Embed Size (px)
DESCRIPTION
Branschtidningen för verksamheter med förhöjda krav på renhet ich hygien
Citation preview
RenaRum 6/2011
RenaRumnr 6-2011
månadens tema:
LÄKEMEDEL
esgard inc. aB08-776 44 95
antibakteriella vattenbaserade ytskyddsfärger från esgard inc. aB
Hygiensäkra tillverkningslokaler
Motverkar: svartmögel, e-coli, listeria m m
-86°C frysar-150°C frysarLabfrysar
CO2-InkubatorerMultigasinkubatorer
LAF-BänkarRenluftsbänkar
SkakinkubatorerKylinkubatorer
CentrifugerKylcentrifuger
LabRum Klimat LabSpeed
BlodkylskåpMedicinkylskåpLabkylskåp
Mikroskopi
VäxtodlingskammareKlimatskåpKlimatrum
www.LabRumKlimat.com
LabRum Klimat
LabRum Klimat Ab, Industrivägen 7, 171 48 SOLNA Tel: 08- 50 55 78 50. [email protected] Klimat Ab, MALMÖ / LUND / GÖTEBORG Tel: 08- 50 55 78 50. [email protected]
LabRum Klimat LabShake
3RenaRum 6/2011
BranschtidningenRenaRumingårsomendelinätverketRentForum.RentForumärensamlingspunktförallasomarbetarmedrenhetochhygien.RentForumpåtarsigingetansvarförfullständighetenidokumentetellerfördirektellerindirektskadaavvadslagdetmåvara,somgrundarsigpådettadokument.MaterialetfårintemångfaldigasutanRentForum´smedgivande.
CHeFredAKtör OCHAnsVArig UtgiVAre:[email protected]:0708-130565
grAFisK FOrm OCH lAYOUt:EmmaNilsson,www.lime.nu
AnnOnser:[email protected]–254477
AdministrAtiOn:[email protected]:0708-519789Adress:RentForumAB,Norrbäcksgatan19,21624MalmöTelefon:040-138250Fax:040-137250
nyheter i korthet sid7–12
nordic Hygien expo sid14–15
ishotell för forskning sid16–17
Tema: Läkemedel sid18–24
nyheter i korthet sid26–29
nytt biomedicinskt demonstra-tionslaboratorium sid30–31
Antibiotikaresistenta bakterier i kycklingstallar kan bekämpas sid32–33
månadens produkt: Partikelräknaresid34
nyheter i korthet sid37–38
INNEHÅLL NR 6
32
12
-86°C frysar-150°C frysarLabfrysar
CO2-InkubatorerMultigasinkubatorer
LAF-BänkarRenluftsbänkar
SkakinkubatorerKylinkubatorer
CentrifugerKylcentrifuger
LabRum Klimat LabSpeed
BlodkylskåpMedicinkylskåpLabkylskåp
Mikroskopi
VäxtodlingskammareKlimatskåpKlimatrum
www.LabRumKlimat.com
LabRum Klimat
LabRum Klimat Ab, Industrivägen 7, 171 48 SOLNA Tel: 08- 50 55 78 50. [email protected] Klimat Ab, MALMÖ / LUND / GÖTEBORG Tel: 08- 50 55 78 50. [email protected]
LabRum Klimat LabShake
“New cabinet from Kojair? I haven’t heard about it.”
New Kojair Silverline BlueSeries, Mikrobiological Safety Cabinet.
At 44 dBA it is Safe, Silent and Energy Saving.
Experience it. www.safeinsilence.com
The Most Silent Cabinet in the World
5RenaRum 6/2011
LEDARE
ilken succé det blev! Massor med utställare och besökare som minglade och utbytte kunskap och erfaren
het. Vi håller på att sammanställa alla enkäter. De fl esta är positiva och vi har fått en hel del synpunkter som vi tar med oss för att göra nästa års evenemang ännu bättre. Stort tack till alla besökare, utställare och personal som gjorde mässan till den upplevelse den blev. Vi ses nästa år igen!
månadens temaTemat denna månad är läkemedel och tidningen innehåller två artiklar om detta ämne. Den första beskriver vad läkemedel är och hur tillverkning och hantering av läkemedel förändrats med åren. Den andra artikeln tar upp de krav som ställs vid en tillverkning under GMPmässiga förhållanden.
nästan samma effekt som tV-programmet robinsonPå tal om läkemedel kan jag inte låta bli att ta upp Barbiedrogen, som dök upp i pressen förra året. Nu skiner visserligen solen och sommaren är här, men det fi nns ju alltid personer som vill spä på sin solbränna. Barbiedrogen innehåller Melanotan och syftet med att ta detta preparat är att förhöja solbrännan. En biverkning, vilket säkert många inte tycker är helt fel, är att man förlorar aptiten och dessutom blir pilsk!
En deltagare som var med i programmet Robinson för några år sedan fi ck svara på frågan varför hon hade anmält sig. Hon svarade: ”Robinson är perfekt för man blir både känd och smal”. Nu kan man ta steget vidare med Barbiedrogen, för av den blir man både smal, snygg och sexig!
Barbiedrogen köps via Internet och tanken är att man ska injicera sig själv hemma. Med tanke på månadens tema så fi nns det all anledning till oro! Preparatet är inte godkänt inom EU!
tema renrum 2011Årets upplaga av Tema Renrum är ett samarrangemang mellan BioTekPro och RentForum. Jag håller på med föreläsningsprogrammet och beräknar att ha det klart innan semestern. Så snart alla föreläsningar är på plats kommer programmet att läggas ut på hem sidorna.
Nu tar vi på tidningen RenaRum sommarledigt. Jag önskar er alla en riktigt skön och avkopplande sommar!
Matts
NordicHygiene ExpoV
-2k formsprutning-Montering i renrum-Automatstationer-Projektavdelning-ISO 13485 certifierad-Eget verktygsmakeri
Precisionen är hela skillnaden.
Vissa kan det, andra inte alls. Vi kan och vet hur man lyckas med att driva våra kunders projekt i mål. Vi vet hur en plastdetalj ska utformas och tillverkas för att fungera tillsammans med andra komponenter. Vi lyckas i projekt efter projekt. Det beror på att alla våra medarbetare delar din uppfattning att det krävs precision i allt vi gör.
08-55 65 99 89 [email protected] www.frohe.se
Fukt - temperatur - CO2 - andra parametrar
www.vaisala.com/lifescience-hitech Tel: 08 7509420
Ta reda på mer! Se vår webbdemo om Vaisala Veriteq - det kontinuerliga övervakningssystemetwww.vaisala.se/cms
MäTning, Övervakning och valideringi konTrollerade MiljÖer
7RenaRum 6/2011
Ehec-källanännu okänd
Det fi nns fortfarande inget som tyder på att gurkor eller andra grönsaker med ehecbakterier har kommit till Sverige. De svenskar som drabbats hittills har alla en koppling till resor till Tyskland. Det fi nns alltså hittills inga kända fall av smitta från mat som ätits i Sverige. Mot den bakgrunden bedömer Livs medelsverket risken att bli smittad av livsmedel i Sverige som mycket liten.
Livsmedelsverket råder personer som befi nner
sig i norra
NYHETER
I KORTHET
Tyskland att följa de lokala myndigheternas rekommendationer: att undvika äta råa tomater, gurkor och sallad. För andra grönsaker i norra Tyskland, eller grön saker som säljs i Sverige eller andra länder, fi nns idag inga särskilda rekommendationer.
Livsmedelsverket upp manar konsumenter att följa de allmänna hygienråden: tvätta händerna innan matlagningen och skölj grönsakerna noga. Det gäller för alla grönsaker, oavsett
ursprung och sort. Råden syftar till
att minska risken för sjuk domar som orsakas av
bakterier, virus och parasiter som
kan fi nnas på grönsakerna.
Det är bekräftat att de ut pekade gurkorna från Spanien bar på ehecbakterier, men
man har med vidare analyser inte
kunnat fastställa att det är
samma typ av ehecbakterier som människor
drabbats av. De tyska myndigheterna har inte
uteslutit andra smitt källor som tomat och sallad. Smittspårningsarbetet pågår för fullt och prover har tagits på fl era andra livsmedel.
De europeiska livs medels och smittskyddsmyndig heternas arbete samordnas av EU kommissionen. Kommissionen samlar in och sprider information till medlemsstaterna via varningssystemen RASFF (Rapid Alert System for Food and Feed – mat och foder) och EWRS (Early Warning and Response System smittskydd) och sammankallar dessutom till dagliga av stämningskonferenser.
