República de Colombia Ministerio de Salud y … · de datos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, entregada ... N02BE01 PARACETAMOL ACETAMINOFÉN

2

República de Colombia Ministerio de Salud y Protección Social

Revisión del listado de medicamentos del anexo No. 1 Acuerdo 029 de 2011.

Edición: Dirección de Regulación, Beneficios Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud.

3

JUAN MANUEL SANTOS CALDERÓN Presidente de la República

ALEJANDRO GAVIRIA URIBE Ministro de Salud y Protección Social

NORMAN JULIO MUÑOZ MUÑOZ Viceministro de Protección Social

FÉLIX RÉGULO NATES SOLANO Director de Regulación, Beneficios Costos y Tarifas del Aseguramiento en

Salud

Bogotá, Octubre de 2013.

4

GRUPO DESARROLLADOR

LUIS HERNANDO TOCARUNCHO ARIZA Profesional especializado.

Dirección de Regulación, Beneficios Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud

5

TABLA DE CONTENIDO

INTRODUCCIÓN ................................................................................................................................... 6

1. METODOLOGÍA DE LA REVISIÓN ............................................................................................. 7

1.1 Revisión del código ATC y la descripción ATC del principio activo al cual fue asignado. ..............................7

1.2 Revisión del Principio activo contra la oferta comercial de medicamentos en Colombia. ...........................8

1.3 Revisión de medicamentos del POS que actualmente se encuentran catalogados como Medicamentos

Vitales No Disponibles. ............................................................................................................................................9

1.4 Revisión de Medicamentos del POS que no poseen Registro sanitario vigente o no tienen autorización

para su comercialización en el territorio Colombiano. ............................................................................................9

1.5 Proponer ajustes que den mayor claridad al POS en casos de requerirlo. .................................................10

2. CORRECCIÓN DE POSIBLES YERROS DEL ACUERDO 029 DE 2011. ........................................ 10

3. ACLARACIONES ...................................................................................................................... 49

4. PROPUESTA DE ADICIÓN AL ARTICULADO ............................................................................ 56

5. BIBLIOGRAFÍA ........................................................................................................................ 57

6

INTRODUCCIÓN

Dentro de las funciones definidas para la Dirección de Regulación de Beneficios, Costos y

Tarifas del Aseguramiento en Salud, mediante decreto 2562 de 2012, se encuentra la de

“…definir y revisar, como mínimo una vez al año, el listado de medicamentos esenciales y

genéricos que harán parte de los Planes de Beneficios”.

Para el cumplimiento de esta función, se tomó el informe realizado en la misma vía por la

Comisión de Regulación en Salud – CRES, en 20121 validando sus observaciones y teniendo

como insumo principal el Anexo No. 1 del Acuerdo 029 de 20112, que contiene los

medicamentos que se consideran cubiertos por el Plan Obligatorio de Salud. Este listado está

dividido en dos partes: una primera parte donde se encuentran los medicamentos que las EPS

deben garantizar a sus afiliados con cargo a la Unidad de Pago por Capitación y una segunda

parte con el listado de medicamentos para programas especiales en Salud Pública, financiados

por el Ministerio de Salud y Protección Social.

El listado posee los siguientes campos:

a. Código ATC: Describe el código asignado para cada principio activo según el Sistema de Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química- ATC, de la Organización Mundial de la Salud hasta el quinto nivel.

b. Descripción código ATC: Describe el nombre del principio activo según el Sistema de Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química- ATC.

c. Principio activo: Nombre en Denominación Común Internacional del principio activo del medicamento cubierto por el Plan Obligatorio de Salud.

d. Concentración: Indica la cantidad de principio activo contenido en una forma farmacéutica medida en diferentes en Unidades Internacionales (mg, g, entre otras)3.

1 CRES. Revisión al listado de medicamentos del Anexo No. 1 del Acuerdo 029 de 2011. “012.

2 Acuerdo 029 de 2011. Comisión de Regulación en Salud CRES. “Por el cual se sustituye el Acuerdo 028 de 2011 que define, aclara

y actualiza integralmente el Plan Obligatorio de Salud”. 3 Ibidem 2.

7

e. Forma farmacéutica: Preparación farmacéutica que caracteriza a un medicamento terminado, para facilitar su administración. Se consideran como formas farmacéuticas entre otras: jarabes, tabletas, cápsulas, ungüentos, cremas, soluciones inyectables, óvulos, tabletas de liberación controlada y parches transdérmicos4.

f. Aclaración. Campo que indica en los casos en que aplica, la indicación específica de uso cubierta por el POS.

Este es un documento estrictamente técnico que se encuentra en desarrollo y que surge del

análisis del listado de medicamentos del POS desde diferentes perspectivas para ratificar la

vigencia de la comercialización en Colombia de cada principio activo incluido, así como para

precisar la forma farmacéutica, concentración y recomendaciones de uso cubiertas. Una vez

finalizado, será sometido a consideración para decisión por parte del competente.

1. METODOLOGÍA DE LA REVISIÓN

La revisión al listado de medicamentos del POS se realizó bajo los siguientes criterios:

1.1 Revisión del código ATC y la descripción ATC del principio activo al cual fue asignado.

Para revisar este código, se requiere tener en cuenta la estructura del mismo, así:

a. Primer Nivel: Órgano o sistema en el cual actúa el fármaco. Existen 14 grupos en total y

se identifica por la primera letra del código. b. Segundo Nivel: Subgrupo terapéutico, identificado por un número de dos cifras. c. Tercer Nivel: Subgrupo terapéutico o farmacológico, identificado por una letra del

alfabeto. d. Cuarto Nivel: Subgrupo terapéutico, farmacológico o químico, identificado por una letra

del alfabeto. e. Quinto Nivel: Nombre del principio activo o de la asociación farmacológica, identificado

por un número de dos cifras.

4 Acuerdo 029 de 2011. Comisión de Regulación en Salud CRES. “Por el cual se sustituye el Acuerdo 028 de 2011 que

define, aclara y actualiza integralmente el Plan Obligatorio de Salud”.

8

Para algunos principios activos, y según sus propiedades terapéuticas se asigna más de un

código ATC a un principio activo. Es necesario tener en cuenta que este código ATC según lo

consignado en el Acuerdo 029 de 20115, no asigna coberturas dentro del Plan Obligatorio de

Salud, por lo tanto no implica que si un medicamento se encuentra registrado en el INVIMA con

otro código ATC diferente al registrado en el listado de medicamentos del POS, no se considere

cubierto. Lo anterior teniendo en cuenta la multiplicidad de códigos que en algunos casos se

encuentran para los diferentes registros sanitarios de un mismo medicamento. Adicionalmente

porque en algunos casos, al momento de solicitar un registro sanitario, no existe el código ATC y

el titular debe asignar un código provisional y por esto, al revisar la base de datos de Registros

sanitarios del INVIMA se encuentran múltiples medicamentos con el código ATC V08AA05 que

pertenece a IOXITALAMICO ACIDO, a pesar de no contener este principio activo.

En tal sentido, el código ATC y su descripción en el listado de medicamentos del Acuerdo 029 de

2011 se utilizan para efectos de facilitar, precisar la operación y cumplir el objeto del Acuerdo en

comento, con el fin de identificar los principios activos incluidos en el POS, sin que como se

mencionó anteriormente, los mismos se constituyan en coberturas dentro del Plan Obligatorio de

Salud.

