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PLANEACIÓN ESTRATÉGICA DROGUERÍA SAN CARLOS 1. Misión 2. Visión 3. Principios y valores 4. Políticas 5. Objetivos institucionales, metas y planes de acción 6. Matriz DOFA

San Carlos

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  • PLANEACIN ESTRATGICA

    DROGUERA SAN CARLOS

    1. Misin

    2. Visin

    3. Principios y valores

    4. Polticas

    5. Objetivos institucionales, metas y planes de accin

    6. Matriz DOFA

  • 1. MISIN

    Somos una empresa comercializadora de medicamentos y productos para el cuidado personal, satisfaciendo las necesidades de nuestros clientes mediante la prestacin de un excelente servicio con calidad, contando con un personal calificado y tras el fin de que la empresa cada da crezca y sea rentable brindando bienestar a los empleados y a la comunidad.

    2. VISIN

    Para el ao 2015 ser una droguera reconocida en toda la ciudad gracias a su competitividad y a la prestacin de un servicio de excelente calidad, aumentando su cobertura y el portafolio de productos.

    3. PRINCIPIOS Y VALORES

    Todas las personas son iguales por ende el respeto ser esencial y evidente en todas actividades desarrolladas por cada individuo.

    La honestidad estar siempre presente en todos los negocios desarrollados por la empresa.

    Todos los miembros de la empresa debern dar buen ejemplo de sus comportamientos tanto dentro como fuera de la empresa.

    La sinergia ser la directriz que rija el trabajo en equipo.

    Ante todo la amabilidad y la cortesa para con los clientes y entre los compaeros de trabajo.

    La empresa estar siempre atenta a contribuir a la Conservacin del medio ambiente.

  • 4. POLTICAS

    1. Brindar un excelente servicio a los clientes con amabilidad y cortesa.

    2. Ofrecer productos variados y de muy alta calidad a los clientes.

    3. Tener personal idneo y capacitado para desempear sus labores.

    4. Puntualidad en la entrega de los productos a los clientes.

    5. Mantener un ptimo sistema financiero en la empresa.

  • 5. OBJETIVOS INSTITUCIONALES, METAS Y PLANES DE ACCIN

    POLITICA OBJETIVO DE CALIDAD

    META AO INDICADOR

    RESPONSABLE FECHA DE CUMPLIMIENTO

    TIEMPO SEGUIMIEN-TO

    PLAN DE ACCION

    2013 2014

    2. Ofrecer

    productos

    variados y de

    muy alta calidad

    a los clientes.

    2.1 tener proveedores de calidad certificados

    50%

    80%

    % de proveedores certificados

    Jefe del proceso de Mercadeo

    31/12/2014

    anual

    Reevaluacin de proveedores, buscando los que ofrezcan productos garantizados y de alta calidad

    2.2 aumentar el portafolio de productos

    10%

    20%

    % productos nuevos que ingresaron al portafolio

    Jefe del proceso de mercadeo

    31/12/2014

    semestral

    Identificar nuevos productos que estn incursionando en el mercado que

    POLITICA OBJETIVO DE CALIDAD

    META AO INDICADOR

    RESPONSABLE FECHA DE CUMPLIMIENTO

    TIEMPO SEGUIMIEN-TO

    PLAN DE ACCION

    2013 2014

    1. Brindar un

    excelente

    servicio a los

    clientes con

    amabilidad y

    cortesa.

    1.1 disminuir quejas y reclamos en el buzn qr

    NO HAY DATO

    50%

    Nmero de quejas y reclamos

    Jefe del proceso de direccionamiento estratgico

    30/06/2014

    semestral

    Cambiar los puntos dbiles por los cuales se quejan y reclaman los clientes.

    1.2 aumentar la satisfaccin de los clientes

    NO HAY DATO

    50%

    Porcentaje de clientes satisfechos

    Jefe del proceso de direccionamiento estratgico

    30/06/2014

    semestral

    Encuesta de satisfaccin de los clientes.

  • aumenten la satisfaccin de los clientes

    2.3 Ofrecer productos confiables

    NO HAY DATO

    100%

    % productos que cumplen con los registros del INVIMA

    Jefe del proceso de mercadeo

    31/12/2014

    anual

    Revisar que todos los productos a comercializar cumplan con los requisitos y notificaciones del INVIMA

    POLITICA OBJETIVO DE CALIDAD

    META AO INDICADOR

    RESPONSABLE FECHA DE CUMPLIMIENTO

    TIEMPO SEGUIMIEN-TO

    PLAN DE ACCION

    2013 2014

    3. Tener personal

    idneo y

    capacitado para

    desempear sus

    labores.

    3.1 Realizar capacitaciones a todo el personal

    NO HAY DATO

    2

    Nmero de capacita-ciones realizadas por ao

    Jefe del proceso administracin y talento humano

    31/12/2014

    semestral

    Contratar empresas o personas especializadas en el campo farmacutico que dicten cursos y realicen capacitaciones.

    3.2 Realizar adecuados procesos de seleccin de personal.

    NO HAY DATO

    100%

    % empleados seleccionados en el proceso de seleccin de personal

    Jefe del proceso de administracin y talento humano

    31/12/2014

    anual

    Disear la seleccin de personal de manera que los seleccionados cumplan los perfiles requeridos por la empresa.

  • 3.3 Elaborar un manual de funciones y darlo a conocer a todos los empleados.

    NO HAY DATO

    Ma-nual para todos los car-gos

    Cargos presentes en el manual de funciones

    Jefe del proceso de administracin y talento humano

    31/12/2014

    anual

    Elaborar un manual de funciones donde se especifique todas las funciones y responsabilidades de cada uno de los cargos de la empresa.

    POLITICA OBJETIVO DE CALIDAD

    META AO INDICADOR

    RESPONSABLE FECHA DE CUMPLIMIENTO

    TIEMPO SEGUIMIEN-TO

    PLAN DE ACCION

    2013 2014

    4. Puntualidad en

    la entrega de los

    productos a los

    clientes.

    4.1 Realizar una adecuada logstica para la entrega de un producto

    NO HAY DATO

    100%

    % de entregas realizadas a tiempo

    Jefe del proceso de mercadeo

    31/12/2014

    bimestral

    Planear las entregas a los clientes y tener organizados los pedidos por orden de fecha de entrega.

    4.2 Cumplir con el tiempo de entrega pactado con el cliente

    90%

    95%

    % de entregas realizadas en el tiempo pactado

    Jefe del proceso de mercadeo

    31/12/2014

    mensual

    Realizar los pedidos a los proveedores con la antelacin adecuada con el fin de entregar el producto al consumidor final en el tiempo pactado.

  • POLITICA OBJETIVO DE CALIDAD

    META AO INDICADOR

    RESPONSABLE FECHA DE CUMPLIMIENTO

    TIEMPO SEGUIMIEN-TO

    PLAN DE ACCION

    2013 2014

    5. Mantener un

    ptimo sistema

    financiero en la

    empresa.

    5.1 Disminuir costos y gastos

    NO HAY DATO

    50%

    % de disminucin de gastos

    Jefe del proceso financiero

    31/12/2014

    anual

    Realizar un estudio de costos de la no calidad, controlar los gastos.

    5.2 Aumentar la rotacin de inventarios

    NO HAY DATO

    12

    Rotacin de inventarios

    Jefe del proceso financiero

    31/12/2014

    anual

    Realizar planes para aumentar las ventas, conquistar nuevos mercados.

    5.3 Recuperar la cartera.

    95%

    95%

    % cartera recuperada

    Jefe del proceso financiero

    31/12/2014

    mensual

    Contar con un sistema de cobros, llamar a los deudores y dar facilidades de pago .

    5.4 Aumentar la rentabilidad

    NO HAY DATO

    10%

    ROI

    Jefe del proceso financiero

    31/12/2014

    anual

    Aumentar las inversiones, disminuir los gastos y aumentar las ventas.

  • 6. MATRIZ DOFA DROGUERA SAN CARLOS

    DEBILIDADES

    Falta de planeacin.

    Falta de establecimiento de

    objetivos a mediano y largo

    plazo.

    No hay estudio del mercado,

    desconocimiento del mismo.

    No hay programas de

    motivacin, desarrollo y

    evaluacin del personal.

    Aunque se posee un buen

    portafolio de productos, ste

    podra ser ms amplio.

    No se realizan promociones.

    FORTALEZAS

    Posicionamiento en el mercado.

    Precios competitivos.

    Personal con experiencia en el

    campo.

    Venta de productos confiables y

    de calidad.

    OPORTUNIDADES

    Posibilidades de expansin y

    crecimiento.

    Mercados por explorar.

    Diversidad de productos para

    ampliar su portafolio de

    productos.

    ESTRATEGIAS DO

    Realizar planes de crecimiento

    y captacin de nuevos

    mercados, mediante el

    establecimiento de objetivos a

    mediano y largo plazo.

    Realizar una investigacin de

    ESTRATEGIAS FO

    Ampliar el portafolio de

    productos, siendo stos

    confiables y de calidad para

    aumentar el nmero de clientes

    y captar nuevos mercados.

    Gracias a la trayectoria de la

  • mercados para obtener

    informacin acerca de las

    preferencias de los clientes, con

    el fin de ampliar exitosamente el

    portafolio de producto y realizar

    acertadas promociones.

