52
RenaRum Nr 3-2013 Månadens tema: NORDIC HYGIENE EXPO www.projektengagemang.se www.projektengagemang.se Projektengagemang Energi & Klimatanalys utför validering och mättjänster inom renrum och skyddsventilation av CTCB-certifierade (Cleanroom Testing and Certification Board) mättekniker på professionell nivå. Även försäljning och kalibrering av instrument för filtertest tillhandahålls.

RenaRum 3 2013

Embed Size (px)

DESCRIPTION

Branschtidningen för verksamheter med förhöjda krav på renhet och hygien

Citation preview

Page 1: RenaRum 3 2013

RenaRumNr 3-2013

Månadens tema: NORDIC HYGIENE EXPO

Projektengagemang Energi & Klimatanalys utför validering och mät-tjänster inom renrum och skyddsventilation av CTCB-certifierade (Clean-room Testing and Certification Board) mättekniker på professional level. Även försäljning och kalibrering av instrument för filtertest tillhandahålls.

www.projektengagemang.se

Daniel Laggar0739-01 29 [email protected]

Lars Jansson0739-01 29 [email protected]

Kontakta:

www.projektengagemang.se

Projektengagemang Energi & Klimatanalys utför validering och mättjänster inom renrum och skyddsventilation av CTCB-certifierade (Cleanroom Testing and Certification Board) mättekniker på professionell nivå. Även försäljning och kalibrering av instrument för filtertest tillhandahålls.

Page 2: RenaRum 3 2013

ESCO NordicSafe ”Super Silent”• Världens absolut tystaste säkerhetsbänk

BSC Class II.

• Extremt låg ljudnivå med bibehållen säkerhet. D.v.s att inte som fl ertal andra ti llverkare ha minimerat bänkens luft fl öden för att minska ljudnivån.

• Utvändigt bredd 1200 mm – anpassad ti ll svensk laboratoriestandard.

• Certi fi erad enligt EN 12469.

LabRum AB, SOLNA / STOCKHOLM - LabRum AB, MEDICON VILLAGE / LUNDTel: 08- 50 55 78 00 - [email protected] - www.labrum.se

ESCO Mobil renluft sgarderob• Sterilförvaring av renrumskläder.

• HEPA-fi ltren garanterar säker och steril förvaring av renrumskläderna.

• Lätt att hålla rent och organiserat.

• Stabil konstrukti on av lackerat eller rostf ritt stål.

ESCO Mobila renrum• Ett fl exibelt och billigt alternati v

ti ll byggfasta renrum.

• Renluft smoduler med HEPA-fi ltrering i ett stort antal standardstorlekar.

• Stabil konstrukti on av lackerat eller rostf ritt stål, med låsbara hjul och transparenta fl ikväggar.

LabRum, LabRum Klimat och AssabLab har gått ti llsammans och heter nu LabRum.

annons RentForum.indd 1 2013-03-17 21:12

Page 3: RenaRum 3 2013
Page 4: RenaRum 3 2013

Föreläsningar NHE2013

Presentationer NHE2013

- Matts Ramstorp, BioTekPro AB Att bygga lokaler med förhöjda renhetskrav

- Adam Mallkoo, Mikrolab AB Mikrobiologi - finns det några sanningar?

- Birgitta Bergström, SIK AB Torr(are) rengöring

- Diskussion - Nyhet! Moderator: Matts Ramstorp, BioTekPro AB

Ventilation - Framtidens operationssalar

- Dustcontrol AB, Fredrik Wangler Luftrening- Berendsen Textil Service AB, Torbjörn Skoog BeMicron - Innovation på marknaden - Live presentation- Medicon Village AB, Kerstin Jakobsson Medicon Village- Pharmaclean AB, Regina Björnsson Rengöringsteknik för ytor- LabRum Klimat AB, Tommy Tärnsten LAF- och säkerhetsbänkar - Konflikten mellan renhet och akustik

Anmäl dig Direkt på Rentforum.se

* Deltagande är kostnadsfritt vid anmälan före den 12 april 2013 , se fullständiga villkor på Rentforum.se

Page 5: RenaRum 3 2013

Uställare NHE2013 - 3M Svenska AB- AB Ninolab- Berendsen Textil Service AB- BergmanLabora AB- bioMérieux Sweden AB- BioTekPro AB- Brookhaven Instruments AB- Camfil Svenska AB- De forenede Dampvaskerier A/S- Drivdon AB- Dustcontrol AB- Electrolux Laundry Systems Sweden AB- FLAB- FOOD DIAGNOSTICS AB- Indevex Watertech AB- Kojair Tech Sverige AB- LabRum Klimat AB- Medicon Village

- Miclev AB- Mikrolab Stockholm AB- NNE Pharmaplan AB- Nordic Biolabs AB- Particle Measuring Systems Nordic- Pharmaclean AB- Pharmacontrol MQL AB- Projektengagemang Energi & - Klimatanalys AB- Rentforum AB- Serviceföretaget PIMA AB- SIK AB- Thermo Fisher Scientific- Vaisala OY- Ventilator Renrum- Vita Verita AB- VWR International AB- YIT Sverige AB

* Deltagande är kostnadsfritt vid anmälan före den 12 april 2013 , se fullständiga villkor på Rentforum.se

För senast uppdaterad lista, se Rentforum.se

Vid anmälan före den 12 aprilfår du kostnadsfritt: - Träffa nya och befintliga leverantörer

- Föreläsningar med bl.a. Matts Ramstorp

- Lyssna på presentationer av produkter och tjänster

- Nätverka med nyckelpersoner från branschen

- Utbyta erfarenheter med andra deltagare

- Delta i årets tävling och vinna fina priser

- Samt ta del av lunchbuffén som ingår Miss

a inte

denn

a

unika

held

ag!

Nordic Hygiene Expo 201325 april Malmö Arena

Page 6: RenaRum 3 2013

Hygienkrav?

Att arbeta med miljöer som har förhöjda renhetskrav ställer höga krav på helhetsperspektiv och förståelse för användare och dess behov. Hos oss samverkar allt från projektledare, arkitekter och teknikkonsulter till mikrobiologer och experter inom skyddsventilation och hygienisk design för att vidga erbjudandet inom hygienklassade miljöer. Har du hygienfaktorer att ta hänsyn till? Prata med oss påProjektengagemang Energi & Klimatanalys.

Daniel Laggar 073-901 29 [email protected]

Lars Jansson 073-901 29 [email protected]

www.projektengagemang.se

Ta kontrollen över dina fi ender!Med en barriärtvättmaskin löser ni renrumstvätten i egen regi.

Ni sparar både pengar och miljön samtidigt som ni får en

mycket bättre kontroll över era textilier!

www.electrolux.se/laundrysystems • 0372-665 00

Page 7: RenaRum 3 2013

7RenaRum 3/2013

Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket Rentforum. Rentforum är en samlingspunkt för alla som arbetar med renhet och hygien. Rentforum påtar sig inget ansvar för fullständigheten i dokumentet eller för direkt eller indirekt skada av vad slag det må vara, som grundar sig på detta dokument. Materialet får inte mångfaldigas utan Rentforum´s medgivande.

CHEFREDAKTÖR OCHANSVARIG UTGIVARE:Matts [email protected]: 0708 - 13 05 65

GRAFISK FORM OCH LAYOUT:Linda Clarin, www.lime.nu

ANNONSER:Binh [email protected] – 25 44 77

ADMINISTRATION:Camilla [email protected]:Rentforum AB,Norrbäcksgatan 19,216 24 MalmöTelefon: 040–13 82 50Fax: 040–13 72 50

Ledare sid 9

Nyheter i korthet sid 10–21

TEMA: Nordic hygiene exposid 23–26

Nyheter i korthet sid 28–38

Månadens produkt: LAF-bänkar och andra renluftaggregatsid 40–41

Nyheter i korthet sid 42–46

Kalendarium sid 47

Nyheter i korthet sid 48–50

INNEHÅLLRenaRum

Nr 2-2013

Månadens tema:

Nordic hygieNe expo

Projektengagemang Energi & Klimatanalys utför validering och mät-

tjänster inom renrum och skyddsventilation av CTCB-certifierade (Clean-

room Testing and Certification Board) mättekniker på professional level.

Även försäljning och kalibrering av instrument för filtertest tillhandahålls.

www.projektengagemang.se

Daniel Laggar

0739-01 29 81

daniel.laggar@

projektengagemang.se

Lars Jansson

0739-01 29 88

lars.jansson@

projektengagemang.seKontakta:

www.projektengagemang.se

Projektengagemang Energi & Klimatanalys utför validering och mättjänster

inom renrum och skyddsventilation av CTCB-certifierade (Cleanroom

Testing and Certification Board) mättekniker på professionell nivå. Även

försäljning och kalibrering av instrument för filtertest tillhandahålls.

NR 3

18

23

DITT LAB - VÅRT JOBB

BergmanLabora - Din leverantör av produkter till renrum och kontrollerade miljöer

Handskar Torkdukar Klibbmattor Hårskydd MunskyddSkoskydd Skor Kläder Skyddsglasögon Swabs Papper Block

Förpackning Förvaring Städning m.m.

BergmanLabora AB Tel: 08-625 18 50 Fax: 08-625 18 70 www.bergmanlabora.se [email protected]

85 x 57 mm.indd 1 2010-10-05 15:55:32

Page 8: RenaRum 3 2013
Page 9: RenaRum 3 2013

9RenaRum 3/2013

LEDARE

”Vad skönt det är med årstider” sa min granne i förra veckan. ”Man lider på vintern i Skåne bara för att invänta våren och inte minst sommaren”. Nu står vi här mitt i smällkalla vintern i Malmö i slutet av mars. Snön ligger fortfarande kvar – för exakt ett år sedan var det 14 plusgrader och alla vårblommor hade slagit ut.

Möt våren i Malmö under Nordic Hygiene Expo!Vi bokade Malmö Arena för mer än ett år sedan, långt innan Sverige vann Eurovision 2013. Då Loreen vann visade det sig att Nordic Hygiene Expo 2013 befann sig mitt i den tid då allt hän-der i Malmö i år.

Trots att förberedelserna inför Eurovision Song Contest på Malmö Arena är i full gång har vi lyckats att klämma in oss i lobbyn för att föra samman alla i branschen. Jag hoppas kunna hälsa er alla välkomna till våren, Malmö Arena och vår mässa den 25 april med många plusgra-der utomhus såväl som inomhus!

Alla sätt är bra!Mitt i skandalerna med hästkött, som aldrig tycks ta slut, visar det sig att hästkött blivit all mer populärt. Massor med färdigprodukter och köttråvaror har kasserats, samtidigt som häst-kött fått en renässans.

Märkligt nog så råder det brist på hästkött

idag. Då menar jag alltså hästkött som dekla-reras som just hästkött och som inte blandats in i någon produkt under falska förespeglingar. Ingen kunde väl ana att man skulle få ett så stort uppsving för hästkött efter detta.

Man kan bara konstatera att ”alla sätt är bra, förutom de dåliga …”

”Full koll”Alla tidningsrubriker, främst rörande livsmedel och sjukvård, skrämmer säkerligen upp en hel del människor. Jag förstår dem och kan bara konstatera att det krävs en hel del kraft, tid och pengar för att komma till rätta med allt som är fel. Man kan inte vara helt säker, vare sig som konsument eller som patient, förrän dessa verksamheter har full kontroll över vad de sysslar med. Frågan är om de som sitter på pengarna, främst politikerna, vågar låta bli att satsa på dessa, för vår hälsa, så enormt viktiga områden.

Att sammanföra branschen hjäl-per företag och myndigheter att få bättre kontroll

Vi ses i Malmö den 25 april!

Matts

Hygiene Expo 2013

Rekvisita till Renrum!