1.2 Revisión del Principio activo contra la oferta comercial de medicamentos en Colombia.

Esta revisión se efectúa con el propósito de verificar que los principios activos incluidos en el

POS junto con su concentración y forma farmacéutica, se ajusten a los medicamentos

autorizados para comercialización en Colombia. Se realiza con base en la información de la base

de datos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, entregada

por este instituto a la Comisión de Regulación en Salud con corte a Octubre de 2012 en virtud

del convenio interadministrativo de cooperación No. 37 de 2011.

5 Acuerdo 029 de 2011. Artículo 3. Comisión de Regulación en Salud. 2011

9

1.3 Revisión de medicamentos del POS que actualmente se encuentran catalogados como Medicamentos Vitales No Disponibles.

Esta revisión busca ratificar la permanencia en el POS de algunos principios activos que si bien

carecen de registro sanitario, cuentan con autorización de uso por parte del INVIMA, al hacer

parte del listado de Medicamentos Vitales no Disponibles (MVND), con corte a 22 de Octubre de

20126, razón por la cual no se suprimen del Anexo 1 del Acuerdo 029 de 2011.

1.4 Revisión de Medicamentos del POS que no poseen Registro sanitario vigente o no tienen autorización para su comercialización en el territorio Colombiano.

Consiste en revisar cada uno de los medicamentos incluidos en el Anexo 1 - Listado de

Medicamentos del POS del Acuerdo 029 de 2011, contra la base de registros sanitarios vigentes

en Colombia7 para verificar que cada uno tenga oferta comercial, es decir, Registro Sanitario

vigente en Colombia.

Cuando se encuentren medicamentos sin registro sanitario vigente pasarán a un listado especial

que se someterá a un proceso de monitoreo con el fin de decidir su posible supresión. Esta

supresión no implica disminución de coberturas, puesto que se trataría de medicamentos no

autorizados para su comercialización en Colombia, por tanto no dispensables a los afiliados al

POS. Por lo anterior tampoco debe afectar la UPC.

6 Disponible en:

http://web.invima.gov.co/portal/documents/portal/documents/root/PORTAL%20IVC/Documentos%20Tecnicos/Listado%20de%20Medicamentos

%20Vitales%20No%20Disponibles%20-%2022102012.pdf

7 Base de Registros sanitarios INVIMA con corte a Octubre de 2012.

10

En algunos casos fue necesario igualmente consultar algunas actas de la comisión revisora de la

Sala especializada de Medicamentos y productos biológicos del INVIMA.8

1.5 Proponer ajustes que den mayor claridad al POS en casos de requerirlo.

Se proponen algunos ajustes en la descripción de medicamentos del POS para dar mayor

claridad al mismo, teniendo en cuenta que no afecten el cálculo de la UPC requerida para su

financiación.

2. CORRECCIÓN DE POSIBLES YERROS DEL ACUERDO 029 DE 2011.

Durante el proceso de revisión se identifican descripciones de algunos medicamentos que

requieren corrección por presentar errores simples de transcripción, que no alteran la UPC

calculada.

Dependiendo de cada caso, fue necesario en algunos medicamentos hacer un seguimiento a la

trazabilidad del mismo para identificar un posible yerro y la época desde la cual se presentó,

consultando los diferentes acuerdos emitidos desde 1997 tanto por el Consejo Nacional de

Seguridad Social en Salud9 como por la Comisión de Regulación en Salud CRES, desde su

creación.

A continuación se enuncia uno a uno los ajustes, correcciones o análisis sugeridos junto con su

correspondiente observación:

8 Actas de la Comisión revisora de la sala especializada de medicamentos y productos biológicos del INVIMA. (Acta No. 17 de 2012)

9 Acuerdo 83 de 1997; Acuerdos 228 y 236 de 2002; Acuerdo 282 de 2004; Acuerdo 263 de 2004; Acuerdo 336 de

2006; Acuerdo 003 de 2009; Acuerdo 008 de 2009, Acuerdo 017 de 2010; Acuerdo 021 de 2011; Acuerdo 025 de 2011; Acuerdo 029 de 2011 y Acuerdo 034 de 2012.

11

YERROS

1.

MEDICAMENTO ACUERDO 029 DE 2011

Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO

ACTIVO CONCENTRACIÓN

FORMA

FARMACÉUTICA ACLARACIÓN

N02BE01 PARACETAMOL ACETAMINOFÉN 150 mg/5 Ml (3%) JARABE

TIPO DE YERRO

ERROR DE DIGITACIÓN

UBICACIÓN DEL YERRO

AJUSTE EN CONCENTRACIÓN

CORRECCIÓN PROPUESTA

Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


N02BE01 PARACETAMOL ACETAMINOFÉN 150 mg/5 mL (3%) JARABE

JUSTIFICACIÓN: La forma correcta de abreviar la Unidad de medida Mililitro es "mL" y no "MI", cambio que no

implica ajuste alguno en la Unidad de Pago por Capitación.

12

2.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


C01BD01 AMIODARONA AMIODARONA

CLORHIDRATO 150 mg

SOLUCIÓN

INYECTABLE

TIPO DE YERRO





Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


C01BD01 AMIODARONA AMIODARONA

CLORHIDRATO 150 mg/3 mL

SOLUCIÓN

INYECTABLE

JUSTIFICACIÓN: Para soluciones inyectables es técnicamente correcto describir la concentración en cantidad de

principio activo por Unidad de Volumen. Por error de transcripción se omitió la unidad de volumen, pero sigue siendo

el mismo medicamento por lo cual no se requieren ajustes en la Unidad de Pago por Capitación.

13

3.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA

FARMACÉUTICA

ACLARACI

ÓN

L01XA02 CARBOPLATINO CARBOPLATINO 450 mg.

POLVO ESTÉRIL PARA

INYECCIÓN, SOLUCIÓN

INYECTABLE,

SUSPENSIÓN

INYECTABLE

TIPO DE YERRO





Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA

FARMACÉUTICA

ACLARACI

ÓN

L01XA02 CARBOPLATINO CARBOPLATINO 450 mg, 450 mg/45

mL.

POLVO ESTÉRIL PARA

INYECCIÓN, SOLUCIÓN

INYECTABLE,

SUSPENSIÓN

INYECTABLE

JUSTIFICACIÓN: Se omitió la concentración de la forma farmacéutica Solución inyectable. No se requiere ajuste en

Unidad de Pago por Capitación puesto que ya se encontraba incluida la forma farmacéutica.

14

4.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


J01FA09 CLARITROMICINA CLARITROMICINA 125 mg/5mL (2.5%) SUSPENSIÓN

ORAL

CUBIERTA

PARA EL

TRATAMIENTO

DE NEUMONÍA.

TIPO DE YERRO



AJUSTE EN FORMA FARMACÉUTICA


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


J01FA09 CLARITROMICINA CLARITROMICINA 125 mg/5mL (2.5%)

POLVO O

GRÁNULOS PARA

RECONSTITUIR A

SUSPENSIÓN

ORAL

CUBIERTA

PARA EL

TRATAMIENTO

DE NEUMONÍA.