    Realizar un programa de

    motivacin, desarrollo y

    crecimiento del personal, por

    medio de lo cual los empleados

    tendrn sentido de pertenencia

    y aumentarn su eficiencia,

    logrando que la empresa

    aumente su competitividad y

    crecimiento.

    empresa, sus precios

    competitivos y la confiabilidad

    que brinda a los clientes, abrir

    nuevas sucursales en puntos

    estratgicos de la ciudad, la

    localizacin de las sucursales

    se debe sustentar en los

    resultados de la investigacin

    de mercados que se debe

    realizar.

    AMENAZAS

    Aumento de la competencia.

    La llegada de grandes

    superficies especializadas en la

    venta de medicamentos y

    productos farmacuticos.

    Aumento del desempleo en la

    cuidad y disminucin de la

    capacidad adquisitiva de las

    ESTRATEGIAS DA

    Realizar un plan a mediano y

    largo plazo que incluya

    objetivos referentes a mantener

    los clientes actuales, mediante

    programas que los fidelicen,

    como por ejemplo promociones

    y campaas publicitarias sobre

    la calidad y confiabilidad de los

    productos que ofrece la

    ESTRATEGIAS FA

    Mantener los precios

    competitivos y ofrecer

    productos econmicos y

    confiables.

    Capacitar aun ms al personal

    para que le brinde confiabilidad

    al cliente sobre la prestacin de

    su servicio.

  • personas. droguera.

    Realizar una proyeccin de la

    demanda, con el fin de

    disminuir al mximo las

    prdidas y la acumulacin de

    inventarios.

    Realizar programas de

    motivacin de personal, para

    que los empleados aumenten

    su eficiencia y la calidad de la

    prestacin del servicio, y as

    lograr satisfacer al cliente en la

    prestacin de un servicio con

    amabilidad y eficiencia;

    ayudando a si a su fidelizacin.

    Aumentar el portafolio de

    productos para que los clientes

    no se vean obligados a recurrir

    a las grandes superficies

    especializadas en la venta de

    medicamentos y productos

    farmacuticos.

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 1 de 66

    MANUAL GENERAL DE CALIDAD

    SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD

    DROGUERA SAN CARLOS

    NTC ISO 9001:2008

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 2 de 66

    CONTENIDO

    1. INTRODUCCIN .................................................................................................................. 3

    1.1 PRESENTACIN DE LA EMPRESA .............................................................................. 3

    1.2 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS ................................................................................... 3

    2. OBJETIVO ........................................................................................................................... 4

    3. ALCANCE Y EXCLUSIONES .............................................................................................. 4

    3.1 ALCANCE ....................................................................................................................... 4

    3.2 EXCLUSIONES ............................................................................................................... 4

    4. GLOSARIO ........................................................................................................................... 5

    5. SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD DE LA DROGUERA SAN CARLOS ....................... 8

    5.1 DESRIPCIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD ...................................... 8

    5.2 MARCO ESTRATGICO DE LA CALIDAD .................................................................... 9

    5.3 DESPLIEGUE DE LAS POLITICAS Y OBJETIVOS INSTITUCIONALES DE LA CALIDAD AO 2014 ........................................................................................................... 11

    5.4 IDENTIFICACIN DE LOS PROCESOS ...................................................................... 15

    5.5 INTERACCIN DE LOS PROCESOS .......................................................................... 15

    5.6 CARACTERIZACIN DE LOS PROCESOS ................................................................. 17

    5.7 CUMPLIMIENTO DE LA NORMA ISO 9001:2008 POR MEDIO DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD DE LA DROGUERA SAN CARLOS. ........................................... 23

    5.8 PROCEDIMIENTOS OBLIGATORIOS .......................................................................... 66

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 3 de 66

    1. INTRODUCCIN

    El presente manual de calidad contiene todos los lineamientos y directrices para la

    administracin del sistema de gestin de calidad de la droguera San Carlos cumpliendo la

    norma ISO 9001:2008, en este manual se definen los procesos de la organizacin, las

    caractersticas de stos procesos y las actividades y procedimientos que se desprenden de

    los mismos.

    1.1 PRESENTACIN DE LA EMPRESA

    La droguera San Carlos es una empresa dedicada a la comercializacin de medicamentos y

    de productos de cuidado personal, ubicada en la esquina de la calle 33 de la carrera sptima

    en la ciudad de Pereira. Creada hace 35 aos por el seor Antonio Bernal, quien tres aos

    despus la vendi a su actual duea la seora Alba Aurora Bedoya y desde entonces el

    seor Juan Bautista Bedoya ha sido su administrador.

    Actualmente la droguera cuenta con reconocimiento en el sector y es preferida por las

    personas debido a su trayectoria y su buen servicio.

    1.2 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS

    La droguera vende medicamentos y productos farmacuticos entre los que se encuentran:

    - Antibiticos

    - Antigripales

    - Analgsicos

    - Antispticos

    - Antiinflamatorios

    - Laxantes

    - Diurticos

    - Antihistamnicos

    - Antipirticos

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 4 de 66

    Tambin la droguera ofrece productos de cuidado personal, entre ellos:

    - Jabones

    - Zampo

    - Higiene oral

    - Cremas corporales

    - Cremas faciales

    - Desodorantes

    2. OBJETIVO

    Documentar el sistema de gestin de calidad cumpliendo con la norma ISO 9001:2008, de la

    empresa droguera San Carlos.

    3. ALCANCE Y EXCLUSIONES

    3.1 ALCANCE

    ste manual est elaborado para dar cumplimiento a los requisitos establecidos en la norma

    ISO 9001:2008 en los procesos de la droguera San Carlos, brindando lineamientos e

    instrucciones que permitan a todos los procesos de la empresa cumplir con los estndares

    establecidos por la norma.

    3.2 EXCLUSIONES

    Numeral 7.3: Diseo y desarrollo. Se excluye ste numeral del sistema de gestin de calidad

    de la droguera San Carlos, debido a que la empresa se dedica nicamente a la

    comercializacin de productos y no los fabrica ella misma, adems la empresa no realiza en

    el momento planes de publicidad o promociones.

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 5 de 66

    4. GLOSARIO

    Calidad: Se refiere al conjunto de propiedades inherentes a un objeto que le confieren

    capacidad para satisfacer necesidades implcitas o explcitas y cumplir con los

    requisitos.

    Requisito: Es lo que establece los criterios que debe cumplir un producto para ser

    conforme y puede ser generado por las partes interesadas.

    Sistema: Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactan.

    Gestin: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin.

    Sistema de gestin: Sistema para establecer la poltica y los objetivos y para lograr

    dichos objetivos.

    Sistema de gestin de la calidad: Sistema de gestin para dirigir y controlar una

    organizacin con respecto a la calidad.

    Poltica de calidad: Intenciones globales y orientacin de una organizacin relativas a

    la calidad tal como se expresan formalmente por la alta direccin.

    Objetivo de calidad :Algo ambicionado, o pretendido, relacionado con la calidad

    Manual de Calidad: Documento que especifica el sistema de gestin de la calidad de

    una organizacin.

    Mejora continua: Actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los

    requisitos.

    Organizacin: Conjunto de personas e instalaciones con una disposicin de

    responsabilidades. autoridades y relaciones

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 6 de 66

    Infraestructura: (organizacin) sistema de instalaciones, equipos y servicios

    necesarios para el funcionamiento de una organizacin.

    Estructura de la organizacin: Disposicin de responsabilidades, autoridades y

    relaciones entre el personal.

    Cliente: Organizacin o persona que recibe un producto.

    Cargo: Es un conjunto de funciones con posicin definida dentro de la estructura

    organizacional. Ubicar un cargo en el organigrama implica definir cuatro aspectos: el

    nivel jerrquico, el rea o departamento en que est localizado, el superior jerrquico y

    los subordinados.

    Proveedor: Organizacin o persona que proporciona un producto. Puede ser interno o

    externo.

    Proceso: Son el conjunto de acciones o actividades sistematizadas que se realizan o

    tienen lugar con un fin.

    Producto: Un producto es el resultado de un proceso, los productos se clasifican en

    cuatro categoras:

    o -Servicios

    o -Software

    o -Hardware

    o -Materiales procesados

    Procedimiento: Es la forma especificada para llevar a cabo una actividad o un

    proceso.

    Trazabilidad: Capacidad para seguir la historia, la aplicacin o la localizacin de todo

    aquello que est bajo consideracin.

    Conformidad: Cumplimiento de un requisito.

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 7 de 66

    Accin preventiva: Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad

    (3.6.2) potencial u otra situacin potencialmente indeseable.

    Accin correctiva: Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad

    detectada u otra situacin indeseable.

    Reproceso: Accin tomada sobre un producto no conforme para que cumpla con los

    requisitos.

    Documento: Informacin y su medio de soporte.

    Registro: Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de

    actividades desempeadas.

    Inspeccin: Evaluacin de la conformidad por medio de observacin y dictamen,

    acompaada cuando sea apropiado por medicin, ensayo prueba o comparacin con

    patrones.

    Auditoria: Proceso sistemtico, independiente y documentado para obtener

    evidencias de la auditora y evaluaras de manera objetiva con el fin de determinar la

    extensin en que se cumplen los criterios de auditora.

    Recurso: Provisin, producto, estructura o habilidad necesarios para el

    funcionamiento del sistema de calidad.

    Plan de Control: Descripcin documentada de los sistemas y procesos requeridos

    para controlar el producto.

    Evaluacin de Desempeo: Actividad que se realiza con el fin de acompaar el

    talento humano para su mejoramiento continuo, a partir de la identificacin de los

    factores a mejorar y el seguimiento de las funciones y responsabilidades propias de

    cada cargo.

    PHVA: Planificar, Hacer, Verificar, Actuar.

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 8 de 66

    Conformidad: Es cuando se cumple con los requisitos que se han establecido.

