SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD 2.ppt

8/17/2019 SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD 2.ppt

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DIPLOMADO EN SISTEMA DEDIPLOMADO EN SISTEMA DE

GESTION DE LA CALIDADGESTION DE LA CALIDAD

BASADO EN LA NORMA ISOBASADO EN LA NORMA ISO9001:20089001:2008

Ing. Carmen A. Campo Sa!a"arIng. Carmen A. Campo Sa!a"arE pe#$a!$ %a en $ %ema &e ge %$'n( #er%$)#a#$'n( norma!$"a#$'n.E pe#$a!$ %a en $ %ema &e ge %$'n( #er%$)#a#$'n( norma!$"a#$'n.

De&$#a&a a !a $n*e %$ga#$'n( #apa#$%a#$'n( a e or+a , #on -!%or+a en empre aDe&$#a&a a !a $n*e %$ga#$'n( #apa#$%a#$'n( a e or+a , #on -!%or+a en empre a -n$o 2010 -n$o 2010


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ISO 9004:2000ISO 9004:2000

ISO 9000:2005ISO 9000:2005

ISO 9001:2008ISO 9001:2008

ISO 19011:2002ISO 19011:2002

Directrices paraDirectrices para

la Mejora della Mejora delDesempeñoDesempeño

FundamentosFundamentos !oca"ulario !oca"ulario

#e$uisitos del#e$uisitos delS%&S%&

Directrices deDirectrices de 'uditor(a del 'uditor(a del

S%&S%&

)a Familia ISO 9000:2008)a Familia ISO 9000:2008


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6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

5. RESPONSABILIDADDE LA DIRECCIÓN

2. REFERENCIAS

NORMATIVAS

1. GUIAS Y DESCRIPCIONESGENERALES

3. TERMINOS YDEFINICIONES

4. SISTEMA DEGESTIÓN DE LA CALIDAD

8. MEDICIÓN AN!LISIS Y ME"ORA

&O*+,*IDO D, )' *O#M'&O*+,*IDO D, )' *O#M'

ISO 9001-2 008ISO 9001-2 008

ISO#$$1

2$$8


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► Desarrolla unDesarrolla un conjunto simplificadoco

njunto simplificado dedenormas aplicables a organizacionesnormas aplicables a organizacionespequeñas , medianas y grandes.pequeñas , medianas y grandes.

► Es coherente con la familia 9000 yEs coherente con la familia 9000 yproporciona claridad en comparación con laproporciona claridad en comparación con la

ersión !000.ersión !000.► "a cantidad y detalle de la documentación"a cantidad y detalle de la documentación

requerida deben ser adecuados a losrequerida deben ser adecuados a losresultados deseados de las acti idades delresultados deseados de las acti idades delproceso de la organización.proceso de la organización.

► #umenta la compatibilidad con la normaumenta la compatibilidad con la norma$%& '(00'.%& '(00'.

*orma ISO 9000 .ersi/n*orma ISO 9000 .ersi/n2008 .ersi/n 20002008 .ersi/n 2000


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"a m)nima cantidad de documentos que pide"a m)nima cantidad de documentos que pidela norma*la norma*

Declaraciones documentadas de una pol)ticaDeclaraciones documentadas de una

pol)ticade calidad y objeti os de la calidad.de calidad

y objeti os de la calidad.+anual de calidad.+anual de calidad.

rocedimientos documentados requeridos.rocedimientos documentados r

equeridos.Documentos necesitados por la organizaciónDocumentos necesitados por la organizaciónpara asegurarse la eficazpara asegurarse la eficaz planeación

planeación ,,operación

operación yy control de procesocontrol de

proceso y, losy, losregistrosre

gistros requeridos por esta.requeridos por esta.



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► "a organización podr)a aportar alor a sua organización podr)a aportar alor a su%- con documentos que la norma no- con documentos que la norma noe/ige*/ige*

► +apas de proceso► Diagramas flujo1 y descripciones de proceso► &rganigramas► Especificaciones► $nstrucciones de trabajo y de ensayo2prueba►

Documentos de comunicación interna► rogramas de producción► "ista de pro eedores aprobados► lanes de ensayo2prueba e inspección► lanes de calidad.