Källa: Livsmedelsverket ••
Tvivel kring metod att fastställa total hjärninfarkt
NYHETER
I KORTHET
Fler än hälften av Sveriges intensivvårdssjuksköterskor tvivlar på att man med klinisk neurologisk undersökning kan konstatera att en patient av lidit i total hjärninfarkt. Bland IVAsjuksköterskor fi nns en uppfattning att denna osäkerhet kan påverka anhöriga när beslut ska fattas om organdonation. Det visar en avhandling från Sahlgrenska akademin.
Vård i livets slutskede inom intensivvården, IVA, innefattar även vård av personer som har avlidit i total hjärninfarkt och som genom sin död blir potentiella organdonatorer. I avhandlingen undersöktes IVAsjuksköterskors attityder till och handlingar vid en möjlig organdonation. Faktainsamlingen skedde
både med intervjuer och med enkäter som gått ut till hälften av alla yrkesverksamma IVAsjuksköterskor i Sverige, cirka 1 100 stycken.
Enkätstudien visade att mindre än hälften, 48 procent, av IVAsjuksköterskorna litade på att man med säkerhet kunde fastställa att någon avlidit i total hjärninfarkt när diagnostiken genomfördes med enbart kliniska tester. Det svenska regelverket reglerar att en läkare diagnostiserar dödsfallet med hjälp av särskilda kliniska tester. Kompletterande kontraströntgen av hjärnan utförs enbart vid speciella omständigheter, exempelvis när patienten är påverkad av läkemedel.
Författaren till avhandlingen, Anne Flodén, legitimerad sjuksköterska och forskare vid institutionen för vårdvetenskap och hälsa, tycker att det är problematiskt om sjuksköterskorna som ska vårda dessa patienter känner tvivel över de metoder som används för dödsdiagnostik. Hon tror att en förklaring till deras tvivel kan vara att begreppet total hjärninfarkt utmanar de fl esta av våra föreställningar om död och döende. Den döde har fortfarande ett hjärta som slår och en kropp som är varm, men är alltså enligt svensk lagstiftning avliden.
”Om man inte ser patienten som avliden, så är det inte konstigt om man inte heller ser möjligheten till organdonation”.
Att respektera den avlidnes önskan sågs som självklart av IVA
sjuksköterskorna, oavsett om det innebar att
organdonation blev
av
Organdonation
FörattmaniSverigeskakunnaanvändaorganellervävnadfrånendödpersonmåstepersonenhadöttgenomtotalhjärninfarkt,detvillsägahjärnanharheltslutatattfungera.Personenmåsteocksåhadöttnärhanellerhonvårdadesmedrespirator.Hjärnblödningärdenvanligastedödsorsakensom
germöjlighettillorgandonation.OmenpersonvillblidonatornärhanellerhondörskapersonenanmälasigtillDonationsregistretviaInternetellerfyllaiettdona-tionskortsommanfårpåapote-ketellervårdcentralen.Detgårocksåatttalaomförsinfamiljvadmanönskar.Närdenavlidnehar
uttrycktsinviljagällerden.Harmanintetagitställningförväntasmanvarapositivtilldonation.Omdenavlidnesviljaärokändsåfårdeanhörigatolkadenavlidnesinställningtilldonation,ochdåharfamiljenrättattsäganej.Mankanocksåregistreraattmanintevilldonerasinaorgan.
8 RenaRum 6/2011
Gambroshuvudkontorfl yttar till Lund
NYHETERI KORTHET
Som en del av pågående arbete att öka Gambros effektivitet och förbättra dess kostnadsstruktur har beslut fattats om att fl ytta Gambros huvudkontor från Stockholm till Lund, Sverige.
“Att fl ytta vårt huvudkontor till Lund är ett naturligt steg för oss” säger Ulf Mattsson, VD för Gambro. ”Många av våra globala funktioner är idag lokaliserade i Lund och denna fl ytt kommer att leda till för bättrat tvärfunktionellt sam arbete och ökad effektivitet.”
I Lund, som idag har cirka 800 anställda, är de fl esta av Gambros funktioner representerade, inklusive sälj, marknad, forskning & utveckling samt tillverkning.
Flytten påverkar totalt 19 personer på Stockholms
kontoret. Fackliga förhandlingar har initierats och Stockholms kontoret förväntas att stänga i slutet av året.
Källa: Gambro AB ••
Fa
kta
Gambroärettglobaltmedicinteknisktföretagsomärledandeinomutveckling,tillverkningochdistributionavpro-dukterochbehandlingarförnjur-ochleverdialys,behandlingavmyelom-njure,samtandraextra-korporealabehandlingarförkronisktochakutsjukapatienter.Gambrogrundades1964ochharidag7500anställda,produktionsanläggningari9länderochförsäljningiflerän100länder.
9RenaRum 6/2011
eller inte. Det var även viktigt att stötta familjen genom processen och att det beslut familjemedlemmarna kom fram till fattades av egen fri vilja.
”"Det får inte bli fel" var ett uttryck som återkom, såväl i mötet med familjen som vid vården av en möjlig donator”, säger Anne Flodén.
Sjuksköterskans egna tankar om diagnosen total hjärninfarkt och organdonation ansågs vara viktigt på grund av att hon/han kommer att handla utifrån denna uppfattning, medvetet eller omedvetet. Denna uppfattning skulle även kunna påverka familjens inställning till organdonation.
”Om sjuksköterskan hyser tvivel skulle detta bli tydligt för familjen och kunna leda till osäkerhet även hos dem”, menar Anne Flodén.
”Enkätstudien visade även att 39 procent av IVAsjuksköterskorna hade varit med om att frågan om organdonation inte tagits upp med de när stående eftersom situationen ansetts vara så känslomässigt laddad att det bedömdes som olämpligt”, konstaterar Anne Flodén.
Hon är tydlig med att ansvaret inte ligger på den enskilda IVAsjuksköterskan utan pekar på behovet av en tydlig och stödjande organisation och av riktlinjer att använda genom donationsprocessen, särskilt i den tidiga fasen.
”Detta problem lyfte många av IVAsjuksköterskorna fram i fl era av studierna. De var besvikna över bristen på struktur och riktlinjer och de efterlyser därför mer stöttning från ledningen på sin arbetsplats i dessa frågor”.Källa: Sahlgrenska akademin ••
10 RenaRum 6/2011
En av fyraanvänder aldrig solskydd En av fyra
NYHETER
I KORTHET
En av fyra svenskar, 24 pro cent, använder aldrig solskydd när de vistas i solen. Det visar en ny Sifoundersökning som beställts av Kronans Droghandel.
29 procent av männen använder aldrig solskydds medel när de vistas i solen, medan motsvarande siffra bland kvinnor är 20 procent. Minst försiktiga i solen är män som är äldre än 65 år, där hälften aldrig använder solskydd.
”Kvinnor har i högre grad tagit till sig riskerna med för mycket sol. Det är inte farligt att bli brun, men det kan vara farligt att bränna sig i solen upprepade gånger. Det stora problemet är att de som använder köper alldeles för låg skyddsfaktor, smörjer för tunt och för sällan, så solskyddet blir för dåligt”, säger Carin Svensson, farmacichef på Kronans Droghandel.
Undersökningen visar dessutom att skillnaderna är stora beroende på vilket parti man röstar på. Nära fyra av tio centerpartister, 38 procent, använder aldrig solskyddsfaktor i solen. Det kan jämföras med kristdemokrater där motsvarande siffra är 10 procent.
”Att det är så stor skillnad beroende på partitillhörighet är lite förvånande. Men oavsett vilket parti man röstar på är det viktigt att vara försiktig i solen. Framförallt så här i början på sommaren eller då man reser till sol och värme vintertid, då huden
är extra blek och försvarslös”, säger Carin Svensson.
Sifoundersökningen genomfördes den 1016 maj 2011. 1 000 personer fi ck frågan ”Brukar du använda solskyddsmedel, som solkräm, spray eller
FaktaKronans droghandels fem tips om solning
• sola långsamt.Låthudenvänjasigvidsolenochstannainteisolenförlängeibörjanavsommaren.
• Använd högre faktor.Användettsolskyddmedhögresolskyddsfaktoränvadsombrukarrekommenderasfördinhudtyp.
• sitt i skuggan runt lunch.Undviksolstrålningennärdenärsomärmestintensivmittpådagen,mellanklockan11.00och15.00.
• Använd inte parfym. Undvikattsolamedparfymomduärkänsligförsoleksem.