    No conformidad: Es cuando se incumple algn requisito de los ya establecidos y

    especificados.

    Formato: Es un documento que presenta una codificacin especial, estructurada y

    establecida con lineamientos especiales para realizar una accin, actividad o

    diligenciar informacin.

    5. SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD DE LA DROGUERA SAN

    CARLOS

    El SGC que se desglosa a continuacin, tiene la descripcin de: los procesos que conforman

    el SGC de la droguera san Carlos, las polticas de calidad, despliegue de las polticas y

    objetivos institucionales de la calidad ao 2014 (siendo estas revisadas y actualizadas por

    periodos determinados por el comit de calidad), cumplimiento de la norma ISO 9001:2008

    por medio del sistema de gestin de calidad de la droguera san Carlos y documentacin de

    los procedimientos obligatorios que exige documentar la norma.

    5.1 DESRIPCIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

    El sistema de gestin de calidad de la empresa se rige por las polticas de calidad,

    seguidamente por el manual de calidad de la organizacin y se compone por seis procesos

    que interactan entre s.

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 9 de 66

    5.2 MARCO ESTRATGICO DE LA CALIDAD

    (CUMPLIMIENTO AL NUMERAL 5.3 Y 5.4.1 DE LA NORMA ISO 9001:2008)

    MISIN

    Somos una empresa comercializadora de medicamentos y productos para el cuidado

    personal, satisfaciendo las necesidades de nuestros clientes mediante la prestacin de un

    excelente servicio con calidad, contando con un personal calificado y tras el fin de que la

    empresa cada da crezca y sea rentable brindando bienestar a los empleados y a la

    comunidad.

    VISIN

    Para el ao 2015 ser una droguera reconocida en toda la ciudad gracias a su competitividad

    y a la prestacin de un servicio de excelente calidad, aumentando su cobertura y el portafolio

    de productos.

    PRINCIPIOS Y VALORES

    Todas las personas son iguales por ende el respeto ser esencial y evidente en todas

    actividades desarrolladas por cada individuo.

    La honestidad estar siempre presente en todos los negocios desarrollados por la

    empresa.

    Todos los miembros de la empresa debern dar buen ejemplo de sus

    comportamientos tanto dentro como fuera de la empresa.

    La sinergia ser la directriz que rija el trabajo en equipo.

    Ante todo la amabilidad y la cortesa para con los clientes y entre los compaeros de

    trabajo.

    La empresa estar siempre atenta a contribuir a la Conservacin del medio ambiente.

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 10 de 66

    POLTICAS DE CALIDAD

    1. Brindar un excelente servicio a los clientes con amabilidad y cortesa.

    2. Ofrecer productos variados y de muy alta calidad a los clientes.

    3. Tener personal idneo y capacitado para desempear sus labores.

    4. Puntualidad en la entrega de los productos a los clientes.

    5. Mantener un ptimo sistema financiero en la empresa.

    ELABORADO POR:

    Angela Maria Giraldo Quiceno

    REVISADO POR:

    Juan Bautista Bedoya

    APROBADO POR:

    Alba Aurora Bedoya

    CARGO:

    Coordinador SGC

    CARGO:

    Administrador

    CARGO:

    Gerente general

    FIRMA:

    FIRMA: FIRMA:

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 11 de 66

    5.3 DESPLIEGUE DE LAS POLITICAS Y OBJETIVOS INSTITUCIONALES DE LA CALIDAD AO 2014

    POLITICA OBJETIVO DE CALIDAD

    META AO INDICADOR

    RESPONSABLE FECHA DE CUMPLIMIENTO

    TIEMPO SEGUIMIENTO

    PLAN DE ACCIOIN

    2013 2014

    Brindar un

    excelente servicio

    a los clientes con

    amabilidad y

    cortesa.

    1.1 DISMINUIR

    QUEJAS Y RECLAMOS

    EN EL BUZN QR

    NO HAY

    DATO

    50%

    Nmero de quejas y reclamos

    Jefe del proceso

    de direccionamiento

    estratgico

    30/06/2014

    semestral

    Cambiar los puntos

    dbiles por los cuales se quejan y

    reclaman los clientes.

    1.2 AUMENTAR

    LA SATISFACCI

    N DE LOS CLIENTES

    NO HAY

    DATO

    50%

    Porcentaje de clientes satisfechos

    Jefe del proceso de

    direccionamiento estratgico

    30/06/2014

    semestral

    Encuesta de satisfaccin de los

    clientes.

    POLITICA OBJETIVO DE CALIDAD

    META AO INDICADOR

    RESPONSABLE FECHA DE CUMPLIMIENTO

    TIEMPO SEGUIMIENTO

    PLAN DE ACCIOIN

    2013 2014

    2. Ofrecer

    productos variados

    y de muy alta

    calidad a los

    2.1 TENER

    PROVEEDORES DE

    CALIDAD CERTIFICADO

    S

    50%

    80%

    % de proveedores certificados

    Jefe del proceso de Mercadeo

    31/12/2014

    anual

    Reevaluacin de

    proveedores, buscando los que

    ofrezcan productos garantizados y de

    alta calidad

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 12 de 66

    clientes.

    2.2 Aumentar el portafolio de

    productos

    10%

    20%

    % productos nuevos que ingresaron al portafolio

    Jefe del proceso de mercadeo

    31/12/2014

    semestral

    Identificar nuevos

    productos que estn incursionando en el

    mercado que aumenten la

    satisfaccin de los clientes

    2.3 Ofrecer productos confiables

    NO HAY

    DATO

    100%

    % productos que

    cumplen con los

    registros del INVIMA

    Jefe del proceso de mercadeo

    31/12/2014

    anual

    Revisar que todos

    los productos a comercializar

    cumplan con los requisitos y

    notificaciones del INVIMA

    POLITICA OBJETIVO DE CALIDAD

    META AO INDICADOR

    RESPONSABLE FECHA DE CUMPLIMIENTO

    TIEMPO SEGUIMIENTO

    PLAN DE ACCIOIN

    2013 2014

    3. Tener personal

    idneo y

    capacitado para

    desempear sus

    labores.

    3.1 Realizar

    capacitaciones a todo el personal

    NO HAY

    DATO

    2

    Nmero de capacita-

    ciones realizadas

    por ao

    Jefe del proceso administracin y talento humano

    31/12/2014

    semestral

    Contratar empresas o personas

    especializadas en el campo farmacutico que dicten cursos y

    realicen capacitaciones.

    3.2 Realizar adecuados procesos de

    NO HAY

    DATO

    100%

    %

    empleados seleccionad

    Jefe del proceso de administracin

    31/12/2014

    anual

    Disear la

    seleccin de personal de manera

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 13 de 66

    seleccin de personal.

    os en el proceso de

    seleccin de personal

    y talento humano que los seleccionados

    cumplan los perfiles requeridos por la

    empresa.

    3.3 Elaborar un

    manual de funciones y

    darlo a conocer a todos los empleados.

    NO HAY

    DATO

    Ma-nual para todos

    los car-gos

    Cargos presentes

    en el manual de funciones

    Jefe del proceso de administracin y talento humano

    31/12/2014

    anual

    Elaborar un manual de funciones donde se especifique todas

    las funciones y responsabilidades de cada uno de los

    cargos de la empresa.

    POLITICA OBJETIVO DE CALIDAD

    META AO INDICADOR

    RESPONSABLE FECHA DE CUMPLIMIENTO

    TIEMPO SEGUIMIENTO

    PLAN DE ACCIOIN

    2013 2014

    4. Puntualidad en

    la entrega de los

    productos a los

    clientes.

    4.1 Realizar

    una adecuada logstica para la entrega de un producto

    NO HAY

    DATO

    100%

    % de entregas

    realizadas a tiempo

    Jefe del proceso de mercadeo

    31/12/2014

    bimestral

    Planear las entregas a los clientes y tener organizados los

    pedidos por orden de fecha de

    entrega.

    4.2 Cumplir con el tiempo

    de entrega pactado con el

    cliente

    90%

    95%

    % de

    entregas realizadas

    en el tiempo pactado

    Jefe del proceso de mercadeo

    31/12/2014

    mensual

    Realizar los pedidos a los proveedores con la antelacin

    adecuada con el fin de entregar el

    producto al consumidor final en el tiempo pactado.

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 14 de 66

    POLITICA OBJETIVO DE CALIDAD

    META AO INDICADOR

    RESPONSABLE FECHA DE CUMPLIMIENTO

    TIEMPO SEGUIMIENTO

    PLAN DE ACCIOIN

    2013 2014

    5. Mantener un

    ptimo sistema

    financiero en la

    empresa.

    5.1 Disminuir

    costos y gastos

    NO HAY

    DATO

    50%

    % de disminucin de gastos

    Jefe del proceso financiero

    31/12/2014

    anual

    Realizar un estudio de costos de la no calidad, controlar

    los gastos.

    5.2 Aumentar la rotacin de

    inventarios

    NO HAY

    DATO

    12

    Rotacin de inventarios

    Jefe del proceso financiero

    31/12/2014

    anual

    Realizar planes

    para aumentar las ventas, conquistar nuevos mercados.

    5.3 Recuperar

    la cartera.

    95%

    95%

    % cartera recuperada

    Jefe del proceso financiero

    31/12/2014

    mensual

    Contar con un

    sistema de cobros, llamar a los

    deudores y dar facilidades de pago

    .

    5.4 Aumentar la rentabilidad

    NO HAY

    DATO

    10%

    ROI

    Jefe del proceso financiero

    31/12/2014

    anual

    Aumentar las inversiones,

    disminuir los gastos y aumentar las

    ventas.

