21
RELACIONAR LOS OBJETIVOS DE LA CALIDAD, CON LOS PROCESOS DEFINIDOS ELABORADO POR: LINA PATRICIA LEON GALEANO EMPRESA: TODO CUEROS S.A. Objetivos Realizar un análisis de las herramientas de la Ingeniería Industrial que se pueden aplicar en el Área de Logística y Calidad de la empresa “TODO CUEROS S.A.”, tales como: distribución de los materiales en el almacén, control de inventarios, ABC del almacén, hacer una clasificación de los insumos, aplicar la Norma ISO 9001:2008 e implementar un manual de procedimiento de Calidad. Proponer herramientas de Ingeniería Industrial a utilizar en el Área de Logística de la empresa “TODO CUEROS S.A., tales como: Indicadores de desempeño logístico, Layout del almacén, clasificación ABC del almacén, indicadores de humedad, aplicar la norma ISO 9001:2008 y clasificación de insumos. Aplicar e implementar las herramientas de la Ingeniería Industrial, en el Área de Logística y Calidad de la empresa “TODO CUEROS S.A.” Realizar un FEEDBACK (Retroalimentación) y Plan de Contingencia de acuerdo a los resultados obtenidos al aplicar los indicadores en el Área de Logística y Calidad. Metas de la Logística Según Donald Bowersox y David Closs, renombradas autoridades en este campo, la logística requiere la coordinación de muchas actividades que controlan y rodean el transporte, incluyendo diseño de la red de contactos, información, transporte, inventario y almacenamiento, estos autores antes mencionados describen seis objetivos operacionales de un sistema logístico:

Relacionar Los Objetivos de La Calidad ISO 9001

Embed Size (px)

DESCRIPTION

Realizar un análisis de las herramientas de la Ingeniería Industrial que se pueden aplicar en el Área de Logística y Calidad de la empresa “TODO CUEROS S.A.”, tales como: distribución de los materiales en el almacén, control de inventarios, ABC del almacén, hacer una clasificación de los insumos, aplicar la Norma ISO 9001:2008 e implementar un manual de procedimiento de Calidad.

Citation preview

Page 1: Relacionar Los Objetivos de La Calidad ISO 9001

RELACIONAR LOS OBJETIVOS DE LA CALIDAD, CON LOS PROCESOS DEFINIDOS ELABORADO POR: LINA PATRICIA LEON GALEANO EMPRESA: TODO CUEROS S.A.

Objetivos

Realizar un análisis de las herramientas de la Ingeniería Industrial que se pueden aplicar

en el Área de Logística y Calidad de la empresa “TODO CUEROS S.A.”, tales como:

distribución de los materiales en el almacén, control de inventarios, ABC del almacén,

hacer una clasificación de los insumos, aplicar la Norma ISO 9001:2008 e implementar un

manual de procedimiento de Calidad.

Proponer herramientas de Ingeniería Industrial a utilizar en el Área de Logística de la

empresa “TODO CUEROS S.A., tales como: Indicadores de desempeño logístico, Layout

del almacén, clasificación ABC del almacén, indicadores de humedad, aplicar la norma

ISO 9001:2008 y clasificación de insumos.

Aplicar e implementar las herramientas de la Ingeniería Industrial, en el Área de Logística

y Calidad de la empresa “TODO CUEROS S.A.”

Realizar un FEEDBACK (Retroalimentación) y Plan de Contingencia de acuerdo a los

resultados obtenidos al aplicar los indicadores en el Área de Logística y Calidad.

Metas de la Logística

Según Donald Bowersox y David Closs, renombradas autoridades en este campo, la

logística requiere la coordinación de muchas actividades que controlan y rodean el

transporte, incluyendo diseño de la red de contactos, información, transporte, inventario y

almacenamiento, estos autores antes mencionados describen seis objetivos

operacionales de un sistema logístico:

Page 2: Relacionar Los Objetivos de La Calidad ISO 9001

Objetivos y metas de la

logística

Producto adecuado

Flexibilidad

Cantidad Precisa

Confiabilidad de entrega

Momento exacto

Tiempo de espera de la

entrega

Costo mínimo

Nivel de inventario

Respuesta Rápida.

Desviaciones Mínimas.

Inventario Mínimo.

