skúšobných, kalibračných a medicínskych laboratórií ...Odkazy na akreditáciu, akredita čné značky, kombinované značky 3/3 ných orgánov a organizátorov PT. Nesprávny

Vývoj v oblasti akreditácieVývoj v oblasti akreditácieskúšobných, kalibračnýchskúšobných, kalibračnýcha medicínskych laboratórií,a medicínskych laboratórií,

š č ý áš č ý áinšpekčných orgánov,inšpekčných orgánov,a organizátorov skúšok spôsobilostia organizátorov skúšok spôsobilosti

13.-14.06.2012Tibor CzocherV hne

Aktív SNASAktív SNAS

Vyhne

Vývoj v oblasti akreditácie laboratórií,Vývoj v oblasti akreditácie laboratórií,inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.

ÚÚÚlohy vyplývajúce zo záverov v sekcii Úlohy vyplývajúce zo záverov v sekcii SL, KL, ML, OPTSL, KL, ML, OPTAktív SNAS, Nový Smokovec, 2010Aktív SNAS, Nový Smokovec, 2010

1.1. DaťDať podnetpodnet terminologickejterminologickej komisiikomisii ÚNMSÚNMS nana zjednoteniezjednoteniepoužívanýchpoužívaných slovenskýchslovenských pojmovpojmov vv oblastioblasti posudzovaniaposudzovania zhodyzhodypoužívanýchpoužívaných slovenskýchslovenských pojmovpojmov vv oblastioblasti posudzovaniaposudzovania zhodyzhodyaa najmänajmä vv technickýchtechnických činnostiachčinnostiach súvisiacichsúvisiacich ss toutotouto oblasťouoblasťou..

2

Vývoj v oblasti akreditácie laboratórií,Vývoj v oblasti akreditácie laboratórií,inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.

Úlohy vyplývajúce zo záverov v sekcii Úlohy vyplývajúce zo záverov v sekcii IOIO 1/2

inšpekčných orgánov a organizátorov PT.inšpekčných orgánov a organizátorov PT.

Aktív SNAS, Nový Smokovec, 2010Aktív SNAS, Nový Smokovec, 2010

1.1. PrehodnotiťPrehodnotiť vyraďovanievyraďovanie nevykonávanýchnevykonávaných inšpekciíinšpekcií zz rozsahurozsahu činnostíčinnostíakreditovanéhoakreditovaného IOIO vv prípade,prípade, žeže akreditovanýakreditovaný subjektsubjekt nemánemá nana danýdaný

d td t i š k ii š k i ák íkák ík čč léhléh k dit č éhk dit č éh bd bibd bipredmetpredmet inšpekcieinšpekcie zákazníkazákazníka počaspočas celéhocelého akreditačnéhoakreditačného obdobiaobdobia..

2.2. PrehodnotiťPrehodnotiť podmienkypodmienky priznávaniapriznávania bonusovbonusov zaza výkonvýkon služiebslužieb tak,tak, abyaby boliboliurčenéurčené jasnejšiejasnejšie pravidlápravidlá priznávaniapriznávania ZjednotiťZjednotiť terminológiuterminológiuurčenéurčené jasnejšiejasnejšie pravidlápravidlá priznávaniapriznávania.. ZjednotiťZjednotiť terminológiuterminológiuvv ekonomickýchekonomických predpisoch,predpisoch, dokumentoch,dokumentoch, tlačiváchtlačivách (( naprnapr.. rozloženározloženáplatba,platba, zálohovázálohová platba)platba)..

3

pp p )p )


Úlohy vyplývajúce zo záverov v sekcii Úlohy vyplývajúce zo záverov v sekcii IOIO 2/2


Aktív SNAS, Nový Smokovec, 2010Aktív SNAS, Nový Smokovec, 2010

3.3. PrehodnotiťPrehodnotiť platbyplatby akceptačnéhoakceptačného poplatku,poplatku, ktorýktorý nemánemá oporuoporu vv zákonezákonečč.. 505505//20092009 ZZ..zz.. oo akreditáciiakreditácii orgánovorgánov posudzovaniaposudzovania zhodyzhody aa daťdať dodo súladusúladu

tý ttý t ákákss týmtotýmto zákonomzákonom..