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 15 de 66

    5.4 IDENTIFICACIN DE LOS PROCESOS

    Se ha realizado un estudio de los procesos presentes en la organizacin para identificar la

    directa relacin con el sistema de gestin de calidad, luego se analiz en cada uno de ellos el

    ciclo PHVA (planear, hacer, verificar y actuar), de igual manera se ha identificado la

    documentacin correspondiente a cada proceso, sus clientes, proveedores, los recursos que

    necesita, los indicadores de gestin que utiliza y las salidas y entradas que son propias de

    cada proceso. Los procesos identificados son:

    Proceso Financiero

    Proceso administrativo y de talento humano

    Proceso de mercadeo

    Proceso de direccionamiento estratgico

    Proceso de Gestin de la calidad

    Proceso de prestacin del servicio

    5.5 INTERACCIN DE LOS PROCESOS (MAPA DE PROCESOS, CUMPLIMIENTO DEL NUMERAL 4.1 DE LA NORMA ISO 9001:2008).

    En el siguiente esquema se muestran las interacciones entre cada uno de los procesos

    presentes en la droguera San Carlos:

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 16 de 66

    MAPA DE PROCESOS

    PRESTACIN DEL SERVICIO

    DIRECCIONAMIENTO ESTRATGICO

    MERCADEO Y COMPRAS

    GESTION DE CALIDAD

    ADMINISTRACION Y GESTION DEL

    TALENTO HUMANO

    FINANCIERO

    PROCESO ESTRATGICO

    PROCESOS MISIONALES

    PROCESOS DE APOYO

    NECESIDADES

    DE LOS CLIENTES

    CLIENTES SATISFECHOS

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 17 de 66

    5.6 CARACTERIZACIN DE LOS PROCESOS

    RESPONSABLE: Gerente general OBJETIVO: Identificar, desarrollar y controlar todos los planes, metas y objetivos de la empresa.

    DOCUMENTACION

    -Humano

    -Papelera

    -Equipos de oficina

    - Satisfaccin de los empleados.

    - Grado del compromiso y sentido de pertenencia de los empleados

    para con la empresa

    INDICADORES RECURSOS

    -Informes de cambios

    organizacionales

    -documentos

    -organigrama

    -Informes

    -propuestas

    ACTUAR

    -Mejora continua.

    -Acciones preventivas.

    -Acciones correctivas.

    VERIFICAR

    -Auditar que lo planeado

    se cumpla y est conforme al

    direccionamiento estratgico. -Revisin

    PLANEAR

    -La misin y visin de la empresa.

    -como ser la estructura que necesita la empresa.

    -Un estudio de las variables externas e

    internas que afecten la empresa.

    -Estudiar a dnde quiere llegar la empresa.

    HACER

    -realizar el direccionamiento

    estratgico de la empresa. -Identificar variables que

    puedan afectar la empresa.

    -proponer metas y dirigir su cumplimiento.

    -plan de desarrollo

    -Informes de direccin

    -Necesidades de

    informacin

    INTERNOS

    -Todos los procesos

    -Personal de la droguera

    EXTERNOS

    -clientes

    CLIENTES

    -Manual de calidad

    -Documentos de la empresa

    -Informes de los procesos

    PROVEEDORES

    INTERNOS

    -Personal de la droguera -Todos los

    procesos del sistema de

    gestin de la calidad

    EXTERNOS

    -Proveedores

    -clientes -proveedores

    ENTRADAS

    PROCESO: DIRECCIONAMIENTO ESTRATGICO

    SALIDAS

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 18 de 66

    RESPONSABLE: Administrador OBJETIVO: Prestar un servicio que satisfaga los requisitos del cliente con calidad y amabilidad.

    DOCUMENTACION

    - Humano - Papelera

    - Muebles y stands de venta. -Software -Hardware

    - Satisfaccin de los clientes

    - Cantidad de productos no conformes.

    INDICADORES RECURSOS

    -Pedidos y necesidades de los

    clientes.

    -Medicamentos y productos.

    .

    ACTUAR

    -Mejora continua.

    -Correccin.

    -Acciones preventivas.

    -Acciones correctivas.

    VERIFICAR

    - Inventarios

    -Control interno -Revisiones -Auditorias

    -Distribucin

    PLANEAR

    -Distribucin, almacenamiento y

    mantenimiento de los productos.

    - Entrega del producto

    HACER

    -Almacenar los medicamentos en

    adecuadas condiciones. -Vigilar permanentemente

    el buen estado de los medicamentos.

    - Logstica de entregas a domicilio

    -Clientes satisfechos.

    -Productos en buen

    estado.

    -Productos entregados en el tiempo requerido por los clientes.

    INTERNOS

    - Todos los procesos.

    EXTERNOS

    -Clientes

    CLIENTES

    - Normatividad del INVIMA para medicamentos.

    -Procedimientos servicio al cliente

    PROVEEDORES

    INTERNOS

    -Proceso de compras y mercadeo. -Proceso

    financiero. -Proceso de gestin de

    calidad.

    EXTERNOS

    -Clientes

    ENTRADAS

    PROCESO: PRESTACIN DEL SERVICIO

    SALIDAS

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 19 de 66

    RESPONSABLE: Jefe de compras y mercadeo OBJETIVO: Garantizar la compra de productos de calidad y estudiar el comportamiento del mercado.

    DOCUMENTACION

    - Humano -Papelera

    -Equipos de cmputo y oficina.

    - Satisfaccin de los clientes.

    -Cubrimiento de la demanda.

    -Comportamiento de las ventas

    -Acumulacin de inventarios.

    -Participacin en el mercado

    INDICADORES RECURSOS

    -Proyeccin de la demanda.

    -Presupuesto.

    -Estudios

    anteriores, datos histricos y pronsticos.

    -Necesidad de

    ampliar el mercado actual.

    ACTUAR

    -Mejora continua.

    -Acciones preventivas.

    -Acciones correctivas.

    VERIFICAR

    -Control interno. -Comportamiento de la

    demanda. -Auditorias

    -La participacin en el mercado

    -Efectividad de la publicidad y

    promociones.

    PLANEAR

    -Investigacin de mercados. -Compras a los proveedores.

    -Proyeccin de la demanda. -Publicidad y promociones.

    HACER

    -Analizar y tomar decisiones de los resultados de la

    investigacin de mercados -Elaborar la proyeccin de la demanda, la publicidad y

    las promociones. -Cronograma de pedidos.

    -Plan estratgico de marketing.

    *Posicionamiento *Nuevos Productos

    *Clientes Satisfechos

    *Nuevos Mercados *Promocin *Entrega de mercanca al

    cliente *Diseo del

    producto *Publicidad

    *Ordenes de empaque

    INTERNOS

    - Proceso de

    prestacin del servicio.

    -Proceso de direccionamiento estratgico.

    -Proceso financiero.

    -Proceso de gestin de

    calidad

    EXTERNOS

    -Clientes

    CLIENTES

    -Estudios anteriores (historial de ventas y pronsticos).

    -Proyeccin de la demanda.

    -Pronsticos de ventas.

    PROVEEDORES

    INTERNOS

    -Todos los procesos.

    .-Personal de la droguera

    EXTERNOS

    -Clientes.

    -Proveedores - Competencia

    ENTRADAS

    PROCESO: MERCADEO Y COMPRAS

    SALIDAS

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 20 de 66

    RESPONSABLE: Coordinador del sistema de gestin de calidad OBJETIVO: Disear, implementar y evaluar el sistema de gestin de calidad, para que ste funcione adecuadamente y sea eficaz.

    DOCUMENTACION

    - Humano -Papelera

    -Equipos de cmputo y oficina. -Norma ISO 9001:2008

    -Satisfaccin de los clientes. -Satisfaccin de los empleados.

    -Aumento de la calidad. -Numero de quejas, reclamos y no

    conformidades.

    INDICADORES RECURSOS

    - Documentacin.

    - Quejas y reclamos de los clientes

    internos y externos.

    - Manuales de funciones y

    procedimientos.

    -Necesidades de mejora continua y

    aumento de la calidad.

    ACTUAR

    -Mejora continua.

    -Acciones preventivas.

    -Acciones correctivas.

    VERIFICAR

    - Resultados de las auditoras internas. - Resultados de los

    procesos. -Manual de funciones.

    -Manual de procedimientos.

    PLANEAR

    - Auditoras internas. - Manual de calidad -Polticas de calidad.

    -seguimiento, medicin y control de los procesos.

    -Estudio de costos de la no calidad.

    -Mejoramiento de la calidad.

    HACER

    - Manual de calidad. - Seguimiento y

    cumplimiento de las polticas de calidad.

    -El seguimiento, medicin y control de los procesos. -Las auditoras internas

    -Estudio de los costos de la no calidad.

    -Mantenimiento del SGC.

    - Clientes satisfechos.

    -Servicios de alta

    calidad.

    -Disminucin de costos.

    -Disminucin de

    quejas y reclamos.

    - Aumento de la calidad.

    INTERNOS

    - Todos los procesos.

    -Empleados de la empresa.

    EXTERNOS

    - Clientes.

    -Proveedores.

    CLIENTES

    -Manual de calidad

    -Documentacin de auditoras internas.

    -Listado maestro de documentos

    PROVEEDORES

    INTERNOS

    -Todos los

    procesos de la empresa.

    - Empleados de la empresa

    EXTERNOS

    - Clientes.

    -Proveedores.