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Cliente Medición, Análisis y

Mejoramiento

Gestión de los Recursos

RequisitosEntrada Salida

Mejora Continua del Sistema de Gestión de Calidad

Realizacióndel Producto

Producto

Cliente

Satisfacción

Responsabilidadde la Dirección

MOD,)O ISO 9001:2008MOD,)O ISO 9001:2008


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Desarrollo, Implementación del SGC,así como la mejora continua

de su eficacia

PROPORCIONAR EVIDENCIA DE SU COMPROMISO

3equisitos3egulatorios

Comunicarimportancia

Establecer

Recursos

Asegurar disponibilidad

Realizar

RevisiónGerencial

Asegurar

#,S O*S' I)ID'D D, )'#,S O*S' I)ID'D D, )'DI#,&&IO*DI#,&&IO*


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DESIGNAR

Etapa 1 Etapa 2ENTRADAS SALIDAS

Asegurar

Se establecenSe implementanSe mantienen

!rocesos del sistema de "estión de calidad

Desempe#o delSGC$ecesidades demejoramiento

Informar

Asegurase de que se promuevala toma de conciencia

Re%uisitosdel cliente

#, #,S,*+'*+, D, )'#, #,S,*+'*+, D, )'DI#,&&IO*DI#,&&IO*


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E$&R'D'SCompetidores$ecesidades ( e)pectativas de losclientes*etas de la or"ani+aciónRe%uisitos le"ales!roveedores

Empleados

'n lisis de la información-portunidadesRies"osCompetitividad

Definir !olítica de calidad

Definir o.jetivos de calidad

Desarrollo ( comunicación a los

empleados

*onitoreo (actuali+ación

S'/ID'S!lan de acción (es cone)ión a losprocesos definidospara su medición (mejora

)'*IFI&'&IO* %,#,*&I') D,)'*IFI&'&IO* %,#,*&I') D,)' &')ID'D)' &')ID'D


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#decuada para el propósitode la organización

$ncluye compromiso decumplir requisitos y de la

mejora continuaroporciona un marco de

referencia para establecery re isar los objeti os

Es comunicada y entendidadentro de la organización

Es re isada

DI#,&+#I&,SDI#,&+#I&,S

-.jetivos decalidad

M,DI ),SM,DI ),S#,'),S#,'),S

I*DI&'DO#,SI*DI&'DO#,S

O)I+I&' D, &')ID'DO)I+I&' D, &')ID'D

Se debe indicar que la organización conoce plenamente elSe debe indicar que la organización conoce plenamente elsegmento de lasegmento de la #a&ena &e a/a %e#$m$en%o#a&ena &e a/a %e#$m$en%o en la que estaen la que estainvolucrada, incluyendo referencias a la higiene, inocuidad yinvolucrada, incluyendo referencias a la higiene, inocuidad yotros aspectos de calidadotros aspectos de calidad


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Ne#e $&a& o e pe#%a%$*a e %a/!e#$&a(genera!men%e $mp!+#$%a - o/!$ga%or$a

NOTA: genera!men%e $mp!+#$%a $gn$)#a 3-e e 4a/$%-a! o -napr5#%$#a #om6n para !a organ$"a#$'n( - #!$en%e , o%ra par%e

$n%ere a&a .

3u es un re$uisito 3u es un re$uisito


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Acciones aseguir

Objetivosde la Calidad

Planificación dela Calidad

•La alta dirección debeasegurarse de que seestablecen los objetivos•Los objetivos debenser medibles ycoherentes con lapol tica de calidad•La planificación sereali!a para cumplirlos requisitos generalesy los objetivos decalidad

)'*IFI&'&IO*)'*IFI&'&IO*


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DEFINIR

COMUNICAR

R e s p o n s a .

l e

' u t o r i + a

RESPONSABILIDAD

/as acciones

LO %UE DEBE&ACER

AUTORIDAD

/as decisiones

LO %UE SE PERMITE&ACER

#, * ' I)ID'D6 6 '7+O#ID'D '7+O#ID'D

&OM7*I&'&IO*&OM7*I&'&IO*


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ASEGURAR Comunicaciónentre niveles

Comunicación entre funciones

Se establecen

Etapa 1 Etapa 2ENTRADAS SALIDAS

!rocesos del S'CConsiderando laeficacia del SGC

&OM7*I&'&I * I*+,#*'&OM7*I&'&I * I*+,#*'


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Las acciones preventivas identi cadas en el análisis deLas acciones preventivas identi cadas en el análisis depeligros y en los procedimientos de desviación,peligros y en los procedimientos de desviación,incluyendo la disposición del producto, deberían serincluyendo la disposición del producto, deberían serconocidas y comunicada a los niveles y funcionesconocidas y comunicada a los niveles y funcionesapropiadas. ambi!n"apropiadas. ambi!n"

► desarrollo y lanzamiento de nuevos productos,desarrollo y lanzamiento de nuevos productos,► cambios en las materias primas,cambios en las materias primas,► cambios en los sistemas de producción o equipos,cambios en los sistemas de producción o equipos,► cambios de clientes, sector u otros requisitos,cambios de clientes, sector u otros requisitos,► cambios en el nivel de cali cación y responsabilidadescambios en el nivel de cali cación y responsabilidades

del personal,del personal,► nuevos requisitos legales y reglamentarios,nuevos requisitos legales y reglamentarios,

► las ideas de riesgo, nuevos peligros y nuevas formas delas ideas de riesgo, nuevos peligros y nuevas formas de