08 - 590 807 20 • [email protected] • www.inrem.se

INREM ABHandskar

SkorKläder

SvabbarTorkdukar

Moppar

OctaSoft®LÅGLUDDANDE TORKDUK

Page 10: RenaRum 3 2013

10 RenaRum 3/2013

Systemet har varit i bruk sedan 1980-talet. I Läkemedels-verkets utvärdering framkommer att patienter och förskrivare är nöjda med dostjänsten, men att den också kan och bör förbättras på en rad områden.

Läkemedelsverket fi ck i juni 2011 uppdraget att utvärdera dostjänsten (S2011/5886/FST). Den aktuella utvärderingen har genomförts genom litteraturstu-dier, enkäter till patienter och professionen, intressentsemina-rier, patientintervjuer samt en

Utvärdering av maskinell dosdispensering

LÄKEMEDEL

sammanställning av relaterade ärenden till Socialstyrelsen.

Ökat antal aktörerI takt med att det från och med april i år kommer att fi nnas fl era olika aktörer som tillhandahål-ler dosdispenserade läkemedel är en utvärdering av dagens system viktig för t.ex. upphandlingspro-cesser, kvalitetsuppföljning och att nå ökad kunskap om dosdis-penseringens för- och nackdelar.

Utvärderingen visar att det fi nns stöd för att följsamheten till

medicineringen förbättras med hjälp av dostjänsten, däremot går det inte att med aktuell kunskap dra några slutsatser om tjänsten leder till ökad patientsäkerhet i jämförelse med traditionell läke-medelshantering.

”Både patienter och förskri-vare anger i enkätsvaren att dostjänsten bidrar till ökad följsamhet till medicineringen och en ökad patientsäkerhet i läkemedelshanteringen”, säger Anders Carlsten, direktör på Läkemedelsverket. ”Samtidigt fi nns signaler från registerstudier om att dostjänsten kan innebära en risk för sämre läkemedelsbe-handling. Patienter med doslä-kemedel har ofta fl er läkemedel, och behandlingen förblir oftare

Läkemedelsverket har på regeringens uppdrag utvärderat och sammanställt en rapport om tjänsten med maskinell dos-dispensering. Cirka 185 000 patienter får idag sina läkemedel via tjänsten, varav det stora fl ertalet är äldre patienter.

Page 11: RenaRum 3 2013

11RenaRum 3/2013

Utvärdering av maskinell dosdispensering

oförändrad under längre tid än vid vanlig förskrivning”.

Förbättring krävsSammanfattningsvis visar utvär-deringen att dostjänsten kan och bör förbättras på fl era punkter, främst tillgänglighet, ordina-tionsprocessen, regelverket, uppföljning, kunskap och infor-mation samt praktisk tillämpning och utformning.

Utredningen har gjorts i sam-råd med bland annat Apoteket AB, Socialstyrelsen, TLV, SKL och LIF. En remiss för synpunk-ter skickades i december 2012 till etttrettiotalaktörer.•

Källa: Läkemedelsverket

Vill du utvärdera om din produkt är hygienisk eller antimikrobiell?Som oberoende industriforskningsinstitut erbjuder SIK opartiska utvärderingar och tester för att visa den ”mikrobiologiska effekten” hos en produkt. Produkten som ska utvärderas kan till exempel vara en utrustning, en teknik eller ett material som ska användas i en miljö med höga hygienkrav. Det kan handla om att reducera an-talet mikroorganismer eller att inte sprida mikroorganismer till omgivningen. Det kan också röra sig om ett material eller en lös-ning som ska hämma eller avdöda mikroorganismer, exempelvis ett förpackningsmaterial, ett desin-fektionsmedel eller en textil med antimikrobiell effekt.

Utvärderingen kan utföras på vårt mikrobiologiska laboratorium, i pilotskala i SIKs apparathall eller på ert företag.

Vi genomför utvärderingar enligt kundanpassade metoder eller i förekommande fall enligt standards, guidelines eller motsvarande.

Resultaten kan användas • som marknadsföringsunderlag• som beslutsstöd vid ett utvecklingsarbete• för att jämföra effekt eller funktion hos likartade produkter (till exempel konkurrentprodukter eller vid en tvist)

Kontakta Birgitta Bergström, tel: 010-516 66 00, e-post: [email protected] för mer infor-mation.

Vår verksamhet är certifierad enligt ISO9001:2000. Vi anlitas regel-bundet av SWEDAC som bedömare av mikrobiologiska laboratorier.

Page 12: RenaRum 3 2013

12 RenaRum 3/2013

* Deltagande är kostnadsfritt vid anmälan före den 12 april 2013 , se fullständiga villkor på Rentforum.se

Kostnadsfri Anmälan* Anmäl dig direkt på

Renforum.se

Boka in den 25 april

Tipsa dina kollegor

Informera din chef

Gå in på Rentforum.se

Anmäl dig till NHE2013

Checklista Anmälan Nordic Hygiene Expo 2013

25 april Malmö Arena

Page 13: RenaRum 3 2013

13RenaRum 3/2013

LÄKEMEDEL

Nya rön för att skapa vaccin mot harpest

Ett saknat protein gör att harpestbakterien fångas i krop-pens celler. Det saknade pro-teinet gör att harpestbakterien fångas i kroppens celler, visade Marie Lindgren i den avhandling hon försvarade vid Umeå uni-versitet den 15 mars. Bakterien som orsakar harpest, Franci-sella tularensis, är intracellulär, vilket innebär att den tar sig in i och utnyttjar kroppens egna celler för att föröka sig. Cellen försvarar sig i det läget genom att kapsla in bakterien i en så kallad fagosom. Miljön i den blir snabbt giftig och dödar normalt bakterien. Harpestbakterien har däremot lyckats anpassa sig och bryter ner fagosomen innan den hinner angripa. Bakterien kan sedan använda cellens egna näringsämnen för att kunna föröka sig i den.

Avhandlingen visar att de harpestbakterier som saknar proteinet PdpC delvis kan bryta ner fagosomen men inte ta sig ut ur den. Med andra ord överlever de, men verkar sitta fast i den delvis nedbrutna fagosomen och

kan inte föröka sig. Däremot kan bakterier i den trasiga fagosomen interagera med värdcellen och bland annat orsaka celldöd. Det är för närvarande svårt att veta om cellen avsiktligt dödar sig själv för att begränsa bakteriens näringsresurser eller om det är bakterien som genom att tvinga cellen att dö får större chans att sprida sig vidare till andra celler i värddjuret. Ett huvudfynd i avhandlingen är att proteinet PdpC hjälper harpestbakterien att bryta sig ut ur fagosomen.

BioterrorismkandidatHarpest beskrivs ofta som infl uensaliknande med feber och ont i kroppen. Sjukdomen antas i Sverige framför allt spridas av myggor, men man kan också få den via sår på huden vid hante-ring av döda djur eller genom inandning av bakterier. Svullna lymfkörtlar i närheten av bettet/såret är vanligt. Harpest behand-las effektivt med antibiotika och den europeiska varianten leder sällan till allvarlig sjukdom. Det fi nns däremot en amerikansk

variant, som vid inandning har visats leda till dödsfall om den inte behandlas. På grund av sin smittsamhet har harpestbakte-rien länge setts som en potentiell kandidat för att användas vid bioterrorism, och framtagandet av ett effektivt vaccin mot har-pestbakterien har därför fått hög prioritet. Det arbete som beskrivs iavhandlingenärettledidetta.•

Källa: Umeå Universitet

FaktaUmeå universitetUmeå universitet är ett av Sveri-ges största lärosäten med drygt 36 000 studenter och 4200 anställda. Här fi nns internatio-nellt väletablerad forskning och ett komplett utbud av utbild-ningar. Vårt campus utgör en inspirerande miljö som inbjuder till gränsöverskridande möten – mellan studenter, forskare, lärare och externa parter. Genom samverkan med andra samhällsaktörer bidrar vi till utveckling och stärker kvaliteten i forskning och utbildning.

Upptäck nya Rentforum.se

* Deltagande är kostnadsfritt vid anmälan före den 12 april 2013 , se fullständiga villkor på Rentforum.se

Kostnadsfri Anmälan* Anmäl dig direkt på

Renforum.se

Boka in den 25 april

Tipsa dina kollegor

Informera din chef

Gå in på Rentforum.se

Anmäl dig till NHE2013

Checklista Anmälan Nordic Hygiene Expo 2013

25 april Malmö Arena

Page 14: RenaRum 3 2013

14 RenaRum 3/2013

SJUKVÅRD

Hittar cancermarkörer i en droppe blod

Med hjälp av ett sinnrikt analysverktyg kan nu ett stort antal olika biomarkörer identifi e-ras i så lite som en enda mikroliter blodplasma eller serum. Tidigare teknologier kräver hundra gånger större provmängd och klarar inte av att kvantifi era mer än fem, tio proteiner åt gången utan att käns-lighet och precision går förlorad.

”Vårt nya verktyg möjliggör samtidig analys av 92 proteinmar-körer med bibehållen datakvalitet

och prestanda”, säger Simon Fre-driksson, VD för Olink Bioscience och en av forskarna bakom den nya teknologin.

Komplicerad jaktBiomarkörer är ett av de hetaste områdena inom cancerforsk-ningen. Gemensamt för många nya cancerläkemedel är att de verkar på specifi ka molekylära måltavlor. Det innebär att ett läke-medel som fungerar för den ena

patienten kan vara verkningslöst för en annan beroende på tumö-rernas molekylära egenskaper. Därför är behovet av markörer större än någonsin, men jakten på biomarkörer är komplicerad och i dagens läge saknas markörer för de fl esta cancerläkemedel.

Uppsalaföretaget Olink Bios-cience introducerar idag ett nytt reagens-kit som detekterar och kvantifi erar 92 olika cancermar-körer samtidigt i mikroskopiskt

CLEAN A IR SOLUT IONSCLEAN A IR SOLUT IONS

Page 15: RenaRum 3 2013

15RenaRum 3/2013

små prover av exempelvis blod-plasma eller serum.

Med kunskap om exakt vilka angreppspunkter som är invol-verade i sjukdomsprocessen kan läkemedelsutvecklare och cancerläkare öka träffsäkerheten av olika behandlingar. Biomar-körer är också viktiga för att kunna diagnostisera cancer på ett så tidigt stadium som möjligt, bedöma prognos och övervaka återfallsrisk.

Avslöjar cancermarkörer i minimala proverProseek Multiplex detekterar och kvantifierar biomarkörer för cancer; cancerantigener, lösliga receptorer och tillväxtfakto-rer, men kan även användas till vävnads- och mikrodialysprover. Då det räcker med prover på en mikroliter, ungefär tjugondelen av en droppe, lämpar sig Proseek sär-skilt bra för forskning på dyrbara

biobanksprover.Professor Mikael Kubista,

internationellt erkänd pionjär inom realtids-PCR, är en av de forskare som har prövat Proseek Multiplex. Han är imponerad av tekniken:

”Det är ett avgörande genom-brott att vi nu kan mäta protei-ner med samma smidighet och ackuratess som exempelvis DNA-analyser. Det ska bli ett nöje att hjälpa våra kunder föra sin forsk-ning framåt med den här ytterst kraftfulla analystekniken”.

Källa: Olink Bioscience

FaktaOlink BioscienceOlink Bioscience utvecklar produk-ter för forskning om biomarkörer. Det handlar om banbrytande ana-lysverktyg som möjliggör fördjupad förståelse av sjukdomsprocesser, förbättrad sjukdomsdetektion och bidrar till ökad biologisk kunskap. Olink Bioscience eftersträvar att förbättra förutsättningarna för kli-niskt beslutsfattande med hjälp av molekylära biomarkörer. Företaget har sitt huvudkontor i Uppsala.

