Nacional de Farmacovigilância Articulação com a EMA, CE e OMS. Legislação aplicável Margarida Guimarães 17/08/2015 Sistema de Gestão da Qualidade Magda Pedro 01/09/2015 10:00 Gestão do sinal Leandro Ponte 07/09/2015 15:30 SVIG e EudraVigilance Recepção e análise das notificações de RAM enviadas por TAIM Pesquisa de RAM Fátima Hergy Vanda Araújo 03/09/2015 10:00 Transmissão Eletrónica Ana Moreira 07/09/2015 14:30 Receção e análise de notificações de RAM enviadas por PS Fátima 02/09/2015

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DGRM - PLANO DE FORMAÇÃODr. José Pedro Borges Henriques Costa e Silva

agosto /setembro 2015Área de Formação Formador Data /Hora Rubrica

Apresentação do ServiçoCompetências da DGRM. Sistema Nacional de FarmacovigilânciaArticulação com a EMA, CE e OMS.Legislação aplicável

Margarida Guimarães 17/08/2015

Sistema de Gestão da Qualidade Magda Pedro 01/09/201510:00

Gestão do sinalLeandro Ponte 07/09/2015

15:30

SVIG e EudraVigilance Recepção e análise das notificações de RAM enviadas por TAIMPesquisa de RAM

Fátima HergyVanda Araújo

03/09/201510:00

Transmissão EletrónicaAna Moreira 07/09/2015

14:30

Receção e análise de notificações de RAM enviadas por PS e UtentesPortal RAM Fátima Bragança

Cristina Mousinho02/09/2015

10:00

PRACRelatórios Periódicos de Segurança (RPS), Plano de gestão do Risco (PGR), Estudos de Segurança Pós Autorização (PASS)Alterações de Segurança/GestProc

Margarida GuimarãesMagda Pedro

Ana Sofia MartinsLeonor Chambel

08/09/2015 e

09/09/2015

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Comunicações aos PS e Circulares Informativas NUI/RA/EPITTMateriais Educacionais

Márcia SilvaSílvia Duarte 10:00

Imputação de causalidade Rui Pombal 10/10/201510:00