• smörj hela kroppen.Områdensomoftaglömsbortattsmörjainärfötter,ovansidanavhanden,öron,bakomöron,vidbadklädeskantenochflintenfördemedtunthår.
Kronans droghandel
KronansDroghandelgrundadesredan1907avapotekarenGustafBernströmpådetanrikaapoteketKronaniGöteborg,ochharförsörjtapotekeniSverigemedläkemedelochandraapoteks-produkteriöverhundraår.Pådentidensåldesbland
annatfarmaceutiskapreparat,mineralvatten,specialiteter,förbands-ochsjukvårdsartiklar,glasvarorochmaltextrakt.Ordetdrogkommerursprung-
ligenavtyskansdroge.Drogvarsamlingsnamnetförobereddaläkemedel,främstfrånväxtriket,ochärimångaländerförknippatmedapoteksprodukter.
Kronans Droghandel är Sveriges tredje största apotekskedja med över 190 apotek från Trelleborg i söder till Malm berget i norr. Kronans Drog handel startade 1907 på Apoteket.
gel, när du vistas i solen?” 18 procent svarade” ja, alltid”, 45 procent svarade ”ja, ibland”, 12 procent svarade ”sällan” och 24 procent svarade ”aldrig”.
Källa: Kronans Droghandel ••
Fakta
Specialister på luftteknisk kontroll, service och underhållSpecialister på luftteknisk kontroll, service och underhållSpecialister på luftteknisk kontroll, service och underhållSpecialister på luftteknisk kontroll, service och underhållSpecialister på luftteknisk kontroll, service och underhållSpecialister på luftteknisk kontroll, service och underhållSpecialister på luftteknisk kontroll, service och underhållSpecialister på luftteknisk kontroll, service och underhållSpecialister på luftteknisk kontroll, service och underhållSpecialister på luftteknisk kontroll, service och underhållSpecialister på luftteknisk kontroll, service och underhållSpecialister på luftteknisk kontroll, service och underhållSpecialister på luftteknisk kontroll, service och underhållSpecialister på luftteknisk kontroll, service och underhållSpecialister på luftteknisk kontroll, service och underhåll
Tre anledningar att välja Vita Verita
1. KTH/CTCB-certifierade tekniker professional level 2. Kvalitetssäkrade enligt ISO 9001:20083. Miljömedveten partner, ISO 14001:2004
Vill du veta mer ring: 08-584 606 40 eller besök vår hemsida www.vitaverita.com
12 RenaRum 6/2011
Våra händer ärstora smittspridare
”Det handlar både om att patienten ska skydda sig själv och sina medpatienter från smitta. Därför är det viktigt att det fi nns rutiner kring hur patienter får information och möjligheter till att hålla en god handhygien”, säger Inga Zetterqvist, hygiensjuksköterska, Smittskyddsinstitutet.
I en kanadensisk studie minskade antalet infektioner med MRSA (Meticillinresistenta stafylokocker) med 51 procent när vårdtagare och besökare instruerades av ett utbildningsteam att desinfektera händerna morgon och kväll.
WHO:s kampanj den 5 maj syftar till att förbättra handhygienen inom vården i världens alla länder. Både på sjukhus och på äldreboenden vistas många sköra, multisjuka personer som är extra infektionskänsliga
och därför löper större risk att drabbas av vårdrelaterade infektioner. Våra händer är en av de vanligaste spridningsvägarna för sådana infektioner.
”Olika sjukdoms framkallande mikroorganismer kan överleva fl era timmar, upp till dagar på dina händer. Det gäller att förhindra att osynliga virus och bakterier ger sig till känna i en högst synlig epidemi med infekterade och sjuka patienter”, säger Karin Tegmark Wisell, överläkare och enhetschef för antibiotika och vårdhygien, Smittskyddsinstitutet.
Fem tips att tänka på som patient på sjukhus eller som anhörig på besök • Fråga om det fi nns informa-
tion om handhygien på vårdinrättningen.
• Tvätta händerna innan du äter samt efter toalettbesök.
• Använd dessutom gärna den handdesinfektion som fi nns uppsatt.
• Be personalen om hjälp om du har svårt att sköta din handhygien.
• Som anhörig, tänk även på att tvätta eller desinfektera händerna både före och efter besöket.
Källa: Smittskyddsinstitutet ••
Varjeårdrabbashundratalsmiljonermänniskorivärldenavvårdrelateradeinfektioner,enligtWHO.Därförharvärldshälso-organisationenutropatden5majtillenglobalhandhygiendag.Genomengodhandhygienkanvistoppaonödigspridningavsjuk-domarsomsår-ochluftvägsinfektioner,diarréliksomspridningavantibiotikaresistentabakterier.Flerastudiervisarattengodhand-hygienhospatienterkanminskaantaletvårdrelateradeinfektioner.
NYHETER
I KORTHET
IngaZetterqvistKarinTegmark
Våra händer ärstora smittspridare
BIOTEKNIKTRANSFUSIONMIKROBIOLOGI
DIAGNOSTIK
Smart touch – Ny generation partikelräknare!
Nordic Biolabs AB, Box 7293, 187 14 Täby, Tel vxl 08-630 85 00, Fax 08-630 09 05, www.nordicbiolabs.se
Nytt smart och enkelt system med dubbelt eller enkelt flöde. Partikelräknaren har intuitiv, infraröd pekskärm och flexibel datahantering. Inbyggd “pulse height analyzer” uppfyller kraven enligt ISO 21501.
Kontakta oss så berättar vi mer!
www.nordicbiolabs.se
14 RenaRum 6/2011
en 25 maj samlades över 300 del tagare för att besöka
de 39 utställarna som fanns representerade. Förväntningarna var stora och som arrangör av denna första mässa i Norden var det inte utan att jag kände en viss spänning. Förutom mässbesök erbjöds också fyra kostnadsfria föreläsningar, som var väl besökta, man kan till och med säga att
vissa av dem var överfulla.En del av de utställande före
tagen tog också tillfället i akt att presentera produktnyheter och hur man ser framtiden, t ex inom mikrobiologisk prov tagning.
Malmö Arena visade sig vara ett utmärkt ställe att ha denna mässa på, inte minst för alla som var tillresande. Det enda som en del besökare och ut ställare kommenterade var att maten i
NordicHygieneExpo
Percys Restaurang var alltför god, vilket gjorde att en del personer beklagade sig över ”Paltkoma” direkt efter lunch.
Nordic Hygiene Expo blev en succé och jag vill ta tillfället i akt att tacka alla, besökare, ut ställare och all vår personal för en fantastisk dag. Vi kommer tillbaka 2012 med nästa mässa.
Matts Ramstorp ••
D
15RenaRum 6/2011
NordicHygieneExpo
Textilier med full spårbarhet för renhetsklasserna B, C och D.
Kontakta oss gärna för mer information:
Berendsen Textil Service [email protected]
0155 - 20 96 00www.berendsen.se
Säkra upp dina vävnadsrum.
Vi erbjuder en helhetslösning!Från entrén till hjärtat i verksamheten - renrummet
Som experter på rengöring vet vi vad som krävs för att nå ett riktigt rent resultat. Därför erbjuder vi på Vileda Professional en hel-hetslösning - hela vägen från entrén till hjärtat av er verksamhet. Vi hjälper er att hålla ovälkomna ”besökare” borta.
Det blir skillnad. Det lovar vi.
www.vileda.comHelping you make a difference.
Untitled-1 1 2011-01-10 10:54:51
Ishotell
16 RenaRum 6/2011
17RenaRum 6/2011
EneffektivochkvalitetssäkradbiobanksomlåterhöraomsigblandforskarelångtutanförUppsalaochSverige.DetvillUppsalauniversitetochLandstingetiUppsalalänskapamedsingemensammasatsningpåenutbyggnadavUppsalabiobanksbiobanks-service.
et är det gamla journal arkivet på Akademiska sjuk
huset som på drygt 700 kvadratmeter ska inhysa ett ”ishotell” för förvaring av framför allt blodprover, som efter medgivande rutinmässigt samlas in inom vården. Biobanken blir på detta sätt en viktig resurs för de nya strategiska forskningssatsningar som gjorts vid universitetet, liksom för de kvalitetsregister inom klinisk forskning som Uppsala redan idag ansvarar för. Biobanken använder ett avancerat, sökbart ITsystem som gör materialet tillgänglig för forskning på ett säkert och effektivt sätt så att provgivarnas integritet skyddas.
Exempel på forskningsprojekt som biobanken kommer att stödja är provinsamling i Swedeheart (ett nationellt register för hjärtintensivvård, kranskärlsröntgen, hjärtkirurgi mm) och UCan (cancerforskning i samarbete med Umeå universitet).