&OM7*I&'&I * I*+,#*'&OM7*I&'&I * I*+,#*'


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LaLa #lta $irección#lta $irección debe revisar debe revisar el Sistema deel Sistema de%estión de la &alidad a intervalos plani cados,%estión de la &alidad a intervalos plani cados,para asegurarse de su conveniencia,para asegurarse de su conveniencia,adecuación y e cacia. La revisión debe incluir laadecuación y e cacia. La revisión debe incluir laevaluación de las oportunidades de me'ora y laevaluación de las oportunidades de me'ora y lanecesidad de efectuar cambios en el sistema denecesidad de efectuar cambios en el sistema de

gestión de la calidad, incluyendo la política degestión de la calidad, incluyendo la política decalidad y los ob'etivos de la calidad.calidad y los ob'etivos de la calidad.$eben mantenerse registros de las revisiones$eben mantenerse registros de las revisionespor la dirección.por la dirección.

#,!ISIO* O# )' DI#,&&IO*#,!ISIO* O# )' DI#,&&IO*%,*,#')ID'D,S%,*,#')ID'D,S


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REVISAR

DECISIONES YACCIONES PARA

*ejorar la eficacia delsistema

*ejorar los procesos*ejorar el productosRecursos necesarios

ENTRADAS SALIDAS

OPORTUNIDADES DEME"ORA

Satisfacción clientes$ecesidades clientesConformidad productosDesempe#o procesos

'uditorías 'cciones correctivasRevisiones anterioresCam.ios entornoRecomendaciones

,*+#'D'S #,S7)+'DOS,*+#'D'S #,S7)+'DOSD, )' #,!ISIO*D, )' #,!ISIO*


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► (l personal que realice(l personal que realicetraba'os que afecte a latraba'os que afecte a lacalidad del producto concalidad del producto conbase en educación,base en educación,formación, habilidades yformación, habilidades ye)periencia apropiada.e)periencia apropiada.

#,&7#SOS 7M'*OS -#,&7#SOS 7M'*OS -%,*,#')ID'D,S%,*,#')ID'D,S


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La Organi!acióndebe"

#eterminar la competencianecesaria para el personal$

Proporcionar formación parasatisfacer dichas necesidades$

Evaluar la eficacia de las accionestomadas$

Asegurarse de que el personal es consciente de la importanciade sus actividades en el logro de los objetivos de la calidad$

%antener registros sobre educación& formación&habilidades y e'periencia del personal$

&OM ,+,*&I'6 +OM' D, &O*&I,*&I'&OM ,+,*&I'6 +OM' D, &O*&I,*&I' FO#M'&IO* FO#M'&IO*


21/67

COMPETENCIACOMPETENCIA0a.ilidad demostrada para aplicarconocimientos ( aptitudes

CALIFICACIÓNCALIFICACIÓN''!roceso para demostrar la capacidadpara cumplir los re%uisitosespecificados

FORMACIÓNFORMACIÓN''!roceso de suministrar ( desarrollarconocimientos, a.ilidades (aptitudes para cumplir re%uisitos

&O*&, +OS&O*&, +OS


22/67

E 4 # $56 4 # $56 7&3+# $562&3+# $5628#9$"$ # E%#9$"$ # E%

E: E3$E6 $#: E3$E6 $#

achiller achiller EducaciónEducación;


23/67

A ()*+,* - /0 , , + / +0 '). D *,( , - )* 0 ( * ,/ 0 () ,0 )/9. A -,+0*,) , + * )

. P/) ) , +*)+: , )-. E;)/ ) , ()*) / - ( 0* )?. % @) - /0 /, +,. C) 9,0 + 0/ , 0 .

I+,#IOS '#' )' ID,*+IFI&'&IO*I+,#IOS '#' )' ID,*+IFI&'&IO*D, )'S *,&,SID'D,S D,D, )'S *,&,SID'D,S D,

&OM ,+,*&I'&OM ,+,*&I'


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*+ (L %(-(*&+#L

*+ (L -/0(S+/*#L

PERSONAL 7 E A ECTA LA CALIDADPERSONAL 7 E A ECTA LA CALIDAD

*+ (L $( S1 (- +S+/*

*+ (L / (-# + /

*+ (L (2 /-#L

......( &

&O ,#+7#' D,) #O%#'M'&O ,#+7#' D,) #O%#'M' '*7') D, &' '&I+'&I '*7') D, &' '&I+'&I **


25/67

► "a"a &rganización&r ganización debedebedeterminar determinar ,, proporcionar proporcionar yymantener mantener lala $nfraestructuranfraestructura necesaria para lograr lanecesaria para lograr laconformidad con losconformidad con losrequisitos del producto.requisitos del producto.

