1

AUTORIZAIE DE PUNERE PE PIA NR.7845/2007/01 Anexa 1' Prospect

PROSPECT: INFORMAII PENTRU UTILIZATOR

SDATIF PC , comprimate

Citii cu atenie i n ntregime acest prospect, deoarece el conine informaii importante pentru dumneavoastr. Acest medicament este disponibil fr prescripie medical. Cu toate acestea, este necesar s utilizai SDATIF PC cu atenie, pentru a obine cele mai bune rezultate. - Pstrai acest prospect. S-ar putea s fie necesar s-l recitii. - ntrebai farmacistul dac avei nevoie de mai multe informaii sau sfaturi. - Trebuie s v prezentai la medic dac simptomele dumneavoastr se nrutesc sau nu se

mbuntesc. - Dac vreuna dintre reaciile adverse devine grav sau dac observai orice reacie advers

nemenionat n acest prospect, v rugm s-i spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului.

n acest prospect gsii: 1. Ce este SDATIF PC i pentru ce se utilizeaz 2. nainte s utilizai SDATIF PC 3. Cum s utilizai SDATIF PC 4. Reacii adverse posibile 5. Cum se pstreaz SDATIF PC 6. Informaii suplimentare 1. CE ESTE SDATIF PC I PENTRU CE SE UTILIZEAZ SDATIF PC este un medicament homeopat utilizat, n mod tradiional, n tratamentul strilor de anxietate i de emotivitate, dar i n cazul tulburrilor de somn. 2. NAINTE S UTILIZAI SDATIF PC Nu utilizai SDATIF PC Dac suntei alergic (hipersensibil) la substanele active sau la oricare dintre celelalte componente ale SDATIF PC. Avei grij deosebit cnd utilizai SDATIF PC La copiii sub 6 ani, datorit formei farmaceutice, exist riscul de sufocare. De aceea se recomand dizolvarea comprimatului n lichid nainte de administrare. SDATIF PC conine zahr si lactoz.Dac medicul dumneavoastr v-a atenionat c avei intoleran la unele categorii de glucide, v rugm s-l ntrebai nainte de a utiliza acest medicament. Utilizarea altor medicamente Nu este cazul. Utilizarea SDATIF PC cu alimente i buturi

2

Nu este cazul. Sarcina i alptarea Datorit datelor insuficiente privind administrarea medicamentului n timpul sarcinii sau alptrii, se recomand a se evita administrarea medicamentului la gravide sau la femei care alpteaz. Adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului pentru recomandri nainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor Nu este cazul. Informaii importante privind unele componente ale SDATIF PC SDATIF PC conine zahr si lactoz. Dac medicul dumneavoastr v-a atenionat c avei intoleran la unele categorii de glucide, v rugm s-l ntrebai nainte de a utiliza acest medicament . 3. CUM S UTILIZAI SDATIF PC SDATIF PC se administreaz pe cale oral. Aduli i copii: 2 comprimate de 3 ori pe zi. Comprimatul se dizolv ncet n caviatea bucal (nu se nghite) ncet pn la dizolvarea complet a acestuia sau se dizolv n puin ap. Dac utilizai mai mult dect trebuie din SDATIF PC SDATIF PC nu prezint risc de supradozaj. Dac uitai s utilizai SDATIF PC Nu luai o doz dubl pentru a compensa comprimatul uitat. 4. REACII ADVERSE POSIBILE SDATIF PC nu prezint reacii adverse. Raportarea reaciilor adverse Dac manifestai orice reacii adverse, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului. Acestea includ orice reacii adverse nemenionate n acest prospect. De asemenea, putei raporta reaciile adverse direct prin intermediul: Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sntescu nr. 48, sector 1 Bucureti 011478-RO Tel: +4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro Raportnd reaciile adverse, putei contribui la furnizarea de informaii suplimentare privind sigurana acestui medicament. 5. CUM SE PSTREAZ SDATIF PC A nu se utiliza dup data de expirare nscris pe ambalaj. A se pstra la temperaturi sub 25C, n ambalajul original. A nu se lsa la ndemna i vederea copiilor. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. ntrebai farmacistul cum s eliminai medicamentele care nu v mai sunt necesare. Aceste msuri vor ajuta la protejarea mediului.

3

6. INFORMAII SUPLIMENTARE Ce conine SDATIF PC Substanele active sunt : Aconitum napellus 6 CH 0,5 mg, Belladonna 6 CH 0,5 mg, Calendula officinalis 6 CH 0,5 mg, Chelidonium majus 6 CH 0,5 mg, Abrus precatorius 6 CH 0,5 mg, Viburnum opulus 6 CH 0,5mg. Celelalte componente sunt: zahr, lactoz, stearat de magneziu Cum arat SDATIF PC i coninutul ambalajului Comprimate cilindrice, biconvexe, de culoare alb, cu inscripia SDATIF PC. Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a cte 20 comprimate. Deintorul autorizaiei de punere pe pia BOIRON 2 avenue de lOuest Lyonnais, 69510 Messimy, Frana Productorul BOIRON 2 avenue de lOuest Lyonnais, 69510 Messimy, Frana Acest prospect a fost aprobat n Septembrie, 2014.