”Genom insamlingen för
UCan kommer Uppsala Biobank att bli en av världens främsta banker av biologiskt material med tillhörande klinisk och annan relevant patientinformation. Unikt är att blodprover och vävnadsprover från cancerpatienter samlas in både före, under och efter behandling, vilket gör det möjligt att undersöka hur vald behandling påverkar den specifi ka tumören”, säger Britt Skogseid, professor i endokrinologisk tumörbiologi och vicerektor för området medicin och farmaci vid Uppsala universitet.
Biobanken blir också en naturlig brygga mellan klinisk och preklinisk forskning och vårdpersonal, något som kommer att gynna verksamheten
för alla parter och därmed även patienterna.
”Biobanksservice integrerad i vården möjliggör, efter samtycke från patienten, lagring av prover på ett standardiserat och kvalitets säkert sätt. Sjukhusets erfarna personal och genomarbetade rutiner gör lösningen långsiktigt säker”, säger Björn Ragnarsson, tf sjukhusdirektör vid Akademiska sjukhuset.
”Det här är ett bra exempel hur landstinget och universitetet arbetar tillsammans för att stärka forskningen och Akademiska som ledande forskningssjukhus”, säger Erik Weiman (M), ordförande för landstingsstyrelsen.
Källa: Uppsala Universitet ••
för forskning
D
BrittSkogseid
18 RenaRum 6/2011
LäkemedelTema
AvMattsRamstorp
Läkemedel,somidagligttalkallasmedicin,kanocksåbenämnasfarmaka.Enligtläkemedelslagen(SFS1992:859)definierasläkemedelsomproduktersomsyftartill”attförebygga,påvisa,lindraellerbotasjukdomellersymtompåsjukdomellerattanvändasiliknandesyfte”.
å man började använda läkemedel baserades dessa huvudsakligen på naturprodukter, t ex medicinal växter.
Numera framställs en hel del läkemedel på syntetisk väg.
Att tillverka läkemedel är en rigorös process, dels ska man fi nna substanser som uppfyller kraven ovan enligt läkemedelslagen, dels ska man säkra att eventuella biverkningar begränsas i största möjliga utsträckning. Men det är inte tillräckligt, man måste också se till att tillverkningen sker under kontrollerade former, inte minst med avseende på hygien och renhet. Slut ligen ska man, innan man ger ett djur eller en människa läkemedlet, se till att den blir bruksfärdig, vilket innebär att den administreras på rätt sätt, i rätt koncentration med tillräcklig renhet.
Begreppet naturläkemedel omfattar läkemedel vars verksamma beståndsdelar har ett naturligt ursprung.
D
Läkemedelstillverkning en stor process
FarmakologiEn substans som har medicinala egenskaper kallas för ett läkemedel. Farmakologi är läran om hur substanser samverkar med levande organismer för att skapa en funktionsförändring. Farmakologin innefattar ett läkemedels kemi, egenskaper, omsättningen i kroppen, interaktioner med andra läkemedel, dess toxiska egenskaper samt hur man kan använda substansen vid patientbehandling.
generiskaAlla läkemedel innehåller minst en aktiv substans, som ger läkemedlet dess effekt. Det första godkända läkemedlet som innehåller en viss aktiv substans kallas originalläkemedel, men
när patenttiden gått ut kan kopior tillverkas, så kallade generiska läkemedel. Det generiska läkemedlet innehåller samma aktiva substans i samma mängd som originalläkemedlet men säljs under annat namn.
Krav på läkemedelEnligt den Svenska läkemedelslagen ska ett läkemedel uppfylla följande grundläggande krav:
”Ett läkemedel skall vara av god kvalitet och vara ändamålsenligt. Ett läkemedel är ändamålsenligt om det är verksamt för sitt ändamål och vid normal användning inte har skadeverkningar som står i missförhållande till den avsedda effekten”.
”Ett läkemedel skall vara fullständigt deklarerat, ha godtagbar och särskiljande benämning samt vara försett med tydlig märkning. Regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, Läke medelsverket, får medge undantag från kravet på fullständig deklaration”.
tillverkning av läkemedelMed tillverkning menar man i den Svenska läke medelslagen framställning, förpackning eller ompackning av läkemedel eller mellanprodukter. Lagen säger följande:
”Tillverkning skall äga rum i ändamålsenliga lokaler och ut föras med hjälp av ändamålsenlig utrustning. En sakkunnig med tillräcklig kompetens och till räckligt infl ytande skall se till att kraven på läke medlens och mellanprodukternas kvalitet och säkerhet uppfylls”. Lag (2006:253).
Läkemedelstillverkning en stor process
19RenaRum 6/2011
20 RenaRum 6/2011
Administrationssätt för läkemedel
Administrering FördelAr
Peroralt Enkelt,ekonomiskt,säkert
Parenteralt
-Intravenöst Snabbeffekt
-Intramuskulärt Mindreriskförhäftigaverkningarjämförtmedintravenöst
-Subkutant Enkelt
Inhalation Snabbeffekt
Intranasalt Speciellasubstanserabsorberasenkelt
Sublingualt Enkelt,snabbabsorption
Rektalt Enkelt,kananvändasvidillamåendeochkräkning
Administration av läkemedelEnkelt förklarat kan man säga att administration av läkemedel är det sätt på vilket det ges till patienten. Administrationen har betydelse för läkemedlets upptag i blodet. Tabell 1 visar på olika administrationssätt.
Vid peroral administration upptas läke medlet i blodet via magsäckens eller tunntarmens slemhinna. Vanligen sväljs läkemedlet i form av tabletter, kapslar eller lösningar. Vissa läkemedel kan inte ges peroralt då de bryts ned eller inaktiveras i magtarmkanalen.
Vid parenteral administration tillförs läkemedlet i det venösa återflödet till hjärtat. En parenteral administration är synonymt med en injektion. Man kan injicera läkemedel på tre sätt: Intravenöst, intramuskulärt eller subkutant. Tillvägagångssättet som väljs beror t ex på om läkemedlet kan påverka hjärtcirkulationen, om läkemedlet inte är vattenlösligt utan lösligt i olja etc.
21RenaRum 6/2011
Andra administrationssätt är inhalation där läkemedlet i form av en aerosol inandas, intranasalt då läkemedlet absorberas via nässlem hinnan, sublingualt där läkemedlet absorberas över munslem hinnan samt rektalt, vid användning av stolpiller, där läkemedlet absorberas via tjocktarmens slemhinna.
Administrationssättet påverkar renhetskravenNaturligtvis kommer det sätt på vilket ett läkemedel ska administreras att ha en påverkan på de renhetskrav som ställs vid tillverkningen. Naturligtvis måste allt som ska injiceras in i en patient vara sterilt, d v s vara helt befriat från levande organismer, medan sådana läkemedel som ska administreras oralt, intranasalt, sublingualt eller rektalt ska vara tillräckligt rena så att man
inte skadar patienten, dock utan de mer strikta, sterila krav som finns på injektionslösningar.
Källor: Läkemedelsverket och ”Farmakologiska Principer”
(1980) Rosell och Danielsson ••
DITT LAB - VÅRT JOBB
BergmanLabora - Din leverantör av produkter till renrum och kontrollerade miljöer
Handskar Torkdukar Klibbmattor Hårskydd MunskyddSkoskydd Skor Kläder Skyddsglasögon Swabs Papper Block
Förpackning Förvaring Städning m.m.
BergmanLabora AB Tel: 08-625 18 50 Fax: 08-625 18 70 www.bergmanlabora.se [email protected]
85 x 57 mm.indd 1 2010-10-05 15:55:32
Specialister på rengöring av renrum
www.josaclean.com
22 RenaRum 6/2011
Tillverkning av läkemedel
Tema
Höga krav
på läkemedelstillverkarna
Dagensindustriellatillverkningavläke-medelställerextremthögakravpåkontrollochstyrning.Alltstyrsavmyndighetskravochtillsynenfrånsåvälmyndighetersomkunderärrigorös.
et har alltid funnits kloka gummor och gubbar, som med olika typer av specialkurer har försökt kurera såväl
människor som djur. Utvecklingen ledde till att man på ett mer systematiskt sätt sökte bote medel och det blev den lokala apotekaren som ofta samlade på sig kunskap och förde den vidare till efterkommande generation.
Fördelen med den tidens tillverkning av läkemedel var att man dels använde helt naturliga råvaror som ofta plockades av apotekaren eller hans/hennes medhjälpare, dels att bearbetning av råvarorna vanligtvis utfördes av en och samma person från början till att det färdiga läkemedlet kunde användas. En och samma person hade full kontroll över läget!
