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PLANEACIN ESTRATGICA
DROGUERA SAN CARLOS
1. Misin
2. Visin
3. Principios y valores
4. Polticas
5. Objetivos institucionales, metas y planes de accin
6. Matriz DOFA
1. MISIN
Somos una empresa comercializadora de medicamentos y productos para el cuidado personal, satisfaciendo las necesidades de nuestros clientes mediante la prestacin de un excelente servicio con calidad, contando con un personal calificado y tras el fin de que la empresa cada da crezca y sea rentable brindando bienestar a los empleados y a la comunidad.
2. VISIN
Para el ao 2015 ser una droguera reconocida en toda la ciudad gracias a su competitividad y a la prestacin de un servicio de excelente calidad, aumentando su cobertura y el portafolio de productos.
3. PRINCIPIOS Y VALORES
Todas las personas son iguales por ende el respeto ser esencial y evidente en todas actividades desarrolladas por cada individuo.
La honestidad estar siempre presente en todos los negocios desarrollados por la empresa.
Todos los miembros de la empresa debern dar buen ejemplo de sus comportamientos tanto dentro como fuera de la empresa.
La sinergia ser la directriz que rija el trabajo en equipo.
Ante todo la amabilidad y la cortesa para con los clientes y entre los compaeros de trabajo.
La empresa estar siempre atenta a contribuir a la Conservacin del medio ambiente.
4. POLTICAS
1. Brindar un excelente servicio a los clientes con amabilidad y cortesa.
2. Ofrecer productos variados y de muy alta calidad a los clientes.
3. Tener personal idneo y capacitado para desempear sus labores.
4. Puntualidad en la entrega de los productos a los clientes.
5. Mantener un ptimo sistema financiero en la empresa.
5. OBJETIVOS INSTITUCIONALES, METAS Y PLANES DE ACCIN
POLITICA OBJETIVO DE CALIDAD
META AO INDICADOR
RESPONSABLE FECHA DE CUMPLIMIENTO
TIEMPO SEGUIMIEN-TO
PLAN DE ACCION
2013 2014
2. Ofrecer
productos
variados y de
muy alta calidad
a los clientes.
2.1 tener proveedores de calidad certificados
50%
80%
% de proveedores certificados
Jefe del proceso de Mercadeo
31/12/2014
anual
Reevaluacin de proveedores, buscando los que ofrezcan productos garantizados y de alta calidad
2.2 aumentar el portafolio de productos
10%
20%
% productos nuevos que ingresaron al portafolio
Jefe del proceso de mercadeo
31/12/2014
semestral
Identificar nuevos productos que estn incursionando en el mercado que
POLITICA OBJETIVO DE CALIDAD
META AO INDICADOR
RESPONSABLE FECHA DE CUMPLIMIENTO
TIEMPO SEGUIMIEN-TO
PLAN DE ACCION
2013 2014
1. Brindar un
excelente
servicio a los
clientes con
amabilidad y
cortesa.
1.1 disminuir quejas y reclamos en el buzn qr
NO HAY DATO
50%
Nmero de quejas y reclamos
Jefe del proceso de direccionamiento estratgico
30/06/2014
semestral
Cambiar los puntos dbiles por los cuales se quejan y reclaman los clientes.
1.2 aumentar la satisfaccin de los clientes
NO HAY DATO
50%
Porcentaje de clientes satisfechos
Jefe del proceso de direccionamiento estratgico
30/06/2014
semestral
Encuesta de satisfaccin de los clientes.
aumenten la satisfaccin de los clientes
2.3 Ofrecer productos confiables
NO HAY DATO
100%
% productos que cumplen con los registros del INVIMA
Jefe del proceso de mercadeo
31/12/2014
anual
Revisar que todos los productos a comercializar cumplan con los requisitos y notificaciones del INVIMA
POLITICA OBJETIVO DE CALIDAD
META AO INDICADOR
RESPONSABLE FECHA DE CUMPLIMIENTO
TIEMPO SEGUIMIEN-TO
PLAN DE ACCION
2013 2014
3. Tener personal
idneo y
capacitado para
desempear sus
labores.
3.1 Realizar capacitaciones a todo el personal
NO HAY DATO
2
Nmero de capacita-ciones realizadas por ao
Jefe del proceso administracin y talento humano
31/12/2014
semestral
Contratar empresas o personas especializadas en el campo farmacutico que dicten cursos y realicen capacitaciones.
3.2 Realizar adecuados procesos de seleccin de personal.
NO HAY DATO
100%
% empleados seleccionados en el proceso de seleccin de personal
Jefe del proceso de administracin y talento humano
31/12/2014
anual
Disear la seleccin de personal de manera que los seleccionados cumplan los perfiles requeridos por la empresa.
3.3 Elaborar un manual de funciones y darlo a conocer a todos los empleados.
NO HAY DATO
Ma-nual para todos los car-gos
Cargos presentes en el manual de funciones
Jefe del proceso de administracin y talento humano
31/12/2014
anual
Elaborar un manual de funciones donde se especifique todas las funciones y responsabilidades de cada uno de los cargos de la empresa.
POLITICA OBJETIVO DE CALIDAD
META AO INDICADOR
RESPONSABLE FECHA DE CUMPLIMIENTO
TIEMPO SEGUIMIEN-TO
PLAN DE ACCION
2013 2014
4. Puntualidad en
la entrega de los
productos a los
clientes.
4.1 Realizar una adecuada logstica para la entrega de un producto
NO HAY DATO
100%
% de entregas realizadas a tiempo
Jefe del proceso de mercadeo
31/12/2014
bimestral
Planear las entregas a los clientes y tener organizados los pedidos por orden de fecha de entrega.
4.2 Cumplir con el tiempo de entrega pactado con el cliente
90%
95%
% de entregas realizadas en el tiempo pactado
Jefe del proceso de mercadeo
31/12/2014
mensual
Realizar los pedidos a los proveedores con la antelacin adecuada con el fin de entregar el producto al consumidor final en el tiempo pactado.
POLITICA OBJETIVO DE CALIDAD
META AO INDICADOR
RESPONSABLE FECHA DE CUMPLIMIENTO
TIEMPO SEGUIMIEN-TO
PLAN DE ACCION
2013 2014
5. Mantener un
ptimo sistema
financiero en la
empresa.
5.1 Disminuir costos y gastos
NO HAY DATO
50%
% de disminucin de gastos
Jefe del proceso financiero
31/12/2014
anual
Realizar un estudio de costos de la no calidad, controlar los gastos.
5.2 Aumentar la rotacin de inventarios
NO HAY DATO
12
Rotacin de inventarios
Jefe del proceso financiero
31/12/2014
anual
Realizar planes para aumentar las ventas, conquistar nuevos mercados.
5.3 Recuperar la cartera.
95%
95%
% cartera recuperada
Jefe del proceso financiero
31/12/2014
mensual
Contar con un sistema de cobros, llamar a los deudores y dar facilidades de pago .
5.4 Aumentar la rentabilidad
NO HAY DATO
10%
ROI
Jefe del proceso financiero
31/12/2014
anual
Aumentar las inversiones, disminuir los gastos y aumentar las ventas.
6. MATRIZ DOFA DROGUERA SAN CARLOS
DEBILIDADES
Falta de planeacin.
Falta de establecimiento de
objetivos a mediano y largo
plazo.
No hay estudio del mercado,
desconocimiento del mismo.
No hay programas de
motivacin, desarrollo y
evaluacin del personal.
Aunque se posee un buen
portafolio de productos, ste
podra ser ms amplio.
No se realizan promociones.
FORTALEZAS
Posicionamiento en el mercado.
Precios competitivos.
Personal con experiencia en el
campo.
Venta de productos confiables y
de calidad.
OPORTUNIDADES
Posibilidades de expansin y
crecimiento.
Mercados por explorar.
Diversidad de productos para
ampliar su portafolio de
productos.
ESTRATEGIAS DO
Realizar planes de crecimiento
y captacin de nuevos
mercados, mediante el
establecimiento de objetivos a
mediano y largo plazo.
Realizar una investigacin de
ESTRATEGIAS FO
Ampliar el portafolio de
productos, siendo stos
confiables y de calidad para
aumentar el nmero de clientes
y captar nuevos mercados.
Gracias a la trayectoria de la
mercados para obtener
informacin acerca de las
preferencias de los clientes, con
el fin de ampliar exitosamente el
portafolio de producto y realizar
acertadas promociones.
Realizar un programa de
motivacin, desarrollo y
crecimiento del personal, por
medio de lo cual los empleados
tendrn sentido de pertenencia
y aumentarn su eficiencia,
logrando que la empresa
aumente su competitividad y
crecimiento.
empresa, sus precios
competitivos y la confiabilidad
que brinda a los clientes, abrir
nuevas sucursales en puntos
estratgicos de la ciudad, la
localizacin de las sucursales
se debe sustentar en los
resultados de la investigacin
de mercados que se debe
realizar.