► "a"a infraestructuranfraestructura incluyeincluyeedificios, espacio de trabajo yedificios, espacio de trabajo yser icios asociados, equiposer icios asociados, equipopara los procesos y ser iciospara los procesos y ser iciosde apoyo como transporte yde apoyo como transporte y

comunicación.comunicación.

I*F#',S+#7&+7#'I*F#',S+#7&+7#'


26/67

► LaLa /rganización/r ganización debedebe determinar determinar yygestionar gestionar elel Am/$en%e &e Tra/a oAm/$en%e &e Tra/a o necesario para lograr la conformidadnecesario para lograr la conformidad

con los requisitos del producto.con los requisitos del producto.

'M I,*+, D, +#' ';O 'M I,*+, D, +#' ';O


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► +edio ambiente suelo, fuente de agua potable,+edio ambiente suelo, fuente de agua potable,drenaje, control de plagas, forma de ida in asoras1drenaje, control de plagas, forma de ida in asoras1

► Edificaciones diseño higi


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Mejoramiento





Producto

Cliente

Satisfacción


MOD,)O ISO 9001:2008MOD,)O ISO 9001:2008

) ))'*IFI&'&IO* D # ')I '&IO*


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Los Objetivos de la Calidad ylos (equisitos del Producto$La Organi!ación

debe determinar "

Las actividades deverificación& validación&seguimiento& inspección yensayo para el producto& ascomo los criterios de

aceptación del mismo$

Los registros que hacen faltapara dar evidencia de que losprocesos de reali!ación y elproducto resultante cumplenlos requisitos$

La necesidad de establecerprocesos& documentos yproporcionar recursos para el

producto$

)'*IFI&'&IO* D, #,')I


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3E%4";# & E"# "#6$7$ # $56

plan operati o 2 plan decalidad 2 plan de control1

oherente con requisitos de otros procesos .

lanificar y desarrollar*

)'*IFI&'&I * D, )OS)'*IFI&'&I * D, )OS#O&,SOS D, #,')I


31/67

&9BE;$A& E #"$ # *

3educir los costos ocasionados por fallas en la producción 2prestación del ser icio.

$6 $ # &3E% *

D$%+$64$3 E6 46 '0C #64#" "&% &%;&% DE 3E 3& E%&%

3ED4 $3 E6 46 ' C E" ;$E+ & DE +#6;E6$+$E6;& DE+# 4$6#3$#

D$%+$64$3 E6 46 FC E" DE% E3D$ $& DE +#;E3$# 3$+#."&-3#3 &3 E6 $+# DE" F C E" -3#D& DE %#;$%7# $56 DE""$E6;E E6 4#6;& #" 3&D4 ;& 2 %E3A$ $& &73E $D&.

I*DI&'DO#,S D, #,S7)+'DOI*DI&'DO#,S D, #,S7)+'DO


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P/) - /) )/,-)-' documento %ue especifica %u3

procedimientos ( recursosasociados de.en aplicarse,%ui3n de.e aplicarlos (cu ndo de.en aplicarse a unpro(ecto, proceso, producto ocontrato específico


33/67

PLAN OPERATI;O3equisito

deproducto

Especificación del

producto

roceso derealización

3esponsable

ar=metros acontrolar

mGs1

Especificación para cada H+I a

controlar1

J. J

..

)'*IFI&'&I * D, )OS #O&,SOS)'*IFI&'&I * D, )OS #O&,SOSD, #,')I


34/67

La Organi!ación debe determinar"

"os 3equisitos especificadospor el liente.

"os 3equisitos legalesrelacionados con el

roducto.

&tros 3equisitos quedetermine la &rganización.

"os 3equisitos necesariospara el uso pre isto.

D,+,#MI*'&IO* D, )OS #,37ISI+OSD,+,#MI*'&IO* D, )OS #,37ISI+OS#,)'&IO*'DOS &O* ,) #OD7&+O#,)'&IO*'DOS &O* ,) #OD7&+O


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&OM7*I&'&I * &O* ,) &)I,*+,&OM7*I&'&I * &O* ,) &)I,*+,

"a organización debe determinar e implementardisposiciones eficaces para la comunicación con losclientes relati as a*

K "a información sobre el productoK "as consultas, contratos o atención de pedidos,

incluyendo las modificaciones, yK "a retroalimentación del cliente, incluyendo sus quejas


36/67

#ise)o delProducto$

Construcción dePrototipo$

*erificación y*alidación$A producción $

Idea

DIS,=O D,S'##O))ODIS,=O D,S'##O))O


37/67

DIS,=O D,S'##O))ODIS,=O D,S'##O))O


38/67

► "a &rganización debe asegurarse de que los productosadquiridos cumplen los requisitos de compra especificados.