Consolidación de movimientos (costo y frecuencia de transporte)

Calidad (producto y servicio)

En relación con Donald Bowersox y David Closs en cuanto a los objetivos y metas, el

autor Lasagne Tanguy los sintetiza mediante en siguiente gráfico:

Gráfico N° 01: Objetivos y metas de la Logística

Fuente: Elaboración propia

En esta relación que se establece entre las diferentes empresas, organizaciones o

servicios, juega un papel fundamental el departamento o área comercial, ya que es el que

se encarga de materializar las ventas y por ende la distribución física de las mercancías.

PLAN LOGÍSTICO

Clasificación de los artículos estableciendo sus características logísticas.

Nivel de actividad logística a desarrollar en general y para cada artículo, así como

el tipo de ella

Escalonamiento o etapas de trasporte y almacenamiento que deben recorrer los

artículos, Proceso logístico y la implantación de almacenes.

Distribución de los centros logísticos.

Page 3: Relacionar Los Objetivos de La Calidad ISO 9001

El plan logístico más adecuado depende de la política de aprovisionamiento, volumen de

estos, sistema de trasporte y almacenes existentes, productos y elementos manejados,

etc., así como la evolución futura esperada.

En general, debe conseguir:

Reducir los trasportes empleados, no solo en cuanto a las distancias recorridas y

etapas empleadas, sino principalmente buscando la agrupación de ellos para lograr

dimensiones críticas.

Reducir las manipulaciones es necesarias, procurando cambiar la mercadería de

lugar el menor número de veces.

Reducir los stocks, tratando de minimizarlos, así como el volumen y espacio

ocupado por ellos.

Reducir las clasificaciones en grupos distintos al mínimo posible así como el

número de recintos en los cuales deben almacenarse. Adquirir los materiales en la forma

más adecuada para su consumo, evitando en lo posible los desembalajes, adaptaciones y

preparaciones posteriores.

Reducir el número de controles, contabilizaciones y revisiones necesarias,

haciendo que sean lo más fáciles y cómodas posibles.

El principio general es, por tanto, reducir al máximo el proceso logístico necesario,

haciendo más rápido, sencillo, cómodo y barato, empleando los mínimos medios

humanos y materiales.

ESTRATEGIAS LOGÍSTICAS

Dentro de las empresas el rol del mercado consiste en estimular la demanda y para ello

necesita de la implementación de estrategias logísticas para satisfacerla ,es decir ,las

empresas deben desarrollar un detallado análisis de la demanda en términos de nivel

,locación y tiempo a fin de determinar el punto de partida para el logro del resultado final

de la actividad logística que consiste en atender dicha demanda en términos de costos y

efectividad como las empresas desarrollan procesos logísticos, las estrategias deberán

ser implementadas en actividades tales como :

Page 4: Relacionar Los Objetivos de La Calidad ISO 9001

Servicio al Cliente

Transporte Gestión de inventarios

Cantidad de pedidos

Gráfico N° 02: Estrategias Logísticas

Fuente: Elaboración propia

LA FUNCIÓN LOGÍSTICA

Desde que un producto sale de una fábrica o almacén hasta que llega al consumidor final,

va pasando por una serie de etapas. Este proceso es complejo y de que se realice

correctamente va a depender que el producto llegue al cliente en condiciones óptimas

para su consumo. La función logística se ocupa de este proceso.

Se puede definir la función logística como "la empresa encargada de satisfacer las

necesidades del cliente, proporcionándole los productos en el momento, lugar y cantidad

en que la demande el cliente, todo ello al mínimo coste’’

Misión

Tener el producto en el momento en que lo demanda el cliente.

Existen muchos productos en los que la oportunidad es un factor esencial. Por

ejemplo, los consumidores desean comprar el periódico en el día en que éste es

publicado, y no después.

En el lugar deseado.

El cliente desea que el producto le sea ofrecido en un sitio determinado, donde le

resulte más fácil o atractivo adquirirlo.

En la cantidad adecuada. Dependiendo del tipo de cliente, las empresas deberán

ofrecer sus productos en unidades, cajas, pallets, etc.

Page 5: Relacionar Los Objetivos de La Calidad ISO 9001

OBJETIVOS

La satisfacción de las necesidades del cliente es uno de los objetivos principales de la

logística.

Cuando una empresa no puede ofrecer un producto a su cliente en el momento, lugar y

cantidad deseada, se produce una ruptura de stock. Esta ruptura de stock es un coste

muy elevado por dos motivos:

En primer lugar, supone una venta potencial no realizada.

El segundo motivo, casi siempre más importante que el primero, es que una

ruptura de stock supone que la empresa va a perder imagen de cara a su cliente,

comprometiendo de esta manera las ventas futuras.