JUSTIFICACIÓN: La descripción correcta de la forma farmacéutica es POLVO O GRÁNULOS PARA

RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL puesto que la suspensión oral reconstituida no es estable. Esta corrección

permite que no se preste a confusiones la cobertura del POS, puesto que en el mercado se encuentra únicamente la

forma farmacéutica POLVO O GRÁNULOS PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL que fue la utilizada para

realizar los cálculos para su inclusión, luego no requiere ajuste en la Unidad de Pago por Capitación.

15

5.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO

ACTIVO

CONCENTRA

CIÓN

FORMA


J01FA09 CLARITROMICINA CLARITROMICINA 250 mg/5mL

(5%) SUSPENSIÓN ORAL

CUBIERTA

PARA EL

TRATAMIENTO

DE NEUMONÍA.

TIPO DE YERRO





Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO

ACTIVO

CONCENTRA

CIÓN

FORMA


J01FA09 CLARITROMICINA CLARITROMICINA 250 mg/5mL

(5%)

POLVO O GRÁNULOS

PARA RECONSTITUIR A

SUSPENSIÓN ORAL

CUBIERTA

PARA EL

TRATAMIENTO

DE NEUMONÍA.

JUSTIFICACIÓN: La descripción correcta de la forma farmacéutica es POLVO O GRÁNULOS PARA

RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL puesto que la suspensión oral reconstituida no es estable. Esta corrección

permite que no se preste a confusiones la cobertura del POS, puesto que en el mercado se encuentra únicamente la

forma farmacéutica POLVO O GRÁNULOS PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL que fue la utilizada para

realizar los cálculos para su inclusión, luego no requiere ajuste en la Unidad de Pago por Capitación.

16

6.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


S02CA06

DEXAMETASONA

Y

ANTIINFECCIOSOS

COLISTINA +

CORTICOIDE +

NEOMICINA

0,15% + 0,05% +

0,5% SOLUCIÓN ÓTICA

TIPO DE YERRO



AJUSTE EN CÓDIGO ATC Y DESCRIPCIÓN CÓDIGO ATC


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


S02CA03

HIDROCORTISONA

Y

ANTIINFECCIOSOS

COLISTINA +

CORTICOIDE +

NEOMICINA

0,15% + 0,05% +

0,5% SOLUCIÓN ÓTICA

JUSTIFICACIÓN: La solución ótica contiene Hidrocortisona como Corticoide y no Dexametasona. Por error se

vinculó a Dexametasona y antiinfecciosos, por lo cual se corrige su código y descripción ATC. No se afecta el

cálculo de la Unidad de Pago por Capitación.

17

7.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


B05BA03 CARBOHIDRATOS

DEXTROSA +

SODIO

CLORURO

5% + 0,9% SOLUCIÓN

INYECTABLE

TIPO DE YERRO



AJUSTE EN CÓDIGO ATC Y DESCRIPCIÓN CÓDIGO ATC


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


B05BB02

ELECTROLITOS

CON

CARBOHIDRATOS

DEXTROSA +

SODIO

CLORURO

5% + 0,9% SOLUCIÓN

INYECTABLE

JUSTIFICACIÓN: Por error se vinculó al Código ATC de Carbohidratos siendo lo correcto vincular el principio activo

a Electrolitos (Sodio Cloruro) con Carbohidratos (Dextrosa). No se afecta el cálculo en la Unidad de Pago por

Capitación puesto que no se está cambiando el medicamento.

18

8.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


N04BA03

LEVODOPA,

INHIBIDOR DE LA

DECARBOXILASA E

INHIBIDOR DE LA

COMT

ENTACAPONA /

CARVIDOPA /

LEVODOPA

200 mg + 12,5 mg +

50 mg

TABLETA CON O SIN

RECUBRIMIENTO

QUE NO MODIFIQUE

LA LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO.

CUBIERTO PARA

EL TRATAMIENTO

DE LA

ENFERMEDAD DE

PARKINSON

MODERADA O

SEVERA SIN

RESPUESTA A

TRATAMIENTOS

EN FASES

INICIALES O CON

SÍNTOMAS DE FIN

DE DOSIS.

TIPO DE YERRO



AJUSTE EN PRINCIPIO ACTIVO


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


N04BA03

LEVODOPA,

INHIBIDOR DE LA

DECARBOXILASA E

INHIBIDOR DE LA

COMT

ENTACAPONA /

CARBIDOPA /

LEVODOPA

200 mg + 12,5 mg + 50

mg

TABLETA CON O SIN

RECUBRIMIENTO QUE

NO MODIFIQUE LA

LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO.

CUBIERTO PARA EL

TRATAMIENTO DE

LA ENFERMEDAD DE

PARKINSON

MODERADA O

SEVERA SIN

RESPUESTA A

TRATAMIENTOS EN

FASES INICIALES O

CON SÍNTOMAS DE

FIN DE DOSIS.

JUSTIFICACIÓN: Por error de digitación se escribió el principio activo Carvidopa con “v”, siendo lo correcto según

Denominación Común Internacional CARBIDOPA. No afecta el cálculo de la Unidad de Pago por Capitación puesto

que continúa siendo el mismo medicamento.

19

9.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


N04BA03

LEVODOPA,

INHIBIDOR DE LA

DECARBOXILASA E

INHIBIDOR DE LA

COMT

ENTACAPONA /

CARVIDOPA /

LEVODOPA

200 mg + 18,75 mg + 75

mg

TABLETA CON O SIN

RECUBRIMIENTO QUE

NO MODIFIQUE LA

LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO.

CUBIERTO PARA EL

TRATAMIENTO DE

LA ENFERMEDAD DE

PARKINSON

MODERADA O

SEVERA SIN

RESPUESTA A

TRATAMIENTOS EN

FASES INICIALES O

CON SÍNTOMAS DE

FIN DE DOSIS.

TIPO DE YERRO





Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


N04BA03

LEVODOPA,

INHIBIDOR DE LA

DECARBOXILASA E

INHIBIDOR DE LA

COMT

ENTACAPONA /

CARBIDOPA /

LEVODOPA

200 mg + 18,75 mg +

75 mg

TABLETA CON O SIN

RECUBRIMIENTO

QUE NO MODIFIQUE

LA LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO.

CUBIERTO PARA

EL TRATAMIENTO

DE LA

ENFERMEDAD DE

PARKINSON

MODERADA O

SEVERA SIN

RESPUESTA A

TRATAMIENTOS

EN FASES

INICIALES O CON

SÍNTOMAS DE FIN

DE DOSIS.



que continúa siendo el mismo medicamento..

20

10.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


N04BA03

LEVODOPA,

INHIBIDOR DE LA

DECARBOXILASA E

INHIBIDOR DE LA

COMT

ENTACAPONA /

CARVIDOPA /

LEVODOPA

200 mg + 25 mg + 100

mg

TABLETA CON O SIN

RECUBRIMIENTO QUE

NO MODIFIQUE LA

LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO.

CUBIERTO PARA EL

TRATAMIENTO DE

LA ENFERMEDAD DE

PARKINSON

MODERADA O

SEVERA SIN

RESPUESTA A

TRATAMIENTOS EN

FASES INICIALES O

CON SÍNTOMAS DE

FIN DE DOSIS.

TIPO DE YERRO





Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


N04BA03

LEVODOPA,

INHIBIDOR DE LA

DECARBOXILASA E

INHIBIDOR DE LA

COMT

ENTACAPONA /

CARBIDOPA /

LEVODOPA

200 mg + 25 mg + 100

mg

TABLETA CON O SIN

RECUBRIMIENTO QUE

NO MODIFIQUE LA

LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO.