    ENTRADAS

    PROCESO: GESTIN DE CALIDAD SALIDAS

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 21 de 66

    RESPONSABLE: Administrador OBJETIVO: Administrar los recursos y las actividades de la empresa.Conservar, evaluar y desarrollar el talento humano.

    DOCUMENTACION

    - Personas.

    -Equipos de oficina. -Papelera.

    -Equipos de cmputo.

    -Evaluacin del desempeo.

    -Rendimiento laboral. -Rotacin de personal.

    -Satisfaccin de los empleados. -Clima organizacional.

    INDICADORES RECURSOS

    - Recurso humano.

    -Necesidades de conocimiento y

    habilidades.

    -Hojas de vida

    ACTUAR

    -Mejora continua. -Acciones preventivas. -Acciones correctivas.

    -Correccin.

    VERIFICAR

    -Grado de satisfaccin de los empleados.

    - Eficiencia y eficacia en la ejecucin de las

    actividades. -Clima organizacional.

    PLANEAR

    -Planear,organizar,dirigir y

    controlar todos los procesos y actividades de

    la empresa. -Como se seleccionar el

    personal idneo. -La satisfaccin de los

    empleados.

    HACER

    -Aplicar tcnicas de administracin de

    personal, reclutamiento, seleccin e induccin.

    -Programar actividades, evaluarlas y dirigirlas.

    -Actividades para medir y mejorar el clima organizacional.

    -Personal idneo para la empresa.

    -Buen clima

    organizacional.

    -Actividades realizadas con

    eficacia y eficiencia.

    -Aumento del desempeo

    laboral.

    INTERNOS

    -Todos los procesos de la organizacin.

    EXTERNOS

    -Clientes

    CLIENTES

    -Manual de funciones y responsabilidades. -Manual de procedimientos.

    -Manual de calidad. -Normatividad INVIMA.

    PROVEEDORES

    INTERNOS

    -Proceso de

    direccionamiento estratgico.

    -Proceso financiero.

    -Proceso de prestacin del

    servicio. -Proceso de gestin de

    calidad.

    EXTERNOS

    - Normatividad

    INVIMA para los empleados

    farmacuticos. - Norma ISO 9001:2008

    ENTRADAS

    PROCESO: ADMINISTRACIN Y GESTIN DEL TALENTO HUMANO

    SALIDAS

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 22 de 66

    RESPONSABLE: Jefe financiero OBJETIVO: Administrar los recursos financieros en la empresa y evaluar las entradas y salidas de dinero.

    DOCUMENTACION

    -Personas

    -Equipo de oficina -Papelera -Software

    -Equipos y maquinas

    -Indicadores financieros. -ROI.

    - Porcentaje de activos y pasivos

    INDICADORES RECURSOS

    -Necesidad de

    recurso financiero.

    -Proyectos

    -Flujo de caja.

    -Proyeccin de ventas.

    ACTUAR

    -Mejora continua -Acciones preventivas -Acciones correctivas

    VERIFICAR

    -Presupuesto de la empresa.

    -ROI -Inventarios.

    -Estados financieros. -Indicadores financieros.

    PLANEAR

    -Presupuesto. - Estudio de costos y

    gastos. -Inversiones.

    -Rotacin de inventario -Flujo de caja

    HACER

    - Planes de reduccin de costos y gastos.

    - Inversiones -Estudiar y controlar los indicadores financieros. -Hacer presupuestos.

    -Pagar los impuestos y acreencias a tiempo.

    -Estados

    financieros.

    -Retorno de las inversiones.

    -Pagos

    INTERNOS

    Todos los

    procesos de la empresa.

    EXTERNOS

    -DIAN.

    -Entidades financieras.

    -DANE.

    CLIENTES

    -Libros contables.

    -Leyes tributarias del pas.

    PROVEEDORES

    INTERNOS

    Todos los

    procesos de la organizacin.

    EXTERNOS

    -Competencia. -Proveedores.

    -Estudios. -DIAN.

    ENTRADAS

    PROCESO: FINANCIERO

    SALIDAS

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 23 de 66

    5.7 CUMPLIMIENTO DE LA NORMA ISO 9001:2008 POR MEDIO DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD DE LA DROGUERA SAN CARLOS.

    NUMERAL 4: SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

    4.1 REQUISITOS GENERALES

    Requisito Cumplimiento Documentacin- registros

    Determinar los procesos

    necesarios para el sistema de

    gestin de la calidad.

    La empresa ha identificado los

    procesos necesarios para su SGC,

    dicha identificacin se encuentra en el

    numeral 5.4 del manual de calidad, de

    igual manera los procesos se pueden

    identificar en el mapa de procesos en

    el numeral 5.5 del manual.

    Mapa de procesos

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 24 de 66

    Determinar la secuencia e

    interaccin de los procesos.

    Mediante el mapa de procesos se

    muestra la interaccin entre los seis

    procesos del SGC y su clasificacin

    (numeral 5.5 del manual de calidad),

    tambin se ha caracterizado cada uno

    de los procesos indicando sus

    procesos proveedores y clientes.

    Mapa de procesos

    Caracterizacin de cada

    proceso

    Determinar mtodos y criterios

    que garanticen la eficacia de la

    operacin y control de los

    procesos.

    Implementacin de cada proceso,

    donde cada proceso tiene un jefe el

    cual se encarga de controlar y operar

    su proceso dando cumplimiento al

    objetivo de cada proceso. El objetivo y

    el jefe de cada proceso se describen

    en la caracterizacin del proceso, de

    la misma forma que los indicadores

    para medicin y control.

    Caracterizacin de cada

    proceso

    Registros de cada proceso

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 25 de 66

    Asegurar la disponibilidad de los

    recursos y la informacin

    necesaria para apoyar la

    operacin y el seguimiento de los

    procesos.

    Planeacin, ejecucin, verificacin y

    mejora de los procesos

    (caracterizacin de procesos, numeral

    5.6 de este manual), dando lugar a las

    necesidades de recursos y a los

    indicadores de gestin descritas en

    este numeral.

    Indicadores de cada

    proceso.

    Informes de la evaluacin de

    indicadores de cada proceso.

    Realizar el seguimiento, medicin

    cuando sea aplicable y el anlisis

    a los procesos.

    Cada jefe de proceso debe realizar

    informes de cada proceso.

    Realizacin de las auditoras internas

    en la empresa.

    Informes y registros de cada

    proceso.

    Informe de auditoras

    internas-procedimiento de

    auditoras internas

    Realizar las acciones necesarias

    para alcanzar los resultados

    planificados y la mejora continua

    de los procesos.

    Mediante la toma de acciones

    preventivas y correctivas.

    Procedimiento de acciones

    preventivas y correctivas

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 26 de 66

    4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN

    4.2.1 Generalidades

    Requisito Cumplimiento Documentacin- registros

    Documentacin de la declaracin

    de la poltica de calidad y los

    objetivos de calidad

    En el numeral 5.2 de este manual se

    encuentra la declaracin de las

    polticas de calidad, y en el numeral

    5.3 se hace el despliegue de las

    polticas de calidad y los respectivos

    objetivos de calidad

    Poltica de calidad

    Despliegue de las polticas y

    objetivos de calidad

    Documentacin del SGC debe

    incluir un manual de calidad

    Elaboracin del presente manual de

    calidad

    Manual de calidad

    Procedimientos documentados y Elaboracin y documentacin e Procedimientos de calidad

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 27 de 66

    los registros requeridos por sta

    norma

    implementacin de los seis

    procedimientos que la norma dicta que

    se deben documentar.

    documentados.

    Documentos y registros que la

    empresa determine necesarios

    para la eficaz planificacin,

    operacin y control de sus

    procesos

    Elaboracin de informes y registros

    para cada proceso, es decir, cada

    proceso tiene su propia

    documentacin de documentos y

    registros.

    Informes y registros de cada

    proceso

    4.2.2 Manual de calidad

    El manual de calidad debe incluir

    el alcance del sistema de gestin

    de calidad

    Mediante la elaboracin del alcance

    que tiene el SGC de la droguera San

    Carlos descrito en el numeral 3 de ste

    manual

    Alcance del manual de

    calidad de la droguera San

    Carlos.(numeral 3)

    Procedimientos documentados

    establecidos para el sistema de

    Elaboracin, documentacin e

    implementacin de los procedimientos

    Procedimientos obligatorios

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 28 de 66

    gestin de calidad. establecidos por la norma.

    Descripcin de la interaccin

    entre los procesos del SGC

    Mediante la elaboracin del mapa de

    procesos donde se describe

    claramente la clasificacin e

    interaccin de los procesos del

    SGC.(numeral 5.5)

    Mapa de procesos

    4.2.3 Control de documentos

    Control de documentos:

    Definir los controles necesarios

    para la aprobacin, revisin,

    actualizacin, estado de la

    versin, legibilidad y

    obsolescencia de documentos.

    Mediante la realizacin,

    documentacin e implementacin de

    un procedimiento de control de

    documentos, el cual regula todos los

    puntos referentes al control de los

    mismos, el procedimiento se encuentra

    anexo a ste manual de calidad en el

    manual de procedimientos de calidad y

    su cdigo es GC-PR-01.

    Procedimiento de control de

    documentos. cdigo: GC-

    PR-01

    Listado maestro de

    documentos

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 29 de 66

    4.2.4 Control de registros

    Control de los registros:

    Definir los controles necesarios

    para la identificacin,

    almacenamiento, proteccin,

    recuperacin, retencin,

    legilibilidad y la disposicin de los

    registros.