AMENAZAS
Aumento de la competencia.
La llegada de grandes
superficies especializadas en la
venta de medicamentos y
productos farmacuticos.
Aumento del desempleo en la
cuidad y disminucin de la
capacidad adquisitiva de las
ESTRATEGIAS DA
Realizar un plan a mediano y
largo plazo que incluya
objetivos referentes a mantener
los clientes actuales, mediante
programas que los fidelicen,
como por ejemplo promociones
y campaas publicitarias sobre
la calidad y confiabilidad de los
productos que ofrece la
ESTRATEGIAS FA
Mantener los precios
competitivos y ofrecer
productos econmicos y
confiables.
Capacitar aun ms al personal
para que le brinde confiabilidad
al cliente sobre la prestacin de
su servicio.
personas. droguera.
Realizar una proyeccin de la
demanda, con el fin de
disminuir al mximo las
prdidas y la acumulacin de
inventarios.
Realizar programas de
motivacin de personal, para
que los empleados aumenten
su eficiencia y la calidad de la
prestacin del servicio, y as
lograr satisfacer al cliente en la
prestacin de un servicio con
amabilidad y eficiencia;
ayudando a si a su fidelizacin.
Aumentar el portafolio de
productos para que los clientes
no se vean obligados a recurrir
a las grandes superficies
especializadas en la venta de
medicamentos y productos
farmacuticos.
MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS
Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013
Cdigo:GC-MC-01 Pgina 1 de 66
MANUAL GENERAL DE CALIDAD
SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD
DROGUERA SAN CARLOS
NTC ISO 9001:2008
MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS
Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013
Cdigo:GC-MC-01 Pgina 2 de 66
CONTENIDO
1. INTRODUCCIN .................................................................................................................. 3
1.1 PRESENTACIN DE LA EMPRESA .............................................................................. 3
1.2 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS ................................................................................... 3
2. OBJETIVO ........................................................................................................................... 4
3. ALCANCE Y EXCLUSIONES .............................................................................................. 4
3.1 ALCANCE ....................................................................................................................... 4
3.2 EXCLUSIONES ............................................................................................................... 4
4. GLOSARIO ........................................................................................................................... 5
5. SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD DE LA DROGUERA SAN CARLOS ....................... 8
5.1 DESRIPCIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD ...................................... 8
5.2 MARCO ESTRATGICO DE LA CALIDAD .................................................................... 9
5.3 DESPLIEGUE DE LAS POLITICAS Y OBJETIVOS INSTITUCIONALES DE LA CALIDAD AO 2014 ........................................................................................................... 11
5.4 IDENTIFICACIN DE LOS PROCESOS ...................................................................... 15
5.5 INTERACCIN DE LOS PROCESOS .......................................................................... 15
5.6 CARACTERIZACIN DE LOS PROCESOS ................................................................. 17
5.7 CUMPLIMIENTO DE LA NORMA ISO 9001:2008 POR MEDIO DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD DE LA DROGUERA SAN CARLOS. ........................................... 23
5.8 PROCEDIMIENTOS OBLIGATORIOS .......................................................................... 66
MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS
Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013
Cdigo:GC-MC-01 Pgina 3 de 66
1. INTRODUCCIN
El presente manual de calidad contiene todos los lineamientos y directrices para la
administracin del sistema de gestin de calidad de la droguera San Carlos cumpliendo la
norma ISO 9001:2008, en este manual se definen los procesos de la organizacin, las
caractersticas de stos procesos y las actividades y procedimientos que se desprenden de
los mismos.
1.1 PRESENTACIN DE LA EMPRESA
La droguera San Carlos es una empresa dedicada a la comercializacin de medicamentos y
de productos de cuidado personal, ubicada en la esquina de la calle 33 de la carrera sptima
en la ciudad de Pereira. Creada hace 35 aos por el seor Antonio Bernal, quien tres aos
despus la vendi a su actual duea la seora Alba Aurora Bedoya y desde entonces el
seor Juan Bautista Bedoya ha sido su administrador.
Actualmente la droguera cuenta con reconocimiento en el sector y es preferida por las
personas debido a su trayectoria y su buen servicio.
1.2 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS
La droguera vende medicamentos y productos farmacuticos entre los que se encuentran:
- Antibiticos
- Antigripales
- Analgsicos
- Antispticos
- Antiinflamatorios
- Laxantes
- Diurticos
- Antihistamnicos
- Antipirticos
MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS
Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013
Cdigo:GC-MC-01 Pgina 4 de 66
Tambin la droguera ofrece productos de cuidado personal, entre ellos:
- Jabones
- Zampo
- Higiene oral
- Cremas corporales
- Cremas faciales
- Desodorantes
2. OBJETIVO
Documentar el sistema de gestin de calidad cumpliendo con la norma ISO 9001:2008, de la
empresa droguera San Carlos.
3. ALCANCE Y EXCLUSIONES
3.1 ALCANCE
ste manual est elaborado para dar cumplimiento a los requisitos establecidos en la norma
ISO 9001:2008 en los procesos de la droguera San Carlos, brindando lineamientos e
instrucciones que permitan a todos los procesos de la empresa cumplir con los estndares
establecidos por la norma.
3.2 EXCLUSIONES
Numeral 7.3: Diseo y desarrollo. Se excluye ste numeral del sistema de gestin de calidad
de la droguera San Carlos, debido a que la empresa se dedica nicamente a la
comercializacin de productos y no los fabrica ella misma, adems la empresa no realiza en
el momento planes de publicidad o promociones.
MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS
Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013
Cdigo:GC-MC-01 Pgina 5 de 66
4. GLOSARIO
Calidad: Se refiere al conjunto de propiedades inherentes a un objeto que le confieren
capacidad para satisfacer necesidades implcitas o explcitas y cumplir con los
requisitos.
Requisito: Es lo que establece los criterios que debe cumplir un producto para ser
conforme y puede ser generado por las partes interesadas.
Sistema: Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactan.
Gestin: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin.
Sistema de gestin: Sistema para establecer la poltica y los objetivos y para lograr
dichos objetivos.
Sistema de gestin de la calidad: Sistema de gestin para dirigir y controlar una
organizacin con respecto a la calidad.
Poltica de calidad: Intenciones globales y orientacin de una organizacin relativas a
la calidad tal como se expresan formalmente por la alta direccin.
Objetivo de calidad :Algo ambicionado, o pretendido, relacionado con la calidad
Manual de Calidad: Documento que especifica el sistema de gestin de la calidad de
una organizacin.
Mejora continua: Actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los
requisitos.
Organizacin: Conjunto de personas e instalaciones con una disposicin de
responsabilidades. autoridades y relaciones
MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS
Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013
Cdigo:GC-MC-01 Pgina 6 de 66
Infraestructura: (organizacin) sistema de instalaciones, equipos y servicios
necesarios para el funcionamiento de una organizacin.
Estructura de la organizacin: Disposicin de responsabilidades, autoridades y
relaciones entre el personal.
Cliente: Organizacin o persona que recibe un producto.
Cargo: Es un conjunto de funciones con posicin definida dentro de la estructura
organizacional. Ubicar un cargo en el organigrama implica definir cuatro aspectos: el
nivel jerrquico, el rea o departamento en que est localizado, el superior jerrquico y
los subordinados.
Proveedor: Organizacin o persona que proporciona un producto. Puede ser interno o
externo.
Proceso: Son el conjunto de acciones o actividades sistematizadas que se realizan o
tienen lugar con un fin.
Producto: Un producto es el resultado de un proceso, los productos se clasifican en
cuatro categoras:
o -Servicios
o -Software
o -Hardware
o -Materiales procesados
Procedimiento: Es la forma especificada para llevar a cabo una actividad o un
proceso.
Trazabilidad: Capacidad para seguir la historia, la aplicacin o la localizacin de todo
aquello que est bajo consideracin.
Conformidad: Cumplimiento de un requisito.
MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS
Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013
Cdigo:GC-MC-01 Pgina 7 de 66
Accin preventiva: Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad
(3.6.2) potencial u otra situacin potencialmente indeseable.
Accin correctiva: Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad
detectada u otra situacin indeseable.
Reproceso: Accin tomada sobre un producto no conforme para que cumpla con los
requisitos.
Documento: Informacin y su medio de soporte.
Registro: Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de
actividades desempeadas.
Inspeccin: Evaluacin de la conformidad por medio de observacin y dictamen,
acompaada cuando sea apropiado por medicin, ensayo prueba o comparacin con
patrones.
Auditoria: Proceso sistemtico, independiente y documentado para obtener
evidencias de la auditora y evaluaras de manera objetiva con el fin de determinar la
extensin en que se cumplen los criterios de auditora.
Recurso: Provisin, producto, estructura o habilidad necesarios para el
funcionamiento del sistema de calidad.