Administrationssätten var kraftigt begränsade, man gav ofta läkemedel oralt, d v s för att svälja, eller för att stryka ut på huden. Renhetskraven på denna typ av behandlingssätt var låga och det var med all sannolikhet det som gjorde att många patienter de facto fi ck lindring av sina besvär. När man sedan började injicera in läkemedel i kroppen, antingen intramuskulärt, subkutant eller intravenöst, upptäckte man att den renhet vid vilken de traditionella läkemedlen tillverkats inte var tillräcklig. Man kan undra hur många människor som egentligen blev sämre, och till och med avled, till följd av den otillräckliga renhet vid vilken den tidens injektionslösningar tillverkades.
nutidens tillverkningIdag tillverkas läkemedel i industriell skala, vilket innebär att produktionssatsernas storlek är mycket större än förr, samt att antalet människor som är involverade i produktionen också har ökat. Var och en på ett läkemedelsföretag har sin speciella roll vid tillverkningen och det är ganska osannolikt att en och samma person är med
AvMattsRamstorp
D
23RenaRum 6/2011
Höga krav
på läkemedelstillverkarna
24 RenaRum 6/2011
under alla delsteg under en tillverkning.Satsernas storlek innebär också ett problem,
genom att en batch fördelas på ett mycket stort antal doser, vilket medför att effekten av ett misstag kan bli enormt. Det är en stor skillnad att tillverka en dos till en patient, jämfört med att tillverka 2 miljoner ampuller som ska
distribueras ut över hela världen för behandling av patienter.
styrning och kontrollMyndighetskraven vid läkemedelstillverkning är höga. Det finns en mycket väsentlig skillnad vid tillverkning av olika typer av kritiska produkter. Om man tar t ex datorprocessor och en injektionslösning, så testar man dessa båda produkter på olika sätt. Datorprocessorn funktionstestas och kan efter godkänd test säljas ute på marknaden. En injektionslösning testas också, men de tester som man utför är destruktiva, vilket i praktiken innebär att man inte kan leverera lösningen för bruk på patient efter genomförd test.
Ur ett ekonomiskt perspektiv kan man inte testa alla doser i en batch och man kan inte enbart sätta sin tillit till en slutproduktskontroll på ett statistiskt antal doser! Detta är grunden till att man vid tillverkning och hantering av läkemedel arbetar med GMP Good Manu facturing Practice. GMP kan enklast beskrivas som ett arbetssätt som säkrar att vi alltid tillverkar en produkt av tillräckligt hög kvalitet oavsett när, var och (eller) vem som tillverkar produkten.
eU gmP:nDen Europeiska GMP:n är ett digert material, som beskriver hur vi ska arbeta för att trygga kvaliteten på olika former av läke medel. Naturligtvis ställs högsta renhetskrav, på personal såväl som på de produktlokaler och utrustningar som man använder i samband med att man tillverkar läkemedel som ska förvaras och administreras i sterilt tillstånd. I EU GMP:n, volym 4, annex 1 med titeln ”Manufacture of Sterile Medicinal Products” beskrivs detta.
I introduktionen till detta dokument förklarar man på ett kärnfullt sätt vad syftet med en steril tillverkning kräver:
“The manufacture of sterile products is subject to special requirements in order to minimize risks of microbiological contamination, and of particulate and pyrogen contamination. Much depends on the skill, training and attitudes of the personnel involved. Quality Assurance is particularly important, and this type of manufacture must strictly follow carefully established and validated methods of preparation and procedure. Sole reliance for sterility or other quality aspects must not be placed on any terminal process or finished product test”. ••
Fa
kta
europeiska gmP:n - eudralex
Volume 1-PharmaceuticalLegislationMedicinalProductsforHumanUse
Volume 2-PharmaceuticalLegislationNoticetoapplicantsandregulatoryguidelinesmedicinalproductsforhumanuse.
Volume 3-Scientificguidelinesformedicinalproductsforhumanuse.
Volume 4 -Goodmanufacturingpractice(GMP)Guidelines.
Volume 5 -PharmaceuticallegislationMedicinalProductsforveterinaryuse
Volume 6-NoticetoApplicantsandRegulatoryGuidelinesforMedicinalproductsforVeterinaryuse
Volume 7 -Scientificguidelinesformedicinalproductsforveterinaryuse
Volume 8 - Maximumresiduelimitsguidelines(MRL)
Volume 9 -Pharmacovigilanceguidelines
Volume 10 -Clinicaltrialsguidelines
Projektengagemang Energi & Klimatanalys utför validering och mät-tjänster inom renrum och skyddsventilation av CTCB-certifierade (Clean-room Testing and Certification Board) mättekniker på professional level. Även försäljning och kalibrering av instrument för filtertest tillhandahålls.
www.projektengagemang.se
Daniel Laggar0739-01 29 [email protected]
Lars Jansson0739-01 29 [email protected]
Kontakta:
26 RenaRum 6/2011
Forskning i världsklass – men inga nya stora företag
de som medverkar i boken är: Arvid Carlsson, emeritusprofessor,GöteborgsUniversitet,Nobelpristagareimedicin
mathias Uhlén, professor,KungligaTekniskaHögskolan,Proteinatlasen,ScienceforLifeLab,
Peter ehrenheim,VDGEHealthcareLifeSciences
Kerstin lindblad-toh,professor,UppsalaUniversitet,BroadInstitute,USA,ScienceforLifeLab
Peter sjöstrand, styrelseproffs,ActiveBiotech,KarolinskaDevelopment
gunnar von Heijne, professor,StockholmsUniversitet,CBR,ScienceforLifeLab
Kirsti gjellan, fabrikschefPfizerSträngnäs
thomas eldered, VDRecipharm
Ashkan Pouya, styrelseordförandeSerendipity
nancy Pedersen, professor,KarolinskaInstitutet,LifeGene
Akbar seddigh, styrelseordförandeElekta,Innovationsbron
Christina Åkerman,generaldirektörLäkemedelsverket
lennart Persson,förvaltningsdirektörNyaKarolinskaSolna
Jan Arne Jakobsen, SverigechefAbbott
Bengt Ågerup, forskare,entreprenör,grundareQ-Med
Sverige har bland de vassaste forskarna i världen inom fl era områden inom medicin och medicinsk teknik. Sverige lider ingen brist på idéer och entreprenörer inom detta område. Men
ändå är det ytterst få av alla nystartade innovativa bolag som klarar av att växa. Unik kompetens utarmas och fl era viktiga trender pekar i en farlig riktning. Nya forskningsrön, i
form av bättre läkemedel och behandlingar, riskerar att inte komma patienter till nytta. Den svenska sjukvården tackar idag nej till kliniska läkemedelsstudier.
I den nya boken,
Den oförlösta forskningen, ger femton framstående kända forskare, entreprenörer, företagsledare, myndighetschefer och styrelseproffs sin syn på vad som behövs för att stimulera forskning och innovationer nya läkemedel, produkter och tjänster och företagande inom den forskningsintensiva och livsviktiga läkemedels och medicintekniska industrin.
några citat ur boken:”Även om man vet att det är bättre för framtiden att ägna sig
Fa
kta
NYHETER
I KORTHET
tlf. +45 4045 1609 - fax +45 3217 2000
Gør det nemt med en Kleanfeat dispenser
Med den nye Kleanfeat dispenser er det blevet endnu nemmere at få skoovertræk på...to klik, og du har et par skoovertræk på. De er holdbare og fremstillet til at møde strenge specifikationer. Startpakke leveres komplet med stilfuld aluminiums-dispenser, 100 overtrækssko, et års garanti og en bæretaske. Overtræksskoene fås i refill-pakker med 100 stk. eller bulk pakninger med 10x200 (2000) stk.
Totalleverandør til renrum-, sterilrum og esd-miljø
- for mere info mail til [email protected]
27RenaRum 6/2011
åt att ta in ny kunskap, testa nya metoder och bli effektivare, så har man inte utrymme för det i dagens sjukvård. Det är sorgligt, för om läkare hade mer tid att forska, skulle de kunna driva fl er forskningsprojekt och i högre grad anpassa och förbättra behandlingen för sina patienter efter de senaste rönen.”
”Jag anser att det fi nns en allvarlig lucka i det nuvarande fi nansieringssystemet för projekt som är angelägna för samhället, till exempel inom antibiotika.”
”Det är för många trösklar idag och för lite incitament för att driva och utveckla forskningstunga bolag. Framförallt i början när det är som tuffast”.