► %e debe realizar una permanente e aluación y selección delos pro eedores con respecto a*

L $ngredientes L oadyu antes L #gua procesamiento y tratamiento de agua1 L +antenimiento, equipos, empaques y material que entra en

contacto con los alimentos L &peraciones subcontratadas

L rocesamientos primarios L %er icios de laboratorios y ensayos L %er icios de higiene y control de plagas L 7ormación L ;ransporte y distribución L #lmacenamiento

&OM #'S&OM #'S

* +S/ 34353* +S/ 34353

I #IOS '#' ) &O* #O)I+ #IOS '#' ) &O*+#O)


39/67

► E*a!-a#$'n &e !a e per$en#$a per%$nen%eE*a!-a#$'n &e !a e per$en#$a per%$nen%e► De empe>o &e pro*ee&ore en re!a#$'n #on !oDe empe>o &e pro*ee&ore en re!a#$'n #on !o

#ompe%$&ore#ompe%$&ore► Re*$ $'n &e !a #a!$&a& &e! pro&-#%o( en%rega ( re p-e %a aRe*$ $'n &e !a #a!$&a& &e! pro&-#%o( en%rega ( re p-e %a a

pro/!emapro/!ema► A-&$%or$a a! S$ %ema &e Ge %$'n &e! pro*ee&or.A-&$%or$a a! S$ %ema &e Ge %$'n &e! pro*ee&or.► Re*$ $'n &e !a re?eren#$a para a eg-rar *$a/$!$&a& &e!Re*$ $'n &e !a re?eren#$a para a eg-rar *$a/$!$&a& &e!

pro&-#%opro&-#%o► Re p-e %a &e! Pro*ee&or a o!$#$%-&e , pe&$&oRe p-e %a &e! Pro*ee&or a o!$#$%-&e , pe&$&o

► o( $n %a!a#$one , #apa#$&a& &eo( $n %a!a#$one , #apa#$&a& &ea#-er&o #on reg$ %ro .a#-er&o #on reg$ %ro .► Toma &e #on#$en#$a , #-mp!$m$en%o &e !o re3-$ $%oToma &e #on#$en#$a , #-mp!$m$en%o &e !o re3-$ $%o

!ega!e , reg!amen%ar$o!ega!e , reg!amen%ar$o► Capa#$&a& !og+ %$#a &e! pro*ee&orCapa#$&a& !og+ %$#a &e! pro*ee&or►

Pape! &e! pro*ee&or en !a #om-n$&a& , per#ep#$'n &e !aPape! &e! pro*ee&or en !a #om-n$&a& , per#ep#$'n &e !ao#$e&a&.o#$e&a&.

I+,#IOS '#' ,) &O*+#O)I+,#IOS '#' ,) &O*+#O)D, #O!,,DO#,SD, #O!,,DO#,S


40/67

%an+%ateriaPrima,

PersonalCalificado

Par-metros

del Proceso

Procedimientos de.abricación

Equiposadecuados

#,')I


41/67

/nformación sobre lascaracter sticas del Producto$

/nstrucciones de

trabajo$

0so del equipo apropiado$

0so de dispositivos deseguimiento y medición$

Actividades de liberación yentrega del Producto$

D, #,S+'&IO* D,) D, #,S+'&IO* D,)S,#!I&IOS,#!I&IO

Sin estandarización

Con estandarización

!')ID'&IO* D )OS #O& SOS D )'!')ID'&IO* D )OS #O& SOS D )'


42/67

► uando se trate de procesos producti osdonde las deficiencias se hagan aparentes

despu


43/67

!')ID'&I * D, )OS #O&,SOS!')ID'&I * D, )OS #O&,SOSD, #,')I


44/67

► LaLa /rganización/r ganización debedebe identifcar identifcar elelroducto a trav!s de toda la cadena deroducto a trav!s de toda la cadena de

realización del roducto, identi cando losrealización del roducto, identi cando losestados del mismo con respecto a losestados del mismo con respecto a losrequisitosrequisitos de seguimiento y medición, ade seguimiento y medición, a

n de permitir lan de permitir la trazabilidadtrazabilidad ..

ID,*+IFI&'&IO* ID,*+IFI& &IO* +#'


45/67

► "os bienes suministrados por el cliente para"os bienes suministrados por el cliente parasu utilización o incorporación dentro delsu utilización o incorporación dentro delproducto deben serproducto deben ser identificados identificados ,,

erificados erificados yy protegidos protegidos mientras est


46/67

► "a"a &rganización&r ganización debedebe preser ar preser ar lalaconformidad del producto durante elconformidad del producto durante elproceso interno y la entrega al destinoproceso interno y la entrega al destino

pre isto, incluyendo lapre isto, incluyendo la identificación identificación ,,manipulación manipulación ,, embalaje embalaje yy almacenamiento almacenamiento del mismodel mismo ..