Plan de Control: Descripcin documentada de los sistemas y procesos requeridos
para controlar el producto.
Evaluacin de Desempeo: Actividad que se realiza con el fin de acompaar el
talento humano para su mejoramiento continuo, a partir de la identificacin de los
factores a mejorar y el seguimiento de las funciones y responsabilidades propias de
cada cargo.
PHVA: Planificar, Hacer, Verificar, Actuar.
MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS
Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013
Cdigo:GC-MC-01 Pgina 8 de 66
Conformidad: Es cuando se cumple con los requisitos que se han establecido.
No conformidad: Es cuando se incumple algn requisito de los ya establecidos y
especificados.
Formato: Es un documento que presenta una codificacin especial, estructurada y
establecida con lineamientos especiales para realizar una accin, actividad o
diligenciar informacin.
5. SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD DE LA DROGUERA SAN
CARLOS
El SGC que se desglosa a continuacin, tiene la descripcin de: los procesos que conforman
el SGC de la droguera san Carlos, las polticas de calidad, despliegue de las polticas y
objetivos institucionales de la calidad ao 2014 (siendo estas revisadas y actualizadas por
periodos determinados por el comit de calidad), cumplimiento de la norma ISO 9001:2008
por medio del sistema de gestin de calidad de la droguera san Carlos y documentacin de
los procedimientos obligatorios que exige documentar la norma.
5.1 DESRIPCIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
El sistema de gestin de calidad de la empresa se rige por las polticas de calidad,
seguidamente por el manual de calidad de la organizacin y se compone por seis procesos
que interactan entre s.
MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS
Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013
Cdigo:GC-MC-01 Pgina 9 de 66
5.2 MARCO ESTRATGICO DE LA CALIDAD
(CUMPLIMIENTO AL NUMERAL 5.3 Y 5.4.1 DE LA NORMA ISO 9001:2008)
MISIN
Somos una empresa comercializadora de medicamentos y productos para el cuidado
personal, satisfaciendo las necesidades de nuestros clientes mediante la prestacin de un
excelente servicio con calidad, contando con un personal calificado y tras el fin de que la
empresa cada da crezca y sea rentable brindando bienestar a los empleados y a la
comunidad.
VISIN
Para el ao 2015 ser una droguera reconocida en toda la ciudad gracias a su competitividad
y a la prestacin de un servicio de excelente calidad, aumentando su cobertura y el portafolio
de productos.
PRINCIPIOS Y VALORES
Todas las personas son iguales por ende el respeto ser esencial y evidente en todas
actividades desarrolladas por cada individuo.
La honestidad estar siempre presente en todos los negocios desarrollados por la
empresa.
Todos los miembros de la empresa debern dar buen ejemplo de sus
comportamientos tanto dentro como fuera de la empresa.
La sinergia ser la directriz que rija el trabajo en equipo.
Ante todo la amabilidad y la cortesa para con los clientes y entre los compaeros de
trabajo.
La empresa estar siempre atenta a contribuir a la Conservacin del medio ambiente.
MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS
Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013
Cdigo:GC-MC-01 Pgina 10 de 66
POLTICAS DE CALIDAD
1. Brindar un excelente servicio a los clientes con amabilidad y cortesa.
2. Ofrecer productos variados y de muy alta calidad a los clientes.
3. Tener personal idneo y capacitado para desempear sus labores.
4. Puntualidad en la entrega de los productos a los clientes.
5. Mantener un ptimo sistema financiero en la empresa.
ELABORADO POR:
Angela Maria Giraldo Quiceno
REVISADO POR:
Juan Bautista Bedoya
APROBADO POR:
Alba Aurora Bedoya
CARGO:
Coordinador SGC
CARGO:
Administrador
CARGO:
Gerente general
FIRMA:
FIRMA: FIRMA:
MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS
Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013
Cdigo:GC-MC-01 Pgina 11 de 66
5.3 DESPLIEGUE DE LAS POLITICAS Y OBJETIVOS INSTITUCIONALES DE LA CALIDAD AO 2014
POLITICA OBJETIVO DE CALIDAD
META AO INDICADOR
RESPONSABLE FECHA DE CUMPLIMIENTO
TIEMPO SEGUIMIENTO
PLAN DE ACCIOIN
2013 2014
Brindar un
excelente servicio
a los clientes con
amabilidad y
cortesa.
1.1 DISMINUIR
QUEJAS Y RECLAMOS
EN EL BUZN QR
NO HAY
DATO
50%
Nmero de quejas y reclamos
Jefe del proceso
de direccionamiento
estratgico
30/06/2014
semestral
Cambiar los puntos
dbiles por los cuales se quejan y
reclaman los clientes.
1.2 AUMENTAR
LA SATISFACCI
N DE LOS CLIENTES
NO HAY
DATO
50%
Porcentaje de clientes satisfechos
Jefe del proceso de
direccionamiento estratgico
30/06/2014
semestral
Encuesta de satisfaccin de los
clientes.
POLITICA OBJETIVO DE CALIDAD
META AO INDICADOR
RESPONSABLE FECHA DE CUMPLIMIENTO
TIEMPO SEGUIMIENTO
PLAN DE ACCIOIN
2013 2014
2. Ofrecer
productos variados
y de muy alta
calidad a los
2.1 TENER
PROVEEDORES DE
CALIDAD CERTIFICADO
S
50%
80%
% de proveedores certificados
Jefe del proceso de Mercadeo
31/12/2014
anual
Reevaluacin de
proveedores, buscando los que
ofrezcan productos garantizados y de
alta calidad
MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS
Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013
Cdigo:GC-MC-01 Pgina 12 de 66
clientes.
2.2 Aumentar el portafolio de
productos
10%
20%
% productos nuevos que ingresaron al portafolio
Jefe del proceso de mercadeo
31/12/2014
semestral
Identificar nuevos
productos que estn incursionando en el
mercado que aumenten la
satisfaccin de los clientes
2.3 Ofrecer productos confiables
NO HAY
DATO
100%
% productos que
cumplen con los
registros del INVIMA
Jefe del proceso de mercadeo
31/12/2014
anual
Revisar que todos
los productos a comercializar
cumplan con los requisitos y
notificaciones del INVIMA
POLITICA OBJETIVO DE CALIDAD
META AO INDICADOR
RESPONSABLE FECHA DE CUMPLIMIENTO
TIEMPO SEGUIMIENTO
PLAN DE ACCIOIN
2013 2014
3. Tener personal
idneo y
capacitado para
desempear sus
labores.
3.1 Realizar
capacitaciones a todo el personal
NO HAY
DATO
2
Nmero de capacita-
ciones realizadas
por ao
Jefe del proceso administracin y talento humano
31/12/2014
semestral
Contratar empresas o personas
especializadas en el campo farmacutico que dicten cursos y
realicen capacitaciones.
3.2 Realizar adecuados procesos de
NO HAY
DATO
100%
%
empleados seleccionad
Jefe del proceso de administracin
31/12/2014
anual
Disear la
seleccin de personal de manera
MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS
Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013
Cdigo:GC-MC-01 Pgina 13 de 66
seleccin de personal.
os en el proceso de
seleccin de personal
y talento humano que los seleccionados
cumplan los perfiles requeridos por la
empresa.
3.3 Elaborar un
manual de funciones y
darlo a conocer a todos los empleados.
NO HAY
DATO
Ma-nual para todos
los car-gos
Cargos presentes
en el manual de funciones
Jefe del proceso de administracin y talento humano
31/12/2014
anual
Elaborar un manual de funciones donde se especifique todas
las funciones y responsabilidades de cada uno de los
cargos de la empresa.
POLITICA OBJETIVO DE CALIDAD
META AO INDICADOR
RESPONSABLE FECHA DE CUMPLIMIENTO
TIEMPO SEGUIMIENTO
PLAN DE ACCIOIN
2013 2014
4. Puntualidad en
la entrega de los
productos a los
clientes.
4.1 Realizar
una adecuada logstica para la entrega de un producto
NO HAY
DATO
100%
% de entregas
realizadas a tiempo
Jefe del proceso de mercadeo
31/12/2014
bimestral
Planear las entregas a los clientes y tener organizados los
pedidos por orden de fecha de
entrega.
4.2 Cumplir con el tiempo
de entrega pactado con el
cliente
90%
95%
% de
entregas realizadas
en el tiempo pactado
Jefe del proceso de mercadeo
31/12/2014
mensual
Realizar los pedidos a los proveedores con la antelacin
adecuada con el fin de entregar el
producto al consumidor final en el tiempo pactado.
MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS
Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013
Cdigo:GC-MC-01 Pgina 14 de 66
POLITICA OBJETIVO DE CALIDAD
META AO INDICADOR
RESPONSABLE FECHA DE CUMPLIMIENTO
TIEMPO SEGUIMIENTO
PLAN DE ACCIOIN
2013 2014
5. Mantener un
ptimo sistema
financiero en la
empresa.