”Där kunskapen fi nns – där fi nns huvudkontoret. Därför
gäller det att ha huvudkontor, forskning och utveckling, och avan cerad produktion här, för att förhindra kompetensfl ykt”.
”I grund och botten fi nns det för få ägare i Sverige och de är livrädda för den här risken och komplexiteten som fi nns i vår bransch”.
”Medelstora företag har bäst möjligheter att snabbt växa genom en innovation, för de har en viss kritisk massa och infrastruktur som kan ta hand om och utveckla idéer. Det är därför det är så viktigt att satsa på de små och medelstora före tagen, för det är i dem som jobben skapas och innovationer kan utvecklas.”
”Vi behöver stärka det svenska självförtroendet. Vi har varit ledande. Vi kan bli det igen. Vi måste våga ta goda idéer till marknaden”.
Källa: Stockholm-Uppsala Life science ••
•HEPA-filterkonstrueradeföratt mötadehögstakraveninomrena ochsterilarum
•Scantest med individuellt protokoll AllaHEPAochULPAfiltertestasi enlighetmedEN1822
•Molekylärfilter med aktivt kol och kemisorbent föradsorptionav odörerochhälsovådligagaser
– en komplett leverantör av filter för renrum
www.resema.se
Rent Rum Direkt!
Höjer luftkvaliteten, luftcirkulation i befintliga rum <10 cfu/m3 air, partiklar UFP <3 nanometer.
Ultrafina partiklar elimineras!
Ultraren inomhusluft utan kostsam ombyggnad!
Genano® 310 Luftreningsteknikär certifierad av Finska läke-medelsverket utan restriktioner.
www.genano.se
Genano® 310 Medical
28 RenaRum 6/2011
NYHETER
I KORTHET
Gyros - vinnare av SwedenBIO Award 2011
Gyros AB har utsetts till 2011 års vinnare av SwedenBIO Award 2011. Statssekreterare Peter Honeth delade ut utmärkelsen till Gyros VD, Erik Walldén vid SwedenBIOs årsmöte på Kungl. Ingenjörsvetenskapsakademien i Stockholm. Gyros utvecklar, producerar och marknadsför produkter baserade på en unik mikrofl ödesteknologi, som möjliggör miniatyriserade och automatiserade s.k.
immuno assays för ökad produktivitet vid utvecklingen av proteinläkemedel.
Gyros har under 2010, efter ca 10 års målmedveten utveckling och stora investeringar, lyckats nå väsentliga marknadsframgångar. Den banbrytande mikrofl ödestekniken erbjuder forskning och utveckling en mycket effektivare väg till resultat eftersom man
använder mycket små provmängder
kombinerat med hel
automatiska analyser. Genom sin fl exibilitet kan tekniken användas under hela utvecklingskedjan av ett läkemedel d v s från tidig preklinisk forskning, genom de kliniska studierna och vid kvalitetssäkringen av den slutliga produkten. Bolaget har idag en imponerande och snabbt växande kundlista bestående av den ledande läkemedelsindustrin och deras underleverantörer i Nordamerika och Europa.
En unik svensk teknologi, som under 2010 erhållit ett internationellt erkännande, gör Gyros till en mycket värdig vinnare av SwedenBIO Award 2011.
Det är femte året som SwedenBIO genom detta pris vill uppmärksamma framstående företag och ledare inom Life Science industrin. Det är viktigt med föredömen, med bolag som kan bidra till ett ökat intresse för branschen och som kan visa upp exempel på ”prestationer och framgångar utöver det normala” inom Life Science industrin under det gångna året.
Tre bolag var nominerade till SwedenBIO
Award 2011: Phadia, Gyros och Vitrolife.
SwedenBIO Award 2010 gick till Medivir.
Källa: SwedenBIO ••
ErikWalldén
29
Drygt en av sex ungdomar och unga vuxna uppger att kondom ”funkar bra i teorin, men sällan i verkligheten”. Resultatet redovisas i undersökningen ”Ungdomar och sexualitet” 2011 som Smittskyddsinstitutet (SMI) beställt från Ungdomsbarometern. Dessutom uppger framför allt yngre killar att de använder kondom ”bara om min partner insisterar”.
Mot bakgrund av dessa resultat och att det, enligt statistik från SMI, anmäldes närmare 40 000 fall av klamydia förra året och nära 500 hivinfekterade, måste vi arbeta med att öka unga och unga vuxnas handlingsberedskap att tala om kondomen innan de har sex.
Därför inleder Nationella Hivrådet, i samverkan med SMI, i dag en informationsinsats som ska få ungdomar och unga vuxna att lyfta frågan om att föreslå och sedan använda kondom med sina sexpartner.
Det fi nns många anledningar till att ungdomar inte tar upp ämnet kondom. Vid frågan varför framkommer det att ungdomar tror sig kunna bedöma om en person har en STI eller inte. En del uppger även att man inte vill fråga eftersom man tror
Knull de Luxe ökar kondomanvändning
med kunskap och appatt den andra personen tar illa upp. I själva verket är det precis tvärtom.
”Budskapet i den informationsinsats som nu rullar igång under namnet Knull de Luxe är att den som föreslår kondom blir betraktad som en ansvarstagande och omtänksam person. Det är viktig kunskap att lyfta fram i det hälsofrämjande arbetet”, säger Monica Ideström, chef för en heten för hivprevention och sexuell hälsa.
Insatsen ska uppmuntra till fl er kondom användare genom information på särskild uppbyggd webbplats, knulldeluxe.se. Under en kort period delas även ut, på några väl valda krogar i Sverige, små ”goodiebags” inne hållande kon domer, glidmedel och
information. Dessutom lanseras appen ”De
Luxe” för smarta tele foner som är en kondomfi nnare. Appen är Sveriges och Europas första nationella kondomfi nnare. I appen kan man söka efter närmsta försäljningsställe för kondomer.
Informationsinsatsen sker i samverkan mellan SMI och Nationella Hivrådet, Sveriges landsting, regioner och ideella organisationer. Med insatsen
vill vi medverka till en för bättrad attityd till kondomen som ett säkert skydd mot hiv och sexuellt överförda infektioner. Insatsen är en fortsättning på den informationsinsats som lanserades 2010 som knullträdet.se.
Källa:
Smittskydds-
institutet ••
NYHETERI KORTHET
RenaRum 6/2011
30 RenaRum 6/2011
Nytt biomedicinskt demonstrationslaboratorium
E Healthcare, General Electrics hälsovårdsdivision, har öppnat
ett nytt tekniskt demonstrationslaboratorium, GE Healthcare Life Sciences Demonstration Laboratory, på Science for Life Laboratory (SciLifeLab) i Stockholm. Demonstrationslaboratoriet är utrustat med GE Healthcares senaste produkter för forskning inom life science och kommer att användas för forskningssamarbeten med forskare från SciLifeLab, med målet att öka förståelsen för några av människans allvarligaste sjukdomar.
SciLifeLab inrättades 2010 som ett nationellt resurscenter ägnat åt storskalig molekylär biovetenskap och biomedicinsk forskning i Sverige. SciLifeLab, som till största del är statligt finansierat, bedriver verksamhet
i både Stockholm och Uppsala. SciLifeLab Stockholm är ett samarbete mellan de tre universiteten Kungliga Tekniska Högskolan (KTH), Karolinska Institutet (KI) och Stockholms Universitet (SU), medan SciLife Lab Uppsala administreras av Uppsala Universitet (UU).
GE Healthcares demonstrations laboratorium på SciLife Labs center i Stockholm öppnades av Peter Ehrenheim, vd och koncernchef för GE Health care Life Sciences, Mathias Uhlén, föreståndare för SciLifeLab Stockholm, och Jan Andersson, styrelseordförande i SciLifeLab Stockholm.
Demonstrationslaboratoriet, som bemannas av en heltidschef och två tekniska specialister från GE Healthcare, är utrustat med GE Healthcares senaste tekniker för protein, cellbiologi och
biomedicinsk forskning. Genom gemensamt bedrivna forskningsprojekt i samarbete med GE Healthcare kommer SciLifeLabs forskare att få tillgång till några av världens mest avancerade analysinstrument för life scienceforskning, samtidigt som GE Healthcare får en djupare förståelse om hur företagets produkter används i en forskningsmiljö. Förhoppningen är att demonstrationslaboratoriet kommer att bidra till att underlätta den framtida utvecklingen av nya innovationer för life scienceforskning. GE Healthcares Life Science Demonstration Laboratory är en del av Healthymagination, GE:s globala åtagande värt 6 miljarder USdollar som syftar till att ge fler människor bättre sjukvård till en lägre kostnad.