CUBIERTO PARA EL

TRATAMIENTO DE

LA ENFERMEDAD DE

PARKINSON

MODERADA O

SEVERA SIN

RESPUESTA A

TRATAMIENTOS EN

FASES INICIALES O

CON SÍNTOMAS DE

FIN DE DOSIS.




21

11.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


N04BA03

LEVODOPA,

INHIBIDOR DE LA

DECARBOXILASA E

INHIBIDOR DE LA

COMT

ENTACAPONA /

CARVIDOPA /

LEVODOPA

200 mg + 31,25 mg +

125 mg

TABLETA CON O SIN

RECUBRIMIENTO QUE

NO MODIFIQUE LA

LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO.

CUBIERTO PARA EL

TRATAMIENTO DE

LA ENFERMEDAD DE

PARKINSON

MODERADA O

SEVERA SIN

RESPUESTA A

TRATAMIENTOS EN

FASES INICIALES O

CON SÍNTOMAS DE

FIN DE DOSIS.

TIPO DE YERRO





Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


N04BA03

LEVODOPA,

INHIBIDOR DE LA

DECARBOXILASA E

INHIBIDOR DE LA

COMT

ENTACAPONA /

CARBIDOPA /

LEVODOPA

200 mg + 25 mg + 100

mg

TABLETA CON O SIN

RECUBRIMIENTO QUE

NO MODIFIQUE LA

LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO.

CUBIERTO PARA EL

TRATAMIENTO DE

LA ENFERMEDAD DE

PARKINSON

MODERADA O

SEVERA SIN

RESPUESTA A

TRATAMIENTOS EN

FASES INICIALES O

CON SÍNTOMAS DE

FIN DE DOSIS.




22

12.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


N04BA03

LEVODOPA,

INHIBIDOR DE LA

DECARBOXILASA E

INHIBIDOR DE LA

COMT

ENTACAPONA /

CARVIDOPA /

LEVODOPA

200 mg + 37,5 mg + 150

mg

TABLETA CON O SIN

RECUBRIMIENTO QUE

NO MODIFIQUE LA

LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO.

CUBIERTO PARA EL

TRATAMIENTO DE

LA ENFERMEDAD DE

PARKINSON

MODERADA O

SEVERA SIN

RESPUESTA A

TRATAMIENTOS EN

FASES INICIALES O

CON SÍNTOMAS DE

FIN DE DOSIS.

TIPO DE YERRO





Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


N04BA03

LEVODOPA,

INHIBIDOR DE LA

DECARBOXILASA E

INHIBIDOR DE LA

COMT

ENTACAPONA /

CARBIDOPA /

LEVODOPA

200 mg + 37,5 mg + 150

mg

TABLETA CON O SIN

RECUBRIMIENTO QUE

NO MODIFIQUE LA

LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO.

CUBIERTO PARA EL

TRATAMIENTO DE

LA ENFERMEDAD DE

PARKINSON

MODERADA O

SEVERA SIN

RESPUESTA A

TRATAMIENTOS EN

FASES INICIALES O

CON SÍNTOMAS DE

FIN DE DOSIS.




23

13.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


N04BA03

LEVODOPA,

INHIBIDOR DE LA

DECARBOXILASA E

INHIBIDOR DE LA

COMT

ENTACAPONA /

CARVIDOPA /

LEVODOPA

200 mg + 50 mg + 200

mg

TABLETA CON O SIN

RECUBRIMIENTO QUE

NO MODIFIQUE LA

LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO.

CUBIERTO PARA EL

TRATAMIENTO DE

LA ENFERMEDAD DE

PARKINSON

MODERADA O

SEVERA SIN

RESPUESTA A

TRATAMIENTOS EN

FASES INICIALES O

CON SÍNTOMAS DE

FIN DE DOSIS.

TIPO DE YERRO





Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


N04BA03

LEVODOPA,

INHIBIDOR DE LA

DECARBOXILASA E

INHIBIDOR DE LA

COMT

ENTACAPONA /

CARBIDOPA /

LEVODOPA

200 mg + 50 mg + 200

mg

TABLETA CON O SIN

RECUBRIMIENTO QUE

NO MODIFIQUE LA

LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO.

CUBIERTO PARA EL

TRATAMIENTO DE

LA ENFERMEDAD DE

PARKINSON

MODERADA O

SEVERA SIN

RESPUESTA A

TRATAMIENTOS EN

FASES INICIALES O

CON SÍNTOMAS DE

FIN DE DOSIS.




24

14.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIÓN

FORMA


C03DA01 ESPIRONOLACTONA ESPIRONOLACTONA 100 mg

TABLETAS CON

O SIN

RECUBRIMIENTO

QUE NO

MODIFIQUEN LA

LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO,

CÁPSULA

TIPO DE YERRO





Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN


FORMA



TABLETAS CON

O SIN

RECUBRIMIENTO

QUE NO

MODIFIQUEN LA

LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO.

JUSTIFICACIÓN: Por error de digitación se incluyó la forma farmacéutica cápsula que no se comercializa en

Colombia. El cálculo en la Unidad de Pago por Capitación no se afecta puesto que se hace con la tableta que es la

única que se comercializa en Colombia.

25

15.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN


FORMA



TABLETAS CON

O SIN

RECUBRIMIENTO

QUE NO

MODIFIQUEN LA

LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO,

CÁPSULA

TIPO DE YERRO





Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN


FORMA



TABLETAS CON

O SIN

RECUBRIMIENTO

QUE NO

MODIFIQUEN LA

LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO.




26

16.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


G03CA03 ESTRADIOL ESTRADIOL

VALERATO 2 mg

TABLETAS CON O

SIN RECUBRIMIENTO

QUE NO

MODIFIQUEN LA

LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO, CÁPSULA

TIPO DE YERRO





Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


G03CA03 ESTRADIOL ESTRADIOL

VALERATO 2 mg

TABLETAS CON O

SIN

RECUBRIMIENTO

QUE NO

MODIFIQUEN LA

LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO.




27

17.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


G03CA57 ESTRÓGENOS

CONJUGADOS

ESTRÓGENOS

CONJUGADOS O

ASOCIADOS

0,625 mg

TABLETAS CON O

SIN RECUBRIMIENTO

QUE NO

MODIFIQUEN LA

LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO, CÁPSULA

TIPO DE YERRO





Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


G03CA57 ESTRÓGENOS

CONJUGADOS

ESTRÓGENOS

CONJUGADOS O

ASOCIADOS

0,625 mg

TABLETAS CON O

SIN

RECUBRIMIENTO

QUE NO

MODIFIQUEN LA

LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO.




28

18.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


G03CA57 ESTRÓGENOS

CONJUGADOS

ESTRÓGENOS

CONJUGADOS O

ASOCIADOS

1,25 mg

TABLETAS CON O

SIN

RECUBRIMIENTO

QUE NO

MODIFIQUEN LA

LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO,

CÁPSULA

TIPO DE YERRO





Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


G03CA57 ESTRÓGENOS

CONJUGADOS

ESTRÓGENOS

CONJUGADOS O

ASOCIADOS

1,25 mg

TABLETAS CON O

SIN

RECUBRIMIENTO

QUE NO

MODIFIQUEN LA

LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO.




29

19.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


N06AB03 FLUOXETINA FLUOXETINA 20 mg (como base)

TABLETAS CON O

SIN

RECUBRIMIENTO

QUE NO

MODIFIQUEN LA

LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO.