5.1 Disminuir
costos y gastos
NO HAY
DATO
50%
% de disminucin de gastos
Jefe del proceso financiero
31/12/2014
anual
Realizar un estudio de costos de la no calidad, controlar
los gastos.
5.2 Aumentar la rotacin de
inventarios
NO HAY
DATO
12
Rotacin de inventarios
Jefe del proceso financiero
31/12/2014
anual
Realizar planes
para aumentar las ventas, conquistar nuevos mercados.
5.3 Recuperar
la cartera.
95%
95%
% cartera recuperada
Jefe del proceso financiero
31/12/2014
mensual
Contar con un
sistema de cobros, llamar a los
deudores y dar facilidades de pago
.
5.4 Aumentar la rentabilidad
NO HAY
DATO
10%
ROI
Jefe del proceso financiero
31/12/2014
anual
Aumentar las inversiones,
disminuir los gastos y aumentar las
ventas.
MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS
Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013
Cdigo:GC-MC-01 Pgina 15 de 66
5.4 IDENTIFICACIN DE LOS PROCESOS
Se ha realizado un estudio de los procesos presentes en la organizacin para identificar la
directa relacin con el sistema de gestin de calidad, luego se analiz en cada uno de ellos el
ciclo PHVA (planear, hacer, verificar y actuar), de igual manera se ha identificado la
documentacin correspondiente a cada proceso, sus clientes, proveedores, los recursos que
necesita, los indicadores de gestin que utiliza y las salidas y entradas que son propias de
cada proceso. Los procesos identificados son:
Proceso Financiero
Proceso administrativo y de talento humano
Proceso de mercadeo
Proceso de direccionamiento estratgico
Proceso de Gestin de la calidad
Proceso de prestacin del servicio
5.5 INTERACCIN DE LOS PROCESOS (MAPA DE PROCESOS, CUMPLIMIENTO DEL NUMERAL 4.1 DE LA NORMA ISO 9001:2008).
En el siguiente esquema se muestran las interacciones entre cada uno de los procesos
presentes en la droguera San Carlos:
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MAPA DE PROCESOS
PRESTACIN DEL SERVICIO
DIRECCIONAMIENTO ESTRATGICO
MERCADEO Y COMPRAS
GESTION DE CALIDAD
ADMINISTRACION Y GESTION DEL
TALENTO HUMANO
FINANCIERO
PROCESO ESTRATGICO
PROCESOS MISIONALES
PROCESOS DE APOYO
NECESIDADES
DE LOS CLIENTES
CLIENTES SATISFECHOS
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5.6 CARACTERIZACIN DE LOS PROCESOS
RESPONSABLE: Gerente general OBJETIVO: Identificar, desarrollar y controlar todos los planes, metas y objetivos de la empresa.
DOCUMENTACION
-Humano
-Papelera
-Equipos de oficina
- Satisfaccin de los empleados.
- Grado del compromiso y sentido de pertenencia de los empleados
para con la empresa
INDICADORES RECURSOS
-Informes de cambios
organizacionales
-documentos
-organigrama
-Informes
-propuestas
ACTUAR
-Mejora continua.
-Acciones preventivas.
-Acciones correctivas.
VERIFICAR
-Auditar que lo planeado
se cumpla y est conforme al
direccionamiento estratgico. -Revisin
PLANEAR
-La misin y visin de la empresa.
-como ser la estructura que necesita la empresa.
-Un estudio de las variables externas e
internas que afecten la empresa.
-Estudiar a dnde quiere llegar la empresa.
HACER
-realizar el direccionamiento
estratgico de la empresa. -Identificar variables que
puedan afectar la empresa.
-proponer metas y dirigir su cumplimiento.
-plan de desarrollo
-Informes de direccin
-Necesidades de
informacin
INTERNOS
-Todos los procesos
-Personal de la droguera
EXTERNOS
-clientes
CLIENTES
-Manual de calidad
-Documentos de la empresa
-Informes de los procesos
PROVEEDORES
INTERNOS
-Personal de la droguera -Todos los
procesos del sistema de
gestin de la calidad
EXTERNOS
-Proveedores
-clientes -proveedores
ENTRADAS
PROCESO: DIRECCIONAMIENTO ESTRATGICO
SALIDAS
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RESPONSABLE: Administrador OBJETIVO: Prestar un servicio que satisfaga los requisitos del cliente con calidad y amabilidad.
DOCUMENTACION
- Humano - Papelera
- Muebles y stands de venta. -Software -Hardware
- Satisfaccin de los clientes
- Cantidad de productos no conformes.
INDICADORES RECURSOS
-Pedidos y necesidades de los
clientes.
-Medicamentos y productos.
.
ACTUAR
-Mejora continua.
-Correccin.
-Acciones preventivas.
-Acciones correctivas.
VERIFICAR
- Inventarios
-Control interno -Revisiones -Auditorias
-Distribucin
PLANEAR
-Distribucin, almacenamiento y
mantenimiento de los productos.
- Entrega del producto
HACER
-Almacenar los medicamentos en
adecuadas condiciones. -Vigilar permanentemente
el buen estado de los medicamentos.
- Logstica de entregas a domicilio
-Clientes satisfechos.
-Productos en buen
estado.
-Productos entregados en el tiempo requerido por los clientes.
INTERNOS
- Todos los procesos.
EXTERNOS
-Clientes
CLIENTES
- Normatividad del INVIMA para medicamentos.
-Procedimientos servicio al cliente
PROVEEDORES
INTERNOS
-Proceso de compras y mercadeo. -Proceso
financiero. -Proceso de gestin de
calidad.
EXTERNOS
-Clientes
ENTRADAS
PROCESO: PRESTACIN DEL SERVICIO
SALIDAS
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RESPONSABLE: Jefe de compras y mercadeo OBJETIVO: Garantizar la compra de productos de calidad y estudiar el comportamiento del mercado.
DOCUMENTACION
- Humano -Papelera
-Equipos de cmputo y oficina.
- Satisfaccin de los clientes.
-Cubrimiento de la demanda.
-Comportamiento de las ventas
-Acumulacin de inventarios.
-Participacin en el mercado
INDICADORES RECURSOS
-Proyeccin de la demanda.
-Presupuesto.
-Estudios
anteriores, datos histricos y pronsticos.
-Necesidad de
ampliar el mercado actual.
ACTUAR
-Mejora continua.
-Acciones preventivas.
-Acciones correctivas.
VERIFICAR
-Control interno. -Comportamiento de la
demanda. -Auditorias
-La participacin en el mercado
-Efectividad de la publicidad y
promociones.
PLANEAR
-Investigacin de mercados. -Compras a los proveedores.
-Proyeccin de la demanda. -Publicidad y promociones.
HACER
-Analizar y tomar decisiones de los resultados de la
investigacin de mercados -Elaborar la proyeccin de la demanda, la publicidad y
las promociones. -Cronograma de pedidos.
-Plan estratgico de marketing.
*Posicionamiento *Nuevos Productos
*Clientes Satisfechos
*Nuevos Mercados *Promocin *Entrega de mercanca al
cliente *Diseo del
producto *Publicidad
*Ordenes de empaque
INTERNOS
- Proceso de
prestacin del servicio.
-Proceso de direccionamiento estratgico.
-Proceso financiero.
-Proceso de gestin de
calidad
EXTERNOS
-Clientes
CLIENTES
-Estudios anteriores (historial de ventas y pronsticos).
-Proyeccin de la demanda.
-Pronsticos de ventas.
PROVEEDORES
INTERNOS
-Todos los procesos.
.-Personal de la droguera
EXTERNOS
-Clientes.
-Proveedores - Competencia
ENTRADAS
PROCESO: MERCADEO Y COMPRAS
SALIDAS
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RESPONSABLE: Coordinador del sistema de gestin de calidad OBJETIVO: Disear, implementar y evaluar el sistema de gestin de calidad, para que ste funcione adecuadamente y sea eficaz.
DOCUMENTACION
- Humano -Papelera
-Equipos de cmputo y oficina. -Norma ISO 9001:2008
-Satisfaccin de los clientes. -Satisfaccin de los empleados.
-Aumento de la calidad. -Numero de quejas, reclamos y no
conformidades.
INDICADORES RECURSOS
- Documentacin.
- Quejas y reclamos de los clientes
internos y externos.
- Manuales de funciones y
procedimientos.
-Necesidades de mejora continua y
aumento de la calidad.
ACTUAR
-Mejora continua.
-Acciones preventivas.
-Acciones correctivas.
VERIFICAR
- Resultados de las auditoras internas. - Resultados de los
procesos. -Manual de funciones.
-Manual de procedimientos.
PLANEAR
- Auditoras internas. - Manual de calidad -Polticas de calidad.
-seguimiento, medicin y control de los procesos.
-Estudio de costos de la no calidad.