4.4. PrijaťPrijať stanoviskostanovisko kk delegovaniudelegovaniu aa využívaniuvyužívaniu posudzovateľov,posudzovateľov, respresp..technickýchtechnických expertovexpertov zz konkurenčnýchkonkurenčných inšpekčnýchinšpekčných orgánovorgánov pripri výkonevýkonetechnickýchtechnických expertovexpertov zz konkurenčnýchkonkurenčných inšpekčnýchinšpekčných orgánovorgánov pripri výkonevýkoneakreditačných,akreditačných, respresp.. reakreditačnýchreakreditačných posudzovaní,posudzovaní, svedeckýchsvedeckýchposudzovaniachposudzovaniach aa dohľadochdohľadoch..

4

pp


OALIOALI11


OALIOALI 22

11Sekcia kalibračných laboratóriíSekcia kalibračných laboratórií

11

33

Sekcia skúšobných laboratóriíSekcia skúšobných laboratórií11

44

Sekcia zdravotníckych, veterinárnychSekcia zdravotníckych, veterinárnycha environmentálnych laboratóriía environmentálnych laboratórií

11

11

Sekcia inšpekčných orgánovSekcia inšpekčných orgánov11

11

5


Odbor akreditácie laboratórií a inšpekčných orgánov; požiadavky


KalibračnéKalibračné laboratóriálaboratóriá ISO/IECISO/IEC 1702517025::20052005EAEA 22//1717 EAEA 22//1515EAEA 22//1717,, EAEA 22//1515

SkúšobnéSkúšobné laboratóriálaboratóriá ISO/IECISO/IEC 1702517025::20052005;; CEN/TSCEN/TS 1567515675::20072007EAEA 22//1717 EAEA 22//1515 plnenieplnenie notifikačnýchnotifikačných požiadaviekpožiadaviekEAEA 22//1717,, EAEA 22//1515,, plnenieplnenie notifikačnýchnotifikačných požiadaviekpožiadaviek

MedicínskeMedicínske laboratóriálaboratóriá ISOISO 1518915189::20072007;; ISO/IECISO/IEC 1702517025::20052005

OrganizátoriOrganizátori PTPT ISO/IECISO/IEC 1704317043::20102010

InšpekčnéInšpekčné orgányorgány ISO/IECISO/IEC 1702017020::19981998 ((20122012))EAEA 22//1717 plnenieplnenie notifikačnýchnotifikačných požiadaviekpožiadaviek

6

EAEA 22//1717,, plnenieplnenie notifikačnýchnotifikačných požiadaviekpožiadaviek


Počty vykonaných akreditačných služieb(l b tó iá i át i PT)

Σ 306SL 221(laboratóriá a organizátori PT)

600

700

SL 221KL 54ML 29

428451

520

572545

388

500

600

žieb

Celkom

PT 2

226

378359

278 280

347 350

388

300

400

očet

slu

ž CelkomA a ReDohľadyAkredit.

226

138110 123

144163159

188 181

64 48 55 41

13897

3867100

200Po

2148 55 41 29

3862

02004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011

Kalendárny rok

7


Počty vykonaných akreditačných služieb(i š kč é á )

Σ 31(inšpekčné orgány)

80

52

5860

46

60

žieb

Celkom

29

4038

4245

40

očet

slu

ž CelkomA a ReDohľ+sv.Akredit.

11

25

10 1114

1620

23

86

15

10

209

6

13

6

20

Po

63 2

64 6 66

02004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011

Kalendárny rok

8


ÚlohyÚlohy riešenériešené OAL/OALIOAL/OALI ((20102010 aa 20112011//20122012)) 11//33yy (( ))

• preukázanie odstránenia nedostatkov z re-evaluácie 2009,zahájenie a ukončenie prechodného obdobia na akreditáciu• zahájenie a ukončenie prechodného obdobia na akreditáciuflexibilných rozsahov (laboratóriá),

• ukončenie prechodného obdobia na posudzovanie plnenia• ukončenie prechodného obdobia na posudzovanie plneniapožiadaviek normy CEN/TS 15675:2007,