TIPO DE YERRO





Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


N06AB03 FLUOXETINA FLUOXETINA 20 mg (como base)

TABLETAS CON O

SIN

RECUBRIMIENTO

QUE NO

MODIFIQUEN LA

LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO,

CÁPSULA.

JUSTIFICACIÓN: Desde el Acuerdo 008 de 2009 se consideraba cubierta la Fluoxetina así: 20 mg (como base)

tableta o cápsula. Por error se omitió la cápsula, error que sin embargo no afecta los cálculos de la Unidad de Pago

por Capitación, los cuales se realizan con el código reportado por las EPS para identificar este medicamento.

30

20.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


C07AG01 LABETALOL LABETALOL 100 mg/mL SOLUCIÓN

INYECTABLE

TIPO DE YERRO





Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


C07AG01 LABETALOL LABETALOL 100mg/20 mL

(5mg/mL)

SOLUCIÓN

INYECTABLE

JUSTIFICACIÓN: Este medicamento se incluyó con un error de digitación por omisión en la concentración de 100

mg/mL, siendo lo correcto 100 mg/20 mL. Con la concentración de 100mg/20mL se calculó el impacto en la Unidad

de Pago por Capitación, así que la corrección del yerro no representa ajuste en la UPC.

31

21.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


N03AX09 LAMOTRIGINA LAMOTRIGINA 100mg

TABLETAS CON O

SIN

RECUBRIMIENTO

QUE NO

MODIFIQUEN LA

LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO,

CÁPSULA

CUBIERTO

PARA EL

TRATAMIENTO

DE LA

EPILEPSIA

REFRACTARIA.

TIPO DE YERRO





Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA



TABLETAS CON O

SIN

RECUBRIMIENTO

QUE NO

MODIFIQUEN LA

LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO.

CUBIERTO

PARA EL

TRATAMIENTO

DE LA

EPILEPSIA

REFRACTARIA.




32

22.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


N03AX09 LAMOTRIGINA LAMOTRIGINA 25mg,

TABLETAS CON O

SIN RECUBRIMIENTO

QUE NO

MODIFIQUEN LA

LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO, CÁPSULA

CUBIERTO

PARA EL

TRATAMIENTO

DE LA

EPILEPSIA

REFRACTARIA.

TIPO DE YERRO



AJUSTE EN CONCENTRACIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


N03AX09 LAMOTRIGINA LAMOTRIGINA 25mg,

TABLETAS CON O

SIN

RECUBRIMIENTO

QUE NO

MODIFIQUEN LA

LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO.

CUBIERTO

PARA EL

TRATAMIENTO

DE LA

EPILEPSIA

REFRACTARIA.

JUSTIFICACIÓN: Por error de digitación se incluyó en la concentración una coma "," que debe eliminarse y en la

forma farmacéutica se incluyó cápsula que no se comercializa en Colombia. El cálculo en la Unidad de Pago por

Capitación no se afecta puesto que se hace con la tableta que es la única que se comercializa en Colombia.

33

23.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA



TABLETAS CON O

SIN

RECUBRIMIENTO

QUE NO

MODIFIQUEN LA

LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO,

CÁPSULA

CUBIERTO

PARA EL

TRATAMIENTO

DE LA

EPILEPSIA

REFRACTARIA.

TIPO DE YERRO





Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA



TABLETAS CON O

SIN

RECUBRIMIENTO

QUE NO

MODIFIQUEN LA

LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO.

CUBIERTO

PARA EL

TRATAMIENTO

DE LA

EPILEPSIA

REFRACTARIA.




34

24.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN


FORMA


N05AA02 LEVOMEPROMAZINA LEVOMEPROMAZINA 100 mg

TABLETAS CON

O SIN

RECUBRIMIENTO

QUE NO

MODIFIQUEN LA

LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO,

CÁPSULA

TIPO DE YERRO





Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN


FORMA



TABLETAS CON

O SIN

RECUBRIMIENTO

QUE NO

MODIFIQUEN LA

LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO.




35

25.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN


FORMA



TABLETAS CON

O SIN

RECUBRIMIENTO

QUE NO

MODIFIQUEN LA

LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO,

CÁPSULA

TIPO DE YERRO





Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN


FORMA



TABLETAS CON O

SIN

RECUBRIMIENTO

QUE NO

MODIFIQUEN LA

LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO.




36

26.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


L04AA06 ÁCIDO

MICOFENÓLICO MICOFENOLATO 250mg

TABLETAS CON O

SIN RECUBRIMIENTO

QUE NO

MODIFIQUEN LA

LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO, CÁPSULA

CUBIERTO EN EL

TRASPLANTE DE

HÍGADO,

CORAZÓN Y

RIÑÓN.

TIPO DE YERRO





Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


L04AA06 ÁCIDO

MICOFENÓLICO MICOFENOLATO 250mg CÁPSULA

CUBIERTO EN EL

TRASPLANTE DE

HÍGADO,

CORAZÓN Y

RIÑÓN.

JUSTIFICACIÓN: Por error de digitación se incluyó la forma farmacéutica TABLETAS CON O SIN

RECUBRIMIENTO QUE NO MODIFIQUEN LA LIBERACIÓN DEL FÁRMACO que no se comercializa en Colombia.

El cálculo en la Unidad de Pago por Capitación no se afecta puesto que se hace con la cápsula que es la única que

se comercializa en Colombia. Aparece un registro sanitario para Tabletas dispersables, sin embargo esta forma

farmacéutica modifica la liberación del fármaco y no se incluyó en el cálculo de la UPC.

37

27.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


L04AA06 ÁCIDO


TABLETAS CON O

SIN

RECUBRIMIENTO

QUE NO

MODIFIQUEN LA

LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO,

CÁPSULA

CUBIERTO EN

EL

TRASPLANTE

DE HÍGADO,

CORAZÓN Y

RIÑÓN.

TIPO DE YERRO





Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


L04AA06 ÁCIDO


TABLETAS CON O

SIN

RECUBRIMIENTO

QUE NO

MODIFIQUEN LA

LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO.

CUBIERTO EN

EL

TRASPLANTE

DE HÍGADO,

CORAZÓN Y

RIÑÓN.




38

28.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


L04AA06 ÁCIDO


TABLETAS CON O

SIN

RECUBRIMIENTO

QUE NO

MODIFIQUEN LA

LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO,

CÁPSULA

CUBIERTO EN

EL

TRASPLANTE

DE HÍGADO,

CORAZÓN Y

RIÑÓN.

TIPO DE YERRO





Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


L04AA06 ÁCIDO


TABLETAS CON O

SIN

RECUBRIMIENTO

QUE NO

MODIFIQUEN LA

LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO.

CUBIERTO EN

EL

TRASPLANTE

DE HÍGADO,

CORAZÓN Y

RIÑÓN.




39

29.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


A02BC01 OMEPRAZOL OMEPRAZOL 40mg

TABLETAS CON O

SIN RECUBRIMIENTO

QUE NO

MODIFIQUEN LA

LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO, CÁPSULA

TIPO DE YERRO





Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


A02BC01 OMEPRAZOL OMEPRAZOL 40mg CÁPSULA

JUSTIFICACIÓN: Por error se incluyeron en el Acuerdo 029 de 2011, las formas farmacéuticas "TABLETAS CON O

SIN RECUBRIMIENTO QUE NO MODIFIQUEN LA LIBERACIÓN DEL FÁRMACO, CÁPSULA", siendo lo correcto

únicamente la forma farmacéutica "CAPSULA", toda vez que es la cápsula, la forma farmacéutica oral no estéril

autorizada en Colombia y con la cual se calcula el impacto en la Unidad de Pago por Capitación.