Biomarkörer är nyckeln till skräddarsydda can-cerbehandlingar. Nu har Uppsala-företaget Onlink Bioscience lyckats ta fram ett reagens-kit som kan hitta och mäta 92 biomarkörer samtidigt i bara en mikroliter blodplasma eller serum. Tidigare teknologier kräver hundra gånger större provmängd och kan inte kvantifiera mer än fem, tio proteiner åt gången utan att känslighet och precision går förlorad. Fotograf/Källa:Sture Ekendahl

Our IMD-A® systems monitor controlled areas in real time, detecting microbes instantaneously so you can act. Our systems utilize advanced optics and signal processing, requiring no staining, no reagents, and little human intervention. Let us help shed light on what may be lurking in your environment.

• Immediate results

• Displays particle size and biologic status from 0.5μm to >10μm

• No staining or reagents needed

• USP <1223> compliant

• EP 5.1.6 compliant

• 21 CFR Part 11 compliant

• Networked solutions

What’s Lurking in Your Environment?Our Instantaneous Microbial Detection™ Solutions Can Help Shed Light.

Page 16: RenaRum 3 2013

16 RenaRum 3/2013

LIVSMEDEL

Så kontrolleras livsmedelskontrollen

Nu fi nns en handbok i hur länsstyrelser och Livsmedels-verket kan granska, göra en så kallad revision, av kommunernas livsmedelskontroll.

Tre delarHandboken Revision av lokala kontrollmyndigheters livsmedels-kontroll är indelad i tre delar:• Del I – revisionsprocessen,

beskriver syftet med revisioner, revisionssystemet. ansvarsför-delning, genomförande av revi-sioner inklusive rapportering

och uppföljning.• Del II – revisionsområden, ger

stöd och hjälp i bedömning av varje revisionsområde.

• Del III – rapportmall.Handboken betonar vikten av

att följa upp revisionens resultat, det vill säga att myndigheten rät-tar till eventuella brister. Ansvaret att följa upp ligger i första hand hos den reviderande myndigheten – länsstyrelsen eller Livsmedels-verket.

Källa: Livsmedelsverket

NNE Pharmaplan is a worldwide consultancy firm, within Life Science.

In Sweden we can offer all within NNE Pharmaplan offering portfolio,in collaboration with our colleagues in the worlwide organisation.

The Swedish organisation have, with the staff located in Lund, Stockholm and Uppsala competences within below areas, and some more.

Please contact us for further information.

• Validation and Verification

• Medical Device

• Laboratory Engineers

• Clean Room Design & Validation

• Process Engineering

• Quality Control & Quality Assurance

• Project Management

• Automation

• Healthcare

• Compliance GxP, Guidelines, Pharmacopeia, Audit, Education etc.

• Virus, Biopharma– ceutical, Antibody & Pharmaceutical production.

Contacts:

LundSandra LarssonT: +46 761 289 [email protected]

Uppsala/StockholmAnders JeppssonT: +46 730 755 [email protected]

Page 17: RenaRum 3 2013

Så kontrolleras livsmedelskontrollen

How to use your old Particle Counter.Step into the future with Brookhaven!

Like us on Facebookand win a new iPad mini!

Visit our new homepage!www.brookhaven.se

Page 18: RenaRum 3 2013

18 RenaRum 3/2013

Jens Schouenborg, professor, Neurofysiologi. Fotograf: Mikael Risedal

Första signalerna från hjärnans nervceller via supertunna nanotrådar

Elektroder som opererats in i hjärnan används idag både i forskning och för att behandla vissa sjukdomar, bl.a. Parkinsons sjukdom. Användningen har dock begränsats av deras storlek. Vid

Lunds universitet har man nu för första gången lyckats inplantera en supertunn nanotrådsbaserad elektrod och uppfånga signaler från nervcellerna i hjärnan på ett försöksdjur.

Tvärvetenskapligt samarbeteForskarna arbetar inom Neu-roNano Research Center i ett tvärvetenskapligt samarbete mellan experter i bl.a. neuro-fysiologi, elektrisk mätteknik

NANOTEKNIK

Page 19: RenaRum 3 2013

19RenaRum 3/2013

och nanoteknik. Deras elektrod består av en samling nanotrådar, där varje nanotråd mäter bara 200 nanometer (miljarddels meter) i diameter.

Så tunna elektroder har hit-tills bara använts i försök med cellodlingar.

”Att göra försök på ett levande djur är mycket svårare. Vi är glada över att ha lyckats med att utveckla en fungerande nano-elektrod, få den på plats och upp-fånga signaler från nervceller”, säger professor Jens Schouenborg som leder NeuroNano Research Center.

Första bevisetHan ser detta som ett verkligt genombrott, men samtidigt bara ett steg på vägen. Forskargrup-pen har redan arbetat i fl era år med att utveckla elektroder som är tunna och fl exibla nog för att inte störa hjärnvävnaden, och vars material inte heller retar cel-lerna i dess närhet. Nu har man fått det första beviset för att det går att få användbara nervsigna-ler från en elektrod i nanometer-storlek.

Den fortsatta forskningen kommer att ha fl era inriktningar. Man vill bland annat försöka minska den "bottenplatta" som nanotrådarna är förankrade till, förbättra anslutningen mellan

elektroden och den elektronik som ska ta emot nervcellernas signaler, och experimentera med elektrodernas ytstruktur för att se vad som ger bäst signaler utan att skada hjärncellerna.

”Vår förhoppning är att i fram-tiden kunna göra elektroder med nanotillverkade ytor som anpassats till nervcellernas olika delar, delar som inte är större än några miljon-dels meter. Då skulle man kunna skräddarsy varje elektrod utifrån var den ska placeras och vilka sig-naler den ska uppfånga eller avge”, säger Jens Schouenborg.

Ny förankringsmetodNär en elektrod idag sätts in i hjärnan på en patient eller ett försöksdjur, så förankras den i regel i skallbenet. Det gör att den inte följer med på ett mjukt sätt när hjärnan rör sig, utan skaver mot den omkringliggande vävna-den vilket på sikt försämrar dess signaler. Lundagruppens elektro-der ska i stället förankras genom sin ytstruktur.

”Med rätt mönster på ytan ska de kunna hålla sig på plats men ändå följa med när kroppen och därmed hjärnan rör sig”, förkla-rar Jens Schouenborg.

Lyckad samverkanHan lovordar samarbetet mel-lan medicinare, fysiker m fl inom

Neuronano Research Center, och nämner särskilt fysikern Dmitry B. Suyatin. Denne står främst bland författarna till den artikel som forskarna nu publicerar i den internationella tidskriften PLOS ONE.

Det övergripande målet för Neuronano Research Center är att utveckla elektroder som kan sättas in i hjärnan för att studera inlärning, smärta och andra mekanismer, samt för att på sikt behandla tillstånd som kronisk smärta, depression och Parkin-sonssjukdom.•

Källa: Lunds Universitet

Vi är glada över att ha lyckats med att utveckla en fungerande nanoelektrod, få den på plats och uppfånga signaler från nervceller”

"

Page 20: RenaRum 3 2013

20 RenaRum 3/2013

Edet Torky är den klassiska hållaren för hus-hållspapper som har monterats på väggarna i svenska hem sedan 1970-talet. Den 4 mars kom den i ett nytt utförande – Edet Torky Flexible. Det är den första pappershållaren i sitt slag som går att fästa på alla plana ytor med hjälp av den innova-tiva självhäftande dynan på undersidan men som ändå är lätt att ta loss och fl ytta.

Kladdiga händerEdet Torky Flexible underlättar när händerna är upptagna med att sköta matlagning, ta hand om barn eller bara är kladdiga. Hållarens utformning gör det enkelt att riva loss papper med endast en hand.

”Edet Torky är vår populäraste produkt och nu vill vi utveckla hållaren och göra den ännu mer användbar. Vi har tagit fram Edet Torky Flexible eftersom vi har sett ett behov hos våra kunder som har händerna fulla med alltifrån att sköta matlag-ning till att ta hand om barn. Som småbarnsföräl-der till exempel blir det lätt kladdigt, men samtidigt är det ganska kul med kladd och oftast oförarg-ligt. Med hållarens smarta lösning går det enkelt och snabbt att torka upp spill och kladd”, säger Camilla Svensson, marknadschef på Edet.

Stadig och fl exibelGöteborgsdesigngruppen Stilpolisen, som bland annat har designat för Ikea, har stor erfarenhet av att ta fram praktiska designlösningar. Tillsammans med Edet har de utvecklat Edet Torky Flexible. Hållaren står stadigt fast på ett bord eller en bänk men kan samtidigt enkelt tas loss genom att vicka den åt sidan. Då släpper den självhäftande dynan från underlaget och hållaren kan fl yttas dit den behövs för tillfället. Dynan går lätt att skölja av med vatten för att avlägsna smuts och för att återfå den självhäftande ytan. Hållaren kan även fästas på väggen med hjälp av det medföljande väggfästet. Den är enkel att lyfta ned från väggfästet när man önskar.•

Källa: SCA

Edet lanserar klassiker i ny formEdet lanserar

HYGIEN

FornyelseFremmer Forretningen

mød os på nordic Hygiejne expo i malmø den 25. april og hør hvordan fornyelse

kan fremme jeres forretning.

esgard inc. aB08-776 44 95

[email protected]

Hygiensäkra tillverkningslokaler

antibakteriella vattenbaserade ytskyddsfärger från esgard inc. aB

Motverkar: svartmögele-coliListeria m m

Page 21: RenaRum 3 2013

21RenaRum 3/2013

Under många år har vård-personal haft olika hudbesvär på grund av de handskar som används i vården. På 1990-talet var det framför allt naturgummi (”latex”) i handskarna som gav problemen. I dag används mest handskar av syntetgummi eller andra syntetmaterial. Materialet kan vara en bidragande orsak till problemen, men det kan även handla om rutiner, handhygien, arbetsbelastning eller andra arbetsmiljöproblem. ”Vi har återigen noterat att vi träffar fl er patienter från vård-sektorn med handeksem och vill ta reda på varför”, säger Magnus Lindberg, professor på Hudkliniken vid Universitets-sjukhuset Örebro. ”För vissa skapar eksemen stora problem i och med att de kan innebära svårigheter att arbeta”.

Nationell expertis samlas i ÖrebroHur stora problem är fortfa-

rande oklart. Därför samlas svensk expertis för ett nationellt seminarium i Örebro den 13 mars där frågan ska diskuteras. Målet med seminariet om hand-skar i vården är att uppdatera kunskapsläget om handeksem och handskar i sjukvården och diskutera hur man bör gå vidare med kunskapsspridning och nationella riktlinjer.

Fler söker hjälp? ”Frågan är om det verkligen är en reell ökning eller om det bara är fl er som söker hjälp för problemen”, säger Magnus Lindberg. Han kommer bland annat att initiera en kartlägg-ning över problemens omfatt-ning, vilka orsaker som ligger bakom besvären och därefter ta fram strategier för att komma tillrätta med problematiken blandvårdpersonalen.•

Källa: Sjukhuset i Örebro

Söker bot på

handeksem hos vårdpersonal

Hudläkare i Sverige slår larm om att vårdpersonal allt oftare tycks söka hjälp på grund av handeksem och att det kan vara det fl itiga användandet av skyddshandskar som orsakar besvären.

Fa

kta

Universitetssjukhuset Örebro (USÖ) är ett utvecklingsinriktat hälso- och sjuk-vårdscentrum. Som universitetssjukhus vill vi erbjuda våra patienter en modern och tillgänglig sjukvård på bästa möj-liga vetenskapliga grund. USÖ har ca 550 vårdplatser och är ett av landets sju universitetssjukhus. Det är också en av länets största arbetsplatser med mer än 3 500 anställda.Högspecialiserad vårdDen högspecialiserade vården är en viktig del av verksamheten vid USÖ. Sjukhuset har en ambition att ha en ledande position inom strategiska områden. Högspecialiserad vård bedrivs på de fl esta av våra kliniker, men är särskilt framgångsrik inom hjärtsjukvård, cancersjukvård och ögonsjukvård. Inom dessa områden behandlas patienter från stora delar av Sverige.Nära samarbete med Örebro universitetTillsammans med Örebro universitet ut-vecklar vi medicinsk forskning och utbild-ning. Samarbetet har bland annat lett till att en komplett läkarutbildning erbjuds i Örebro från och med 2011. Den nya läkarutbildningen medverkar till att lösa den nationella bristen på läkare och bidrar till att förbättra tillgängligheten i vården. För USÖ innebär läkarutbildningen stora möjligheter för fortsatt utveckling som universitetssjukhus, inte bara beträffande undervisning, utan också vad gäller forsk-ning och högspecialiserad vård.Miljömedvetet sjukhusUniversitetssjukhuset Örebro är ett mil-jömedvetet sjukhus. Jämfört med andra universitetssjukhus sparar USÖ cirka 10 miljoner kronor per år genom energieffekti-visering. Detta innebär att mer pengar kan investeras i sjukvård.