A pesar de la importancia que tiene el servicio al cliente, éste no puede supeditar toda la

actividad logística, y de ahí el segundo objetivo de la función logística que aparece en la

definición: satisfacer las necesidades del cliente al mínimo coste.

GESTIÓN DE ALMACENES

Todos los esfuerzos realizados en logística para conseguir la excelencia en el servicio al

cliente, junto con una reducción drástica de los stocks, han potenciado la necesidad de

tener una organización eficaz en los almacenes, constituyendo hoy en día, sin duda

alguna, uno de los puntos neurálgicos más importantes para una correcta política de

distribución.

Los avances tecnológicos actuales, tanto en el campo de la manipulación física de

materiales como de las técnicas de almacenaje propiamente dichas, junto con la

aplicación extensiva de la informática o incluso la robótica, han creado un cambio de

cultivo suficientemente sustancioso como para hacer que los almacenes constituyan una

de las áreas más tecnificadas dentro de la llamada cadena logística de distribución.

El almacén y sus funciones

Desde el punto de vista operativo, la función del almacén tiene un doble enfoque, como

actividad al servicio: del proceso productivo o de la organización distributiva.

En el primer caso, el almacén de aprovisionamiento se constituye en un sistema de

alimentación del proceso productivo, colaborando en la uniformidad y continuidad de éste;

es el eslabón que une la producción con el cliente. En el segundo caso, el almacén se

constituye como un sistema de alimentación al mercado, ayudando a la función de ventas

Page 6: Relacionar Los Objetivos de La Calidad ISO 9001

Recepción

Inspección

Clasificación

Sistematización

Distribución

a proporcionar un servicio eficaz al cliente en este caso sería la pieza de la cadena que

enlaza la producción con el cliente.

Actividades

Se puede señalar como actividades propias de almacén:

Gráfico N° 03: Actividades de un almacén

Fuente: Elaboración propia

Oferta vs. Demanda

Esta función tiene su explicación desde el hecho de que la demanda de un producto no

siempre coincide en tiempo y cantidad con su oferta, por lo que se imponen ciertos stocks,

dado que la demanda insatisfecha de un cliente por problemas en el transporte, falta de

previsión de los proveedores u otras eventualidades, puede producir la pérdida del mismo,

con el consiguiente resultado negativo en la cuota de mercado y en los ingresos de la

empresa. La estacionalidad de la demanda de ciertos productos puede producir una

descoordinación entre el momento de su producción y su época de venta.

Funciones

La función de almacén como reductora de costes

Actividades

administrativas

Actividades

contables

Page 7: Relacionar Los Objetivos de La Calidad ISO 9001

Se producirá esto cuando resulta más rentable adquirir algunos artículos en grandes lotes

y/o transportarlos en cargas consolidadas hacia lugares de almacenamiento cercanos a

los puntos de venta, que adquirir lotes más pequeños en los momentos puntuales que

indique la demanda.

La función de almacén como complemento del proceso productivo

La manera de organizar y administrar el departamento de almacenes depende de varios

factores, tales como el tamaño y plan de organización de la compañía, el grado de

centralización deseado, la variedad de productos fabricados, la flexibilidad relativa de los

equipos y facilidades de manufactura y de la programación de la producción. Sin

embargo, para proporcionar un servicio eficiente, las siguientes funciones son comunes a

todo tipo de almacenes:

- Recepción de materiales en el almacén.

- Registro de entradas y salidas del almacén.

- Almacenamiento de materiales.

- Mantenimiento de materiales y del almacén.

- Despacho de materiales.

- Coordinación del almacén con los departamentos de control de inventarios y de

contabilidad.

SISTEMA DE ALMACENAJE.

Almacenamiento de bloques

Consiste en apilar las mercaderías una encima de otras, formando bloques compactos. Es

un sistema que se emplea tanto para pallets como para mercadería sin paletizar.

Ventajas

No se necesita infraestructura y se puede manipular de forma manual o con maquina

sencilla.

Desventajas

La mercadería se puede deteriorar fácilmente si el embalaje no es consistente.

Solo se puede extraer la última carga que se almaceno, con lo que la mercadería no se

renueva.

Page 8: Relacionar Los Objetivos de La Calidad ISO 9001

Estanterías convencionales fijas:

Es el sistema más universal para productos paletizados o no. Se basa en estanterías que

permiten el acceso directo a los productos almacenados en ella a través de distintos, cuyo

ancho estará determinado por el medio de manipulación empleado.

Ventajas

- Se puede emplear en los almacenes con mercadería heterogénea (muchas

referencias y pocas unidades por referencia)

- Fácil localización de productos.