”Vår vision för SciLifeLab är att skapa ett världsledande center för molekylär bio vetenskap och medicinsk forskning med målet att öka förstå elsen för människans sjukdomar. GE:s demonstrationslabora torium kommer att bli ett viktigt och positivt tillskott för SciLifeLab”, säger Mathias Uhlén, föreståndare för SciLifeLab Stockholm.
GE Healthcare är en betydande arbetsgivare för forskare inom life science i Sverige, med över 2 000 anställda i Uppsala och Umeå. Företagets svenska anläggningar ligger i dag i framkant inom den globala life scienceforskningen.
”På SciLifeLab bedrivs multidisciplinär forskning som
G
31RenaRum 6/2011
har till syfte att studera några av läkarvetenskapens allvarligaste problem. Vi är av uppfattningen att många av framstegen inom läkarvetenskapen i framtiden kommer att grunda sig på en ökad förståelse av cell mekanismen på molekylär nivå. GE Healthcare har mångårig erfarenhet av innovation inom området life science och vi strävar efter att växa tillsammans med våra kunder. GE Healthcares demonstrationslaboratorium kommer att hjälpa oss att göra just det”, säger Peter Ehrenheim, vd och koncernchef för GE Healthcare Life Sciences.
Källa: GE Healthcare ••
Fa
kta
Om scilifelab
ScienceforLifeLaboratory(SciLi-feLab)ärettnationelltresurscenterägnatåtstorskaligbiovetenskapligforskningmedfokuspåbiomedicin,inklusivegenom-ochproteom-profilering,mikroskopimetodik(bioimaging)ochbioinformatik.SciLifeLabStockholmharbildatsgenomengemensamsatsningavdetreStockholmsuniversite-tenKungligaTekniskaHögskolan(KTH),KarolinskaInstitutet(KI)ochStockholmsUniversitet(SU),ochdärmedkombinerasdessatreinstitutionersprofilerochstyrkor.Akademiskforskningsåvälsomdetsvenskahälsovårdssystemetochdensvenskalifescience-industrinkommerattgynnasgenomaktivasamarbeten,tillgångtillavanceradeinstrumentochaktivaprogramförkunskapsöverföring.Målsättningenärattuppnåenkritiskmassaförstorskaligbiovetenskapochtransla-tionellmedicin.
32 RenaRum 6/2011
kan bekämpasBättredesinficeringkanminskaförekomstenavvankomycin-resistentaenterokocker(VRE)ikycklingstallar.DetvisarOskarNilssonienavhandlingfrånSLU.Hangerocksåenmöjligförklaringtillattvankomycinresistensfinnskvarblandentero-kockertrotsattvankomycininteanvändsiuppfödningen.
nterokocker förekommer naturligt i djurs och människors tarm
fl ora. Normalt är dessa bakterier ganska harmlösa, men de har blivit en allt vanligare orsak till sjukhusförvärvade infektioner. Ett särskilt bekymmer är de enterokocker som utvecklat resistens mot vankomycin, ett viktigt anti biotikum inom intensivvården.
Under början av 2000talet ökade förekomsten av vankomycinresistenta enterokocker (VRE) hos svenska slaktkycklingar, trots att varken vankomycin eller liknande antibiotika används i upp födningen. Oskar Nilsson har i sitt doktorsarbete utrett bak grunden till denna ökning, liksom förutsättningarna att minska före
komsten av VRE. För även om kycklingarna inte blir sjuka av VRE är det oönskat att de bär på dem, eftersom VRE kan spridas via livsmedel och eventuellt påverka läget i sjukvården.
Arbetet har visat att de varianter av VRE som fi nns bland svenska slaktkycklingar inte hör till dem som är vanligast hos människor i Sverige. Dessutom visade det sig att ökningen av VRE hos svensk slaktkyckling beror på att en enskild klon har spridit sig inom produktionen. Hur denna spridning gått till och vad som ger just denna klon fördelar jämfört med andra är dock inte känt.
I avhandlingsarbetet upptäcktes att nedsatt känslighet för ionoforen narasin, som ges till slaktkycklingar för att
förebygga tarminfektioner med koccidier, kan föras över mellan enterokocker till sammans med resistens mot vanko mycin. Troligen sitter de gener som ger de båda egenskaperna nära varandra i enterokockernas arvsmassa. Därmed skulle användningen av narasin eventuellt kunna bidra till att både den minskade känsligheten för narasin och resistensen mot vankomycin blir kvar i enterokockerna. Men att så är fallet är ännu inte påvisat.
Oskar Nilssons undersökningar hos olika slaktkycklingproducenter visar också att det är mycket svårt att bli av med VRE på gårdarna. Trots att kycklingstallarna rengjordes fanns smittan kvar och kunde kolonisera nästa omgång kycklingar. Mängden VRE som fanns kvar, och andelen kycklingar som bar på VRE skilde sig dock mellan gårdarna, vilket tyder på att förekomsten av VRE kan minskas.
Ett praktiskt desinfi cerings
E
Antibiotikaresistentabakterier i kycklingstallar
33RenaRum 6/2011
försök bekräftade att förekomsten av VRE bör kunna minskas i svensk slaktkycklingproduktion. En desinfi ceringsmetod som kombinerar het vattenånga och formalin visade sig ha större effekt mot VRE än de metoder som normalt används idag.
”Kanske går det till och med att helt få bort dem”, säger Oskar Nilsson.
Källa: SLU ••
ww.biotekpro.se
34 RenaRum 6/2011
Må
na
den
s p
rod
uk
t
et kan inte nog betonas – Att mäta är att veta!
De allra fl esta verksamheter som arbetar med förhöjda krav på renhet och hygien fokuserar på mikrobiologiska föroreningar. Traditionella metoder att mäta dessa inkluderar att proverna ska inkuberas under en tid, vanligtvis ett dygn eller mer, innan provsvaret erhålls. Det fi nns andra metoder att mäta renhet, framför allt i den omgivande luften, metoder som dessutom är snabba och ger nära nog ett momentant svar, nämligen att räkna antalet partiklar.
Om man arbetar i renrumsmiljöer är det ett krav att mäta partikelkoncentrationen i luften, men även den som normalt bara vill veta mängden mikroorganismer kan ha stor nytta av partikelräknare. En partikelräknare räknar alla partiklar och kan därför inte skilja på om partikeln är levande eller död. Trots detta kan man använda partikelräknaren som ett snabbvarningssystem för att indikera om man befi nner sig inom eller utanför de renhetskrav som är uppsatta.
En partikelräknare fungerar genom att mäta ljusrefl ektionen då en partikel belyses med ett starkt ljus, vanligtvis en laserljuskälla. Luften som ska analyseras sugs in i partikelräknaren genom ett mycket tunt glasrör där den belyses. Om det fi nns partiklar i luften kommer dessa, då de belyses,
att refl ektera ljuset mot en indikator. Eftersom partikeln rör sig genom röret kommer indikatorn att uppleva refl ektionen som en ljusblixt och det är antalet ljusblixtar som räknas. Då luftfl ödet genom partikel räknaren är känt kommer koncentrationen av partiklar att bestämmas på detta sätt.
En stor partikel har en större yta jämfört med en mindre partikel. Detta gör att en stor partikel kommer att ge en ljusblixt med en högre intensitet jämför med en mindre. Då indikatorn i partikel räknaren inte bara kan mäta antalet ljusblixtar utan även ljusblixtarnas intensitet kommer man att få svar på partikelkoncentration såväl som partikelstorlek med denna typ av instrument.
Den allra vanligaste typen av partikelräknare som fi nns ute i industrin och på sjukhus är den som kallas ”Optical Particle Counter (OPC), vilket normalt brukar försvenska till en optisk partikelräknare. Dessa fi nns som handburna instrument till större, mer släpbara varianter. En optisk partikelräknare kan mäta partiklar av olika storlekar, vanligtvis ≥ 0.1 µm, ≥ 0.2 µm och upp till ≥ 5 µm. Den nedre känslighetsgränsen för detta instrument är ≥ 0.1 µm.
Det fi nns idag också en möjlighet att fast installera partikelräkningssystem i renrum och i renzoner, för kontinuerlig övervakning av en process eller ett renrum, så kallade ”Facility Monitoring Systems”, FMS.