Page 22: RenaRum 3 2013

Vileda Professional Besök oss på www.vileda-professional.com,

ring 040 - 669 50 50 eller skicka mail till [email protected] you make a difference.

ClickSpeedSnabbt. Enkelt. Rent.

Vill du veta mer?Skanna QR-koden eller gå till

www.vileda-professional.se

Unikt system som enkelt klarar uppgiften - utan att ge avkall på resultatet.ClickSpeed håller kostnaden i schack i en rad olika städmiljöer - från det lilla till det stora objektet. Moppsystemet är lämplig på på områden där ett rent resultat är ett krav, och där engångsmopp-dukar många gånger är det enda alternativet.

Så enkelt att du inte behöver fundera!Allt du behöver är det unika moppstativet, ett teleskopskaft och några moppdukar – sedan kan du börja städa! Klick och stativet öppnar sig, skjut in stativet under moppduken och stäng med ett litet klick med foten. Eller helt enkelt - klick, klick och allt är klart. Så enkelt att du inte behöver fundera på hur man gör.

Två olika moppar - med olika fördelar!Välj ClickSpeed Engångsmoppduk, ett mycket prisvärt och hygieniskt alternativ på objekt som kräver engångsmaterial eller ClickSpeed Moppduk, en slitstark moppduk som kan tvättas flera hundra gånger - vilket ger ett mycket lågt användningspris.

När utmaningen är att få golven rena på ett enkelt sätt - då är ClickSpeed det perfekta valet!

ClickSpeed.indd 1 2013-03-22 09:28:29

Page 23: RenaRum 3 2013

23RenaRum 3/2013

Av Matts RamstorpAv Matts Ramstorp

Nordic hygiene expo

Tema

Renhet och hygien har historiskt sett inte alltid varit alla förunnat. Förr i tiden levde de allra fl esta under ganska ohygie-

niska förhållande, vilket medförde att sjukdomar och epidemier vållade stor skada för mänsklig-heten. I samband med att man började upptäcka mikroorganismer, och dessutom att dessa i vissa fall kunde ge upphov till sjukdom, ökade b ehovet av renhet och hygien, samt hur dessa behov kan styras och kontrolleras.

Det var främst inom sjukvården som man anammade denna nya kunskap, vilket främst ledde till att sjukhus byggde olika avdelningar till patienter med olika åkommor – allt för att mini-

mera riskerna och möjligheterna för smittsamma sjukdomar att spridas.

All kunskap och erfarenhet som man samlat på sig sedan upptäckten av mikroorganismerna för drygt 200 år sedan, har idag omvandlats till s pecifi ka arbetsredskap och tekniker som används, inte enbart inom sjukvården utan också inom de allra fl esta verksamheter där det fi nns behov och krav på kontrollerad renhet och hygien.

Vad är rent?Svaret på denna fråga är omöjligt att ge, utan att ha en grundläggande kunskap om vad som h anteras, hur produkten som tillverkas ska användas och i vilket sammanhang. Detta

Renhet och hygien

Page 24: RenaRum 3 2013

24 RenaRum 3/2013

Den stora skillnaden mellan dessa två grup-peringar ligger inte enbart i vilken typ av för-oreningar som kan vara till skada. En annan stor skillnad ligger i hur man testar sina pro-dukter efter att de är färdiga. I den övre gruppe-ringen, där man är intresserad av att skydda sig gentemo t döda partiklar, utförs vanligen en funk-tionstest på den färdiga produkten. Ett exempel från mikroelektroniken är man efter tillverkning av en mobiltelefon testar denna så att den kan utföra alla de funktioner som en mobiltelefon ska göra idag. I den andra grupperingen, där man är intresserad av att skydda sig gentemot mikroorganismer, t ex läkemedelsindustrin, är situationen helt annorlunda. I verksamheter som finns i denna andra gruppering gör man normalt inga funktionstester utan alla tester som utförs inom t ex läkemedels- och livsmedelstillverkning baseras på förstörande tester.

Analysen förstör produktenI ett förstörande test, som kan innefatta kemisk och (eller) mikrobiologiska analys, kommer den testade produkten att skadas, så att den inte går att användas. Detta innebär att man, av ekonomisk a anledningar inte kan testa allt! Man tar ut en statistisk del av batchen för analys.

Hur kan man då säkerställa att produkten håller rätt kvalitet? Jo, genom att använda GMP

b etyder att kraven på renhet och hygien varierar för olika verksamheter.

En annan inte helt oviktig fråga är vad man betraktar som förorening i den aktuella situa-tionen. Är det döda partiklar, som sand, grus, metallspån, saltkristaller etc., eller är man också beroende av att hålla en mikrobiologisk renhet?

Olika industrier – Olika kravEtt sätt att dela in verksamheter är i förhållande till vilka typer av föroreningar som kan vara till skada för produkt, process samt personal. De industrier som främst är intresserade av skydda sig gentemot döda föroreningar är t ex:

• Mikroelektronik• Mikromekanik• Optik

Exempel på företag där verksamheten tillsam-mans med det som hanteras kan påverkas nega-tivt av mikroorganismer är:

• Läkemedel• Medicinteknik• Medicaldevice• Sjukvård• Bioteknik• Livsmedel

Page 25: RenaRum 3 2013

25RenaRum 3/2013

(Good Manufacturing Practice). GMP kan enkelt beskrivas som ett arbetssätt där allt är styrt av instruktioner och rutiner. Dessa instruktioner och rutiner är tillsammans med all den teknisk utrustning som används vid tillverkningen u tvärderad och till och med validerad, så att man med säkerhet vet att allt blir bra – så länge man gör som man ska!

Olika krav - Olika regelverkDe företag vars verksamhet baseras på att hålla döda partiklar borta från produkt och process, kan med fördel använda den standard som finns för renrum och andra kontrollerade miljöer – ISO 14644. Denna standard innehåller ett stort antal underdokument, men alla baseras och refererar till det första, som innehåller en klass-indelning av de rena lokalerna.

Även om ISO 14644 behandlar partiklar, dvs. gäller för alla partiklar som man kan räkna i en partikelräknare, och som inte skiljer på om en partikel är levande eller död, så är den även intressant för de industrigrenar som har ett behov av att skydda sina produkter och processe r gente-mot mikroorganismer. Ett exempel på ett regel-verk som är specialanpassat till dessa industrigre-nar är den Europeiska GMP:n, speciellt volym 4, annex 1. Denna bilaga behandlar steriltillverk-ning av läkemedel för humant bruk.

”Annex 1”EU GMP:n, volym 4, annex 1 innehåller 2 tabelle r. Den ena är kopplad till ISO 14644 ovan, och den andra innehåller gränsvärden för mikrobiologiska föroreningar. Även i detta dokument finns det olika renhetsklasser, allt ifrån tillverknin g där man har en begränsad mängd mikroorganismer och vidare upp till den renaste klassen som används vid aseptisk hantering, dvs. då det finns ett krav på sterilitet.

”Att mäta är att veta”Att ställa krav på renhet och hygien är viktigt för många verksamheter, men det räcker inte att sätta upp krav, man måste också, på ett eller annat sätt kontrollera att kraven uppfylls.

Partikelräknare är idag en självklarhet hos de allra flesta som arbetar i renrum och andra kon-trollerade lokaler. Antingen kan man själv utföra dessa mätningar eller så hyr man in specialist-företag som kommer för att utföra mätningarna.

Om man har krav på mikrobiologisk renhet utför man en rad olika tester för att utreda om man har rätt renhet. Bland dessa finns luft-provtagning, som kan göras passivt och (eller) aktivt samt ytprovtagning. Alla dessa tester genomförs traditionellt genom framodling av mikroorganismern a på agarplattor och svaren får som CFU (Colony Forming Units). Att odla

Page 26: RenaRum 3 2013

26 RenaRum 3/2013

inom främst livsmedelsindustrin är ATP-meto-den. Alla levande celler innehåller ATP, som enkelt kan beskrivas som en energisubstans. Om man blandar ATP från en cell med ett specifi kt enzymsystem uppkommer ljus som är mätbart. ATP-metoden är ett enkelt sätt att på några få sekunder få ett svar på om t ex en yta är tillräck-ligt rengjord eller ej.

FramtidenAtt sia om framtiden är otroligt svårt. Det man med säkerhet kan konstatera är att vi även i framtiden kommer att ha ett stort behov av renhet och hygien, inte bara för vårt privata liv utan framförallt ute i industrin. Behovet av rena lokaler, ren ventilationsluft och en kunnig och motiverad personal kommer med största sanno-likhet alltid att fi nnas.

Behovet av snabba, säkra och tillförlitliga ana-lysmetoder och -instrument kommer också att öka med tiden. Så länge det fi nns ett behov, och man är villig att betala för att tillfredställa detta behov,såkommerutvecklingenattgåframåt.•

mikroorganismer på agar tar tid, ibland väldigt lång tid i anspråk. Det man normalt vill ha är en testmetod som är snabb och helst kan ge ett svar – Här och nu!

Snabba analyserPartikelräknaren är ett snabbt sätt att få reda på hur mycket partiklar som fi nns i den omgivande luften. Anledningen till att det fi nns 2 tabeller i EU GMP:n är att partikelkoncentrationen, mätt med en partikelräknare kan ses som ett snabb-varningssystem, medan de mikrobiologiska gränsvärdena endast kan användas efter att proverna inkuberas under någon dag.

IMD är en ny teknik där man med hjälp av en specifi k våglängd hos ett laserljus kan få partiklar som är levande att ge signaler som är mätbara. Detta är den ultimata lösningen - man får besked om koncentrationen av partiklar och samtidigt får man reda på hur många av dessa som är levande.

En annan teknik, som fått stor användning

Page 27: RenaRum 3 2013

27RenaRum 3/2013

Vill du ha mer information om våra produk-ter eller tjänster, få en offert eller funktions-kontroll?

Vi har tillverkat industriportar i mer än 25 år och vet vilka krav som ställs inom olika in-dustrier och processer. Våra nya Star 5 Agro och Star 5 Frigo portar är speciellt fram-tagna för livsmedelsindustrin och är dess-utom med sitt unika sätt öppna och stänga konstruerade för att spara energi och öka personsäkerheten.

Är du på gång att investera i nya portareller bara intresserad av att få en demon-stration av vad vårt sortiment av produk-tivitetsportar kan göra för dig, så kontakta oss på NERGECO Scandinavia AB.

Nergeco Scandinavia ABTelefon 0243-25 50 05Fax 0243-23 97 08Mail: [email protected]

Eller surfa in på nergeco.com och lämnaen intresseanmälan.

Budget-modell

Produktivitetsport medsnabb vertikal upprullningmed begränsad kontaktrisk

®

Star 5 Agro Budget är utformad föranvändning i miljöer där kontaktrisken ärlåg Öppningsmått upp till 3 x 3,5 m.

Även tillgängligt från samma produktlinje:Star 5 Agro Business- eller Privilege-modell,samt Star 5 Agro Nödutrymningsfunktionmed Budget-, Business- eller Privilege-duk.