-Mejoramiento de la calidad.
HACER
- Manual de calidad. - Seguimiento y
cumplimiento de las polticas de calidad.
-El seguimiento, medicin y control de los procesos. -Las auditoras internas
-Estudio de los costos de la no calidad.
-Mantenimiento del SGC.
- Clientes satisfechos.
-Servicios de alta
calidad.
-Disminucin de costos.
-Disminucin de
quejas y reclamos.
- Aumento de la calidad.
INTERNOS
- Todos los procesos.
-Empleados de la empresa.
EXTERNOS
- Clientes.
-Proveedores.
CLIENTES
-Manual de calidad
-Documentacin de auditoras internas.
-Listado maestro de documentos
PROVEEDORES
INTERNOS
-Todos los
procesos de la empresa.
- Empleados de la empresa
EXTERNOS
- Clientes.
-Proveedores.
ENTRADAS
PROCESO: GESTIN DE CALIDAD SALIDAS
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RESPONSABLE: Administrador OBJETIVO: Administrar los recursos y las actividades de la empresa.Conservar, evaluar y desarrollar el talento humano.
DOCUMENTACION
- Personas.
-Equipos de oficina. -Papelera.
-Equipos de cmputo.
-Evaluacin del desempeo.
-Rendimiento laboral. -Rotacin de personal.
-Satisfaccin de los empleados. -Clima organizacional.
INDICADORES RECURSOS
- Recurso humano.
-Necesidades de conocimiento y
habilidades.
-Hojas de vida
ACTUAR
-Mejora continua. -Acciones preventivas. -Acciones correctivas.
-Correccin.
VERIFICAR
-Grado de satisfaccin de los empleados.
- Eficiencia y eficacia en la ejecucin de las
actividades. -Clima organizacional.
PLANEAR
-Planear,organizar,dirigir y
controlar todos los procesos y actividades de
la empresa. -Como se seleccionar el
personal idneo. -La satisfaccin de los
empleados.
HACER
-Aplicar tcnicas de administracin de
personal, reclutamiento, seleccin e induccin.
-Programar actividades, evaluarlas y dirigirlas.
-Actividades para medir y mejorar el clima organizacional.
-Personal idneo para la empresa.
-Buen clima
organizacional.
-Actividades realizadas con
eficacia y eficiencia.
-Aumento del desempeo
laboral.
INTERNOS
-Todos los procesos de la organizacin.
EXTERNOS
-Clientes
CLIENTES
-Manual de funciones y responsabilidades. -Manual de procedimientos.
-Manual de calidad. -Normatividad INVIMA.
PROVEEDORES
INTERNOS
-Proceso de
direccionamiento estratgico.
-Proceso financiero.
-Proceso de prestacin del
servicio. -Proceso de gestin de
calidad.
EXTERNOS
- Normatividad
INVIMA para los empleados
farmacuticos. - Norma ISO 9001:2008
ENTRADAS
PROCESO: ADMINISTRACIN Y GESTIN DEL TALENTO HUMANO
SALIDAS
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RESPONSABLE: Jefe financiero OBJETIVO: Administrar los recursos financieros en la empresa y evaluar las entradas y salidas de dinero.
DOCUMENTACION
-Personas
-Equipo de oficina -Papelera -Software
-Equipos y maquinas
-Indicadores financieros. -ROI.
- Porcentaje de activos y pasivos
INDICADORES RECURSOS
-Necesidad de
recurso financiero.
-Proyectos
-Flujo de caja.
-Proyeccin de ventas.
ACTUAR
-Mejora continua -Acciones preventivas -Acciones correctivas
VERIFICAR
-Presupuesto de la empresa.
-ROI -Inventarios.
-Estados financieros. -Indicadores financieros.
PLANEAR
-Presupuesto. - Estudio de costos y
gastos. -Inversiones.
-Rotacin de inventario -Flujo de caja
HACER
- Planes de reduccin de costos y gastos.
- Inversiones -Estudiar y controlar los indicadores financieros. -Hacer presupuestos.
-Pagar los impuestos y acreencias a tiempo.
-Estados
financieros.
-Retorno de las inversiones.
-Pagos
INTERNOS
Todos los
procesos de la empresa.
EXTERNOS
-DIAN.
-Entidades financieras.
-DANE.
CLIENTES
-Libros contables.
-Leyes tributarias del pas.
PROVEEDORES
INTERNOS
Todos los
procesos de la organizacin.
EXTERNOS
-Competencia. -Proveedores.
-Estudios. -DIAN.
ENTRADAS
PROCESO: FINANCIERO
SALIDAS
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5.7 CUMPLIMIENTO DE LA NORMA ISO 9001:2008 POR MEDIO DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD DE LA DROGUERA SAN CARLOS.
NUMERAL 4: SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
4.1 REQUISITOS GENERALES
Requisito Cumplimiento Documentacin- registros
Determinar los procesos
necesarios para el sistema de
gestin de la calidad.
La empresa ha identificado los
procesos necesarios para su SGC,
dicha identificacin se encuentra en el
numeral 5.4 del manual de calidad, de
igual manera los procesos se pueden
identificar en el mapa de procesos en
el numeral 5.5 del manual.
Mapa de procesos
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Determinar la secuencia e
interaccin de los procesos.
Mediante el mapa de procesos se
muestra la interaccin entre los seis
procesos del SGC y su clasificacin
(numeral 5.5 del manual de calidad),
tambin se ha caracterizado cada uno
de los procesos indicando sus
procesos proveedores y clientes.
Mapa de procesos
Caracterizacin de cada
proceso
Determinar mtodos y criterios
que garanticen la eficacia de la
operacin y control de los
procesos.
Implementacin de cada proceso,
donde cada proceso tiene un jefe el
cual se encarga de controlar y operar
su proceso dando cumplimiento al
objetivo de cada proceso. El objetivo y
el jefe de cada proceso se describen
en la caracterizacin del proceso, de
la misma forma que los indicadores
para medicin y control.
Caracterizacin de cada
proceso
Registros de cada proceso
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Asegurar la disponibilidad de los
recursos y la informacin
necesaria para apoyar la
operacin y el seguimiento de los
procesos.
Planeacin, ejecucin, verificacin y
mejora de los procesos
(caracterizacin de procesos, numeral
5.6 de este manual), dando lugar a las
necesidades de recursos y a los
indicadores de gestin descritas en
este numeral.
Indicadores de cada
proceso.
Informes de la evaluacin de
indicadores de cada proceso.
Realizar el seguimiento, medicin
cuando sea aplicable y el anlisis
a los procesos.
Cada jefe de proceso debe realizar
informes de cada proceso.
Realizacin de las auditoras internas
en la empresa.
Informes y registros de cada
proceso.
Informe de auditoras
internas-procedimiento de
auditoras internas
Realizar las acciones necesarias
para alcanzar los resultados
planificados y la mejora continua
de los procesos.
Mediante la toma de acciones
preventivas y correctivas.
Procedimiento de acciones
preventivas y correctivas
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4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN
4.2.1 Generalidades
Requisito Cumplimiento Documentacin- registros
Documentacin de la declaracin
de la poltica de calidad y los
objetivos de calidad
En el numeral 5.2 de este manual se
encuentra la declaracin de las
polticas de calidad, y en el numeral
5.3 se hace el despliegue de las
polticas de calidad y los respectivos
objetivos de calidad
Poltica de calidad
Despliegue de las polticas y
objetivos de calidad
Documentacin del SGC debe
incluir un manual de calidad
Elaboracin del presente manual de
calidad
Manual de calidad
Procedimientos documentados y Elaboracin y documentacin e Procedimientos de calidad
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los registros requeridos por sta
norma
implementacin de los seis
procedimientos que la norma dicta que
se deben documentar.
documentados.
Documentos y registros que la
empresa determine necesarios
para la eficaz planificacin,
operacin y control de sus
procesos
Elaboracin de informes y registros
para cada proceso, es decir, cada
proceso tiene su propia
documentacin de documentos y
registros.
Informes y registros de cada
proceso
4.2.2 Manual de calidad
El manual de calidad debe incluir
el alcance del sistema de gestin
de calidad
Mediante la elaboracin del alcance
que tiene el SGC de la droguera San
Carlos descrito en el numeral 3 de ste
manual
Alcance del manual de
calidad de la droguera San
Carlos.(numeral 3)
Procedimientos documentados
establecidos para el sistema de
Elaboracin, documentacin e
implementacin de los procedimientos
Procedimientos obligatorios
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gestin de calidad. establecidos por la norma.
Descripcin de la interaccin
entre los procesos del SGC
Mediante la elaboracin del mapa de
procesos donde se describe
claramente la clasificacin e
interaccin de los procesos del
SGC.(numeral 5.5)
Mapa de procesos
4.2.3 Control de documentos
Control de documentos:
Definir los controles necesarios
para la aprobacin, revisin,
actualizacin, estado de la
versin, legibilidad y
obsolescencia de documentos.