    Mediante la realizacin,

    documentacin e implementacin de

    un procedimiento de control de

    registros, el cual regula todos los

    puntos referentes al control de los

    mismos. El procedimiento se

    encuentra anexo al presente manual

    de calidad en el manual de

    procedimientos de calidad, y su cdigo

    es GC-PR-02

    Procedimiento de control de

    registros. Cdigo: GC-PR-

    02

    Listado maestro de

    registros.

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 30 de 66

    NUMERAL 5: RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN

    5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIN

    Requisito Cumplimiento Documentacin- registros

    Comunicar a la organizacin la

    importancia de satisfacer tanto los

    requisitos del cliente como los

    legales y reglamentarios.

    Realizacin de capacitaciones sobre el

    sistema de gestin de calidad de la

    empresa, sus ventajas, beneficios y

    requisitos.

    Listado maestro de

    registros

    Establecer la poltica de calidad. Mediante la poltica de calidad descrita

    en el numeral 5.2 de ste manual de

    calidad, la cual est aprobada y

    revisada por la direccin de la

    empresa.

    Poltica de calidad

    Despliegue de las polticas

    de calidad

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 31 de 66

    Asegurar el establecimiento de

    los objetivos de calidad.

    Mediante el despliegue de los

    objetivos de calidad, descrita en el

    numeral 5.3, con sus indicadores,

    responsables, cumplimiento y plan de

    accin.

    Despliegue de los objetivos

    de calidad

    Llevar a cabo las revisiones por la

    direccin.

    Se realizan reuniones con los

    miembros de la alta direccin y los

    involucrados y responsables del SGC

    de la empresa.

    Informes y actas de las

    reuniones.

    Asegurar la disponibilidad de

    recursos.

    Cada que la direccin lleve a cabo la

    revisin, cada jefe de proceso

    presentar un presupuesto de los

    recursos que necesitar cada proceso

    por periodos, con el fin de proveer

    stos recursos de manera adecuada.

    Informes y actas de las

    reuniones de calidad.

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 32 de 66

    5.2 ENFOQUE AL CLIENTE

    Requisito Cumplimiento Documentacin- registros

    Asegurar que los requisitos del

    cliente se determinan y se

    cumplen con el propsito de

    aumentar la satisfaccin del

    cliente.

    Mediante encuestas y cuestionarios

    que indiquen los gustos, preferencias y

    requisitos de los clientes, de tal

    manera que se ofrecen a los clientes

    los productos adecuados y de su

    preferencia, mediante un servicio que

    sea de su agrado.

    Registros de las encuestas

    Anlisis de las encuestas y

    cuestionarios.

    5.3 POLTICA DE CALIDAD

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 33 de 66

    Requisito Cumplimiento Documentacin- registros

    La alta direccin debe asegurar

    que la poltica de calidad sea

    adecuada al propsito de la

    organizacin y que sta incluye un

    compromiso de cumplir con los

    requisitos y de mejorar

    continuamente el SGC.

    La direccin es quien aprueba la

    poltica de calidad descrita en el marco

    estratgico de la calidad en el numeral

    5.2, evaluando que la poltica est

    acorde al direccionamiento estratgico,

    adems en el despliegue de las

    polticas mediante los objetivos de

    calidad se muestra como la direccin

    se compromete a mejorar y cumplir los

    requisitos.

    Poltica de calidad

    Despliegue de las polticas y

    los objetivos de calidad.

    Procedimiento de revisin

    por la direccin. Cdigo:GC-

    PR-07

    Declaracin de la misin,

    visin, principios, valores y

    polticas.

    Asegurar que la poltica de calidad

    proporciona un marco de

    referencia para establecer y

    revisar los objetivos de calidad.

    El despliegue de los objetivos de

    calidad y sus indicadores se realiz

    basndose en las polticas de calidad

    aprobadas por la direccin, como se

    puede comprobar en el numeral 5.2 de

    Despliegue de los objetivos

    de calidad.

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 34 de 66

    ste manual.

    La poltica de calidad es

    comunicada y entendida dentro de

    la organizacin

    La poltica de calidad se encuentra

    enmarcada en la droguera, donde

    todos sus empleados la pueden ver e

    identificar, adems sta es

    promulgada y entregada en las

    capacitaciones sobre el SGC.

    Poltica de calidad.

    Registros de las

    capacitaciones.

    La poltica de calidad es revisada

    para su continua adecuacin.

    En las reuniones sobre calidad

    realizadas por la direccin y los

    encargados del SGC de la empresa se

    revisa la poltica de calidad, la cual es

    revisada y aprobada por la direccin

    de la empresa.

    Informes y actas de las

    reuniones de calidad

    Poltica de calidad

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 35 de 66

    5.4 PLANIFICACIN

    5.4.1 Objetivos de calidad

    Requisito Cumplimiento Documentacin- registros

    La alta direccin debe asegurar

    que los objetivos de calidad

    incluyendo aquellos necesarios

    para cumplir los requisitos para el

    producto, se establecen en las

    funciones y los niveles pertinentes

    dentro de la organizacin.

    Adems stos deben ser

    medibles y coherentes con las

    polticas de calidad

    Los objetivos de calidad se miden

    mediante los indicadores descritos en

    el despliegue de las polticas y

    objetivos de calidad en el numeral 2 de

    ste manual, y se realizaron acorde a

    cada una de las polticas de calidad,

    adems la direccin en las reuniones

    de calidad se asegura que los

    objetivos estn establecidos en las

    funciones y niveles pertinentes en la

    empresa.

    Despliegue de los objetivos y

    polticas de calidad.

    Informes y actas de las

    reuniones de calidad.

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 36 de 66

    5.4.2 Planificacin del sistema de gestin de la calidad

    Asegurar que la planificacin del

    SGC se realiza con el fin de

    cumplir con los requisitos citados

    anteriormente en el numeral 4.1

    as como los objetivos de calidad.

    El manual de calidad de la empresa

    contiene todos los requisitos descritos

    en el numeral 4.1 de la norma como se

    evidencia anteriormente en ste

    manual, adems los objetivos de

    calidad estn estrechamente

    relacionados con las polticas de

    calidad que rigen su sistema de

    gestin de calidad como se describe

    en el numeral 5.3 del manual de

    calidad.

    Despliegue de las polticas y

    objetivos de calidad.

    Manual de calidad

    Asegurar el mantenimiento de la

    integridad del sistema de gestin

    de calidad cuando se planifican e

    implementan cambios en el

    El manual de calidad est aprobado y

    revisado por la alta direccin de la

    empresa como consta al final del

    mismo, adems en las reuniones de

    calidad se estudian los posibles

    Manual de calidad

    Informes y actas de las

    reuniones de calidad

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 37 de 66

    mismo. cambios al sistema de gestin de

    calidad y su viabilidad en conjunto con

    los encargados de la administracin

    del sistema en la droguera San

    Carlos.

    5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIN

    5.5.1 Responsabilidad y autoridad

    Requisito Cumplimiento Documentacin- registros

    La alta direccin debe asegurarse

    de que las responsabilidades y

    autoridades estn definidas y son

    comunicadas dentro de la

    empresa.

    Mediante el manual de funciones y

    responsabilidades anexo al presente

    manual de calidad, del cual se realiza

    entrega en la induccin de personal.

    Manual de funciones y

    responsabilidades

    Informes y registros del

    proceso de administracin y

    gestin del talento humano.

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 38 de 66

    5.5.2 Representante de la direccin

    Se debe asignar un miembro de

    la direccin el cual debe tener la

    responsabilidad y autoridad para

    asegurarse de que se establecen,

    implementan y mantienen los

    procesos, informar sobre el

    desempeo del SGC y asegurar

    la toma de conciencia de los

    requisitos del cliente.

    Eleccin de un miembro de la direccin

    que tenga autoridad para desempear

    las funciones que describe ste

    numeral de la norma

    Acta de nombramiento.

    5.5.3 Comunicacin interna

    Asegurar el establecimiento de

    procesos de comunicacin

    apropiados dentro de la empresa,

    Mediante reuniones peridicas con

    todos los empleados de la empresa,

    con el fin de que todos se enteren de

    Copia de los boletines

    entregados.

    Actas e informes de las

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 39 de 66

    y asegurar que la comunicacin

    se efecta considerando la

    eficacia del sistema de gestin de

    la calidad.

    los planes, ventajas y requisitos del

    sistema de gestin de la calidad.

    Entrega de boletines peridicos con

    informacin acerca del sistema de

    gestin de la calidad.

    reuniones generales de

    calidad con todos los

    empleados.

    5.6 REVISIN POR LA DIRECCIN

    5.6.1 Generalidades

    Requisito Cumplimiento Documentacin- registros

    Revisar el SGC a intervalos

    planificados, asegurndose de

    su conveniencia, adecuacin y

    eficacia continuas, Evaluando

    las oportunidades de mejora y

    Mediante un cronograma de revisin

    del sistema de gestin de la calidad,

    con fechas ya programadas y

    planificadas, dejando constancia de los

    resultados y anlisis de dichas

    Cronograma de revisiones

    al sistema de gestin de la

    calidad.

    Registros y actas de los

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 40 de 66

    necesidad de cambios,

    incluyendo la poltica y los

    objetivos de calidad.

    revisiones. resultados y anlisis de la

    revisin

    Procedimiento de la

    revisin por la direccin.

    Cdigo: GC-PR-07

    5.6.2 Informacin de entrada para la revisin

    La informacin de entrada para

    la revisin debe incluir:

    resultados de auditoras,

    retroalimentacin del cliente,

    desempeo de los procesos,

    conformidad del producto,

    estado acciones correctivas y

    preventivas y recomendaciones

    para mejora.