• zavedenie nového systému oznamovania účasti na MP/PTzavedenie nového systému oznamovania účasti na MP/PT,• príprava prechodného obdobia na posudzovanie plnenia požiadaviek

normy ISO/IEC 17043:2010 (ukončenie v roku 2012),normy ISO/IEC 17043:2010 (ukončenie v roku 2012),• zahájenie plnenia úloh spojených s notifikáciou plnenia notifikačných

požiadaviek v oblasti merania emisií,

9

p


ÚlohyÚlohy riešenériešené OAL/OALIOAL/OALI ((20102010 aa 20112011//20122012)) 22//33yy (( ))• unifikácia definovania oblasti akreditácie ML v súlade s predpisom

EA-4/17,• zavedenie nového prístupu pri posudzovaní osôb vykonávajúcich

merania fyzikálnych faktorov prostredia na účely ochrany zdraviaobyvateľstva,

• zavedenie nového prístupu pri posudzovaní spojeného sok í db ý h či í á d i h dvzorkovaním odborných činností orgánov posudzovania zhody,

• zmena v organizácii prideľovania riadenia jednotlivých akreditačnýchí dprípadov,

• zahájenie prechodného obdobia na posudzovanie plneniapožiadaviek normy ISO/IEC 17020:2012

10

požiadaviek normy ISO/IEC 17020:2012.


Ďalšie úlohy zabezpečované Ďalšie úlohy zabezpečované OAL/OALIOAL/OALI 3/33/3

organizovanieorganizovanie školeníškolení prepre E/P/VPE/P/VP SNAS,SNAS, skvalitňovanieskvalitňovanie databázydatabázyposudzovateľovposudzovateľov SNASSNAS intenzívnaintenzívna spoluprácaspoluprácaposudzovateľovposudzovateľov SNAS,SNAS, intenzívnaintenzívna spoluprácaspolupráca

organizovanieorganizovanie informačnýchinformačných seminárovseminárov prepre akreditovanéakreditované orgányorgányposudzovaniaposudzovania zhodyzhodyposudzovaniaposudzovania zhodyzhody

aktualizáciaaktualizácia informáciíinformácií uverejňovanýchuverejňovaných nana internetovejinternetovej stránkestránkeSNASSNASSNASSNAS

nominovanienominovanie laboratóriílaboratórií nana účasťúčasť vv MP/PTMP/PT

riešenieriešenie množstvamnožstva podnetov,podnetov, požiadaviekpožiadaviek aa dotazovdotazov zozo stranystranyakreditovanýchakreditovaných organizáciíorganizácií aa laboratóriílaboratórií

11

akreditovanýchakreditovaných organizáciíorganizácií aa laboratóriílaboratórií


Politiky SNAS Politiky SNAS (laboratóriá a inšpekčné orgány (laboratóriá a inšpekčné orgány -- výber)výber) 1/21/2


RRRR--PP77PolitikaPolitika SNASSNAS nana akreditáciuakreditáciu laboratóriílaboratórií..

RRRR--PP99P litikP litik SNASSNAS k ditá ik ditá i i š kč ý hi š kč ý h ááPolitikaPolitika SNASSNAS nana akreditáciuakreditáciu inšpekčnýchinšpekčných orgánovorgánov..

RRRR--P10P10Politika Politika a postup SNAS na akreditáciu pre účely notifikácie, respektíve a postup SNAS na akreditáciu pre účely notifikácie, respektíve autorizácie.autorizácie.

RRRR--P13P13Politika SNAS v oblasti nadväznosti meraní.Politika SNAS v oblasti nadväznosti meraní.

12


Politiky SNAS Politiky SNAS (laboratóriá a inšpekčné orgány (laboratóriá a inšpekčné orgány -- výber)výber) 2/22/2


RRRR--P16P16Politika Politika na ochranu a používanie loga SNAS a akreditačnej značky.na ochranu a používanie loga SNAS a akreditačnej značky.

RRRR--PP2020PolitikaPolitika SNASSNAS nana prechodprechod nana akreditáciuakreditáciu inšpekčnýchinšpekčných orgánovorgánov podľapodľa

RRRR P21P21

PolitikaPolitika SNASSNAS nana prechodprechod nana akreditáciuakreditáciu inšpekčnýchinšpekčných orgánovorgánov podľapodľanormynormy ISO/IECISO/IEC 1702017020::20122012..

RRRR--P21P21PolitikaPolitika SNASSNAS nana akreditáciuakreditáciu flexibilnéhoflexibilného rozsahurozsahu..

RRRR--P23P23Politika SNAS na účasť v skúškach spôsobilosti.Politika SNAS na účasť v skúškach spôsobilosti.