Proceso de.abricación

#,S,#! &IO* D,)#,S,#! &IO* D,)#OD7&+O#OD7&+O

# S #!'&IO*# S #!'&IO* D )D )


47/67

#,S,#! &IO*#,S,#! &IO* D,)D,)#OD7&+O#OD7&+O

onsiderar*onsiderar*► ontratación para el empacadoontratación para el empacado► $lustraciones especificas para los materiales de empaque$lustraciones especificas para los materiales de empaque► ondiciones de almacenamiento, incluyendo temperatura yondiciones de almacenamiento, incluyendo temperatura y

humedadhumedad

► 3otación de in entarios3otación de in entarios► Aida Ntil o requisitos del clienteAida Ntil o requisitos del cliente► ondiciones de despacho, incluyendo temperatura y humedadondiciones de despacho, incluyendo temperatura y humedad► 3equisitos legales y reglamentarios3equisitos legales y reglamentarios► eligros de contaminacióneligros de contaminación► +edio ambiente, diseño, construcción y disposición de las+edio ambiente, diseño, construcción y disposición de las

edificacionesedificaciones► 8igiene y control de infestación, antes o despu


48/67

► "os equipos utilizados para realizar"os equipos utilizados para realizarmediciones y ensayos deben sermediciones y ensayos deben ser controlados controlados yycalibrados calibrados periódicamente. ;ambi


49/67

8E33#+$E6;#% O ;P 6$ #%K artas de control por atributos p, np, c, u1K Distribuciones de probabilidadK +atriz de la e/celencia competiti aK 8istogramas

K artas de control por ariables :L3 y :LQ1

K $ndicadores rango mó ilK orrelaciónK artas de seguimientoK Des iación est=ndar K oeficiente de ariaciónK AarianzaK Distribuciones de probabilidadK p, pu, pl, pRK #n=lisis de correlación y

regresión mNltiple

'*')ISIS D, D'+OS '*')ISIS D, D'+OS

MOD )O ISO 9001 2008MOD )O ISO 9001 2008


50/67


Mejoramiento





Producto

Cliente

Satisfacción


MOD,)O ISO 9001:2008MOD,)O ISO 9001:2008

M DI&IO*6 '*')ISISM DI&IO*6 '*')ISIS


51/67

► LaLa /rganización/r ganización debedebe planifcar planifcar eeimplementar implementar los procesos delos procesos deseguimiento, medición, análisis yseguimiento, medición, análisis yme'ora necesarios para"me'ora necesarios para"

6 demostrar la conformidad del6 demostrar la conformidad delproducto,producto,

6 asegurarse de la conformidad6 asegurarse de la conformidaddel Sistema de %estión de ladel Sistema de %estión de la&alidad y,&alidad y,

6 me'orar continuamente la6 me'orar continuamente lae cacia del mismo.e cacia del mismo.

M,DI&IO*6 * )ISIS M,DI&IO*6 * )ISIS M,;O#' - %,*,#')ID'D,SM,;O#' - %,*,#')ID'D,S

I*DI&'DO# S '#' )'I*DI&'DO# S '#' )'


52/67

► Co %e &e &e?e#%o@pro&-#%o Co %e &eCo %e &e &e?e#%o@pro&-#%o Co %e &ePro&-##$'nPro&-##$'n

► Co %e &e !o ?a!!o en !a &$ %r$/-#$'n &eCo %e &e !o ?a!!o en !a &$ %r$/-#$'n &epro&-#%opro&-#%o

► Co %e en pro&-##$'n %ra/a o &e repro#e a&oCo %e en pro&-##$'n %ra/a o &e repro#e a&o► Co %e en &$ e>o Co %e &e! De arro!!oCo %e en &$ e>o Co %e &e! De arro!!o► Co %e &e ma%er$a! &e?e#%-o o Co %e &eCo %e &e ma%er$a! &e?e#%-o o Co %e &e

Ma%er$a!Ma%er$a!►

E $ %en#$a &e ma%er$a! o/ o!e%o en a!ma# nE $ %en#$a &e ma%er$a! o/ o!e%o en a!ma# nCo %e &e Ma%er$a!Co %e &e Ma%er$a!► Co %e &e ma%er$a! #on -m$/!e - a&o Co %e &e ma%er$a! #on -m$/!e - a&o ► Repro#e a&o #apa#$&a& o/ran%eRepro#e a&o #apa#$&a& o/ran%e► n$&a&e &e e#4a&a &e e#4o %o%a!en$&a&e &e e#4a&a &e e#4o %o%a!e

I*DI& DO#,S # )I DI& DO#,S # )M,DID' D, )' ,FI&'&I'M,DID' D, )' ,FI&'&I'

122

36

7$

1###

47

5


53/67


54/67

S'+ISF'&&IO* D,) &)I,*+,S'+ISF'&&IO* D,) &)I,*+,

Se debe desarrollar con el cliente medidas eSe debe desarrollar con el cliente medidas eindicadores clave de desempe7o 8+&$9. (ntre los +&$indicadores clave de desempe7o 8+&$9. (ntre los +&$típicos tenemos"típicos tenemos"