    En las reuniones de calidad se incluir

    primero informacin para que la

    direccin la revise acerca de los

    resultados de Las auditorias, las

    opiniones de los clientes, seguimiento

    y desempeo a los procesos, acciones

    correctivas y preventivas, resultados

    de las revisiones, posibles cambios

    que afecten el sistema de gestin de la

    calidad y recomendaciones para la

    mejora continua.

    Actas e informes de las

    reuniones de calidad

    Informe del proceso de

    revisin por la direccin

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 41 de 66

    5.6.3 Resultados de la revisin

    Los resultados de la revisin

    deben incluir las decisiones y

    acciones relacionadas con la

    mejora de la eficacia del sistema

    de gestin de calidad y sus

    procesos, la mejora del producto

    en relacin con los requisitos del

    cliente y las necesidades de

    recursos.

    Mediante un documento que resuma

    los resultados de la revisin y los

    anlisis de los mismos, incluyndose

    la mejora del sistema de gestin de

    calidad con la mejora de sus procesos

    y de sus productos para la satisfaccin

    de los clientes.

    Documento de los

    resultados de la revisin

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 42 de 66

    NUMERAL 6: GESTIN DE LOS RECURSOS

    6.1 PROVISIN DE RECURSOS

    Requisito Cumplimiento Documentacin- registros

    Determinar y proporcionar los

    recursos que sean necesarios

    para implementar y mantener el

    SGC y mantener su eficacia,

    aumentar la satisfaccin del

    cliente a travs de sus

    requisitos.

    Mediante las reuniones de calidad, en

    donde los jefes de cada proceso

    determinarn los recursos necesarios

    para que sus procesos operen de

    manera eficaz. Mediante encuestas,

    cuestionarios y el buzn de

    sugerencias se determinan los

    requisitos del cliente con el fin de

    cumplirlos y aumentar su satisfaccin.

    Informes y actas de las

    reuniones de calidad

    Listado maestro de

    registros

    Anlisis de las encuestas

    y las sugerencias de los

    clientes

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 43 de 66

    6.2 RECURSOS HUMANOS

    6.2.1 Generalidades

    Requisito Cumplimiento Documentacin- registros

    Contar con personal

    competente con base en la

    educacin, formacin,

    habilidades y experiencia

    apropiadas.

    Mediante una adecuada seleccin del

    personal idneo teniendo en cuenta el

    manual de funciones y

    responsabilidades de la empresa en

    donde se especifica la educacin,

    formacin, habilidades y experiencia

    que debe tener una persona para

    desempear un cargo definido, adems

    de las capacitaciones que realiza la

    empresa peridicamente.

    Manual de funciones y

    responsabilidades

    Registro de las

    capacitaciones.

    6.2.2 Competencia, formacin y toma de conciencia

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 44 de 66

    Determinar la competencia

    necesaria para el personal, y

    cuando sea aplicable

    proporcionar formacin o tomar

    acciones para lograr la

    competencia necesaria.

    Mediante la realizacin de un diseo de

    cargos que especifica la competencia

    necesaria del personal, realizando

    tambin evaluaciones de desempeo

    peridicamente y realizando las

    capacitaciones que se requieren.

    Diseo de cargos

    Registros de las

    capacitaciones.

    Evaluar la eficacia de las

    decisiones tomadas, asegurar

    que el personal de la empresa

    es consciente de la pertinencia

    e importancia de sus

    actividades y como contribuyen

    al logro de los objetivos de

    calidad y mantener los registros

    apropiados de la educacin,

    formacin, habilidades y

    experiencia.

    Mediante el anlisis de los indicadores

    y metas propuestas en las polticas y

    objetivos de calidad, mediante las

    capacitaciones de calidad realizadas a

    los empleados, y guardar la evidencia

    de las actividades de educacin y

    formacin mediante registros.

    Listado maestro de

    registros

    Despliegue de las

    polticas y objetivos de

    calidad

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 45 de 66

    6.3 INFRAESTRUCTURA

    Requisito Cumplimiento Documentacin- registros

    Determinar, proporcionar y

    mantener la infraestructura

    necesaria para lograr la

    conformidad con los requisitos

    del producto, incluyendo

    cuando sea necesario edificios,

    servicios de apoyo entre otros.

    La droguera San Carlos cuenta con

    una infraestructura y estantes

    adecuados para la comercializacin de

    productos farmacuticos,

    mantenindolos en buenas

    condiciones y a una temperatura

    adecuada, adems siguiendo las

    instrucciones dadas por los ministerios

    de salud y proteccin social en cuanto

    a la comercializacin de

    medicamentos.

    Registros de cada

    proceso

    Manual de resoluciones

    del ministerio de salud y

    de proteccin social.

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 46 de 66

    6.4 AMBIENTE DE TRABAJO

    Requisito Cumplimiento Documentacin- registros

    Determinar y gestionar el

    ambiente de trabajo necesario

    para lograr la conformidad con

    los requisitos del producto

    Las instalaciones de la droguera estn

    adecuadas para la adecuada

    comercializacin, mantenimiento y

    mantenimiento de productos

    farmacuticos.

    Listado maestro de

    registros

    Instrucciones dadas por

    los proveedores

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 47 de 66

    NUMERAL 7: REALIZACIN DEL PRODUCTO

    7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO

    Requisito Cumplimiento Documentacin- registros

    Planificar y desarrollar los

    procesos necesarios para la

    realizacin del producto.

    Mediante la planificacin de todas las

    actividades del proceso de prestacin

    del servicio

    Registros y documentos

    del proceso de prestacin

    del servicio

    Durante la planificacin de la

    realizacin del producto

    determinar cuando sea

    apropiado los objetivos de

    calidad, requisitos del producto,

    procesos, documentos y

    Teniendo en cuenta los objetivos y

    polticas de calidad a la hora de

    comercializar los productos en la

    droguera, implementando y

    controlando las normas que manda el

    INVIMA y realizando mantenimiento

    Cartilla con la

    normatividad del INVIMA

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 48 de 66

    recursos especficos del

    producto, actividades de

    validacin, verificacin,

    inspeccin y los registros

    necesarios que den evidencia

    de que los procesos de

    realizacin y el producto

    cumplen con los requisitos.

    continuo a los medicamentos y

    productos.

    para medicamentos

    Despliegue de polticas y

    objetivos de calidad

    Plan de calidad

    Instructivos

    7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON LOS CLIENTES

    7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto

    Requisito Cumplimiento Documentacin- registros

    Determinar Los requisitos

    especificados por el cliente, los

    Mediante la realizacin de

    cuestionarios a los clientes sobre sus

    Cartilla con la

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 49 de 66

    no establecidos por el cliente

    pero necesarios, los requisitos

    legales y cualquier requisito

    adicional que se considere

    necesario.

    requisitos y especificaciones, la

    aplicacin de las normatividad del

    INVIMA para el mantenimiento de los

    medicamentos.

    normatividad del INVIMA

    para medicamentos

    Listado maestro de

    registros

    7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto

    Revisar los requisitos

    relacionados con el producto

    antes de que la empresa se

    comprometa a proporcionarlo al

    cliente, asegurndose que los

    requisitos estn definidos, que

    la empresa tiene capacidad

    para cumplir con dichos

    requisitos; confirmando siempre

    los requisitos del cliente antes

    de aceptar su pedido.

    Por medio de rdenes de compra que

    especifican lo que el cliente est

    pidiendo, y verificando en un software

    los inventarios disponibles para que la

    empresa pueda aceptar el pedido de

    un cliente, tambin mediante un plan

    de calidad.

    Tarjeta de manejo de

    inventarios- kardex

    Documentos y registros

    del proceso de prestacin

    del servicio

    Plan de calidad para el

    mantenimiento de

    medicamentos

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    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 50 de 66

    7.2.3 Comunicacin con el cliente

    Determinar e implementar

    disposiciones eficaces para la

    comunicacin con los clientes,

    referentes a: informacin sobre

    el producto, consultas,

    contratos, atencin o

    modificaciones a pedidos y

    retroalimentarse del cliente y

    sus quejas y reclamos

    Mediante una lnea telefnica de

    atencin al cliente donde se aclaran

    sus dudas, se administran los pedidos

    y se reciben sus quejas, reclamos,

    sugerencias u opiniones, adems de

    contar con un buzn de quejas,

    reclamos y sugerencias las cuales se

    analizan en las reuniones de calidad

    Registros del proceso de

    servicio al cliente.

    Informes y actas de las

    reuniones de calidad

    Pedidos de los clientes

    7.4 COMPRAS

    7.4.1 Proceso de compras

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    Requisito Cumplimiento Documentacin- registros

    La empresa debe asegurarse

    de los productos que adquiera

    cumplan con los requisitos de

    compra especificados.

    La empresa debe evaluar y

    seleccionar los proveedores

    que estn en capacidad de

    cumplir con los requisitos de la

    empresa.

    Mediante la documentacin de un

    procedimiento tcnico de compras en

    el cual se dan las directrices para la

    inspeccin de la mercancas a entrar y

    mediante la aceptacin de

    proveedores que estn certificados

    Procedimiento tcnico de

    compras.

    7.4.2 Informacin de las compras

    La empresa debe describir el

    producto a comprar y debe

    asegurarse de la adecuacin de

    los requisitos de compra

    Mediante el procedimiento de compras

    en el cual se especifica que los

    requisitos ms importantes para la

    compra de los medicamento es que

    Procedimiento tcnico de

    compras

    Actas e informes de las

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    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 52 de 66

    especificados antes de

    comunicrselos al proveedor.

    todos tengan registro sanitario

    INVIMA, y mediante las reuniones de

    calidad en donde se discutirn los

    requisitos que deben tener los

    productos que adquirir la droguera.