40

30.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


M05BA03 ÁCIDO

PAMIDRÓNICO

PAMIDRONATO

DISÓDICO 90 mg

POLVO ESTÉRIL

PARA INYECCIÓN,

SOLUCIÓN

INYECTABLE

USO DE

CONFORMIDAD

CON LA “GUÍA

PARA LA

PRESCRIPCIÓN

DE

BIFOSFONATOS”.

TIPO DE YERRO





Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


M05BA03 ÁCIDO

PAMIDRÓNICO

PAMIDRONATO

DISÓDICO 90 mg

POLVO ESTÉRIL

PARA INYECCIÓN.

USO DE

CONFORMIDAD

CON LA “GUÍA

PARA LA

PRESCRIPCIÓN

DE

BIFOSFONATOS”.

JUSTIFICACIÓN: Desde el Acuerdo 336 de 2006 el CNSSS incluyó este medicamento en la forma farmacéutica

Solución inyectable, siendo la forma farmacéutica correcta el Polvo estéril para inyección, debido a que es la única

que se comercializa en Colombia y cuya presentación al incluir una ampolla de diluyente una vez reconstituida se

convierte en una solución inyectable y aunque son equivalentes, técnicamente es necesario especificar la forma y

concentración aprobadas en Colombia. No se afecta el cálculo de Unidad de Pago por Capitación puesto que no se

está cambiando el medicamento.

41

31.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


A11HA02 PIRIDOXINA

(VIT B6) PIRIDOXINA

CLORHIDRATO 50 mg , TABLETA

TIPO DE YERRO





Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


A11HA02 PIRIDOXINA

(VIT B6) PIRIDOXINA

CLORHIDRATO 50 mg

TABLETA CON O

SIN

RECUBRIMIENTO

QUE NO

MODIFIQUE LA

LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO,

CÁPSULA

JUSTIFICACIÓN: Se debe quitar la coma (,) que por error se digitó en la concentración. Desde el Acuerdo 83 de

1997 el CNSSS incluyó este medicamento bajo las siguientes formas farmacéuticas: tableta, gragea o cápsula. El

Acuerdo 008 de 2009 mantuvo las mismas formas farmacéuticas, sin embargo por error, en el Acuerdo 029 de 2011

se registra solamente la Tableta. Es necesario mantener la tableta y la gragea bajo la forma farmacéutica: TABLETA

CON O SIN RECUBRIMIENTO QUE NO MODIFIQUE LA LIBERACIÓN DEL FÁRMACO, y la Cápsula, con el fin de

conservar la misma cobertura del POS. No se afecta el cálculo de la Unidad de Pago por Capitación puesto que el

código en el que se incluyen estas tres formas farmacéuticas es uno solo.

42

32.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


D06BA01 PLATA

PLATA

SULFADIAZINA

1g

CREMA

TIPO DE YERRO





Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


D06BA01 PLATA PLATA

SULFADIAZINA 1% CREMA

JUSTIFICACIÓN: Por error de digitación se escribió “g” en lugar de “%” en la concentración. Aunque el

medicamento contiene un gramo de principio activo por cada 100 gramos de crema, la forma correcta de expresar la

concentración es 1%. No afecta el cálculo de la Unidad de Pago por Capitación puesto que no se cambia el

medicamento.

43

33.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


D10AX95 PODOFILOTOXINA PODOFILINA 20g SOLUCIÓN TÓPICA

TIPO DE YERRO





Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


D10AX95 PODOFILOTOXINA PODOFILINA 20% SOLUCIÓN TÓPICA

JUSTIFICACIÓN: Por error se escribe “g” en lugar de “%” en la concentración. Aunque el medicamento contiene

veinte gramos de principio activo por cada 100 mL de Solución tópica, la forma correcta de expresar la

concentración es 20%. No afecta el cálculo de la Unidad de Pago por Capitación puesto que no se cambia el

medicamento.

44

34.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


J05AE01 SAQUINAVIR SAQUINAVIR 200 mg

TABLETA CON O

SIN

RECUBRIMIENTO

QUE NO

MODIFIQUE LA

LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO

SEGÚN LAS

“GUÍAS DE

PRÁCTICA

CLÍNICA PARA LA

PREVENCIÓN,

DIAGNÓSTICO Y

TRATAMIENTO DE

PACIENTES CON

VIH/SIDA

TIPO DE YERRO





Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


J05AE01 SAQUINAVIR SAQUINAVIR 200 mg CÁPSULA

SEGÚN LAS

“GUÍAS DE

PRÁCTICA

CLÍNICA PARA

LA

PREVENCIÓN,

DIAGNÓSTICO Y

TRATAMIENTO

DE PACIENTES

CON VIH/SIDA

JUSTIFICACIÓN: Desde el Acuerdo 336 de 2006 el CNSSS incluyó este medicamento en la forma farmacéutica

Capsula, pero por error en el Acuerdo 029 de 2011 aparece como TABLETA CON O SIN RECUBRIMIENTO QUE

NO MODIFIQUE LA LIBERACIÓN DEL FÁRMACO, siendo la forma correcta la Cápsula. No afecta el cálculo de

Unidad de Pago por Capitación puesto que es la única forma farmacéutica aprobada para esta concentración en

Colombia.

45

35.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


V03AB06 TIOSULFATO SODIO

HIPOSULFITO 5g/110mL

SOLUCIÓN

INYECTABLE

TIPO DE YERRO





Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


V03AB06 TIOSULFATO SODIO

HIPOSULFITO 5g/10mL

SOLUCIÓN

INYECTABLE

JUSTIFICACIÓN: Por error en el Acuerdo 029 de 2011 se escribe 5g/110 mL, siendo la concentración correcta

5g/10 mL, puesto que la primera no existe. No se afecta el cálculo de la Unidad de Pago por Capitación puesto que

no se cambia el medicamento.

46

36.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


S01HA30 TETRACAÍNA TETRACAÍNA

CLORHIDRATO 5 mg/mL (0,5%)

SOLUCIÓN

OFTÁLMICA

TIPO DE YERRO



AJUSTE EN DESCRIPCIÓN CÓDIGO ATC


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


S01HA03 TETRACAÍNA TETRACAÍNA

CLORHIDRATO 5 mg/mL (0,5%)

SOLUCIÓN

OFTÁLMICA

JUSTIFICACIÓN: Por error se digitó el código S01HA30, siendo el correcto para el principio activo TETRACAÏNA el

S01HA03.

47

37.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA

FARMAC

ÉUTICA

ACLARACIÓN

M05BA08 ÁCIDO ZOLEDRÓNICO ZOLEDRÓNICO

ÁCIDO 5mg

POLVO

ESTÉRIL

PARA

INYECCIÓN

CUBIERTO EN EL TRATAMIENTO

DE LA ENFERMEDAD ÓSEA DE

PAGET. TRATAMIENTO DE LA

OSTEOPOROSIS EN MUJERES

POST-MENOPÁUSICAS PARA

REDUCIR LA INCIDENCIA A

FRACTURAS VERTEBRALES, DE

LA CADERA Y OTRAS

FRACTURAS NO VERTEBRALES,

Y PARA INCREMENTAR LA

DENSIDAD MINERAL ÓSEA.