Cop

yrigh

t NER

GEC

O20

09 -

08/0

6/20

10

®

Privilege-modell Privilege-modell

Produktivitetsport förextrema livsmedelsprocessersamt högtrycksresistens

®

Star 5 Agro Privilege är utformad förextrem användning i livsmedelsmiljöer.

Den är utrustad med en IntelligentaDuken® tillsammans med en högpresta-tionsram, vilka tillsammans erbjuder högresistens mot tryck och. Öppningsmått upptill 4 x 4 m med oändliga möjligheter.

Även tillgängligt från samma produktlinje:Star 5 Agro i Budget eller

Business-modell, och Star 5 Agro nödutgångmed Budget-, Business- eller Privilége-duk.

Cop

yrigh

t NER

GEC

O20

09 -

08/0

6/20

10

®

För att hålla kallrumisolerade utan attförsvåra passager.

®®

Star 5 Frigo 3 är utformad för förstärktisolering mellan ett negativt kallrum och ettpositivt kallrum utan att försvåra passager.Den kombinerar en isolerande, flexibel dukoch den nya antivärmeramen med en automatiskt reglerad, lågt utspridande anti-fryssystem. Öppningsmått upp till 4 x 4,5 m.Även tillgängligt från samma produktlinje:Star 5 Frigo 2+/+, mellan positivaKyla och positiv omgivande, Star 5 Frigo2+/- för isolering av kallrum ochStar 5 Frigo 1, för isolering mellan negativatemperaturer.

Cop

yrigh

t NER

GEC

O20

09 -

08/0

6/20

10

Kyla negativt

till -25°C

Tempererattill ca.

+10°C

Page 28: RenaRum 3 2013

28 RenaRum 3/2013

Att sälja läkemedel på auktionssajter är inte tillåtetAtt sälja läkemedel på

LÄKEMEDEL

På svenska auktions/köp-och-säljsajter annonserar bl. a privat-personer att de säljer läkemedel. Läkemedelsverket uppmärk-sammade detta under den inter-nationella operationen Pangea V under hösten 2012. Försäljningen är inte tillåten.

Annonserna erbjöd allt från bedövningsmedel, potensmedel, bantningsprodukter till olika preparat för injektion. Flera av produkterna i annonserna har analyserats tidigare av Läkeme-delsverket och då har läkeme-delssubstanser påträffats, exem-pelvis i bantningsprodukter.

Läkemedlen som fi nns i annon-serna är ofta inga egenvårds-produkter.

Ej kontrollerad marknadDenna typ av försäljning av läkemedel är en okontrollerad marknad som ligger helt utanför den kontrollerade apoteksmark-naden. De läkemedel vi ser på dessa sajter är ofta inte några egenvårdsprodukter utan pro-dukter som kan innehålla recept-belagda läkemedelssubstanser. Produkterna är inte kontrolle-rade och du kan till exempel få i dig fel mängd av substanser om du använder dem.

Läkemedelsverket upptäckte 32 annonserPangea är en internationell ope-ration som samordas av Interpol. 100 länder runt om i världen deltog i insatsen hösten 2012.

Pangea inriktar sig mot olaglig Internetförsäljning av läkemedel till allmänheten. Under operatio-nen uppmärksammade Läke-medelsverket 32 annonser på svenska auktionssajter där man i annonsen sålde läkemedel.

”Vi har ett mycket gott sam-arbete med aktörerna som står bakom auktionssajterna och när vi kontaktade dem så tog de bort annonserna på en gång”, säger Ingela Ottoson, utredare på Läkemedelsverket.

Privatpersoner får inte sälja Bakom annonserna låg till stor del privatpersoner. Det är inte tillåtet att sälja läkemedel för dig som privatperson. Läkemedels-verket tror att försäljningen till

stor del beror på okunskap för att man inte vet vilka lagar och reglersomgäller.•

Källa: Läkemedelsverket

FaktaStöter du på liknande annonse-ring och har frågor eller funde-ringar gällande lagar och regler eller bara vill uppmärksamma oss om detta, hör av dig tillolagligalä[email protected].

Kontaktperson Ingela OttosonUtredareEnheten för kontroll av läkemedelsprodukter och narkotika018-17 47 99

Page 29: RenaRum 3 2013

29RenaRum 3/2013

Varannan ”naturlig” bantningsprodukt innehöll läkemedel

Bantningsprodukter mark-nadsförs ofta med beskrivningen om att de ska vara "naturliga". Nya analysresultat från Läkeme-delsverket visar att läkemedels-substanser som inte står med på förpackningen är vanligt före-kommande i dessa produkter.

Ej godkända läkemedelLäkemedelsverket har analyserat 43 produkter genom ett sam-arbete med Tullverket. Av dem betraktades 21 som läkemedel då de innehöll substanserna sibutra-min, orlistat, sildenafi l, fl uoxetin och/eller yohimbin. I 18 av 21 produkter var innehållet av läke-medelsubstans inte deklarerat på förpackningen och ingen av produkterna i samarbetsprojek-tet är godkända läkemedel.

”Hela 19 av de analyserade produkterna innehöll sibutramin och tre av dem innehöll dubbelt så mycket sibutramin per dose-ringsenhet som de godkända läke-medlen gjorde vilket är skräm-mande”, säger Marie Kerttu, utredare Läkemedelsverket.

Sibutramin fanns tidigare i godkända läkemedel för behand-

ling av fetma men drogs tillbaka 2010 eftersom det fanns risk för hjärtinfarkt och stroke. Substan-sen ansågs heller inte lämplig för patienter med psykisk sjukdom eftersom den påverkar signalsub-stanser i hjärnan.

Osäker källa – stor risk!Svenska konsumenter tar en stor risk när de beställer dessa bantningsprodukter från osäkra webbplatser även om produk-terna marknadsförs som natur-liga och ofarliga för hälsan. Förutom biverkningsrisken ökar även risken för interaktioner med andra, godkända läkemedel som personen använder. Både biverk-ningar och interaktioner blir svåra att spåra eftersom substan-serna inte fi nns deklarerade på bantningsprodukternas förpack-ningar.

Samarbete med TullverketFör att kunna analysera innehål-let i dessa bantningsprodukter och få en bild av vad de verkligen innehåller startade ett samarbete med Tullverket försommaren 2012. Arbetet var begränsat till

postförsändelser som kom till Stockholm/Arlanda och som valdes ut från länder utanför EU av Tullverkets personal.

Läkemedelsverkets labora-torium har sedan analyserat produkterna. Urvalet av produk-terna representerade därmed de produkter som svenska konsu-menter faktiskt beställer från länder utanför EU.

”Vi ser dagligen bantnings-produkter vid våra kontroller i postfl ödet och det framgår inte alltid av förpackningen att den innehåller förbjudna substanser”, säger Magnus Berzelius, grupp-chef vid Tullverkets gränsskydd.

Uppmanar till försiktighetLäkemedelsverket och Tullver-ket vill uppmana till försiktighet vid inköp av ”naturliga” bant-ningsprodukter eftersom de kan innehålla odeklarerade läkeme-delssubstanser. Vid misstanke om att man fått biverkningar bör man kontakta sjukvården samt skicka in en biverkningsrapport tillLäkemedelsverket.•

Källa: Läkemedelsverket

LÄKEMEDEL

Page 30: RenaRum 3 2013

SÄNK DINA KOSTNADER PÅ

MIKROBIOLOGISKA SUBSTRAT MED 30% REDAN IDAG

Din nya leverantör av torr-media och färdigt substrat

Extremt korta leveranstiderSubstratkontrollerade vid leverans

Batchknutna analyscertifikatSkräddarsydda lösningar

Ny Kund Erbjudande!Om du inte är kund hos oss

idag så sänker vi dina kostnadermed 30% på det du betalar idag

Erbjudandet gäller fram tillNordic Hygien Expo 15/4-2013

MKL Diagnostics ABKung Hans Väg 3

192 68 Sollentuna

Sälj kontakt för substrat:[email protected]

0709-626252

C

M

Y

CM

MY

CY

CMY

K

mikrolab_rr1303.pdf 1 2013-03-27 10.16

Page 31: RenaRum 3 2013

31RenaRum 3/2013

Läkemedelsverket har lämnat in sin årsredovisning till re-geringen. Verksamheten har under 2012 präglats av arbetet med att förtydliga den interna organisationsstrukturen, nya och utvidgade regeringsupp-drag samt ett fortsatt fram-gångsrikt EU-arbete genom ett antal framskjutande posi-tioner.

L äkemedelsverket redo-visar, efter några år med ekonomisk osäkerhet,

en kapitalförändring på 40

Läkemedelsverkets årsredovisning 2012

miljoner kr och ett balanserat myndighetskapital på nära 100 miljoner kr för 2012.

Under 2012 omsatte Läkeme-delsverket 708 miljoner kronor vilket är 63 miljoner mer än föregående år. Vid årsskiftet 2012/2013 hade myndigheten 762 medarbetare vilket är 75 fl er än året innan. Personal-kostnaderna har ökat med 77 miljoner kronor. 10 miljoner kan härledas till lönerevisionen. I övrigt kan ökningen härledas till personalförstärkningar, både avseende befi ntlig verksam-het och nya verksamheter och uppdrag.

Myndigheten har också fullt ut implementerat svenska statens modell för verksamhets-styrning under 2012. Myndig-hetsstyrelsen har under året kontinuerligt informerats om verksamhetsutvecklingen, samt fått tillförlitliga ekonomiska rapporter och prognoser.

Investeringar i IT”Vi har under 2012 byggt upp en modell som ger oss alla förutsättningar för att stärka myndighetens förmåga för transparens, tillförlitlighet och

förutsägbarhet. Med den nu lyckade genomförda ekono-miska rekonstruktionen, står vi väl rustade för att starta en process för investeringar

inom IT-stödet där behovet av ändamålsenliga och moderna IT-verktyg är stort”, säger Enrique Arias, förvaltningsdirektör på Läkemedelsverket.

Även arbetet med att förtydliga Läkemedelsverkets organisation i syfte att säkerställa ett effektivt regulatoriskt arbete och en god tillsyn – båda med en fortsatt hög kvalitet, har präglat större delen av verksamhetsåret 2012.

Åtta verksamhetsområdenFrån och med den 1 september 2012 har myndigheten enligt styrelsens beslut en ny organisa-tionsstruktur bestående av åtta verksamhetsområden, varav Utveckling, Tillstånd, Tillsyn, Användning och Centrum för bättre läkemedelsanvändning (CBL) utgör de nya. Även stöd-verksamheten har genomgått organisatoriska förändringar i syfte att förtydliga dess uppdrag med avsikt att stärka stödet till kärnverksamheten i form av en samlad förvaltning.

”Den nya organisationen kom-mer att underlätta vårt arbete att bli mer effektiva som organisa-tion och hjälpa oss att leverera hög kvalitet, effektivt regula-toriskt arbete och god tillsyn inom hela livscykelperspektivet säger”, Christina Åkerman, generaldirektör på Läkemedels-verket.