- Permite almacenar mucha variedad de tipos de unidad de agua.

- Permite acceder a todas las referencias almacenadas, a diferencia de sus

alternativas.

Desventaja:

- No aprovecha suficientemente el espacio, pues requiere muchos pasillos.

Personal en almacén

El tamaño y distribución de la plantilla dependerá mucho del tamaño del almacén, así

como de las operaciones que se realicen en el mismo. Aun así, hay una serie de puestos

de trabajo que suelen existir en todos los tipos de almacén. Estos puestos son:

Jefe de almacén

Es el máximo responsable del centro de trabajo. Se encarga de asignar tareas, definir la

plantilla necesaria, y el resto de funciones que le asigne la dirección general o de logística

Verificadores

Se encargan de verificar las entradas de mercadería. Su misión es “puntear” el albarán,

para comprobar que lo que se recibe se corresponde con lo que se refleja en este

documento.

Preparadores de pedido

Son los encargados de seleccionar, agrupar y trasportar las distintas unidades de las que

se compone un pedido.

Carretilleros:

Son los encargados de colocar los pedidos, una vez verificado en la zona de almacenaje.

También trasladan pallets en las distintas zonas y reponen los pallets agotados en las

zonas o huecos de picking.

Personal Administrativo

Page 9: Relacionar Los Objetivos de La Calidad ISO 9001

Se encarga de dar de alta la mercadería recibida en los registros de la empresa

(normalmente un ordenador), archivar la documentación recibida y emitida, hacer los

balances de los pedidos, etc.

GESTIÓN DE STOCK

El stock de una empresa puede definirse como el conjunto de materiales y artículos que la

empresa almacena en espera de su utilización o venta posterior. Casi en la totalidad de

las empresas tienen que mantener un inventario o stock de distintos tipos de bienes.

En el caso de las empresas industriales, se debe mantener un stock determinado de

materias primas y otros aprovisionamientos y productos terminados con los que hacer

frente a la demanda de sus clientes.

Tipos de sistemas gestión de stock

A la hora de gestionar sus existencias, las empresas pueden emplear dos alternativas: los

sistemas de revisión continua y los sistemas de revisión periódica

Sistema de revisión continua

Consiste en actualizar el stock registrado de forma inmediata, después de cada

transacción. Para ello, se suele emplear un sistema informatice en el que se registran:

Entradas de mercadería

Aquellas transacciones que aumentan el nivel de stock de la empresa. Estas

entradas serán las compras y las devoluciones de mercancías que realizan los clientes.

Salidas de mercadería

Son transacciones que disminuyen el stock de la empresa, fundamentalmente las

ventas, pero también las devoluciones que hacemos a los proveedores, las rupturas, los

robos y las mermas.

Estos sistemas permiten conocer el nivel de stock que tiene la empresa de un

determinado artículo, sin necesidad de acudir a su recuento en el almacén.

Sistema de revisión periódica

Es un sistema más simple que el anterior. En este caso las entradas y salidas de

mercancías no se registran. Para conocer el nivel de stock de cada momento y realizar

pedidos se procede a realizar recuentos de cada producto cada cierto tiempo. Este

Page 10: Relacionar Los Objetivos de La Calidad ISO 9001

sistema solo se puede emplear cuando hay poca variedad de artículos (poco surtido) y

pocas unidades de cada artículo o referencia. Las empresas emplean u otro sistema

dependiendo del nivel de stock, de su tamaño, de su complejidad, etc. El pequeño

comercio suelen emplear un sistema de revisión periódica para evitarse tener que registra

cada venta o cada transacción.

Los inventarios

El inventario es un recurso almacenado al que se recurre para satisfacer la necesidad

actual o futura.

Elementos básicos de los sistemas de inventarios

Los elementos básicos de los sistemas de inventarios que es necesario destacar son: la

demanda, los reaprovisionamientos y los costes.

La demanda

Podemos definir a la demanda como la cantidad de productos que el cliente solicita de un

determinado bien de la empresa.

El tamaño de la demanda constituye la cantidad de productos necesaria para atender a la

demanda entre dos reaprovisionamientos; es decir, aquella cantidad necesaria para

atender a los clientes o al proceso productivo entre la llegada de un paquete de ítems o

productos y otra.

La tasa de demanda se puede definir como el tamaño de la demanda por unidad de

tiempo.

Un modo de demanda es la manera en la que el tamaño de la demanda es retirado de los

inventarios. Podemos distinguir diferentes modelos de demanda, como son los uniformes,

el instantáneo, el potencial, etc.