TRATAMIENTO DE LA

OSTEOPOROSIS EN VARONES.

PREVENCIÓN DE FRACTURAS

CLÍNICAS TRAS UNA FRACTURA

DE CADERA EN VARONES Y

MUJERES.

TIPO DE YERRO



AJUSTE EN DESCRIPCIÓN CÓDIGO ATC


48

Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


M05BA08 ÁCIDO

ZOLEDRÓNICO ZOLEDRÓNICO ÁCIDO 5mg/ 100 Ml

SOLUCIÓN

INYECTABLE

CUBIERTO EN EL

TRATAMIENTO DE LA

ENFERMEDAD ÓSEA

DE PAGET.

TRATAMIENTO DE LA

OSTEOPOROSIS EN

MUJERES POST-

MENOPÁUSICAS

PARA REDUCIR LA

INCIDENCIA A

FRACTURAS

VERTEBRALES, DE

LA CADERA Y OTRAS

FRACTURAS NO

VERTEBRALES, Y

PARA INCREMENTAR

LA DENSIDAD

MINERAL ÓSEA.

TRATAMIENTO DE LA

OSTEOPOROSIS EN

VARONES.

PREVENCIÓN DE

FRACTURAS

CLÍNICAS TRAS UNA

FRACTURA DE

CADERA EN

VARONES Y

MUJERES.

JUSTIFICACIÓN: Por error de digitación se escribe 5 mg Polvo estéril para inyección en la concentración y forma

farmacéutica de este medicamento; sin embargo, la concentración correcta es 5mg/100 mL y la forma farmacéutica

correcta es Solución inyectable. No afecta el cálculo de la Unidad de Pago por Capitación puesto que es la forma

farmacéutica aprobada en Colombia para 5 mg en la indicación señalada en la Aclaración del medicamento.

49

3. ACLARACIONES

Se proponen algunos ajustes o aclaraciones necesarias para algunos medicamentos del POS,

que subsanan posibles yerros de acuerdos anteriores al 029 de 2011, ya que desde su inclusión

al POS (hace más de 10 años) se especificó por ejemplo una concentración que no era la

correcta y que es necesario corregir o que en la época de inclusión se presentaba bajo una

forma farmacéutica como Solución inyectable, pero que posiblemente debido a desarrollos de la

tecnología se sustituyó con el transcurso del tiempo, por un polvo liofilizado para reconstituir a

solución inyectable.

1.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


R05CB01 ACETILCISTEÍNA ACETILCISTEÍNA 10% SOLUCIÓN PARA

INHALACIÓN

TIPO DE ACLARACIÓN

ACLARACIÓN EN FORMA FARMACÉUTICA

UBICACIÓN DE LA ACLARACIÓN PROPUESTA

FORMA FARMACÉUTICA


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


R05CB01 ACETILCISTEÍNA ACETILCISTEÍNA 10%

SOLUCIÓN PARA

NEBULIZACIÓN O

INHALACIÓN

JUSTIFICACIÓN: Ajustar la forma farmacéutica teniendo en cuenta que es la correcta y que no implica un ajuste en

la UPC puesto que no se cambia el medicamento sino que se precisa de forma más técnica la forma farmacéutica.

50

2.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


L01BC06 CAPECITABINA CAPECITABINA 500mg TABLETA.

CUBIERTO

PARA EL

TRATAMIENTO

DEL CÁNCER

DE ESTÓMAGO.

TIPO DE ACLARACIÓN

ACLARACIÓN EN FORMA FARMACÉUTICA


FORMA FARMACÉUTICA


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


L01BC06 CAPECITABINA CAPECITABINA 500mg

TABLETA CON O

SIN

RECUBRIMIENTO

QUE NO

MODIFIQUE LA

LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO.

CUBIERTO

PARA EL

TRATAMIENTO

DEL CÁNCER

DE ESTÓMAGO.

JUSTIFICACIÓN: La descripción de la forma farmacéutica TABLETA CON O SIN RECUBRIMIENTO QUE NO

MODIFIQUE LA LIBERACIÓN DEL FÁRMACO es más clara y evita confusiones en cuanto a la cobertura puesto

que en el mercado se encuentran Tabletas con recubrimiento y tabletas lacadas que se incluyen en la descripción

propuesta. No requiere ajuste en UPC porque no se está cambiando el medicamento.

51

3.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


G03GA01 GONADOTROFINA

CORIÓNICA

GONADOTROPINA

CORIÓNICA. 5.000 UI/mL

SOLUCIÓN

INYECTABLE

TIPO DE ACLARACIÓN

ACLARACIÓN EN CONCENTRACIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA


CONCENTRACIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


G03GA01 GONADOTROFINA

CORIÓNICA

GONADOTROPINA

CORIÓNICA. 5.000 UI

POLVO ESTERIL

PARA INYECCIÓN

JUSTIFICACIÓN: La concentración correcta es 5.000 U.I. y la forma farmacéutica que se encuentra en el mercado

colombiano es Polvo estéril para inyección, con una ampolla de diluente de un mL, lo que una vez reconstituido se

convierte en una solución inyectable con una concentración de 5.000 U.I./mL, y aunque son equivalentes,

técnicamente es necesario especificar la forma y concentración aprobadas en Colombia.

52

4.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN


FORMA


N05AA02 LEVOMEPROMAZINA LEVOMEPROMAZINA 4 mg/mL (0,4%) SOLUCIÓN

ORAL

TIPO DE ACLARACIÓN

ACLARACIÓN EN CONCENTRACIÓN


CONCENTRACIÓN


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN


FORMA


N05AA02 LEVOMEPROMAZINA LEVOMEPROMAZINA 40 mg/mL (4%) SOLUCIÓN

ORAL

JUSTIFICACIÓN: Desde el Acuerdo 83 de 1997 del CNSSS se incluyó este medicamento bajo la concentración de

0,4%, sin embargo la concentración correcta es la de 4% puesto que es la única aprobada en Colombia. El cálculo

de la UPC no se afecta puesto que es la concentración de 4% la que al ser la única autorizada en el país, se

administra y reporta por las EPS e IPS.

53

5.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


R03DA04 TEOFILINA TEOFILINA 80 mg/ 5 mL ELIXIR

TIPO DE ACLARACIÓN

ACLARACIÓN EN CONCENTRACIÓN


CONCENTRACIÓN


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


R03DA04 TEOFILINA TEOFILINA 80 mg/ 15 mL ELIXIR

JUSTIFICACIÓN: Desde el Acuerdo 83 de 1997 el CNSSS incluyó este medicamento en la CONCENTRACIÓN 80

mg/ 5 mL, siendo la correcta 80 mg/ 15 mL. No se afecta el Cálculo de UPC puesto que es la única concentración

aprobada para elixir de Teofilina.