DPartikelräknare
35RenaRum 6/2011
Dinaleverantörer
NinolabPeter Anderssontel. [email protected]
MiclevJennie Von Fieltztel. 0734-221801jennie.fi [email protected]
Particle Measuring SystemsKaroline Akerjordettel. +45 707 02 [email protected]
GenanoLars Hansson tel.0703-77 07 [email protected]
Nordic BiolabsÅke Walltel. [email protected]
Tel: 040 - 36 54 00 • www.miclev.se
Quality Products for Microbiology
Mediabevakningen
Grisarblevfyllesvin
Hospitalhandwashingmustbemandatory
Slangurkopplingmedbibehållenprovsterilitet
KnulldeLuxeökarkondomanvändningmedkunskapochapp
Politisktbråkomehec-smitta
Gambroflyttarhuvudkontoret
Ovanligtypavehec-smitta
Expertermörkarbiverkningar
Hetforskningikallmiljö
EMAskagranskasefterkritik
Genbakomgrönstarrfunnen
SmittskyddsinstitutetgerrådomEhec
Vinnandemikrolabbpåcd
Supermoderntlabbinvigt
Probiotisktamponggårframåt
Ehec-källanännuokänd–smittspårningiTysklandpågår
Askanexpert:Increasedhandwashingcancauseirritation
Svenskadödiehec
Engångsgrillen–"enkatastrof"
Överblivenmatsombränslegavpris
Zappingdeadlybacteriausingspacetechnology
Fuskandeforskarekanslippautredning
Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa dig att vara uppdaterad.Följande nyheter finns nu på rentForum:
e
www.biotekpro.se
37RenaRum 6/2011
Clipster makes aseptic tubing disconnection easy.
Sartorius Stedim Biotech, a leading international supplier for the pharma and biotech industries, has launched the Clipster Aseptic Disconnector. The new singleuse device allows an aseptic disconnection of Silicone (Pt) tubing in biopharmaceutical manufacturing processes. It is safe, quick, easy to use and available as stand alone product or preassembled on singleuse transfer lines and bag assemblies.
The Clipster Aseptic Disconnector is used after a fl uid transfer to disconnect transfer lines and bag assemblies. The disconnection of tubes can be
Sartorius Stedim Biotechpresents a new asepticdisconnector
NYHETERI KORTHET
performed in non classifi ed and classifi ed environments while maintaining product sterility. It is performed with a handheld tool which ensures easy execution in various space requirements. The Clipster Aseptic Disconnector can be applied to multiple sizes of Silicone tubing, such as 3/8.x 5/8. and 1/2. x 3/4.
The validation of this key singleuse device has been carried out under the most stringent test
regimes. Biological and physical tests were combined to provide data representing a variety of process conditions including critical applications. ••
Together we can do it.
Contact YIT Cleanroom: Phone +46 8 705 90 31
www.yit.se
Together we can do it...
YIT OFFERS COMPLETE CLEANROOM SOLUTIONS
YIT Cleanroom has more than 20 years experience of cleanroom contracts all over the world for customers with tough requirements on cleanliness levels and room climate. All these contracts, complex
and dense with installations, have taught us how to achieve a perfect result.The limits of our scope can span from simple product deliveries to turnkey contracts, were we together with the customer
develop the project with full responsibilities and guarantees, making us an excellent partner for successful projects and long term commitment. We work in the fields of semiconductors, nanotechnology,
pharmaceutical/biotech, food and surgical/infection control.
38 RenaRum 6/2011
Svenskarnas matvanor är en starkt bidragande orsak till våra vanligaste sjukdomar; diabetes typ II, hjärtkärlsjukdom och cancer. Ohälsosamma matvanor kostar, bland annat i form av mer sjukvård, onödigt lidande och förlust av arbetskraft. Det fi nns mycket att tjäna på mer hälsosamma matvanor, både för
samhället och för individen.
Tid, pengar och tillgänglighetavgör matvanorna
Att lägga om sin livsstil är inte lätt, en ny svensk kart läggning tydliggör vilka faktorer som påverkar motivationen och möjligheterna att hitta mer hälsosamma matvanor.
Pris, enkelhet och tillgänglighetUtbudet har stor betydelse. För att underlätta att handla, laga och äta bra mat krävs att det fi nns ett lättillgängligt hälsosamt utbud; nyttig och god mat som är lätt att få tag på i butiker, på restauranger och caféer.
Nyttig mat kostar mer, både i form av tid och pengar.
Även om det är möjligt att äta billigt och nyttigt, så
är hälsosam mat ofta förknippad med ett högre pris, och tar ibland längre tid att laga. Nyttig mat som frukt, fi sk och nyckelhålsmärkt ost är ofta dyrare än till exempel korv, fet ost och ohälso
Fa
kta
dietisternas riksförbund (drF)
ärenyrkesföreninginomNaturvetarna.Medlemmarnaärlegi-timeradeochharenuniversitetsutbildningmedhuvudinriktningpånäringsläraochnutritionomfattande3-4årshögskolestudier.AvDRF:sdrygt1200medlemmararbetardeflestainomsluten-ochöppenvårdsamtkommunaläldreomsorg,medpreventionochbehandlingavnutritionsrelateradeproblemsamtundervisningavpersonal.Dietisterarbetarocksåinomfolkhälsaochfriskvårdsamtförolikalivsmedels-ochläkemedelsföretag.
sam billig snabbmat – ett faktum som främst drabbar grupper med sämre ekonomiska möjligheter, och deras barn.
”Våra undersökningar visar att barn till föräldrar med kort utbildning och lågstatusyrken äter billigare och mindre hälsosam mat”, säger dietist Petra Rydén som gjort kartläggningen. ”Genom att öka tillgängligheten på nyttigare alternativ och sänka priset, skulle man kunna underlätta hälsosamma kostförändringar, särskilt hos grupper med ekonomiska svårigheter”.
stöd från anhöriga – och experterEn kostförändring påverkas i stor utsträckning av familjen och andra personer i den drabbades närhet. När hela familjen äter samma kost och är delaktiga och positivt inställda, ökar chansen att skapa sundare matvanor som kan bibehållas.
”Den ”nya” maten måste vara enkel att tillaga. Det behöver inte ta mer tid att laga nyttig mat än det gör att laga något som är mer ohälsosamt. Dietister kan ge stöd och hjälp och ta fram lämpliga recept och förslag på enkla snabblagade recept som dessutom är bra för hälsan”, avslutar Petra Rydén, som försvarar sin avhandling ”Towards an understanding of the barriers to and facilitators of dietary.
Källa: Dietisternas Riksförbund ••
NYHETER
I KORTHET
Vi är med -- är du?
ABNinolabADDviseLabSolutionsABAirsonettABA/SHartfelt&CoBerendsenTextilServiceABBergmanLaboraABbioMérieuxSwedenABBioTekProABBoragoABBrookhavenInstrumentsABCamfilSvenskaABChemicalInstrumentsABCRCCleanRoomControlABDeForenedeDampvaskerierA/SDomnickHunterABDrivdonABEcolabABEnergoReteaInstallationskonsultABEsgardInc.ABFiltacABFLAB
FoodDiagnosticsABFoodHygieneABFristadsABFroheABGenano®Luftreningsteknik/LHEuroserviceABGentusABJOSACleanABKBMMiljöprodukterABKemwellABKojairTechOySverigeL&THygienutvecklingABLaboRenApsLabRumKlimatABLindproABLRGSystemsABMiclevABMikrolabStockholmABNordicBiolabsABOctanormNordicABOptiHygAB
OxoidAB,ThermoFisherScientificParticleMeasuringSystemsNordicPharmacleanPolymedHygienicABProjektengagemangEnergi&KlimatanalysABRenrumsteknikNordicABResemaABSamhallRenrumServiceföretagetPIMAABSolvecoABSterisolABVaisalaOyVentilatorRenrumViledaProfessionalVitaVeritaABVWRInternationalABYITSverigeABCleanroom
I nästa nummerär temat:
Sjukvård
I nästa nummer är månadens produkt:
Hand-desinfektion
Nya METONE 3445 med luftflöde på 100 liter/minut!l Snabba och tillförlitliga mätningarl Long Life Laser för minst 10 års livslängdl Patenterad roots pump för mycket stabilt luftflöde oavsett belastningl Datasäker lagring på USB-minnel 7 timmars batteridriftl Användarvänlig ”touchscreen”med tydliga färgikonerl Fullt förberedd för nya kalibreringsstandarden ISO 21501-4l Rapporter enligt ISO 14644 och EU-GMPl Flexibel programmering av mätposition, area och grupp
Erbjudande!MetOne 3445 (0,5-10 um)
93 000:-Priset gäller t.o.m. 2011-08-30
08-590 962 00 www.ninolab.se
Ny partikelräknare från