► $esarrollo de nuevos productos$esarrollo de nuevos productos► %estión &omercial%estión &omercial► -apidez de Lanzamiento de nuevos productos-apidez de Lanzamiento de nuevos productos► lani cación y romocioneslani cación y romociones

► #dhesión a normas t!cnicas#dhesión a normas t!cnicas► &alidad del producto&alidad del producto► &apacidad de respuesta ante problemas&apacidad de respuesta ante problemas► *iveles del personal y servicio 8desempe7o en la*iveles del personal y servicio 8desempe7o en la

entrega9entrega9* +S/ 34353* +S/ 34353


55/67

► $ebe llevar a cabo a intervalos plani cados$ebe llevar a cabo a intervalos plani cadosauditorias internas para determinar si elauditorias internas para determinar si elsistema de gestión de la calidad"sistema de gestión de la calidad"

es conforme con las disposicioneses conforme con las disposicionesplani cadas, con los requisitos de la normaplani cadas, con los requisitos de la normay con los requisitos del sistema de gestióny con los requisitos del sistema de gestiónde la calidad establecido por lade la calidad establecido por la

organizaciónorganizaciónse ha implementado y se mantiene dese ha implementado y se mantiene demanera e cazmanera e caz

'7DI+O#I'S I*+,#*'S '7DI+O#I'S I*+,#*'S

S %7IMI *+O M DI&IO* DS %7IMI *+O M DI&IO* D


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► La organización debe medir y hacer unLa organización debe medir y hacer unseguimiento de las características delseguimiento de las características delproducto para veri car que se cumplen losproducto para veri car que se cumplen los

requisitos del mismorequisitos del mismoruebas basadas en los sentidos" para ello se puederuebas basadas en los sentidos" para ello se puede

usar"usar"► &onservación de lotes de referencia estándar&onservación de lotes de referencia estándar► &ali cación, selección entrenamiento y reevaluación&ali cación, selección entrenamiento y reevaluación

del personal de pruebasdel personal de pruebas► rocedimientos para asegurar consistencias a largorocedimientos para asegurar consistencias a largo

plazoplazo

S,%7IMI, +O M,DI&IO D,S,%7IMI, +O M,DI&IO D,)OS #OD7&+OS)OS #OD7&+OS

NTP ISO 1 1 1NTP ISO 1 1 1

D + &&IO* D 7*' *OD + &&IO* D 7*' *O


57/67

NO CONFORMIDAD

P*0- +0 0 P*0 0A -,+0* ) , + * )0 + * )

R ;, , (0* /)-,* ,

R /) 0 - /, +

45alido6

N0

S

FIN

N0 0 0* ,-)-

, + * ) - / , + )

45alido6

FIN

N0

S

A/ )

D, (0 , ,

C) )

A , C0** +,;)V *, , ) , -, (/ +) ,

> +,;,-)-

D,+,&&IO D, 7 OD,+,&&IO D, 7 O&O*FO#MID'D&O*FO#MID'D

&O*+#O) D )OS #OD7&+OS&O*+#O) D )OS #OD7&+OS


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Se deben tratar los productos no conformes"

1omando acciones para eliminar lano conformidad detectada$

Autori!ando su uso bajoresponsabilidad de unaautoridad pertinente o elcliente$

1omando acciones para impedirel uso originalmente previsto$

&O +#O) D, )OS #OD7&+OS&O +#O) D, )OS #OD7&+OS*O &O*FO#M,S*O &O*FO#M,S

Los tres m!todos para tratarLos tres m!todos para tratarproductos no conformes son"productos no conformes son"

► 1n acuerdo con el cliente para1n acuerdo con el cliente paraobtener una liberaciónobtener una liberación

► desechar el productodesechar el producto► retenido para uso alternativoretenido para uso alternativo

*+ ISO 151>1*+ ISO 151>1

'*')ISIS D )OS D' OS'*')ISIS D )OS D'+OS


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El An-lisis de #atosdebe dar informaciónsobre"

La Satisfacción del Cliente $

La Conformidad con los

requisitos del Producto$

Las Caracter sticas y1endencias de los Procesos yProductos$

Los Proveedores$

'*')ISIS D, )OS D'+OS '*')ISIS D, )OS D'+OS


60/67

##'MI *+'S D )'##'MI *+'S D )'


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Para facilitar larecolección de datosconcernientes a undeterminado problema

Planilla para larecolección de datos

2. Hoja de Verificación

Deya Deyanira urquina Alfonso tipoxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx

xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx

Total 2!