Mediante la realizacin,
documentacin e implementacin de
un procedimiento de control de
documentos, el cual regula todos los
puntos referentes al control de los
mismos, el procedimiento se encuentra
anexo a ste manual de calidad en el
manual de procedimientos de calidad y
su cdigo es GC-PR-01.
Procedimiento de control de
documentos. cdigo: GC-
PR-01
Listado maestro de
documentos
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4.2.4 Control de registros
Control de los registros:
Definir los controles necesarios
para la identificacin,
almacenamiento, proteccin,
recuperacin, retencin,
legilibilidad y la disposicin de los
registros.
Mediante la realizacin,
documentacin e implementacin de
un procedimiento de control de
registros, el cual regula todos los
puntos referentes al control de los
mismos. El procedimiento se
encuentra anexo al presente manual
de calidad en el manual de
procedimientos de calidad, y su cdigo
es GC-PR-02
Procedimiento de control de
registros. Cdigo: GC-PR-
02
Listado maestro de
registros.
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NUMERAL 5: RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIN
Requisito Cumplimiento Documentacin- registros
Comunicar a la organizacin la
importancia de satisfacer tanto los
requisitos del cliente como los
legales y reglamentarios.
Realizacin de capacitaciones sobre el
sistema de gestin de calidad de la
empresa, sus ventajas, beneficios y
requisitos.
Listado maestro de
registros
Establecer la poltica de calidad. Mediante la poltica de calidad descrita
en el numeral 5.2 de ste manual de
calidad, la cual est aprobada y
revisada por la direccin de la
empresa.
Poltica de calidad
Despliegue de las polticas
de calidad
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Asegurar el establecimiento de
los objetivos de calidad.
Mediante el despliegue de los
objetivos de calidad, descrita en el
numeral 5.3, con sus indicadores,
responsables, cumplimiento y plan de
accin.
Despliegue de los objetivos
de calidad
Llevar a cabo las revisiones por la
direccin.
Se realizan reuniones con los
miembros de la alta direccin y los
involucrados y responsables del SGC
de la empresa.
Informes y actas de las
reuniones.
Asegurar la disponibilidad de
recursos.
Cada que la direccin lleve a cabo la
revisin, cada jefe de proceso
presentar un presupuesto de los
recursos que necesitar cada proceso
por periodos, con el fin de proveer
stos recursos de manera adecuada.
Informes y actas de las
reuniones de calidad.
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5.2 ENFOQUE AL CLIENTE
Requisito Cumplimiento Documentacin- registros
Asegurar que los requisitos del
cliente se determinan y se
cumplen con el propsito de
aumentar la satisfaccin del
cliente.
Mediante encuestas y cuestionarios
que indiquen los gustos, preferencias y
requisitos de los clientes, de tal
manera que se ofrecen a los clientes
los productos adecuados y de su
preferencia, mediante un servicio que
sea de su agrado.
Registros de las encuestas
Anlisis de las encuestas y
cuestionarios.
5.3 POLTICA DE CALIDAD
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Requisito Cumplimiento Documentacin- registros
La alta direccin debe asegurar
que la poltica de calidad sea
adecuada al propsito de la
organizacin y que sta incluye un
compromiso de cumplir con los
requisitos y de mejorar
continuamente el SGC.
La direccin es quien aprueba la
poltica de calidad descrita en el marco
estratgico de la calidad en el numeral
5.2, evaluando que la poltica est
acorde al direccionamiento estratgico,
adems en el despliegue de las
polticas mediante los objetivos de
calidad se muestra como la direccin
se compromete a mejorar y cumplir los
requisitos.
Poltica de calidad
Despliegue de las polticas y
los objetivos de calidad.
Procedimiento de revisin
por la direccin. Cdigo:GC-
PR-07
Declaracin de la misin,
visin, principios, valores y
polticas.
Asegurar que la poltica de calidad
proporciona un marco de
referencia para establecer y
revisar los objetivos de calidad.
El despliegue de los objetivos de
calidad y sus indicadores se realiz
basndose en las polticas de calidad
aprobadas por la direccin, como se
puede comprobar en el numeral 5.2 de
Despliegue de los objetivos
de calidad.
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ste manual.
La poltica de calidad es
comunicada y entendida dentro de
la organizacin
La poltica de calidad se encuentra
enmarcada en la droguera, donde
todos sus empleados la pueden ver e
identificar, adems sta es
promulgada y entregada en las
capacitaciones sobre el SGC.
Poltica de calidad.
Registros de las
capacitaciones.
La poltica de calidad es revisada
para su continua adecuacin.
En las reuniones sobre calidad
realizadas por la direccin y los
encargados del SGC de la empresa se
revisa la poltica de calidad, la cual es
revisada y aprobada por la direccin
de la empresa.
Informes y actas de las
reuniones de calidad
Poltica de calidad
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5.4 PLANIFICACIN
5.4.1 Objetivos de calidad
Requisito Cumplimiento Documentacin- registros
La alta direccin debe asegurar
que los objetivos de calidad
incluyendo aquellos necesarios
para cumplir los requisitos para el
producto, se establecen en las
funciones y los niveles pertinentes
dentro de la organizacin.
Adems stos deben ser
medibles y coherentes con las
polticas de calidad
Los objetivos de calidad se miden
mediante los indicadores descritos en
el despliegue de las polticas y
objetivos de calidad en el numeral 2 de
ste manual, y se realizaron acorde a
cada una de las polticas de calidad,
adems la direccin en las reuniones
de calidad se asegura que los
objetivos estn establecidos en las
funciones y niveles pertinentes en la
empresa.
Despliegue de los objetivos y
polticas de calidad.
Informes y actas de las
reuniones de calidad.
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5.4.2 Planificacin del sistema de gestin de la calidad
Asegurar que la planificacin del
SGC se realiza con el fin de
cumplir con los requisitos citados
anteriormente en el numeral 4.1
as como los objetivos de calidad.
El manual de calidad de la empresa
contiene todos los requisitos descritos
en el numeral 4.1 de la norma como se
evidencia anteriormente en ste
manual, adems los objetivos de
calidad estn estrechamente
relacionados con las polticas de
calidad que rigen su sistema de
gestin de calidad como se describe
en el numeral 5.3 del manual de
calidad.
Despliegue de las polticas y
objetivos de calidad.
Manual de calidad
Asegurar el mantenimiento de la
integridad del sistema de gestin
de calidad cuando se planifican e
implementan cambios en el
El manual de calidad est aprobado y
revisado por la alta direccin de la
empresa como consta al final del
mismo, adems en las reuniones de
calidad se estudian los posibles
Manual de calidad
Informes y actas de las
reuniones de calidad
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mismo. cambios al sistema de gestin de
calidad y su viabilidad en conjunto con
los encargados de la administracin
del sistema en la droguera San
Carlos.
5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIN
5.5.1 Responsabilidad y autoridad
Requisito Cumplimiento Documentacin- registros
La alta direccin debe asegurarse
de que las responsabilidades y
autoridades estn definidas y son
comunicadas dentro de la
empresa.
Mediante el manual de funciones y
responsabilidades anexo al presente
manual de calidad, del cual se realiza
entrega en la induccin de personal.
Manual de funciones y
responsabilidades
Informes y registros del
proceso de administracin y
gestin del talento humano.
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5.5.2 Representante de la direccin
Se debe asignar un miembro de
la direccin el cual debe tener la
responsabilidad y autoridad para
asegurarse de que se establecen,
implementan y mantienen los
procesos, informar sobre el
desempeo del SGC y asegurar
la toma de conciencia de los
requisitos del cliente.
Eleccin de un miembro de la direccin
que tenga autoridad para desempear
las funciones que describe ste
numeral de la norma
Acta de nombramiento.
5.5.3 Comunicacin interna
Asegurar el establecimiento de
procesos de comunicacin
apropiados dentro de la empresa,
Mediante reuniones peridicas con
todos los empleados de la empresa,
con el fin de que todos se enteren de
Copia de los boletines
entregados.
Actas e informes de las
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y asegurar que la comunicacin
se efecta considerando la
eficacia del sistema de gestin de
la calidad.
los planes, ventajas y requisitos del
sistema de gestin de la calidad.
Entrega de boletines peridicos con
informacin acerca del sistema de
gestin de la calidad.
reuniones generales de
calidad con todos los
empleados.
5.6 REVISIN POR LA DIRECCIN
5.6.1 Generalidades
Requisito Cumplimiento Documentacin- registros
Revisar el SGC a intervalos
planificados, asegurndose de
su conveniencia, adecuacin y
eficacia continuas, Evaluando
las oportunidades de mejora y
Mediante un cronograma de revisin
del sistema de gestin de la calidad,
con fechas ya programadas y
planificadas, dejando constancia de los
resultados y anlisis de dichas
Cronograma de revisiones
al sistema de gestin de la
calidad.