LÄKEMEDEL

Enrique Arias. Foto: Läkemedelsverket

Page 32: RenaRum 3 2013

32 RenaRum 3/2013

15 regeringsuppdrag 2012Med sin samlade specialistkom-petens inom verksamhetsområdet har Läkemedelsverket under 2012 också varit en aktiv part när det gäller utredningar på uppdrag av regeringen. Läkemedelsverket har under verksamhetsåret redovi-sat följande femton regerings-uppdrag:•Årliglägesrapport,Centrumför

bättre läkemedelsanvändning•Speciallivsmedel

•BisfenolA•Möjliggörageneriskförskriv-

ning•Utbytbarhetavreceptfrialäke-

medel•Inrättandeavnationelltsub-

stansregister•Utredavilkaytterligareåtgär-

der som kan vidtas på nationell nivå för att minska kassationen av läkemedel eller på annat sätt begränsa miljöpåverkan av läkemedelsanvändning•Behandlingsriktlinjerförinfek-

tioner i öppenvården•Utvecklamärkningavläkeme-

delsförpackning för att minska risken för förväxling•Utvidgakunskapenom

barns läkemedel och deras användning•Nationellmodellförframta-

gande av införandeprotokoll samt införande av samordnad utvärdering av läkemedel i den kliniska verkligheten•Möjliggöraelektroniskrap-

portering av läkemedelsbiverk-ningar•Förskrivningavlicensläkemedel•Utvärderafunktionernaielek-

troniskt expertstöd, EES•UtvecklamodellenförGodvård

(i samverkan med SoS, SBU, SMI, FHI, TLV)

Nationell läkemedelsstrategiInom ramen för Läkemedelsver-kets utvidgade nationella uppdrag som myndigheten fick 2011, har Centrum för bättre läkemedelsan-vändning (CBL-kansliet) under 2012 framgångsrikt samordnat och möjliggjort förverkligandet av handlingsplanen för den natio-nella läkemedelsstrategin. En stra-tegi som syftar till att förbättra läkemedelsanvändningen, öka patientsäkerheten och bidra till en jämlik vård i Sverige.

På den internationella arenan har Läkemedelsverkets starka ställning i Europa resulterat i att myndigheten även 2012 har tillde-lats en stor andel av utredningsan-svaret för läkemedelsansökningar och tillsynsärenden.

Sverige har ordförandeposter”Det är mycket glädjande att vårt högkvalitativa vetenskapliga arbete uppmärksammas och ger oss framskjutande positioner. Sverige innehar för närvarande ordföran-deposten i europeiska farmakopé-kommittéen, i veterinärmedicinska Scientific Advice Group on Anti-microbials och nu även i EMA:s humankommitté (CHMP)”, säger ChristinaÅkerman.•Källa: LäkemedelsverketChristina Åkerman.

Foto: Läkemedelsverket

Together we can do it.

Contact YIT Cleanroom: Phone +46 8 705 90 31

www.yit.se

Together we can do it...

YIT OFFERS COMPLETE CLEANROOM SOLUTIONS

YIT Cleanroom has more than 20 years experience of cleanroom contracts all over the world for customers with tough requirements on cleanliness levels and room climate. All these contracts, complex

and dense with installations, have taught us how to achieve a perfect result.The limits of our scope can span from simple product deliveries to turnkey contracts, were we together with the customer

develop the project with full responsibilities and guarantees, making us an excellent partner for successful projects and long term commitment. We work in the fields of semiconductors, nanotechnology,

pharmaceutical/biotech, food and surgical/infection control.

Page 33: RenaRum 3 2013

33RenaRum 3/2013

OctaSoft®LÅGLUDDANDE TORKDUK

Page 34: RenaRum 3 2013

08-590 962 00 www.ninolab.se

Vi har tagit fram en PREMIUM-bänk!

Bestäm arbetshöjden själv

Stabilt höj- och sänkbart stativ

Bra belysning

Du arbetar avslappnat vid bänken

I Premium ingår bland annat:

• Stativ• Låg ljudnivå

• Tvättbar Laminator för skydd av HEPA-filter, ger förbättrat produktskydd• 110 mm HEPA-filter för 50% längre livslängd

• UV-ljus• 2 st eluttag

• Täckta hål i sidoruta för sladd/slang• Marknadens lägsta energinivå med LED-belysning

• Potentialfri -kontakt & utgång för externt ventilationsspjäll• En tredje luftsensor för att mäta i er luftkanal

• 5 års garanti

Namnlöst-1 1 2013-03-21 11:23:19

Page 35: RenaRum 3 2013

35RenaRum 3/2013

Flergångskläder i sjukvården Flergångskläder Flergångskläder Flergångskläder

SJUKVÅRD

Landsting och andra vårdgi-vare som använder operations-kläder av engångsmodell inom sjukvården har betydligt större negativ miljöpåverkan än de som tvättar och återanvänder kläder. Det visar en ny studie gjord på uppdrag av Örebro och Uppsala läns landsting av Martyna Miku-sinska, miljökonsult på det inter-nationella teknikkonsultföretaget SWECO. Inom majoriteten av de undersökta miljöpåverkanskate-gorierna visade det sig att utsläp-pen som engångskläder orsakar är mer än fem gånger så stora som för fl ergångskläder.

”Det är intressant att undersöka produkter som används inom vår-den eftersom denna sektor har en hög materialkonsumtion, vilket leder till en betydande miljöpåver-kan”, säger Martyna Mikusinska. ”Tidigare studier av engångs- och fl ergångstextilier har påvisat samma tendens, men att resultatet skulle bli så enhetligt och tydligt hade jag inte väntat mig”.

Varje dag slängs stora mängder engångskläder som använts i den svenska vården, trots att många landsting har olika policies och förhållningsregler som leder dem i strävan mot en minskad negativ

miljöpåverkan. Det handlar till exempel om operationskläder som används en gång och sedan slängs.

Resultaten är entydigaStudien visar att om Örebro läns landsting använde engångskläder under alla operationer inom ett år skulle de undersökta plaggens totala koldioxidutsläpp motsvara de utsläpp en ny personbil skapar om den körs 47 varv runt jorden. Om landstinget istället använde fl ergångsplagg vid operationerna skulle utsläppen endast motsvara en körsträcka på 9 varv runt jor-den, konstaterar Martyna.

”Det är onödigt att använda engångsplagg som medför så pass mycket större miljöbelastning, när det faktiskt går att tvätta kläder”, säger Jonas Olaison, Miljö och kvalitetschef på Textilia som är en av de största leverantörerna av textilier och kläder till den svenska vården.

Studien är en livscykelanalys där miljöpåverkan för två specifi ka plagg, ett engångsplagg och ett fl ergångsplagg, har jämförts. Res-pektive plaggtyp har analyserats från tillverkning till att de slängs. Resultatet visar att det fram förallt

är fl ergångsklädernas längre livs-längd som är avgörande.

”Det är i tillverkningsprocessen som den största negativa miljö-påverkan sker för både engångs- och fl ergångskläder”, förklarar Martyna Mikusinska. ”Varje gång ett plagg tvättas istället för att slängas så ersätter tvättproces-sen den tillverkningsprocess som annars skulle ha ägt rum”.

Bekräftar befi ntlig kunskap!”Det här bekräftar kunskap vi redan har, att kläder som används fl er gånger är bättre för miljön än engångskläder”, säger Jonas Olaison. ”Det tyd-liga resultatet i den här studien kommer hjälpa våra kunder i den svenska vården att göra mer miljövänliga och hållbara val vid inköp av kläder och andra textilier”.•Källa: Textilia

FaktaTextilia är en av Sveriges ledande textilser-viceleverantörer. Genom en ansvarsfull och effektiv textilservice frigör vi resurser för kunder och bidrar samtidigt till en hållbar utveckling för samhället i stort. Textilia är vinnare av Miljöstyrningsrådets pris Utmärkt Hållbar Leverantör 2012. Koncer-nen omsätter ca 480 MSEK, har ca 400 anställda. Huvudägare är Litorina Kapital.

i sjukvården i sjukvården – bättre miljöval

Page 36: RenaRum 3 2013

Kom och träffa oss på Nordic Hygiene Expo 201325 april 2013, Malmö Arena, Malmö, Sverige Vi hälsar er välkomna till vår monter, nr 4, där vi har för- berett en mängde nyheter och roliga aktiviteter för er:

Berendsen renrum erbjuder: • Kläder, rengöringskoncept och skoservice till

bl.a. renrum och laboratorier. • Logistiklösningar • MicronSwep® – ett unikt rengöringskoncept

Kvalitet och systematik Ergonomi Total-

ekonomi

Kontakta oss för mer information:Joakim Lundqvist: 070-417 69 60 [email protected]

HAGMANS FOGFRIA GOLV - KVALITATIVA GOLV I ENLIGHET MED GMP

• RENRUMSGOLV • PRODUKTIONSLOKALER • LAGER • TRANSPORTGÅNGAR • LASTKAJER M.M

En kurs i mikrobiologi,– för säkerhets skull?!Öppna utbildningar inom mikrobiologi• Livsmedelsmikrobiologi, teori och praktik, 16-18 april• Mikrobiologisk identifiering och typning, 1-4 oktober• Mögelsvamp, teori och praktik, 22-24 oktober• HACCP, 13-14 mars, 23-24 oktober

Tips på företagsinterna utbildningar• Interna revisioner – ett sätt att förbättra verksamheten• Att förstå och implementera: ISO 22000, FS 22000

Läs mer på www.sik.se eller kontakta Klara Båth, telefon:010-516 66 00, e-post: [email protected]

•Entreprenad:projekteringoch installationavrenrumiallaklasser ochstandarder.•Konsulttjänster:rådgivning,valider- ingar,riskanalyserochutbildning.•Inredningochutrustninganpassad förrenrum

Ett heltäckande renrums-erbjudande!

Kontakta oss så berättar vi mer!Växel: 08–681 14 40 • Mobil: 070–971 14 54www.ventilator.se

Page 37: RenaRum 3 2013

Tomas Holmgren visar i sin avhandling att gamla vinylgolv läcker ungefär lika mycket mjuk-görare som nya och att plasma-skärmar släpper ut mer kemika-lier än LCD- och LED-skärmar beroende på att drifttemperatu-ren är högre.

Läckande vardagsmaterialMånga produkter och material innehåller organiska ämnen som inte är bundna till materia-let och dessa kan överföras till den omgivande miljön. Flera av ämnena har hittats som förore-

Kemikalier läcker ut från produkter i vår vardag

ningar i inomhusluft och i den yttre miljön, exempelvis brome-rade fl amskyddsmedel, organiska fosforföreningar, ftalater och metylsiloxaner.

Tomas Holmgren har i sitt avhandlingsarbete gjort mätningar av utsläpp av kemikalier från vinylgolv, ett plastgolv som är ett av våra mest populära golvmate-rial i Sverige, cement samt olika slags TV-skärmar. Dessa fallstudier valdes för att få en bredd av olika typer av vardagsnära produkter för människor såsom elektronik och byggmaterial.

Mätningar av utsläpp av två mjukgörare som gör material mjukt och böjligt, diisononyl-ftalat och diisononyl-cyklohexan-dikarboxylat, från olika vinylgolv visade att ytbehandling av mate-rialet kan påverka hur mycket som läcker ut. Många vinylgolv består av fl era skikt, med en extra ytbehandling med polyuretanlack som ger mindre utsläpp.

Temperatur avgörandeLäckage av mjukgörare och fl amskyddsmedel (trifenylfosfat) från en LCD-TV visade sig vara

Kemikalier HÄLSA

37RenaRum 3/2013

Page 38: RenaRum 3 2013

38 RenaRum 3/2013

tydligt kopplat till skärmens temperatur. Detta betyder att utsläppen var mycket högre för en påslagen TV och att skärmar baserade på LCD- eller LED-teknik släppte ut mindre mängd kemikalier än skärmar med plas-mateknik då de senare har högre driftstemperatur.

Farliga skärmar?TV-tittande är något som känns mycket angeläget för de flesta av oss att känna sig trygga med. Är mängderna hälsofarliga?

”Flamskyddsmedlet som läcker ut är i små mängder och det mesta fastnar i damm hemma så risken för människor borde vara liten. Mindre TV-tittande ger dock mindre utsläpp beroende på att temperaturen blir högre när TV:n är på”, säger Tomas Holmgren.

För att kunna bestämma hur

mycket föroreningar som släpps ut från olika varor har Tomas Holm-gren utvecklat en beräkningsmo-dell som tar hänsyn till material, kemikalieegenskaper och omgi-vande miljö. Modellen tillämpades på nationell skala tillsammans med försäljningsdata och visade att utsläppshastigheten av ftalater från vinylgolv är relativt konstant under ett golvs livslängd. Totalt beräknades 250 kg ftalater släppas ut år 2012.