2erramienta .orma 4u5 es Para qu5 sirve". #stratificación Diferentes maneras

de a$rupar los mismosdatos

Para posibilitar unamejor e%aluación de lasituación& identificandoel principal problema

,## MI,*+ S D, ),## MI, + S D, )&')ID'D&')ID'D

##'MI *+'S D )' &')ID'D##'MI *+'S D )' &')ID'D


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2erramienta .orma 4u5 es Para qu5 sirve

Para jerarqui'ar elataque a los problemas

Dia$rama de barrasque ordena los casos&de mayor a menor

(. )r*fico de Pareto

2 +

"! +

" +

! +

+ , a n t i d a d d e D e f e c

t o s

P o r c e n

t a j e A c u m u l a d o

2 +

"! +

" +

! +

+

-. Dia$rama de ,ausa y #fecto

Dia$rama que expresa&de modo simple yf*cil& la serie de causas

de un efecto

Para in%esti$ar& deforma sin r$ica& lascausas de un problema

dffjjfdd fffffff ffffffff

ffffffff ffffffff j//////

ffffffff

Para %erificar laexistencia o no derelación entre%ariables

)r*fico cartesiano querepresenta la relaciónentre %ariables

!. Dia$rama de ,orrelación

2 +

"! +

" +

! +

+Porcentaje Acumulado

2 +

" ! +

" +

! +

+

, a n

t i d a d

d e D e f e c

t o s

Porce

,##'MI,*+'S D, )' &')ID'D,## MI,*+ S D, ) & )ID D

##'MI *+'S D )' &')ID'D##'MI *+'S D )' &')ID'D


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0. ,arta de ,ontrol

1y )r*ficas

)r*fico con l3mites decontrol que permiten elmonitoreo de los

procesos

Para identificar laaparición de causasespeciales en los

procesos

2 +

"! +

" +

! +

+2 +

" ! +

" +

! +

+

2erramienta .orma 4u5 es Para qu5 sirve

Para %erificar elcomportamiento de un

proceso con relación ala especificación

Dia$rama de barras querepresenta la distribu+ción de frecuencias deuna población

4. Histo$rama 2 +"! +

" +

! +

+2 +

" ! +

" +

! +

+

,##'MI,*+'S D, )' &')ID'D,## MI,*+ S D, ) & )ID D

'&&IO* &O## & I!'


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A , * )/, ) ()*) /, , )*A , * )/, ) ()*) /, , )*/) ) )/) ) ) - ) 0 0 0* ,-)- , + + 0 - )- ) 0 0 0* ,-)- , + + 0 - )- ;,) , , - )9/ 0 / , - (* ; ,* - ;,) , , - )9/ 0 / , - (* ; ,* * ( +, , .* ( +, , .

&iene 2 fases7&iene 2 fases7inmediata7inmediata7 8.lo%ueo9 elimina o minimi+a el8.lo%ueo9 elimina o minimi+a el síntomasíntoma

definitiva7definitiva7 .usca la8s9.usca la8s9 causa8s9causa 8s9 fundamental 8es9fundamental 8es9( la8s9 elimina definitivamente para %ue no suceda( la8s9 elimina definitivamente para %ue no sucedanunca m snunca m s

/as acciones correctivas de.en ser /as acciones correctivas de.en ser 0(0*+ )0(0*+ ) (( )(*0(,)-))(*0(,)-) ) /) ) ,+ - > *, 0 - / (*09/ )) /) ) ,+ - > *, 0 - / (*09/ ) ..

'&&IO* &O##,&+I!' '&&IO* &O##,&+I!'

&& O'&&IO* # ! * I!'


65/67

(¿cómo mejorar lo que hoy hago bien?)(¿cómo mejorar lo que hoy hago bien?)

A , * )/, ) ()*) /, , )* /) ) ) -A , * )/, ) ()*) /, , )* /) ) ) -) 0 0 0* ,-)-) 0 0 0* ,-)- (0+ ,)/(0+ ,)/ 0 - )0 - )

- ;,) ,- ;,) , (0+ ,)/(0+ ,)/ , - )9/ ., - )9/ .

Es unEs un (*0 0 (*0) +,;0 ()*) ,- +, , )*(*0 0 (*0) +,;0 ()*) ,- +, , )*0(0*+ ,-)- - @0*)0(0*+ ,-)- - @0*), m s %ue una reacción a%ue una reacción ala identificación de un pro.lemala identificación de un pro.lema

'&&IO* #,!,*+I!' '&&IO* #,!,*+I!'

M O#' &O* I*7'M O#' &O* I*7'


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► La /rganización debe realizar laLa /rganización debe realizar la MejoraMejoraContinuaContinua del Sistema de %estión de ladel Sistema de %estión de la&alidad, utilizando"&alidad, utilizando"

La Pol tica de la Calidad$

Los Objetivos de la Calidad$

Los (esultados de la Auditor as$

El An-lisis de los #atos$

Las Acciones Correctivas y Preventivas$

La (evisión por la #irección$

M,;O#' &O*+I*7'M,;O#' &O*+I*7'


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Documents

SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD 2.ppt