Los reaprovisionamientos

El reaprovisionamiento es la reposición de ítems en el inventario, es decir, la entrada de

piezas en el inventario.

Sistema de inventario ABC:

El sistema ABC es un método de clasificación de inventarios en función del valor contable

(de coste o adquisición) de los materiales almacenados. Tradicionalmente, miles de

artículos son almacenados en las empresas, especialmente en la industria manufacturera,

Page 11: Relacionar Los Objetivos de La Calidad ISO 9001

pero sólo un pequeño porcentaje representa un valor contable lo suficientemente

importante como para ejercer sobre él un estricto control.

Imagen N° 01: Aproximación a los Modelos de Inventarios

Fuente: Elaboración propia

Una empresa que utiliza el sistema de inventario ABC divide el inventario en tres grupos

A, B y C, de acuerdo a su nivel de inversión, y dándoles para cada uno un tipo de

supervisión, así como se observa en el Cuadro N° 02

Finalidad

El método ABC tiene por finalidad:

Determinar la participación monetaria de cada artículo en el valor total del

inventario. Para ello se debe construir una tabla de acuerdo a las cantidades y valor

monetario:

Determinar los porcentajes de participación de cada artículo sobre la cantidad

total de artículos.

Calcular la valorización de cada artículo, multiplicando su precio unitario por su

demanda o consumo.

Determinar los porcentajes de valorización de cada artículo sobre el valor total del inventario.

Cuadro N° 02: Método ABC

Tipo Inversión total Descripción

Page 12: Relacionar Los Objetivos de La Calidad ISO 9001

A

70% - 80%

Del total

invertido

Incluye los artículos de mayor inversión monetaria.

Estos artículos son registrados en un sistema de

inventario perpetuo que permite una verificación

diaria de su nivel.

B

20% - 15%

Del total

invertido

Incluye los artículos que representan la siguiente

mayor inversión monetaria. Estos artículos son

controlados

Frecuentemente mediante chequeo periódicos de

sus niveles.

C

10% - 5%

Del total

invertido

Incluye un gran número de artículos con menor

inversión monetaria. Son supervisados con

técnicas sencillas de control y aprovisionamiento.

Fuente: Elaboración propia

Finalidad

El método ABC tiene por finalidad:

Determinar la participación monetaria de cada artículo en el valor total del

inventario. Para ello se debe construir una tabla de acuerdo a las cantidades y valor

monetario:

Determinar los porcentajes de participación de cada artículo sobre la cantidad

total de artículos.

Calcular la valorización de cada artículo, multiplicando su precio unitario por su

demanda o consumo.

Determinar los porcentajes de valorización de cada artículo sobre el valor total del

inventario.

D. Calidad.

Calidad puede ser definida como “la cualidad innata, característica absoluta y

universalmente reconocida de un producto.

El significado de esta palabra puede adquirir múltiples interpretaciones, ya que todo

dependerá del nivel de satisfacción o conformidad del cliente. Sin embargo, la calidad es

el resultado de un esfuerzo arduo, se trabaja de forma eficaz para poder satisfacer el

deseo del consumidor.

Page 13: Relacionar Los Objetivos de La Calidad ISO 9001

Los reconocidos autores definen calidad de la siguiente manera:

Kaoro Ishikawa:

“Calidad es diseñar, producir y ofrecer un producto o servicio que sea útil, al mejor precio

posible, y que siempre satisfaga las necesidades del cliente”

Edwar Deming:

“Calidad es el grado predecible de uniformidad y fiabilidad a bajo costo y adecuado a las

necesidades de los clientes”

Joseph M. Juran:

“Calidad es la ausencia de defectos y adecuarse al uso”

Calidad Total

Teoría de la administración empresarial centrada en la permanente satisfacción de las

expectativas del cliente.

Satisfacer tanto al cliente externo como interno.

Ser altamente competitivo.

Defecto

Un defecto es una no conformidad de una de muchas posibles características de calidad

de una unidad que puede provocar insatisfacción del cliente.

Cualquier discrepancia o inconformidad de la unidad de producto con respecto a sus

especificaciones.

Defecto crítico: Es aquel que afecta la calidad del producto, lo hace inutilizable,

constituyéndose en un riesgo para el usuario.

Defecto mayor: Defecto que sin ser crítico, puede alterar la calidad del producto o reducir

considerablemente su utilidad.

Defecto menor: Defecto que no afecta la calidad o el uso adecuado del producto

(generalmente presentación).