Registros y actas de los
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necesidad de cambios,
incluyendo la poltica y los
objetivos de calidad.
revisiones. resultados y anlisis de la
revisin
Procedimiento de la
revisin por la direccin.
Cdigo: GC-PR-07
5.6.2 Informacin de entrada para la revisin
La informacin de entrada para
la revisin debe incluir:
resultados de auditoras,
retroalimentacin del cliente,
desempeo de los procesos,
conformidad del producto,
estado acciones correctivas y
preventivas y recomendaciones
para mejora.
En las reuniones de calidad se incluir
primero informacin para que la
direccin la revise acerca de los
resultados de Las auditorias, las
opiniones de los clientes, seguimiento
y desempeo a los procesos, acciones
correctivas y preventivas, resultados
de las revisiones, posibles cambios
que afecten el sistema de gestin de la
calidad y recomendaciones para la
mejora continua.
Actas e informes de las
reuniones de calidad
Informe del proceso de
revisin por la direccin
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5.6.3 Resultados de la revisin
Los resultados de la revisin
deben incluir las decisiones y
acciones relacionadas con la
mejora de la eficacia del sistema
de gestin de calidad y sus
procesos, la mejora del producto
en relacin con los requisitos del
cliente y las necesidades de
recursos.
Mediante un documento que resuma
los resultados de la revisin y los
anlisis de los mismos, incluyndose
la mejora del sistema de gestin de
calidad con la mejora de sus procesos
y de sus productos para la satisfaccin
de los clientes.
Documento de los
resultados de la revisin
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NUMERAL 6: GESTIN DE LOS RECURSOS
6.1 PROVISIN DE RECURSOS
Requisito Cumplimiento Documentacin- registros
Determinar y proporcionar los
recursos que sean necesarios
para implementar y mantener el
SGC y mantener su eficacia,
aumentar la satisfaccin del
cliente a travs de sus
requisitos.
Mediante las reuniones de calidad, en
donde los jefes de cada proceso
determinarn los recursos necesarios
para que sus procesos operen de
manera eficaz. Mediante encuestas,
cuestionarios y el buzn de
sugerencias se determinan los
requisitos del cliente con el fin de
cumplirlos y aumentar su satisfaccin.
Informes y actas de las
reuniones de calidad
Listado maestro de
registros
Anlisis de las encuestas
y las sugerencias de los
clientes
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6.2 RECURSOS HUMANOS
6.2.1 Generalidades
Requisito Cumplimiento Documentacin- registros
Contar con personal
competente con base en la
educacin, formacin,
habilidades y experiencia
apropiadas.
Mediante una adecuada seleccin del
personal idneo teniendo en cuenta el
manual de funciones y
responsabilidades de la empresa en
donde se especifica la educacin,
formacin, habilidades y experiencia
que debe tener una persona para
desempear un cargo definido, adems
de las capacitaciones que realiza la
empresa peridicamente.
Manual de funciones y
responsabilidades
Registro de las
capacitaciones.
6.2.2 Competencia, formacin y toma de conciencia
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Determinar la competencia
necesaria para el personal, y
cuando sea aplicable
proporcionar formacin o tomar
acciones para lograr la
competencia necesaria.
Mediante la realizacin de un diseo de
cargos que especifica la competencia
necesaria del personal, realizando
tambin evaluaciones de desempeo
peridicamente y realizando las
capacitaciones que se requieren.
Diseo de cargos
Registros de las
capacitaciones.
Evaluar la eficacia de las
decisiones tomadas, asegurar
que el personal de la empresa
es consciente de la pertinencia
e importancia de sus
actividades y como contribuyen
al logro de los objetivos de
calidad y mantener los registros
apropiados de la educacin,
formacin, habilidades y
experiencia.
Mediante el anlisis de los indicadores
y metas propuestas en las polticas y
objetivos de calidad, mediante las
capacitaciones de calidad realizadas a
los empleados, y guardar la evidencia
de las actividades de educacin y
formacin mediante registros.
Listado maestro de
registros
Despliegue de las
polticas y objetivos de
calidad
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6.3 INFRAESTRUCTURA
Requisito Cumplimiento Documentacin- registros
Determinar, proporcionar y
mantener la infraestructura
necesaria para lograr la
conformidad con los requisitos
del producto, incluyendo
cuando sea necesario edificios,
servicios de apoyo entre otros.
La droguera San Carlos cuenta con
una infraestructura y estantes
adecuados para la comercializacin de
productos farmacuticos,
mantenindolos en buenas
condiciones y a una temperatura
adecuada, adems siguiendo las
instrucciones dadas por los ministerios
de salud y proteccin social en cuanto
a la comercializacin de
medicamentos.
Registros de cada
proceso
Manual de resoluciones
del ministerio de salud y
de proteccin social.
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6.4 AMBIENTE DE TRABAJO
Requisito Cumplimiento Documentacin- registros
Determinar y gestionar el
ambiente de trabajo necesario
para lograr la conformidad con
los requisitos del producto
Las instalaciones de la droguera estn
adecuadas para la adecuada
comercializacin, mantenimiento y
mantenimiento de productos
farmacuticos.
Listado maestro de
registros
Instrucciones dadas por
los proveedores
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NUMERAL 7: REALIZACIN DEL PRODUCTO
7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO
Requisito Cumplimiento Documentacin- registros
Planificar y desarrollar los
procesos necesarios para la
realizacin del producto.
Mediante la planificacin de todas las
actividades del proceso de prestacin
del servicio
Registros y documentos
del proceso de prestacin
del servicio
Durante la planificacin de la
realizacin del producto
determinar cuando sea
apropiado los objetivos de
calidad, requisitos del producto,
procesos, documentos y
Teniendo en cuenta los objetivos y
polticas de calidad a la hora de
comercializar los productos en la
droguera, implementando y
controlando las normas que manda el
INVIMA y realizando mantenimiento
Cartilla con la
normatividad del INVIMA
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recursos especficos del
producto, actividades de
validacin, verificacin,
inspeccin y los registros
necesarios que den evidencia
de que los procesos de
realizacin y el producto
cumplen con los requisitos.
continuo a los medicamentos y
productos.
para medicamentos
Despliegue de polticas y
objetivos de calidad
Plan de calidad
Instructivos
7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON LOS CLIENTES
7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto
Requisito Cumplimiento Documentacin- registros
Determinar Los requisitos
especificados por el cliente, los
Mediante la realizacin de
cuestionarios a los clientes sobre sus
Cartilla con la
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no establecidos por el cliente
pero necesarios, los requisitos
legales y cualquier requisito
adicional que se considere
necesario.
requisitos y especificaciones, la
aplicacin de las normatividad del
INVIMA para el mantenimiento de los
medicamentos.
normatividad del INVIMA
para medicamentos
Listado maestro de
registros
7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto
Revisar los requisitos
relacionados con el producto
antes de que la empresa se
comprometa a proporcionarlo al
cliente, asegurndose que los
requisitos estn definidos, que
la empresa tiene capacidad
para cumplir con dichos
requisitos; confirmando siempre
los requisitos del cliente antes
de aceptar su pedido.
Por medio de rdenes de compra que
especifican lo que el cliente est
pidiendo, y verificando en un software
los inventarios disponibles para que la
empresa pueda aceptar el pedido de
un cliente, tambin mediante un plan
de calidad.
Tarjeta de manejo de
inventarios- kardex
Documentos y registros
del proceso de prestacin
del servicio
Plan de calidad para el
mantenimiento de
medicamentos
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7.2.3 Comunicacin con el cliente
Determinar e implementar
disposiciones eficaces para la
comunicacin con los clientes,
referentes a: informacin sobre
el producto, consultas,
contratos, atencin o
modificaciones a pedidos y
retroalimentarse del cliente y
sus quejas y reclamos
Mediante una lnea telefnica de
atencin al cliente donde se aclaran
sus dudas, se administran los pedidos
y se reciben sus quejas, reclamos,
sugerencias u opiniones, adems de
contar con un buzn de quejas,
reclamos y sugerencias las cuales se
analizan en las reuniones de calidad
Registros del proceso de
servicio al cliente.
Informes y actas de las
reuniones de calidad
Pedidos de los clientes
7.4 COMPRAS
7.4.1 Proceso de compras
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Requisito Cumplimiento Documentacin- registros
La empresa debe asegurarse
de los productos que adquiera
cumplan con los requisitos de
compra especificados.
La empresa debe evaluar y
seleccionar los proveedores
que estn en capacidad de
cumplir con los requisitos de la
empresa.
Mediante la documentacin de un
procedimiento tcnico de compras en
el cual se dan las directrices para la
inspeccin de la mercancas a entrar y
mediante la aceptacin de
proveedores que estn certificados
Procedimiento tcnico de
compras.