    .

    reuniones de calidad.

    7.4.3 Verificacin de los productos comprados

    La empresa debe establecer

    actividades que le aseguren

    que el producto que compra

    cumple con los requisitos.

    Mediante una descripcin de pasos

    que se debe hacer antes de aceptar la

    mercanca del proveedor, descrita en

    el procedimiento tcnico de compras,

    que comprende revisin, evaluacin e

    inspeccin de toda la mercanca.

    Procedimiento tcnico de

    compras

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    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 53 de 66

    7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO

    7.5.1 Control de la produccin y la prestacin del servicio

    Requisito Cumplimiento Documentacin- registros

    La empresa debe planificar y

    llevar a cabo la prestacin del

    servicio bajo condiciones

    controladas, las cuales deben

    incluir cuando sea aplicable:

    disponibilidad de informacin

    con las caractersticas del

    producto, instrucciones, uso de

    equipos apropiados,

    implementar actividades de

    liberacin, entrega y posterior a

    sta.

    Mediante las especificaciones y

    directrices contempladas en el

    procedimiento tcnico documentado

    de servicio al cliente, donde tambin

    se pueden encontrar herramientas

    que permiten obtener informacin y

    especificaciones sobre los productos.

    Procedimiento tcnico

    servicio al cliente.

    Instructivos

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    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 54 de 66

    7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y la prestacin del servicio

    La empresa debe validar todo

    proceso de la prestacin de

    servicio, en caso de que los

    productos no puedan

    verificarse mediante

    seguimiento y medicin y las

    deficiencias aparezcan una vez

    se est utilizando el producto.

    Todo proceso relacionado con la

    prestacin del servicio es

    revisado y aprobado por el

    administrador, adems de las

    normas que aplica el vendedor a

    la hora de entregar un

    medicamento para evitar posibles

    errores en la entrega de los

    productos.

    Procedimientos tcnicos.

    Procedimiento tcnico de

    servicio al cliente

    7.5.3 Identificacin y trazabilidad

    La empresa debe cuando sea

    apropiado identificar el

    producto por medios

    adecuados

    Se realiza seguimiento al

    producto desde que se compra al

    proveedor, se almacena y se

    entrega al cliente por medio de la

    implementacin de los

    Procedimientos tcnicos:

    -Servicio al cliente.

    -Compras.

    -Almacenamiento

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    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 55 de 66

    procedimientos tcnicos anexos

    al presente manual.

    La empresa identifica los pedidos

    de los clientes y sus

    requerimientos, realizando una

    inspeccin antes de entregarlos.

    7.5.4 Propiedad del cliente

    La organizacin debe cuidar los

    bienes que son propiedad del

    cliente mientras estn bajo su

    control, debe

    identificar,verificar,proteger y

    salvaguardarlos, si se pierden o

    deterioran, la empresa debe

    informar de ello al cliente y

    mantener registros.

    Existe una base de datos con los

    clientes ms representativos para

    la droguera, a dicha base de

    datos solo tiene acceso el

    administrador, adems en caso

    de perderse una propiedad del

    cliente, dicho caso debe

    reportarse como una no

    conformidad.

    Listado maestro de registros

    Registros y documentos del

    procedimiento control del

    producto no conforme.

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    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

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    7.5.5 Preservacin del producto

    La empresa debe preservar el

    producto durante el proceso

    interno y la entrega con el fin

    de mantener la conformidad

    con los requisitos, la

    preservacin debe incluir

    cuando sea aplicable la

    identificacin, manipulacin,

    almacenamiento y proteccin.

    Mediante la documentacin e

    implementacin de los

    procedimientos de compras,

    almacenamiento, servicio al

    cliente y servicio de domicilio; Los

    cuales contienen las directrices

    para el correcto almacenamiento,

    mantenimiento, proteccin y

    entrega del producto.

    Procedimientos tcnicos

    documentados:

    -Almacenamiento

    -Compras

    -Servicio al cliente

    -Entrega de domicilios.

    7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN

    Requisito Cumplimiento Documentacin- registros

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    La organizacin debe

    determinar el seguimiento y la

    medicin a realizar, debe

    establecer los procesos para

    asegurarse de que el

    seguimiento y medicin

    pueden realizarse

    Mediante la implementacin de los

    procedimientos tcnicos de

    servicio al cliente y de compras,

    los cuales son los encargados de

    asegurar productos que cumplan

    con los requisitos y dan pautas

    para realizar seguimiento a los

    medicamentos para que stos

    siempre estn en buenas

    condiciones

    Procedimiento de compras

    Procedimiento de servicios al

    cliente.

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 58 de 66

    NUMERAL 8: MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

    8.1 GENERALIDADES

    Requisito Cumplimiento Documentacin- registros

    Planificar e implementar los

    procesos de seguimiento,

    medicin, anlisis y mejora

    necesarios para demostrar la

    conformidad con los requisitos

    del producto, asegurarse de la

    conformidad del SGC y

    mejorar la eficacia del SGC.

    Mediante la revisin del

    cumplimiento de las metas

    planteadas en los objetivos de

    calidad descritos en el numeral 5.3

    de ste manual, realizacin de las

    auditorias internas de calidad, y

    mediante encuestas peridicas de

    satisfaccin a los clientes de la

    droguera con el fin de calificar la

    calidad del producto y servicio

    prestado.

    Actas e informes de las

    reuniones de calidad

    Encuestas de satisfaccin de

    los clientes

    Procedimiento de auditoras

    internas

    Informes de los resultados de

    las auditoras internas

  • MANUAL DE CALIDAD DROGUERA SAN CARLOS

    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

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    8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIN

    8.2.1 Satisfaccin del cliente

    Requisito Cumplimiento Documentacin- registros

    Realizar seguimiento a la

    informacin relativa a la

    percepcin del cliente con

    respecto al cumplimiento de

    sus requisitos por parte de la

    empresa, determinando los

    mtodos para obtener y utilizar

    dicha informacin

    Para saber la percepcin del

    cliente hacia la droguera, la

    empresa emplea tres mtodos:

    Encuesta peridica de

    satisfaccin, buzn de sugerencias

    y la lnea telefnica. Revisando

    toda la informacin recolectada en

    las reuniones de calidad

    Encuesta de satisfaccin del

    cliente

    Registros de las sugerencias y

    reclamos de los clientes.

    Informes y actas de las

    reuniones de calidad.

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    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 60 de 66

    8.2.2 Auditora interna

    La empresa debe realizar

    auditoria internas en periodos

    planificados determinando si el

    sistema de gestin de calidad

    de la empresa cumple con los

    requisitos de la norma, est

    implementado y opera

    eficazmente

    Mediante la existencia de un

    procedimiento documentado para las

    auditoras internas, adems de un

    cronograma donde se planifican las

    auditorias a realizar.

    Registros de las auditorias y

    sus resultados

    Procedimiento de auditoras

    internas

    Cronograma de auditoras

    internas

    8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos

    Aplicar mtodos apropiados

    para el seguimiento y la

    medicin de los procesos del

    sistema de gestin de calidad,

    demostrando la capacidad de

    los procesos para alcanzar los

    Mediante el seguimiento y la medicin

    que realiza cada jefe de proceso de

    los indicadores y objetivos de su

    proceso para saber si se lograron los

    resultados especificados para cada

    proceso en el numeral 5.6 de ste

    Indicadores de cada proceso

    Caracterizacin de cada

    proceso

    Registros de las auditorias y

    sus resultados

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    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 61 de 66

    resultados planificados manual. Adems de las auditoras

    internas realizadas peridicamente

    8.2.4 Seguimiento y medicin del producto

    Hacer el seguimiento y

    medicin de las caractersticas

    del producto, verificando el

    cumplimiento de los requisitos

    del mismo. Monitorear que la

    liberacin del producto y la

    prestacin del servicio al

    cliente no se realice hasta que

    se hayan completado

    satisfactoriamente las

    disposiciones planificadas

    Mediante la continua revisin de los

    medicamentos, y la implementacin

    del procedimiento de prestacin del

    servicio al cliente.

    Documentos y registros del

    proceso de prestacin del

    servicio

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    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

    Cdigo:GC-MC-01 Pgina 62 de 66

    8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME

    Requisito Cumplimiento Documentacin- registros

    Asegurar que el producto no

    conforme se controle y no se

    entregue sin intencin al

    cliente,

    Mediante el desarrollo e

    implementacin del procedimiento

    documentado de control del servicio

    no conforme

    Procedimiento de prestacin

    del servicio no conforme

    Plan de calidad de la

    prestacin del servicio

    Acciones correctivas y

    preventivas

    8.4 ANLISIS DE DATOS

    Requisito Cumplimiento Documentacin- registros

    Determinar, recopilar y analizar El anlisis de la informacin obtenida Informes y actas de las

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    Versin: 01 Fecha: Diciembre de 2013

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    los datos para demostrar la

    idoneidad y la eficacia del

    sistema de gestin de calidad y

    evaluar la mejora continua del

    mismo.

    se evala y analiza en las reuniones

    de calidad, evaluando la informacin

    recolectada de las quejas o

    sugerencias de los clientes,

    auditoras internas, revisiones del

    producto,

    reuniones de calidad

    Resultados de las encuestas

    de satisfaccin del cliente

    Anlisis de los objetivos e

    indicadores de calidad

    8.5 MEJORA

    8.5.1 Mejora continua

    Requisito Cumplimiento Documentacin- registros

    La