Page 14: Relacionar Los Objetivos de La Calidad ISO 9001

Imagen N° 02: Modelo de SGC basado en procesos según ISO 9001:2008

Fuente: Elaboración propia

Objetivo

Mejora continua

Administrar y mejorar los procesos, identificando causas o restricciones, estableciendo

nuevas ideas y proyectos de mejora.

NORMATIVIDAD ISO 9001:2008

Normas ISO

ISO es una Organización Internacional de Estandarización conformada por los diferentes

organismos de Estandarización nacionales del mundo, su objetivo es promover y

desarrollar normas internacionales para administrar procesos que mejoren la calidad, la

productividad y facilitar el intercambio comercial de bienes y servicios. Las normas

desarrolladas por ISO son voluntarias, no legislan, a su vez proporcionan beneficios

tecnológicos, económicos y sociales.

Normas ISO 9000

La norma ISO 9000 viene a ser una herramienta útil para adelantar procesos de

implementación de un sistema de gestión de la calidad, que tiene como objetivo satisfacer

las necesidades de los clientes. La serie de norma ISO 9000

Norma ISO 9001:2008

Page 15: Relacionar Los Objetivos de La Calidad ISO 9001

8.5.1 Mejora Continua

8.5.2 Acción correctiva

8.5.3 Acción preventiva

8.6 Revisión por la dirección

5.1 Compromiso de la dirección

5.2 Enfoque al cliente

5.3 Política de la calidad

5.4 Planificación

5.4.1 Objetivo de la calidad

5.4.2 Planificación de la calidad

8.1 Medición y análisis

8.2.1 Satisfacción del cliente

8.2.2 Auditorías internas

8.2.3 Seguimiento de los precesos

8.4 Análisis de los datos

5.5.3 Responsabilidad y autoridad

5.5.4 Representante en la dirección

5.5.5 Comunicación Interna

6.1 Provisión de recursos

6.2 Recursos humanos

6.3 Infraestructura

6.4 Ambiente de trabajo

7.1 Planificación de la realización del producto

7.2 Procesos relacionados con el cliente

7.3 Diseño Desarrollo

7.4 Compras

7.5 Producción y prestación del servicio

7.6 Control de los equipos de seguimiento y de

medición

8.2.4 Seguimiento del servicio

8.3 Control de producto no conforme

8.5.2 Acción Correctiva

VA

P H

Los requisitos de la norma, agrupados según el ciclo de la mejora continua PHVA:

Imagen N° 03: Requisitos de la Norma ISO 9001 según el ciclo PHVA

Fuente Elaboración propia

PASOS PARA IMPLEMENTAR UN ISO 9001:2008

Etapa 1. Análisis de la Situación Actual

En esta etapa se plantean algunas preguntas que nos indicarán el estado actual de la

empresa para poder planear la implantación. Es muy importante tener en cuenta en donde

se encuentra la empresa en esos momentos para establecer un punto de partida, y de

este conocer y planear hacia donde queremos llegar estableciendo los objetivos de

calidad y metas para el Sistema de Gestión de Calidad.

Etapa 2. Mapeo de Procesos

En esta etapa se establecen y registran los procesos actuales de la empresa para tener

una mejor visión de estos y así conocer su interacción con otros departamentos y áreas,

para saber qué tipo de información fluye entre ellos.

Estos son analizados para que posteriormente sean modificados y adaptados a las

mejores prácticas conocidas en el giro y para el bien común de la organización.

Los procesos nos van a ayudar a tener una visión clara de lo que queremos hacer para

establecer sistemas, controles e indicadores de calidad para el óptimo funcionamiento de

cada parte del Sistema de Gestión de Calidad.

Page 16: Relacionar Los Objetivos de La Calidad ISO 9001

Etapa 3. Documentación de Política y Plan de Calidad

Debemos tener en cuenta que sin un Plan y sin una Política de Calidad no podríamos

implementar un Sistema de Gestión de Calidad. En esta etapa es donde vamos a

documentar el plan y la política.

El Plan de Calidad es un documento que especifica qué procedimientos y recursos

asociados deben aplicarse, quién debe aplicarlos y cuándo deben aplicarse a un proyecto,

proceso, producto o contrato específico.

La Política de Calidad debe incluir el objetivo de calidad principal, el compromiso que

existe con el cliente, y de qué manera se va a lograr a través de una mejora continua.