7.4.2 Informacin de las compras
La empresa debe describir el
producto a comprar y debe
asegurarse de la adecuacin de
los requisitos de compra
Mediante el procedimiento de compras
en el cual se especifica que los
requisitos ms importantes para la
compra de los medicamento es que
Procedimiento tcnico de
compras
Actas e informes de las
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especificados antes de
comunicrselos al proveedor.
todos tengan registro sanitario
INVIMA, y mediante las reuniones de
calidad en donde se discutirn los
requisitos que deben tener los
productos que adquirir la droguera.
.
reuniones de calidad.
7.4.3 Verificacin de los productos comprados
La empresa debe establecer
actividades que le aseguren
que el producto que compra
cumple con los requisitos.
Mediante una descripcin de pasos
que se debe hacer antes de aceptar la
mercanca del proveedor, descrita en
el procedimiento tcnico de compras,
que comprende revisin, evaluacin e
inspeccin de toda la mercanca.
Procedimiento tcnico de
compras
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7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO
7.5.1 Control de la produccin y la prestacin del servicio
Requisito Cumplimiento Documentacin- registros
La empresa debe planificar y
llevar a cabo la prestacin del
servicio bajo condiciones
controladas, las cuales deben
incluir cuando sea aplicable:
disponibilidad de informacin
con las caractersticas del
producto, instrucciones, uso de
equipos apropiados,
implementar actividades de
liberacin, entrega y posterior a
sta.
Mediante las especificaciones y
directrices contempladas en el
procedimiento tcnico documentado
de servicio al cliente, donde tambin
se pueden encontrar herramientas
que permiten obtener informacin y
especificaciones sobre los productos.
Procedimiento tcnico
servicio al cliente.
Instructivos
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7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y la prestacin del servicio
La empresa debe validar todo
proceso de la prestacin de
servicio, en caso de que los
productos no puedan
verificarse mediante
seguimiento y medicin y las
deficiencias aparezcan una vez
se est utilizando el producto.
Todo proceso relacionado con la
prestacin del servicio es
revisado y aprobado por el
administrador, adems de las
normas que aplica el vendedor a
la hora de entregar un
medicamento para evitar posibles
errores en la entrega de los
productos.
Procedimientos tcnicos.
Procedimiento tcnico de
servicio al cliente
7.5.3 Identificacin y trazabilidad
La empresa debe cuando sea
apropiado identificar el
producto por medios
adecuados
Se realiza seguimiento al
producto desde que se compra al
proveedor, se almacena y se
entrega al cliente por medio de la
implementacin de los
Procedimientos tcnicos:
-Servicio al cliente.
-Compras.
-Almacenamiento
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procedimientos tcnicos anexos
al presente manual.
La empresa identifica los pedidos
de los clientes y sus
requerimientos, realizando una
inspeccin antes de entregarlos.
7.5.4 Propiedad del cliente
La organizacin debe cuidar los
bienes que son propiedad del
cliente mientras estn bajo su
control, debe
identificar,verificar,proteger y
salvaguardarlos, si se pierden o
deterioran, la empresa debe
informar de ello al cliente y
mantener registros.
Existe una base de datos con los
clientes ms representativos para
la droguera, a dicha base de
datos solo tiene acceso el
administrador, adems en caso
de perderse una propiedad del
cliente, dicho caso debe
reportarse como una no
conformidad.
Listado maestro de registros
Registros y documentos del
procedimiento control del
producto no conforme.
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7.5.5 Preservacin del producto
La empresa debe preservar el
producto durante el proceso
interno y la entrega con el fin
de mantener la conformidad
con los requisitos, la
preservacin debe incluir
cuando sea aplicable la
identificacin, manipulacin,
almacenamiento y proteccin.
Mediante la documentacin e
implementacin de los
procedimientos de compras,
almacenamiento, servicio al
cliente y servicio de domicilio; Los
cuales contienen las directrices
para el correcto almacenamiento,
mantenimiento, proteccin y
entrega del producto.
Procedimientos tcnicos
documentados:
-Almacenamiento
-Compras
-Servicio al cliente
-Entrega de domicilios.
7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN
Requisito Cumplimiento Documentacin- registros
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La organizacin debe
determinar el seguimiento y la
medicin a realizar, debe
establecer los procesos para
asegurarse de que el
seguimiento y medicin
pueden realizarse
Mediante la implementacin de los
procedimientos tcnicos de
servicio al cliente y de compras,
los cuales son los encargados de
asegurar productos que cumplan
con los requisitos y dan pautas
para realizar seguimiento a los
medicamentos para que stos
siempre estn en buenas
condiciones
Procedimiento de compras
Procedimiento de servicios al
cliente.
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NUMERAL 8: MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
8.1 GENERALIDADES
Requisito Cumplimiento Documentacin- registros
Planificar e implementar los
procesos de seguimiento,
medicin, anlisis y mejora
necesarios para demostrar la
conformidad con los requisitos
del producto, asegurarse de la
conformidad del SGC y
mejorar la eficacia del SGC.
Mediante la revisin del
cumplimiento de las metas
planteadas en los objetivos de
calidad descritos en el numeral 5.3
de ste manual, realizacin de las
auditorias internas de calidad, y
mediante encuestas peridicas de
satisfaccin a los clientes de la
droguera con el fin de calificar la
calidad del producto y servicio
prestado.
Actas e informes de las
reuniones de calidad
Encuestas de satisfaccin de
los clientes
Procedimiento de auditoras
internas
Informes de los resultados de
las auditoras internas
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8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIN
8.2.1 Satisfaccin del cliente
Requisito Cumplimiento Documentacin- registros
Realizar seguimiento a la
informacin relativa a la
percepcin del cliente con
respecto al cumplimiento de
sus requisitos por parte de la
empresa, determinando los
mtodos para obtener y utilizar
dicha informacin
Para saber la percepcin del
cliente hacia la droguera, la
empresa emplea tres mtodos:
Encuesta peridica de
satisfaccin, buzn de sugerencias
y la lnea telefnica. Revisando
toda la informacin recolectada en
las reuniones de calidad
Encuesta de satisfaccin del
cliente
Registros de las sugerencias y
reclamos de los clientes.
Informes y actas de las
reuniones de calidad.
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8.2.2 Auditora interna
La empresa debe realizar
auditoria internas en periodos
planificados determinando si el
sistema de gestin de calidad
de la empresa cumple con los
requisitos de la norma, est
implementado y opera
eficazmente
Mediante la existencia de un
procedimiento documentado para las
auditoras internas, adems de un
cronograma donde se planifican las
auditorias a realizar.
Registros de las auditorias y
sus resultados
Procedimiento de auditoras
internas
Cronograma de auditoras
internas
8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos
Aplicar mtodos apropiados
para el seguimiento y la
medicin de los procesos del
sistema de gestin de calidad,
demostrando la capacidad de
los procesos para alcanzar los
Mediante el seguimiento y la medicin
que realiza cada jefe de proceso de
los indicadores y objetivos de su
proceso para saber si se lograron los
resultados especificados para cada
proceso en el numeral 5.6 de ste
Indicadores de cada proceso
Caracterizacin de cada
proceso
Registros de las auditorias y
sus resultados
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resultados planificados manual. Adems de las auditoras
internas realizadas peridicamente
8.2.4 Seguimiento y medicin del producto
Hacer el seguimiento y
medicin de las caractersticas
del producto, verificando el
cumplimiento de los requisitos
del mismo. Monitorear que la
liberacin del producto y la
prestacin del servicio al
cliente no se realice hasta que
se hayan completado
satisfactoriamente las
disposiciones planificadas
Mediante la continua revisin de los
medicamentos, y la implementacin
del procedimiento de prestacin del
servicio al cliente.
Documentos y registros del
proceso de prestacin del
servicio
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8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME
Requisito Cumplimiento Documentacin- registros
Asegurar que el producto no
conforme se controle y no se
entregue sin intencin al
cliente,
Mediante el desarrollo e
implementacin del procedimiento
documentado de control del servicio
no conforme
Procedimiento de prestacin
del servicio no conforme
Plan de calidad de la
prestacin del servicio
Acciones correctivas y
preventivas
8.4 ANLISIS DE DATOS
Requisito Cumplimiento Documentacin- registros
Determinar, recopilar y analizar El anlisis de la informacin obtenida Informes y actas de las
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los datos para demostrar la
idoneidad y la eficacia del
sistema de gestin de calidad y
evaluar la mejora continua del
mismo.
se evala y analiza en las reuniones
de calidad, evaluando la informacin
recolectada de las quejas o
sugerencias de los clientes,
auditoras internas, revisiones del
producto,
reuniones de calidad
Resultados de las encuestas
de satisfaccin del cliente
Anlisis de los objetivos e
indicadores de calidad
8.5 MEJORA
8.5.1 Mejora continua
Requisito Cumplimiento Documentacin- registros
La