Modellen visade även att valet av mjukgörare har en stor inver-kan på den utsläppta mängden. Utsläppsberäkningar för TV-apparater och datorer visade att dessa släpper ut ungefär lika mycket trifenylfosfat, cirka två kilo per år.

Utsläpp kan beräknasFör att beräkna hur mycket som

släpps ut på en nationell nivå är detaljerad information om sålda produkter eller material från för-säljningsorganisationer mycket värdefulla. Vissa produkter har en stor variation i användning och innehåll. För många pro-dukter saknas information om materialsammansättning och innehåll av kemikalietillsatser och hur dessa har förändrats över tiden.

”Med bra data om använd-ning, innehåll, materialegen-skaper och kemikalie egenskaper så kan man göra goda förut-sägningar om utsläpp till luft och vatten”, säger Tomas Holmgren.•

Källa: Umeå Universitet

Vi har 40 års erfarenhet innom:

- Partikelräknare - Monitoreringssystem - Mikrobiologisk monitorering - Validering och GMP compliance - Kalibrering och underhåll - Utbildning och träning

Exklusiv distributör för GE Analytical Instruments’ Sievers TOC Analyzers

Page 39: RenaRum 3 2013

Kojair_Golden_A4_5-2012.fh11 15.5.2012 09:41 Page 1

Page 40: RenaRum 3 2013

na

den

s p

rod

uk

t

LAF-bänkar, eller som de allt oftare kall-las UDF-bänkare eller UDAF-bänkar används för att skydda den produkt eller proces s som hanteras. Då det råder en viss f örvirring kring benämningen LAF, till och med säljare i branschen använder ibland fel vokabulär, har jag försökt reda ut b egreppen nedan.

LAF, UDF och UDAFLAF är förkortning av Laminar Air Flow, vilket i teorin innebär att luften rör sig paral-lellt genom ett utrymme. Om man placerar ett hinder, t ex en maskin eller en människa i ett parallellströmmande luftfl öde kommer luften att passera runt hindret och bli turbulent på hindrets baksida. Då luften vid dessa tillfäl-len inte rör sig helt parallellt genom rummet anser man att begreppet LAF är felaktigt och vill därför byta begreppet mot ett som på ett bättre och mer rättvisande sätt beskriver hur luften rör sig.

UDF, UniDirectional Flow, alternativt UDAF, UniDirectional Air Flow, är de uttryck som man istället vill använda. Dessa begrepp kan översättas till likriktat fl öde, som inte behöver vara parallellt genom hela utrymme t. Med andra ord – UDF respektive UDAF är bättre uttryck i just den miljö där dessa

bänkar, aggregat eller till och med hela rum används.

Bänkar, rum eller aggregatLAF, UDF eller UDAF används som teknik i bänkar och aggregat, vars främsta uppgift är att skydda det som hanteras från föroreningar som kan vara till skada. Dessa bänkar och aggregat skyddar aldrig personalen, då luften som passerar produkten och (eller) processen kommer ut i den omgivning där personalen befi nner sig.

Ett renluftaggregat är en renzon, vanligen placerad över eller på sidan av en process, men är ingen bänk i ordets rätta mening. FFU (Fan Filter Unit) är en typ av renluftaggregat som består av ett komplett system, innehållande fl äkt samt fi lter, och som kan placeras på de ställen i en produktionsmiljö där det krävs ett extra skydd.

Inom elektronikindustrin använder man hela rum som ventileras med denna luftfl ödes-princip. Detta innebär att hela taket alterna-tivt en hel vägg är försedd med ventilationsfi l-ter, typ HEPA- eller ULPA-fi lter, och att luften rör sig antingen vertikalt från tak till golv eller horisontellt från vägg till vägg.

Läs mer i boken: Renrumsteknik (2010) från BioTekPro AB

Matts Ramstorp

LAF-bänkar och andra renluftaggregat

40

Page 41: RenaRum 3 2013

41RenaRum 3/2013

Dina leverantörer

LabRum Klimat ABTommy TärnstenTel. 08-50 55 78 00 [email protected]

Ninolab ABChris Ulrici, Tel 08-59 09 62 24, [email protected]

Camfi l Svenska ABEvelina EngqvistTel. 08-603 08 02, 070-344 20 96evelina.engqvist@camfi l.sewww.camfi l.se

Kojair Tech OyLars Lundberg Tel. 0171-46 05 02, 070-590 40 [email protected]

AirSon ABDan KristenssonTel. 0431-40 25 [email protected]

Page 42: RenaRum 3 2013

42 RenaRum 3/2013

Ny teknik ger dig svaret inom 4 – 7 timmar! Med traditionell teknik tar det 24 – 72 timmar innan resultatet kan avläsas.

I mars kunde vi läsa att ”Kine-siska myndigheter har beslag-tagit och förstört 1 800 tårtor som Ikea i Kina importerat från Sverige, sedan prover visat på avföringsbakterier. Enligt möbel-jätten handlar det inte om en

Snabbmetod av koliforma bakterier och E.coli

hälsofarlig bakterie”. Koliforma bakterier i mat är förknippade med dålig livsmedelshygien. Bak-terierna fi nns spridda i naturen, men kallas också avföringsbakte-rier eftersom de trivs i tarmarna.

Livsmedelskontrollen fungerar inte så bra!Återigen blir det tydligt att livs-medelskontollen inte fungerar så

LIVSMEDEL

bra som konsumenterna hoppas på och kan kräva. Förra veckan var det köttskandalen och denna vecka tarmbakterier. Med snab-bare och moderna analysmeto-der borde livsmedelsproducenter kunna upptäcka dessa problem tidigare i produktionskedjan. Den stora frågan är varför inte dessa moderna analysmetoder används oftare och mer regel-

Vi är med på marknaden på Rentforum.seAB NinolabADDvise Lab Solutions AB AirSon Engineering ABAirsonett Operating Room Innovation AB

Berendsen Textil Service ABBergmanLabora ABbioMérieux Sweden ABBioTekPro ABBioThema ABBorago ABBrookhaven Instruments ABCamfi l Svenska ABCRC Clean Room Control ABDe Forenede DampvaskerierDomnick Hunter ABDrivdon ABElectrolux Laundry Systems Sweden AB

Esgard Inc. ABExIS ABFiltac ABFLAB

FOOD DIAGNOSTICS ABFood Hygiene ABFristads ABFrohe ABGentus ABHagmans Kemi ABINREM AB K UNGH ABKemwell ABKey2Compliance ABKojair Tech Oy SverigeLaboRen ApsLabRum ABLRG Systems ABMiclev ABMikrolab Stockholm ABNNE PharmaplanNordic Biolabs ABOctanorm Nordic ABOxoid AB, ThermoFisher Scientifi c

Particle Measuring Systems Nordic

PB Teknik ABPharmaclean ABPharmaControl MQL ABPolymed Hygienic ABProjektengagemang Energi & Klimatanalys AB

Resema ABSamhall RenrumSartoriusServiceföretaget PIMA ABSIK ABSolveco ABSterisol ABToul Meditech ABUltramare ABVaisala OYVentilator RenrumVileda ProfessionalVitaVerita ABVWR International ABYIT Sverige AB Cleanroom

Page 43: RenaRum 3 2013

43RenaRum 3/2013

Snabbmetod av koliforma bakterier och E.coli

FaktaFOOD DIAGNOSTICS är ett svenskt företag som erbjuder den svenska livsmedelsindustrin och laboratorieföretag alternativa analysmetoder för mikrobiologi, kemi och hygienkontroll. Bolaget erbjuder främst produkter i form av kostnadseffektiva snabbana-lyser med tillhörande utrustning samt service, support och kon-sultuppdrag.

bundet. Är det så att kvalitetskontrollen inte får kosta pengar?

Micro-Snap™ - bakterietestEfter 4 timmar kan du få reda på om produkten eller utrustningen innehåller 1 000 CFU (colony-forming unit) per gram/ml och efter 7 timmar kan man upptäcka 1-5 CFU per gram/ml med hjälp av produk-ten Micro-Snap™-bakterietest.•

Källa: Food Diagnostics

Förbättrad säkerhet utan extra kostnad• Handsken är gjord i två skikt. Det yttre lagret är

konstruerat för utmärkt grepp. Det inre lagret är extremt mjukt vilket underlättar vid, till exempel, påklädning.

• Ny unik formel kombinerar nitril och neopren och förbättrar kraftigt den kemiska och biologiska barriären. Neopren ökar också elasticiteten för att ge bättre komfort.

• Handsken är fri från acceleratorer som vanligen används i härdningssteget. Dessa kemikalier är ofta förknippade med typ IV allergiska reaktioner (även känd som fördröjd överkänslighet).

PPE, klass III

Vi kan handskar. Ring så berättar vi mer, 08-630 85 00.

Page 44: RenaRum 3 2013

44 RenaRum 3/2013

Nu kommer ännu ett slag mot den hårt kritiserade globala livsmedelsindustrin. Den 26:e februari släpptes en ny bok skriven av New York Times reportern Michael Moss som avslöjar hur industrin styr våra matvanor.

Det blir intressant att se hur stort genomslag boken får, redan nu har

de utdrag som publicerats skapat stor debatt” säger Ulf Bohman, f.d. chef på Livsmedelsverket, nu konsult för Healthy People Healthy Planet.

Michael Moss är en undersö-kande journalist som 2010 vann Pulitzer priset för sina artiklar om köttindustrin. Han har nu genom sitt undersökande arbete fått en bild från insidan av livs-medelsindustrin och det är inte en trevlig bild han målar upp. Samtidigt som livsmedelsindu-strin ständigt hänvisar till konsu-mentens valfrihet så lägger man ned miljoner på att manipulera oss konsumenter så att vi äter och dricker mer. Moss visar att det brett inom de stora livsmed-els- och dryckesjättarna funnits en stark medvetenhet om att de själva bidrar till överviktsproble-

Ny bok avslöjar livsmedelsindustrins fulaste knep

LIVSMEDEL

met, men man har fullständigt struntat i det. Maximering av vinsterna har varit (och är) den helt dominerande drivkraften och det åstadkoms genom att öka konsumtionen och minska priset på råvarorna.

Inte konstigt med hästköttsskandalerDet är inte konstigt att häst-köttsskandaler uppstår och att en tredjedel av USA:s vuxna befolkning är feta, om det verk-ligen är denna ”vinst-med-alla-medel” inställning som domine-rar industrin som producerar vår mat. Allting kan man sälja med massiv reklam i kombination med optimering av bland annat socker, fett och saltinnehållet i produkterna. Just hur industrin använder optimering av smaker samt socker, fett och salthalter för att långsiktigt fånga konsu-menterna är en av de frågor som Moss tittat närmare på.

En bok i raden av mångaDet här är inte alls den första boken som kritiserar livsmedels-industrin, snarast bara ännu en i raden. Men kanske är tidpunk-ten nu den rätta, och större förändringar kan ske. Allt fl er delstater i USA inför nu lagar

eller regleringar och genomför annonskampanjer och projekt för att få ned läskkonsumtionen. Fler och fl er forskare framhål-ler att vi måste behandla över-viktsproblemet på samma sätt som rökningen. Det vill säga använda alla ”verktyg” som fi nns, information, regleringar, begränsningar och subventioner eller beskattning.

”Jag hoppas att livsmedelsin-dustrin och handeln slutar upp med att ständigt hänvisa till valfrihet och istället erkänner att de har enorma möjligheter att påverka människors matva-nor ” konstaterar Ulf Bohman och fortsätter ”Om industrin och handeln använder all den kunskap man har, när det gäller marknadsföring, produktut-veckling och hur man styr våra val, så skulle övervikts-epidemin kunna stoppas och den negativa miljöpåverkan från vår matkon-sumtion minska dramatiskt”

Kanske kan Michael Moss bok bidra till en att en större föränd-ring sker, hur som helst fi nns det all anledning att tro att det kom-mer fl er böcker och avslöjanden omlivsmedelsindustrin.•

Källa: Healthy Peoples Planet

Page 45: RenaRum 3 2013

www.biotekpro.se

Anmälan och frågor

Kontakta oss på [email protected], alt. +46 (0)40 - 13 82 50www.biotekpro.se

BioTekPro ABNordens ledande kunskapsföretag inom renhet och hygien

www.biotekpro.se

Visste du att ert företag har möjligheten att skapa en unik internutbildning tillsammans med

Matts Ramstorp?