Etapa 4. Elaboración de Procedimientos e Instrucciones de Trabajo

La documentación de los procesos y procedimientos se llevan a cabo en esta etapa y es

donde vamos a plasmar todo lo que hacemos, como lo hacemos, los alcances y quiénes

son los responsables de cada actividad

Algunos procedimientos son obligatorios por la norma ISO 9001:2008. En los siguientes

elementos de la norma deben existir procedimientos documentado: Elementos 4.2

Requisitos de la Documentación, 8.2 Seguimiento y Medición, 8.3 Control de Producto No

Conforme, y 8.5 Mejora.

Existen 4 niveles de documentos en un Sistema de Gestión de Calidad:

1er Nivel: Incluye el Manual de Calidad

2do Nivel: Incluye los Procedimientos

3er Nivel: Incluye las Instrucciones de Trabajo

4to nivel: Incluye los Registros o Formatos

Etapa 5. Elaboración del Manual de Calidad

El Manual de Calidad es la descripción de la norma ISO 9001 en los procesos de la

empresa. Contiene todos los procedimientos documentados de la organización en todos

sus niveles.

El tamaño de este manual puede diferir, dependiendo de la organización, alcance,

productos, complejidad de procesos y competencia del personal.

Etapa 6. Capacitación

Page 17: Relacionar Los Objetivos de La Calidad ISO 9001

Esta etapa es la más difícil de todas, ya que significa cambiar la mentalidad del recurso

humano hacia un cambio basado en normas y procesos controlados. Siempre existen

personas en la empresa que se van a resistir al cambio, pero debemos de ser insistentes

y constantes en la concientización para lograr un cambio en donde todos estemos en el

mismo barco. Si esto no sucede, simplemente el sistema no va a funcionar.

En esta etapa debemos capacitar a todo el personal sobre el tema ISO 9001 como una

herramienta para mejorar las actividades de la empresa y hacerlos conscientes de lo que

significa trabajar con un Sistema de Administración de Calidad.

Hacerles ver todo lo que conlleva la certificación, cuales son los objetivos y las nuevas

políticas, cuales son las ventajas de trabajar con el nuevo sistema de calidad total, cuales

son los controles e indicadores a seguir, cuales son las herramientas que se van a utilizar

para las acciones correctivas y preventivas, etc.

Etapa 7. Implementación

Una vez creado, desarrollado y estructura todo, además de la capacitación al personal,

llega la etapa de la implementación, en donde se pone en marcha todo el sistema y el

personal comienza con el uso de esta herramienta.

Lo que antes se hacía de una manera, en esta etapa se deja de hacer como antes, y se

comienza con la nueva estructura.

Etapa 8. Primera Auditoría Interna

En un Sistema de Gestión de Calidad siempre deben de haber revisiones a dicho sistema

para ver cómo está operando, observar las fallas para corregirlas y detectar

oportunidades de mejora para el crecimiento del mismo.

Se deben de realizar auditorías internas periódicamente, pero en este caso, en esta Etapa

8, comenzaremos por la primera, para ver como realmente se ha implementado el sistema

y detectar posibles fallas para corregirlas antes de la pre-auditoría externa, que

posteriormente nos llevará a la auditoría externa y a la certificación.

Etapa 9. Revisión General

Debemos de hacer una revisión general de cómo está resultando la implementación y de

cómo está funcionando el nuevo sistema. Debemos revisar las fallas encontradas en la

Etapa 8, y ver la manera de corregirlas y evitar que vuelvan a suceder. Para esto vamos a

realizar acciones correctivas y preventivas dependiendo del caso (Etapa 10).

Page 18: Relacionar Los Objetivos de La Calidad ISO 9001

Debemos también revisar y observar detenidamente las partes o actividades que están

impactando de manera positiva al sistema de calidad total, para reforzarlas e

implementarlas en las áreas en donde el sistema este débil y necesite un empuje mayor.

Etapa 10. Acciones Correctivas y Preventivas

Debemos generar las Acciones Correctivas y Preventivas de los resultados de la primera

auditoría interna y la revisión general, para comenzar a trabajar sobre las observaciones

y/o No Conformidades encontradas en el Sistema de Gestión de Calidad.

Lo recomendable en esta etapa, es crear un sistema que te permita gestionar las

solicitudes de las acciones correctivas y preventivas, comúnmente llamado CAR System

(Corrective Action Request System) o Sistema SAC (Sistema de Solicitud de Acciones

Correctivas), y que te ayudarán a darle un seguimiento a estas solicitudes.

Etapa 11. Segunda Auditoría Interna (Opcional)

Para asegura que todo este marchando de la mejor manera antes de la pre-auditoría

externa, y que las acciones correctivas y preventivas resultantes de la primera auditoría

interna se estén resolviendo desde su causa raíz y en tiempo, una segunda auditoría

interna se puede llevar a cabo.