13


MSA týkajúce sa akreditácie MSA týkajúce sa akreditácie laboratórií a inšpekčných orgánovlaboratórií a inšpekčných orgánov 1/31/3


ý jý j ý gý g

MSAMSA 0202Všeobecné a prierezové Všeobecné a prierezové MSA (výber):MSA (výber):

MSAMSA--0202LogoLogo aa značkyznačky SNAS,SNAS, OdkazyOdkazy nana akreditáciuakreditáciu..

MSAMSA--0404Postup pri akreditácii.Postup pri akreditácii.

MSAMSA--0606Zodpovednosť SNAS a orgánu posudzovania zhody.Zodpovednosť SNAS a orgánu posudzovania zhody.

MSAMSA--0707Požiadavky EA na akreditáciu flexibilných rozsahov (EA Požiadavky EA na akreditáciu flexibilných rozsahov (EA -- 2/15)2/15)..

14




MSAMSA L/L/0101Laboratóriá/Inšpekčné orgány (výber):Laboratóriá/Inšpekčné orgány (výber):

MSAMSA--L/L/0101OblasťOblasť aa rozsahrozsah akreditácieakreditácie laboratóriílaboratórií..

MSAMSA--I/I/0101OblasťOblasť aa rozsahrozsah akreditácieakreditácie inšpekčnýchinšpekčných orgánovorgánov

MSAMSA L/14L/14

OblasťOblasť aa rozsahrozsah akreditácieakreditácie inšpekčnýchinšpekčných orgánovorgánov..

MSAMSA--L/14L/14Stanovenie rozsahu a frekvencie účasti v skúškach spôsobilostiStanovenie rozsahu a frekvencie účasti v skúškach spôsobilosti..

15


Notifikované orgány:Notifikované orgány:


MSAMSA--N/N/0101

g yg y

MSAMSA N/N/0101HorizontálneHorizontálne požiadavkypožiadavky nana akreditáciuakreditáciu orgánovorgánov posudzovaniaposudzovania zhodyzhodyprepre účelyúčely notifikácienotifikácie..

16


Odkazy na akreditáciu, akreditačné značky, kombinované značky 1/3


- logo, používa len SNAS!

K- kalibrácia, S- skúšanie, M- medicínske skúšanie, I- inšpekcia,T organizátori PT P certifikácia produktov O certifikácia osôbT- organizátori PT, P- certifikácia produktov, O- certifikácia osôb,Q,R- certifikácia systémov, N- notifikácia, atď.

min. 20mm

min. 60mm

17

min. 60mm




Text odkazu na akreditáciu subjektu musí slovne vyjadriť minimálne obsahakreditačnej značky, napr.:j y, p„Orgán posudzovania zhody je akreditovaný SNAS pod registračným číslomxxx/x-xxx na činnosť xxx“, aleboLaboratórium/Inšpekčný orgán XX je akreditované/ý SNAS na skúšanie/„Laboratórium/Inšpekčný orgán XX je akreditované/ý SNAS na skúšanie/

výkon inšpekcie, osvedčenie o akreditácii č. x-xxx“.

Odkaz na akreditáciu SNAS, ktorý je signatárom MLA/MRA, napr.:„Laboratórium je akreditované SNAS, ktorý je signatárom ILAC-MRA a EA-MLA v oblasti skúšobných/kalibračných/medicínskych laboratórií “MLA v oblasti skúšobných/kalibračných/medicínskych laboratórií.„Inšpekčný orgán je akreditovaný SNAS, ktorý je signatárom EA-MLAv oblasti inšpekčných orgánov.“

18




Nesprávny odkaz na akreditáciu uvádzaný v oficiálnom názve laboratóriaalebo inšpekčného orgánu, respektíve ich organizačných celkov, napr.:

Akreditované laboratórium“ alebo„Akreditované laboratórium , alebo„Akreditovaný inšpekčný orgán“, alebo

„Akreditovaná organizačná jednotka subjektu ...“.„ g j j

19

Ď k jĎ k jĎakujemĎakujemza pozornosťza pozornosťza pozornosťza pozornosť

20

Documents

skúšobných, kalibračných a medicínskych laboratórií ...Odkazy na akreditáciu, akredita čné značky, kombinované značky 3/3 ných orgánov a organizátorov PT. Nesprávny