Vi skräddarsyr utbildningen och anpassar oss helt till era förutsättningar vad gäller kursinnehåll, upplägg och eventuell skiftgång .

Kontakta Matts för mer information - [email protected]

Vi har som vanligt även våra öppna kurser

RenrumsteknikGrundkurs

Malmö 9-10 april 2013Göteborg 27-28 maj 2013

Mikrobiologi föricke-mikrobiologer

Grundkurs

Malmö 11 april 2013Göteborg 29 maj 2013

Page 46: RenaRum 3 2013

46 RenaRum 3/2013

Nästan alla material krymper när de kyls ned, men grafi toxid expanderar överraskande nog vid kylning i metanol eller eta-nol. Dessutom absorberar gra-fi toxid selektivt metanol från vatten-metanolblandningar. Två nya studier av fysiker vid Umeå universitet publicerade i tidskrifterna ACS Nano och Journal of Physical Chemistry C presenterar nya egenskaper hos oxiderad grafi t och grafen.

Grafen är en tunn fi lm av kol, bara en atom tjock. Det är ett unikt

adsorberande material på grund av sin extremt stora yta. Ett gram grafen har en yta jämförbar med en fotbollsplan. Denna yta skulle vara perfekt för adsorption av gaser och vätskor, i tillämpningar för lagring av gas, extraktion av föroreningar från vatten, och så vidare, om inte grafen vore en hydrofob, vilket innebär att dess yta stöter bort vatten.

Oxidation av grafen resulterar

i anmärkningsvärda förändringar av dess egenskaper. Grafenoxid är hydrofi l och dras till vatten, och är till och med lättlöslig i vatten. Material som består av många grafenoxidskikt kallas grafi toxid. Det har många unika egenskaper: det absorberar vat-ten och alkoholer i stora mäng-der och sväller liksom leror när vatten tillsätts.

Ny studieEn ny studie av Alexandr V. Talyzin och hans team visar att

Nya rön om grafi toxider kan rena vatten

VATTEN

Grafi toxiden i en blandning av vatten och metanol med 20-100 procent metanol absorberar endast metanol. Figuren visar att avståndet mellan grafenoxidskikten förblir densamma när vatten tillsätts till metanolen. Avståndet ökar först när metanolinnehållet går under 15 procent.

Page 47: RenaRum 3 2013

47RenaRum 3/2013

KALENDARIUM

April 20139 aprilNew updates in Drug Formulation & Bioavailability, Köpenhamn, Danmark

10 aprilThe Future of Swedish & Danish Life Science, Lund

10 - 11 AprilPlastteknik Sverige/Danmark, MalmöMässan

10 – 12 april6th Int Congress on Industrial Biotechnology … Köln, Tyskland

16 aprilVWR-dagen 2013, Stockholm

16 – 18 aprilCleantech Forum, Bilbao, Spanien

17 – 18 aprilIndustrimässorna, MalmöMässan

25 aprilNordic Hygiene Expo 2013, Malmö Arena

Maj 201328 - 29 majPLMA, Amsterdam

20 – 21 majR3-symposium, Göteborg

Juni 20134 – 8 juniECSITE 2013 – Vetenskapskommunikation. Svenska Mässan, Göteborg

September 20134 – 5 septemberLivsmedelsdagarna, Tylösand

Oktober 201316 – 17 oktoberPack och Emballage Stockholm 2013, Stockholm

November 201319 – 20 novemberTema Renrum, Scandic Infracity, Stockholm

grafi toxid kan suga upp ytter-ligare metanol och etanol vid låga temperaturer jämfört med rumstemperatur. Strukturen expanderar när materialet kyls i fl ytande lösningsmedel. Vid -130 grader Celsius har oxidskikten i grafen separerats med 20.4 Å genom inkorporering av ytterli-gare etanol, jämfört med ungefär 3.4 Å i grafi t och ungefär 6.5 Å i lösningsmedelsfri grafi toxid.

”Avståndet mellan grafenoxid-skikt vid låga temperaturer är så stort att det blir ett kompositma-terial med grafenoxidblad separe-rade av minst fyra monolager av metanol- eller etanolmolekyler. Vad som också är anmärknings-värt är att detta fenomen bara kunde observeras i en särskild

typ av grafi toxid. Många olika typer av grafi toxid är kända och vi börjar nu förstå hur enormt stora variationerna är i deras egenskaper. Det är inte bara ett material, det är en hel familj av material”, säger Alexandr V. Talyzin, forskare vid institutio-nen för fysik.

Absorberar metanolI en separat studie, publicerad i Journal of Physical Chemistry C, visas att en viss typ av grafi -toxid kan användas för selektiv absorption av metanol från blandningar av vatten och metanol. Ett mycket enkelt fi ltreringsexperiment visade att när vatten-metanolblandningen droppade genom grafi toxid-

pulvret absorberades en del av metanolen i pulvret och det som kom ut innehöll mer rent vatten.

”I framtiden vill vi utforma sär-skilda membraner bestående av grafenoxid som kan användas för separation av lösningsmedel eller vattenrening. Dessa första resul-tat hjälper oss att förstå olika sätt att göra sådana membraner”, säger Alexandr V. Talyzin.

Det första exemplet på lyckad separation av lösningsmedel rap-porterades förra året i en studie från en forskargrupp vid Man-chester University, vilken leds av I. Grigorieva och A. Geim, nobel-pristagare i fysik för sina upptäck-terinomgrafenområdet.•

Källa: Umeå Universitet

Page 48: RenaRum 3 2013

48 RenaRum 3/2013

HÄLSA

Ansvar för forskning

som kan användas för att skadaHar biologiska forskare ett ansvar för forskning som kan komma att skada andra? I en doktorsavhandling från Uppsala universitet diskute-rar Frida Kuhlau vilket ansvar forskare har för att deras forskning inte används för att utveckla biologiska vapen.

Sedan 11 september fi nns ett ökat tryck på biologer och andra naturvetare att

ta ansvar för att undvika skadliga konsekvenser som deras forsk-ning skulle kunna leda till. I en doktorsavhandling diskuterar statsvetaren och bioetikern Frida Kuhlau om de har ett ansvar för potentiellt skadlig användning av deras forskning och vad det ansvaret i så fall består av.

Forskning om hur virus och bakterier sprids kan hjälpa oss att hindra sjukdomar från att bli epidemier eller pandemier. Tyvärr

Page 49: RenaRum 3 2013

49RenaRum 3/2013

Fa

kta

Uppsala universitet – kva-litet, kunskap och kreati-vitet sedan 1477.Forsk-ning i världsklass och högklassig utbildning till global nytta för samhälle, näringsliv och kultur. Uppsala universitet är ett av norra Europas högst rankade lärosäten.

har den här typen av forskning också potential att användas för att orsaka skada. Ibland kan forskning som är bra för mänsk-ligheten också användas för att utveckla och sprida biologiska vapen. Det här är skälet till att publiceringen av två manuskript om hur fågelinflusensan (H5N1) sprids fördröjdes flera månader förra året.

Efterlyser etikEnligt Frida Kuhlau behövs etisk kompetensutveckling i forskar-samhället för att forskare ska kunna ta ett ansvar för proble-matiken som på engelska kallas dual use: forskning med dubbel användningspotential.

”Forskarna behöver bli mer medvetna. Dessutom behöver de förmågan att reflektera och anpassa sitt agerande”, säger Frida Kuhlau.

Forskare inom naturveten-

skaperna har redan idag vissa skyldigheter. I avhandlingen har Frida Kuhlau undersökt dem och hon anser att flera är rimliga:

”Ibland kan det betyda att man måste syna sin forskning och de potentiella konsekvenserna den kan få för andra och för samhäl-let. Det kan också innebära att rapportera misstänkta oegentlig-heter”, säger Frida Kuhlau.

Enligt henne behövs också förutsättningar som gör ansvars-tagande möjligt:

”Forskarsamhället behöver arbeta för att skapa förut-sättningar för att bygga etisk kompetens. Det behövs också möjligheter att föra diskussio-ner kring forskning med dubbel användningspotential”, säger Frida Kuhlau.

För att göra det behövs det stöd från organisationer och institu-tioner. I sin avhandling föreslår Frida Kuhlau att man skapar

strukturer som gör det möjligt för olika intressenter i debatten omkring skadliga användnings-områden att kommunicera med varandra och både ta och dela ansvar. Hon kallar det diskurs-etik och tror att ett forum för diskussion omkring de här frå-gorna är en nödvändig ingrediens i hanterandet av forskning som kan ha skadliga användningsom-råden.•

Källa: Uppsala Universitet

Upptäck nya Rentforum.se

Page 50: RenaRum 3 2013

50 RenaRum 3/2013

Rentforum på Twitter

Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad.Följande nyheter fi nns nu på Rentforum:

Följ oss på: www.twitter.com/rentforum

Dags att nominera till SwedenBIO Award

AstraZeneca satsar i Mölndal

Ny fi lm för dricksvattenansvariga

Samlad kunskap ska få bukt med vinterkräksjuka

Mer känsla än vetenskap

Kemikalier i många råvaror

Aceton stjäls i butiker

Att sälja läkemedel på auktionssajter är inte tillåtet

Kampanj för apoteksutbildning

Ny folkhälsomyndighet bildas

En ny nordisk plattform bildad

Positiv bild av Livsmedelsverket

Rent mjöl i påsen!

Ny studie visar bäst behandling mot KOL

Goggles i renrum?!

Sterila knivblad kan vara osterila

Stor utveckling av biologiska läkemedel

HPV-vaccin bra skydd mot kondylom

Plastteknisk gymnasieutbildning tar form

Vindruvor skyddar hjärtat

Internationell operation mot olagliga läkemedel

Respektera hållbarhetstider och utgångsdatum på läkemedel

State rules require hand washing

Integrated Blinds for Modular Cleanrooms

Nordic Hygiene Expo 2013 - Mitt i förberedelserna inför Eurovision

Humanitär användning av två läkemedel

ASA tycks skydda mot melanom

Fortsatt brist på ingenjörer

Surewash for hand hygiene

Månadens produktapril är

Rengöring och rengöringsprodukter

Tema april är Livsmedel

och utbildningar i renhet och hygien

Page 51: RenaRum 3 2013

Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad.Följande nyheter fi nns nu på Rentforum:

mikrobiologimikrobiologimikrobiologimikrobiologiEffektiv

Kvalitetslösningen för dina analyser

Mikrobiologisk testning med 3M™ Petrifilm™ ger större flexibilitet och besparingar för verksamheter. Genom att ersätta tid och resurskrävande traditionella testmetoder kan laboratorier som använder 3M™ Petrifilm™ uppnå betydande besparingar

• Alltid klar att använda• Mer än 200 olika valideringar och godkännelser• Repeterbara resultat man kan lita på• Enkel avläsning• Lång hållbarhetstid• Möjlighet för automatisk avläsning.

3M Svenska AB Avd. Food SafetyTelefon 08-92 22 50, E-post: [email protected], www.3M.se/foodsafety

3M™ Petrifilm™

Page 52: RenaRum 3 2013

LAF-bänkar

Personskydd

Produktskydd

Hygien och desinfi cering

Renrumsprodukter

VWR International AB | Tel. 08 621 34 00 | E-mail: [email protected] | http://se.vwr.com

VWR - DIN LEVERANTÖR AV SÄKERHETS- OCH RENRUMSPRODUKTER

Ad_Controlled environment_A4_2013_SE_v2.indd 1 18/03/2013 12:35:36