Esta auditoría es opcional, si tú crees que con la primera auditoría interna es suficiente

como para saber que tu sistema está realmente funcionando como debe, entonces no es

necesaria esta etapa, pero si ves que a lo mejor le hace falta una pequeña afinación,

entonces si te recomiendo que realices esta segunda auditoria.

Etapa 12. Acciones Correctivas y Preventivas (Opcional)

Al igual que la etapa 10, estas acciones correctivas y preventivas se generan de la

segunda auditoría interna, la cual también puede ser opcional.

Etapa 13. Procesos de Análisis y Mejora

En esta etapa tenemos que analizar los resultados obtenidos durante las auditorias y las

acciones correctivas implementadas y completadas. De esta manera vamos a poder

identificar que observaciones fueron No Conformidades y que observaciones fueron

Oportunidades de Mejora.

Las Oportunidades de Mejora se tienen que agrupar en un sistema aparte, para que

posteriormente se le dé su debido seguimiento, e ir implementando estas mejoras dentro

Page 19: Relacionar Los Objetivos de La Calidad ISO 9001

del Sistema de Gestión de Calidad, incrementando así la madurez del sistema y

mejorando cada vez más su gestión para detectar a mayor detalle nuevas Oportunidades

de Mejora o No Conformidades, y que nos ayuden a mejorar la calidad del producto.

Etapa 14. Auditoría Externa

Al llegar a esta etapa del proceso ya debimos haber pasado por una pre-auditoría externa

por parte de un organismo externo. Esta pre-auditoria nos va a servir para ver cómo

estamos preparados ante la auditoría externa antes de la certificación por parte del

organismo certificador.

Al término de la pre-auditoria, debemos hacer las solicitudes de acciones correctivas y

preventivas que se necesiten para trabajar sobre las observaciones encontradas durante

esta.

Se programa posteriormente la auditoría externa y se ejecuta. Al término de esta, al igual

que la pre-auditoria, se hacen las solicitudes de acciones correctivas y preventivas que se

requieran según lo que los auditores externos hayan encontrado como No Conformidades

Mayores y/o No Conformidades Menores.

Etapa 15. Certificación

En caso de encontrar No Conformidades, el organismo auditor da un plazo de 30 días

para que la empresa trabaje sobre estas No Conformidades solucionándolas desde la

causa raíz.

En caso de que la empresa no cierre estas No Conformidades en el tiempo estipulado, la

certificación es rechazada por el organismo certificador, y la empresa tendría que pasar

nuevamente por todo el proceso.

En caso de que la empresa cierre sus No Conformidades a tiempo, el organismo

certificador aprueba la certificación y envía el certificado a la empresa en un plazo no

mayor a los 60 días.

Este certificado está registrado ante los organismos internacionales ANSI, ISO y ASQ.

Se debe hacer una recertificación anual y cada 3 años se hace nuevamente todo el

proceso de la certificación.

El contenido de la Norma ISO 9001: 2008, se presenta en el siguiente cuadro:

Page 20: Relacionar Los Objetivos de La Calidad ISO 9001

Cuadro N° 03: Índice de las Norma ISO 9001:2008

N° Item 6 Gestión de los recursos

Prólogo 6.1 Provisión de recursos

Introducción 6.2 Recursos humanos

1 Objeto y campo de aplicación 6.3 Infraestructura

1.1 Generalidades 6.4 Ambiente de trabajo

1.2 Aplicación 7 Realización del producto

2 Referencias normativas 7.1 Planificación de la realización del

producto

3 Términos y definiciones 7.2 Procesos relacionados con el cliente

4 Sistemas de Gestión de la Calidad 7.3 Diseño Desarrollo

4.1 Requisitos generales 7.4 Compras

4.2 Requisitos de la documentación 7.5 Producción y prestación del servicio

5 Responsabilidad de la dirección 7.6 Control de los equipos de seguimiento y

de medición

5.1 Compromiso de la dirección 8 Medición, análisis y mejora

5.2 Enfoque al cliente 8.1 Generalidades

5.3 Política de la calidad 8.2 Seguimiento y medición

5.4 Planificación 8.3 Control del producto no conforme

5.5 Responsabilidad, autoridad y

8.4 Análisis de datos

Page 21: Relacionar Los Objetivos de La Calidad ISO 9001

comunicación

5.6 Revisión por parte de la dirección 8.5 Mejora