54

6.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


G02AB03 ERGOMETRINA

ERGOMETR

INA

(ERGONOVI

NA)

MALEATO

0,2 mg/mL SOLUCIÓN

INYECTABLE

TIPO DE ACLARACIÓN

CAMBIO EN CÓDIGO ATC, DESCRIPCIÓN ATC Y CORRECCIÓN EN PRINCIPIO ACTIVO


CÓDIGO ATC Y DESCRIPCIÓN ATC


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


G02AB01 METILERGOMETRI

NA

METILERG

OMETRINA

MALEATO

0,2 mg/mL SOLUCIÓN

INYECTABLE

JUSTIFICACIÓN: Desde el Acuerdo 83 de 1997 el CNSSS incluyó este medicamento bajo el nombre del principio

activo ERGOMETRINA (ERGONOVINA) MALEATO, sin embargo la Ergometrina maleato no se comercializa en

Colombia sino que se comercializa la metilergometrina Maleato y a pesar que en Normas farmacológicas de Colombia

se aceptó la equivalencia ERGOMETRINA (ERGONOVINA) (METILERGOMETRINA MALEATO) bajo el código ATC

G02AB03, el código correcto según ATC es G02BA01 con el nombre del principio activo es Metilergometrina y es de

ésta forma que se encuentra en registros sanitarios del medicamento. No se afecta el Cálculo de UPC puesto que es

un ajuste en la descripción y no se está cambiando el medicamento por otro.

55

7.


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


L03AB01 INTERFERÓN

ALFA NATURAL

INTERFERO

N ALFA (millones de UI)

POLVO ESTÉRIL

PARA INYECCIÓN

TIPO DE ACLARACIÓN

CAMBIO EN CÓDIGO ATC, DESCRIPCIÓN ATC


CÓDIGO ATC Y DESCRIPCIÓN ATC


Código

(ATC)

DESCRIPCIÓN

CÓDIGO ATC

PRINCIPIO


FORMA


L03AB04 INTERFERON

ALFA-2A

INTERFER

ON ALFA-

2A (millones de UI)

POLVO ESTÉRIL

PARA INYECCIÓN

L03AB05 INTERFERON

ALFA-2B

INTERFER

ON ALFA-

2B (millones de UI)

POLVO ESTÉRIL

PARA INYECCIÓN

JUSTIFICACIÓN: Desde el Acuerdo 83 de 1997 el CNSSS incluyó este medicamento bajo el nombre del principio

activo INTERFERÓN ALFA. El interferón alfa que se comercializa en Colombia es el Alfa 2a y 2b, siendo necesario

identificar los dos códigos ATC L03AB04 para interferón alfa-2a y L03AB05 para interferón alfa-2b. Lo anterior

teniendo en cuenta que no se puede asignar un solo código ATC al interferón alfa porque no se encuentra de esta

manera en ATC. El interferón Natural ya no se produce en Colombia.

No se afecta el Cálculo de UPC puesto que es un ajuste en la descripción y no se está cambiando el medicamento por

otro.

56

4. PROPUESTA DE ADICIÓN AL ARTICULADO

Existen varios códigos en la clasificación ATC de la Organización Mundial de la Salud, que

hacen referencia al mismo principio activo o simplemente no hay uno específico para el principio

activo del POS que se pretende identificar, razón por la cual se asignó el que más se ajustara.

En tal sentido y con el fin de aclarar este aspecto, se propone incluir un artículo al Acuerdo 029

de 2011, que indique de forma más específica a la expresada en el artículo 3 del acuerdo en

comento, que tanto el código ATC como su descripción, se utilizan para facilitar, precisar la

operación y cumplir el objeto de dicho Acuerdo, en la medida en que únicamente identifican los

principios activos incluidos en el POS, sin que dicho código límite de alguna manera la cobertura

dentro del Plan Obligatorio de Salud o se presente como código para efectos de facturación o

reporte dentro del SGSSS. Los casos que ilustran este escenario son los que se enuncian a

continuación:

a. BARIO SULFATO. POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL Ó

SUSPENSIÓN ORAL. Existe un código ATC V08BA01 para Bario con Agentes en

suspensión y el código V08BA02 para Bario sin agentes en suspensión. El POS

cubre los dos principios activos bajo la denominación de Bario Sulfato.

b. MICRONUTRIENTES INORGÁNICOS ESENCIALES - ELEMENTOS TRAZA. Entre

4 y 9 elementos SOLUCIÓN INYECTABLE. No existe en la clasificación ATC un

código específico.

c. MICRONUTRIENTES ORGÁNICOS ESENCIALES – MULTIVITAMINAS. 6,52 mg,

12,5 mg y 25 mg SOLUCIÓN INYECTABLE. No existe en la clasificación ATC un

código específico.

Adicionalmente en cuanto a las RESINAS INTERCAMBIADORAS DE POTASIO

(SODIO POLIESTIRENO SULFONATO) 100 g POLVO Y SUSPENSIÓN ORAL (ENEMA).

Solicitar al INVIMA concepto sobre el estado de Registros sanitarios para este medicamento con

el fin de analizar su posible supresión teniendo en cuenta que durante la revisión realizada no

se encontró registro vigente para Sodio Poliestireno Sulfonato, aunque si existe para Calcio

Poliestireno Sulfato. En caso de no contar con Registros vigentes para el medicamento

actualmente incluido en el POS podría iniciarse el análisis del impacto en UPC que supondría el

cambio a Calcio Poliestireno Sulfonato, para lo cual es imprescindible conocer si las indicaciones

de los registros de ambos medicamentos son las mismas o difieren por tratarse de sales distintas

y tener en cuenta las opciones que se están reportando para resinas intercambiadoras con otro

tipo de catión.

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5. BIBLIOGRAFÍA

1. Acuerdo 83 de 1997 del Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud. 2. Acuerdo 228 de 2002 del Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud. 3. Acuerdo 236 de 2002 del Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud. 4. Acuerdo 282 de 2004 del Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud. 5. Acuerdo 263 de 2004 del Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud. 6. Acuerdo 336 de 2006 del Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud. 7. Acuerdo 003 de 2009. Comisión de Regulación En Salud-CRES. 8. Acuerdo 017 de 2010. Comisión de Regulación En Salud-CRES. 9. Acuerdo 021 de 2011. Comisión de Regulación En Salud-CRES. 10. Acuerdo 025 de 2011. Comisión de Regulación En Salud-CRES. 11. Sistema de Clasificación Anatómica, Terapéutica, Química ATC. ( Acrónimo

de Anatomical, Therapeutic, Chemical classification system). 2010. 12. Normas farmacológicas. Ministerio de la Protección Social. Instituto Nacional

de vigilancia de Medicamentos y Alimentos- INVIMA. 2006. 13. Acuerdo 008 de 2009. Anexo No. 1. Listado de medicamentos del Plan

Obligatorio de Salud. Comisión de Regulación En Salud-CRES. 14. Acuerdo 029 de 2011 de la Comisión de Regulación en Salud – CRES. 15. Anexo Técnico No 1 del Acuerdo 029 de 2011 de la Comisión de Regulación

en Salud – CRES. Listado de medicamentos del Plan Obligatorio de Salud. 16. Acuerdo 034 de 2012. Comisión de Regulación En Salud-CRES. 17. Sistema de Clasificación Anatómica, Terapéutica, Química ATC. ( Acrónimo

de Anatomical, Therapeutic, Chemical classification system). 2012. Disponible en: http://www.whocc.no/atc_ddd_index/

18. Base de Registros sanitarios del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA con corte a 19 de Octubre de 2012. Fuente: INVIMA.

19. Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles (MVND) con corte a 22 de Octubre de 2012.

http://www.whocc.no/atc_ddd_index/

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